Фороза – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Фороза ® (Forosa)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната тригидрат91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг
оболочка пленочная: Lustre Clear LC103 (МКЦ — 44%; каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%) — 7 мг

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой на одной стороне «ALN 70».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0,64%, у мужчин — 0,59%. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%.

Распределение. Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vss , не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение. После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [ 14 C], в течение 72 ч почками выделяется около 50% вещества и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения натрия алендроната приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол. Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Нарушение функции почек. У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать несколько больше у пациентов с нарушенной функцией почек. При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с Cl креатинина менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания препарата Фороза ®

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС .

Противопоказания

гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;

стриктуры или ахалазия пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ , такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе, гиповитаминоз D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных применения алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко человека, поэтому при необходимости применения алендроновой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, ЖКТ : часто — боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ , мелена; очень редко — перфорация пищевода.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, извращение вкуса, головные боли, раздражительность.

Со стороны органа зрения: редко — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эписклеральной соединительной ткани.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отеки, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — алопеция, фоточувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в мышцах, боль в костях; редко — выраженные боли в мышцах костях и суставах; частота неизвестна — остеонекроз челюсти (см. «Особые указания»), низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости, припухлость суставов.

Лабораторные показатели: очень редко — асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше чем через 30 мин после приема препарата Фороза ® .

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ .

Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

Способ применения и дозы

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата таблетки Фороза ® необходимо принимать натощак утром, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.

Для снижения риска раздражения пищевода, таблетки Фороза ® следует принимать:

1. Только после полного пробуждения и вставания с постели.

2. Проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотки.

3. Не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить не ранее, чем через 30 мин после приема таблеток.

4. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 табл.) 1 раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина >35 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение: симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Особые указания

Запивать таблетки Фороза ® следует только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата. Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При появлении симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль за грудиной или возникновение/ухудшение имеющейся изжоги пациентам следует обратиться к врачу для оценки возможности продолжения терапии. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, принимающих алендроновую кислоту с нарушением данной инструкции и/или продолжающих ее прием после возникновения симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода. Важно подробно разъяснить пациенту правила приема препарата и удостовериться в том, что он их понял. Пациенты должны знать о повышении риска возникновения нежелательных явлений со стороны пищевода в случае отступления от требований инструкции.

До начала терапии препаратом Фороза ® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС , у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обеспечение поступления достаточного количества кальция и витамина D в организм особенно важно у пациентов, получающих ГКС .

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 табл. утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 табл. в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 табл. в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

Также имеются сведения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС , недостаточная гигиена полости рта, анемия, коагулопатия, инфекция, заболевания десен) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Во время лечения данные пациенты по возможности должны избегать инвазивного стоматологического вмешательства. Для пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами возник остеонекроз челюсти, оперативное стоматологическое вмешательство может привести к усугублению состояния.

Данные по поводу возможного снижения риска развития остеонекроза челюсти после прекращения приема бисфосфонатов у пациентов, которым требуется стоматологическое вмешательство отсутствуют.

Низкоэнергетические переломы (также известные как усталостные переломы) проксимального диафиза бедренной кости могут возникать у пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту. Переломы могут возникать после минимальной травмы или при ее отсутствии, у некоторых пациентов возможно возникновение боли в бедре, часто — с внешними признаками стрессовых переломов за несколько недель/месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости.

Низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости часто были двусторонними, поэтому пациентам, с длительно существующим переломом диафиза бедренной кости, принимающим бисфосфонаты, следует провести обследование противоположного бедра. Прекращение приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами целесообразно осуществлять после оценки их состояния на основании индивидуальной оценки соотношения риск/польза.

Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Алендроновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. По 2 или 4 табл. в блистере из алюминия/алюминия; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Фороза

Фороза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Forosa

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 543 руб.

Фороза – ингибитор костной резорбции, препарат для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

Читайте также:  Гербион эскулюс – инструкция по применению геля, цена, отзывы, аналоги

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

Показания к применению

  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
  • остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
  • остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.

Противопоказания

  • патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
  • гипокальциемия;
  • неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

Инструкция по применению Форозы: способ и дозировка

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
  • со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
  • со стороны органа зрения: склерит, увеит;
  • прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Особые указания

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия. Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции. Чаще остеонекроз челюсти отмечается при в/в введении бисфосфонатов. Проявление симптомов остеонекроза челюсти может усилить хирургическое стоматологическое вмешательство в период применения бисфосфонатов.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Форозы при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 35 мл/мин).

