Фраксипарин – инструкция, применение при беременности, цена, 0,3 мл

Фраксипарин

Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

  • Предупреждениетромбоэмболических осложнений(после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностьюпо острому типу).

Противопоказания

  • Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
  • Тромбоцитопения при употреблении надропаринав прошлом.
  • Поражения органов с риском кровотечения.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
  • Острый инфекционный эндокардит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
  • Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержанияпеченочных ферментов.
  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
  • Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Фраксипарин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фраксипарин

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество: кальция надропарин – 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл
Вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) достаточное количество до рН 5,0 – 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска

  • Шприцы ло 0,3 мл – 2850 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,4 мл – 3800 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 0,6 мл – 5700 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,8 мл – 7600 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 1,0 мл – 9500 ME анти Ха-факторной активности.

Описание: прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: В01А В06

Фармакологические свойства

Механизм действия
Надропарин кальций это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.
Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха. чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина. включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибриногиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелшшьных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и узеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Фармакодинамика
Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
Абсорбция
После подкожного введения максимальная анти-Ха активность (Сmax) достигается через 35 часов (Тmax).
Биодоступность
После подкожного введения надропарин почти полностью всасывается (около 88%).
При внутривенном введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, период полувыведения (Т½ ) составляет около 2 часов.
Метаболизм
Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).
Выведение
Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако, анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Группы риска

Пациенты пожилого возраста
У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек
В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина при внутривенном введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC и период полувыведения были повышены до 52-87%, а клиренс креатинина до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения надропарина при подкожном введении увеличивался до 6 часов. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен ЗОмл/мин и менее чем 60 мл/мин), следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у таких пациентов получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применение Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболий, накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы Фраксипарина. Поэтому снижения дозы Фраксипарина, принимаемого в профилактических целях у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25% по сравнению с дозами, назначаемыми пациентам, имеющим нормальные показатели клиренса креатинина.
Гемодиализ
Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  • у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q).
  • Лечение тромбоэмболий.
  • Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата;
  • Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
  • Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
  • Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Острый септический эндокардит;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • Детский возраст ( 700.438000,65700

    Пациенты с высоким риском тромбообразования, как правило, находящиеся в отделении: реанимации и интенсивной терапии (дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность): Фраксипарин назначается подкожно, 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела больного и указана шоке в таблице. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Масса тела больного (кг)Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз в день
Объем Фраксипарина, млАнти-Ха ME
≤700,43800
Более 700,65700

Пациенты с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца О):
Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q. Фраксипарин назначался в комбинации с аспирином, в дозе 325мг в сутки.
Начальна? доза, применяемая как однократная внутривенная болюсная инъекция и последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Масса тела пациента (кг)Начальная доза, для внутривенного введения (болюсная)Подкожная инъекция (каждые 12 часов)Анти-Ха ME
900.98550

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.
Фраксипарин вводиться однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенных рисков развития кровотечения, рекомендованы следующие начальные дозы, в зависимости от массы тела, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа:

Масса тела больного (кг)Инъекция в артериальную линию петли диализа в начале сеанса диализа.
Объем (мл)Анти-Ха ME
700.65700

У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.
В случае если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.
При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.
Следует лаблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировки доз не требуется, за исключением пациентоз с нарушением функции почек. До начала лечения Фраксипарином рекомендуется провести оценку функции почек.

Профилактика тромбоэмболий: У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин и менее 60 мл/мин) снижение дозы не требуется, если Фраксипарин применяют для профилактики тромбообразования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена на 25%.
Лечение тромбоэмболий, профилактика тромбоэмболий у пациентов с высоким риском тромбообразвания (нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q): У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин для лечения данных заболеваний, дозу следует снизить на 25 %. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Использозана следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты зстречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

Фраксипарин

Фраксипарин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fraxiparine

Код ATX: B01AB06

Действующее вещество: надропарин кальция (nadroparin calcium)

Производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 2072 руб.

Фраксипарин – антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Фраксипарин выпускается в виде раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета (в дозе 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1 мл в стеклянных одноразовых шприцах, по 2 шприца в блистере, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: кальция надропарин – 9500 ME (международная единица) анти-Ха;
  • вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная), вода для инъекций.

