Гелофузин – инструкция по применению раствора, цена, аналоги, отзывы

Гелофузин

Состав

В 500 мл раствора — 20 г модифицированного желатина; 3,5 г натрия хлорида и 680 мг натрия гидроксида.

Форма выпуска

4% раствор для инфузий в полиэтиленовых бутылках по 500 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Гелофузина — это 4 % раствор модифицированного желатина. Оказывает 100% волемический эффект, который длится 3-4 ч. и зависит от скорости выведения коллоида. Максимальная суточная доза при введении — 200 мл на кг, и при массивных кровотечениях вводится до 10-15 л в сутки.

Препарат замещает объем потерянной внутрисосудистой жидкости, что вызывает повышение артериального давления, систолического объема, увеличение диуреза. Волемический эффект эквивалентен количеству введенного раствора. Препарат понижает вязкость крови, что влечет улучшение микроциркуляции, на фоне его применения устраняются интерстициальные отеки. Также оказывает выраженное детоксикационное действие. Не оказывает отрицательного воздействия на гемостаз, можно использовать при почечной недостаточности. Потеря протеинов не восполняется применением этого препарата.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество выходит в интерстициальное пространство. Не откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе. 95% выводится почками и 5% кишечником и только 1 % метаболизируется. Молекулы маленьких размеров экскретируются путем фильтрации в почках, а крупные — подвергаются деградации в печени, а потом уже экскретируются почками. Протеолитический метаболизм происходит легко, и даже при почечной недостаточности аккумуляции желатина не отмечается. Период полувыведения из сосудистого русла составляет 4 — 5 часов. Несколько удлиняется у пациентов, которые находятся на гемодиализе.

Показания к применению

  • лечение гиповолемии (при геморрагическом или травматическом шоке, сепсисе, операционной потере, ожогах);
  • профилактика гипотензии (при проведении спинальной анестезии);
  • гемодилюция;
  • экстракорпоральное кровообращение (при гемодиализе, в аппарате сердце-легкие).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • выраженное нарушение свертываемости;
  • гипергидратация.

С осторожностью применяется при гипернатриемии, дегидратации, нарушении системы коагуляции, почечной недостаточности и хронических заболеваниях печени с нарушением факторов коагуляции.

Побочные действия

  • кожные высыпания, крапивница;
  • резкое снижение артериального давления;
  • остановка дыхания;
  • шок;
  • тошнота, боли в животе;
  • повышение температуры.

В этих случаях введение препарата немедленно прекращается.

Гелофузин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутривенно. Суточная доза, длительность введения зависят от состояния пациента и нарушения кровообращения, которые необходимо скорректировать. Для обнаружения аллергических реакций 20 мл раствора вводятся медленно и под наблюдением.

При умеренной крово- и плазмопотере — Гелофузин 500 мл-1000 мл.

При тяжелой гиповолемии— 1000-2000 мл.

При экстракорпоральном кровообращении — 500-1000 мл.

Максимальная суточная доза зависит от степени гемодилюции. При массивных кровопотерях, возможно переливание до 10 л в сутки. Снижение гематокрита менее 25% требует переливания цельной крови, а затем введение Гелофузина продолжают.

Передозировка

Передозировка проявляется циркуляторной перегрузкой жидкостью — возникает сердечно-сосудистая недостаточность и отек легких. Левый желудочек в результате перегрузки не способен выбросить в аорту объем крови. В таких случаях введение препарата прекращают и назначают мочегонный препараты.

Взаимодействие

Совместим с глюкозой, растворами электролитов, цельной кровью. Раствор несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, глюкокортикостероидами, антибиотиками, миорелаксантами.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Гелоплазма, Желатиноль, Модежель.

Отзывы о Гелофузине

Считается, что при массивных кровопотерях рациональнее использовать препараты, обладающие минимальными гемостазиологическими эффектами — это препараты на основе гидроксиэтилкрахмала (Рефортан, Инфукол, Стабизол) и Гелофузин на основе желатина. Последний обладает преимуществами: имеет выраженную волемическую активность, не влияет отрицательно на гемостаз и функцию печени и почек. Кроме того, обладает выраженным детоксикационным действием, безопасен с точки зрения возникновения аллергических реакций. Однако, аллергическая реакция является потенциально возможной.

Доказано, что применение Гелофузина эффективнее улучшает микроциркуляцию, чем препараты гидроксиэтилкрахмала. Именно поэтому он является препаратом выбора при значительных кровопотерях и часто используется в экстренных ситуациях. Отзывов об этом препарате мало, видимо связано с тем, что многие пациенты даже и не знают, какую инфузионную терапию им проводили в послеоперационном периоде в реанимационном отделении.

  • «… У брата была тяжелая ЧМТ и большая кровопотеря. Мы ему покупали Гелофузин. Несмотря на то, что капали очень много, реакции не было. Все обошлось хорошо — выздоровел».
  • «… Была сложная операция и во время операций капали 1000 мл этого препарата, плюс раствор глюкозы и физраствор. В реанимации тоже первые двое суток получала этот раствор до 1 л. Покупали родственники, поэтому знаю. Переносила хорошо, реакций никаких не было».
  • «… При акушерском кровотечении во время длительной операции мне капали очень много — до 7 литров. К счастью, все обошлось».

Цена Гелофузина, где купить

Купить Гелофузин можно в любой аптеке. Стоимость одного флакона раствора составляет 211-230 руб.

Гелофузин

Гелофузин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gelofusin

Код ATX: В05АА06

Действующее вещество: желатин + натрия хлорид (gelatin + sodium chloride)

Производитель: B. Braun Melsungen, AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гелофузин – препарат, применяемый для замещения недостатка объема внутрисосудистой жидкости, связанного с плазмо- или кровопотерей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гелофузина – раствор для инфузий: прозрачный, от желтого до бледно-желтого цвета (в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 500 мл, в картонной пачке 10 бутылок).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

  • сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Мп 23 200 дальтон) – 40 мг;
  • хлорид натрия – 7,01 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 1,36 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Концентрация электролитов и физико-химические характеристики:

  • хлориды – 120 ммоль/л;
  • натрий – 154 ммоль/л;
  • рН – 7,1–7,7;
  • теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (другое название – модифицированный жидкий желатин). Он предназначен для внутривенного введения и имеет следующие физико-химические показатели: средняя молекулярная масса – 23 200 дальтон, коллоидно-осмотическое давление – 34 мм Hg, достижение изоэлектрической точки происходит при рН 4,5. Отрицательные заряды, которые молекула приобретает в процессе сукцинилирования, обуславливают увеличение ее в размерах. Это приводит к образованию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные, однако молекулярная масса остается аналогичной. Вследствие этого Гелофузин характеризуется достаточным волемическим эффектом, который проявляется в течение 3–4 часов после введения.

Препарат позволяет устранить дефицит объема внутрисосудистой жидкости, связанный с плазмо- или кровопотерей, и выполняет функцию ее заместителя. Результатом этого становится повышение среднего артериального давления, левожелудочкового диастолического давления, сердечного индекса, а также улучшение перфузии периферических тканей и увеличение сердечного систолического объема, венозного возврата, диуреза и доставки кислорода в организме. Повышение артериального давления не только обусловлено введением раствора, но и связано с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Степень выраженности начального эффекта зависит от коллоидно-осмотического давления раствора. Продолжительность действия лекарственного средства определяется скоростью деградации и выделения коллоида. Волемический эффект препарата эквивалентен количеству раствора, поступившему в организм. Поскольку Гелофузин является плазмозаместителем, его применение не приводит к увеличению объема плазмы. Он также не позволяет восполнять потери протеинов плазмы.

Гелофузин провоцирует осмотический диурез, способствуя поддержанию функции почек при шоке, улучшает микроциркуляцию и уменьшает вязкость крови. Коллоидно-осмотические свойства препарата обеспечивают отсутствие либо снижение риска развития интерстициального отека. Он не оказывает негативного влияния на пигментную, углеводную и белковую функции печени и повышает СОЭ (скорость оседания эритроцитов), нормализация которой наблюдается в среднем через 20 суток. Объемозамещающий эффект сохраняется на протяжении 5 часов.

Фармакокинетика

После введения распределение происходит в основном во внутрисосудистом пространстве с высокой скоростью, также вероятно проникновение в незначительных количествах в интерстициальное пространство. Сведения о кумуляции в ретикуло-эндотелиальной системе либо в других системах организма отсутствуют.

Гелофузин выводится преимущественно с мочой (75% от величины введенной дозы) и только в незначительных количествах с фекалиями (15% от величины введенной дозы). Он метаболизируется не более чем на 1% и быстро покидает кровоток, что связано с присутствием низкомолекулярных фракций в большом количестве (через 2 часа в крови определяется около 20% введенного желатина). Маленькие молекулы выводятся непосредственно посредством гломерулярной фильтрации, в то время как молекулы больших размеров сначала преобразуются посредством протеолитической деградации в печени, а затем также выделяются с мочой. Адаптация протеолитического метаболизма протекает настолько легко, что даже у пациентов с почечной недостаточностью кумуляция желатина отсутствует. После введения в качестве плазмозаменителя период полувыведения препарата из интраваскулярного пространства равен 4–5 часам. У больных, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 0,5 мл/мин) период полувыведения может увеличиваться.

Читайте также:  Диамерид – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания к применению

Согласно инструкции, Гелофузин назначают как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих случаях:

  • гипотензия, связанная, например, с проведением спинальной/эпидуральной анестезии (профилактика);
  • абсолютная и относительная гиповолемия, связанная, например, с геморрагическим/травматическим шоком, пери-операционной потерей крови, ожогами, сепсисом (лечение и профилактика);
  • экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат «сердце – легкие»);
  • гемодилюция.

Противопоказания

  • серьезные нарушения свертываемости крови;
  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гипергидратация;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применять раствор Гелофузин нужно с осторожностью):

  • гипернатриемия (из-за дополнительного введения ионов натрия);
  • дегидратация (при этом состоянии, в первую очередь, необходимо скорректировать водно-электролитный баланс);
  • болезни, связанные с нарушениями системы коагуляции (введение препарата может привести к разбавлению факторов свертывания крови);
  • почечная недостаточность (из-за вероятности нарушения обычного пути выведения);
  • болезни печени в хроническом течении, при которых синтез альбумина и факторов коагуляции нарушен (введение Гелофузина может привести к дальнейшему их разбавлению);
  • беременность и период лактации (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата выше возможного вреда).

Инструкция по применению Гелофузина: способ и дозировка

Способ введения раствора Гелофузин – внутривенно.

Общую дозу, длительность и скорость введения препарата определяют индивидуально, учитывая потребности и результаты контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые в случае необходимости следует скорректировать.

Первые 20–30 мл раствора Гелофузина нужно вводить медленно и под тщательным наблюдением, чтобы своевременно выявить аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции.

При нарушениях свертываемости крови, почечной недостаточности и хронических болезнях печени подбор режима дозирования рекомендовано проводить в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом следует учитывать результаты клинико-химических исследований.

Размер максимальной суточной дозы определяют степенью достигнутой гемодилюции. При падении гематокрита ниже 25% (у больных с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью этот показатель составляет 30%) требуется переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем возможно продолжение введения Гелофузина. В случае необходимости, при соблюдении вышеописанных условий, при массивных кровопотерях возможно переливание до 10–15 л раствора в день.

Максимальная скорость инфузии определяется состоянием гемодинамики, диуреза и периферической микроциркуляции.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • легкая гиповолемия (например, при умеренной плазмо- и кровопотере), профилактика гиповолемии и гипотензии: 500–1000 мл;
  • тяжелая гиповолемия: 1000–2000 мл;
  • экстренные, угрожающие жизни ситуации: 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), в дальнейшем, после улучшения параметров кровообращения, инфузию проводят в количестве, которое эквивалентно объемному дефициту;
  • экстракорпоральное кровообращение: 500–1500 мл (зависит от используемой системы кровообращения).

Побочные действия

При применении Гелофузина возможно развитие аллергических (анафилактических или анафилактоидных) реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний (крапивницы, покраснений в области шеи и лица). В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: шок, резкое падение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания. В таких случаях инфузию немедленно прекращают.

Аллергические реакции могут быть гистамин-независимыми и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина можно предотвратить при помощи применения комбинации блокаторов H1 и Н2 рецепторов. Эффективность профилактического применения кортикостероидов доказана не была.

Побочные реакции могут развиваться у пациентов в/без сознания. В острой фазе шока, который вызван объемной недостаточностью, случаи развития аллергических реакций не зарегистрированы.

Передозировка

Введение Гелофузина в больших количествах может повышать риск циркуляторной перегрузки. При появлении нежелательных симптомов немедленно прекращают введение препарата и при необходимости назначают диуретики.

Особые указания

Гелофузин может оказывать воздействие на клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых: удельный вес мочи, скорость оседания эритроцитов, а также показатели содержания белка в моче.

Необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки. В особенности это важно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических болезнях печени и нарушениях свертываемости крови необходимо контролировать параметры сывороточного альбумина и свертываемости крови.

Из-за возможности возникновения аллергических реакций за состоянием больных необходимо установить тщательное наблюдение.

При использовании Гелофузина в виде инфузии под давлением (насос для инфузий, манжета тонометра) раствор нужно подогреть до температуры тела, из флакона весь воздух должен быть предварительно удален.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Неизвестно, как применение Гелофузина отражается на способности управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных реакций.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о каких-либо эмбриотоксических воздействиях Гелофузина, но поскольку полностью исключить опасность появления аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций нельзя, применять препарат следует только по назначению врача и при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

Информация о возможности проникновения лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому решение о назначении Гелофузина в период грудного вскармливания принимает врач при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции принимать препарат необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии хронических заболеваний печени принимать Гелофузин необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста степень снижения гематокрита после введения лекарственного средства не должна превышать 25%.

Лекарственное взаимодействие

Данные о совместимости/несовместимости Гелофузина:

  • несовместимость: жировые эмульсии, барбитураты, миорелаксанты, антибиотики, глюкокортикостероиды;
  • совместимость: растворы электролитов, углеводов, цельная кровь.

Аналоги

Аналогами Гелофузина являются: Желатиноль, Альбумин, Полиглюкин, Волювен, Гелоплазма баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Гелофузине

Отзывы о Гелофузине свидетельствуют, что его стоит использовать при значительных кровопотерях, поскольку он характеризуется минимальными гемостазиологическими эффектами. К его достоинствам относят выраженную волемическую активность и отсутствие негативного влияния на функцию почек и печени, а также гемостаз. Помимо этого он обладает значительным детоксикационным действием, а его применение практически не приводит к развитию реакций аллергического характера (однако в отдельных случаях они наблюдаются).

Встречаются утверждения, что применение Гелофузина более эффективно улучшает микроциркуляцию по сравнению с препаратами, содержащими гидроксиэтилкрахмал. Поэтому его рекомендуют использовать при массивных кровотечениях и в экстренных ситуациях. Однако отзывы о препарате немногочисленны, поскольку не все больные находятся в курсе того, какие средства инфузионной терапии вводились им в послеоперационном периоде в отделении реанимации. Часто Гелофузин вводят в больших количествах – до 7 л.

Цена на Гелофузин в аптеках

Примерная цена Гелофузина в аптечных сетях составляет 2145‒2400 рублей (в упаковку входит 10 флаконов по 500 мл).

Гелофузин (Gelofusine ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 полимерный контейнер с 500 мл раствора для инфузий содержит сукцинированного (модифицированного жидкого) желатина 20 г, натрия хлорида 3,5 г и натрия гидроксида 680 мг ( в т.ч. ионов натрия 154 ммоль, ионов хлора 120 ммоль); в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличение объема циркулирующей крови приводит к повышению венозного возврата и сердечного выброса, нормализации АД и перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Способствует снижению вязкости крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам, предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Объемозамещающий эффект составляет 100% и после введения препарата сохраняется около 5 ч.

Фармакокинетика

Имеет многофазную кривую элиминации с T1/2 — около 9 ч. 75% выделяется с мочой, 15% — с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности.

Показания препарата Гелофузин

Абсолютная и относительная гиповолемия (профилактика и лечение); состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение, профилактика артериальной гипотензии при спинномозговой или эпидуральной анестезии; в качестве растворителя при введении препаратов инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Читайте также:  Лисобакт – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Противопоказания

Гиперволемия, наличие в анамнезе анафилактоидных реакций на желатин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об эмбриотоксических эффектах Гелофузина отсутствуют, но поскольку возможность возникновения аллергических реакций не может быть исключена полностью, он может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.

Побочные действия

Возможны анафилактические реакции (в 0,008–0,02% случаев). Гелофузин не влияет на свертывание крови, однако при массивной инфузии препарата возможны нарушения свертывания, вызванные эффектом разведения.

Взаимодействие

Одновременно можно вводить растворы электролитов, углеводов, препараты крови. Нельзя смешивать с жировыми эмульсиями. Нежелательно, хотя и возможно, добавление в раствор Гелофузина препаратов, влияющих на сосудистый тонус, барбитуратов, миорелаксантов, антибиотиков, глюкокортикоидов.

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, учитывая дефицит объема плазмы, динамику ЧСС , АД , диуреза, состояние перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере, а также с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции, вводят 500–1000 мл в течение 1–3 ч, для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч.

Передозировка

Лечение: симптоматическое (после прекращения инфузии).

Меры предосторожности

Нельзя допускать снижение гематокрита менее 25% (у пожилых — 30%).

При хронической сердечной недостаточности инфузию необходимо проводить медленно из-за возможного развития циркуляторной перегрузки.

Гелофузин следует применять с осторожностью при гипергидратации, почечной недостаточности, геморрагических диатезах, отеке легких, дефиците натрия и калия.

При инфузии более 2–3 л следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (и, если необходимо, ввести препараты человеческого альбумина).

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты.

Нельзя использовать мутные растворы.

Условия хранения препарата Гелофузин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гелофузин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Гелофузин
раствор для инфузий 4%, 10 шт.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Гелофузин

  • П N013824/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Гелофузин

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержат желатина полисукцинату (модифицированного жидкого желатина) 40 г натрия хлорида 7,01 г

концентрация электролитов натрий – 154 ммоль / л; хлориды – 120 ммоль / л;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты желатина. Код АТС В05А А06.

Показания

Профилактика и лечение относительной или абсолютной гиповолемии или шока.

Профилактика артериальной гипотензии (в том числе при индукции эпидуральной или спинальной анестезии).

Процедуры, включающие экстракорпоральный кровообращение (в том числе на аппарате «сердце и легкие»).

Острая нормоволемическая гемодилюция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любой вещества, входящего в состав препарата.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Дозировка и скорость инфузии корректируют в соответствии с объемом потерянной крови и индивидуальной потребности в восстановлении и поддержании стабильного гемодинамического состояния. Эффект замещения объема контролируют путем мониторинга артериального давления, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, скорости диуреза, концентрации гемоглобина, гематокрита.

Средние рекомендуемые дозы Гелофузина приведены в Таблице 1 ниже.

С токсикологической точки зрения ограничений дозы нет. Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать снижения гематокрита ниже критических значений.

Значения, считаются критическими для пациента, варьируются индивидуально, в зависимости, inter alia , от капиллярной экстракции кислорода, возраста пациента, циркуляторного резерва и клинического состояния. У пациентов с нормальной потребностью в кислороде и невредимым компенсаторным механизмом может быть приемлемой гемодилюция до уровня гемоглобина 8 г / 100 мл или гематокрита 25%; у пациентов отделений интенсивной терапии гемоглобин не должен падать ниже 10 г / 100 мл или гематокрит – ниже 30%. В случае необходимости необходимо дополнительное переливания крови или эритроцитарной массы.

Следует обратить внимание на разведение протеинов плазмы крови (в том числе альбумина и факторов коагуляции), что необходимо замещать в случае необходимости.

Скорость инфузии зависит от актуальной гемодинамической ситуации. Обычно 500 мл вводят в течение 30 минут. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы как можно раньше определить появление анафилактоидной реакции.

В случае шока можно вводить до 20 мл Гелофузина на кг массы тела в час (что соответствует 0,33 мл / кг / мин). При угрозе для жизни Гелофузин можно быстро вводить под давлением, 500 мл за 5-10 минут.

Слишком быстрая инфузия может привести к циркуляторной перегрузки.

Поскольку задокументирован опыт применения Гелофузина детям недостаточный, дозу следует подбирать очень осторожно в соответствии с индивидуальной потребности в восстановлении и поддержании нормального гемодинамического состояния и циркулирующего объема жидкости.

Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела.

При введении Гелофузина путем инфузии под давлением (в том числе с помощью манжеты или инфузионного насоса), перед введением раствора необходимо удалить весь воздух изнутри контейнера и системы для ввода, так как существует опасность развития воздушной эмболии во время инфузии.

Побочные реакции

Единственными потенциально серьезными побочными реакциями являются анафилактоидные реакции, описанные ниже. Однако тяжелые реакции очень редки.

Со стороны иммунной системы

Редко (≥ 1/10000 – notifications Подписаться

Гелофузин

Показания к применению

Гиповолемия (профилактика и лечение): травматический, ожоговый, геморрагический и токсический шок.

Состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции).

Профилактика снижения АД при спинальной или эпидуральной анестезии.

В качестве растворителя при введении инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, тяжелая ХСН.C осторожностью. Гипергидратация, ХПН, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипонатриемия.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, длительность инфузии и объем вводимого раствора корригируют с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч. При лечении тяжелой гиповолемии – 1-2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке – до 10-15 л в течение 24 ч.

Экстракорпоральное кровообращение: 0.5-1.5 л (в зависимости от используемой системы).

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК (более чем в 1.5 раза от исходной величины) и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и в связи с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Ускоряет СОЭ, которая нормализуется в среднем через 20 сут; не нарушает белковой, углеводной и пигментной функции печени, улучшает микроциркуляцию. Объемзамещающий эффект сохраняется в течение 5 ч.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции, при массивном введении – гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).Передозировка. Симптомы: гемодилюция.

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).

Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузий бутылок. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылках. Препарат должен быть прозрачен и не содержать взвеси. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) обязательно регистрируются в истории болезни больного.

Степень снижения гематокрита должна не превышать 25% (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности – 30%). При ХСН инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).

При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гелофузин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Гелофузин: инструкция по применению раствора

Гелофузин – раствор, содержащий желатин. Средство используется для устранения дефицита плазмы, спровоцированного кровотечением. Препарат вводится инфузионным способом внутривенно в стационарных условиях.

Состав и форма выпуска

Гелофузин производится в качестве раствора для инфузионного введения. В 1 мл лечебной жидкости находится желатин сукцинилированный (40 мг) и хлористый натрий (7.01 мг).

  • Очищенная вода (1 мл)
  • Nаtrii hydroxídum (1.36 мг).

Осмолярность препарата – 274 мОсм/л, рН средства – от 7.1 до 7.7. Содержание электролитов: Na – 154 ммоль/л, хлориды – 120 ммоль/л.

Бесцветный раствор имеет светлый желтый оттенок. Лекарство помещено в полулитровые бутылки из полимера. В пачку из картона упаковано 10 флаконов.

Фармакологические свойства

Гелофузин является раствором (4%) на основе жидкого модифицированного желатина. Лекарство обладает молекулярной массой 23 200 Da, давление (коллоидное или осмотическое) составляет 34 мм Hg, pI отмечается при уровне рН 4.5.

При сукцинилировании молекула получает отрицательный заряд, и она расширяется. Так, образуются объемные цепи белков, но при неизменном молекулярном весе.

Поэтому раствор оказывает волемический эффект, возникающий через 3-4 часа после введения лекарства. Гелофузин восполняет недостаток плазмы при кровотечении, замещая ее. Так увеличивается уровень среднего, левожелудочкового АД, сердечно-сосудистого индекса и повышается перфузия тканей периферии. Кроме того, увеличивается систолический объем сердца, диурез, активизируется кровообращение и транспорт кислорода по организму.

Подъем показателей АД происходит не только после введения Гелофузина, но также аналогичный эффект возникает при проникновении плазмы в сосудистое русло. Интенсивность начального действия определяется онкотическим давлением средства.

Протяженность эффекта препарата определяется скоростью регрессии и степенью коллоидного выделения. Волемическое действие зависит от объема средства, вводимого в организм.

Так как раствор – это плазмозаместитель, то его использование не увеличивает количество плазмы, и не устраняет недостаток плазменных протеинов. Препарата стимулирует осмотический диурез, улучшая работу почек во время шока, активируя микроциркуляцию и уменьшая вязкость крови.

Коллоидно-осмотические характеристики Гелофузина понижают риск появления отека легких. Лекарство не влияет на белковую, углеводную и пигментную печеночную функцию. Средство повышает СОЭ на протяжении 20 дней. Объемозамещающее действие препарата продолжается около 5 часов.

После инфузионного введения Гелофузин распределяется в организме, в большей степени в межклеточном пространстве.

Зачастую раствор экскретируется почками. Только 1% желатина выводится кишечником и подвергается метаболизму.

При дисфункции почек не происходит аккумуляция активного компонента. Т ½ средства – до 5 часов. Срок полувыведения раствора может повыситься при гемодиализе.

Показания и противопоказания к применению

Гелофузин используют для предупреждения или лечения шока, гиповолемии. Раствор назначают для профилактики гипертонии, включая спинальную или эпидуральную анестезию.

Лекарство применяют при гидремии (нормоволемическая). Также средство показано при процедурах, подразумевающих искусственную перфузию.

  • Почечная и сердечная дисфункции
  • Гиперволемия
  • Расстройство свертывания крови
  • Непереносимость компонентов раствора
  • Инфаркт
  • Гипергидратация.

С осторожностью Гелофузин вводят при повышенном уровне натрия в организме, расстройстве коагуляции, лактации, почечной недостаточности.

Инструкция по применению

Цена за 1 единицу препарата – от 262 рублей.

Гелофузин вводится внутривенно. Время применения, доза устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показателей кровообращения.

Начальные 20-30 мл препарата вводят постепенно под строгим контролем, чтобы выявить при появлении аллергии анафилаксию. При дисфункции почек или печени и плохой свертываемости крови доза средства может быть снижена.

Наивысшая допустимая доза в сутки устанавливается уровнем гемодилюции. Если показатели гематокрита меньше 25%, тогда нужно проводить переливание эритроцитов либо крови и только затем применяется Гелофузин.

При кровотечении возможно вливание до 15 л лекарства в сутки. Скорость вливания определяется диурезом, микроциркуляцией в периферии и гемодинамикой.

Гелофузин – инструкция по применению для взрослых:

  • Легкая степень и предупреждение развития гиповолемии и гипертонии – 500-1000 мл
  • Тяжелая форма гиповолемии – до 2000 мл
  • Гемодинамика (экстракорпоральная) – от 500-1500 мл
  • Ситуации, опасные для жизни – 500 мл быстрой в/в ведения под давлением.

Опыт введения Гелофузина ребенку недостаточный. Поэтому дозировка для детей должна рассчитываться индивидуально с максимальной осторожностью.

Перед применением лекарство надо нагреть до комнатной температуры.

Если раствор применяется под давлением с использованием инфузионной манжеты либо насоса, тогда перед введением препарата нужно выпустить воздух с флакона и системы. Это позволит предупредить воздушную эмболию.

Если объем инфузии больше двух литров – необходимо следить за содержанием белка в крови. В частности, контроль нужен при отечности. При низком уровне вещества в плазме вводится человеческий альбумин.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Зачастую после применения Гелофузина появляется анафилаксия разной степени. Это крапивная лихорадка, гипотония, кожная сыпь, покраснение кожи лица. Изредка развивается шок, остановка сердца, апноэ.

Еще возможно появление отрицательных симптомов со стороны ЖКТ, таких как тошнота или дискомфорт в животе. Иногда после применения раствора отмечается незначительное увеличение температуры тела.

Передозировка отмечается при быстром в/в введении препарата. Состояние проявляется гиперволемией, дисфункцией работы легких и сердца. Еще возможно появление головной боли, одышки и конгестии venae jugulares.

При возникновении признаков передозировки нужно прекратить лечение Гелофузином. При этом осуществляется симптоматическая терапия, подразумевающая прием мочегонных средств.

Совместимость Гелофузина с прочими средствами:

  • Хорошая – цельная кровь, углеводы, электролиты
  • Плохая – глюкокортикоиды, жировые эмульсии, противомикробные лекарства, миорелаксанты, барбитураты.

Аналоги

Гелофузин имеет следующие аналоги – Гемодез и Полиглюкин.

Гемодез

Производитель – Биосинтез/ Биохимик, Россия

Цена – 70 рублей

Состав – кальций, натрий, магний, калий, повидон

Описание – водно-солевой раствор обладает дезинтоксицирующими свойствами, что позволяет использовать средство при токсических формах послеинфекционных болезней и заболеваниях ЖКТ, сепсисе, ожогах

Плюсы – качество, хорошо очищает кровь, приемлемая стоимость

Минусы – небольшой объем флакона, лекарство продается не в каждой аптеке.

Полиглюкин

Производитель – Максфарм/Гематолог, Биохимик, Красфарма, Россия

Цена – 72 рубля

Состав – натрия хлорид, декстран

Описание – противошоковый, плазмозамещающий раствор назначают при различных видах шока, постгеморрагической гиповолемии, а также для профилактики развития эмболии после операции

Плюсы – приемлемая цена, эффективность, доступность

Минусы – есть противопоказания, может вызывать аллергические реакции, препарат может спровоцировать кровотечение.

Читайте также:  Целестодерм – инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию