Фексадин – инструкция по применению, отзывы, аналоги

ФЕКСАДИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Фексадин – противоаллергическое средство, H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5 % от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31 %. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80 %) с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фексадин являются:
– Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120 мг;
– Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.

Способ применения

Таблетки Фексадин предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фексадин являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), хроническая почечная недостаточность.

Беременность

Принимать таблетки Фексадин во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При совместном применении Фексадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.

Существенного вляния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Фексадин: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Фексадин – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, 180 мг;
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной пленкой;
1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фексадин

Состав

В 1 таблетке содержится 120 или 180 мг активного компонента фексофенадина гидрохлорида.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде.

Фармакологическое действие

Антигистаминное лекарство от аллергии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – фексофенадин. Механизм действия направлен на блокирование H1-гистаминовых рецепторов. Основное вещество является активным метаболитом терфенадина. Лекарственное средство стабилизирует мембрану тучных клеток, уменьшает количество высвобождаемого гистамина, биологически активных компонентов.

Противоаллергический эффект развивается через час после поступления препарата Фексадин в организм. Максимальный антиаллергический эффект регистрируется спустя 6 часов, длительность антиаллергического действия около суток.

При приеме фексофенадина не развиваются привычные для антигистаминных препаратов побочные эффекты: запоры, нарушения зрительного анализатора, сухость во рту, кардиотоксическое влияние (изменение интервала QT на кардиограмме). Длительное применение не сопровождается прибавкой в весе.

Пожилым людям, пациентам с патологией почечной и печеночной систем корректировка дозы лекарственного средства Фексадин не требуется.

Препарат не потенцирует действие алкогольсодержащих напитков и медикаментов, угнетающих нервную систему.

Дозозависимый эффект отмечен при приеме 10-130 мг.

Показания к применению

Фексадин 180 мг рекомендован к приему при хронически протекающей идиопатической крапивнице.

Для лечения сенной лихорадки, сезонного аллергического ринита назначают Фексадин 120 мг.

Противопоказания

Препарат не применяется до достижения шестилетнего возраста. Противопоказан при грудном вскармливании, при беременности, непереносимости фексофенадина.

Побочные действия

Применение препарата Фексадин может вызывать быструю утомляемость, диспепсические расстройства, дисменорею, головокружения, повышенную сонливость, головные боли, боли в грудной клетке, фотосенсибилизацию, анафилактические реакции, извращение вкусового анализатора, тахикардию.

Прием повышенных доз вызывает усиление выраженность указанных побочных эффектов, формируется зависимость от препарата.

Инструкция по применению Фексадина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Фексадина, таблетки назначают детям от 12 лет и взрослым.

При сезонном, аллергическом рините принимают по 1 таблетке 120 мг.

При хронически протекающей идиопатической крапивнице показан прием 1 таблетки 180 мг один раз в день.

Передозировка

При передозировке кружится голова, ощущается сонливость, сухость в ротовой полости.

Применяется терапия по симптомам. Гемодиализ не показал эффекта.

Взаимодействие

Совместное введение препарата Фексадин с кетоконазолом либо эритромицином сопровождается повышением концентрации фексофенадина в 2-3 раза. Такой эффект объясняется повышением абсорбции в пищеварительном тракте, сокращением выведения желчи, либо значительным уменьшением желудочно-кишечной секреции.

Антациды, содержащие в составе Аl3+ либо Мg2+ снижают биологическую доступность фексофенадина. Рекомендуемый временной интервал между приемами – не меньше двух часов. Клинически значимое взаимодействие фексофенадина с омепразолом зарегистрировано не было.

Фексадин не взаимодействует с медикаментами, метаболизм которых осуществляется в печеночной системе.

Условия продажи

В аптечных пунктах отпускается без рецептурного бланка.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Достоверных сведений о безопасности применения антиаллергического препарата Фексадин у детей до 6 лет нет.

Прием лекарственного средства не влияет на концентрацию внимания, выполнение сложных работ, управление механизмами, вождение транспорта.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фексадин относится к противоаллергическим средствам. Препарат хорошо переносится пациентами и редко становится причиной сонливости. Антигистаминное средство может применяться у пациентов старше 12 лет. Фексадин противопоказан женщинам, вынашивающим ребенка и матерям, поддерживающим грудное вскармливание.

