Гептрал – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Гептрал ® (Heptral ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.
действующее вещество:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат760 мг
(соответствует 400 мг иона адеметионина)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).

Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ , аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд. Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут положительный ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.

Фармакокинетика

Всасывание. Биодоступность при приеме внутрь — 5%, увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ГЭБ . Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14 C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, a в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Показания препарата Гептрал ®

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

– жировая дистрофия печени;

– токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

– хронический бескаменный холецистит;

– энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная);

внутрипеченочный холестаз у беременных;

повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (I триместр), период кормления грудью (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка); одновременный прием с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях было показано, что применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал ® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина (спонтанные сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*Нарушения психикиЧастоТревога, бессонницаНечастоАжитация, спутанность сознанияСо стороны нервной системыЧастоГоловная больНечастоГоловокружение, парестезия, дисгевзия*Со стороны сосудовНечастоПриливы, артериальная гипотензия, флебитСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечастоОтек гортани*Со стороны ЖКТЧастоБоль в животе, диарея, тошнотаНечастоСухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагитРедкоВздутие животаСо стороны кожи и подкожных тканейЧастоКожный зудНечастоПовышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции ( в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиНечастоАртралгия, мышечные спазмыОбщие расстройства и нарушения в месте введенияЧастоАстенияНечастоОтек, лихорадка, озноб*РедкоНедомогание

* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в спонтанных сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% ДИ оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал ® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал ® использовать не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз/ повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Депрессия. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут. Длительность терапии определяется врачом.

Терапия препаратом Гептрал ® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал ® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал ® в виде таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал ® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал ® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал ® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал ® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети. Применение препарата Гептрал ® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал ® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал ® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

ЭббВи С.р.Л., C.P. 148, Понтина км 52 снк, 04011 Камповерде ди Априлиа (Латина), Италия.

AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173, Ганновер, Германия.

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Читайте также:  9 месяцев Фолиевая кислота – инструкция по применению, цена, отзывы

Тел.: (495) 258- 42-80; факс: (495) 258-42-81

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гептрал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептрал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гептрал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 400 мг, уколы в ампулах для инъекций внутривенно и внутримышечно) препарата для лечения заболеваний печени у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептрал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения заболеваний печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Гептрал – гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество препарата Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) – молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования – предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.

Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Биотрансформируется в печени. Выводится почками.

Показания

  • хронический бескаменный холецистит;
  • холангит;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
  • депрессия (в т.ч. вторичная);
  • абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.

Применяют внутривенно или внутримышечно.

Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг в сутки в/в или в/м.

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2 недель.

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг в сутки на протяжении 2-4 недель.

Побочное действие

  • гастралгия;
  • диспепсия;
  • изжога;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • 1 и 2 триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Гептрал в 1 и 2 триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.

При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного – белого, необходимо воздержаться от его использования.

Лекарственное взаимодействие

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Аналоги лекарственного препарата Гептрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат;
  • S-Аденозилметионин;
  • Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
  • Гептор;
  • Гептор Н.

ГЕПТРАЛ (таблетки): отзывы

Так как мне пришлось во время простуды принимать антибиотики, то стала покалывать печень и пришлось опять обратиться ко врачу. После УЗИ с диагнозом холецистит был назначен Гепатопротектор Hospira Гептрал сразу замечу, что препарат недешевый! Но врач сказала, что он очень эффективный и один способен заменить сразу несколько препаратов)Фармакологическое действие:Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.
Таблетки находятся в упаковке – два блистера из фольги п . читать ещё о десять штук в каждом.
На упаковке есть штрихкод и указаны особенности хранения, а внутри коробочки находится подробная инструкция.
Показания для применения: – Внутрипеченочный холестаз,- жировая дистрофия печени;- хронический гепатит;- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики);- хронический бескаменный холецистит;- холангит;- цирроз печени;- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).- Внутрипеченочный холестаз у беременных.- Симптомы депрессии.✔ Страна производства – Италия,✔ Производитель: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ,✔ Объем таблетки по 400 мг. – 20 шт.,✔ Срок годности 3 года,✔ Стоимость 1560 рублей,✔ Приобрести можно в аптеках. Состав:1 таблетка содержит:активное вещество: 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната что соответствует 400 мг катиона адеметионина;вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Я принимала гептрал по две таблетки в день: одну утром после еды, а вторую вечером. Курс лечения составил один месяц. Уже к концу первой недели приема моё состояние стало заметно улучшаться:* меньше стало покалывать и тянуть в правом подреберье,* улучшился аппетит (хотя во время приема препарата нужно обязательно соблюдать диету),* наладился сон, стала меньше нервничать,* улучшился цвет лица.
Контрольное УЗИ показало значительное улучшение, также, как и анализы.
Способ применения и дозировка:Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.
Инструкцию я обязательно советую читать, чтобы знать о побочных эффектах и противопоказаниях, а они у этого препарата есть, но немного.
Мои выводы после приема Гепатопротектора Hospira Гептрал:+ эффективный препарат, который налаживает работу печени,+ имеет немного противопоказаний,+ производится в Италии,+ один может заменить целый комплекс препаратов.
К минусам отнесу цену – уж очень высока! Но если купить много разных препаратов – то наверное выйдет не дешевле.
Советую, если врач назначает принимать – препарат хорошо помогает и на мой взгляд стоит своих денег.
Спасибо за интерес к отзыву!

