Гертикад – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Гертикад лиофилизат

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы от белого до светло-желтого цвета; восстановленный раствор – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

1 фл.
трастузумаб440 мг

Вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрат – 9.9 мг, гистидин – 6.4 мг, трегалозы дигидрат – 968 мг, полисорбат 20 – 1.8 мг.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и – 1 мл (в т.ч. бензиловый спирт – 11 мг, вода д/и – до 1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 20 мл 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.

Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.

У больных с метастазирующим раком молочной железы при введении трастузумаба в виде коротких в/в инфузий в дозе 10 мг, 50 мг, 100 мг, 250 мг и 500 мг 1 раз/нед. фармакокинетика имела дозозависимый характер. С возрастанием дозы средние T1/2 увеличивались, а клиренс уменьшался.

Между 16-й и 32-й неделями достигались Css трастузумаба в сыворотке, при этом средняя Css min и Css max составляли около 79 мкг/мл и 123 мкг/мл, соответственно.

В клинических исследованиях после введения нагрузочной дозы трастузумаба (4 мг/кг) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг средний T1/2 равнялся 5.8 сут (диапазон 1-32 сут).

Реакции, связанные с инфузией: в ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость; редко – снижение АД, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны организма в целом: часто – боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко – боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях – сепсис; сообщается о возможности развития комы.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко – зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях – уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко – тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях – атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.

Со стороны дыхательной системы: частые – кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко – удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко – бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и – 1 мл (в т.ч. бензиловый спирт – 11 мг, вода д/и – до 1 мл).

Побочные эффекты

Несмотря на то, что медикаментозный препарат считается щадящим способом борьбы с раковыми новообразованиями в желудке и молочных железах, его применение может стать причиной проявления ряда косвенных признаков: • болезненное ощущение холода; • болезненное состояние, сопровождающееся жаром и ознобом; • чувство тошноты; • рвотные позывы; • боли; • непроизвольное дрожание пальцев рук; • боли в области головы; • кашель; • вертиго; • учащённое и затруднённое дыхание; • повышение кровяного давления; • высыпания на коже; • слабость в теле; • снижение артериального давления; • хриплые звуки при дыхании; • сужение бронхов; • болезненное учащённое сердцебиение; • проблемы с насыщением организма кислородом; • острая дыхательная недостаточность; • болезненные проявления в области груди; • болезненные ощущения в молочных железах; • отечность; • воспалительное поражение слизистой оболочки рта; • повышение массы тела; • лимфедема; • недомогание; • болезненные проявления в области спины; • воспалительные процессы; • КАИК; • боли в шейном отделе; • плечевые боли; • уменьшение массы тела; • опоясывающий лишай; • грипп; • общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь; • коматозное состояние; • жидкий стул; • расстройство вкуса; • затрудненная дефекация; • воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость; • воспаление слизистой оболочки желудка; • болезненные проявления в животе; • гастрит; • токсичность для печени; • воспаление поджелудочной железы; • нарушения в работе печени; • пожелтение кожи; • боли в суставах; • боль в области мышц; • боль в костях; • мышечные судороги; • сильное покраснение кожи; • облысение; • нарушение целостности ногтевой пластины; • расщепление ногтей; • зуд; • повышенное потоотделение; • сухость кожи; • угри; • появление плотных инфильтрованных папул; • воспалительное поражение кожи; • крапивная лихорадка; • рожа; • увеличение просвета кровеносных сосудов; • наджелудочковая пароксизмальная тахикардия; • острое нарушение работы сердца; • первичное поражение сердечной мышцы; • уменьшение процента объема крови, которую желудочек сердца выбрасывает в сосуды при каждом сокращении; • жидкость в перикарде; • нарушения синусового ритма; • острые нарушения мозгового кровообращения; • левожелудочковая недостаточность; • воспалительное поражение серозной оболочки сердца; • гипертоническая болезнь; • снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови; • снижение количества тромбоцитов в крови; • нейтропеническая лихорадка; • малокровие; • агранулоцитоз; • белокровие; • дефицит свертывающего фактора протромбина в крови; • ощущение онемения, чувство покалывания, ползание мурашек; • онемение различных частей тела и потеря чувствительности кожи; • мигрени; • полная потеря аппетита; • нарушения мышечного тонуса; • повышенная тревожность; • подавленное состояние; • снижение скорости реакции; • вялость; • нарушение сна; • поражение периферических нервов; • нарушение согласованности движений различных мышц; • неполный паралич; • воспаление мозговых оболочек; • избыточное накопление жидкости в клетках мозга; • кровь из носа; • воспаление слизистой оболочки носоглотки; • приступы удушья; • воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки; • воспаление слизистой оболочки носа; • воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа; • расстройство в работе легких; • пониженное содержание кислорода в организме; • отечность горла; • инфильтрация легочной ткани; • воспаление легких; • пульмонит; • повышение количества соединительной ткани в легких; • воспаление мочевого пузыря; • бактериальные ИМП; • нарушение мочеиспускания; • острый гломерулонефрит; • нарушения в работе почек; • избыточное слёзообразование; • воспаление наружной оболочки глаза; • нарушения слуха; • аллергия; • отёк Квинке; • анафилаксия.