При умеренной степени нарушения функции почек (КК больше 35 мл/мин) лечение следует проводить в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Форозы:

  • антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
  • нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форозе

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Цена на Форозу в аптеках

Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.

Фороза: инструкция по применению

Препарат Фороза относится к группе ингибиторов костной резорбции при остеопорозе.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Фороза выпускается в форме таблеток для приема внутрь, белого цвета, круглых, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой, выпуклых с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 2 и 4 штуки в картонной пачке (1-6 блистеров), к препарату прилагается подробная аннотация с описанием характеристик препарата.

Каждая таблетка Фороза содержит в составе 70 мг активного действующего вещества – Алендроновой кислоты, а также ряд вспомогательных дополнительных компонентов.

Показания к применению

Таблетки Фороза назначают для приема внутрь в качестве лечебного средства при следующих состояниях:

  • повышенная хрупкость костей у мужчин и женщин;
  • остеопороз у женщин в период менопаузы (с целью профилактики переломов шейки бедра и компрессионного перелома позвоночника);
  • остеопороз у мужчин и женщин, вызванный длительным лечением препаратами из группы глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Перед началом приема таблеток пациент должен обязательно сдать анализы крови на определение уровня кальция в организме и детально ознакомиться с инструкцией на предмет противопоказаний. Таблетки нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких состояний:

  • почечная недостаточность;
  • тяжелые заболевания органов ЖКТ, на фоне которых пища не может продвигаться по кишечнику;
  • нарушения минерального обмена;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (это связано с отсутствием опыта применения и недоказанной безопасностью);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особенной осторожностью таблетки Фороза назначают при гипервитаминозе витамина Д, перенесенных хирургических операциях на верхних отделах дыхательных путей, при подозрении на желудочно-кишечное кровотечение.

Способ применения и дозировка препарата

Суточная доза таблеток Фороза и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Таблетку следует принимать с утра после пробуждения, за полчаса до завтрака. Не рекомендуется измельчать или раскусывать таблетку, так как она должна раствориться в кишечнике, запивать лекарство следует полным стаканом воды. Согласно инструкции пациентам назначают 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Пациентам пожилого возраста не требуется индивидуальный подбор дозы, но только в том случае, если функция их почек не нарушена.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Препарат Фороза не назначают женщинам в период беременности. Это связано с отсутствием клинических испытаний препарата относительно его влияния на организм беременной и развитие плода и неустановленной безопасностью.

Во время грудного вскармливания таблетки Фороза не назначают, так как неизвестно о способностях препарата выделяться с грудным молоком. При необходимости приема таблеток женщине рекомендуют прервать лактацию и перевести малыша на питание адаптированной смесью.

Побочные явления

Препарат Фороза может вызывать у пациентов некоторые побочные явления, которые клинически проявляются следующим образом:

  • со стороны пищеварительной системы – боли в желудке, изжога, стоматит, тошнота, рвота, воспаление пищевода, образование эрозий и язв на слизистой оболочке желудка, мелена, нарушения стула;
  • со стороны нервной системы – сильные головные боли, раздражительность, нарушения сна, агрессия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, суставные боли, боли в костях;
  • со стороны органов зрения – склерит, увеит;
  • аллергические реакции – гиперемия кожных покровов, шелушение и сухость кожи, сыпь на коже, крапивница, отек Квинке;
  • повышенная фотосенсибилизация.

При появлении подобных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз таблеток Фороза или самостоятельном превышении рекомендованной дозы у пациента возможно появление симптомов передозировки, которые клинически выражаются в виде усиления описанных выше побочных эффектов, нарушении обменных процессов, сбоях в работе почек.

Лечение передозировки симптоматическое. Для связывания алендроната пациенту рекомендуют пить молоко и принимать антацидные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме с таблетками Фороза препаратов кальция, антацидных средств или энтеросорбентов наблюдается снижение терапевтического действия алендроната, поэтому данное лекарственное взаимодействие не рекомендуется. При необходимости сочетания этих групп препаратов следует выдерживать интервал во времени не менее 3 часов.

При одновременном приеме таблеток Фороза с НПВП или ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск развития побочных эффектов. Это связано с тем, что НПВП или препараты на основе Ацетилсалициловой кислоты усиливают терапевтическое действие алендроновой кислоты и ее негативное влияние на слизистые оболочки пищеварительного тракта.

Особые указания

Таблетку препарата рекомендуется запивать чистой водой, так как чай, кофе, сок и прочие могут нарушать всасывание активного действующего вещества организмом, соответственно и эффект от Фороза будет снижен.

