Фемостон – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фемостон – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1 / 5 мг Конти, 1 / 10 мг, 2 / 10 мг) лекарства для лечения климакса и постменопаузного остеопороза у женщин, в том числе при беременности. Побочные эффекты приема

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фемостон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фемостона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фемостона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения климакса и профилактики постменопаузного остеопороза у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты приема препарата (кровотечение, выделения).

Фемостон – комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17бета-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Состав

Эстрадиол + Дидрогестерон + вспомогательные вещества.

Эстрадиола гемигидрат + Дидрогестерон + вспомогательные вещества (Фемостон Конти).

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется. Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания

  • заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
  • профилактика постменопаузного остеопороза.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 / 5 мг (Конти), 1 / 10 мг, 2 / 10 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Фемостон 1/5 Конти

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон конти. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” маточного кровотечения.

Принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “1”), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетки серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “2”), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “1”), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 таблетки светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой “2”), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном (“химический кюретаж”).

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Побочное действие

  • болезненность молочных желез;
  • прорывные кровотечения;
  • боли в области таза;
  • изменения эрозии шейки матки;
  • изменение секреции;
  • дисменорея;
  • увеличение молочных желез;
  • предменструальноподобный синдром;
  • изменение либидо;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • боль в животе;
  • боль в спине (пояснице);
  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • депрессия;
  • хорея;
  • венозная тромбоэмболия;
  • инфаркт миокарда;
  • гемолитическая анемия;
  • сыпь;
  • зуд;
  • хлоазма;
  • мелазма;
  • многоформная эритема;
  • узловатая эритема;
  • геморрагическая пурпура;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • изменение массы тела;
  • вагинальный кандидоз;
  • карцинома молочной железы;
  • увеличение размера лейомиомы;
  • периферические отеки;
  • непереносимость контактных линз;
  • обострение порфирии.

Противопоказания

  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
  • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
  • активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
  • острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известно.

Аналоги лекарственного препарата Фемостон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фемостон не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (менопауза и климактерическое состояние у женщин):

  • Анжелик;
  • Артемида;
  • Гинодиан Депо;
  • Гормоплекс;
  • Дерместрил;
  • Дивитрен;
  • Дюфастон;
  • Женское начало (Деметра);
  • Зверобой;
  • Индивина;
  • Иноклим;
  • Климадинон;
  • Климадинон Уно;
  • Климаксан гомеопатический;
  • Климакт-Хель;
  • Климактоплан;
  • Климара;
  • Климен;
  • Климодиен;
  • Клиогест;
  • Микрофоллин;
  • Овариамин;
  • Овестин;
  • Паузогест;
  • Премарин;
  • Прогинова;
  • Ременс;
  • Синэстрол;
  • Триаклим;
  • Трисеквенс;
  • Цикло-Прогинова;
  • Эстримакс;
  • Эстровэл;
  • Эстрожель;
  • Эстрофем.

Фемостон

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Фемостон (Femoston): 10 отзывов врачей, 12 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о фемостоне

Рейтинг 2,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

От приливов помог хорошо, принимается удобно, 1 раз в день, но появились уплотнения в груди и головные боли. Таких побочек я не ожидала, хотя в инструкции о них все указано. Несмотря на полученный результат, врач приняла решение, что в моем случае будет лучше и безопаснее колоть уколы “Пинеамина” раз в полгода и принимать кальций и витамин Д.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Довольно быстро устраняет вазомоторные симптомы. Отмечаю высокую приверженность пациентов к лечению в отличии от трансдермальных форм. Удобные формы выпуска. Радует, что все стадии, включая выпускающий контроль качества, – в Нидерландах. Вызывает доверие компания из списка “биг фармы”.

Имеет место в практике для определенной когорты пациентов.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Один из немногих препаратов с разными дозировками, что дает возможность индивидуального дозирования в зависимости от показаний. Пациенты его любят и не боятся, поскольку он давно на слуху. Позволяет быстро достигнуть эффекта от терапии.

Высокая стоимость препарата приводит к отказам от длительного применения.

Новый дизайн порадовал, раньше упаковка была скучная.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Использую для терапии вазомоторных проявлений климакса и в качестве заместительной терапии для коррекции нарушений менструального цикла при бесплодии в составе комплексного лечения. Хорошо, что имеются варианты дозировок препарата. Побочных реакций почти нет, достаточно эффективен.

Цена высоковата для большинства населения.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат заместительной гормонотерапии. Постоянно его применяю для лечения патологического или раннего климакса и в комплексной терапии бесплодия.Наличие разнообразных дозировок позволяет правильно подобрать лечение для пациентов разных возрастов и с различными проблемами и минимизировать риски.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат из немногочисленной когорты препаратов ЗГТ (МГТ) с отличительным эстрогеном (эстрадиола гемигидрата) и мягким, приближенным к натуральному прогестерону (дидрогестерон). Многокомпонентный состав.