Читайте также:  Траумель - инструкция, отзывы, описание, мазь и капли

Продается препарат в стеклянных флаконах, упакованных в картонные пачки. В комплект входят инструкция, ампулы с порошком, растворитель.

Гертикад – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Торговое название препарата: Гертикад (Herticad)

Международное непатентованное наименование: Трастузумаб (Trastuzumab)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: трастузумаб

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство – антитела моноклональные

Фармакологические свойства:

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности. Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.

Показания к применению:

Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии (после одной или более схем химиотерапии); в комбинации с паклитакселом или доцетакселом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к трастузумабу.

Способ применения и дозы:

В/в капельно в течение 90 мин, нагрузочная доза – 4 мг Гертикада/кг; поддерживающая доза – 2 мг/кг/нед. Если предшествующая доза переносилась хорошо, то вводят в течение 30 мин. В период обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, лечение продолжают (соблюдая правила по уменьшению дозы или отсрочке химиотерапии).

Побочное действие:

Реакции, связанные с инфузией: в ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость; редко – снижение АД, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны организма в целом: часто – боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко – боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях – сепсис; сообщается о возможности развития комы.

Читайте также:  Омизак – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко – зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях – уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко – тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях – атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.

Со стороны дыхательной системы: частые – кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко – удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко – бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия. Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект трастузумаба.

Срок годности: смотреть на упаковке

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Биокад ЗАО, Россия (4607028394270, 4607028394287).

Аллергические реакции: редко – анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Рак молочной железы

Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

– в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;

– в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);

– в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе. Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

– в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;

– в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом

– в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;

– в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией трастузумабом, при местно-распространенном (включая воспа- лительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превы- шает 2 см в диаметре.

Больные на ранних стадиях РМЖ с инфарктом миокарда в анамнезе, стенокардией, требующей лечения, хронической сердечной недостаточностью (II-IV функциональный класс по NYHA), ФВЛЖ 50 лет, низкая исходная ФВЛЖ ( 25 кг/м2.

Показания

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко – зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – дабигатрана этексилата месилата 172,95 мг, что соответствует 150 мг дабигатрана этексилата свободному основанию,

вспомогательные вещества: гуммиарабик, кислота винная, крупнозернистая; кислота винная, порошок; кислота винная, кристаллическая; гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза

корпус: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), сансет желтый (Е110), гипромеллоза, вода очищенная

крышечка: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), гипромеллоза, вода очищенная

состав чернил черных: шеллак, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль, спирт этиловый безводный, гидроксид калия, раствор аммиака концентрированный.

Хирургические операции и вмешательства. В связи с повышением риска развития кровотечения прием препарата ПРАДАКСА должен быть временно прекращен перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций. Следует соблюдать осторожность при временном прекращении лечения в связи с оперативными вмешательствами, в таких случаях рекомендуется мониторинг антикоагулянтного лечения. Клиренс дабигатрана у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться, это необходимо учесть при назначении любых процедур. Установление нарушения гемостаза может помочь определению антикоагулянтной активности.

Применение Кардикета и его доступные аналоги

Грудная жаба, или стенокардия, мешает наслаждаться жизнью в полной мере не одной тысяче людей по всему миру. Боли, отравляющие моменты переживания сильных эмоций и радости физического труда, ограничивают человека.

Для медикаментозной профилактики приступов стенокардии назначаются препараты из группы нитратов пролонгированного действия. Одно из самых востребованных химических соединений – изосорбида динитрат. На его основе был создан препарат, который носит торговое название Кардикет. Мы разберём основные принципы его применения.

Грудная жаба, или стенокардия, мешает наслаждаться жизнью в полной мере не одной тысяче людей по всему миру. Боли, отравляющие моменты переживания сильных эмоций и радости физического труда, ограничивают человека.

Читайте также:  Ортосифона тычиночного (почечного чая) листья – инструкция по применению, показания

Условия и сроки хранения

Медикамент хранят при температуре ниже 30 градусов Цельсия, в темном, защищенном от яркого света месте и подальше от детей. Срок использования – 2 года.

Лекарство относится к дорогим. Стоимость его зависит от производителя. Стоит отметить, что покупая препарат по очень низкой цене, можно нарваться на подделку.

Препарат Даклатасвир

Стоимость в России (руб.)

Стоимость на Украине (грн.)


Стоимость в России (руб.)