Так как мне пришлось во время простуды принимать антибиотики, то стала покалывать печень и пришлось опять обратиться ко врачу. После УЗИ с диагнозом холецистит был назначен Гепатопротектор Hospira Гептрал сразу замечу, что препарат недешевый! Но врач сказала, что он очень эффективный и один способен заменить сразу несколько препаратов)Фармакологическое действие:Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.
Таблетки находятся в упаковке – два блистера из фольги по десять штук в каждом.
На упаковке есть штрихкод и указаны особенности хранения, а внутри коробочки находится подробная инструкция.
Показания для применения: – Внутрипеченочный холестаз,- жировая дистрофия печени;- хронический гепатит;- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики);- хронический бескаменный холецистит;- холангит;- цирроз печени;- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).- Внутрипеченочный холестаз у беременных.- Симптомы депрессии.✔ Страна производства – Италия,✔ Производитель: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ,✔ Объем таблетки по 400 мг. – 20 шт.,✔ Срок годности 3 года,✔ Стоимость 1560 рублей,✔ Приобрести можно в аптеках. Состав:1 таблетка содержит:активное вещество: 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната что соответствует 400 мг катиона адеметионина;вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Я принимала гептрал по две таблетки в день: одну утром после еды, а вторую вечером. Курс лечения составил один месяц. Уже к концу первой недели приема моё состояние стало заметно улучшаться:* меньше стало покалывать и тянуть в правом подреберье,* улучшился аппетит (хотя во время приема препарата нужно обязательно соблюдать диету),* наладился сон, стала меньше нервничать,* улучшился цвет лица.
Контрольное УЗИ показало значительное улучшение, также, как и анализы.
Способ применения и дозировка:Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.
Инструкцию я обязательно советую читать, чтобы знать о побочных эффектах и противопоказаниях, а они у этого препарата есть, но немного.
Мои выводы после приема Гепатопротектора Hospira Гептрал:+ эффективный препарат, который налаживает работу печени,+ имеет немного противопоказаний,+ производится в Италии,+ один может заменить целый комплекс препаратов.
К минусам отнесу цену – уж очень высока! Но если купить много разных препаратов – то наверное выйдет не дешевле.
Советую, если врач назначает принимать – препарат хорошо помогает и на мой взгляд стоит своих денег.
Спасибо за интерес к отзыву!

