Габриглобин-IgG – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Габриглобин IgG – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение

Торговое название препарата. Габриглобин ® -IgG

МНН или группировочное название. Иммуноглобулин человека нормальный.

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:
Активное вещество – иммуноглобулин
Вспомогательное вещество – мальтоза.

Описание.
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП – иммуноглобулины.

Код АТС [J06BA02]

Фармакологические свойства.
Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика.
Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – мальтоза.
При внутривенной инфузий биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Показания к применению.
Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.
Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.
Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител.
Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания.
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.
Гиперчувствителыюсть (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.
С осторожностью – тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20+2) °С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.
Для детей разовая доза составляет 3 -4 мл на 1кг массы тела. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.
Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 – 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие.
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.
Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.
В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Форма выпуска.
Раствор для инфузий в бутылках вместимостью 50 мл по 25 или 50 мл препарата. Каждую бутылку с препаратом помещают в пачку из картона вместе, с инструкцией по применению.

Срок годности.
2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения.
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения (РУ).
ЗАО «Иммуно-Гем»
125212, г. Москва, ул. Головинское шоссе, д. 8, корп. 2а.

Производитель.
Указать адрес производителя:
1. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», 153003, г. Иваново, ул.Парижской Коммуны, 5-А
2. ЗАО «Иммуно-Гем», 610027,
г. Киров, ул. Красноармейская, д. 70, 72
3. ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», 443068, г. Самара, ул.Ново-Садовая, 156
4. ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови», 392000, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д.3
5. ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови», 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, 68
Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес владельца РУ и производителя.

Габриглобин-IgG

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Габриглобин-IgG – иммунологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Габриглобина-IgG:

  • раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный либо с желтоватым оттенком (в бутылках по 25 или 50 мл, в картонной пачке 1 бутылка);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (в бутылках по 2,5 г, в картонной пачке 1 бутылка в комплекте с растворителем).

Действующее вещество в составе 1 бутылки раствора и лиофилизата: иммуноглобулин человеческий нормальный – 100%.

Показания к применению

  • бактериальные/вирусные инфекции в тяжелом течении;
  • первичный синдром дефицита антител, включая агамма- или гипогаммаглобулинемию (период физиологического дефицита у новорожденных, врожденная форма);
  • вторичный синдром дефицита антител;
  • болезни крови, последствия проведения иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), в особенности при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека;
  • послеоперационные осложнения, протекающие с септикопиемическими состояниями и бактериемией.

Противопоказания

  • отягощенный анамнез по аллергическим реакциям или тяжелым системным реакциям на препараты крови человека;
  • отягощенный анамнез по анафилактическому шоку на препараты крови человека при тяжелом сепсисе;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к мальтозе, иммунодефицит IgA.

Относительные (болезни/состояния, при которых назначение Габриглобина-IgG требует осторожности):

  • сердечная недостаточность в тяжелом течении;
  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • беременность и период кормления грудью (применение возможно только по строгим показаниям после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Применение Габриглобина-IgG возможно только в условиях стационара.

Препарат вводят внутривенно капельно через инфузионную систему. До введения флаконы с препаратом нужно выдержать не меньше 2 часов при температуре 20 ± 2 °С. Применять мутные и содержащие осадок растворы не следует.

Режим дозирования определяется показаниями.

Обычно Габриглобин-IgG назначается по следующей схеме:

  • дети: разовая доза – 3–4 мл/кг, скорость введения – от 8 до 10 капель в минуту. Инфузии проводятся ежедневно на протяжении 3–5 дней;
  • взрослые: разовая доза – 25–50 мл, скорость введения в первые 10–15 минут – 15–20 капель в минуту, далее – 30–40 капель в минуту. При более быстром ведении возможно развитие коллаптоидной реакции. Курс – от 3 до 10 трансфузий, которые проводятся через 24–72 часа (зависит от тяжести болезни).

Побочные действия

На протяжении первых суток после введения Габриглобина-IgG может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, а также развитие аллергических реакций.

Другие возможные нарушения: головокружение, головная боль, одышка, тахикардия, диспепсические явления, артериальная гипер- или гипотензия.