В 1 шприце содержание кальция надропарина зависит от его объема и соответствует следующему количеству:

  • объем 0,3 мл – 2850 ME анти-Ха;
  • объем 0,4 мл – 3800 ME анти-Ха;
  • объем 0,6 мл – 5700 ME анти-Ха;
  • объем 0,8 мл – 7600 ME анти-Ха;
  • объем 1 мл – 9500 ME анти-Ха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия. Его действующее вещество – надропарин кальция. Это низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина путем деполимеризации. Он представляет собой гликозоаминогликан, его средняя молекулярная масса составляет 4300 дальтон.

Высокая способность надропарина кальция связываться с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III) вызывает ускоренное ингибирование фактора свертывания крови (Ха), обуславливая проявление его высокого антитромботического потенциала.

Кроме этого, антитромботический эффект надропарина обусловлен такими механизмами, как активация ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активация фибринолиза путем прямого высвобождения из эндотелиальных клеток активатора тканевого плазминогена, модификация реологических свойств крови. Изменение свойств крови заключается в снижении ее вязкости, увеличении проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов.

Для надропарина кальция характерна более высокая анти-Ха факторная активность, если сравнивать ее с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Она обладает как немедленным, так и продленным антитромботическим эффектом.

Надропарин оказывает маловыраженное влияние на первичный гемостаз.

Профилактические дозы Фраксипарина не вызывают выраженного понижения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При курсовой терапии значение АЧТВ может увеличиваться в 1,4 раза по сравнению со стандартным показателем в период максимальной активности препарата. Это является отражением остаточного антитромботического действия надропарина кальция.

Фармакокинетика

Определение фармакокинетических свойств производится на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

После п/к введения всасывается до 88% надропарина, максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3–5 часов. При в/в введении Cmax наступает меньше чем через 1/6 часа.

В печени метаболизируется в большей степени путем деполимеризации и десульфатирования.

T1/2 (период полувыведения) при в/в введении – примерно 2 часа, при п/к – около 3,5 часов. При этом анти-Ха активность после п/к введения в дозе 1900 ME анти-Ха сохраняется не менее 18 часов.

У пожилых пациентов коррекция дозы производится в соответствии с возрастным физиологическим ухудшением функции почек.

При назначении Фраксипарина для лечения нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q или тромбоэмболии у пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) от 30 мл/мин до 60 мл/мин дозу препарата рекомендуется снизить на 25%. Больным с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение противопоказано.

Для профилактики тромбоэмболии у больных с легкой или средней степенью почечной недостаточности снижение дозы надропарина не требуется, с почечной недостаточностью тяжелой степени – дозу необходимо уменьшить на 25%.

Введение высоких доз низкомолекулярного гепарина в артериальную линию петли диализа предотвращает свертывание крови в петле диализа. В случае передозировки поступление Фраксипарина в системное кровообращение может вызывать повышение анти-Ха факторной активности, связанное с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

  • тромбоэмболии;
  • нестабильная стенокардия;
  • инфаркт миокарда без зубца Q;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений при проведении хирургических операций и ортопедических вмешательств;
  • профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью;
  • профилактика свертывания крови при проведении сеанса гемодиализа.

Противопоказания

  • тромбоцитопения на фоне применения надропарина в анамнезе;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • признаки кровотечения, повышенный риск кровотечения при нарушении гемостаза (кроме синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания, не обусловленного гепарином);
  • острая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки и другие органические поражения склонных к кровоточивости органов;
  • острый септический эндокардит;
  • оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном или головном мозге;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам Фраксипарина.

Кроме этого, применение раствора противопоказано для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности, исключение составляют те случаи, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Согласно инструкции, Фраксипарин следует применять с осторожностью при указании в анамнезе на пептические язвы или другие заболевания с повышенным риском кровотечения, печеночной и/или почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, сочетании с усиливающими риск кровотечения средствами, применении препарата в период после операции на головном и спинном мозге или на глазах, весе тела больного меньше 40 кг, в ситуациях, когда лечение необходимо продолжить в течение более 10 дней, в случае нарушения рекомендаций по применению, особенно если они связаны с продолжительностью и несоответствием дозы весу тела пациента.

Инструкция по применению Фраксипарина: способ и дозировка

Раствор вводят п/к в ткань живота (переднебоковая или заднебоковая область поверхности) с правой и левой стороны поочередно. Процедуру желательно производить в горизонтальном положении пациента. Допускается введение Фраксипарина в бедро.

Не следует удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы не допускать потери препарата.