Реддитукс

  • концентрат для инфузий

Повышенная чувствительность к трастузумабу, любому компоненту препарата, в т.ч. к бензиловому спирту, содержащемуся в качестве консерванта в бактериостатической воде для инъекций, прилагающейся к каждому многодозовому флакону 440 мг, или белку мыши.

Передозировка

При подозрении на передозировку назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивит, нарушения слезоотделения.

Морфологическое описание

Слоевище лишайника имеет вид деринки с рыхлой структурой высотой до 10-15 см и состоит из плоских, желобчато-свернутых лопастей. Нижняя сторона имеет более светлый окрас вплоть до белого цвета, покрыта белыми пятнами и разрывами, через которые поступает воздух.

Лопасти узкие и плоские, с темными короткими ресничками и поднятыми вверх краями. В зависимости от падения света наружная поверхность лопастей имеет коричневый либо зеленоватый окрас. Крепится к почве или коре при помощи ризоидов.

Плодовые тела формируются на конечных частях расширенных лопастей и имеют блюдцеобразную уплощенную форму 1,5 см в диаметре, окрашены в коричневый цвет.

Слоевище лишайника имеет вид деринки с рыхлой структурой высотой до 10-15 см и состоит из плоских, желобчато-свернутых лопастей. Нижняя сторона имеет более светлый окрас вплоть до белого цвета, покрыта белыми пятнами и разрывами, через которые поступает воздух.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Исландский мох во время беременности/лактации не назначается.

Примерная цена на Исландский мох (растительное сырье, 1 пакет по 50 г) составляет 133–140 рублей.

Полезные свойства исландского мха

Кислоты исландского мха – это мягкое противомикробное и успокоительное средство-средство которое успокаивает раздраженные или воспаленные слизистые оболочки. Используя лишайник лечат воспаления полости рта и глотки, а также простуду, лихорадку, кашель и бронхит. Исландский мох содержит усниновую кислоту.

Усниновая кислота является специфическим веществом которое образуется только в лишайниках. Она обладает противовирусной, антибиотической, анальгетической, противотуберкулезной и инсектицидной активностями.

Мох имеет положительное влияние на кожу человека, помогает при жалобах на пищеварение, потери аппетита и гастрите. К примеру, угри тяжело вывести другим способом, кроме как воспользовавшись исландским мхом в виде чая, принимаемого регулярно.

В Европе исландский мох вы можете найти в виде каплей от кашля. В России мох продается как в виде чая или порошка, так и в виде таллуса.

На основе исландского мха создано несколько видов лекарств от кашля:

Пектолван Фито — спиртовой экстракт цетрарии. Обладает отхаркивающим, разжижающим и спазмолитическим действием;

Исла моос — таблетки для рассасывания. Применяются при болезнях горла и верхних дыхательных путей;

Гербион — сироп. Обеспечивает противокашлевый, противовоспалительный и иммуномодулирующий эффект при заболеваниях органов дыхания;

Исла минт — гелевые пастилки с добавлением масла мяты. Показаны при заболевании горла.

Исландский мох включают в состав многих сборов. Сборы применяют при болях в груди или в желудке. Отвар мха используют при запорах и диарее, так как при его варке образуется слизь, которая обволакивает стенки желудка. [3] [4]

Чай из исландского мха при коклюше. Возьмите по половине чайной ложке тимьяна и исландского мха и залейте их 250 мл кипятка. Оставьте на 5 минут настояться и процедите. Принимают такой чай по 1 чашке не больше трех раз в день.

Исландский мох в аптеке

На сегодняшний день в аптеках можно приобрести как сам исландский мох (цетрарию исландскую), так и всевозможные препараты, изготовленные на его основе. Продукт реализуется в виде засушенного сырья для приготовления отваров, лечебных студней, а также в составе растительных сборов.

В связи с возрастающим спросом на фитопрепарат налажен выпуск БАДов, вытяжек, таблеток, сиропов и противопростудных пастил, мазей для наружного нанесения. Везде здесь одним из основных компонентов является исландский мох. Для приобретения всех указанных лечебных средств рецепт не нужен.

Применяют таблетки Исла Моос при фарингите, ларингите, при нагрузке на голосовые связки (лекторы, перцы), при бронхите.

Таблетки

В аптеке можно купить таблетки и принимать, согласно инструкции. В связи с тем, что в таблетках имеются другие компоненты, кроме мха, то беременным и детям до 1 года лучше пить чай или сироп.

Ягель, благодаря противоспалительным качествам, способен вылечить многие заболевания ЖКТ. Для лечения гастрита, различных язв, следует приготовить такой отвар:4 ст. л. лишайника залить 3-мя чашками воды, затем в течение 10 минут дать покипеть на медленном огне. Отвар разделить на 3 части, по 1 части выпивать перед каждой едой.

Ссылка на основную публикацию