Таблетки препарата не рекомендуется принимать перед сном или после приема препарата находиться в горизонтальном положении в первые 3 часа. Это связано с тем, что при нахождении пациента в лежачем положении увеличивается риск развития эзофагита.

Препарат Фороза не назначают для лечения остеопороза у детей и подростков, так как клинический опыт использования таблеток в данной возрастной категории отсутствует, и безопасность препарата не установлена.

Аналоги таблеток Фороза

Аналогами препарата Фороза являются:

  • Остеопар таблетки;
  • Алендронат таблетки;
  • Фосамакс таблетки;
  • Теванат таблетки.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Фороза отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить упаковку с таблетками следует в недоступном для детей месте, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Срок годности препарата обозначен на упаковке, по его истечению таблетки нельзя принимать внутрь.

Фороза цена

В аптеках Москвы средняя стоимость таблеток Фороза составляет 600 рублей.

Фороза

Цены в интернет-аптеках:

Фороза – лекарственный препарат, ингибирующий костную резорбцию.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, круглых, белого цвета, на одной стороне с гравировкой «ALN 70» (по 2 или 4 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров и инструкция по применению Форозы).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: алендроновая кислота (в виде натрия алендроната тригидрата) – 70 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: LustreClear LC 103 (макрогол 8000, каррагинан, микрокристаллическая целлюлоза).
Читайте также:  Фореталь – инструкция по применению крема, цена, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алендроновая кислота является негормональным специфическим ингибитором остеокластической костной резорбции. Она стимулирует образование костей, увеличивает их минеральную плотность (за счет регуляции фосфорно-кальциевого обмена), восстанавливает положительный баланс между регенерацией и резорбцией кости, а также способствует формированию нормальной гистологической структуры костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме алендроновой кислоты в дозе 70 мг натощак за 2 ч до завтрака ее биодоступность составляет 0,64% у женщин и 0,59% у мужчин. Если препарат принимают за 0,5–1 ч до завтрака, его биодоступность снижается до 0,46% у женщин и 0,39% у мужчин. Клинические исследования подтвердили, что алендроновая кислота эффективна при приеме препарата не менее чем за 0,5 ч до первого приема напитков или пищи. Если Форозу принимают во время еды или в течение 2 ч после приема пищи, абсорбция действующего вещества резко снижается, а биодоступность становится незначительной. Апельсиновый сок и кофе уменьшают биодоступность примерно на 60%.

После внутривенного введения алендроновой кислоты в дозе 1 мг/кг она временно распределяется в мягкие ткани, а затем активно перераспределяется в костную ткань либо выводится с мочой. У человека средний объем распределения алендроновой кислоты в равновесном состоянии составляет примерно 28 л (без учета костной ткани). В плазме концентрация действующего вещества невысока (менее 5 нг/мл). Около 78% связывается с белками плазмы.

Алендроновая кислота в организме человека не подвергается метаболизму и в течение 72 ч около 50% принятой дозы выводится почками. Небольшое количество препарата экскретируется через кишечник. Алендроновая кислота медленно высвобождается из костной ткани, ее конечный период полувыведения составляет более 10 лет.

У молодых и пожилых пациентов биодоступность и выведение препарата не отличаются. Различия в фармакокинетике алендроновой кислоты у представителей разных рас не изучались.

Специальных исследований по применению Форозы у больных с нарушениями функции почек не проводилось, однако можно предположить, что при выраженных нарушениях функции почек выведение алендроновой кислоты, скорее всего, будет снижено. У пациентов с клиренсом креатинина 35–60 мл/мин дозу препарата корректировать не требуется. При клиренсе креатинина менее 35 мл/мин применять Форозу не рекомендуется (из-за отсутствия аналогичного опыта).

Алендроновая кислота не подвергается метаболизму в печени и не выводится с желчью, поэтому нет необходимости в коррекции дозы Форозы у лиц с нарушениями функции печени.

Показания к применению

  • терапия остеопороза у женщин в период постменопаузы (в том числе для уменьшения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника);
  • терапия остеопороза, возникшего в результате длительного применения глюкокортикостероидных средств;
  • терапия остеопороза у мужчин (для профилактики переломов).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл/мин);
  • недостаток витамина D;
  • тяжелые нарушения минерального обмена (в том числе аномально низкое содержание ионов кальция в крови);
  • ахалазия кардии, стриктуры пищевода и другие состояния, которые приводят к замедлению продвижения пищевого комка по пищеводу и могут вызвать дисфагию;
  • неспособность пациента сидеть или стоять в течение 30 мин;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский и подростковый возраст;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к алендронату или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Форозу применяют с осторожностью): гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, дуоденит, активное желудочно-кишечное кровотечение, указания в анамнезе на хирургические операции на верхних отделах пищеварительного тракта.

Фороза: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Фороза принимают внутрь. Препарат можно применять только при условии обеспечения суточной потребности в витамине D и кальции.

Оптимальная продолжительность курса лечения не установлена. Целесообразность и необходимость продолжения терапии препаратом должны оцениваться регулярно (особенно у пациентов, которые применяют бисфосфонаты в течение 5 лет и более).

Для наилучшего всасывания таблетки следует принимать натощак (утром), запивая достаточным количеством обычной воды. Оптимальное время приема – не менее чем за 30 мин до первого употребления напитков, пищи или применения других препаратов. Не следует запивать Форозу минеральной водой или другими напитками, кроме обычной воды, так как это может снизить абсорбцию препарата.

С целью уменьшения риска раздражения пищевода необходимо придерживаться некоторых правил:

  1. Прием Форозы возможен только после полного пробуждения и подъема с постели;
  2. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывать и не рассасывать во рту, так как возможно образование язв в ротовой полости и глотке);
  3. Первый прием пищи должен быть не ранее чем через 30 мин после приема таблеток (до завтрака пациенту нельзя снова ложиться в постель);
  4. Препарат запрещено принимать вечером (перед сном).

Для взрослых рекомендуемая разовая доза Форозы составляет 70 мг (одна таблетка). Кратность приема – один раз в неделю.

У пациентов пожилого возраста, больных с нарушениями функции печени или умеренными нарушениями функции почек Форозу применяют в обычных дозах.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – дисфагия, диспепсия (метеоризм, диарея или запор), изжога, боль в животе; нечасто – эзофагит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, рвота, тошнота, гастрит, дегтеобразный стул; редко – изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, зева, двенадцатиперстной кишки и желудка, перфорация пищевода, стриктуры пищевода, кровотечение из верхних отделов пищеварительного тракта;
  • обмен веществ и питание: редко – гипокальциемия (обычно связана с состояниями, предрасполагающими к ее возникновению); очень редко – преходящая бессимптомная гипофосфатемия;
  • нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – искажение вкуса; с неизвестной частотой – раздражительность;
  • органы чувств: часто – вертиго; нечасто – воспаление сосудистой оболочки глаза, склерит, воспаление соединительной ткани между конъюнктивой и склерой;
  • опорно-двигательный аппарат: очень часто – боли в суставах, мышцах и костях; часто – припухлость суставов, выраженные боли в суставах, костях и мышцах; редко – атипичные переломы тела бедренной кости, остеонекроз челюсти;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд кожи, патологическое выпадение волос; нечасто – покраснение кожи, сыпь; редко – повышенная светочувствительность, синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема;
  • иммунная система: редко – реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, гиперемия кожи и отек Квинке);
  • прочие реакции: часто – периферические отеки, астения; нечасто – транзиторные гриппоподобные симптомы (лихорадка, боль в мышцах, повышенная утомляемость), возникающие обычно в начале лечения.

Передозировка

При передозировке Форозы возможно появление изжоги, дисфагии, диспепсических расстройств, гастрита, эзофагита, изъязвление слизистой оболочки отделов желудочно-кишечного тракта, а также развитие гипофосфатемии и гипокальциемии.

Рекомендуется прием антацидных средств и молока, которые способны связать алендронат. Не следует искусственно вызывать рвоту, поскольку высока вероятность поражения пищевода. Больной должен находиться в вертикальном положении (сидеть или стоять). По необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Таблетки можно запивать только обычной водой, потому что другие напитки (в том числе кофе, чай, фруктовые соки и минеральная вода) могут ухудшать всасывание алендроновой кислоты. Прием Форозы в горизонтальном положении или перед сном повышает риск возникновения эзофагита.

В случае появления признаков раздражения пищевода (боль за грудиной, дисфагия, ухудшение или возникновение изжоги) необходимо обратиться к врачу, который оценит возможность продолжения лечения.

Пациенты должны строго придерживаться инструкции по применению Форозы, так как при нарушении приведенных выше рекомендаций и/или продолжении терапии после появления симптомов раздражения пищевода увеличивается риск возникновения тяжелых побочных реакций со стороны пищевода.

