Гидрокортизон-Рихтер – инструкция по применению суспензии, цена, отзывы

Гидрокортизон-Рихтер

Гидрокортизон-Рихтер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hydrocortisone-Richter

Код ATX: H02AB09

Действующее вещество: гидрокортизон (Hydrocortisone) + лидокаин (Lidocaine)

Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Гидрокортизон-Рихтер – глюкокортикоидное средство с противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения: почти белого или белого цвета, с характерным запахом (по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Гидрокортизона-Рихтер).

Состав 1 мл суспензии:

  • активные вещества: гидрокортизона ацетат – 25 мг, лидокаина гидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, N,N-диметилацетамид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия фосфат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, повидон, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрокортизон-Рихтер – препарат комбинированного состава, эффект которого обусловлен свойствами активных веществ.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительной активностью. Механизм его действия объясняется способностью тормозить высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетать высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижать синтез простагландинов и интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты. Гидрокортизон активирует стероидные рецепторы. Способствует образованию липокортинов, обладающих противоотечным эффектом. Снижает воспалительную клеточную инфильтрацию, предупреждает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. При применении в высоких дозах ингибирует развитие соединительной и лимфоидной ткани. Уменьшает количество тучных клеток, вследствие чего уменьшает образование гиалуроновой кислоты. Способствует снижению проницаемости капилляров. Подавляет гиалуронидазу. При внутрисуставном введении терапевтический эффект развивается через 6–24 ч и сохраняется в течение нескольких дней и даже недель.

Лидокаин является местноанестезирующим средством, обладающим мембраностабилизирующим эффектом.

Фармакокинетика

Гидрокортизон после внутрисуставного и околосуставного введения проникает в системный кровоток. С белками плазмы связывается более 90% дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Лидокаин абсорбируется в большой степени, хорошо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.

Оба вещества метаболизируются в печени, гидрокортизон – с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола, которые выводятся почками в конъюгированной форме.

Период полувыведения лидокаина составляет 1–2 ч.

Показания к применению

  • эпикондилит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • ревматоидный артрит;
  • бурсит;
  • ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т. ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением гнойного, гонорейного, туберкулезного и других инфекционных артритов);
  • тендовагинит.

Противопоказания

  • заболевания ахиллова сухожилия;
  • инфекция в суставах;
  • системная инфекция без специфического лечения;
  • склонность к тромбообразованию;
  • синдром Иценко – Кушинга;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Гидрокортизона-Рихтер.

Внутрисуставное введение также противопоказано в следующих случаях:

  • внутрисуставный перелом костей;
  • выраженный околосуставный остеопороз;
  • остеоартроз без синовита (так называемый сухой сустав);
  • асептический некроз эпифизов костей, формирующих сустав;
  • нестабильный сустав;
  • выраженная костная деструкция и деформация сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз);
  • инфекционный (септический) артрит или периартрикулярная инфекция (в т. ч. в анамнезе);
  • перенесенная артропластика;
  • патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная антикоагулянтами);
  • общее инфекционное заболевание.

Относительные противопоказания к применению Гидрокортизона-Рихтер (препарат должен использоваться с осторожностью, после оценки соотношения пользы и рисков):

  • остеопороз;
  • сахарный диабет (в т. ч. в семейном анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • стероидная миопатия;
  • глаукома;
  • туберкулез в анамнезе;
  • хронические психотические реакции;
  • артериальная гипертензия;
  • простой герпес (в т. ч. глаз);
  • корь;
  • II–III триместры беременности;
  • период лактации;
  • возраст старше 65 лет.

Гидрокортизон-Рихтер, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию Гидрокортизон-Рихтер вводят интра- или периартикулярно, не более чем в 3 сустава в один день. Повторные инъекции делают с интервалами 3 недели.

Введение препарата непосредственно в сустав может оказать негативное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав инъекции допускается делать не более 3 раз в год.