Наверное, как и большинство людей около тридцати лет, я в суете дней и событий не особо задумывалась о своем здоровье. Я была уверена,что ведя здоровый образ жизни, правильно питаясь, занимаясь спортом, я точно буду здорова. Но жизнь оказалась не черно-белой, и на горизонте замаячили, так модные нынче, пятьдесят оттенков серого. Увы, но даже здорового человека могут поджидать за углом инфекции. Легкая детская болячка, которой болеет 90 % жителей земли, для меня оказалась бомбой замедленного действия. Инфекционный мононуклеоз прошелся по каждому уголочку тела, ударив там, где я не была готова получить удар. Так вместе со страшной ангиной, он прошелся по печени, вызвав инфекционный гепатит. Не проходящие боли, увеличение печени, строгая диета всё это стало спутниками моей новой жизни. Именно . читать ещё тогда мне был прописан Гептрал. ГЕПАТОПРОТЕКТОР ГЕПТРАЛЛекарственное средство “Гептрал” относится к гепатопротекторам, т.е. средствам для защиты печениот лат. hepar — печень и protecto — защищать
Принимать его стоит только по предписанию врача, так как средство достаточно сильное и имеет ряд побочных явлений.
Активным веществом в Гептрале выступает:адеметионина 1,4-бутандисульфонат
МОЙ ОПЫТ ПРИЕМА, ДОЗИРОВКА, СОПУТСТВУЮЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Мой прием Гептрала совпал с приемом антибиотиков цефалоспориной группы, изопринозина, ферментных препаратов и после курса Ливодекса. Гептрал был назначен врачом-инфекционистом в дозировке по 1 таблетке 2 раза в день, с приемом Урсосана и соблюдением диеты. Как писала ранее, Гептрал имеет множество побочных эффектов, поэтому при приеме данного лекарственного средства нужно наблюдаться у специалиста, чтобы он мог заметить негативные эффекты препарата. При приеме Гептрала я не отмечала особых негативных реакций, не было заявленной тошноты, болей в желудке, аллергических реакций. Напротив, моё состояние улучшалось, я смогла разнообразить в рамках диеты своё питание. Печень стала медленно уменьшаться в размерах, боли в боку стали сокращаться. Также одним из сопроводительных эффектов Гептрала является его антидепрессантная активность. Не могу сказать,что я пребывала в депрессии или нервно воспринимала свою болезнь, но возможно, данное лекарственное средство помогло мне своей антидепрессантной функцией легче пережить этот период времени. Для лечения мне потребовался курс из одной упаковки “Гептрала”, т.е. 20 шт таблеток ( 10 дней лечения). Цена препарата не самая дешевая, указанная упаковка обошлась мне в районе 1500 рублей. Есть много аналогов, при чем более дешевых, чем Гептрал. Например, “Эссенциале Форте Н”, “Фосфоглив”, “Гептор”.
Но нужно понимать,что не все аналоги имеют такой же химический состав, могут разница активные вещества, их дозировка. Поэтому важно проконсультироваться с хорошим специалистом о замене оригинального препарата на дженерик (аналог). Пара слов о дженериках: Дженериками называют аналоги лекарственных средств. Т.е. сначала был создан какой-то препарат, он был единственным в своем роде. Но затем другая фирма выпустила свой аналог данного средства. При этом, этот аналог может быть лучше оригинального, а может быть хуже. Ведь оригинальный препарат имеет свою определенную запатентованную формулу, фирма же, выпустившая дженерик, создала свою, подобную оригиналу формулу.
Поэтому не всегда следует вестись на рекламу или желание сэкономить. Всё-таки шутки с экономией на здоровье дорого обходятся.
Тот же Гептор, по словам специалистов, не полностью повторяет формулу Гептрала. ЭФФЕКТ: Печень достаточно быстро пришла в норму, но даже после этого я еще долгое время придерживалась диеты. Анализировать работу лекарственных средств достаточно проблематично, если это не выражено явно: например, нет признаков отравления или обморочных состояний. Возможно, моя печень смогла бы восстановиться и самостоятельно, но это заняло бы больше времени, возможно состояние бы ухудшилось. Не могу также утверждать наверняка,что Гептрал не вызывал осложнений. Связано это с тем,что в моем случае мононуклеоз стал причиной инфекционного миокардита. Повлиял ли на это Гептрал, способствовал данному состоянию сказать сложно.
Но при устранении болей в печени, Гептрал мне был отменен. Для помощи организму остались лишь ферментные препараты. ⚕ Экономим на лекарственных препаратах: а Вы знали, что один и тот же препарат может стоить в аптеках по-разному? ⚕ Изопринозин при инфекционном мононуклеозе: Когда начать прием? Эффективность, побочки и прочее.

Читайте также:  Но-шпа – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Наверное, как и большинство людей около тридцати лет, я в суете дней и событий не особо задумывалась о своем здоровье. Я была уверена,что ведя здоровый образ жизни, правильно питаясь, занимаясь спортом, я точно буду здорова. Но жизнь оказалась не черно-белой, и на горизонте замаячили, так модные нынче, пятьдесят оттенков серого. Увы, но даже здорового человека могут поджидать за углом инфекции. Легкая детская болячка, которой болеет 90 % жителей земли, для меня оказалась бомбой замедленного действия. Инфекционный мононуклеоз прошелся по каждому уголочку тела, ударив там, где я не была готова получить удар. Так вместе со страшной ангиной, он прошелся по печени, вызвав инфекционный гепатит. Не проходящие боли, увеличение печени, строгая диета всё это стало спутниками моей новой жизни. Именно тогда мне был прописан Гептрал. ГЕПАТОПРОТЕКТОР ГЕПТРАЛЛекарственное средство “Гептрал” относится к гепатопротекторам, т.е. средствам для защиты печениот лат. hepar — печень и protecto — защищать
Принимать его стоит только по предписанию врача, так как средство достаточно сильное и имеет ряд побочных явлений.
Активным веществом в Гептрале выступает:адеметионина 1,4-бутандисульфонат
МОЙ ОПЫТ ПРИЕМА, ДОЗИРОВКА, СОПУТСТВУЮЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Мой прием Гептрала совпал с приемом антибиотиков цефалоспориной группы, изопринозина, ферментных препаратов и после курса Ливодекса. Гептрал был назначен врачом-инфекционистом в дозировке по 1 таблетке 2 раза в день, с приемом Урсосана и соблюдением диеты. Как писала ранее, Гептрал имеет множество побочных эффектов, поэтому при приеме данного лекарственного средства нужно наблюдаться у специалиста, чтобы он мог заметить негативные эффекты препарата. При приеме Гептрала я не отмечала особых негативных реакций, не было заявленной тошноты, болей в желудке, аллергических реакций. Напротив, моё состояние улучшалось, я смогла разнообразить в рамках диеты своё питание. Печень стала медленно уменьшаться в размерах, боли в боку стали сокращаться. Также одним из сопроводительных эффектов Гептрала является его антидепрессантная активность. Не могу сказать,что я пребывала в депрессии или нервно воспринимала свою болезнь, но возможно, данное лекарственное средство помогло мне своей антидепрессантной функцией легче пережить этот период времени. Для лечения мне потребовался курс из одной упаковки “Гептрала”, т.е. 20 шт таблеток ( 10 дней лечения). Цена препарата не самая дешевая, указанная упаковка обошлась мне в районе 1500 рублей. Есть много аналогов, при чем более дешевых, чем Гептрал. Например, “Эссенциале Форте Н”, “Фосфоглив”, “Гептор”.
Но нужно понимать,что не все аналоги имеют такой же химический состав, могут разница активные вещества, их дозировка. Поэтому важно проконсультироваться с хорошим специалистом о замене оригинального препарата на дженерик (аналог). Пара слов о дженериках: Дженериками называют аналоги лекарственных средств. Т.е. сначала был создан какой-то препарат, он был единственным в своем роде. Но затем другая фирма выпустила свой аналог данного средства. При этом, этот аналог может быть лучше оригинального, а может быть хуже. Ведь оригинальный препарат имеет свою определенную запатентованную формулу, фирма же, выпустившая дженерик, создала свою, подобную оригиналу формулу.
Поэтому не всегда следует вестись на рекламу или желание сэкономить. Всё-таки шутки с экономией на здоровье дорого обходятся.
Тот же Гептор, по словам специалистов, не полностью повторяет формулу Гептрала. ЭФФЕКТ: Печень достаточно быстро пришла в норму, но даже после этого я еще долгое время придерживалась диеты. Анализировать работу лекарственных средств достаточно проблематично, если это не выражено явно: например, нет признаков отравления или обморочных состояний. Возможно, моя печень смогла бы восстановиться и самостоятельно, но это заняло бы больше времени, возможно состояние бы ухудшилось. Не могу также утверждать наверняка,что Гептрал не вызывал осложнений. Связано это с тем,что в моем случае мононуклеоз стал причиной инфекционного миокардита. Повлиял ли на это Гептрал, способствовал данному состоянию сказать сложно.
Но при устранении болей в печени, Гептрал мне был отменен. Для помощи организму остались лишь ферментные препараты. ⚕ Экономим на лекарственных препаратах: а Вы знали, что один и тот же препарат может стоить в аптеках по-разному? ⚕ Изопринозин при инфекционном мононуклеозе: Когда начать прием? Эффективность, побочки и прочее.

Гептрал таблетки

Аналоги

Средняя цена онлайн * , 1687 р. (20 таблеток по 400 мг)

Где купить:

Инструкция по применению

На фармацевтическом рынке существует множество средств, способствующих восстановлению клеток печени и улучшающих ее функционирование (гепатопротекторов). Среди них хорошо зарекомендовал себя препарат Гептрал, производимый в Италии фирмой ABBOT LABORATORIES.

