GA-40 – инструкция по применению, характеристика, показания

GA-40 – инструкция по применению, характеристика, показания

Фармакодинамика. Антинеопластический препарат. Оказывает цитостатическое действие в отношении опухолевых клеток. Обладает иммунокорригирующим, иммуномодулирующим эффектом, характеризируется выраженным влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Нормализует показатели Т- и В-клеточных звеньев иммунитета. Способствует нормализации количественных показателей лейкоцитов, Т-лимфоцитов, в том числе Т-активных, Т-хелперных, Т-цитотоксических, Т-супрессорных, нормальных киллеров (NK-клеток), макрофагов, тромбоцитов, эозинофильных и базофильных гранулоцитов, палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофильных гранулоцитов, моноцитов; ГА-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость оседания эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-α).
В отличие от химиопрепаратов, ГА-40 не оказывает негативного влияния на нормальные клетки организма. ГА-40 нормализует нарушенные в результате воздействия различных негативных факторов биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов: АлАТ, АсАТ, ЩФ, γ-глутаминтранспептидазы. При лечении препаратом ГА-40 отмечена положительная динамика показателей ранцероэмбрионального антигена (СЕА), α-фетопротеина (AFP), простатоспецифического антигена (PSA) и других специфических маркеров опухоли.
ГА-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.
Препарат способствует повышению эффективности лучевой и химиотерапии при одновременном уменьшении выраженности ее неблагоприятных побочных эффектов. ГА-40 уменьшает эскпрессию молекул адгезии клеток опухоли, эндотелия и других тканей, что способствует торможению темпов прогрессирования первичной опухоли и метастазирования. При проведении химиотерапии способствует повышению резистентности системы кроветворения к действию цитотоксических препаратов. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей. Препарат характеризуется выраженными иммуномодулирующими свойствами.

Показания к применению препарата Га-40

Применяется в составе комплексной терапии.
Доброкачественные новообразования: мастопатия, фибромиома, миома, аденома предстательной железы.
Злокачественные новообразования: карцинома, острый миелобластный и мегакариобластный лейкоз.

Применение препарата Га-40

ГА-40 применяется в виде п/к или в/м инъекций. 1 флакон препарата содержит 1 мг комплекса растительных полипептидов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 5 мл воды для инъекций, аккуратно встряхивают до полного растворения порошка. Для точной дозировки рекомендуется использовать туберкулиновый шприц, доза 1 мл составляет 200 мкг, 0,005 мл — 1 мкг соответственно. Доза для одной инъекции составляет 2 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза для тяжелых больных — 1 мкг/кг. Максимальная суточная доза — 160 мкг.
Длительность лечения при доброкачественных и злокачественных новообразованиях — 7 курсов с интервалом 10–14 дней.
На курс лечения — 21 инъекция по стандартной схеме: одна инъекция 1 раз в сутки на протяжении 14 дней, последующее продолжение курса лечения составляет 7 инъекций через день. Дальнейшее лечение продолжают следующим образом: 2–3 курса по стандартной схеме лечения; 4–5 курсов по 2 инъекции в неделю; 6–7 курсов лечения по 1 инъекции в неделю.
Для детей в возрасте старше 3 лет доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки по стандартной схеме.
Максимальная суточная доза для детей — 35 мкг.
При проведении пролонгированного лечения с целью профилактики метастазирования рекомендуемая доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки.
С целью профилактики рецидивов курс лечения повторяют через каждые 2–4 мес.

Противопоказания к применению препарата Га-40

Период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Побочные эффекты препарата Га-40

Особые указания к применению препарата Га-40

Инъекции препарата ГА-40 рекомендуется проводить в одно и тоже время суток. Применять препарат рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии и во время ее проведения, так и после ее завершения. Назначение ГА-40 вместе с лучевой и химиотерапией значительно снижает ее токсическое влияние, возможность ее проведения и эффективность при этом повышаются.
Влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Взаимодействия препарата Га-40

Не отмечено взаимодействия при одновременном применении препарата с генцитабином, цитарабином, криданимодом, циклофероном.

Передозировка препарата Га-40, симптомы и лечение

Случаев передозировки не выявлено.

Условия хранения препарата Га-40

В сухом, защищенном от света месте при температуре 4–10 °С.

GA-40 – инструкция по применению, характеристика, показания

ГА-40 – иммунотерапевтический лекарственный препарат, обладающий антиканцерогенным действием.

Форма выпуска и состав

ГА-40 выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Порошок белого цвета, обладает специфическим запахом, выпускается во флаконах.