Для введения Фраксипарина необходимо большим и указательным пальцами сформировать складку кожи и удерживать ее в течение всего периода введения раствора. Игла вводится перпендикулярно (не под углом) к поверхности. После инъекции нельзя растирать место введения препарата.

  • профилактика тромбоэмболии при проведении хирургических вмешательств: Фраксипарин 0,3 мл (2850 ME анти-Ха) за 2–4 часа до операции, далее – 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования. Продолжительность курса – не менее 7 дней;
  • профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях: из расчета по 38 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного. Первую дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после нее. Далее инъекции производят 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования и до перехода пациента на амбулаторное лечение. На четвертый день после операции дозу можно увеличить, но не более чем на 50%. Минимальный курс терапии – 10 дней;
  • профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с инфекциями дыхательных путей, острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью: в дозе 0,4 мл при весе тела больного до 70 кг, 0,6 мл – при весе более 70 кг. Фраксипарин назначают 1 раз в день. Продолжительность курса врач определяет индивидуально.

При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии первую дозу вводят внутривенно (в/в) болюсно, последующие дозы – п/к с интервалом 12 часов в течение 6 дней. Показано сочетание Фраксипарина с приемом 325 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Разовую дозу для в/в и п/к введения определяют из расчета по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного.

Рекомендованное дозирование для в/в (начальная доза) и п/к (для последующих инъекций) введения Фраксипарина при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии с учетом веса пациента:

  • меньше 50 кг: 0,4 мл;
  • 50–59 кг: 0,5 мл;
  • 60–69 кг: 0,6 мл;
  • 70–79 кг: 0,7 мл;
  • 80–89 кг: 0,8 мл;
  • 90–99 кг: 0,9 мл;
  • 100 кг и выше: 1 мл.

При лечении тромбоэмболии рекомендованное дозирование составляет по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса тела 2 раза в день. Продолжительность курса – 10 дней. При отсутствии противопоказаний прием пероральных антикоагулянтов необходимо назначать как можно раньше. Применение Фраксипарина продолжают до достижения целевого показателя протромбинового времени.

Доза препарата при лечении тромбоэмболии должна находиться в следующем соответствии с весом тела больного:

  • меньше 50 кг: 0,4 мл;
  • 50–59 кг: 0,5 мл;
  • 60–69 кг: 0,6 мл;
  • 70–79 кг: 0,7 мл;
  • 80–89 кг: 0,8 мл;
  • 90 кг и выше: 0,9 мл.

Дозу Фраксипарина с целью профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения устанавливают индивидуально, учитывая технические условия диализа. Раствор вводится в артериальную линию петли диализа в начале сеанса однократно.

Рекомендованное дозирование для больных без повышенного риска развития кровотечения:

  • меньше 50 кг: 0,3 мл;
  • 50–69 кг: 0,4 мл;
  • 70 кг и выше: 0,6 мл.

Для больных с высоким риском кровотечения следует использовать половину рекомендованной дозы, но достаточной для проведения сеанса диализа.

Если длительность сеанса больше 4 часов, возможно дополнительное введение незначительной дозы Фраксипарина. Процедура должна сопровождаться тщательным наблюдением за состоянием больного из-за возможного тромбообразования в системе для диализа или возникновения кровотечения.

С учетом наблюдаемых эффектов при первом сеансе диализа дозу препарата для следующих процедур можно корректировать.

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – дозу следует снизить на 25%.

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%, пациентам с КК меньше 30 мл/мин Фраксипарин назначать нельзя.

Побочные действия

  • со стороны свертывающей системы крови: очень часто – кровотечения различных локализаций (чаще при наличии других факторов риска);
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – преходящая эозинофилия;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности в виде высыпаний на коже, отека Квинке;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (чаще носит транзиторный характер);
  • местные реакции: очень часто – мелкие гематомы в месте введения; очень редко – некроз кожи в месте инъекции; в некоторых случаях – появление плотных узелков (не являющихся инкапсулированием гепарина), которые проходят через несколько дней;
  • прочие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (чаще у пациентов из группы риска).

Передозировка

Симптомы: кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.

Лечение: при незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях. Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата. Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

В период лечения Фраксипарином недопустимо его чередование с другими лекарственными средствами, относящимися к классу низкомолекулярного гепарина. Это связано с возможным нарушением предписанного режима дозирования из-за использования в них отличных от препарата единиц дозировки.

Градуированные шприцы позволяют точно подобрать индивидуальную дозу, учитывающую вес тела больного.

Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.

Гепарины повышают риск развития тромбоцитопении, поэтому лечение необходимо сопровождать тщательным мониторингом количества тромбоцитов. Следует соблюдать особую осторожность, а при появлении следующих состояний немедленно отменить лечение: тромбоцитопения, выраженное снижение (на 30–50% от исходного значения) количества тромбоцитов, отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого ведется терапия, тромбоз, развившийся на фоне введения препарата, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

В случае необходимости возможно назначение Фраксипарина больным с указанием в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению, возникавшую на фоне применения нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов. В этом случае показан ежедневный подсчет числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть вопрос о назначении антикоагулянтов других групп.

Назначение Фраксипарина следует производить только с учетом результатов оценки функции почек.

На фоне применения гепарина у больных с повышенным уровнем калия в крови или риском увеличения концентрации калия в крови возрастает вероятность гиперкалиемии. В связи с этим при длительном курсе терапии или лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, метаболическим ацидозом или находящихся на сопутствующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и другими лекарственными препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии, необходимо тщательно контролировать уровень содержания калия в крови.

Решение о возможности сочетания антикоагулянтов с нейроаксиальной блокадой принимается индивидуально на основании оценки соотношения пользы и риска данной комбинации.

При проведении спинальной и эпидуральной анестезии или люмбальной пункции требуется соблюдение интервала между введением препарата и введением или удалением спинальной или эпидуральной иглы или катетера. При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии он составляет не менее 12 часов, с целью лечения – 24 часа. При почечной недостаточности интервал может быть увеличен.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности и в период лактации. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначать Фраксипарин для лечения детей в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q назначение раствора кальция надропарина противопоказано у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин). При КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – ее следует снизить на 25%.

Применение в пожилом возрасте

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фраксипарина:

  • нефракционированные или низкомолекулярные гепарины, калийсберегающие диуретики, соли калия, блокаторы рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус, триметоприм, ингибиторы АПФ, НПВС: способствуют повышению риска развития гиперкалиемии;
  • препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, декстран, фибринолитики, ацетилсалициловая кислота, НПВС): вызывают взаимное усиление действия;
  • ацетилсалициловая кислота (в дозе 50–300 мг при кардиологических или неврологических показаниях), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, эптифибатид, тирофибан, тиклопидин: оказывают влияние на усиление риска развития кровотечения;
  • непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды: следует применять, соблюдая осторожность. После назначения непрямых антикоагулянтов применение Фраксипарина следует продолжать до достижения требуемого показателя MHO (международное нормализованное отношение).

Аналоги

Аналогами Фраксипарина являются: Фраксипарин Форте, Атенатив, Фрагмин, Вессел Дуэ Ф, Клексан, Гепарин, Гепарин-Дарница, Гепарин-Биолек, Гепарин-Индар, Гепарин-Фармекс, Гепарин-Новофарм, Новопарин, Цибор, Эноксарин, Фленокс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы о Фраксипарине в основном положительные. Пациенты указывают на его эффективность при применении для предотвращения тромбообразования после оперативных вмешательств, при диагностировании повышенной свертываемости крови в период беременности, при тромбоэмболии. Положительную динамику действия препарата отражают результаты лабораторных исследований.

Цена на Фраксипарин в аптеках

Цена на Фраксипарин 0,3 мл за упаковку, содержащую 10 шприцев, может составлять от 2497 рублей, в дозе 0,4 мл – от 2672 рублей.

Фраксипарин

Международное название: Fraxiparine

Действующее вещество: Надропарин кальция

Фраксипарин (Fraxiparine®) — это антикоагулянт, который относится к суб-категории кроворазжижающих лекарств, называемых низкомолекулярными гепаринами. Действующим веществом в антикоагулянте выступает надропарин (nadroparin, международное название — Nadroparin calcium), разработанный компанией Sanofi-Synthélabo. Сейчас производится французской корпорацией Аспен Нотер Дам де Бондевиль (Aspen Notre Dame de Bondeville).

Форма выпуска средства — предварительно заполненные шприцы для проведения инъекций. Когда используют препарат и как его колоть? Какова стоимость и есть ли аналоги?