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Они бывают в дозировке по 120 мг и 180 мг.

Описание и состав

Препарат выпускается в двояковыпуклых овальных таблетках, которые покрыты розовой пленочной оболочкой. На одной стороне имеется надпись черными чернилами «FXD 120»(для таблеток в дозировке по 120 мг) или «FXD 180» (для таблеток в дозе 180 мг).

Лекарственное средство содержит в качестве действующего компонента фексофенадина гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ таблетки содержат следующие компоненты:

  • МКЦ;
  • аэросил;
  • повидон;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • крахмал прожелатинизированный;
  • вода очищенная.
Читайте также:  Гематоген С – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Для оболочки используется краситель опадрай розовый, который состоит из следующих веществ:

  • гипромеллоза;
  • титановые белила;
  • пропиленгликоль;
  • Е 172;
  • вода очищенная, которая испаряется в процессе производства медикамента.

Для надписи используется опакод S-1-17823 черный, который образован следующими веществами:

  • глазированный шеллак в этиловом спирте;
  • Е 172;
  • N-бутиловый спирт;
  • изопропанол;
  • макрогол;
  • гидроксид аммония.

Фармакологическая группа

Фексадин относится к блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Он почти не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект развивается через 1 час после приема таблетки, достигает максимума через 6 часов и сохраняется 24 часов.

После 28 дней приема медикамента не развивается толерантность (привыкание) к противоаллергическому препарату.

После орального приема лекарство быстро адсорбируется, максимальная концентрация препарата наблюдается через 1—3 часа после принятия медикамента. До 60—70% действующего вещества связывается с белками плазмы.

До 80% от принятой дозировки выводится через кишечник и до 10% через почки.

Показания к применению

для взрослых

Таблетки в дозировке 120 мг назначают при сезонном аллергическом рините, который сопровождается следующими симптомами:

  • чихание;
  • зуд;
  • ринит;
  • покраснение слизистой оболочки глаз.

Фексадин в дозировке 180 мг прописывают при хронической идиопатической крапивнице, для устранения таких признаков заболевания как зуд и покраснения кожных покровов.

для детей

По показаниям препарат Фексадин может применяться у детей старше 12 лет.

для беременных и в период лактации

Противоаллергическое средство нельзя прописывать беременным и кормящим пациенткам, так как нет опыта лечения этих категорий больных.

Противопоказания

Фексадин нельзя прописывать пациентам, у которых наблюдается индивидуальная непереносимость состава медикамента или хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью лекарственное средство нужно выписывать пациентам старшей возрастной группы или страдающим печеночной недостаточностью.

Применения и дозы

для взрослых

При сезонном аллергическом рините препарат назначается в дозировке 120 мг 1 раз в сутки.

При хронической крапивнице лекарство выписывают в дозировке 180 мг. Принимать его нужно 1 раз в день.

для детей

Детям старше 12 лет препарат Фексадин прописывают в тех же дозах, что и взрослым.

для беременных и в период лактации

После перевода грудника на искусственное вскармливание антигистаминное средство применяется в обычном режиме

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

  • головные боли, сонливость, бессонница, головокружение;
  • усталость;
  • тошнота;
  • диспепсия;
  • аллергия, которая может проявляться кожным зудом и сыпью, отеком Квинке, одышкой.

При возникновении аллергической реакции на фоне терапии необходимо ее тотчас прервать и обратиться к доктору для подбора другого медикамента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении фексофенадина в комплексе с эритромицином или кетоконазолом повышается концентрация противоаллергического средства в плазме в 2—3 раза.

При приеме антацидных препаратов за 15 минут до принятия фексофенадина наблюдается снижение биодоступности противоаллергического средства. Поэтому временной интервал между приемом медикаментов этих групп должен составлять минимум 2 часа.

Особые указания

При приеме медикамента нужно быть острожным при вождении автомашины, так как Фексадин может стать причиной сонливости и головокружения.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

  • головокружение;
  • сухость в ротовой полости;
  • сонливость.