Могут быть прорывные кровотечения.

Препарат для заместительной гормональной терапии. Эффективно купирует симптомы климакса, предупреждает потерю костной ткани, нет набора веса.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Фемостон 1/10 – комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Применяю препарат в своей практике несколько лет. Назначаю пациенткам для лечения климактерического синдрома различной степени тяжести, также для лечения менопаузального остеопороза. Препарат удобен в применении. Побочных эффектов не наблюдалось.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Фемостон в первую неделю приёма устраняет вазомоторные и вегетативно-эмоциональные симптомы в перименопаузальный период. Препарат хорошо переносится, обеспечивает улучшение качества жизни женщин с симптомами гормонального дефицита, может применяться длительно.

Один из лучших препаратов для менопаузальной гормональной терапии.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Комбинированный препарат для менопаузальной гормонотерапии, представленный в 3-х вариантах дозировок: 1/10, 2/10 и 1/5. Содержит в своём составе натуральный эстроген в комбинации с дидрогестероном (аналогом натурального прогестерона), что обеспечивает его эффективность в лечении климактерических расстройств, а также эффективную профилактику отдалённых негативных последствий климакса: сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза.

Также хорошо переносится у молодых пациенток с преждевременной недостаточностью функции яичников.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Фемостон 2-10 применяю для ЗГТ у детей по показаниям, переносится он легко.

Не входит в перечень обязательных лекарственных средств. Дорого всю жизнь его пить, а ведь часто эти дети еще и инвалиды на всю жизнь!

Не представляю насколько была печальна жизнь детей с врожденной патологией репродуктивной системы до эры препаратов ЗГТ, когда ребенок уже с пубертатного периода вступал в менопаузу, со всеми вытекающими из этого последствиями.

Читайте также:  Мемория – инструкция по применению капель, цена, отзывы, аналоги

Отзывы пациентов о фемостоне

В 42 при УЗИ груди обнаружили уплотнения. Маммография подтвердила мастопатию. Гинеколог назначила “Фемостон”, но я побоялась его принимать. Через год к результатам маммографии добавились симптомы частой боли в грудной железе, сбой и скудность цикла, мигрени, боли в венках на ногах. Врач после анализов на гормоны снова посоветовала “Фемостон”. Курс полгода, после надо показаться ей – через месяц пойду. Результаты за полгода: грудь болеть перестала, только, как положено, “протягивает” её и поясницу перед началом цикла. Цикл ровный и достаточный. Головные боли и боли в венках прошли полностью. Но прибавила в весе, несмотря на регулярный спорт и принципы правильно питания. Даже снижение суточной калорийности не помогает. После повторного обследования и анализа крови на гормоны буду советоваться с врачом по поводу контроля веса. В интернете рекомендаций толковых не нашла, как контролировать вес при приёме гормон.препаратов.

Пробовала “Фемостон”, сначала всё было ничего, и приливы отпустили, и мокреть по ночам перестала, но начались кровянистые выделения, пришлось отменять. Сейчас опробовала “Пинеамин”, тоже эффективен, при этом никакой побочки, и колоть надо всего десять дней, эффекта хватает на несколько месяцев.

Хороший, действенный препарат при климаксе, но побочки частенько появляются. Я не исключение, пришлось искать альтернативу, колоть дорогой “Пинеамин”, но хорошее самочувствие и нормальное состояние нервной системы важнее.

Мне 57 лет. Принмаю “Фемостон” 3 год. Приливов, головокружений нет. Всё нормально. Пью “Фемостон Конти” и “Фемостон 1”, чередуя.

Препарат ужасный. Почти всё, что там написано в побочных реакциях, всё у меня проявилось. Грудь набухла на третий день от начала приема “Фемостона 1/5” и уже больше месяца болезненная и опухшая. Через месяц плюс три кг., сильнейшие боли от поясницы и до пяток, судороги в мышцах ног, яичники болят, появился геморрой, в туалет по-большому иду с кровью. Я в шоке полном.

Принимаю фемостон 2/10. Всё неплохо, но ужасно болит грудь – ничего не помогает. И цикл как попало.

Мне 55 лет. В 50 лет мне назначили “Фемостон”, принимала 4 года, была очень довольная, после года перерыва врач опять назначил мне “Фемостон мини”. Сказала, что это защитит меня от артроза и ишемической болезни сердца. Конечно же, раз в год прохожу осмотр у врача и сдаю все необходимые анализы. В принципе, я довольна этим препаратом.

Мне назначили препарат “Фемостон”, так как у меня плохо рос эндометрий. Из-за этого в анамнезе 6 выкидышей. После 3 месяцев приема “Фемостона” эндометрий подрос на 4 мм. Но что меня смущает, так это то, что как только перестаешь принимать препарат толщина эндометрия снова становится прежней. Может это все индивидуально, но лично мне этот препарат не помог.