Инструкция по применению и дозировки Фраксипарина (0.3, 0.4, 0.6 и 0.8 мл)

Как применять. Применение возможно в стационарных условиях и дома. Препарат применяют всегда раз в сутки. Вопросы сколько колоть и в течение какого периода находятся в исключительной компетенции лечащего врача, который подбирает схему в зависимости от состояния и индивидуальных особенностей пациента.

Если вы используете фраксипариновый препарат в домашних условиях, ваш лечащий врач научит вас вводить лекарство самостоятельно. Обязательно очень внимательно следуйте инструкциям и выполняйте все рекомендации. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо проблемы с использованием лекарства. Неправильное выполнение укола может привести к вытеканию/проливу препарата, образованию микро-гематом под кожей и т.п.

Вот пошаговая процедура, описывающая, как правильно делать уколы:

  • Перед инъекцией надропарина вымойте руки и область кожи, в которую вы будете делать укол. Используйте инъекцию только в том случае, если раствор полностью прозрачен и не содержит посторонних вкраплений. Противоположное может говорить о том, что он подпортился, проверьте дату производства и истечения допустимого срока хранения.
  • Лягте на диван или кровать и аккуратно зажмите складку кожи (обычно в нижней части живота) между указательным (или средним) пальцем и большим пальцем. Выберите чередующеся места в нижней части живота для каждой инъекции (например, правый абдоминальный сектор — один день, левый сектор — на следующий день).
  • Вставьте иглу вертикально в кожу на полную длину, а затем плавненько надавите на поршень шприца, чтобы обеспечить равномерный ввод лекарства. Придерживайте кожную складку все время, пока вы вводите иголку и нажимаете на шприцовый поршень. Иначе вы можете попасть в мышцу, что есть нехорошо.
  • После совершения манипуляции изымите иглу из кожи. Некоторое время (до утилизации, т.е. выбрасывания) используйте защитный колпачок, чтобы игла не ранила других.
  • Возьмите ватный или марлевый тампончик, промоченный спиртом. Слегка поднадавите тампоном на область инъекции и продержите так его в течение нескольких секунд. После того не трите область инъецирования и не чешите ее.
  • Утилизируйте шприц и иглу безопасно (используя спецконтейнер для острых предметов). Каждый шприц можно использовать только один раз, иначе можно инфицировать кровь.

Важно: при гемодиализе Fraxiparine вводят внутривенно в стационарных условиях.

Для чего назначается Fraxiparine? Спектр показаний к применению средства включает:

  • профилактирование тромбоэмболических осложнений при операциях, в том числе, вмешательствах в ортопедии, а также у больных, которые попали в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) и имеют риск таковых осложнений из-за природы заболевания — дыхательного или сердечного;
  • лечение тромбоэмболии в случае ее возникновения (тромбоэмболия — это острая закупорка сосуда тромбом, который оторвался от стенки в месте его возникновения и кровотранспортным путем неблагополучно попал в «место назначения»;
  • профилактика свертывания крови во время проведения гемодиализа, согласно нормативным документам, регулирующим выполнение этой медицинской услуги, препараты, ингибирующие свертывание крови, входят в группу лекарственных средств дополнительного ассортимента, необходимых при проведении гемодиализа;
  • терапия нестабильной стенокардии и инфаркта в случае отсутствия патологического зубца Q на ЭКГ (объяснение: это когда над участком некроза активный электрод во время электрокардиографии регистрирует патологический зубец Q — QS).
  • ЭКО (экстрокорпоральное оплодотворение) — может назначаться с целью улучшения реологических свойств крови (применение гормонов вызывает противоположный эффект), а также облегчения имплантации после переноса.

Когда нельзя применять? Фраксипариновое средство противопоказано при наличии повышенной склонности к кровотечениям, увеличенной чувствительности к компонентам Fraxiparine, некоторых ретинопатиях и тяжелой почечной недостаточности. Внимательно прочтите инструкцию перед применением.

Какие есть побочные действия? Применение Fraxiparine® может приводить к формированию подкожной гематомы в участке инъецирования (наиболее часто), различно локализованные кровотечения (при использовании больших доз), временное изменение уровня печеночных ферментов. Местные некрозы и аллергии — редкие «побочки» надропаринового препарата.

Дозировки препарата. Продаваемые предварительно заполненные шприцы содержат различные дозировки активного вещества. Шприц может содержать 0.3, 0.4, 0.6, 0.8 мл раствора, чем больше «миллилитраж», тем больше доза надропарина в МЕ (международных единицах).