В одном флаконе содержится 1 мг комплекса полипептидов ГА-40, выделенных из экстракта купены кольчатой (мутовчатой).

Вспомогательными веществами в составе препарата являются калия дигидрофосфат и натрия хлорид.

Показания к применению

Согласно инструкции, ГА-40 применяется в следующих случаях:

  • Лечение злокачественных образований;
  • Лечение доброкачественных и других образований, среди которых миома, цистозы, фиброма и аденома;
  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний;
  • Лечение некоторых видов лейкозов (мегакариобластного и острого миелобластного – в виде монотерапии и в составе комплексного лечения);
  • Лечение аллергических заболеваний (бронхиальная астма и т. д.);
  • Профилактика при генетической предрасположенности к развитию опухолей.

Применение ГА-40 для лечения злокачественных образований может быть эффективно как до, так и после оперативного вмешательства. Использование препарата до операции позволяет локализовать первичную опухоль путем рассасывания скрытых метастаз, а в постоперационном периоде ускоряет процесс восстановления и предупреждает распространение метастаз. Также средство рекомендуется применять до, после и во время проведения химиотерапии или лучевой терапии, поскольку оно снижает их токсические проявления и повышает эффект.

По инструкции, ГА-40 используется при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • Хронический вирусный и острый гепатиты;
  • Бронхит;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Циррозы разного происхождения;
  • Холецистит;
  • Хламидиоз;
  • Токсоплазмоз;
  • Пневмония;
  • Цистит;
  • Простатит;
  • Туберкулез;
  • Трихомониаз.

Использование ГА-40 эффективно также для уменьшения вероятности развития неспецифических и онкологических болезней и для повышения сопротивляемости организма различным инфекционным и вирусным заболеваниям. С профилактической целью рекомендуется проведение курсов лечения препаратом дважды в год (осенью и весной). В особенности это касается пациентов в возрасте от 40 лет.

Противопоказания

Применение ГА-40 противопоказано в период беременности и пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозировка

ГА-40 используют для проведения внутримышечных или подкожных инъекций.

Во флакон с порошком следует добавить 5 мл воды для инъекций и встряхивать его до полного растворения препарата и получения бесцветного прозрачного раствора.

Разовая доза ГА-40 рассчитывается по схеме: 2 мкг на 1 кг от массы тела. Для точных дозировок рекомендуется применять инсулиновый шприц.

Курс терапии состоит из 21 инъекции, что соответствует 3 неделям: по 1 инъекции в день с перерывами в 18 часов.

Перерыв между двумя курсами составляет от 3 дней до 2 недель, что зависит от диагноза, эффективности терапии и состояния пациента.

Лечение при злокачественных образованиях может состоять из 3-10 курсов. Для профилактики рецидивов обычно проводят 2-3 курса терапии в год.

Побочные действия

В редких случаях применение ГА-40 может вызывать побочные эффекты в виде аллергических реакций.

Особые указания

В период лечения препаратом ГА-40 не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Аналоги

На сегодняшний день аналоги препарата ГА-40 не выявлены.

Сроки и условия хранения

По инструкции, ГА-40 следует хранить в сухом и темном месте, недоступном для детей, при температуре 4-10 °C.

В виде порошка препарат можно хранить в течение года, а в форме раствора для инъекций – 2 месяца. При этом в условиях комнатной температуры средство может храниться не более 16 дней.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

GA-40 – инструкция по применению, характеристика, показания

Инструкция по применению:

ИММУНОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЛЕЧЕБНЫЙ ПРЕПАРАТ С АНТИКАНЦЕРОГЕННЫМИ СВОЙСТВАМИ.

Препарат GA-40 представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из экологически чистого растительного материала. GA-40 содержит хроматографически очищенную стандартизированную комбинацию полипептидов. В медицинской практике GA-40 используется в виде прозрачного бесцветного раствора.

Общая характеристика

главные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета со специфическим запахом;

СОСТАВ: 1 флакон содержит 1 мг (1000 мкг) комплекса полипептидов ГА-40, выделенных из экстракта (1:40) Купены кольчатой (Polgonatum varticillatum); вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат.

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластический препарат. Код АСТ L01С.

Фармакологические свойства

Предклинические и клинические испытания показывают, что лечебный препарат GA-40 по отношению к клеткам опухолей характеризуется цитостатической активностью, является иммуномодулятором и относится к иммунокорректорам или препаратам иммунореабилитационного типа.