При лечении тендинита запрещено введение препарата непосредственно в сухожилие, инъекции производят во влагалище сухожилия.

Взрослым Гидрокортизон-Рихтер назначают по 5–50 мг в зависимости от тяжести заболевания и величины сустава, детям – по 5–30 мг в сутки в несколько введений.

При периартикулярном введении разовая доза для детей в зависимости от возраста составляет:

  • 6–14 лет – 50–75 мг;
  • 1–6 лет – 25–50 мг;
  • 3–12 месяцев – 25 мг.

Побочные действия

  • местные реакции: боль и отек тканей в месте инъекции (самостоятельно проходят через несколько часов после инъекции), усиление болей в суставе при введении Гидрокортизона-Рихтер в сустав, жжение, парестезии, онемение в месте введения; при случайном введении в дельтовидную мышцу – атрофия кожи и подкожной клетчатки; редко – образование рубцов в месте инъекции, некроз окружающих тканей;
  • со стороны нервной системы: беспокойство, головокружение, дезориентация, головная боль, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, эйфория, бессонница, делирий, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, депрессия, психические расстройства, псевдоопухоль мозжечка, паранойя, обострение маниакально-депрессивного психоза, эпилептиформные судороги;
  • со стороны эндокринной системы: стероидный сахарный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; при длительном применении Гидрокортизона-Рихтер – задержка роста у детей и подростков, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко – Кушинга;
  • со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, замедление роста и процессов окостенения у детей (вследствие преждевременного закрытия эпифизарных зон роста); очень редко – стероидная миопатия, артралгии, разрыв сухожилий и мышц, патологические переломы костей, снижение мышечной массы, асептический некроз головки плечевой и бедренной костей;
  • со стороны пищеварительной системы: икота, тошнота, метеоризм, повышение аппетита, рвота, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, эзофагит, пептическая язва, панкреатит; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении лидокаина в высоких дозах – нарушение проводимости, периферическая вазодилатация; при применении гидрокортизона в высоких дозах – повышение артериального давления, тромбоэмболия, гипокалиемия и свойственные ей изменения электрокардиограммы, сердечная недостаточность;
  • со стороны иммунной системы: местные и генерализованные реакции повышенной чувствительности (зуд, кожные высыпания, анафилактический шок), замедленное заживление ран, обострение латентного туберкулеза, оппортунистические инфекции, склонность к обострению инфекций, развитию кандидозов и пиодермии (особенно при одновременной вакцинации или применении иммуносупрессивных средств);
  • со стороны обмена веществ: усиленное потоотделение, отрицательный азотистый баланс, увеличение массы тела;
  • со стороны органа зрения: экзофтальм, трофические изменения роговицы, глаукома, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва;
  • со стороны кожных покровов: стрии, стероидные угри, фолликулит, телеангиэктазия, экхимозы, петехии, гирсутизм, гипер- и гипопигментация;
  • прочие: лейкоцитоз, лейкоцитурия, недомогание, синдром отмены (артралгия, миалгия, повышение температуры тела, надпочечниковая недостаточность), эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью Гидрокортизона-Рихтер, – гипернатриемия, гипокалиемия (утомляемость, повышенная слабость, спазм мышц, миалгия, аритмия), задержка натрия и жидкости с образованием периферических отеков.

При длительном применении Гидрокортизона-Рихтер в высоких дозах возможно развитие системных нежелательных эффектов, свойственных гидрокортизону и лидокаину.

У пациентов пожилого возраста вероятность возникновения побочных явлений выше.

Передозировка

При превышении доз и/или длительном применении Гидрокортизона-Рихтер возможно угнетение собственной продукции глюкокортикоидов, обострение хронических инфекций, повышение артериального давления, развитие артралгии и синдрома Иценко – Кушинга, язвенное кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

Суспензию Гидрокортизон-Рихтер вводят с соблюдением правил асептики во избежание бактериального заражения.