При индивидуальной непереносимости в исключительно редких случаях могут возникать анафилактические реакции.

Особые указания

Больным аутоиммунными заболеваниями (включая болезни соединительной ткани, крови, нефрит) Габриглобин-IgG должен вводиться на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче новорожденному защитных антител.

После введения Габриглобина-IgG за состоянием пациента нужно наблюдать не меньше 30 минут. В помещении, где вводится препарат, должны находиться средства противошоковой терапии. В случаях возникновения анафилактоидных реакций показано применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов и адреномиметиков.

Нужно принимать во внимание, что непродолжительное увеличение содержания антител в крови больного после введения Габриглобина-IgG может приводить к ложноположительным результатам серологических проб.

Читайте также:  Атропин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Учитывая вероятность появления коллаптоидных реакций, превышать скорость внутривенного введения нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Возможно комбинированное применение с иными лекарственными средствами, в частности, с препаратами с антибактериальным действием.

Введение Габриглобина-IgG может ослаблять (на протяжении от 1,5 до 3 месяцев) действие живых вакцин против следующих вирусных болезней: корь, краснуха, ветряная оспа и эпидемический паротит (рекомендованный интервал между введением этих препаратов – 3 месяца).

В отдельных случаях после применения больших доз Габриглобина-IgG его влияние может продолжаться до одного года.

У грудных детей сочетанное применение с глюконатом кальция запрещено.

Аналоги

Аналогами Габриглобина-IgG являются: Интраглобин, Габриглобин, Гамунекс-С, Имбиоглобулин, Интратект, Иммуновенин, Октагам, Иммуноглобулин человека нормальный, Иммуноглобулин Сигардис, Привиджен, Флембогама.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–10 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Габриглобин-IgG: цены в интернет-аптеках

Габриглобин-IgG раствор для инфузий 25 мл 1 шт.

Габриглобин-IgG раствор для инфузий 50 мл 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Каждый взрослый человек хотя бы раз сталкивался с такой медицинской манипуляцией, как аппаратная диагностика. Это может быть ультразвуковое исследование или рен.

Габриглобин-igg

Габриглобин-igg

раствор для инфузий 25 мл

Габриглобин-igg

раствор для инфузий 50 мл

Инструкция по применению

Немного фактов

Свойство организма защищаться от генетически инородных веществ, способных нарушить его работу, называется иммунитетом. Инородные вещества, это не только бактерии и вирусы, являющиеся наружными врагами, защита организма ведется и от внутренних врагов. В частности от злокачественных клеток. Здоровый человек не чувствует как происходит работа защитных функций организма. Мы ежесекундно встречаемся с огромным количеством вредных микроорганизмов и не заболеваем только потому, что компоненты иммунной системы распознают инородные вредные клетки и уничтожают их. Однако если нарушаются функции иммунной защиты, то даже самая легкая инфекция может привести к возникновению тяжелых негативных последствий. Иммуноглобулин – это один из компонентов иммунной защиты, являющийся фракционным белком, который выделяется В-лимфоцитными клетками. В человеческом организме присутствуют пять классов иммуноглобулинов, отличающихся между собой структурным составом и другими показателями. Основной функцией иммуноглобулинов является поддержание иммунитета. Это происходит путем определения негативных инородных агентов и дальнейшему их уничтожению. Препараты на основе данных активных веществ давно завоевали популярность, в связи с возможностью быстро и качественно бороться с различными инфекционными и воспалительными процессами. Одним из самых распространенных иммуноглобулинов является lg G (иммуноглобулин G). Он обладает выборочным действием на различных инфекционных возбудителей и вирусы, и обладает способностью проникать через плацентарную защиту.

Фармакологические свойства

Габриглобин-igg является активной иммунологической белковой фракцией, повышающей количество иммуноглобулина в организме. Средство производится с помощью выделения из плазмы человека и проходит проверку на полное отсутствие вирусов в своем составе. В структуру лекарства не включены антибиотические и консервирующие средства. При проведении процедуры внутривенного капельного введения лекарственный препарат показывает 100% биодоступность и сохраняет концентрацию на протяжении трех недель.

Состав и форма производства

Лекарственный препарат выпускается в виде растворов для внутривенного введения. В состав входят: активное вещество – человеческий иммуноглобулин, а также дополнительные компоненты. Выпускается в двух дозировках: 25 и 50 миллиграмм.

Показания к использованию

Медицинское средство Габриглобин-igg используется в следующих случаях. • При возникновении осложнений после проведенного оперативного вмешательства, которые могут сопровождаться повышенным количеством бактерий в крови и септикопиемическим состоянием. • При бактериальных и вирусных инфекциях в тяжелой форме. • При первичном недостатке В-лимфоцитов, в частности при агаммаглобулинемии и гипогаммаглобулинемии. • В случае наличия в анамнезе вторичного дефицита антител. • При заболеваниях крови, последствиях иммуносупрессивного лечения. • При синдроме иммунодефицита человека (особенно у пациентов детского возраста).

Способ использования и дозировка

Медицинский препарат Габриглобин-igg может использоваться только в стационарных условиях медицинского учреждения. Внутривенное введение проводится инфузионным способом. Прежде чем начать применение лекарственного средства, необходимо выдержать емкости с раствором при комнатной температуре в течение нескольких часов, для его нагревания. Если при визуальном осмотре жидкость замутнена, обнаружился осадок или нерастворенные частицы – лекарство категорически запрещено использовать. Дозировка зависит от характера и тяжести заболевания. Корректировку терапевтической дозы проводит лечащий врач. Стандартные дозировки: Для пациентов детского возраста количество активного вещества составляет 3 – 4 миллилитра на один килограмм веса ребенка. Габриглобин-igg вводят с помощью инфузии, покапельно. Скорость введения около восьми – десяти капель за минуту. Процедуры необходимо проводить на протяжении трех – пяти дней. Взрослые пациенты: одноразовая дозировка средства равняется 25 – 50 миллилитрам. Раствор вводится внутривенно, инфузно. Первоначальная скорость введения (в течение первой четверти часа) составляет около 15 – 20 капель, а далее ускоряется до 30 – 40 капель в минуту. Проведение процедуры со скоростью, превышающей максимальную, может привести к возникновению различных негативных явления и коллапсу. Длительность терапии от трех до десяти процедур, проводимых с интервалом от суток до трех дней. Протяженность перерыва зависит от заболевания и его тяжести.

Противопоказания

Медицинский препарат Габриглобин-igg противопоказан к использованию при следующих ситуациях: • Наличие аллергических реакций и анафилаксии на применение препаратов, в структуру которых входят активные компоненты, произведенные из крови человека. • Индивидуальная непереносимость веществ, находящихся в составе описываемого лекарства. • Недостаток иммуноглобулина А. Осторожно следует использовать средство при наличии тяжелой формы недостаточности сердца, при заболевании сахарным диабетом и функциональной недостаточности почек.

Передозировка

На сегодняшний день не существует информации о возможной передозировке иммуноглобулина.

Эффекты побочного действия

Обычно действие медицинского средства Габриглобин-igg переносится пациентами без негативных симптомов. Однако в редких случаях возможны следующие побочные эффекты: – после проведения процедуры инфузии, на протяжении первых дней, возможно увеличение температуры тела; – болезненные ощущения в теменной, затылочной, лобной области и висках; – состояния головокружения; – расстройства артериального давления; – учащенное сердцебиение; – диспноэ; – в крайне редких ситуациях, при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата, возможно развитие анафилаксии. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при использовании описываемого медицинского средства. Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Читайте также:  Аминоплазмаль Гепа – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе присутствуют аутоиммунные заболевания кровеносной системы, соединительных тканей и почек, необходимо использование комплексного лечения. Препарат Габриглобин-igg обладает свойствами проникновения в секрецию молочных желез, это необходимо учитывать при проведении грудного вскармливания. После проведения процедуры инфузии необходимо контролировать состояние пациента на протяжении получаса, с целью выявления аллергических проявлений на введенное средство. При возможном возникновении анафилаксии необходимо использование глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и адреномиметриков. Также кабинет для проведения процедуры инфузии должен быть укомплектован средствами противошоковой терапии. Применение иммуноглобулина может влиять на изменение показателей серологических проб. Повышение скорости инфузии категорически запрещено, поскольку это может привести к негативным последствиям, в частности возникновению коллапса.

Лекарственное взаимодействие

Обычно процедуры введения медицинского препарата Габриглобин-igg сочетают с использованием антибиотических средств. При использовании препаратов, содержащих живые вакцины, их действие может ослабляться иммуноглобулином. Чаще всего вакцинацию можно проводить через трехмесячный промежуток времени после терапии лекарственным средством Габриглобин-igg. Однако при введении больших доз активного вещества, его действие может иметь протяженность около двенадцати месяцев. Лекарство запрещено принимать одновременно с глюконатом кальция у новорожденных детей.

Использование во время вынашивания плода и грудного вскармливания

Медицинский препарат Габриглобин-igg во время вынашивания плода используют исключительно при серьезной необходимости. Решение о проведении процедур иммуноглобулином принимает лечащий врач, беря во внимание состояние пациентки. Поскольку лекарство обладает свойством проникновения в грудное молоко, не рекомендуется использовать его в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами

Поскольку одним из негативных проявлений является головокружение, следует с осторожностью управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Также учитывать это при проведении работ, требующих особую внимательность и точность.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Габриглобин-igg предписывают температурный режим от двух до десяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по применению, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать согласно с правилами.

Продажа в аптечной сети

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Отзывы пациентов

Существует множество положительных отзывов пациентов, использовавших описываемый препарат при различных воспалительных и инфекционных процессах. Отмечается достаточно быстрое выздоровление и снятие негативных ощущений. Также медики отзываются об этом лекарстве, как о действенном средстве, для лечения сложных форм бактериальных и вирусных инфекций. Однако есть немногочисленные упоминания о повышении температуры тела у лиц, использующих иммуноглобулин внутривенно.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Препарат ‘Габриглобин-IgG’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Показания к применению препарата Габриглобин-IgG

Форма выпуска препарата Габриглобин-IgG

Фармакодинамика препарата Габриглобин-IgG

Фармакокинетика препарата Габриглобин-IgG

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Антикомплементарные свойства Габриглобина устранены путем специальной обработки полуфабриката иммуноглобулина в слабокислой среде с последующей стабилизацией, что позволяет полностью сохранить все биологические функции иммуноглобулина G.

Габриглобин не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков, стабилизатор – мальтоза.

Габриглобин имеет вид пористой гигроскопичной массы в виде таблетки белого цвета. После растворения в воде для инъекций – бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, без осадка и посторонних включений.

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией – 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Противопоказания к применению препарата Габриглобин-IgG

Побочные действия препарата Габриглобин-IgG

Способ применения и дозы препарата Габриглобин-IgG

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно.

Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно.

Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч. Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут. При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве. При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Передозировка препаратом Габриглобин-IgG

Взаимодействия препарата Габриглобин-IgG с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Габриглобин-IgG

Условия хранения препарата Габриглобин-IgG

Принадлежность препарата Габриглобин-IgG к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

J06BA Иммуноглобулин нормальный человеческий

Габриглобин-IgG раствор инструкция

Полная инструкция для Габриглобин-IgG в форме раствор

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав Габриглобин-IgG в форме раствор

Активное вещество: иммуноглобулин;

вспомогательное вещество: мальтоза.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

Габриглобин-IgG представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – мальтоза.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Показания Габриглобин-IgG в форме раствор

Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.

Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных).

Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания Габриглобин-IgG в форме раствор

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

Читайте также:  Риниколд Бронхо – инструкция по применению сиропа, отзывы, цена, аналоги

Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.

Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.

С осторожностью

Тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы Габриглобин-IgG в форме раствор

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Для детей разовая доза составляет 3-4 мл на 1кг массы тела.

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.

Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочные эффекты лекарства

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Условия хранения

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Габриглобин-IgG

ГАБРИГЛОБИН®-IgG, раствор для инфузий

Регистрационный номер ЛС000412 от 09.06.2010.
Торговое название Габриглобин®-IgG.

МНН.Иммуноглобулин человека нормальный.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий
Состав.
Один флакон содержит:
Иммуноглобулина G – 1,25; 2,5; 5,0 или 10,0 г.
Мальтозы – 2,5; 5,0; 10,0 или 20,0 г.
Воды для инъекций 25; 50; 100 или 200 мл.
Описание.
Прозрачная бесцветная или с желтоватым опенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. МИБП, иммуноглобулины.
Код АТХ: J06BA02 .

Фармакологическое действие.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ1) и ВИЧ2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит хлорида натрия, консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – мальтоза.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител к различным вирусам и бактериям. Препарат обладает также неспецифической и иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии.
Антикомплементарные свойства препарата устранены путем специальной обработки полуфабриката иммуноглобулина в слабокислой среде с последующей стабилизацией, что позволяет полностью сохранить все биологические функции иммуноглобулина G и период его полувыведения из организма.
В технологическом процессе получения препарата предусмотрена специальная стадия инактивации возможно присутствующих вирусов.
Фармакокинетика.
При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Доказанная максимальная концентрация IgG в сыворотке крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период биологического полувыведения составляет более 32 дней.
Показания к применению.
Первичный синдром дефицита антител: агамма- и гипогаммаглобулинемии (врожденная
форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
вторичные иммунодефицита, синдром дефицита антител с нормальным уровнем
иммуноглобулинов, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД);
заболевания крови, системные заболевания соединительной ткани;
тяжелые формы любых бактериально-токсических и вирусных инфекций;
послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим
состоянием;
профилактика оппортунистических инфекций и послеоперационных осложнений;
заместительная и иммуномодулирующая терапия.
Противопоказания.
Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови и с иммунодефицитом IgA. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови п анамнезе.)
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атонический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, первое введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин непосредственно перед введением согревают до температуры 30-35 °С. Вводят внутривенно капельно, в первые 10-15 мин со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Разовая доза препарата зависит от показаний к применению и обычно составляет 0.05-0.2 г/кг массы тела. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий. Кратность и периодичность трансфузий устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
В отдельных случаях, при тяжелых септикотоксемических состояниях или тяжелых формах бактериальных и вирусных инфекций, суточная доза препарата может быть увеличена до 1 -2 г/кг массы тела (20-40 мл/кг).
При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вводится в дозах 0,2 – 0,4 г/кг (4-8 мл/кг) массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 сут.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре препарат вводят в дозе 1.0 г/кг (20 мл/кг) массы тела в течение 1-2 дней. Курс лечения может быть повторен.
При агамма- и гипогаммаглобулинемии препарат вводят в таких дозах, чтобы восполнить дефицит циркулирующего IgG, контролируя уровень сывороточных иммуноглобулинов (обычно в дозе 0,6 г/кг, или 12 мл/кг). Интервал между введениями препарата составляет 1-2 месяца.
Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью бутылок, при отсутствии маркировки, а также при изменении цвета препарата, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Частично использованный препарат хранению не подлежит.
Побочное действие.
Реакции на введение Габриглобина-IgG как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При развитии побочных реакций (тошнота, боли в поясничной области, тахикардия, одышка, снижение артериального давления) уменьшают скорость или временно прекращают введение препарата. Если симптомы анафилактоидной реакции самостоятельно не проходят, применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Передозировка.
Не описана
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Габриглобин-IgG не следует смешивать с различными солевыми растворами.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином может сочетаться с антибиотиками, гормонами, цитокинами, бактериофагами. Живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 3 месяцев после введения иммуноглобулина.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Форма выпуска.
В бутылках вместимостью 25 или 50, 50 или 100, 100 и 250 мл, содержащих 25, 50, 100 или 200 мл препарата. Каждая бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Производитель. ЗАО «Иммуно-Гем», г. Москва.

Ссылка на основную публикацию