У меня такая же история – месячные шли с большими задержками, тогда врачи назначают гормональные. Я за свою жизнь много их перепила, и скептически относилась при назначении “Фемостона”. Самочувствие было нормальным, месячные пошли, и вес не набрала, как при приеме других гормональных. Но врач сказала, что курс нужно периодически повторять.

Гинеколог из-за нерегулярных менструаций после искусственного прерывания беременности прописала мне “Фемостон”. Препарат помог мне восстановить цикл, после 3-х месячного перерыва у меня пришли месячные. И потом стали приходить регулярно, прямо день в день. Упаковано лекарство очень удобно, каждая таблетка пронумерована, что исключает прием не той таблетки. Из недостатков “Фемостона” — это его цена. Почти семьсот руб. за одну упаковку. И проходить менструации с ним стали болезненно, сильные спазмы в животе. Приходилось принимать обезболивающие. И кровопотеря сильная увеличилась, не успевала менять прокладки.

Фемостон 2/10 принимала по назначению своего гинеколога для восстановления ОМЦ. Были постоянные задержки месячных и тонкий эндометрий при сниженном прогестероне, не получалось забеременеть. После трёхмесячного беспрерывного приема цикл стабилизировался и эндометрий подрос по УЗИ. Я нормально переносила прием препарата, побочных явлений не наблюдала, вес не изменился. Теперь надеюсь забеременеть на его отмене, ведь вероятность беременности при прекращении приема данного препарата увеличивается, надеюсь нам повезет P.S. Очень боялась начинать прием “Фемостона”, ведь это гормональный препарат, а я раньше никогда гормоны не пила, однако страхи оказались напрасными.

Фемостон мне назначили, когда у меня сбился гормональный цикл и пропали месячные. Принимала три месяца, побочных эффектов кроме небольшой слабости у меня не было, месячные стали идти стабильно примерно через неделю после окончания приёма лекарства.

Фемостон ® (Femoston ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 компл.
1 таблетка белого цвета
эстрадиол1 мг
1 таблетка серого цвета
эстрадиол1 мг
дидрогестерон10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry OY-1-7000 белый (только для белых таблеток); Opadry ОY-8243 серый (только для серых таблеток)

в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой1 компл.
1 таблетка розового цвета
эстрадиол2 мг
1 таблетка светло-желтого цвета
эстрадиол2 мг
дидрогестерон10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry ОY-6957 розовый (только для розовых таблеток), Opadry OY-02B22764 желтый (только для светло-желтых таблеток)

в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки эстрадиола 1 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой серого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки эстрадиола 2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «S» над значком « 6 » на одной стороне и «379» — на другой стороне.

Ядро таблетки белого цвета.

Характеристика

Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эстрадиол — эстроген, входящий в состав препарата Фемостон ® , идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия ( ЗГТ ) препаратом Фемостон ® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов. Прием препарата Фемостон ® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП .

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышающийся на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ .

Фармакокинетика

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ . Метаболизируется полностью. Основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания препарата Фемостон ®

ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой;

профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

установленная или предполагаемая беременность;

период грудного вскармливания;

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

нелеченная гиперплазия эндометрия;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

С осторожностью — пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

лейомиома матки, эндометриоз;

тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

доброкачественная опухоль печени;

мигрень или интенсивная головная боль;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

системная красная волчанка;

После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

появление желтухи или ухудшение функции печени;

сильный подъем АД;

впервые выявленный мигренеподобный приступ;

манифестация какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко ( ЖКТ : тошнота, боли в животе, метеоризм; очень редко — рвота.

Со стороны печени и желчных путей: иногда — холецистит; редко (в 0,01–0,1%) — нарушение функции печени, иногда сопровождающееся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: иногда — аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, периферический отек; очень редко — хлоазма, мелазма, полиморфная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Прочие: изменения массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение лейомиомы в размере; редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; очень редко — обострение порфирии ( ® . Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи — по 1 табл. в день без перерыва. Фемостон ® 1/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 белой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон ® 2/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 табл. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (1-й день начала менструации). Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10–14 дней монотерапии при помощи прогестагена. Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом рекомендуется периодически обследовать женщин (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ .

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ , препарат следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Читайте также:  Биттнер - инструкция, отзывы, состав

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) получавших ЗГТ . Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ .

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, препарат должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон ® не является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не оказывает.