Противоядие неизвестно, поэтому прописывают медикаменты, которые устраняют признаки интоксикации.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в месте, недосягаемом для детей при максимальной температуре до 25 градусов. Срок годности таблеток составляет 3 года, по истечении которого медикамент применять запрещено и он подлежит утилизации.

Приобрести Фексадин можно без рецепта врача, но, несмотря на это самолечение им недопустимо.

Аналоги

Кроме него в продаже имеется целый ряд его аналогов:

  1. Аллерфекс представляет собой полный аналог препарата Фексадин. Это отечественный медикамент, который выпускается в таблетках по 30, 120 и 180 мг. Противоаллергическое средство можно применять у пациентов, старше 6 лет, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
  2. Динокс является полным аналогом лекарства Фексадин. Это индийский препарат, который в продаже бывает в таблетках в дозировке 30 мг, 120 мг и 180 мг. Прописывать медикамент можно детям старше 6 лет. Динокс запрещен беременным и кормящим пациенткам.
  3. Кларитин является заменителем препарата Фексадин по терапевтической группе. Выпускается лекарство в виде сиропа и таблеток. Противоаллергическое средство может применяться у пациентов старше 2-х лет. Медикамент разрешено прописывать женщинам в положении. На время терапии следует воздержаться от грудного вскармливания.
  4. Эриус относится к заменителям медикаментам Фексадина по фармакологической группе. Препарат в продаже бывает в виде рассасывающих и обычных таблетках, сиропе. Антигистаминное средство может применяться у детей старше полугода. Эриус противопоказан беременным и кормящим.

Принимать вместо препарата Фексадин заменитель разрешено после консультации со специалистом, так как каждое противоаллергическое средство имеет свои противопоказания и побочные эффекты и только врач может подобрать правильный режим дозирования.

Стоимость Фексадина составляет в среднем 341 рубль. Цены колеблются от 112 до 550 рублей.

Фексадин: инструкция по применению

Фексадин – это лекарственное средство, предназначенное для лечения различных проявлений аллергической реакции. Основным компонентом данного средства является фексофенадин. В данной статье мы рассмотрим инструкцию по применению Фексадина, его стоимость и аналоги по составу и действию, а также приведем отзывы аллергиков и врачей.

Антигистаминный препарат третьего поколения. Он не является гормональным средством и не относится к антибиотикам.

Фексадин — это дженерик индийского производства препарата Телфаст (Аллегра).

Торговое название : Фексадин ®

Латинское название : Fexadin ®

Производитель : Ranbaxy (Индия)

Официальный сайт препарата : fexadin.ru

После применения Фексадина снятие первых симптомов происходит спустя час . По прошествии 2-3 часов эффект от препарата достигает максимума и сохраняется на протяжении 12 часов.

Состав и формы выпуска

Фексадин – таблетки, покрытые сверху пленочной оболочкой. Данное лекарство содержит 120 мг или 180 мг активного ингредиента фексофенадина гидрохлорида.

В упаковке содержится 1-2 контурных ячейковых упаковок с лекарством и инструкция по применению.

Форма выпускаСоставФото
Таблетки 120 мгДействующее вещество:

  • фексофенадин — 120 мг
  • вода очищенная,
  • крахмал прожелатинизированный,
  • кроскармеллоза натрия,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • кремния диоксид коллоидный,
  • повидон,
  • магния стеарат.
Обратная сторона упаковки

Реклама препарата

Отзывы о Фексадине

Большинство отзывов о данном лекарственном средстве положительные, их около 90%. Препарат в очень редких случаях вызывал хоть какие-то побочные действия.

Судя по отзывам аллергиков, большинство людей используют Фексадин годами. Чаще всего препарат приобретают люди с сезонной аллергической реакцией (около 80%), остальные 20% — при хронической аллергии.

Некоторым людям данный препарат не помогает снять все симптомы аллергии, из-за этого есть негативные отзывы. Однако ни один из пациентов не отметил полного отсутствия положительного действия , что доказывает несомненную эффективность Фексадина.

Перед применением Фексадина, помимо ознакомления с инструкцией, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Несмотря на то что рецепт на покупку данного средства не нужен, следует узнать мнение специалиста.

Таким образом, Фексадин — это антигистаминное средство с доказанной эффективностью и безопасностью. Но бесконтрольное его применение в неподходящих дозах может не только не оказать желаемого эффекта, но и нанести вред.