Основным активным компонентом Гептрала является вещество адементионин, которое содержится во всех средах организма, но его наибольшая концентрация наблюдается в печени и головном мозге. Восполняя дефицит этого биологически активного вещества, Гептрал проявляет свои фармакологические свойства.

Особенностью Гептрала является то, что помимо своего гепатопротекторного действия он обладает еще и антидепрессивным эффектом.

Показания

Применяют препарат при патологических состояниях, сопровождающихся внутрипеченочным холестазом (застоем желчи в ткани печени или желчных протоках). Застой желчи возникает вследствие нарушения продуцирования, выделения и поступления ее в двенадцатиперстную кишку.

Терапия Гептралом проводится в случае внутрипеченочного холестаза при прецирротических и цирротических состояниях, развивающегося при таких патологиях как:

  • жировая дистрофия печени (отложение жиров в печеночных клетках);
  • длительное воздействие на печень токсинов: алкоголь, лекартсвенные препараты (антибиотики, пероральные контрацептивы, противоопухолевые, противовирусные, препараты от туберкулеза, трициклические антидепрессанты);
  • хронический гепатит;
  • фиброз печени;
  • хронический бескаменный холецистит (воспаление желчного пузыря без образования в нем камней);
  • холангит (воспаление желчных протоков);
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. связанная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

Помимо этого Гептрал показан при внутрипеченочном холестазе беременных.

Благодаря своему антидепрессивному действию Гептрал находит применение при депрессиях.

Способ применения и дозы

Правила приема препарата следующие:

  • таблетки Гептрал принимают внутрь между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости;
  • рекомендуется принимать препарат в первой половине дня;
  • таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом, нельзя их разжевывать или измельчать.

Кратность приема, продолжительность лечения и дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, но суточная доза, как правило, находится в пределах от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Пациентам, принимающим Гептрал, рекомендован одновременный прием витамина В12 и фолиевой кислоты, т.к. при их недостатке в организме снижается эффективность препарата.

У пациентов пожилого возраста терапия Гептралом начинается с минимальных рекомендуемых доз, т.к. принимается во внимание:

  • снижение печеночной, почечной и сердечной функций у пожилых людей;
  • наличие сопутствующих заболеваний;
  • прием других препаратов.

Противопоказания

Ограничений к применению препарата не так много. Гептрал противопоказан:

  • при генетически обусловленных нарушениях обмена витамина В12 и дефиците цистатионин бета-синтетазы;
  • пациентам младше 18 лет;
  • при повышенной чувствительности к адеметионину.

Назначение препарата Гептрал в период вынашивания ребенка и кормления грудью

Применять препарат беременным в I и II триместрах, а также в период грудного вскармливания можно только при крайней необходимости, с разрешения врача.

В III триместре противопоказаний к приему препарата нет.

Побочные эффекты

Чаще всего побочные реакции наблюдаются со стороны органов пищеварения. В остальных случаях нежелательные эффекты развиваются редко.

Реакции со стороны ЖКТ

  • боль в животе
  • жидкий стул
  • тошнота
  • иногда – рвота, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика

Нервная система

  • бессонница
  • головная боль
  • парестезии
  • головокружение
  • беспокойство
Мочевыводящая система
  • инфекции мочевыводящих путей

Костно-мышечная система

  • боль в суставах
  • судороги в мышцах

Кожные покровы

  • повышенная потливость (гипергидроз)
  • зуд
  • сыпь

Аллергические реакции

  • анафилактический шок
  • отек гортани
  • отек Квинке

Прочие эффекты

  • приливы
  • гипертермия
  • периферические отеки
  • слабость
  • гриппоподобные симптомы

Состав

Действующее вещество препарата – адеметионин – содержится в каждой таблетке в дозировке 400мг.

Помимо адеметионина в таблетках присутствуют вспомогательные компоненты:

  • кремния диоксид коллоидный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • магния стеарат.

Кишечнорастворимая оболочка таблеток состоит из:

  • сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата;
  • макрогола;
  • полисорбата;
  • 30% эмульсии симетикона;
  • натрия гидроксида;
  • талька;
  • воды.