Взаимодействия. Препарат может взаимодействовать со следующими медикаментами (не исчерпывающий перечень):

  • алискиреном;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • блокаторами ангиотензиновых рецепторов;
  • апиксабаном;
  • дабигатраном;
  • дазатинибом;
  • дипиридамолом;
  • эплереноном;
  • эстрогенами (эстрадиолом, этинилэстрадиолом и др.);
  • гепарином.

Как хранить? Температурный режим хранения Fraxiparine должен быть не выше 30 градусов. Держите предварительно заполненные шприцы подальше от детей и домашних питомцев.

Дополнительные данные. Согласно исследованию Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010 г.), средство имеет некоторые перспективы в области применения в лечении рака легких.

Применение при беременности и ГВ

Здесь нужно разграничивать профилактическое и терапевтическое применение. На ранних сроках беременности (в первом триместре) любые типы применения не рекомендуются за исключением каких-то экстраординарных случаев. Терапевтического использования желательно избегать на протяжении всего периода вынашивания ребенка, однако во втором и третьем триместрах возможно применять средство профилактически, но под щепетильнейшим контролем врача. Что касается лечения во время кормления грудью, то Фраксипарина лучше избегать, поскольку неизвестно, способен ли он проникать в материнское молоко. Врач может назначить надропариновое средство после родов (зачем — в случае тромбофилии), тогда вскармливание может быть под вопросом.

Цена Фраксипарина и нужен ли рецепт на покупку?

Сколько стоит Fraxiparine в аптеках? Средство принадлежит к категории дорогостоящих. Цена одной упаковки может достигать половины минимальной заработной платы в Украине.

Рецепт от врача обязателен. Самолечение препаратами на основе надропарина недопустимо.

Аналоги Фраксипарина — перечень медикаментов

В аптеках можно купить полные аналоги Fraxiparine:

  • Надропарин-Фармекс раствор (предвар. запол. шпр.);
  • Фраксипарин раствор (во флак. и в шпр.);
  • Фраксипарин форте раствор (в шпр.).

Переключимся на похожие препараты с другим действующим веществом. Согласно медицинским базам данных, сходным эффектом обладают следующие медикаменты:

  • Аксапарин, Клексан, Фленокс, Эклексия, (эноксапарин натрий);
  • Антитромбин III Бакстер, Атенатив (антитромбин ІІІ человека);
  • Вессел (сулодексид);
  • Гепарин, Гизенде, Цибор (гепарин), Цибор также выпускается на основе бемипарина натрия;
  • Фрагмин (далтепарин натрий).

Внимание!

Использование Фраксипарин без назначения лечащего врача или без соблюдения его точных рекомендаций может привести к резкому ухудшению Вашего здоровья. Стремитесь употреблять тот или иной препарат только после консультации со специалистом. В случае обнаружения побочных эффектов незамедлительно прекратите прием лекарства и обратитесь за квалифицированной помощью.

Фраксипарин фото

Нажмите, чтобы увеличить.

Категории

Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве.

Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве.

Применение антикоагулянтов при беременности: Фраксипарин

Во время беременности бывают ситуации, когда врач после очередного анализа крови назначает женщине дополнительный препарат – антикоагулянт. Тенденция к образованию тромбов опасна для жизни матери и ребенка, поэтому допустимо применять препараты, которые противопоказаны в этот период. Фраксипарин при беременности, несмотря на запрет официальной инструкции, назначается для предупреждения гиперкоагуляции. Большинство гемостазиологов сходятся во мнении, что препарат при правильном использовании не приносит вреда плоду.

Механизм действия Фраксипарина

Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, оказывающим антикоагулянтное действие. Другими словами, он препятствует активизации цепочки реакций, приводящей к свертыванию крови. При регулярном введении этого препарата предупреждается образование тромбов.

Активный компонент Фраксипарина – надропарин кальция. Это вещество способно быстро и надежно образовывать связи с белковыми молекулами в плазме. Именно этот механизм не позволяет появляться тромбам. Введение Фраксипарина, или надропарина кальция, оказывает выраженное действие на свойства крови и при этом практически не вызывает побочных реакций. Как и все гепарины, он не увеличивает возможность развития кровотечений.

Тромбофилия – нарушение свертываемости крови с риском образования тромбов. Это состояние способно привести к гибели плода внутри утробы. Фраксипарин во время беременности поддерживает нормальное кровоснабжение будущего ребенка, не вредит здоровью матери. Еще один плюс этого лекарственного средства – оно не проходит сквозь плацентарный барьер и не оказывает влияния на плод.