Фемостон Конти Мини

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит дидрогестерона микронизированного 2,5 мг и эстрадиола гемигидрата микронизированного, что эквивалентно эстрадиола 0,5 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910) крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат пленочная оболочка Желтый 1 (макрогол 3350, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены. Код АТС G03F A14.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
  • Диагностирован в прошлом или подозреваемый рак молочной железы.
  • Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
  • Установленные или подозреваемые прогестагензалежни новообразования (например менингиома).
  • Генитальная кровотечение неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в прошлом или налицо.
  • Наличие тромбофилических расстройств (например дефицит протеина С протеина S или антитромбина).
  • Острое или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
  • Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
  • Порфирия.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Длительное применение комбинации: эстроген и прогестаген принимают ежедневно без перерыва. Следует принимать по одной таблетке в сутки в течение 28-дневного цикла.

Фемостон ® Конти мини следует принимать постоянно, без перерыва в приеме таблеток из разных упаковок.

Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени.

Длительную комбинированную терапию можно начинать с Фемостон ® Конти мини или Фемостон ® Конти зависимости от времени, прошедшего с начала менопаузы, и тяжести симптомов. В зависимости от клинического ответа, впоследствии дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями.

Пациентки, которые переходят из длительного последовательного или циклического приема других препаратов, должны завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут перейти на прием Фемостон ® Конти мини. Пациентки, которые переходят из длительного приема комбинированных препаратов, могут начинать лечение Фемостон ® Конти мини в любое время.

Если прием таблетки Фемостон ® Конти мини пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если прошло больше 12:00, лечение следует продолжить по приему следующей таблетки, не приемля пропущенную дозу. В таких случаях вероятность прорывного кровотечения или появления кровянистых выделений может быть повышена.

Фемостон ® Конти мини можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, находящихся на терапии эстрадиолом / дидрогестероном при проведении клинических исследований, были головная боль, боль в животе, боль / чувствительность молочных желез и боль в пояснице.

Во время клинических исследований (n = 4929), наблюдались следующие побочные реакции с указанной ниже частотой:

На сегодня результаты большинства эпидемиологических исследований по случайного воздействия на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов указывают на отсутствие тератогенного или фетотоксического эффекта.

Достаточных данных относительно применения эстрадиола / дидрогестерона беременным нет.

Исследования на животных показали репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Фемостон ® Конти мини не показан для применения в период кормления грудью.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

Для лечения симптомов, связанных с постменопаузе, ЗГТ следует начинать только при наличии таких симптомов, неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательный анализ рисков и пользы как минимум ежегодно и лечение целесообразно продолжать, только если польза превышает риски.

Доказательства рисков, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако, благодаря низкому уровню абсолютного риска у женщин молодого возраста, соотношение преимуществ и рисков у таких женщин может быть более благоприятным, чем в старших женщин.

Медицинское обследование / последующее наблюдение

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо выяснить полный личный и семейный анамнез. Физикальное обследование (включая обследование органов таза и молочных желез) необходимо делать, учитывая данные анамнеза, противопоказания и предостережения к применению данного препарата. Во время лечения рекомендуется проводить периодические осмотры, частота и объем которых определяется индивидуально. Женщин следует проинформировать, о каких изменениях в молочных железах необходимо сообщать врачу или медицинской сестре (см. «Рак молочной железы» ниже). Обследование, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, следует проводить в соответствии с существующей практикой скрининга, модифицированной в зависимости от индивидуальных потребностей.

Заболевания, при которых необходимо наблюдать за состоянием пациенток

При наличии любого из указанных ниже заболеваний на данный момент, в прошлом и / или их ухудшении во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением.

  • лейомиома (миома матки) или эндометриоз;
  • факторы риска возникновения тромбоэмболических нарушений (см. ниже);
  • факторы риска возникновения эстрогензависимых опухолей, например первая степень наследственной предрасположенности к раку молочной железы;
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания печени (например аденома печени);
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них;
  • желчнокаменная болезнь;
  • мигрень или (сильный) головная боль
  • системная красная волчанка,
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
  • эпилепсия
  • бронхиальная астма;
  • отосклероз.

Причины для немедленного прекращения терапии

Терапию необходимо прекратить в случае выявления противопоказания, а также в следующих ситуациях:

  • появление желтухи или нарушение функции печени
  • значительное повышение артериального давления;
  • появление впервые мигренеподобной головной боли
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

У женщин с интактной маткой риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы повышается при назначении только эстрогенов в течение длительного периода времени. Замечено возрастание риска рака эндометрия у женщин, принимающих только эстроген, колеблется от 2 до 12 раз по сравнению с теми, кто не принимает его, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения лечения риск может оставаться повышенным в течение как минимум 10 лет.

Добавление прогестагена циклически в течение минимум 12 дней 28-дневного цикла или непрерывная комбинированная эстроген-прогестагенов терапия у женщин с сохраненной маткой может избежать чрезмерного риска, ассоциируется с ЗГТ с применением только эстрогена.

В течение первых месяцев лечения могут возникать прорывные маточные кровотечения или кровянистые выделения. Если они возникают при лечении спустя некоторое время или продолжаются после прекращения терапии, необходимо выяснить их причину, которая может предусматривать биопсию эндометрия для исключения злокачественных новообразований эндометрия.

Рак молочной железы

Общие данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенов и, вероятно, только эстрогенов ЗГТ, зависит от продолжительности ЗГТ.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия

Исследования показали повышенный риск возникновения рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированную эстроген-прогестагенов терапию как ЗГТ, становится очевидным примерно после 3 лет.

Терапия только эстрогеном

Исследование WHI не выявило повышение риска рака молочной железы у женщин после гистерэктомии, которые принимают ЗГТ с применением только эстрогена.

Повышенный риск становится очевидным в течение нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких лет (не более 5) после прекращения лечения.

ЗГТ, особенно комбинированная эстроген-прогестагенов терапия, повышает плотность маммографических изображений, что может негативно повлиять на радиологическое выявление рака молочной железы.

Рак яичников возникает значительно реже, чем рак молочной железы. Длительное (не менее 5-10 лет) применение ЗГТ только препаратами эстрогена было связано с незначительным повышением риска рака яичников. Некоторые исследования, в частности исследования WHI, свидетельствуют, что долгосрочное применение комбинированной ЗГТ может вызвать такой же или несколько ниже риск.

ЗГТ связана с 1,3-3-кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого события вероятно в первый год проведения ЗГТ, чем позже.

Пациентки с известными тромбофилических состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может дополнительно увеличивать этот риск. Поэтому заместительная гормональная терапия противопоказана этой группе пациенток.

Общепризнанными факторами риска ВТЭ является применение эстрогенов, пожилой возраст, большие хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ> 30 кг / м 2 ), беременность / послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.

Как и для всех послеоперационных пациентов, необходимо принять профилактические меры для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства. Если длительная иммобилизация необходима после плановой операции, рекомендуется временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до вмешательства. Лечение не следует возобновлять, пока женщина не восстановит свою подвижность полностью.

Женщинам без личного анамнеза ВТЭ, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени родства тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (при скрининге обнаруживают только часть тромбофилических расстройств).

ЗГТ противопоказана, если тромбофилических расстройства выявлены у членов семьи и / или если нарушения являются тяжелыми (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация расстройств).

Для женщин, которые уже принимают постоянное антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риски применения ЗГТ.

Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, препарат нужно отменить. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например мучительной отечности ноги, внезапной боли в грудной клетке, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Есть полученных в ходе рандомизированных контролируемых исследований доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, принимавших комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия

Относительный риск возникновения ИБС на фоне применения комбинированной эстроген-прогестагенов ЗГТ является несколько повышенным. Поскольку базовый абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением эстрогенов и прогестагенов, очень мала у здоровых женщин в близком к менопаузе возрасте, но будет расти с возрастом.

Данные рандомизированных контролируемых исследований не показали повышенного риска ИБС у женщин после гистерэктомии, которые принимают терапию с применением только эстрогена.

Комбинированная эстроген-прогестагенов и только эстрогенов терапии ассоциируются с повышением до 1,5 раза риска ишемического инсульта. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после наступления менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет расти с возрастом.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, с нарушениями функции сердца или почек.

Женщины с гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением во время проведения терапии эстрогенами или гормональной заместительной терапии, поскольку у таких женщин при лечении эстрогенами наблюдались редкие случаи значительного увеличения уровня триглицеридов в плазме крови, что приводило к панкреатиту.

Эстрогены увеличивают уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), приводя к увеличению концентрации циркулирующих общих гормонов щитовидной железы, которую определяют по уровню связанного с белком йода, тироксина (при анализе с использованием колонок или радиоиммунном анализе) или трийодтиронина (с помощью радиоиммунного анализа ). Интересы трийодтиронина снижен, что указывает на повышенный уровень ТСГ.

Нет никаких убедительных доказательств улучшения когнитивной функции. Получены данные о повышенном риске развития вероятной деменции у женщин, которые начинают применение длительной комбинированной или только эстрогенов ЗГТ в возрасте 65 лет.

Пациенткам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы – не следует принимать данный препарат.

Фемостон ® Конти мини не относится к средствам контрацепции.

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фемостон ® Конти мини не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться

  • Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственного средства, особенно ферменты 2В6, ЗА4, ЗА5, ЗА7 системы цитохрома Р450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
  • Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP450, ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с нестероидными гормонами они, наоборот, активируют указанные ферменты.
  • Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов благодаря влиянию на CYP450, ЗА4.
  • Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к ослаблению их эффекта и изменения профиля маточных кровотечений.
Читайте также:  Троксевазин Нео – инструкция по применению геля, цена, отзывы, аналоги

Эстрогены могут препятствовать метаболизма других лекарственных средств

Эстрогены могут подавлять ферменты CYP450, участв

Фемостон: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Фемостон – это комбинированный двухфазный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента.

На фоне применения Фемостона отмечается сохранение тонуса и эластичности мочеполовых каналов. Прием Фемостона позволяет существенно сократить вегетативную и психоэмоциональную симптоматику климакса (в частности головокружение, расстройства сна, «приливы», нарушения теплообменных процессов в организме, чрезмерная нервная возбудимость, раздражительность, нестабильность эмоционального фон, повышенное потоотделение – гипергидроз и т.д.).

Во все разновидности Фемостона в качестве активных веществ входят эстрадиол (эстрогеновый гормон) и дидрогестерон (прогестероновый гормон) в различных дозировках.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов. Эстрадиол способствует укреплению костной ткани и является эффективным профилактическим средством против переломов и остеопороза.

Фемостон 2/10 фото

Дидрогестерон обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов.

Форма выпуска медикамента – таблетки, покрытые оболочкой и имеющие 2 цвета. Существует 3 разновидности медикамента, отличающиеся друг от друга дозировкой действующих веществ – гормонов: 1/10, 2/10 и 1/5.

Часть таблеток (розовый цвет) содержат только эстрадиол (1 или 2 мг – в зависимости от препарата), а вторая половина таблеток (желтый цвет) содержат еще такое же количество эстрадиола и еще 5 или 10 мг дидрогестерона.

Таблетки Фемостон 1/5 (1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона) правильно называются “Фемостон Конти 1/5”, однако в обиходной речи их часто обозначают, как “Фемостон 1 5” или “Фемостон Конти”.

Показания по применению Фемостон

Показанием к назначению данного лекарственного средства является дефицит эстрогенов у женщин в период менопаузы. Используется не раньше чем через 6 месяцев после последней менструации.

  • Фемостон 1/10 назначается пациенткам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме.
  • Фемостон 2/10 назначается в традиционном циклическом режиме.
  • Фемостон 1/5 Конти назначается пациенткам, находящимся в постменопаузальном периоде не менее года.

Медикамент рекомендован как:

  • заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
  • профилактика постменопаузного остеопороза.

Фемостон является эффективным препаратом с доказанной эффективностью при тяжелом течении климактерического синдрома.

Инструкция по применению Фемостон, дозировки

Терапия начинается с приема таблеток Фемостон розового цвета, а потом переходят на таблетки Фемостон желтого цвета.

Препарат используется без перерыва: после окончания упаковки сразу же начинается прием следующей. Циклы лечения следуют друг за другом и являются непрерывными.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности.

Особенности применения

Перед началом или возобновлением курса заместительной гормональной терапии целесообразно собрать полный семейный и медицинский анамнез, а также провести общее обследование организма пациентки и гинекологическое исследование для выявления наличия противопоказаний или состояний, которые требуют постоянного врачебного наблюдения и мер предосторожности.

Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Данных о влиянии этанола на гормональный фон при заместительной терапии не имеется.

Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, однако женщинам, которые принимают препараты заместительной гормонотерапии, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой и автоматами.

Любые фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный или его части, ускоряют выведение компонентов Фемостона, и, тем самым, ослабляют его терапевтическое действие.

В инструкции Фемостон прописано, что опыт использования у женщин старше 65 лет ограничен, но это не означает, что оно невозможно. Главное, правильно взвесить все «за» и «против».

Побочные эффекты и противопоказания Фемостон

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, которым применяли терапию эстрадиолом/дидрогестероном при проведении клинических исследований, были:

  • головная боль,
  • боль в животе,
  • боль/чувствительность молочных желез,
  • нервозность и депрессии,
  • болевые ощущения в области поясницы.

Передозировка

Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / усталость и кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое симптоматическое лечение. Это также относится к случаям передозировки у детей.

Противопоказания

  • диагностированный ранее, имеющийся или подозреваемый рак молочной железы;
  • имеющиеся или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразованиях(например, рак эндометрия);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия
  • активная венозная тромбоэмболия в прошлом (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий);
  • имеющиеся тромбофилические расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбин);
  • активные или недавние артериальные тромбоэмболические заболевания (например стенокардия, инфаркт миокарда);
  • острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались после консервативной терапии;
  • индивидуальная непереносимость веществ, содержащихся в препарате (назначаются неструктурные аналоги Фемостона);
  • порфирия.

Решение о назначении медикамента в каждом конкретном случае должен принимать только наблюдающий специалист, поскольку, помимо перечисленных безусловных противопоказаний, существует множество состояний организма, при котором заместительная терапия Фемостоном нежелательна, например, для пациенток, страдающих артериальной гипертензией, сахарным диабетом, доброкачественными ковообразованиями печени, холелитиазом, эпилепсией, системной красной волчанкой и т.д.

Аналоги Фемостон, список препаратов

Аналогами препарата Фемостон являются:

  1. Ризендрос (Risendros);
  2. Прогинова (Progynova);
  3. Прегэстрол (Praegoestrolum);
  4. Неоклимастилбен (Neo-Klimastilben);
  5. Пресомен (Presomen);
  6. Дивина (Divina®);
  7. Климонорм® (Klimonorm®);
  8. Клиогест® (Kliogest®);
  9. Трисеквенс (Trisequens).

Важно понимать, что инструкция по применению Фемостон, цена и отзывы к аналогам не относятся и не являются руководством к действию по замене или назначению препарата и никак не могут использоваться для этих целей. Любая коррекция схемы лечения должна производится специалистом, в том числе замена Фемостон на аналог. Не прибегайте к самолечению! У данного препарата достаточно широкий список противопоказаний и побочных эффектов.

Чем заменить Фемостон: сравнение известных аналогов

Одним из неизбежных этапов в жизни женщины является климактерический период. Особое внимание следует уделять гормональной терапии. Сегодня попробуем разобраться, можно ли и чем заменить при климаксе Фемостон на дешевые аналоги с помощью инструкции по применению, цен и отзывов.

Инструкция по применению

Фемостон — комбинированное лекарственное средство, которое применяется для проведения заместительного лечения гормональными препаратами.

В составе лекарственного препарата эстрадиол является его эстрогенным составляющим, а дидрогестерон — гестагенным.

Эстрадиол выступает в роли компонента, который восполняет недостаток эстрогенов (гормонов) после наступления климакса и проводит необходимое лечение вегетативных и психо-эмоциональных проявлений:

  • гипергидроз (повышенное отделение пота);
  • ощущение «приливов»;
  • недостаток кислорода в тканях головного мозга;
  • беспокойный сон;
  • мигрени;
  • сухость слизистой влагалища и т.д.

Эстрадиол может вызывать циклические процессы в тканях влагалища, шейки матки и самой матки, благодаря чему их эластичность будет поддерживаться на должном уровне так же, как и тонус мочеполовых путей. Этот компонент лекарственного средства направлен на профилактику нарушения целостности костей и потери их прочности, способствуя сохранению костной ткани.

Показания к применению

Фемостон используют при:

  • необходимости проведения заместительного гормонального лечения при физиологическом наступлении менопаузы или ее развитии после проведения хирургического лечения
  • профилактике изменения плотности кости у женщин после наступления климакса.

Состав препарата

В состав одной таблетки входит:

  • действующие компоненты: эстандиол, дидрогестерон;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, оксид железа, моногидрат лактозы.

Средняя цена Фемостона в аптечных сетях колеблется от 1100 до 1900 руб.

Аналоги и заменители таблеток Фемостон

Отечественные дженерики

ПрепаратДействующее веществоПоказанияПротивопоказанияЦена
Фемостон 1/10дидрогестерон + эстрадиолЗаместительная терапия при гормональных нарушениях вследствие развития менопаузы у женщин старшего возраста вследствие физиологических изменений или после проведения оперативного вмешательства на органах половой системы;
профилактика утраты костями плотности, развивающейся после наступления менопаузы.
Беременность, период кормления грудью;
Возможность развития рака молочной железы;
Эндометриальный рак или другие гормонозависимые опухоли;
Кровотечения из влагалища без выявленной этиологии;
Закупорка тромбом глубоких вен нижних конечностей или ТЭЛА в анамнезе;
Наличие геморрагического или ишемического инсультов в анамнезе;
Заболевания печени или изменение концентрации печеночных ферментах на анализах;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
950 руб.
Фемостон 1/5 (Конти)дидрогестерон + эстрадиолПоказания аналогичны вышеописанному препарату. Разница между представленными лекарственными средствами — дозировка действующих веществ и их соотношение между собой, которое подбирается исходя из индивидуальных характеристик организма женщины и течения постменопаузы.В зависимости от возраста пациентки, сопутствующих факторов риска и индивидуальных особенностей могут противопоказанием к применению могут стать и иные заболевания, поэтому препарат должен приниматься строго по назначению лечащего врача.950 руб.
Фемостон 2/10дидрогестерон + эстрадиол

Иностранные аналоги

ПрепаратДействующее веществоПоказанияПротивопоказанияЦена / Производитель
ДивитренЭстрадиол + МедроксипрогестеронНаступление климакса у женщин; Профилактика посменопаузного остеопороза.Заболевание печени (вирусный гепатит, гепатоз) в острой и хронической форме; Онкологические заболевания матки и молочных желез; Тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе.1300 руб. «Орион Корпорейшн Орион Фарма» 20360, Турку, Финляндия.
ИндивинаЭстрадиол + Медроксипрогестерон1550 руб. «Орион Корпорейшн Орион Фарма» 20360, Турку, Финляндия.
КлименЭстрадиола валератПомимо вышеописанных показаний Климен может применяться для: Нормализации течения менструальных циклов при их нерегулярности; Лечение первичной аменореи или вследствие воздействия сопутствующих заболеваний.Период беременности и лактации; Кровотечения из влагалища невыясненного генеза; Предположение на развитие гормонозависимых новообразований; Тяжелые нарушения функционирования печеночной ткани; Тромбоз или тромбоэмболия; Сенсибилизация к компонентам препарата.850 руб. Дельфарм Лилль С.а.С., Франция. Владелец регистрационного удостоверения: Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

К растительным аналогам препарата Фемостон можно отнести гомеопатический препарат Ременс. Выпускается в форме капель и таблеток. По действию практически не отличается

Климонорм

Климонорм или Фемостон — что лучше?

Решение о том, чем можно заменить таблетки Фемостон из более дешевых аналогов, принимает лишь лечащий врач после получения необходимой информации о возрастных гормональных изменениях в ее организме.

Согласно проведенным исследованиям, в Климонорме подобрана идеальная концентрация гормональных составляющих, благодаря чему при его использовании можно контролировать течение менструального цикла и защищать эндометрий от их гиперпластических влияний.

Параллельно с этим можно сохранять положительные эффекты, которые основываются на влиянии эстрогенов на работу сердечно-сосудистой системы и обменов липидов в организме.

Левоноргестрел — действующее вещество Климонорма обладает практически 100 % биодоступностью, в отличие от 28 % Фемостона.

Поэтому на первый взгляд можно утверждать, что препарат по своим фармакологическим характеристикам лучше Фемостона, но окончательное решение за специалистом.

Анжелик

Анжелик или Фемостон — что лучше?

Исходя из проведенных медицинских исследований, можно утверждать, что эти препараты являются синонимами и особой разницы при замене одного препарата на другой женщина не заметит.

Отличием препарата Анжелик является то, что в качестве гестагенного действующего вещества выступает дроспиренон с концентрацией в 2 мг. Тем не менее, можно заменить Фемостон на Анжелик.

Клайра

Клайра или Фемостон — что лучше?

В отличие от Фемостона при применении Клайры могут возникать следующие побочные эффекты:

  • эмоциональная лабильность;
  • депрессивное настроение;
  • неконтролируемые изменения либидо;
  • ничем не спровоцированная агрессия;
  • головная боль;
  • раздражительность;
  • парестезии и другие нарушения работы ЦНС.

Исходя из вышеописанного, можно сделать субъективный вывод о том, что Фемостон лучше за счет меньшего количества побочных эффектов.

Ливиал

Чем Ливиал лучше Фемостона? Согласно инструкции препарата Ливиал, его применение более безопасно, так как он не вызывает явных изменений массы тела, головокружение, дерматозы, головную боль и различные диспепсические нарушения.

Какой Фемостон лучше?

На сегодняшний день производится три российских лекарства-аналога Фемостона 1/10, 1/5 Конти, 2/10). Все дженерики выпускаются в виде таблеток для перорального применения и отличаются лишь концентрацией действующих веществ. Поэтому нельзя однозначно определить, какой из синонимов Фемостона более эффективен при лечении постменопаузных проявлений.

Дюфастон

Что лучше Дюфастон или Фемостон? Основным отличием Дюфастона является то, что он не влияет на термогенез, не имеет побочных эффектов, избирательно воздействует на рецепторы, расположенные в слизистой матки, не влияет на овуляцию.

Эстрожель

Эстрожель или Фемостон — что лучше?

Основным достоинством препарата Эстрожель является то, что он применяется наружно. Безусловно, препараты, применяемые перорально, создают определенную нагрузку на печень.

Эстерожель используется в виде непрерывной или циклической терапии, дозировка и продолжительность применения подбирается индивидуально.

Для применения препарата достаточно нанести на кожные покровы живота, поясницы, плеча или предплечья 1 дозу аппликаторы. Площадь нанесения лекарственного средства не должна быть меньше размера двух ладоней.

Что в итоге?

В статье была выдвинута масса вопросов о том, что лучше: лекарство Фемостон или аналогичные препараты, с пероральным или наружным применением, однако ответы на эти вопросы крайне субъективны.

Дело в том, что с уверенностью на него сможет ответить специалист после проведения детального обследования, ведь организм женщины может неадекватно среагировать на использование дорогого иностранного препарата и напротив, начать чувствовать себя лучше после применения недорогого отечественного лекарственного средства.

Главное — помнить, что самолечение и самостоятельная корректировка лечения в пользу более или менее дорогого препарата — худшее, что может сделать женщина для своего организма.

Ссылка на основную публикацию