В период терапии рекомендуется соблюдать диету, ограничивающую потребление натрия, содержащую достаточное количество белка и повышенное количество калия. Следует периодически контролировать артериальное давление, диурез, свертываемость крови, концентрацию глюкозы в крови, массу тела пациента.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб требуется тщательно следить за состоянием больного, при необходимости – проводить химиопрофилактику.

Применение Гидрокортизона-Рихтер, особенно в больших дозах, является противопоказанием к любой вакцинации, что объясняется высокой вероятностью недостаточного синтеза антител.

Относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения применения гидрокортизона. В связи с этим при стрессовых ситуациях рекомендуется возобновление гормональной терапии с одновременным назначением минералокортикоидов и солей.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности Гидрокортизон-Рихтер противопоказан, поскольку данные о его безопасности в этом периоде отсутствуют. Во II–III триместрах препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Новорожденные, которые подвергались внутриутробному воздействию гидрокортизона, должны наблюдаться на предмет развития надпочечниковой недостаточности.

Активные вещества препарата проникают в молоко матери. Следует с особой осторожностью применять Гидрокортизон-Рихтер в период лактации либо отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Гидрокортизон-Рихтер применяют в педиатрии по показаниям. Рекомендуется применение наименьших эффективных доз в течение минимально короткого периода. Требуется соблюдать осторожность и тщательно наблюдать за детьми и подростками, поскольку препарат может вызвать задержку роста и процессов окостенения.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет Гидрокортизон-Рихтер применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы синтеза стероидов (в т. ч. митотан): уменьшается действие гидрокортизона (может потребоваться повышение дозы);
  • барбитураты, фенитоин, теофиллин, эфедрин, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффект гидрокортизона;
  • гормоны щитовидной железы: повышается клиренс гидрокортизона;
  • парацетамол: увеличивается риск развития его гепатотоксического действия (вследствие индукции печеночных ферментов и образования токсического метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловая кислота: ускоряется ее выведение, снижается концентрация салицилатов в крови (при отмене Гидрокортизона-Рихтер увеличивается содержание салицилатов в крови и риск развития побочных эффектов);
  • эстрогены (в т. ч. пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы): снижается клиренс гидрокортизона, увеличивается его период полувыведения, усиливаются терапевтические и токсические эффекты;
  • другие глюкокортикоиды, нейролептики, азатиоприн и карбутамид: повышается риск развития катаракты;
  • трициклические антидепрессанты: возможно усиление выраженности депрессии, вызванной гидрокортизоном (в случае развития на фоне применения Гидрокортизона-Рихтер депрессии использовать трициклические антидепрессанты противопоказано);
  • производные кумарина: усиливается антикоагулянтное действие;
  • иммунодепрессанты: повышается риск развития инфекций, лимфомы и других лимфопролиферативных нарушений, ассоциированных с вирусом Эпштейна – Барр;
  • пероральные гипогликемические препараты: снижается их действие;
  • сердечные гликозиды: повышается их токсичность (риск развития аритмий вследствие гипокалиемии);
  • этанол, нестероидные противовоспалительные средства: возрастает вероятность изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и возникновения кровотечения;
  • индометацин: увеличивается опасность развития его побочных эффектов;
  • другие глюкокортикоиды, ингибиторы карбоангидразы, тиазидные диуретики, амфотерицин В: возможно развитие гипокалиемии;
  • натрийсодержащие лекарственные средства: возможно появление отеков и повышение артериального давления;
  • соматропин: снижается его эффект (в случае применения Гидрокортизона-Рихтер в высоких дозах);
  • изониазид, мексилетин: увеличивается их метаболизм, из-за чего снижаются плазменные концентрации;
  • кетоконазол: возрастает токсичность гидрокортизона;
  • витамин D: ослабляется его влияние на всасывание кальция в просвете кишечника;
  • ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В: увеличивается опасность развития остеопороза;
  • нитраты, м-холиноблокаторы (в т. ч. антигистаминные средства, трициклические антидепрессанты): повышается внутриглазное давление;
  • стероидные гормональные препараты (андрогены, эстрогены, анаболические стероиды, пероральные контрацептивы): возможно появление угрей и гирсутизма;
  • миорелаксанты: возможно увеличение длительности и выраженности индуцированной ими мышечной блокады вследствие гипокалиемии, вызванной гидрокортизоном;
  • живые (аттенуированные) вакцины и другие виды иммунизаций: увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 от 30 °С в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гидрокортизоне-Рихтер

Отзывы о Гидрокортизоне-Рихтер положительные: препарат быстро и эффективно снимает воспалительный процесс в суставе, уменьшает боль и отек. Также встречается много хороших сообщений от пациентов, которым врач рекомендовал применять Гидрокортизон-Рихтер местно при других, не описанных в инструкции заболеваниях, в том числе при отите, воспалительных поражениях кожи, дерматитах, ларингоспазме.

Цена на Гидрокортизон-Рихтер в аптеках

Примерная цена на Гидрокортизон-Рихтер за флакон объемом 5 мл составляет 175–245 руб.

Гидрокортизон-Рихтер – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин

Лекарственная форма:

СОСТАВ
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат – 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат – 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.

Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02А В09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат – глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин – местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками – больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения – 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

Читайте также:  Аспирин-С – инструкция по применению таблеток шипучих, цена, аналоги

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия – непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении – угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях – повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко – патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение – симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства – отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.

ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР: отзывы

Добро пожаловать!
Не так давно я столкнулась с таким заболеванием, как гигрома лучезапястного сустава. Что это такое? Вот так она выглядит.
Сначала я ее лечила по назначению врача против воспалительным препаратом АРКОКСИЯ. О нем я писала отзыв. Так же я делала компрессы и мазала мазью. Да, это помогло, НО к сожалению эффект был не долгим и шишка появилась снова. При этом вернулись и боли в запястье.
Когда я пришла во второй раз к врачу он назначил мне опять АРКОКСИЮ и дал направление на физиотерапию (по моему требованию).
Физиотерапию делали вместе с гидрокортизоном, о котором и будет отзыв.
Мне назначили 8 процедур. Я покупала лекарство во флаконах объемом 5 мл. Всего у меня ушло 4 флакона, то есть один флакон на две процедуры.
Вот так выглядит уп . читать ещё аковка.
Внутри инструкция и само лекарство. Оно надёжно запечатано.
Цвет мутно белый.
Консистенция жидкая.
Запаха нет.
Это лекарство делают только с электрофорезом, возможно есть ещё какие то применения, но именно суспензию применяют так.
Электрофорез выглядит так.
Лекарство вводится под воздействием тока на определенный участок кожи. Для это смачивают две тряпочки лекарством и каждую из них кладут на специальные кусочки ткани, куда подсоединяются провода. Получается вы кладете руку на тряпочку с лекарством внешней стороной кисти и снизу вставляются два проводка, так же с внутренней стороны кладут тряпочку с лекарством на запястье и вставляют два проводка. Устанавливается на приборе сила тока. Если идет небольшое покалывание, то все сделано правильно. Руку не должно печь и жечь, иначе можно получить ожог.
Ток нужен для более глубокого проникновения лекарства и небольшое покалывание, как раз то что надо.
Что могу сказать, по началу непривычно когда тебя немного обдают током.))) И первый раз мне установили посильней, но через несколько минут я попросила убавить. Последующие процедуры были нормальные, я даже книжку сидела читала.)))Сеанс длится примерно 10 минут.
Когда время окончено, приходит медсестра и выключает прибор и если она это сделает плавно, то не какого дискомфорта Вы не ощутите, но если она убавит мощность резко, то может немного тряхануть током, наверно из-за быстрого сброса тока.
После процедуры место, где вводилось лекарство под током, некоторое время покрасневшее. Проходит примерно через 30 минут краснота.
После первой процедуры мне не кто не сказал, что лекарство надо смыть с руки и к вечеру у меня жутко чесалась рука. Я думала шишка заживает.))) Так раньше говори! Но оказалась, что руку после процедуры нужно мыть, что бы как раз такого не было. Потом я так и делала и все было хорошо.
Ну теперь о самом главном!
Результат.
Что бы в полной мере прочувствовать результат я не сразу начала писать отзыв, после проделанного курса процедур. Шишка начала проходить примерно после 5 процедуры физиотерапии. Когда я проделала все 8 процедур ее уже не было.
ПОСЛЕ 8 ПРОЦЕДУРПОСЛЕ 8 ПРОЦЕДУРПОСЛЕ 8 ПРОЦЕДУР ЭЛЕКТРОФОРЕЗ ДЕЛАЛА 1,5 МЕСЯЦА НАЗАД. Шишки с тех пор больше не появлялась и рука не болит! Иногда, когда я долго работаю руками, может возникнуть небольшая припухлость, но она проходит буквально через несколько часов. Место, где была шишка не болит.сейчассейчас
Не каких препаратов во время физиотерапии я не принимала! Гидрокортизон совместно с электрофорезом помог на 100%.
Однозначно советую его применять, если назначит врач!
Цена примерно за одну ампулу 250 рублей.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ И БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ! КАК Я ЛЕЧИЛА ВЫПАДЕНИЕ ВОЛОС МЕЗОТЕРАПИЕЙ В КЛИНИКЕ “ВСЕ СВОИ”ГАЙМОРИТ И ПРОКОЛ НОСА.

Добро пожаловать!
Не так давно я столкнулась с таким заболеванием, как гигрома лучезапястного сустава. Что это такое? Вот так она выглядит.
Сначала я ее лечила по назначению врача против воспалительным препаратом АРКОКСИЯ. О нем я писала отзыв. Так же я делала компрессы и мазала мазью. Да, это помогло, НО к сожалению эффект был не долгим и шишка появилась снова. При этом вернулись и боли в запястье.
Когда я пришла во второй раз к врачу он назначил мне опять АРКОКСИЮ и дал направление на физиотерапию (по моему требованию).
Физиотерапию делали вместе с гидрокортизоном, о котором и будет отзыв.
Мне назначили 8 процедур. Я покупала лекарство во флаконах объемом 5 мл. Всего у меня ушло 4 флакона, то есть один флакон на две процедуры.
Вот так выглядит упаковка.
Внутри инструкция и само лекарство. Оно надёжно запечатано.
Цвет мутно белый.
Консистенция жидкая.
Запаха нет.
Это лекарство делают только с электрофорезом, возможно есть ещё какие то применения, но именно суспензию применяют так.
Электрофорез выглядит так.
Лекарство вводится под воздействием тока на определенный участок кожи. Для это смачивают две тряпочки лекарством и каждую из них кладут на специальные кусочки ткани, куда подсоединяются провода. Получается вы кладете руку на тряпочку с лекарством внешней стороной кисти и снизу вставляются два проводка, так же с внутренней стороны кладут тряпочку с лекарством на запястье и вставляют два проводка. Устанавливается на приборе сила тока. Если идет небольшое покалывание, то все сделано правильно. Руку не должно печь и жечь, иначе можно получить ожог.
Ток нужен для более глубокого проникновения лекарства и небольшое покалывание, как раз то что надо.
Что могу сказать, по началу непривычно когда тебя немного обдают током.))) И первый раз мне установили посильней, но через несколько минут я попросила убавить. Последующие процедуры были нормальные, я даже книжку сидела читала.)))Сеанс длится примерно 10 минут.
Когда время окончено, приходит медсестра и выключает прибор и если она это сделает плавно, то не какого дискомфорта Вы не ощутите, но если она убавит мощность резко, то может немного тряхануть током, наверно из-за быстрого сброса тока.
После процедуры место, где вводилось лекарство под током, некоторое время покрасневшее. Проходит примерно через 30 минут краснота.
После первой процедуры мне не кто не сказал, что лекарство надо смыть с руки и к вечеру у меня жутко чесалась рука. Я думала шишка заживает.))) Так раньше говори! Но оказалась, что руку после процедуры нужно мыть, что бы как раз такого не было. Потом я так и делала и все было хорошо.
Ну теперь о самом главном!
Результат.
Что бы в полной мере прочувствовать результат я не сразу начала писать отзыв, после проделанного курса процедур. Шишка начала проходить примерно после 5 процедуры физиотерапии. Когда я проделала все 8 процедур ее уже не было.
ПОСЛЕ 8 ПРОЦЕДУРПОСЛЕ 8 ПРОЦЕДУРПОСЛЕ 8 ПРОЦЕДУР ЭЛЕКТРОФОРЕЗ ДЕЛАЛА 1,5 МЕСЯЦА НАЗАД. Шишки с тех пор больше не появлялась и рука не болит! Иногда, когда я долго работаю руками, может возникнуть небольшая припухлость, но она проходит буквально через несколько часов. Место, где была шишка не болит.сейчассейчас
Не каких препаратов во время физиотерапии я не принимала! Гидрокортизон совместно с электрофорезом помог на 100%.
Однозначно советую его применять, если назначит врач!
Цена примерно за одну ампулу 250 рублей.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ И БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ! КАК Я ЛЕЧИЛА ВЫПАДЕНИЕ ВОЛОС МЕЗОТЕРАПИЕЙ В КЛИНИКЕ “ВСЕ СВОИ”ГАЙМОРИТ И ПРОКОЛ НОСА.

Читайте также:  Камфорный спирт – инструкция по применению, цена, состав, отзывы, аналоги

Гидрокортизон-Рихтер

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Гидрокортизон-рихтер

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпускается в виде суспензии, которая предназначена для инъекционного введения. В упаковке находится инструкция, в которой описано применение лекарственного средства, а также в ней находится флакон, объемом 5 миллилитров. Действующим веществом, которое входит в состав этого медицинского препарата является гидрокортизон, количество его составляет 25 миллиграмм на каждый миллилитр. В составе также находится лидокаин, в количестве 5 миллиграмм.

Фармакологическое действие

Входящий в состав лекарственного средства hydrocortison оказывает противовоспалительное действие на организм. Известно также, что он оказывает восстановительное действие на функционирование иммунной системы, чем обуславливает снижение ответной реакции на аллергии или шок. Лидокаин осуществляет мощный обезболивающий эффект.

Показания

Показаниями к применению являются наличие подтвержденных диагнозов, а также симптомов воспаления коленных, локтевых, тазобедренных суставов. А также все виды артритов, но не оказывает действия на артриты, вызванные туберкулезом и гонореей. Применяется перед проведением хирургического вмешательства на суставах. Для лечения заболеваний суставов, в комбинации с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Наличие аллергических реакций в анамнезе на аналоги Гидрокортизон-Рихтер или сам препарат, а также на любые вещества, которые находятся в его составе. Противопоказан лекарственный препарат беременным женщинам в период первого триместра.

Способ применения и дозы

Детям, чей возраст больше 14 лет назначаются такие же дозировки, как и взрослой категории пациентов. Им назначается дозировка в зависимости от масштаба поражения, она колеблется от 5 до 50 миллиграмм лекарственного средства, которое вводится внутрь сустава. Повторяется инъекция не менее чем через три недели. За один раз можно выполнить введение препарата только в три сустава, но не более. Дозировка препарата для детей зависит от возраста, до года используют лекарство в количестве 25 миллиграмм, до 6 лет можно применять до 50 миллиграмм, до 14 лет применяют до 75 миллиграмм. Положительный эффект от введения Гидрокортизон-Рихтер наблюдается от нескольких суток до нескольких недель.

Побочные действия

Основными побочными и наиболее часто встречающимися действиями препарата являются отеки вокруг места введения, локальное повышение температуры, а также боль в области введения лекарства. Изменения кожного покрова: угревая сыпь, чесотка, излишний рост волос, расширение мелких сосудов. Изменения работы эндокринных органов: торможение работы надпочечников, наблюдаются такие патологические изменения в процессе длительного приема лекарственного средства. Также лечение данным средством обуславливает необходимость в приеме гипогликемических препаратов. Изменения в костно-мышечной системе: патологическое разрушение костной ткани. Изменения водно-электролитного состояния: гипокалиемия, нарушение выделения натрия, развитие СН. Изменения в работе пищеварительной системы: язвенное поражение желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развитие кровотечений, воспаление поджелудочной железы. Изменения в ЦНС: судорожные приступы, расстройства психики, отсутствие сна. Изменения в органах зрения: появление тумана перед глазами, снижение остроты зрения. После прекращения употребления препарата Гидрокортизон-Рихтер могут наблюдаться патологические симптомы в первые несколько дней, которые проявляются болезненными ощущениями в области мышц и суставов.

Передозировка

Сообщались случаи передозировки при местном применении, которые могут быть как местного, так и системного характера. Симптомами передозировки являются более сильные проявления побочных эффектов. Таких пациентов нужно немедленно госпитализировать для проведения им симптоматического лечения патологических симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Введение препарата должно происходить только в лечебном учреждении в стерильном помещении при соблюдении всех правил асептики и антисептики, так как при использовании лекарственного средства возможно заражение сустава бактериями. При осуществлении лечения на протяжении длительного времени нужно назначать пациентам препараты, богатые калием для предупреждения развития состояний, связанных с пониженным уровнем калия. Одним из побочных действий этого лекарственного средства является то, что оно способно тормозить рост при употреблении его в детском возрасте. Поэтому детям нужно назначать минимальную дозировку, которая окажет максимально эффективный терапевтический эффект, длительность курса терапии должна также быть минимальной.

Особые указания

Пациентам, которые страдают болезнью Аддисона, запрещено употреблять это противовоспалительное лекарственное средство в комбинации с производными барбитуровой кислоты.

Сроки и условия хранения

Храниться суспензия Гидрокортизон-Рихтер 5 мл должна в местах, которые недоступны детям. Хранение осуществляется при температуре окружающего воздуха до 25℃ тепла. Не использовать лекарственное средство после истечения срока, годности, который составляет два года.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Гидрокортизон-Рихтер

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый ‘сухой’ сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

Беременность и период лактации

Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).

Как применять: дозировка и курс лечения

Интра- и периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: интра- и периартикулярно – 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года – 25 мг, от 1 года до 6 лет – 25-50 мг, 6-14 лет – 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).

Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противоаллергическое, противовоспалительное.

Гидрокортизона ацетат – глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.

Лидокаин – местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении – угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях – повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко – патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Читайте также:  Деситин – инструкция по применению мази, цена, отзывы, аналоги

Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Прочие: недомогание, синдром ‘отмены’ (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение – симптоматическое.

Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Особые указания

Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.

Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.

Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.

Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.

Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

Взаимодействие

Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства – отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.

Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гидрокортизон-Рихтер

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества – гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 – 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин – местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

– остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

– ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

– бурсит, эпикондилит, тендовагинит

– предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

– боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

– медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

– при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

– угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

– расстройства питания и нарушения обмена веществ

– нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

– остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

– повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

– повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

– изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

– развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

– тромбоэмболия

– оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

– предрасположенность к венозным тромбозам

– сепсис без адекватной антибиотикотерапии

– лечение повреждения Ахиллова сухожилия

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

– барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

– пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

– одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

– при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

– комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

– приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

– антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

– мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

– сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

– остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

– хронические психотические реакции

– туберкулёз в анамнезе

– глаукома, стероидная миопатия

– язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

– простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Ссылка на основную публикацию