Фексадин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 120 мг и 180 мг) лекарства для лечения аллергического ринита и крапивницы у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фексадин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фексадина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фексадина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического ринита и крапивницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фексадин – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин (действующее вещество препарата Фексадин) является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Состав

Фексофенадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связывание с белками плазмы – 60-70%. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

  • устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом;
  • симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Формы выпуска

Таблетки 120 мг и 180 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз в сутки). Рекомендуемая доза при сезонном аллергическом рините – 120 мг один раз в день, при хронической идиопатической крапивнице и других проявлениях аллергии – 180 мг один раз в день.

Побочное действие

  • головная боль, головокружение;
  • сонливость;
  • усталость, вялость;
  • повышенная утомляемость;
  • тошнота.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к фексофенадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения Фексадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние Фексадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции нервной системы. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Фексадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении Фексадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT на электрокардиограмме.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом Фексадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 часа.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Аналоги лекарственного препарата Фексадин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аллегра;
  • Аллерфекс;
  • Бексист сановель;
  • Гифаст;
  • Динокс;
  • Телфадин;
  • Телфаст;
  • Фексофаст;
  • Фексофенадин.

Аналоги препарата Фексадин по фармакологической группе (H1-антигистаминные средства):

  • Авиамарин;
  • Алерза;
  • Алерприв;
  • Аллервэй;
  • Аллергин;
  • Аллертек;
  • Аллерфекс;
  • Астемизол;
  • Бетадрин;
  • Блогир 3;
  • Бронал;
  • Велиспал;
  • Гисманал;
  • Гистафен;
  • Гистимет;
  • Гифаст;
  • Гленспирид;
  • Гленцет;
  • Дезал;
  • Дезлоратадин;
  • Диазолин;
  • Димедрол;
  • Димиста;
  • Динокс
  • Доксиламин;
  • Донормил;
  • Драмина;
  • Зинцет;
  • Зиртек;
  • Зодак;
  • Кестин;
  • Кларитин;
  • Кларифер;
  • Клемастин;
  • Ксизал;
  • Левоцетиризин;
  • Летизен;
  • Ломилан;
  • Лоратавел;
  • Лоратадин;
  • Лордестин;
  • Мебгидролин;
  • Мибирон;
  • Никсар;
  • Окуметил;
  • Парлазин;
  • Перитол;
  • Пипольфен;
  • Реактин;
  • Реслип;
  • Рупафин;
  • Солонэкс;
  • Стемиз;
  • Супрастинекс;
  • Супрастин;
  • Тавегил;
  • Тамагон;
  • Телфадин;
  • Тирлор;
  • Трексил;
  • Фармаспал;
  • Фексофаст;
  • Фенистил;
  • Фенкарол;
  • Фенспирид;
  • Хлоропирамин;
  • Цетиризин;
  • Цетиринакс;
  • Цетрин;
  • Эбастин;
  • Эзлор;
  • Эриус;
  • Эролин;
  • Эслонтин.

Отзыв врача аллерголога

Я применяю препарат Фексадин, главным образом, для лечения пациентов с аллергическими ринитами. Чаще это сезонные риниты, связанные с цветением определенных трав и деревьев. Действие препарата длится в течение суток, чем он и удобен. Достаточно принимать одну таблетку в сутки. Фексадин хорошо снимает заложенность носа, восстанавливая носовое дыхание. Прекращается чихание, уменьшаются выделения из носовых ходов. Переносится лекарство хорошо. Из побочных эффектов лишь у некоторых пациентов отмечалось несильное головокружение и появлялась тошнота. Но после отмены препарата эти симптомы исчезали.

Фексадин ® (Fexadin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
фексофенадина гидрохлорид120 мг
180 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная*
пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная*
чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*)
*испаряется в процессе производства

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1– гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT .

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ , Tmax — 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ . Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. У пациентов с умеренной ( Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания препарата Фексадин ®

сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — табл. по 120 мг;

хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — табл. по 180 мг.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст (до 12 лет);

хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Взаимодействие

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям 12 лет и старше.

При сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице — 180 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин ® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Условия хранения препарата Фексадин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фексадин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию