Фортум – инструкция по применению, отзывы, показания

Фортум

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фортум – антибиотик из группы цефалоспоринов 3 поколения.

Фармакологические свойства Фортума

Фортум содержит активное действующее вещество – цефтазидим. Механизм действия препарата бактерицидный. Он заключается в нарушении образования клеточной стенки микроорганизмов, что вызывает их гибель. Фортум устойчив к повреждающему действию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Спектр действия препарата широкий – он губительно воздействует на грамотрицательные (синегнойная, гемофильная и кишечная палочки, клебсиеллы, протеи, энтеробактеры, цитробактеры, серрации, сальмонеллы, иерсинии, нейссерии) и грамположительные (стафилококки, стрептококки), а также анаэробные бактерии (пептококки, клостридии и др.).

По отзывам Фортум эффективен в отношении бактерий, не чувствительных к другим видам антибиотиков. Не действует он на метициллинрезистентные стафилококки.

Препарат хорошо всасывается из места введения в мышцу, быстро доставляется в ткани. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер в мозг практически не проникает, но в случае воспаления мозговых оболочек (менингит) в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации антибиотика. Фортум легко проникает через плаценту и в грудное молоко.

В организме не происходит превращения Фортума до метаболитов. В неизменном виде он выводится с мочой, около 90% введенного препарата выделяется почками в течение суток. При почечной недостаточности скорость выведения снижается. Важно также помнить, что в связи с особенностями функционирования организма новорожденных время полувыведения препарата замедляется в 3 – 4 раза.

Форма выпуска

По инструкции Фортум выпускают в порошке для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,25, 0,5, 1 и 2 г.

Показания к применению Фортума

Антибиотик назначают при тяжелых инфекциях, которые вызваны чувствительными к нему микроорганизмами. Он входит в схемы лечения сепсиса, инфекционных поражений дыхательных путей (в том числе осложнивших муковисцидоз), мочевыводящей системы, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, желчевыводящих путей, пищеварительного тракта, костно-суставной системы. Преимущество Фортума в том, что он помогает и при внутрибольничных инфекциях, которые вызваны микроорганизмами со множественной устойчивостью к другим антибактериальным средствам.

Противопоказания

Фортум не применяют при непереносимости цефтазидима, а также других цефалоспориновых и пенициллиновых антибиотиков.

Инструкция по применению Фортума

По инструкции Фортум вводится парентерально в вены или глубоко в мышцу. Доза и курс рассчитывается лечащим врачом индивидуально, и зависит от тяжести состояния, возраста, состояния почек. Взрослым людям назначают 1 – 6 г/сут в 2 – 3 введения. Стандартные схемы – по 1 г через 8 часов или по 2 г через 12 часов. Максимально допустимая суточная доза для взрослого человека – 6 г, для пожилых она не должна превышать 3 г.

В случаях сопутствующего иммунодефицита и нейтропении дозу повышают – по 2 г через 8 часов 3 раза в день или по 3 г через 12 часов 2 раза в день.

Для новорожденных и грудных детей до 2 месяцев расчет антибиотика – 25 – 60 мг/кг/сут в 2 введения.

Детям, начиная с возраста 2 месяцев, Фортум рассчитывают по 30 – 100 мг/кг/сут в 2 – 3 введения. При пониженном иммунитете, муковисцидозе и менингите дозу повышают до 150 мг/кг/сут.

Для приготовления раствора антибиотика можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы. Для в/м введения Фортум обычно разводят 0,5 или 1% лидокаином.

При одновременном применении высоких доз Фортума с мочегонными и аминогликозидными антибиотиками нужно контролировать функцию почек.

Побочные действия Фортума

По отзывам Фортум иногда вызывает реакции гиперчувствительности (в виде крапивницы, дерматита, отека Квинке), диарею, боли в животе, рвоту, кандидозное поражение слизистых оболочек, нарушения в работе почек, головную боль, головокружения, судороги, изменения в биохимическом и общем анализе крови.

Неприятные осложнения могут быть связаны с введением Фортума парентерально – боль, уплотнение и жжение в месте инъекции.

Фортум: цены в интернет-аптеках

Фортум 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций 1 шт.

Фортум 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций 1 шт.

Фортум 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Каждый взрослый человек хотя бы раз сталкивался с такой медицинской манипуляцией, как аппаратная диагностика. Это может быть ультразвуковое исследование или рен.

Фортум ® (Fortum ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата)250 мг
500 мг
1000 мг
2000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид

в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно.

Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8–12 ч после в/в или в/м введения.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ , концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4–20 мг/л и выше.

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

T1/2 — около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.

У новорожденных продолжительность T1/2 в 3–4 раза больше, чем у взрослых.

Показания препарата Фортум ®

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ , желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Побочные действия

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД , экссудативная многоформная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.

Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко — желтуха.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ , гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ . Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики ( в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Способ применения и дозы

В/в или в/м глубоко в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра.

Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза — 6 г.

Взрослым: 1–6 г/сут в 2 или 3 приема в/в или в/м , при большинстве инфекций — обычно по 1 г через 8 ч или 2 г через 12 ч, при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г через 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч; при инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения — по 500 мг или 1 г каждые 12 ч; муковисцидоз — 100–150 мг/кг/сут в 3 приема; при операциях на предстательной железе — 1 г во время вводной анестезии, вторую дозу вводят при удалении катетера.

Детям старше 2 мес: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема, с пониженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — до 150 мг/кг/сут (6 г/сут максимально) в 3 приема.

Новорожденным и грудным детям до 2 мес: 25–60 мг/кг/сут в 2 приема.

Пациентам пожилого возраста, особенно пациентам старше 80 лет: не более 3 г/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью: начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу рассчитывают с учетом скорости гломерулярной фильтрации.

Читайте также:  Овенкор – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Cl креатинина, мл/минКонцентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима, гЧастота введения препарата
>50500 (>5,6)0,5Каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или частоту введения препарата (концентрация в сыворотке не должна превышать 40 мг/л). У детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой и площадью поверхности тела. После каждого сеанса гемодиализа поддерживающие дозы определяют в соответствии с вышеприведенной таблицей. При перитонеальном диализе — 500 мг каждые 24 ч; при непрерывном гемодиализе или высокоскоростной гемофильтрации — 1 г/сут ежедневно в 1 или несколько приемов. Для пациентов, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта

Cl креатинина, мл/минПоддерживающая доза, мг — назначается каждые 12 ч в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин
516,733,350
250250500500
5250250500500
10250500500750
15250500500750
20500500500750

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием вено-венозного шунта

Cl креатинина, мл/мин
Поддерживающая доза, мг (назначается каждые 12 ч) в зависимости от скорости диализа1,0 л/ч2,0 л/чСкорость ультрафильтрации, л/ч0,51,02,00,51,02,05005005005005007505500500750500500

7501050050075050075010001550075075075075010002075075010007507501000

Инструкция по приготовлению раствора

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

Количество цефтазидима во флаконе, мгКоличество растворителя, млПриблизительная концентрация, мг/мл
250В/м
В/в
1,0
2,5
210
90
500В/м
В/в
1,5
5,0
260
90
1000В/м
В/в болюс
В/в инфузия
3,0
10,0
50,0*
260
90
20
2000В/в болюс
В/в инфузия
10,0
50,0*
170
40

* Добавление растворителя проводят в 2 приема.

Фортум совместим с большинством наиболее распространенных растворов для в/в введения.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы.

Цефтазидим в концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0,5 или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизона (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; клоксациллина (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорида 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца вводят во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Переворачивают флакон. При полностью вставленном в шприц поршне прокалывают иглой резиновую пробку флакона и продвигают ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набирают весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 и 2 г)

1. Вводят иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее 10 мл растворителя.

2. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставляют иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавляют во флакон через иглу шприца оставшееся количество растворителя. Вынимают из пробки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца), встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Особые указания

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Производитель

ГлаксоСмитКляйн С.П.А, Италия.

Условия хранения препарата Фортум ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фортум ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ФОРТУМ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Фортум – цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Т 1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.
При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч.
У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фортум являются:
– тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
– инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;
– инфекции ЛОР-органов;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции, связанные с проведением диализа.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.
Препарат Фортум вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения – 2-3 раза/сут.
В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.
Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.
При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.
Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения – 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)
1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко – желтуха.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.
Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фортум являются: повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с “петлевыми” диуретиками и аминогликозидами.

Беременность

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.
Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.
“Петлевые” диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.
Фармацевтическое взаимодействие
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.
Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.
Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Фортум: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или 7 дней в холодильнике.

Форма выпуска

Фортум – порошок для приготовления раствора для инъекций.
Флаконы (1) – пачки картонные.

Состав

1 флакон препарата Фортум содержит: цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг, 500 мг, 1 г/, 2 г.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный), углерода диоксид.

Фортум

Состав

В одном флаконе препарата Фортум может содержаться 250, 500, 2000 или 1000 мг пентагидрата цефтазидима.

Дополнительные вещества: карбонат натрия, диоксид углерода.

Форма выпуска

Белая масса порошкообразная для приготовления инъекций.

Один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фортум – антибиотик 3 поколения цефалоспоринового ряда. Обладает бактерицидным действием, останавливая биосинтез клеточной стенки чувствительных микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия (включая возбудителей, нечувствительных к гентамицину и иным аминогликозидам). Стабилен к воздействию большинства бактериальных β-лактамаз.

Данный антибиотик активен в отношении:

  • грамнегативных бактерийHaemophilus influenzae (включая, устойчивые к Ампициллину штаммы), Pseudomonas spp., Haemophilus parainfluenzae (включая, устойчивые к ампициллину штаммы), Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Yersinia enterocolitica, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Escherichia coli;
  • грамположительных бактерийStreptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis, Micrococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus группы В;
  • анаэробных бактерийClostridium perfringers, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Не действует на метициллин-резистентные штаммы стафилококков, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции наибольшая концентрация в крови фиксируется уже через 5 минут, а терапевтические концентрации сохраняются еще 8-12 часов. Реагирование с протеинами крови составляет 10%.

Содержание цефтазидима, необходимое для подавления роста патогенных микроорганизмов, достигается в тканях сердца, костной ткани, мокроте, желчи, внутриглазной жидкости, синовиальной жидкости, перитонеальной и плевральной жидкостях. Проникает сквозь плаценту, выделяется при лактации. При отсутствии воспаления в оболочках мозга почти не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, содержание препарата в спинномозговой жидкости низкое.

Не метаболизируется в организме. Время полувыведения приближается к двум часам. 80-90% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде в течение одних суток. Оставшееся количество выводится с желчью.

Показания к применению

  • ЛОР-инфекции.
  • Тяжелые инфекционные заболевания, включая госпитальные (бактериемия, септицемия, перитонит, инфекции у больных с подавленным иммунитетом, менингит, инфицированные ожоги).
  • Инфекции респираторных путей, в том числе на фоне муковисцидоза.
  • Инфекции мочеполовых путей.
  • Инфекции подкожной клетчатки и кожи.
  • Инфекции органов пищеварительного тракта, гепатобилиарной системы и брюшной полости.
  • Инфекции, вызванные диализом.
  • Инфекции органов опорно-двигательного аппарата.
  • Предупреждение инфекционных осложнений при хирургических операциях на простате.

Противопоказания

  • Сенсибилизация к цефтазидиму и другим составляющим препарата.
  • Сенсибилизация к другим антибиотикам из ряда цефалоспоринов, пенициллинам.

Рекомендуется с осторожностью назначать препарат при заболеваниях пищеварительной системы, почечной недостаточности, беременности и лактации, новорожденным, в сочетании с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, кандидоз слизистых рта и глотки, боли в животе, временное увеличение активности АСТ, ЛДГ, АЛТ, ЩФи ГГТ, желтуха.
  • Реакции со стороны кроветворения: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, миоклония, парестезии, изменение вкусовых ощущений, головная боль, тремор, судороги, энцефалопатия, кома.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, лихорадка, крапивница, зуд, снижение давления, бронхоспазм, многоформная эритема экссудативного характера, токсический эпидермальный некролиз.
  • Реакции со стороны выделительной системы: временное повышение содержания мочевины, креатинина в крови, поражение почек.
  • Местные реакции: тромбофлебит, флебит; жжение, боль, опухоль в месте введения при внутримышечном пути введения.
  • Прочие реакции: недостоверная реакция Кумбса, кандидозный вагинит.

Инструкция по применению Фортума (Способ и дозировка)

Инструкция на Фортум указывает, что схему дозирования препарата разрабатывает лечащий врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания, локализации процесса, вида возбудителя, наличия резистентности к препарату, возраста пациента и функциональных показателей почек.