Фармакология и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено свойствами его активного компонента – адеметионина, который принимает участие в важнейших биохимических процессах организма.

Препарат восполняет недостаток адеметионина и стимулирует его выработку, главным образом, в печени и головном мозге.

Действия препарата Гептрал:

  1. холеретическое и холекинетическое – увеличивает выработку желчи и одновременно улучшает ее выведение в 12-перстную кишку. Это способствует профилактике и устранению холестаза – застоя желчи;
  2. детоксикационное – устраняет токсическое действие желчных кислот и ксенобиотиков;
  3. регенерирующее – стимулирует восстановление клеток печени;
  4. антифиброзирующее – замедляет развитие фиброза печени;
  5. нейропротекторное – обеспечивает защиту нервных клеток от повреждающих факторов, способствует их восстановлению;
  6. антиоксидантное – повышает устойчивость печеночных клеток к повреждающему действию свободных радикалов;
  7. антидепрессивное — развивается вследствие проникновения адеметионина через гематоэнцефалический барьер.

Особенности фармакокинетики заключаются в следующем:

  • таблетки Гептрал покрыты кишечнорастворимой оболочкой, поэтому активное вещество перапарата высвобождается в 12-перстной кишке;
  • максимальная концентрация препарата в крови при применении его через рот наступает через 2-6 часов;
  • метаболизм Гептрала проходит в печени;
  • период полувыведения составляет 1,5 ч, продукты метаболизма выводятся почками;
  • биодоступность, показывающая скорость и полноту усвоения препарата по сравнению с парентеральным введением составляет 5%;
  • Гептрал проходит через гематоэнцефалический барьер, установлена его высокая концентрация в спинномозговой жидкости. Это обуславливает его способность проявлять антидепрессивные и нейропротекторные свойства.

Условия продажи и хранения

Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства.

Хранить его следует вдали от солнечного света, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат является рецептурным, т.е. купить в аптеке его можно только предъявив рецепт от врача.

Читайте также:  Нитроминт – инструкция по применению аэрозоля, цена, отзывы, аналоги

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Гептрал

Состав

Состав таблеток: 400 мг адеметионина (МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме), Na-карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат Mg.

Кишечнорастворимая оболочка: этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1), 30%-ная эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80, Na гидроксид, вода.

Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата — 400 мг. В ампуле с растворителем содержатся: L-лизин, Na гидроксид, вода д/и.

Форма выпуска

  • Таблетки в к/р оболочке; упаковка №10 и №20. Таблетки Гептрала овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета (возможен желтоватый оттенок).
  • Лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и в/в введения; 400 мг фл. с растворителем в ампулах 5 мл, упаковка № 5. Лиофилизированная масса белого (желтовато-белого) цвета, посторонние включения отсутствуют. И растворитель, и восстановленный раствор имеют вид прозрачной бесцветной (слегка желтоватой) жидкости.

Фармакологическое действие

Холеретическое, детоксицирующее, гепато- и нейропротективное, холекинетическое, антиоксидантное, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вещество адеметионин обладает гепатопротекторной и антидепрессивной активностью, а также регенерирующими, детоксикационными, нейропротективными, антифиброзирующими, антиоксидантными свойствами.

Усиливает секрецию желчи и способствует ее выделению в кишечник.

Восполняет дефицит SAM и стимулирует его образование в печени.

SAM (S-аденозил-L-метионин) содержится во всех средах организма (в наибольшей концентрации — в мозге и печени) и играет важную роль в реакциях обмена веществ.

В реакциях трансметилирования SAM донирует метильную группу для синтеза нуклеиновых кислот, нейротрансмиттеров, фосфолипидов клеточных мембран, гормонов, белков и т.д.

В реакциях трансульфатирования, являясь предшественником глютатиона, таурина, цистеина, обеспечивает окислительно восстановительный механизм очищения и детоксикации организма на клеточном уровне.

Являясь предшественником HSKoA (кофермента А), включается в реакции цитратного цикла и способствует восполнению энергетического потенциала клетки.

Повышает плазменную концентрацию таурина и цистеина, а также содержание глутамина в печени; нормализуя обменные процессы в печени, снижает уровень метионина в сыворотке.

После декарбоксилирования как предшественник полиаминов — в частности, стимулятора пролиферации гепатоцитов и регенерации клеток путресцина, а также входящих в структуру рибосом спермина и спермидина, — принимает участие в реакциях аминопропилирования, что позволяет уменьшить риск фиброзирования.