До начала лечения необходимо скорректировать имеющиеся нарушения метаболизма (дефицит витамина D, гипокальциемию и др.). На фоне терапии алендронатом увеличивается минеральная плотность костной ткани, что может вызывать небольшое клинически бессимптомное уменьшение концентрации фосфатов и кальция в сыворотке, особенно у пациентов, одновременно получающих глюкокортикостероидные средства, которые могут снижать абсорбцию кальция.

При случайном пропуске приема Форозы в дозировке один раз в неделю следует принять 1 таблетку на следующее же утро, как пациент вспомнит о пропуске (нельзя принимать 2 таблетки одновременно). Дальнейшее лечение продолжают по обычной схеме, принимая препарат по 1 таблетке именно в тот день недели, который был выбран изначально.

Пациенты с остеопорозом и сопутствующими факторами риска развития остеонекроза челюсти (недостаточная гигиена полости рта, заболевания десен, инфекции, лучевая терапия, химиотерапия, рак, коагулопатия, анемия, прием глюкокортикостероидов) перед началом терапии должны пройти обследование у стоматолога и при необходимости провести профилактическое лечение зубов. Непосредственно в период лечения алендроновой кислотой данные пациенты должны избегать инвазивных стоматологических вмешательств, так как при возникновении остеонекроза челюсти стоматологические операции могут усугублять состояние больного.

В редких случаях у пациентов, принимающих Форозу, могут возникать усталостные (низкоэнергетические) переломы проксимального отдела бедренной кости. Такие переломы обычно появляются после минимальных травм либо при их отсутствии. Иногда у пациентов возникают боли в бедре (зачастую с внешними симптомами стрессовых переломов) уже за несколько недель или месяцев до возникновения полного перелома бедра. Часто усталостные переломы бывают двусторонними, поэтому пациенты, принимающие бисфосфонаты и имеющие в течение длительного времени переломы диафиза бедренной кости, должны пройти обследование противоположного бедра. У больных со стрессовыми переломами Форозу можно отменять только после индивидуальной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы в случае продолжения терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования, посвященные изучению влияния Форозы на способность управлять автомобилем и работать с другими потенциально опасными и сложными механизмами, не проводились. Но, учитывая вероятность возникновения головокружения и некоторых других побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобильным и другим транспортом, а в случае появления нежелательных реакций отказаться от выполнения указанных работ.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на отсутствие данных о влиянии препарата на течение беременности, Фороза противопоказана беременным женщинам. В исследованиях на животных алендроновая кислота в больших дозах вызывала нарушения формирования костной ткани плода, а также дисфункцию родовой деятельности (из-за гипокальциемии).

Данные о проникновении алендроновой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат применять не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Таблетки Фороза не используют в педиатрической практике (безопасность и эффективность препарата не установлены).

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять Форозу у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 35 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

Антациды и препараты кальция (в том числе пищевые добавки) ухудшают абсорбцию алендроновой кислоты, поэтому другие лекарственные средства следует принимать через 30 и более минут после Форозы. Ацетилсалициловая кислота и остальные нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать отрицательное воздействие алендроната на слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Алендроновая кислота не вступает в клинически значимые взаимодействия с эстрогенами и другими широко используемыми лекарственными препаратами.

Аналоги

Аналогами Форозы являются Алендронат, Алендронат Плива, Алендронат Канон, Алендрокерн, Биносто, Стронгос, Остерепар, Осталон, Фосамакс, Теванат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги, темном месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форозе

В целом отзывы о Форозе положительные. Препарат эффективен при остеопорозе, что клинически доказано результатами анализов. Он дешевле некоторых аналогичных средств, но стоимость курсового лечения довольно высокая, так как алендроновую кислоту применяют длительно. Пользователи отмечают необходимость строгого соблюдения инструкции к Форозе, так как при нарушении рекомендаций по применению лекарственного средства высока вероятность возникновения побочных эффектов.Начало формы

Цена на Форозу в аптеках

Примерные цены на Форозу, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг: 4 шт. в упаковке – 490–575 руб.; 8 шт. в упаковке – 730–815 руб.; 12 шт. в упаковке – 1240–1390 руб.

Фороза

Ингибитором костной резорбции является Фороза. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 70 мг помогают при лечении остеопороза.

Форма выпуска и состав

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза

Фармакологическое действие

Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект.

Лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит кальций в данном случае невозможно, так как всасывание Форозы происходит медленнее. Принимать их следует за полчаса раньше.

При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.

Специалисты настоятельно не рекомендуют запивать Форозу апельсиновым соком либо напитками с высоким содержанием кофеина. Это станет существенным препятствием для всасывания алендроната.

Действие бисфосфонатов

Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.