Фортум вводят глубоко внутримышечно в область ягодичной мышцы или боковой части бедра и внутривенно. Также препарат разрешено вводить непосредственно в трубку системы инфузии.

Наибольшая суточная дозировка не должна быть больше 6 грамм. Взрослым вводят 1-6 грамм в день, разделенных на две или три инъекции. В подавляющем большинстве случаев назначают по 1 грамму трижды в день или по 2 грамма утром и вечером.

При тяжелых формах заболеваниях, у лиц со сниженным иммунитетом или на фоне нейтропении вводят по 2 грамма дважды либо трижды в день или по 3 грамма дважды в день.

При поражении мочевыводящих путей или легких инфекциях рекомендуется назначать по 0,5 грамма или 1 грамму дважды в день.

При терапии инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas на фоне муковисцидоза, вводят по 30-50 мг на килограмм веса в день трижды в день.

При вмешательствах на простате назначают в дозе 1 грамм препарата во время вводного наркоза и столько же при удалении катетера.

Пожилым лицам рекомендуется вводить не более 3 грамм препарата Фортум в день.

Также возможно введение поддерживающих дозировок средства после сеансов гемодиализа.

Передозировка

Признаками передозировки являются в основном неврологические нарушения, например судороги, энцефалопатия, кома.

Терапия: симптоматическая и поддерживающая. Выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Одновременное назначение цефтазидима в больших дозах и нефротоксических средств может оказывать поражающее воздействие на почки.

«Петлевые» диуретики, Ванкомицин, аминогликозиды, Клиндамицин понижают клиренс препарата Фортум, в результате повышается вероятность нефротоксического действия.

Бактериостатические антибактериальные препараты понижают действие антибиотиков бета-лактамного ряда.

Фортум фармакологически совместим с большинством инфузионных растворов, кроме раствора натрия бикарбоната, поэтому подобной комбинации следует избегать.

Фортум несовместим с Ванкомицином, Гепарином, аминогликозидами, хлорамфениколом.

Условия продажи

Условия хранения

  • Средство необходимо хранить в недоступном от света месте при температуре до 25°C.
  • Беречь от детей.
  • После приготовления раствор можно хранить сутки при температуре до 25°C или неделю в холодильнике.

Срок годности

Особые указания

При появлении симптомов аллергической реакции препарат следует незамедлительно отменить, при реакциях немедленного типа показано использование адреналина, антигистаминных препаратов, гидрокортизона и проведение иных неотложных мероприятий.

Поскольку препарат выводится почками, у лиц с почечной недостаточностью дозировку препарата следует понизить в соответствии выраженностью изменения функции почек.

Длительное использование препарата может привести к усилению роста резистентных микроорганизмов, это может вызвать необходимость прекращения лечения Фортумом или начала соответствующей терапии.

Фортум

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность (I триместр), период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г.

Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу препарата можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения препарата его можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок препарата растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae;

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, “порхающий” тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.Передозировка. Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности – перитонеальный диализ или гемодиализ.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, в т.ч. к цефтазидиму.

Во время лечения препаратом нельзя употреблять этанол.

Применение при беременности и лактации

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

“Петлевые” диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%.

В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл Фортум совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения препарат может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если препарат в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Фортум

Состав

действующее вещество : цефтазидим;

1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 500 мг или 1 г, или 2 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: от белого до кремового цвета порошок.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D02.

Фармакологические свойства

Цефтазидим – это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.

Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp.,

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp ..

Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp ..

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.

Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp ..

У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.

Показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:

  • внутрибольничная пневмония
  • инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
  • бактериальный менингит
  • хронический средний отит;
  • злокачественный наружный отит;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • осложненные инфекции брюшной полости;
  • инфекции костей и суставов;
  • перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.

Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, которая возникает в результате бактериальной инфекции.

Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см.

Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.

Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение Фортуму с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Фортум может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспоринових антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильнои активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, если только неизвестный возбудитель болезни и неизвестно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение Фортум может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.

Фортум в своем составе содержит натрий (1 флакон с 500 мг цефтазидима содержит 26 мг натрия, флакон с 1 г цефтазидима – 52 мг натрия, флакон с 2 г цефтазидима – 104 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

Цефтазим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Ссылка на основную публикацию