Эрмиталь – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, 10000

Эрмиталь ® (Ermytal)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
панкреатин87,28–112,96 мг
что соответствует активности:
липазы10000 ЕД ЕФ
амилазы9000 ЕД ЕФ
протеазы500 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин218,2–282,4 мг
что соответствует активности:
липазы25000 ЕД ЕФ
амилазы22500 ЕД ЕФ
протеазы1250 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин272,02–316,68 мг
что соответствует активности:
липазы36000 ЕД ЕФ
амилазы18000 ЕД ЕФ
протеазы1200 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск
крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия
корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь ® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь ® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь ® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы, 10000 ЕД , 25000 ЕД , 36000 ЕД . По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. Флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/алюминиевая фольга/восковые точки) остается на горловине флакона, часть 2 (алюминиевая фольга/бумага/картон) — в крышке. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.

Маркетинг и дистрибуция: ООО «ШТАДА Маркетинг», Россия 119017, Москва, Большая Ордынка, 44, стр. 4.

Тел.: (495) 797-31-10; факс: (495) 797-31-11.

Организация, принимающая претензии: ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (495) 648-95-01; факс: (495) 648-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эрмиталь ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрмиталь ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эрмиталь

Эрмиталь: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ermytal

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Nordmark Arzneimittel (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 171 руб.

Эрмиталь – лекарственное средство, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эрмиталя – капсулы (капсулы кишечнорастворимые): твердые желатиновые, продолговатой формы, с коричневой непрозрачной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом; в капсулах содержатся выпуклые, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета микротаблетки; допустимо наличие характерного запаха; размер №2, №0el или №00 (по 10, 25 или 36 тыс. ЕД соответственно) (по 20, 50 или 100 капсул в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 капсулы: панкреатин из поджелудочной железы свиньи – 87,28–112,96 (Эрмиталь 10000 ЕД); 218,2–282,4 (Эрмиталь 25000 ЕД) или 272,02–316,68 мг (Эрмиталь 36000 ЕД), что соответствует следующей активности ферментов (согласно Европейской Фармакопее):

  • липаза – 10 тыс.; 25 тыс. или 36 тыс. ЕД (единицы действия);
  • амилаза – 9 тыс.; 22,5 тыс. или 18 тыс. ЕД;
  • протеаза – 0,5 тыс.; 1,25 тыс. или 1,2 тыс. ЕД.
  • микротаблетка: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • пленочное покрытие микротаблетки: симетикон, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), триэтилцитрат;
  • полирующее вещество: монтан-гликолевый воск;
  • капсула: крышечка – желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), красный и черный оксид железа (Е 172); корпус – лаурилсульфат натрия, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрмиталь относится к числу пищеварительных ферментных препаратов, восполняющих дефицит ферментов поджелудочной железы. Оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

В состав Эрмиталя входят микротаблетки, резистентные к воздействию желудочного сока, содержащие стандартный высокоактивный панкреатин, который получен из поджелудочной железы свиньи.

Входящие в состав препарата ферменты (химотрипсин, липаза, трипсин, альфа-амилаза) улучшают функциональное состояние системы пищеварения, способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Продукты расщепления посредством панкреатических ферментов всасываются в кишечнике или непосредственно, или после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Лекарственная форма Эрмиталя обеспечивает полное высвобождение в желудке резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы с последующим мелкодисперсным их перемешиванием с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением в двенадцатиперстной кишке ферментов из микротаблеток.

В кровь ферменты поджелудочной железы не всасываются. Они, подобно белкам, инактивируются и перевариваются в кишечнике путем протеолиза и аутолиза.

Показания к применению

  • погрешности в питании (с целью улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта);
  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатоэктомию, рак поджелудочной железы, протоковую обструкцию, связанную с новообразованиями (в т. ч. обструкция общего желчного протока, протоков поджелудочной железы), синдром Швахмана – Даймонда, состояния после возобновления питания и приступов острого панкреатита;
  • нарушения пищеварения, включая состояние после холецистэктомии, частичную резекцию желудка (Бильрот – I/II), тотальную гастрэктомию, дуодено- и гастростаз, билиарную обструкцию, дисбактериоз, холестатический гепатит, болезнь Крона, цирроз печени (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Противопоказанием к приему Эрмиталя является наличие гиперчувствительности к его компонентам.

Прием препарата беременными и кормящими женщинами возможен только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

Инструкция по применению Эрмиталя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Эрмиталь принимают внутрь, во время приема пищи, запивая жидкостью (вода, соки) в большом объеме (примерно 200 мл).

Капсулы нужно проглатывать целиком. В случаях затруднения глотания их можно вскрыть и добавить содержимое к жидкой пище с кислым вкусом (pH 5,5 приводит к разрушению оболочки, которая защищает их от воздействия желудочного сока, что может стать причиной раннего высвобождения ферментов в полости рта и, как следствие, раздражения слизистых оболочек и уменьшения эффективности препарата.

Доза должна подбираться врачом индивидуально на основании тяжести болезни и диеты. Расчет проводят в перерасчете на единицы активности липазы.

У пациентов с муковисцидозом дозу определяют в зависимости от веса. Для детей до 4 лет в начале терапии она должна составлять 1 тыс. липазных единиц/кг на каждый прием пищи, для взрослых пациентов и детей от 4 лет – 500 липазных единиц/кг.

Дозу определяют в зависимости от выраженности симптомов болезни, поддержания адекватного нутритивного статуса и результатов контроля за стеатореей. В большинстве случаев она должна составлять ≤ 10 тыс. липазных единиц/кг в день или 4 тыс. липазных единиц/г потребленного жира.

Рекомендуемая доза во время каждого приема пищи при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, – 1 капсула Эрмиталя 36 тыс. ЕД, либо 1–2 капсулы Эрмиталя 25 тыс. ЕД, либо 2–4 капсулы Эрмиталя 10 тыс. ЕД.

В случаях необходимости возможно увеличение разовой дозы (должно проходить под врачебным контролем). Максимальная суточная доза – 15–20 тыс. липазных единиц/кг. Терапию необходимо проводить на фоне обильного приема жидкости.

Дети должны принимать Эрмиталь в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Эрмиталь: цены в интернет-аптеках

Эрмиталь 10 тыс. ЕД капсулы 20 шт.

Эрмиталь 25 тыс. ЕД капсулы 20 шт.

Эрмиталь 10 тыс. ЕД капсулы 50 шт.

Эрмиталь 36 тыс. ЕД капсулы 20 шт.

Эрмиталь 25 тыс. ЕД капсулы 50 шт.

Эрмиталь 36 тыс. ЕД капсулы 50 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Читайте также:  Венолайф – инструкция по применению геля, отзывы, цена, аналоги

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Для каждой мамы рано или поздно настает очень волнительный момент – ребёнок идёт в детский сад. С одной стороны – это радостное событие, малыш начинает постепен.

Эрмиталь

Рейтинг 4,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эрмиталь (Ermytal): 3 отзыва врачей, 9 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей об эрмитале

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Неплохой ферментативный препарат. По эффективности не уступает “Креону”. Капсулу можно вскрывать, смешивая содержимое с жидкой пищей, а можно проглатывать целиком. Время приема – во время еды вместе с обильным количеством жидкости.

Часто вызывает побочные реакции в виде расстройства стула и раздражения ануса. Снижает эффективность таблетированных противодиабетических средств “Глюкобай” (акарбоза) и “Мигнар” (миглитол). Замедляет всасывание железа и фолиевой кислоты.

Не назначается при острых формах панкреатита.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы. Активным веществом, как и у большинства современных ферментных препаратов, является микросферический панкреатин. Различная дозировка позволяет применять “Эрмиталь” не только для лечения взрослых, но и детей. Еще одним немаловажным плюсом является стоимость препарата.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший немецкий ферментативный препарат для курсового лечения нарушений внешнесекреторной функции поджелудочной железы, а также при нарушениях пищеварения при заболеваниях печени, желчевыводящих путей, кишечника, после холецистэктомии, операций на желудке. Доступен по цене на курс лечения. Имеет удобные дозировки для приема. Не содержит практический побочных эффектов.

Отзывы пациентов об эрмитале

Были боли в желудке, сходил к гастроэнтерологу, он мне выписал данный препарат. Сразу скажу, что он очень неплох в применении. Также был у диетолога, который мне в свою очередь составил правильный рацион питания, в итоге в комплексе применения, лекарство + правильное питание, стал значительно лучше чувствовать себя. Сейчас на данный момент болей вообще не ощущаю. Также в процессе сбросил лишний вес, это было приятным бонусом для меня. Цена нормальная, меня вполне устраивает. Всегда буду покупать этот препарат, так как не вижу для себя наиболее лучшего аналогичного средства. Рекомендую к применению.

Несколько лет страдаю от хронического панкреатита. Чтобы предотвратить приступы обострения, лечащий врач назначил мне курс таблеток “Эрмиталь” 25000. Насколько я понимаю, этот препарат снимает нагрузку с поджелудочной железы, препятствуя воспалению. Пить таблетки можно только для профилактики, когда начинается обострение – прием необходимо прекратить. “Эрмиталь” мне назначили в комплексе с другими лекарствами, каждый раз рецепт меняется в зависимости от анализов. И это не панацея, диету всё равно нужно соблюдать (нельзя жирного, острого, сладкого на голодный желудок), иначе панкреатит вернется вновь.

Всего два раза приняла “Эрмиталь”, и появился геморрой. Не знаю, может, от него, а может, так совпало. Теперь боюсь его принимать.

“Эрмиталь” выбрала в аптеке на замену более дорогому “Креону”, имею проблемы с поджелудочной и при срывах врач рекомендовал ферменты. Скажу так: ничем не хуже более дорогих “Креона” и “Пангрола” и гораздо эффективнее обычного “Панкреатина”. Результат чувствуется при приёме первой капсулы, но нужно принимать не менее недели, чтобы дать поджелудочной восстановиться. Особенно он необходим во время застолий. Обидно только, что когда пришла через время купить новую упаковку, он существенно подорожал, и уже не испытываешь той радости от сэкономленных средств.

“Эрмиталь” – очень хороший препарат. С желудком мучаюсь уже давно, некоторые препараты перестали помогать. С недавних пор начала применять “Эрмиталь”. Временно пищеварение наладилось. Очень удобная форма – капсула. Всем довольна.

При длительном использовании “Ранитидина” при постоянных ноющих болях желудка мне дежурный доктор посоветовал попробовать “Эрмиталь”, который во многом полезнее ранитидина и после применения через 2 суток настало значительное улучшение, боли в желудке исчезли, а через 4 дня я просто пил эти таблетки, чтобы закончить курс лечения. При обострениях в желудке или 12-ти перстной кишке Эрмиталь рекомендуется, а вот при прободной язве уже следует незамедлительно обращаться к врачам. Я, пробовал этот препарат на своем организме, желудок больше не беспокоит уже 2 года и надеюсь дальше всё будет в полном порядке.

Эрмиталь хороший препарат. У моего сына периодически возникали проблемы с желудком и желудочно-кишечным трактом. Наш участковый врач объяснила, что ферментов у него для переваривания пищи недостаточно и назначила сыночку принимать Эрмиталь. Результат мы заметили практически сразу, пищеварение наладилось. Единственная проблема – капсулы достаточно крупные и их тяжело глотать маленькому ребенку, а разжевывать нельзя. Поэтому приходилось хитрить и растворять содержимое капсулы в жидкой пище. Я и сама его принимаю иногда после застолий, когда переем и чувствую тяжесть и дискомфорт в желудке.

Эрмиталь посоветовала мне фармацевт в аптеке, когда я пришла с проблемой пищеварения после многочисленных новогодних праздников. Могу сказать, что препарат достаточно неплохой, выпила 2 раза по две капсулы и стало немного легче, прошло вздутие и боли в животе. А у мужа было обострение гастрита, он принимал Эрмиталь 3 дня по четыре капсулы и тоже заметил эффект.

Эрмиталь мужу назначила гастроэнтеролог в прошлом году весной. У мужа были проблемы с желудком, печенью, поджелудочной железой, потом УЗИ показало проблемы с желчным пузырем. Мужу раз в месяц на приеме назначали комплекс из 5-6 препаратов, которые нужно было принимать 3 раза в день строго по минутам. И каждый раз в комплексе был Эрмиталь. Муж старательно выполнял назначения, соблюдал диету и стремительно худел. Это было предметом нашего сильнейшего беспокойства. Кроме того, постоянно мерзли ноги. Только потом нам сказали, что длительно и интенсивно принимать Эрмиталь не желательно: вымывается железо, не усваиваются питательные вещества.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
20; 50; 100; 200

20; 50

Инструкция по применению эрмиталя

Краткое описание

Эрмиталь – ферментный препарат для использования в гастроэнтерологии. Лекарственным сырьем для изготовления препарата является вытяжка из поджелудочной железы свиньи, из которой получают стандартизированный высокоактивный панкреатин в виде микротаблеток, устойчивых к агрессивному воздействию желудочных ферментов. Эрмиталь призван восполнить нехватку ферментов поджелудочной железы. Обладает протеолитическим (расщепляет белки до аминокислот), амилолитическое (расщепляет углеводы до декстринов и моносахаридов), липолитическим (расщепляет жиры до глицерина и жирных кислот) эффектом. Нормализует функциональное состояние гастроинтестинального тракта, улучшает пищеварение. Активные компоненты препарата в форме микротаблеток полностью высвобождаются из капсулы в желудке и затем перемешиваются с жидким или полужидким содержимым пищеварительного тракта. Эрмиталь показан как здоровым лицам для улучшения пищеварения при погрешностях в рационе, так и пациентам с недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии (вследствие кистозного фиброза, прогрессирующего воспалительного процесса в поджелудочной железе, хирургической операции, заключающейся в удалении поджелудочной железы, злокачественного новообразования в поджелудочной железе и т.д.). Компоненты Эрмиталя не абсорбируются из пищеварительного тракта и не попадают в кровь. Эрмиталь не применяется у лиц с повышенной чувствительностью к поджелудочным ферментам, с острым воспалением поджелудочной железы, в период беременности и лактации.

При приеме Эрмиталя в субмаксимальных дозах необходимо тщательно отслеживать состояние пациента на предмет развития у него аномальных симптомов и нежелательных побочных реакций со стороны гастроинтестинального тракта. Доза определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинической ситуации и рациона питания пациента. Капсулу можно вскрывать, смешивая содержимое с жидкой пищей, а можно проглатывать целиком. Оптимальное время приема – во время еды вместе с обильным количеством жидкости. Превышение рекомендованной в инструкции по применению дозы должно быть санкционировано врачом. Во время медикаментозного курса следует значительно увеличить дневное потребление жидкости. Эрмиталь обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Из побочных эффектов возможны аллергические реакции, раздражение слизистой в области ануса, диспепсические расстройства (тошнота, понос, эпигастральные боли). При совместном приеме с фолиевой кислотой и препаратами железа может замедлять их всасывание. Эрмиталь снижает эффективность таблетированных противодиабетических средств Глюкобай (акарбоза) и Мигнар (миглитол). Клинические исследования показали, что по эффективности Эрмиталь сопоставим с Креоном.

Фармакология

Ферментный препарат. Эрмиталь ® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул – микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

1 капс.
панкреатин87.28-112.96 мг
с ферментативной активностью:
липазы10 000 ЕД
амилазы9 000 ЕД
протеаз500 ЕД

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество – монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь ® 10 000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь ® 25 000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь ® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь ® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь ® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Побочные действия

Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, ® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Применение у детей

Для детей младше 4-х лет при муковисцидозе доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь ® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Эрмиталь

Состав

В качестве активного компонента выступает панкреатин, который соответствует действию элементов липазы, амилазы и протеазы. В зависимости от формы выпуска активность данных элементов будет соответственно: 10000 ЕД, 9000 ЕД, 500 ЕД; 25000 ЕД, 22500 ЕД, 1250 ЕД; 36000 ЕД, 18000 ЕД, 1200 ЕД по Европейской Фармакопее.

Вспомогательными компонентами выступают: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон, стеарат магния, триэтилцитрат, диоксид кремния, симетикон, монтан-гликолевый воск, дисперсия метакрилатного сополимера, желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, оксиды железа.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде гастрорезистентных капсул дозой 10000, 25000, 36000 единиц.

Фармакологическое действие

Пищеварительное средство. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим компонентом выступает панкреатин. Механизм воздействия основан на восполнении недостатка ферментов поджелудочной железы. Лекарственный препарат обладает липолитическим, амилолитическим и протеолитическим эффектами. Помимо панкреатина в состав медикамента входят такие панкреатические ферменты, как альфа-амилаза, химотрипсин, трипсин и липаза, которые стимулируют растворение крахмала до моносахаридов и декстринов, жиров – до кислот и глицерина, белков — до уровня аминокислот.

Лекарственное средство нормализует пищеварение, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечной системы. Трипсин обладает обезболивающим эффектом и подавляет выработку собственного поджелудочного сока. Ферменты препарата высвобождаются только в просвете тонкого кишечника, в щелочной среде. Защитная оболочка защищает активные вещества от воздействия желудочного сока. Лекарственный препарат снижает нагрузку на поджелудочную железу, обеспечивает полноценное переваривание пищи и устраняет патологический метеоризм за счет нормализации пищеварения. Через 30 минут после приема капсулы регистрируется максимально выраженная ферментная активность медикамента.

Показания к применению

При внешнесекреторной недостаточной поджелудочной железы для восстановительной и заместительной терапии назначают препарат Эрмиталь. Инструкция по применению рекомендует применять медикамент при диарее неинфекционного происхождения, при хроническом течении панкрeатита, при диспепсических расстройствах, выраженном метеоризме, муковисцедозе, после химиотерапии и облучения, после панкреатэктомии. Эрмиталь 10000 назначают при нарушениях пищеварения после операций на тонком кишечнике и резекции желудка.

Лекарственный препарат рекомендован к применению при малоподвижном образе жизни, при выраженной патологии жевательной функции, при длительной иммобилизации, погрешностях в питании (нерегулярность, употребление большого количества пищи, прием жирной пищи).

Медикамент назначают перед ультразвуковым исследованием органов брюшной полости, перед рентгенологическим обследованием, при гастрокардиальном синдроме.

Противопоказания

Эрмиталь 10000, 25000, 36000 не назначают при непереносимости панкреатина, при обострении хронического панкреатита. Медикамент строго противопоказан при остром течении панкреатита.

Побочные действия

Медикамент может вызывать запоры, гиперурикемию, диарейный синдром, раздражение в перианальной области, дискомфорт в эпигастральной области, раздражение слизистой ротовой полости, формирование различных стриктур в просвете ободочной кишки (у пациентов, страдающих муковисцедозом).

Длительный прием ферментов при муковисцидозе может привести к фиброзной колонопатии.

Эрмиталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению, Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 принимают внутрь, запивая фруктовым соком или водой.

Дозирование медикамента осуществляется индивидуально в зависимости от степени недостаточности поджелудочной железы и возраста пациента. Взрослым назначают по 150 тысяч ЕД в день. Количество препарата может быть увеличено до 400 тысяч ЕД при полной внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Именно такое количество активного вещество соответствует суточной потребности человека в липазе.

Продолжительность приема препаратов Эрмиталь 10000, Эрмиталь 25000, Эрмиталь 36000 варьирует от нескольких суток (погрешности в питании, нарушение пищеварительной функции) до нескольких лет (при постоянной потребности в заместительной терапии).

Максимальное суточное количество медикамента – 20 тысяч ЕД из расчета на 1 кг веса.

Передозировка

Высокие дозы панкреатина вызывают гиперурикозурию, запоры, гиперурикемию.

Рекомендуется промывание кишечника, желудка, проведение симптоматической терапии до стабилизации состояния.

Взаимодействие

Лекарство усиливает антихолинергическое воздействие при приеме м-холиноблокаторов.

Лекарственный препарат снижает эффективность антитромботических медикаментов.

Антацидные средства снижают всасывание панкреатина.

Эрмиталь частично блокирует всасывание железа.

Щелочные жидкости нарушают фармакодинамику медикамента.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При длительной терапии рекомендуется параллельное назначение препаратов железа.

Эрмиталь капсулы 10000ЕД, 20 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

СетьПроизводительЦенаКупить
Nordmark Arzneimittel/Германия153В корзину
Nordmark Arzneimittel/Германия167В корзину
Nordmark Arzneimittel/Германия426В корзину

Инструкция по применению

1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит:

панкреатина из поджелудочной железы свиньи 10 000 ЕД

Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 – 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Описание: Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: А09АА02

Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке. Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена.

Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Эрмиталь – инструкция по применению

Регистрационный номер

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

Дозировка 10 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 – 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД. протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 – 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Дозировка 36 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 – 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), три этил цитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Описание

Дозировка 10 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 25 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Дозировка 36 000 ЕД:

Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакотерапевтическая группа

АТХ :
A.09.A.A

Фармакодинамика

Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный
панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза,
трипсин,
химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания к применению

У взрослых и детей:

– для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

– заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;

– симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Способ применения и дозы

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (?1/10): боль в области живота.

Ссылка на основную публикацию