Нормализует образование эндогенного фосфатидилхолина в клетках печени, что повышает поляризацию и текучесть мембран. Благодаря этому улучшается функция ассоциированных с мембранами клеток печени транспортных систем желчных кислот (ЖК) и облегчается пассаж желчи в желчевыводящую систему.

Эффективен при печеночно-канальцевом и протоковом холестазе. Осуществляя сульфатирование и конъюгирование ЖК в клетке печени, снижает тем самым их токсичность.

Конъюгация с таурином способствует повышению растворимости ЖК и их выведению из клеток печени.

Сульфатирование ЖК делает возможной их элиминацию почками, а также облегчает прохождение через клеточные мембраны гепатоцитов и выведение с желчью.

При этом сульфатированные ЖК дополнительно защищают мембраны гепатоцитов от токсического действия несульфатированных ЖК, которые при внутрипеченочном холестазе (ВПХ) присутствуют в гепатоцитах в высоких концентрациях).

При гепатите, циррозе и других сопровождающихся синдромом ВПХ диффузных заболеваниях печени, SAM снижает выраженность изменений показателей биохимического анализа крови (активности ЩФ, АЛТ, АСТ, концентрации прямого билирубина и пр.) и кожного зуда.

Гепатопротективный и холеретический эффекты после прекращения лечения Гептралом сохраняются до трех месяцев.

Доказана эффективность адеметионина при гепатопатиях, причиной которых является применение гепатотоксических ЛС.

Назначение Гептрала пациентам с опийной наркоманией, которая сопровождается поражением печени, улучшает функцию печени и процессов монооксигеназного окисления, а также вызывает регрессию клинических проявлений наркотической абстиненции.

Антидепрессивное действие развивается постепенно, с конца первой недели курса применения препарата. Эффект стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Лекарство эффективно при рекуррентных депрессиях (невротической или эндогенной), которые резистентны к амитриптилину. Одним из свойств SAM является способность прерывать рецидивирующую депрессию.

Применение при остеоартрите позволяет уменьшить выраженность болевых ощущений, способствует повышению синтеза протеогликанов и частичному восстановлению хрящевой ткани.

Фармакокинетика

В Википедии указывается, что при пероральном приеме биодоступность SAM — 5%, при использовании инъекционной формы препарата — почти стопроцентная.

Сmax при однократном приеме 1 таблетки Гептрала — 700 мкг/л, ТСmax — от 2 до 6 часов.

В связанном с плазменными белками состоянии находится лишь незначительная часть принятой дозы адеметионина.

Проходит через ГЭБ, в высоких концентрациях обнаруживается в ликворе.

Биотрансформируется в печени, период полуэлиминации — 1,5 часа. Выводится почками.

Таблетки покрыты к/р оболочкой, благодаря чему активная субстанция препарата начинает высвобождаться только в двенадцатиперстной кишке.

Показания к применению Гептрала

Показанием к применению Гептрала является развивающийся при прецирротических и цирротических состояниях ВПХ.

Препарат назначают для лечения жирового гепатоза печени, ангиохолита, хронического гепатита, цирроза печени, хронического некалькулезного холецистита, ВПХ у беременных; при интоксикации печени различной формы и этиологии (включая токсические поражения, причиной которых являются прием лекарств, злоупотребление алкоголем, вирусная инфекция), а также при энцефалопатии, в том числе если заболевание ассоциируется с печеной недостаточностью, и депрессии.

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано при генетических нарушениях, которые:

  • влияют на цикл SAM;
  • вызывают гипергомоцистеинемию
  • вызывают гомоцистинурию.

Другими противопоказаниями являются детский возраст (Гептрал назначают только лицам старше 18 лет) и непереносимость таблеток/раствора.

С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов с БАР (биполярными аффективными расстройствами), на ранних сроках беременности (первые 13 недель) и в период лактации.

Побочные действия

Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали диарея, боль в животе и тошнота.

Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:

  • реакций гиперчувствительности, отека гортани;
  • кожных проявлений аллергии, зуда, сыпи, потливости, отека Квинке;
  • ИМП (инфекций мочевыводящих путей);
  • беспокойства, бессонницы, головной боли, спутанности сознания, парестезии, головокружения;
  • нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
  • сухости во рту, вздутия живота, эзофагита, боли в животе, диспепсии, диареи, метеоризма, рвоты, печеночной колики, тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств пищеварительного тракта, цирроза печени;
  • мышечного спазма, суставной боли;
  • недомогания, лихорадки, гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков.

