Гемтраникс – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

ГЕМТРАНИКС

ГЕМТРАНИКС (форма – раствор) (фармакологическая группа – гемостатические препараты). Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Транексам- лекарственное средство, которое относится к группе гемостатических препаратов. Данный медикамент оказывает хорошее местное и системное кровоостанавливающее воздействие.

Действующее вещество

Транексамовая кислота (Tranexamic acid).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для в/в введения.

Таблетки1 табл.
Транексамовая кислота250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Таблетки1 табл.
Транексамовая кислота500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Раствор1 мл1 амп.
Транексамовая кислота50 мг250 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

Показания к применению

  • Лечение и профилактика кровотечений, спровоцированных местной активацией фибринолизина – гематурия, маточные и носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, экстракция зубов у больных, страдающих геморрагическим диатезом.
  • Профилактика и лечение кровотечений, вызванных повышенным системным содержанием фибринолизина – заболевания печени, кровотечения при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, гемофилия, лейкозы, а также, операция и ранний постоперационный период.
  • Наследственный ангионевротический отек.
  • Воспалительные болезни ротовой полости – стоматит, ларингит, фарингит, тонзиллит, афты слизистого слоя рта.
  • Аллергические заболевания – токсическая и лекарственная сыпь, аллергические дерматиты, экзема и крапивница.

Как защитить свою печень

О чем говорят синяки под глазами

Как избавиться от вздутия живота

Противопоказания

  • Субарахноидальное кровоизлияние.
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарства.

С особой осторожностью назначают при: тромбогеморрагических осложнениях, тромбозах либо при угрозе их возникновения, почечной недостаточности, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей, нарушении цветового зрения.

Инструкция по применению Транексам (способ и дозировка)

Таблетки

ТаблеткиТранексам предназначены для приема внутрь.

  • При местном фибринолизе прописывают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
  • При кровотечении на фоне болезни Виллебранда — 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Длительность лечения составляет 3–10 дней.
  • При профузном маточном кровотечении – по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 3–4 дней.
  • При носовых кровотечениях – по 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
  • После операции конизации шейки матки – по 1500 мг 3 раза в сутки на протяжении 12–14 дней.
  • Пациентам с коагулопатиями после экстракции зуба – по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 6–8 дней.
  • При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Длительность курса лечения — 7 дней.
  • При симптомах воспаления и аллергии — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 3–9 дней.
  • При наследственном ангионевротическом отеке – по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки с перерывами или постоянно (в зависимости от наличия продромальных симптомов).
  • При нарушении выделительной функции почек проводится коррекция режима дозирования. При уровне креатинина в крови 120–250 мкмоль/л – по 1000 мг 2 раза в сутки. При уровне креатинина 250–500 мкмоль/л – по 1000 мг 1 раз в сутки. При уровне креатинина более 500 мкмоль/л – по 500 мг 1 раз в сутки.
  • При генерализованном фибринолизе лечение начинают с парентерального (в/в) введения препарата с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

Раствор для внутривенного введения

Раствор Транексам вводится в/в (капельно, струйно).

  • При местном фибринолизе – по 250–500 мг 2–3 раза в сутки.
  • При генерализованном фибринолизе – по 15 мг/кг каждые 6–8 часов. При этом скорость введения раствора — 1 мл/мин.
  • При операции на мочевом пузыре или простатэктомии раствор вводят во время операции (в дозе 1 г). Далее по 1 г каждые 8 часов на протяжении 3 дней. После этого переходят на пероральный прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
  • При системной воспалительной реакции, при высоком риске развития кровотечения — по 10–11 мг/кг за 20–30 минут до вмешательства.
  • Пациентам с коагулопатиями перед экстракцией зуба – по 10 мг/кг. После экстракции зуба переходят на пероральный прием таблетированной формы препарата.
  • В случае нарушения выделительной функции почек проводится коррекция режима дозирования. При уровне креатинина в крови 120–250 мкмоль/л – по 10 мг/кг 2 раза в сутки. При 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки. При >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Аллергические реакции – зуд, кожная сыпь и крапивница.
  • Со стороны центральной нервной системы – нарушение цветовосприятия, сонливость и головокружение.
  • Со стороны пищеварительной системы – диарея, изжога, тошнота, снижение аппетита и рвота.
  • Со стороны свертывающей кровь системы – тромбоз и тромбоэмболия.
  • Прочие – тахикардия и боль в области грудной клетки.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемтраникс, Стагемин, Траместон, Циклогемал, Экзацил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Транексам – ингибитор фибринолиза. Это медикаментозное средство обладает антифибринолитическим эффектом и препятствует превращению плазминогена в плазмин. Оказывает хорошее местное и системное кровоостанавливающее воздействие. Его применение особенно результативно при кровотечениях, которые сопровождаются повышенным содержанием фибринолизина в крови, к примеру, при меноррагиях или патологии тромбоцитов. Помимо этого, анализируемый препарат обладает противоаллергическим, противоопухолевым и противовоспалительным действием.

Хорошо распределяется во все ткани человеческого организма, и способен даже проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. После применения таблеток максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через три часа. В тканях терапевтическая концентрация сохраняется приблизительно семнадцать часов.

Особые указания

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.

При беременности и грудном вскармливании

Использование Транексама при беременности допустимо только в тех случаях, когда польза препарата для организма мамы значительно превышает возможную вероятность негативного воздействия на плод.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано комбинировать с препаратами крови, пенициллином, гипертензивными средствами, тетрациклинами, урокиназой и диазепамом.

Условия отпуска из аптек

Раствор отпускается по рецепту. Таблетки – без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Видео по теме

Инструкция по применению препарата Амброксол

Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги

Отзывы врача о препарате Цитофлавин: состав, действие, эффективность, показания, побочные действия

Отзывы врача о препарате Детралекс: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Меновазин – копеечное средство от 18 бед. Необычное применение меновазина для здоровья и лечения

ГЕМТРАНИКС

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Раствор для в/в введения в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 амп.
транексамовая кислота (в пересчете на сухое вещество)250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и – до 5 мл.

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Читайте также:  Эвкалипт-М – инструкция по применению, цена, таблетки для рассасывания

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС : сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/ сут , длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в – 10 мг/кг 2 раза/ сут ; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л – внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность – 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л – внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность – 1 раз/сут.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Транексам раствор – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Транексам

Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота

Лекарственная форма. Раствор для внутривенного введения

Состав.
Активное вещество: транексамовая кислота-50,00 г
Вспомогательные вещества – вода для инъекций – до 1000 мл.

Описание. Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.

Код ATX. B02AA02

Фармакологические свойства.
Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение – спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения – 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) – менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме – до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь – гломерулярная фильтрация) – более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринодиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью – тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбээмболический синдром, инфаркт миокарда, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе – 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прем внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 – 250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 – 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Особые указания. При сочеталном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

Читайте также:  Гинеколь – инструкция по применению, показания, дозы

Форма выпуска
Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Преприятие принимающее претензии потребителей:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт – УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный. завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25;
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт – УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Предприятие-заказчик:
ООО «Мир-Фарм», Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4

ГЕМТРАНИКС Р-Р Д/В/В ВВЕД. 50МГ/МЛ 5МЛ №10

Характеристики

  • Описание
  • Отзывы

Состав

Состав на одну ампулу

транексамовая кислота (в пересчете на сухое вещество)

Вспомогательное вещество: вода для инъекций

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.

Фармакокинетика

Пик концентрации в плазме после внутривенного введения (500 мг) достигается немедленно и затем концентрация постепенно снижается.

Связь с белками плазмы (плазминогеном) транексамовой кислоты составляет около 3 %. Первоначальный объем распределения составляет примерно 9-12 л.

Транексамовая кислота проходит через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг/кг беременным женщинам концентрация транексамовой кислоты в сыворотке находится в диапазоне 10-53 мкг/мл, в то время как в пуповинной крови – в диапазоне 4-31 мкг/мл. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальные оболочки, с задержкой – в цереброспинальную жидкость. После внутривенной инъекции 10 мг/кг пациентам, перенесшим операцию на коленном суставе, концентрации в синовиальных жидкостях были такими же, как в соответствующих образцах сыворотки. Концентрация транексамовой кислоты в грудном молоке составляет сотую долю от наблюдаемой в крови и десятую долю от спинномозговой и внутриглазной жидкостей. Транексамовая кислота была обнаружена в сперме, где она ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

Транексамовая кислота выделяется с мочой посредством клубочковой фильтрации в неизмененном виде. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин). Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение первых 24 часов после внутривенного введения 10 мг/кг массы тела. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью увеличены плазменные концентрации транексамовой кислоты.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, включая:

– меноррагии и метроррагии,

– кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях,

– кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба),

– кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях),

– акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах),

– кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (&gt, 1/10), часто (&gt, 1/100, &lt, 1/10), нечасто (&gt, 1/1000. &lt, 1/100), редко (&gt, 1/10000, &lt, 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны сосудов: редко – тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения), очень редко – артериальные и венозные тромбозы различной локализации, частота неизвестна – острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение, судороги.

Взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились. Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации протромбиновым комплексом или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).

Фармацевтические лекарственные взаимодействия

Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.

Читайте также:  Дицетел – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом.

Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины)

ГЕМТРАНИКС – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на одну ампулу

транексамовая кислота (в пересчете на сухое вещество)

Вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.

Фармакокинетика

Пик концентрации в плазме после внутривенного введения (500 мг) достигается немедленно и затем концентрация постепенно снижается.

Связь с белками плазмы (плазминогеном) транексамовой кислоты составляет около 3 %. Первоначальный объем распределения составляет примерно 9-12 л.

Транексамовая кислота проходит через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг/кг беременным женщинам концентрация транексамовой кислоты в сыворотке находится в диапазоне 10-53 мкг/мл, в то время как в пуповинной крови – в диапазоне 4-31 мкг/мл. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальные оболочки, с задержкой – в цереброспинальную жидкость. После внутривенной инъекции 10 мг/кг пациентам, перенесшим операцию на коленном суставе, концентрации в синовиальных жидкостях были такими же, как в соответствующих образцах сыворотки. Концентрация транексамовой кислоты в грудном молоке составляет сотую долю от наблюдаемой в крови и десятую долю от спинномозговой и внутриглазной жидкостей. Транексамовая кислота была обнаружена в сперме, где она ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

Транексамовая кислота выделяется с мочой посредством клубочковой фильтрации в неизмененном виде. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин). Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение первых 24 часов после внутривенного введения 10 мг/кг массы тела. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью увеличены плазменные концентрации транексамовой кислоты.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, включая:

– меноррагии и метроррагии;

– кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;

– кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба);

– кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);

– акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);

– кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;

– хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м 2 ) в связи с риском кумуляции;

– венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;

– фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);

– судороги в анамнезе;

– приобретенное нарушение цветового зрения;

– субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);

– лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует);

– возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

– гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии);

– пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);

– синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром];

– наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;

– пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);

– одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса;

– пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Владелец Регистрационного удостоверения

ГЕМТРАНИКС 0,05/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Транексамовая кислота
Производитель:ФармФирма “Сотекс”,ЗАО
Страна происхождения:Россия
Фармакотерапевтическая группа:гемостатическое средство
Форма выпуска и упаковка:Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл по 5 мл в ампулы – 10 шт в уп.
Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:Да
Все аналогичные товары

Аналогичные товары

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП

Читать о товаре

Гемтраникс 0,05/мл 5мл n10 амп р-р в/в инструкция по применению

Лекарственная форма

прозрачный бесцветный раствор

Состав

Состав на одну ампулу 50 мг/мл

транексамовая кислота (в пересчете на сухое вещество) 250 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 5 мл

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. В исследованиях in vitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.

Фармакокинетика

Пик концентрации в плазме после внутривенного введения (500 мг) достигается немедленно и затем концентрация постепенно снижается.

Связь с белками плазмы (плазминогеном) транексамовой кислоты составляет около 3 %. Первоначальный объем распределения составляет примерно 9-12 л.

Транексамовая кислота проходит через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг/кг беременным женщинам концентрация транексамовой кислоты в сыворотке находится в диапазоне 10-53 мкг/мл, в то время как в пуповинной крови – в диапазоне 4-31 мкг/мл. Транексамовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и синовиальные оболочки, с задержкой – в цереброспинальную жидкость. После внутривенной инъекции 10 мг/кг пациентам, перенесшим операцию на коленном суставе, концентрации в синовиальных жидкостях были такими же, как в соответствующих образцах сыворотки. Концентрация транексамовой кислоты в грудном молоке составляет сотую долю от наблюдаемой в крови и десятую долю от спинномозговой и внутриглазной жидкостей. Транексамовая кислота была обнаружена в сперме, где она ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

Транексамовая кислота выделяется с мочой посредством клубочковой фильтрации в неизмененном виде. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин). Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение первых 24 часов после внутривенного введения 10 мг/кг массы тела. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью увеличены плазменные концентрации транексамовой кислоты.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Ссылка на основную публикацию