Применение во время беременности

При беременности Фраксипарин назначается для терапии состояний, связанных с повышенной свертываемостью крови, а также для их предупреждения. Длительность курса терапии подбирается индивидуально: в некоторых случаях она составляет все 9 месяцев. Долгое лечение может потребоваться, если у женщины ранее происходили выкидыши из-за образования тромбов. В таких случаях даже однодневный перерыв во введении лекарственного раствора может спровоцировать гибель плода.

Насколько безопасен Фраксипарин при беременности, точно сказать нельзя. Инструкция содержит информацию о том, что его назначение возможно во 2 и 3 триместрах. Гемостазиологи уверены, что препарат безвреден для женщины и плода, но никаких клинических исследований данной категории лиц не проводилось. То есть вопрос о тератогенности Фраксипарина остается открытым. Тем не менее препарат уже очень долго применяется для лечения и профилактики повышенной свертываемости крови у беременных, а аннотация к препарату не подвергалась корректировке несколько десятков лет.

Беременным Фраксипарин назначают нечасто. После получения данных лабораторной диагностики врач определяет степень риска преждевременных родов и внутриутробной гибели плода, а затем принимает решение о необходимости применения препарата. Его регулярное введение помогает восстановить нормальную свертываемость крови и избежать подобных осложнений.

1 триместр наиболее опасен для приема любых лекарств, в том числе и антикоагулянтов. Их применение стараются отложить до 16 недели, когда будет сформирована плацента. Во 2 и 3 триместрах его допустимо использовать, если беременная не имеет других противопоказаний.

Чем больше срок, тем выше риск осложнений из-за повышенной свертываемости крови. Плацента растет в течение всех 9 месяцев, в ней постоянно увеличивается количество крупных и мелких сосудов. В капиллярах быстрее всего образуются тромбы, что приводит к хронической гипоксии плода и дальнейшей задержке внутриутробного развития.

В 3 триместре матка и плод достигают своих максимальных размеров. Чем больше они становятся, тем сильнее сдавливают нижнюю полую вену, по которой кровь поступает от конечностей к сердцу. В результате происходит ее застой, что приводит к развитию тромбов. Самым опасным вариантом является закупорка легочной артерии, это состояние может привести к смерти беременной.

Становится понятно, что для назначения Фраксипарина существуют жизненно важные показания. Во всех вышеперечисленных случаях риски от его применения меньше, чем последствия нарушенной свертываемости крови.

Фраксипарин при планировании беременности также назначается при повышенной свертываемости крови. Тромбообразование – одна из причин, препятствующих закреплению оплодотворенной яйцеклетки на стенке матки. То есть введение этого препарата способствует зачатию.

Способ применения

При назначении Фраксипарина при беременности важно знать, как его колоть. Производитель побеспокоился об удобстве использования: препарат выпускается в форме раствора, разлитого в одноразовые шприцы с иглой для введения под кожу. Объем одной дозы может быть различным, в аптеках можно найти варианты: 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл.

Во время беременности чаще всего назначается минимальная дозировка – 0,3 мл, 1 раз в сутки. Длительность курса инъекций подбирается индивидуально, но она не может составлять меньше 10 дней. Дозировка увеличивается, если женщина имеет большую массу тела.

Идеальный вариант, когда введение Фраксипарина выполняет медицинский работник. Но так как многим препарат назначается на длительное время, а иногда на все 9 месяцев, появляется необходимость освоить процедуру самостоятельно. И все же перед тем как перейти на домашнее лечение, нужно, чтобы несколько уколов выполнил специалист. Так получится увидеть правильную технику и понять, какие могут быть ощущения при введении раствора.

Введение раствора проводится следующим образом:

1. Удалить из шприца воздух, перевернув его иглой вверх.
2. Приготовить ватку, смоченную в спирте.
3. Лечь на спину и обработать небольшой участок кожи спиртом, отступив от пупка несколько сантиметров.
4. На обработанном участке двумя пальцами захватить кожную складку.
5. В вершину складки ввести иглу под углом 90° к общей поверхности кожи.
6. Медленно надавливать на поршень, пока не будет введен весь раствор.
7. Вынуть иглу, к месту прокола прижать вату.

После процедуры нельзя допускать натирания места укола. Ежедневно нужно его менять, чередуя стороны (левую, правую). Сразу после удаления иглы на месте прокола может появиться немного крови, а спустя некоторое время – небольшой отек. Это нормально и не должно настораживать.

Фраксипарин при беременности можно получить бесплатно. Выписка препарата проводится в женской консультации по месту жительства. Его получение обеспечивается средствами родового сертификата в рамках национального проекта «Здоровье» (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 января 2008 г. N 11Н).

Противопоказания

Фраксипарин – сильнодействующий препарат, поэтому его применение противопоказано при некоторых состояниях и заболеваниях. Перед назначением этого лекарственного средства врач внимательно изучает анамнез и выписывает направление на лабораторную диагностику. Собранные данные помогают оценить состояние здоровья женщины и выявить возможные риски.

Назначение Фраксипарина невозможно в следующих случаях:

  • при индивидуальной непереносимости надропарина;
  • при дефиците свертываемости крови с кровотечениями;
  • если от ранее проведенного лечения антиагрегантами не получено положительного результата.

С осторожностью Фраксипарин назначается пациенткам с нарушениями в работе печени или почек, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, повышенном кровяном давлении.

Побочные действия и последствия

Побочные эффекты от введения Фраксипарина иногда проявляются в виде кожных реакций: место укола зудит и покрывается сыпью. Аллергия может заявить о себе крапивницей, отеком Квинке. Анафилактический шок развивается крайне редко. При передозировке может наблюдаться кровотечение.

Фраксипарин при беременности всегда назначается на основе серьезных показаний, последствия для плода не изучены. Но большинство врачей сходятся во мнении, что если соблюдать дозировку, то риск их возникновения минимален.

Фраксипарин при беременности назначается с осторожностью, клинических данных о его применении в этот период нет, но отзывы будущих мам положительные. Препарат восстанавливает нормальную свертываемость крови и препятствует тромбообразованию, позволяя избежать выкидыша, кислородного голодания и внутриутробной гибели плода. При соблюдении дозировки, назначенной врачом, риск появления побочных реакций невысок.

Автор: Ольга Ханова, врач,
специально для Mama66.ru

Фраксипарин шприц-ампула 0,3мл 2850ме №1 (одна)

Цена действительна только при заказе на сайте. При заказе по телефону цены будут отличаться.

  • Цена на Фраксипарин шприц-ампула у нас самая низкая по Москве
  • Купить Фраксипарин шприц-ампула можно с доставкой на дом
  • Доставка Фраксипарин шприц-ампула возможна на Завтра с 9:00 , смотрите раздел «доставка в день оформления заказа».
  • Фраксипарин шприц-ампула инструкция по применению
  • Фраксипарин шприц-ампула все формы

Фраксипарин шприц-ампула инструкция

Состав

1 доза раствора для п/к введения содержит:

    Действующее вещество

      Надропарин кальций 2850 МЕ анти-Ха в 1 шприце

      Вспомогательные вещества

        Раствор кальция гидроксида или разбавленная хлороводородная кислота до рН 5.0-7.5, вода д/и – до 0.3 мл.

      В шприце однодозовом 0.3 мл раствора. В упаковке 1 шприц.

      Показания к применению

      • Профилактика тромбоэмболических осложнений при хирургических и ортопедических вмешательствах у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ).
      • Лечение тромбоэмболий.
      • Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

      Фармакокинетика

      Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

      После п/к введения Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полнностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.

      Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

      После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

      Фармакокинетика в особых клинических случаях Фраксипарин шприц-ампула

      У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. При применении препарата с целью профилактики у этой категории пациентов не требуется изменения режима дозирования в случае легких нарушений функции почек.

      В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 повышаются до 52-87%, а клиренс креатинина – до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия.

      У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 надропарина при п/к введении увеличивался до 6 ч. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин и менее 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

      У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

      Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не меняются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, обусловленному конечной фазой почечной недостаточности.

      Клиническая фармакология

      Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

      Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

      Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

      Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

      По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

      В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

      При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

      В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

      В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

      Противопоказания

      • Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе.
      • Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином).
      • Органические заболевания со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
      • Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах.
      • Внутричерепное кровоизлияние.
      • Острый септический эндокардит.
      • Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
      • Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
      • Повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

      С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений: при печеночной недостаточности, при почечной недостаточности, при тяжелой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний с повышенным риском кровотечения, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 кг, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 дней), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.

      Побочное действие

        Нежелательные реакции представлены в зависимости от частоты встречаемости

      Очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10 000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000).

Ссылка на основную публикацию