Инструкция по применению Гептрала

Как принимать таблетки?

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.

Суточная доза — 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Ампулы Гептрала: инструкция по применению

Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.

Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.

После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.

Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.

Суточная доза препарата при ВПХ — 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.

При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина. Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Случаи передозировки при введении препарата внутривенно, в мышцу и при приеме внутрь не отмечались.

Взаимодействие

Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин.

Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами, СИОЗС и содержащими триптофан травами.

Условия продажи

Условия хранения

И лиофилизат, и таблетки должны храниться при температуре 15-25°C.

Срок годности

Особые указания

Адеметионин оказывает тонизирующее действие, из-за чего препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня и особенно перед сном.

Если лекарство применяется у больных с циррозом печени на фоне повышенного содержания в крови производных азота, необходимо систематически контролировать уровень остаточного азота.

Во время длительного лечения необходим контроль сывороточной концентрации креатинина и мочевины.

Адеметионин не должен применяться для лечения пациентов с БАР, что обусловлено возможностью перехода депрессии в гипоманию или манию.

Известно о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства на фоне терапии адеметионином. Как правило, для нормализации состояния больного достаточно было снизить дозу препарата.

Уровень адеметионина может снижаться при дефиците витаминов В9 и В12, поэтому в период лечения следует держать под контролем уровень витаминов, в особенности у вегетарианцев, пациентов, вынужденных придерживаться определенной диеты, и беременных женщин, а также при патологиях печени, анемии и некоторых других состояниях, при которых повышается риск развития витаминной недостаточности.

При подтвержденной витаминной недостаточности рекомендуется дополнить лечение назначением фолиевой кислоты и витамина В12.

Адеметионин изменяет результаты иммунологического анализа гомоцистеина в крови, из-за чего показатели плазменной концентрации гомоцистеина могут быть ложно повышенными.

В связи с этим для принимающих адеметионин пациентов следует использовать неиммунологические методы исследования для определения концентрации гомоцистеина.

Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует помнить что в период лечения препаратом Гептрал могут возникать головокружения. Заниматься деятельностью, которая требует скорости реакций и внимания следует только после того, как больной будет твердо уверен, что лечение не мешает этому.

Применение в ветеринарии

В ветеринарии для лечения прецирротических состояний и цирроза, как правило, применяется инъекционная форма препарата.

Для кошек доза в зависимости от показаний варьируется от 0,7 до 2,5 мл восстановленного раствора. Доза для собак подбирается в зависимости от веса животного, при этом превышение дозы не представляет угрозы.

Гептрал

Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Показания к применению:
Препарат Гептрал предназначен для лечения заболеваний:
— хронический бескаменный холецистит;
— холангит;
— внутрипеченочный холестаз;
— токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
— жировая дистрофия печени;
— хронический гепатит;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
— депрессия (в т.ч. вторичная);
— абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

Способ применения:
При интенсивной терапии препарат Гептрал назначают в/м или в/в капельно (очень медленно) в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.
Лиофилизированный порошок растворяют в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать препарат перед сном.

Побочные действия:
Из побочных действий препарат Гептрал может вызвать неприятные ощущения в области эпигастрия, т.к. активное вещество имеет кислый pH.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания:
Препарат Гептрал противопоказан к применению при:
– беременности (I-II триместр);
– период лактации;
– возраст до 18 лет;
– повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Беременность:
Не рекомендуется назначать Гептрал в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:
Клинических случаев передозировки препаратом Гептрал не отмечалось.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска:
Гептрал таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.
1 таблетка содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: полиметакрилат, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон, полисорбат, вода очищенная.
10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Гептрал гиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде белой лиофилизированной массы.
1 флакон содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
растворитель: L-лизин-буферный раствор каустической соды (5 мл);
в картонной пачке 5 флаконов в комплекте 5 ампул с растворителем (по 5 мл).

Состав:
Гептрал таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.
Гептрал гиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде белой лиофилизированной массы.

Дополнительно:
Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.
При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного – белого, необходимо воздержаться от его использования.
Таблетку препарата Гептрал необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом; если цвет таблеток отличается от должного – белого, необходимо воздержаться от их применения.

Ссылка на основную публикацию