Герцептин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Клинические исследования

На основании результатов клинических исследований можно говорить об активном действии Герцептина как моно- и комбинированной терапии онкологических больных. Препарат существенно увеличивает среднее время до прогрессирования, общие показатели ответа и его длительность, а также улучшает среднее время выживаемости. В настоящее время проводят самые разнообразные исследования трастузумаба при различных комбинациях и режимах химиотерапии. Исследователи постоянно делятся актуальной информацией по исследованиям, поэтому есть смысл обратить внимание на этот препарат и узнать цену на трастузумаб.

  • лихорадка, тошнота, рвота;
  • инфузионные реакции;
  • инфекции;
  • усиленный кашель;
  • головная боль, головокружение, утомляемость, одышка;
  • сердечная недостаточность:
  • нейропения;
  • миалгия, артралгия
  • облысение;
  • сыпь;
  • носовые кровотечения

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены);
  • тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающего лечения кислородом или обусловленная наличием метастаз в легких;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к трастузумабу или прочим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными препаратами (в том числе циклофосфамидом/ антрациклинами); сопутствующие болезни легких.
  • при положительных гормональных рецепторах (прогестероновых и/или эстрогеновых) совместно с ингибиторами ароматазы у женщин в постменопаузе;
  • в виде монотерапии, после нескольких (или одного) курсов химиотерапии;
  • в сочетании с доцетакселом или паклитакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии.

Герцептин (Herceptin)— лиофилизат для изготовления раствора для вливаний 150 мг и 440 мг

Герцептин (Herceptin) — противоопухолевый препарат из группы моноклональных антител. Действующее вещество Герцептин трастузумаб. Выпускается в виде лиофилизата для изготовления раствора для вливаний, содержащего 150 или 440 мг трастузумаба, помещенного во флакон, в комплекте с растворителем (бензиловым спиртом). Храниться препарат Герцептин должен в месте с температурой 2-8 °С, куда нет доступа детям.

Назначение препарата беременным возможно лишь по важным медицинским показаниям, а грудное кормление возможно через 6 месяцев после окончания лечения.

Применение препарата при раке груди

Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:

  • Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
  • В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
  • В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
  • В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.

Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется. Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента. Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).

Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.

Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии). При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.). Если после двухмесячного применения лекарства подобных улучшений не наблюдается, то прием препарат признается нерезультативным и отменяется.


Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ГЕРЦЕПТИН®

Регистрационный номер
ЛП-002743-041017

Торговое наименование
Герцептин®

Международное непатентованное наименование
Трастузумаб

Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения

Состав
1 флакон содержит:
действующее вещество: трастузумаб – 600 мг;
вспомогательные вещества: рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20) – 10000 ЕД, L-гистидин – 1.95 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат – 18.35 мг, α,α-трегалозы дигидрат – 397.25 мг, L-метионин – 7.45 мг, полисорбат 20 – 2.0 мг, вода для инъекций до 5.0 мл.

Описание
Прозрачная или опалесцирующая бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство – моноклональные антитела.

Код АТХ
[L01XC03]

Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство – моноклональные антитела.

Показания к применению

В основном Герцептин применяетсяся при злокачественном образовании в молочной железе после проведения иммуногистохимического исследования. Препарат используют при наличии метастаз при РМЖ с гиперэкспрессией опухоли HER2.

В такой ситуации показано использование одного Герцептина, но после химиотерапии. Если химическое воздействие еще не осуществлялось, то Герцептин можно сочетать с таксанами.

При местаитическом РМЖ после менопаузы до химиотерапии Герцептин сочетают с блокатором Ароматазы.

Также Герцептин используют на начальных этапах рака после операции и химиотерапии. Возможно одновременное применение лекарства с токсанами после адьювантного химиолечения.

Кроме того, Герцептин используют при раке желудка с метастазами либо при гастроэзофагеальном раке.

После того как лечебный раствор постоит 5 минут – он должен стать прозрачным. Допускается наличие легкого желтоватого оттенка.

Показания к применению

Препарат обладает высокой эффективностью в отношении HER2-положительного рака молочной железы (то есть разновидности рака, при котором отмечается повышенное содержание этих рецепторов) и является бесполезным при HER2-отрицательных формах заболевания. В соответствии с инструкцией Герцептина, лечение препаратом целесообразно:

  • Для пациенток с четвертой стадией рака молочной железы;
  • Для женщин с ранними стадиями в период после хирургического вмешательства;
  • Для предотвращения развития рецидива рака молочной железы;
  • Для предоперационного лечения рака молочной железы, направленного на уменьшение размеров крупного новообразования (удаление опухоли показано после того, как она уменьшится в размерах под воздействием активного вещества Герцептина);
  • В качестве дополнительного средства, применяемого совместно с химиотерапией на ранних стадиях развития рака груди;
  • В качестве средства, препятствующего дальнейшему росту опухоли, после завершения курса химиотерапии (при этом начинать прием Герцептина рекомендуется в течение полугода после его завершения, длительность же лечения препаратом в этом случае составляет один год);
  • При распространенной аденокарциноме желудка или пищеводно-желудочного перехода в тех случаях, когда отмечается повышенная экспрессия HER2.
Читайте также:  Нейронтин – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед началом лечения Герцептином требуется прохождение тестирования на опухолевую амплификацию белка HER2, что связано с неэффективностью применения препарата пациентам с HER2-отрицательнымми формами рака молочной железы.

Компливит аква д3 Побочные действия

Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Описание

По сравнению с привычной масляной формой выпуска, водная форма Компливит® Аква Д3 имеет ряд преимуществ и особенностей:

Компливит Аква Д3 – инструкция по применению капель, отзывы, цена

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

На 1 мл: Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) – 0,375* мг (15000 ME); Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат – 75,000 мг; сахароза (сахар белый) – 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) – 0,430 мг; анетол – 0,825 мг; бензиловый спирт – 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл. * 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 ME активности витамина D3.

Перорально. Препарат Компливит® Аква Д3 принимают внутрь в ложечке жидкости. 1 капля содержит около 500 ME витамина D3. Профилактика рахита: – доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 ME) в сутки; – недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки. Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период). Лечение рахита: При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней. При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. “Особые указания”). Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции): по 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц. При комплексном лечении остеопороза: по 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см.”Особые указания”).

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Избегать передозировки. При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Не следует применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Не следует принимать витамин D3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки. К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный “тревожный” сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка. Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования. Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Применение одновременно с гиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови. При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида). Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3. Длительное применение ангацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы. Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D. Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола. Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат. Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации. Витамин D3 не взаимодействует с пищей.

Читайте также:  Гемцитабин – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста – к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных – нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции). Лечение рахита. Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Гипервитаминоз витамина D. Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз. Саркоидоз. Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность. Активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни. С осторожностью: У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно¬-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”). В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”). У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка). При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел “Особые указания”). У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз. При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Беременность и лактация: В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел “Способ применения и дозы”), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка. В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.

Симптомы острой передозировки витамина D3 ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения. Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут). Лечение. При появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, формированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных электрокардиограммы. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен. Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Читайте также:  Климакт-Хель – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Частота нежелательных реакций не определена. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл по 10 мл во флаконы-капельницы

На 1 мл: Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) – 0,375* мг (15000 ME); Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат – 75,000 мг; сахароза (сахар белый) – 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) – 0,430 мг; анетол – 0,825 мг; бензиловый спирт – 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл. * 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 ME активности витамина D3.

Взаимодействие с другими препаратами

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, ЭКГ, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D3 не взаимодействует с пищей.

Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, следует регулярно (через каждые 3 месяца терапии) определять содержание кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Показания, противопоказания к назначению

Недостаток витамина Д и кальция фиксируется, как у самых маленьких пациентов, так и у взрослых. У грудничков частой проблемой становится рахит, который развивается в результате отсутствия воздействия ультрафиолетовых лучей. Чаще всего это касается детей, рожденных осенью и зимой. У взрослых проблема возникает на фоне беременности и в климактерический период у женщин. К числу основных показаний можно отнести:

  • дефицит витамина Д;
  • заболевания, обусловленные недостатком витамина Д;
  • профилактика и терапия рахита у грудничков;
  • профилактика и комплексное лечение остеопороза.

Отдельным категориям лиц Компливит Аква Д3 запрещено применять. Абсолютные противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость хотя бы одного компонента медикамента;
  • избыточное содержание витамина Д в организме;
  • высокое содержание ионов кальция в крови;
  • саркодиоз – системная болезнь, которая чаще поражает дыхательную систему;
  • образование камней в почках или мочевом пузыре – мочекаменная болезнь;
  • псевдогипопаратиреоз– генетическая патология, обусловленная нарушением обмена фосфора и кальция;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией – поражение скелета в результате хронической почечной недостаточности;
  • глюкозо-галактознаямальабсорбция – наследственно обусловленный синдром, вызванный нарушением процесса всасывания моносахаридов в желудочно-кишечном тракте;
  • острые и хронические заболевания почек/печени, в том числе и их недостаточность;
  • туберкулез легких в активной фазе;
  • недостаток сахарозы, непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 4 недель жизни.

К числу относительных противопоказаний относятся следующие состояния:

  • патологии сердца и сосудов;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • гипотиреоз;
  • атеросклероз;
  • гранулематоз.

Состояние иммобилизации пациента также требует контроля специалиста.

К числу относительных противопоказаний относятся следующие состояния:

При нарушениях функции почек

Применение Компливита Аква Д3 противопоказано в следующих случаях:

  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • острые и хронические патологии почек;
  • почечная недостаточность.

При беременности Компливит Аква Д3 для профилактики дефицита витамина D может применяться в дозах, не превышающих рекомендуемые, поскольку имеется риск проявления тератогенного действия вследствие передозировки.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капли для приема внутрь.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, наличии камней в почках.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Активным веществом Компливита Аква Д3 является колекальциферол в водном растворе. Функцией колекальциферола является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета.

Ссылка на основную публикацию