Показания к применению

От чего помогает Фороза? Показаниями к приему таблеток являются:

  • Остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов.
  • Остеопороз у представительниц женского пола в постменопаузе, прием назначается, в том числе, и для уменьшения риска компрессионных переломов позвоночника, шейки бедра.
  • Остеопороз у представителей мужского пола с целью предотвращения переломов костей.
Читайте также:  Зверобоя настойка спиртовая – инструкция по применению, цена, отзывы

Инструкция по применению

Фороза принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

  • только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
  • запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати;
  • проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
  • запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Противопоказания

Средство с осторожностью назначается при дисфагии, дуодените, гастрите, обострении язвенной болезни желудка, гиповитаминозе Д, активном желудочно-кишечном кровотечении, недавно проведенной операции на верхнем отделе пищеварительного тракта. Противопоказаниями являются:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • ахалазии, стриктуры пищевода, прочие состояния, приводящие к замедлению распределения пищи по пищеводу;
  • гипокальциемия;
  • беременность, лактация;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • неспособность пациента сидеть или стоять на протяжении получаса.

Побочные явления

  • изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
  • со стороны органа зрения: склерит, увеит;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
  • со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена,
  • прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

Особые указания

Больной должен быть проинформирован о риске развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта, таких как нарушения глотания, боли в эпигастрии, изжога.

  • Не стоит при приеме таблеток Фороза проводит стоматологические хирургические процедуры, так как это увеличивает риск развития остеонекроза челюсти.
  • При появлении на фоне лечения болезненных ощущений в паховой области или в бедре могут быть связаны с атипичными переломами. Такое состояние требует немедленного обращения к врачу.
  • При появлении подобных симптомов стоит незамедлительно обратиться к врачу, так как они могут свидетельствовать о раздражении пищевода.
  • Перед началом приема лекарства надо проверить уровень кальция и витамина Д в крови и в случае необходимости привести их в норму.
  • Во время терапии нужно придерживаться диеты, обогащенной кальцием, особенно если остеопороз вызван приемом ГКС.

Препарат влияет на ЦНС, поэтому нужно быть осторожным при управлении транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено комбинировать Форозу с совместными препаратами кальция (включая пищевые добавки), антацидами. Они ухудшают всасывание алендроната, между ними рекомендуется выдерживать получасовой интервал.

Сочетание средства с нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой может приводить к усилению его побочных действий. Нельзя запивать препарат соком.

Аналоги лекарства Фороза

По структуре определяют аналоги:

  1. Алендронат (российский аналог препарата Фороза);
  2. Остерепар;
  3. Теванат;
  4. Аленталь;
  5. Осталон;
  6. Фосамакс;
  7. Тевабон.

К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани относят аналоги:

  1. Видехол;
  2. Помегара;
  3. Тахистин;
  4. Оссин;
  5. Резорба;
  6. Бивалос;
  7. Тридин;
  8. Золедронат;
  9. Теванат;
  10. Драстоп;
  11. Хондроитин;
  12. Сустагард Артро;
  13. Остерепар;
  14. Клобир;
  15. Сустилак;
  16. Эльбона;
  17. Строметта;
  18. Мукосат;
  19. Артракам;
  20. Миакальцик;
  21. Аминоартрин;
  22. Адгелон;
  23. Актонель;
  24. Артрафик;
  25. Артрадол;
  26. Вепрена;
  27. Аредиа;
  28. Стронгос;
  29. Хондроглюксид;
  30. Дона;
  31. Кальцитонин;
  32. Блазтера;
  33. Хонсат;
  34. Хондрактив;
  35. Ксидифон;
  36. Акласта;
  37. Структум;
  38. Осталон;
  39. Фороза;
  40. Юниум;
  41. Румалон;
  42. Зомета;
  43. Хондролон;
  44. Верокласт;
  45. Фитин;
  46. Ризендрос;
  47. Золерикс;
  48. Этальфа;
  49. Глюкозамин;
  50. Остеогенон;
  51. Алендронат;
  52. Хондрамин;
  53. Синоарт;
  54. Биносто;
  55. Алфлутоп;
  56. Хондроксид;
  57. Хонсурид;
  58. Остеотриол;
  59. Остеовер;
  60. Ризартева;
  61. Эксджива;
  62. Биартрин;
  63. Тазан;
  64. Пролиа;
  65. Земплар;
  66. Хондрогард;
  67. Резокластин;
  68. Бондронат;
  69. Остеохин;
  70. Бонефос;
  71. Фосамакс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фороза (таблетки 70 мг №4) в Москве составляет 689 рублей. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Фороза при остеопорозе

Фороза является лекарственным средством из группы бисфосфонатов. Это ингибитор костной резорбции, который необходим пациентам с онкологией и иными опасными патологиями, в том числе и с остеопорозом. За счет действующих компонентов препарат Фороза способен укрепить костную ткань и уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов.

Форма выпуска и активный компонент

Лекарственное средство считается очень эффективным, но использовать его можно только после консультации с лечащим врачом. Препарат выпускается исключительно в форме таблеток, которые имеют округлую форму и белый цвет. Кроме того, на них имеется надпись ALN70. Бисфосфонаты, к которым относят Форозу, являются достаточно мощными лекарствами и требуют применения по правильной схеме.

Главное действующее вещество в данном случае — алендроната тригидрат. Он эффективно защищает костную ткань от разрушения, но может вызвать и побочные действия. Поэтому самолечение средством Фороза недопустимо.

Механизм действия

Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект. Лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит кальций в данном случае невозможно, так как всасывание Форозы происходит медленнее. Принимать их следует за полчаса раньше.

При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.

Специалисты настоятельно не рекомендуют запивать Форозу апельсиновым соком либо напитками с высоким содержанием кофеина. Это станет существенным препятствием для всасывания алендроната.

Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.

Показания к применению

  1. Форозу чаще всего назначают при таком заболевании, как остеопороз. Для представительниц прекрасного пола данное лекарственное средство будет особенно полезно в период менопаузы и при склонности костей к переломам, что может быть связано с возрастом пациентки. Мужчинам Форозу назначают при остеопорозе любого типа. Показанием для использования препарата может быть остеопороз, который развился на фоне приема некоторых лекарственных средств. Речь идет в первую очередь о глюкокортикостероидах.
  2. Лекарство хорошо помогает при деформирующем остеите.

Противопоказания и ограничения для применения

Данное лекарственное средство имеет очень много положительных свойств, которые делают Форозу очень эффективной. Но у алендроновой кислоты есть и побочные эффекты, а также противопоказания.

  1. К абсолютным запретам для использования Форозы нужно отнести индивидуальную непереносимость организма.
  2. Стеноз пищеварительной системы, что затрудняет продвижение пищи по кишечнику.
  3. Неспособность пациента находиться в вертикальном положении.
  4. Повышенный уровень кальция в крови.
  5. Фороза содержит достаточно алендроновой кислоты, которая может оказывать негативное влияние на почки. Поэтому данное лекарственное средство категорически запрещено при почечной недостаточности.
  6. Абсолютным противопоказанием для лечения Форозой является тяжелое нарушение обмена веществ, которое связано с метаболизмом минералов. Сюда стоит отнести пациентов из возрастной группы до 18 лет и беременных женщин.

Существуют и ограничения по использованию Форозы. Некоторым пациентам не назначают полную дозу. Кроме того, существует группа людей, где алендроновая кислота допустима только при острой необходимости и полном отсутствии более безопасных аналогов. К таким пациентам можно отнести кормящих мам.

К относительным противопоказаниям можно отнести и патологии пищеварительной системы, при которых человек не может нормально глотать пищу либо у него наблюдаются язва и гастрит. В послеоперационный период при хирургическом вмешательстве в области ЖКТ Форозу назначают очень осторожно. Не следует использовать данное лекарственное средство и при остром дефиците витамина Д.

В отношении детей до 18 лет, беременных женщин и кормящих мам проводилось мало исследований. Учитывая то, что точно неизвестно, как именно алендроновая кислота повлияет на организм, пациентам из этой категории Форозу назначают в крайних случаях. При лактации специалисты рекомендуют пациенткам переходить на искусственное вскармливание при лечении алендроновой кислотой. Это сократит риск влияния препарата на ребенка.

Побочные эффекты

При правильном использовании лекарственного средства можно добиться хороших результатов и не столкнуться с осложнениями. Но бесконтрольный прием Форозы нередко провоцирует появление негативных реакций со стороны организма.

К побочным эффектам, которые можно ожидать от алендроновой кислоты, следует отнести:

  • боли в области живота;
  • понос либо запор;
  • повышенное газообразование;
  • нарушение функции проглатывания пищи;
  • появление чувства тошноты;
  • возникновение изжоги;
  • у некоторых пациентов отмечается раздражение слизистой желудка.

Если же у больного уже имеется заболевание ЖКТ, к примеру, гастрит, не исключено развитие язвенной болезни.

При бесконтрольном приеме Форозы возможно появление головных болей, нарушение ощущений вкуса, головокружение, повышенная раздражительность и выпадение волос, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Алендроновая кислота может стать причиной конъюнктивита.

Если у пациента возникнет аллергическая реакция на препарат, не исключается зуд, жжение и покраснение кожи.

Превышение дозы

Передозировка препаратом Фороза может привести к тому, что побочные эффекты усилятся. При этом у пациента может возникнуть нарушение обменных процессов. Это приводит к дефициту кальция и фосфора в организме.

При случайной передозировке следует сразу выпить стакан молока либо апельсинового сока, богатого антацидами. При этом специалисты настоятельно не рекомендуют избавляться от таблеток специально вызванной рвотой. Это может негативно отразиться на состоянии пищевода.

Взаимодействие с медикаментами

Также следует очень аккуратно совмещать Форозу с другими лекарственными средствами. Параллельное лечение вполне возможно, но только в том случае, если разница между приемом алендроновой кислоты и иным медикаментом составит полчаса. После приема Форозы специалисты рекомендуют находиться в вертикальном положении минимум 30 минут. Можно сидеть либо стоять.

Курс лечения

Описание препарата говорит о том, что данное лекарственное средство отличается высокой эффективностью и длительным действием. Но при лечении Форозой не исключается развитие побочных эффектов, поэтому принимать таблетки следует только по назначению врача и по специальной схеме.

Лекарство Фороза от остеопороза предназначено исключительно для перорального использования.

Длительность приема определяет доктор после проведения всех необходимых диагностических процедур. В день не назначают более 1 таблетки. В большинстве случаев специалист назначает пациентам 1 дозу препарата 1 раз в неделю. Для приема следует выбрать определенный день и стараться не пропускать его. Однако если на какой-либо неделе пациент не сможет принять таблетку вовремя, можно перенести прием на следующие сутки.

При лечении препаратом Фороза следует соблюдать ряд правил. Лекарство очень специфическое и требует четкого соблюдения определенных требований. Алендроновую кислоту нельзя принимать на ночь. Это может вызвать массу побочных эффектов. Лучше всего выпить таблетку утром до первого приема пищи. Завтракать можно не ранее чем через полчаса после использования препарата. Таблетка запивается большим количеством чистой воды.

Для того чтобы исключить риск возникновения негативных реакций организма следует глотать таблетки целиком. Форозу нельзя измельчать либо разжевывать. Это может быть опасно и вызвать многочисленные проблемы, в том числе и нарушение функции проглатывания пищи. Активные компоненты препарата могут отрицательно воздействовать на слизистую ротовой полости и пищевода.

Лекарственное средство рекомендуется принимать только в вертикальном положении. Ложиться нельзя минимум полчаса. Если у пациента нет физических возможностей для этого, ему препарат будет противопоказан. Не рекомендуется пить таблетки на ночь и запивать их чем-то, кроме обычной воды.

Перед началом лечения специалист должен провести тщательное обследование пациента. Важно выявить все возможные противопоказания. Только при их отсутствии следует использовать Форозу. Курс лечения подбирается индивидуально, но чаще всего достаточно 1 таблетки (70 мг) в неделю.

Цена и аналоги

Фороза является продуктом словенской фармацевтической промышленности. Учитывая, что это импортное средство, оно обходится недешево. Цена упаковки из 4 таблеток стоит около 600 рублей, а 12 таблеток будут стоить 1200 рублей.

Но алендроновую кислоту можно приобрести и дешевле. У Форозы имеются достойные аналоги, выпущенные в России. 4 таблетки Алендроната будут стоить около 250 рублей. Еще дешевле обойдется испанский Алендрокерн, который стоит 150 рублей за упаковку.

Заменителями Форозы могут быть Остерепар, Стронгос, Биносто и Фосамакс. Самым дорогим вариантом будет продукция компании Тева, 12 таблеток Теваната обойдутся в 2000 рублей.

Форозу можно купить исключительно по рецепту от лечащего врача. Хранятся таблетки при температуре не выше 25ºС в сухом месте, недоступном для детей. Держать таблетки на солнце категорически запрещено.

Отзывы о препарате

Год назад был диагностирован остепороз. Доктор назначил Форозу. Лекарство не дешевое, но эффективное. Анализы быстро пришли в норму. Юлия, Волгоград

При остепорозе врач посоветовал таблетки Фороза. Долго привыкала к тому, как его принимать. Очень много требований — и стоять полчаса, и не есть ничего, и пить только в один и тот же день недели. Но все это оправдалось хорошей эффективностью. Александра, Архангельск

Ссылка на основную публикацию