Читайте также:  Йоддицерин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

GA-40 восстанавливает показатели Т и В клеточных систем иммунитета. В частности, в крови нормализуются количественные показатели Т-общих, Т-активных, Т-хелперных, Т-цитотоксических, Т-супрессорных клеток, нормальных киллеров (NK-клетки), лейкоцитов, макрофагов, тромбоцитов, эозинофилов, базофилов, палочкоядерных, сегментированных, моноцитов; GA-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость осаждения эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе c-интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-a).

В отличие от химио-онкопрепаратов GA-40 не повреждает нормальные клетки организма, что определяет его практически безвредное действие на любые органы и ткани.

GA-40приводит в норму нарушенные разными отрицательными факторами многие биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов – аланин-аминотрансферазы (ALT), аспартат-аминотрансферазы (AST), g-глютаминтранспептидазы(g-GP), щелочной фосфотазы.

При лечении препаратомGA-40 наблюдается положительная динамика показателей канцероэмбрионального антигена (СЕА), a-фетопротеина (AFP), простатспецифического антигена (PSA), и других специфических маркеров опухоли. GA-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.

Показания

При лечении злокачественных образований.

GA-40 дает шанс улучшения состояния пациентов даже с далеко зашедшими опухолевыми процессами, при лечении которых исчерпаны возможности основных традиционных методов. GA-40 характеризуется двойным воздействием на опухолевые образования: прямое некротическое влияние на опухоли эпителиальных тканей всех органов (т.е. на карциномы, но на саркомы – опухоли соединительной ткани – GA-40 прямое влияние не оказывает), и косвенное, через активацию антиопухолевого иммунитета на опухоли всех органов и типов, кроме некоторых типов лейкозов. GA-40 задерживает рост злокачественных клеток, способствует регрессии опухолей и рассасыванию метастаз, уменьшает боли, улучшает качество и значительно увеличивает продолжительность жизни больных.

Применение GA-40 рекомендуется до хирургического вмешательства, поскольку с образованием первичной злокачественной опухоли скрытые метастазы в организме уже распространены (70% случаев), хотя их прогрессирующее развитие этой первичной опухолью подавлено. Более того, первичная опухоль снижает или даже отключает антиопухолевые механизмы иммунной системы. GA-40 нормализует иммунную систему и способствует рассасыванию скрытых метастаз, тем самым первичная опухоль оказывается локализованной.

Применение GA-40 рекомендуется также после хирургического вмешательства, поскольку послеоперационный стресс, особенно в первую неделю, как правило, вызывает значительное снижение иммунитета, что повышает риск развития инфекций и новых метастаз. Послеоперационное использование GA-40 предупреждает распространение метастаз, а также ускоряет процессы послеоперационного восстановления.

Применение GA-40 рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии, во время их проведения, так и после их завершения.

Токсические воздействия на организм онкобольных химиотерапии и радиотерапии часто вызывают тяжелые осложнения и поэтому вынужденные отсрочки или даже остановку лечения. Другая проблема – изначальная устойчивость некоторых опухолевых клеток к используемым лечебным препаратам, а также резистентность, приобретаемая во время лечения. Радиотерапия и химиотерапия также вызывают генетические мутации в нормальных клетках и, как следствие, возрастает вероятность появления опухолей качественно новых типов.

Применение GA-40 в сочетании с радиотерапией и химиотерапией значительно снижает токсическое проявление этих терапий, возможность их использования и эффективность увеличиваются; организм в значительной мере оказывается защищенным от появления новых опухолей.

При лечении некоторых видов лейкозов.

GA-40 в виде монотерапии или в сочетании (в комплексе) с другими видами терапий применяется при лечении острого миелобластного и мегакариобластного лейкозов. При использовании препарата GA-40 отмечается стимуляция процессов гемапоэза, а также превращение злокачественных клеток в нормальные клетки организма.

При лечении доброкачественных и других новообразований – маститы, фиброма, миома, аденома, цистозы и др.

При лечении аллергических заболеваний – бронхиальная астма и др.

При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний острый и хронический вирусный гепатиты (Гепатит-А,В,С) циррозы разного происхождения, пневмония, бронхиты, туберкулез, язва желудка и двенадцитиперстной кишки, холецистит, простатит, трихомониоз, хламидиоз, токсоплазмоз, цистит и др.)

GA-40 применяется для профилактического безопасного лечения при генетической склонности к опухолевым заболеваниям, тесно связанными с неблагоприятными факторами внешней среды. В любом возрасте в организме человека ежедневно образуются сотни перерождающихся и раковых клеток, которые у людей с нормальной иммунной системой моментально распознаются и уничтожаются. Вероятность же возникновения опухолей в организме людей с ослабленным и тем более неполноценным иммунитетом достаточно велика. С целью уменьшения риска онкологических и неспецифических заболеваний, а также для повышения стойкости организма к вирусным и другим инфекционным болезням рекомендуется два раза в год проведение курса лечения препаратом GA-40, особенно лицам в возрасте старше 40-50 лет.

Оценка терапевтического моноэффекта GA-40 на онкопациентах 3-4 стадий.

  • Наилучший эффект (значительное улучшение)–12%
  • Хороший эффект (улучшение) – 33%
  • Удовлетворительный эффект(стабилизация процесса)-46%
  • Отсутствие эффекта – 9%
  • Отрицательный эффект (ухудшение) – 0%

Способ применения

GA-40 применяется в виде подкожных или внутримышечных инъекций. Каждому флакону содержащего лиофилизированный порошок добавляется 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Доза одной инъекции составляет 2 мкг/кг веса тела (0.01 мл/кг веса тела). Один курс лечения составляет 21 инъекцию, которые проводятся по схеме, назначаемой врачом. Лечение продолжается до полной ремиссии опухолевых и других заболеваний. Как правило, лечение включает не менее 7 курсов, с паузами между ними 10-14 дней, после чего с целью профилактики рекомендуются однократные повторные курсы с интервалами 2-4 месяца.

Противопоказания

Применение GA-40 противопоказано при беременности.

Побочные явления

При лечении препаратомGA-40 побочных явлений не отмечается. GA-40 улучшает структурно-функциональные показатели всех жизненно важных органов. Это обеспечивает эффективность и безопасность лечения не только основного заболевания, но и устраняет побочные явления как в случае монотерапии GA-40, так и в комбинацииGA-40 с другими препаратами и традиционными методами.

Форма выпуска

GA-40 выпускают в виде лиофилизированного порошка или 0.02% готового для раствора для инъекции во флаконах.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 o до +10 o C.

Сроки хранения: в виде порошка 12 месяцев, в виде инъекционного раствора 2 месяца.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Га-40 – инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок білого кольору із специфічним запахом;

склад: 1 флакон містить 1 мг (1 000 мкг) комплексу рослинних полі пептидів ГА–40, виділених із екстракту (1:40) Купини кільчастої (Polygonatum verticillatum);

допоміжні речовини: натрій хлорид, калій дигідро фосфат .

Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Код АТС L01C.

Фармакодинаміка. Лікарський засіб ГА–40 відносно клітин пухлини характеризується цитостатистичною активністю. Є імунокоректором, що характеризується вираженою дією на гуморальний та клітинний імунітет, імуномодулятором та препаратом імунореабілітаційного типу.

ГА–40 відновлює показники Т і В клітинних систем імунітету. В крові нормалізуються кількісні показники Т– спільних, Т– активних, Т– хелперних, Т– цитотоксичних, Т– суп ресорних клітин, нормальних кілерів (NK – клітини), лейкоцитів, макрофагів, тромбоцитів, еозинофілів, базофілів, паличкоядерних, сегментоядерних нейтрофілів, моноцитів; ГА-40 відновлює в крові вміст імуноглобулінів, зменшує швидкість осідання еритроцитів, стимулює продукцію цитокінів, у тому числі х-інтерферонів та фактора некрозу пухлини (ТNF-a).

На відміну від хіміопрепаратів, ГА-40 не справляє негативного впливу на нормальні клітини організму.

ГА-40 відновлює порушені різними негативними факторами біохімічні показники крові: вміст загального білка, альбумінів, глобулінів, сечовини, креатині ну, загального білірубіну, вільного та зв’язаного білірубіну, глюкози, а також наступних маркерних ферментів – аланін амінотрансфер ази (АLT), аспартатамінотрансфер ази (AST),

y-глютамінтранспептидази (y-GP), лужної фосфатази.

При лікуванні препаратом ГА-40 спостерігалась позитивна динаміка показників канцероембріонального антигену (СЕА), а-фетопротеїну (АFP), простат специфічного антигену (РSA) та інших специфічних маклерів пухлини. ГА-40 також позитивно впливає на вміст у крові натрію, кальцію, калію та інших мінеральних речовин.

Препарат сприяє підвищенню ефективності променевої та хіміотерапії при одночасному послабленню її негативної побічної дії. ГА-40 зменшує експресію молекул адгезії клітин пухлини, ендотелія та інших тканин, що сприяє уповільненню темпів прогресу вання первинної пухлини та метастазування. При проведенні хіміотерапії сприяє підвищенню резистентності гемопоетичного апарату проти ушкоджу вальної дії цитотоксичних засобів. Покращує реологічні властивості крові та мікро циркуляцію, що сприяє виведенню токсичних продуктів та покращенню трофіки тканин.

Читайте также:  Ревалгин – инструкция по применению, цена, отзывы, таблетки, раствор

Препарат характеризується вираженими імуномодулюючими властивостями.

Фармакокінетика. Концентрація амін окислот в плазмі крові нижче порога чутливості визначення, тому дослідження з фармакокінетики провести неможливо.

Показання для застосування. У складі комплексної терапії. Доброякісні новоутворення: мастопатія, фіброма, міома, аденома передміхурової залози; злоякісні новоутворення: карцинома, гострий мієлобластний і мегакаріобластний лейкоз.

Спосіб застосування та дози.

ГА-40 застосовується у вигляді підшкірних або внутрішньом’язових ін’єкцій. 1 флакон препарату містить 1 мг (1000 мкг) комплексу рослинних полі пептидів. До флакона з ліофілізованим порошком додають 5 мл води для ін’єкцій, обережно струшують до повного розчинення порошку. Для точного дозування рекомендується використовувати туберкуліновий шприц, доза 1 мл становить 200 мкг, відповідно 1 мкг – 0,005 мл.

Доза однієї ін’єкції становить 2 мкг/кг маси тіла 1 раз на день, бажано у фіксований час. Рекомендована доза для тяжкохворих – 1мкг/кг. Максимальна добова доза – 160 мкг.

Тривалість лікування при доброякісних та злоякісних новоутвореннях – 7 курсів з проміжком між ними 10 – 14 днів.

Курс лікування становить 21 ін’єкцію, що застосовується за такою стандартною схемою: одна ін’єкція 1 раз в день на протязі 14 днів, подальше продовження курсу лікування складає 7 ін’єкцій через день.

Далі лікування продовжити: 2 – 3 курси за стандартною схемою лікування; 4 – 5 курси по 2 ін’єкції на тиждень; 6-7 курс лікування продовжити по 1 ін’єкції на тиждень .

Дітям з 3 років, доза становить 1 мкг/кг маси тіла 1 раз на день за стандартною схемою. Максимальна добова доза для дітей – 35 мкг.

При проведенні подовженого лікування з метою профілактики метастазування рекомендована доза – 1 мкг/кг маси тіла 1 раз на день.

З метою профілактики рецидивів курс лікування повторяються через кожні 2 – 4 місяці.

Побічна дія. Алергічні реакції.

Протипоказання. Вагітність, період годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років.

Передозування. Випадків передозування не спостерігалось.

Особливості застосування. Ін’єкції препарату ГА-40 рекомендується проводити в один і той же час. Застосування препарату рекомендується як до початку променевої і хіміотерапії, під час її проведення, так і після її завершення. Призначення ГА-40 разом з радіотерапією та хіміотерапією значно знижує її токсичний вплив, можливість її застосування та ефективність збільшуються.

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами не спостерігалась.

Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Під час лікування препаратом у комбінації з цитостатиками: генцитабіном, цитарабіном; противірусними лікарськими засобами: неовир, циклоферон, взаємодія не спостерігалась.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 4°С до 10°С.

Термін придатності – 1 рік, після приготування ін’єкційного розчину – 2 місяці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Ліофілізований порошок для ін’єкцій по 5 флаконів в упаковці по 1 мг у флаконі, для приготування розчину .

Виробник. ТОВ «Еубіотики» з дозволу ТОВ «Алексіс», Грузія.

Адреса. Грузія, м. Тбілісі, вул. Готуа, 3.

Тел.: (995 32) 37-11-35.

Фармакодинамика. Антинеопластический препарат. Оказывает цитостатическое действие в отношении опухолевых клеток. Обладает иммунокорригирующим, иммуномодулирующим эффектом, характеризируется выраженным влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Нормализует показатели Т- и В-клеточных звеньев иммунитета. Способствует нормализации количественных показателей лейкоцитов, Т-лимфоцитов, в том числе Т-активных, Т-хелперных, Т-цитотоксических, Т-супрессорных, нормальных киллеров (NK-клеток), макрофагов, тромбоцитов, эозинофильных и базофильных гранулоцитов, палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофильных гранулоцитов, моноцитов; ГА-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость оседания эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-α).
В отличие от химиопрепаратов, ГА-40 не оказывает негативного влияния на нормальные клетки организма. ГА-40 нормализует нарушенные в результате воздействия различных негативных факторов биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов: АлАТ, АсАТ, ЩФ, γ-глутаминтранспептидазы. При лечении препаратом ГА-40 отмечена положительная динамика показателей ранцероэмбрионального антигена (СЕА), α-фетопротеина (AFP), простатоспецифического антигена (PSA) и других специфических маркеров опухоли.
ГА-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.
Препарат способствует повышению эффективности лучевой и химиотерапии при одновременном уменьшении выраженности ее неблагоприятных побочных эффектов. ГА-40 уменьшает эскпрессию молекул адгезии клеток опухоли, эндотелия и других тканей, что способствует торможению темпов прогрессирования первичной опухоли и метастазирования. При проведении химиотерапии способствует повышению резистентности системы кроветворения к действию цитотоксических препаратов. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей. Препарат характеризуется выраженными иммуномодулирующими свойствами.

применяется в составе комплексной терапии.
Доброкачественные новообразования: мастопатия, фибромиома, миома, аденома предстательной железы.
Злокачественные новообразования: карцинома, острый миелобластный и мегакариобластный лейкоз.

ГА-40 применяется в виде п/к или в/м инъекций. 1 флакон препарата содержит 1 мг комплекса растительных полипептидов. Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 5 мл воды для инъекций, аккуратно встряхивают до полного растворения порошка. Для точного дозирования рекомендуется использовать туберкулиновый шприц, доза 1 мл составляет 200 мкг, 0,005 мл — 1 мкг соответственно. Доза для одной инъекции составляет 2 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза для тяжелых больных — 1 мкг/кг. Максимальная суточная доза — 160 мкг.
Длительность лечения при доброкачественных и злокачественных новообразованиях — 7 курсов с интервалом 10–14 дней.
На курс лечения — 21 инъекция по стандартной схеме: одна инъекция 1 раз в сутки на протяжении 14 дней, последующее продолжение курса лечения составляет 7 инъекций через день. Дальнейшее лечение продолжают следующим образом: 2–3 курса по стандартной схеме лечения; 4–5 курсов по 2 инъекции в неделю; 6–7 курсов лечения по 1 инъекции в неделю.
Для детей в возрасте старше 3 лет доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки по стандартной схеме.
Максимальная суточная доза для детей — 35 мкг.
При проведении пролонгированного лечения с целью профилактики метастазирования рекомендуемая доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки.
С целью профилактики рецидивов курс лечения повторяют через каждые 2–4 мес.

период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

инъекции препарата ГА-40 рекомендуется проводить в одно и тоже время суток. Применять препарат рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии и во время ее проведения, так и после ее завершения. Назначение ГА-40 сочетанно с лучевой и химиотерапией значительно снижает ее токсическое влияние, возможность ее проведения и эффективность при этом повышаются.
Влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

не отмечено взаимодействия при одновременном применении препарата с генцитабином, цитарабином, криданимодом, циклофероном.

случаев передозировки не выявлено.

в сухом, защищенном от света месте при температуре 4–10 °С.

GA-40 – инструкция по применению, характеристика, показания

Инструкция по применению:

ГА-40 – антинеопластический иммунотерапевтический препарат с антиканцерогенным и цитостатическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора.

В одном флаконе ГА-40 содержится:

  • 1 мл хроматографически очищенной стандартизированной комбинации полипептидов, выделенных из растительного материала, а именно экстракта (1:40) Polgonatum varticillatum (Купены кольчатой);
  • Неактивные компоненты: калия дигидрофосфат и натрия хлорид.

Показания к применению

Согласно инструкции к ГА-40, применение препарата показано:

  • При лечении злокачественных образований.

ГА-40 во многих случаях позволяет улучшить состояние пациентов, у которых имеются далеко зашедшие опухолевые процессы, в лечении которых возможности основных традиционных методов терапии уже исчерпаны. Препарат оказывает двойное воздействие на опухолевые образования: прямое некротическое на новообразования эпителиальных тканей всех органов (на карциномы) и косвенное на опухоли всех типов, за исключением некоторых форм лейкозов. ГА-40 притормаживает развитие злокачественных клеток, способствует регрессии образований и рассасыванию метастаз, уменьшает боль, улучшает качество жизни и значительно увеличивает ее продолжительность.

  • До хирургического вмешательства.

В этом случае препарат назначают потому, что при образовании первичной злокачественной опухоли могут иметься скрытые метастазы (согласно статистике, примерно в 70% случаев), хотя их прогрессирование подавлено этой первичной опухолью, которая, к тому же, снижает, а иногда даже «отключает» антиопухолевые механизмы иммунной системы. ГА-40, по инструкции, помогает нормализовать иммунную систему, способствует рассасыванию скрытых метастаз, благодаря чему первичная опухоль становится локализованной.

  • После хирургического вмешательства.
Читайте также:  Лактаза Бэби – инструкция, применение для новорожденных, отзывы, цена

В этом случае ГА-40 рекомендуется применять по той причине, что послеоперационный стресс (особенно в первую неделю после операции) в большинстве случаев значительно снижает иммунитет, из-за чего возрастает риск образования новых метастаз и развития инфекций. Применение ГА-40 в послеоперационном периоде позволяет предупредить распространение метастаз и ускорить процессы выздоровления.

  • До начала проведения химио- и лучевой терапии, во время их проведения, после завершения.

Химио- и радиотерапии оказывают токсическое воздействие на организм онкобольного человека, которое может вызывать тяжелые осложнения, из-за чего часто приходится откладывать курс лечения или даже останавливать его. Еще одна проблема – изначальная устойчивость отдельных опухолевых клеток к применяемым препаратам и приобретаемая во время лечения резистентность. Кроме того, лучевая и химиотерапия вызывают генетические мутации в нормальных клетках, в результате чего возрастает вероятность образования опухолей качественно новых типов. Так вот, применение ГА-40 до, в сочетании и после химио- и радиотерапии позволяет значительно снизить их токсическое проявление, благодаря чему увеличивается эффективность и возможность использования этих методов терапии. Кроме того, организм человека защищен от появления новых опухолей.

  • При лечении некоторых видов лейкозов.

В качестве монопрепарата или в сочетании с другими видами терапии ГА-40 применяется при лечении мегакариобластного и миелобластного лейкозов. В этом случае отмечается стимуляция процессов гемапоэза (кроветворения), перерождение злокачественных клеток в нормальные.

Кроме того, ГА-40 применяется при лечении:

  • Аллергических заболеваний, включая бронхиальную астму;
  • Доброкачественных и других образований – миомы, цистозов, аденомы, фибромы, мастита и др.;
  • Инфекционно-воспалительных заболеваний, в т.ч. острого и хронического вирусных гепатитов (A, B и C), циррозов разного происхождения, бронхитов, пневмонии, туберкулеза, холецистита, язвы желудка и 12-перстной кишки, простатита, цистита, токсоплазмозов, хламидиоза, трихомониаза и др.

ГА-40 рекомендуется применять для безопасного профилактического лечения людей с генетической склонностью к опухолевым образованиям, которые тесно связаны с неблагоприятными факторами внешней среды, ослабленным или неполноценным иммунитетом.

ГА-40 также может применяться для повышения стойкости организма к вирусным и другим инфекционным болезням, особенно у людей в возрасте старше 40-50 лет.

Противопоказания

Применение ГА-40 противопоказано:

  • При повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
  • Во время беременности.

Способ применения и дозировка

Раствор ГА-40, приготовленный из лиофилизата (содержимое 1 флакона разбавляется 5 мл инъекционной воды), предназначен для внутримышечных или подкожных инъекций.

Доза одной инъекции составляет 0,01 мл (2 мкг) на каждый килограмм веса пациента. Один курс лечения состоит из 21 инъекции (как минимум), терапия проводится по назначенной врачом схеме.

Длительность лечения в каждом случае определяется индивидуально, как правило, сроками ремиссии опухоли или другого заболевания. Обычно полная терапия подразумевает проведение 7 курсов с перерывами от 3 до 14 дней (что зависит от диагноза, тяжести состояния и динамики лечения). Затем пациенту рекомендуются однократные повторные профилактические курсы с интервалами 2-4 месяца.

С целью уменьшения риска развития неспецифических и онкологических заболеваний, а также для повышения стойкости организма к вирусным и инфекционным болезням показано проведение по одному курсу два раза в год.

Побочные действия

Единственным возможным побочным эффектом ГА-40 являются аллергические реакции.

Аналоги

Структурных аналогов у ГА-40 нет.

Сроки и условия хранения

Согласно рекомендациям производителя, хранить ГА-40 следует в затемненном месте при температуре от 4 до 10 ºС. При соблюдении этих условий срок годности лиофилизата – 12 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

GA-40 – инструкция по применению, характеристика, показания

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета со специфическим запахом;

Состав: 1 флакон содержит 1 мг (1 000 мкг) комплекса растительных полипептидов ГА–40, выделенных из экстракта (1: 40) Кочки кольчатой (Polygonatum verticillatum);

вспомогательные вещества: натрий хлорид, калий дигидрофосфат .

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство ГА–40 в отношении клеток опухоли характеризуется цитостатистичною активностью. Есть имунокоректором, что характеризуется выраженным действием на гуморальный и клеточный иммунитет, иммуномодулятором и препаратом имунореабилитацийного типа.

ГА–40 восстанавливает показатели Т и В клеточных систем иммунитета. В крови нормализуются количественные показатели Т – общих, Т – активных, Т – хелперных, Т – цитотоксических, Т – супрессорных клеток, нормальных киллеров (NK – клетки), лейкоцитов, макрофагов, тромбоцитов, эозинофилов, базофилов, палочкоядерных, сегментоядерных нейтрофилов, моноцитов; ГА-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость оседания эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе х-интерферонов и фактора некроза опухоли (ТNF-a).

В отличие от химиопрепаратов, ГА-40 не оказывает негативного влияния на нормальные клетки организма.

ГА-40 восстанавливает нарушенные разными отрицательными факторами биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов – аланинаминотрансферазы (АLT), аспартатаминотрансферазы (AST),

y-глютаминтранспептидази (y-GP), щелочной фосфатазы.

При лечении препаратом ГА-40 наблюдалась положительная динамика показателей канцероембрионального антигена (СЕА), а-фетопротеина (АFP), простатспецифического антигена (РЅА) и других специфических маклеров опухоли. ГА-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.

Препарат способствует повышению эффективности лучевой и химиотерапии при одновременном ослаблению ее отрицательного побочного действия. ГА-40 уменьшает экспрессию молекул адгезии клеток опухоли, эндотелия и других тканей, что способствует замедлению темпов прогрессирования первичной опухоли и метастазирования. При проведении химиотерапии способствует повышению резистентности гемопоетичного аппарата против повреждающего действия цитотоксических средств. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей.

Препарат характеризуется выраженными иммуномодулирующими свойствами.

Фармакокинетика. Концентрация аминокислот в плазме крови ниже порога чувствительности определения, поэтому исследования с фармакокинетики провести невозможно.

Показания для применения. В составе комплексной терапии. Доброкачественные новообразования: мастопатия, фиброма, миома, аденома предстательной железы; злокачественные новообразования: карцинома, острый миелобластный и мегакариобластный лейкоз.

Способ применения и дозы.

ГА-40 применяется в виде подкожных или внутримышечных инъекций. 1 флакон препарата содержит 1 мг (1000 мкг) комплекса растительных полипептидов. До флакона с лиофилизированным порошком добавляют 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Для точного дозирования рекомендуется использовать туберкулиновый шприц, доза 1 мл составляет 200 мкг, 1 мкг – 0,005 мл.

Доза одной инъекции составляет 2 мкг/кг массы тела 1 раз в день, желательно в фиксированное время. Рекомендуемая доза для тяжелобольных – 1мкг/кг. Максимальная суточная доза – 160 мкг.

Длительность лечения при доброкачественных и злокачественных новообразованиях – 7 курсов с промежутком между ними 10 – 14 дней.

Курс лечения составляет 21 инъекцию, что применяется по следующей стандартной схеме: одна инъекция 1 раз в день на протяжении 14 дней, последующее продолжение курса лечения составляет 7 инъекций через день.

Далее лечение продолжить: 2 – 3 курсы по стандартной схеме лечения; 4 – 5 курсы по 2 инъекции в неделю; 6-7 курс лечения продолжить по 1 инъекции в неделю .

Детям с 3 лет, доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в день по стандартной схеме. Максимальная суточная доза для детей – 35 мкг.

При проведении удлиненного лечения с целью профилактики метастазирования рекомендуемая доза – 1 мкг/кг массы тела 1 раз в день.

С целью профилактики рецидивов курс лечения повторяются через каждые 2 – 4 месяца.

Побочное действие. Аллергические реакции.

Противопоказания. Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

Передозировка. Случаев передозировки не наблюдалось.

Особенности применения. Инъекции препарата ГА-40 рекомендуется проводить в одно и то же время. Применение препарата рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии, во время ее проведения, так и после ее завершения. Назначения ГА-40 вместе с радиотерапией и химиотерапией значительно снижает ее токсическое влияние, возможность ее применения и эффективность увеличиваются.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами не наблюдалось.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Во время лечения препаратом в комбинации с цитостатиками: генцитабином, цитарабином; противовирусными лекарственными препаратами: неовир, циклоферон, взаимодействие не наблюдалось.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 4ºС до 10ºС.

Срок годности – 1 год, после приготовления инъекционного раствора – 2 месяца.

Ключевые слова: га-40 инструкция, га-40 применение, га-40 состав, га-40 отзывы, га-40 аналоги, га-40 дозировка, лекарство га-40, га-40 цена, га-40 инструкция по применению.

Ссылка на основную публикацию