Эпрекс – инструкция по применению, показания, дозы

Эпрекс ® (Eprex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и подкожного введения1 шприц
активное вещество:
эпоэтин альфа (рекомбинантный)8,4 мкг (1000 МЕ)
16,8 мкг (2000 МЕ)
33,6 мкг (4000 МЕ)
84 мкг (10000 МЕ)
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,15/0,15/0,12/0,3 мг; натрия хлорид — 2,19/2,19/1,752/4,38 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,58/0,58/0,464/1,16 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,12/1,12/0,896/2,24 мг; глицин — 2,5/2,5/2/5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл/до 0,5 мл/до 0,4 мл/до 1 мл
Раствор для внутривенного и подкожного введения1 мл
активное вещество:
эпоэтин альфа (рекомбинантный)336 мкг (40000 МЕ)
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,3 мг; натрия хлорид — 4,38 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,23 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,16 мг; глицин — 5 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс ® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.

В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1–5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс ® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС .

П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20–30% меньше, чем при в/в введении) (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Больные, страдающие онкологическими заболеваниями, — п/к .

Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100–120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.

Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к . В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю п/к .

Если после 4 нед лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного, то доза препарата Эпрекс ® остается прежней.

Если после 4 нед лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю.

Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе препарата Эпрекс ® 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс ® .

Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить.

В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс ® в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия препаратом Эпрекс ® должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами, — в/в .

Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.

Перед назначением препарата Эпрекс ® следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33–39% и/или уровень гемоглобина — 100–130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс ® — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю в течение 3 нед до операции.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс ® . При необходимости назначается дополнительный прием железа.

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс ® .

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, — п/к .

Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед , предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс ® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпрекс ® в дозировке 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить.

Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно)

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, — в/в , п/к .

В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к .

Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для детей — 95–110 г/л.

При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эпрекс ® увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе, — в/в .

Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина — менее 60 г/л) требуется бóльшая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, — в/в , п/к .

Фаза коррекции анемии: препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 25–50 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, — в/в , п/к .

Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста, — в/в .

Фаза коррекции анемии: Эпрекс ® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бóльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии препаратом Эпрекс ® были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:

Масса тела, кгДоза препарата, МЕ/кг 3 раза в неделю
Обычная поддерживающаяМедиана
3030–10033

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина — в/в , п/к .

Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс ® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препарата Эпрекс ® маловероятен.

Фаза коррекции анемии: препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 нед . Если по истечении 8 нед терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс ® в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

Поддерживающая фаза: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30–35%, в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение препарата Эпрекс ® до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита.

Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином не должно превышать 120 г/л.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс ® . При необходимости назначается дополнительный прием железа.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 4000 МЕ . По 0,4 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 МЕ . По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 20000 МЕ . По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.

Читайте также:  Журавит – инструкция по применению, показания, дозы

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ . По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS ™ для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ . По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.

Производитель

Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ .

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: Веттер Фарма Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия, Равенсбург, Хольбейнштрассе 40, 88212

или Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе 201, СН-8205.

Выпускающий контроль и вторичная упаковка: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе 201, СН-8205.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Раствор для в/в и п/к введения, 20000 и 40000 МЕ .

Производство, упаковка и выпускающий контроль качества: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен, Хохштрассе, 201, СН-8205.

Держатель регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Эпрекс

Состав

Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкг или 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.

После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались. Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появления фиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.

Показания к применению

  • различные виды анемий;
  • при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
  • при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
  • у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
  • профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.

Противопоказания

  • артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
  • повышенная чувствительность;
  • тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
  • беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
  • красноклеточная аплазия.

С осторожностью применяется при эпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.

Побочные действия

Чаще встречающиеся побочные реакции:

Реже встречающиеся побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
  • инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
  • тромбоз сетчатки;
  • крапивница, отек Квинке;
  • гиперкалиемия.

Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения. Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.

Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.

Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.

Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.

Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.

При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.

Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.

Передозировка

Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.

Взаимодействие

Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы. Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристики трастузумаба при применении его у онкологических больных.

Эпрекс

Эпрекс – это препарат (раствор), относится к категории антианемические препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкгили 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.

После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз.В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались. Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появленияфиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.

Показания к применению

  • различные виды анемий;
  • при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
  • при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
  • у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
  • профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.

Противопоказания

  • артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
  • повышенная чувствительность;
  • тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
  • беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
  • красноклеточная аплазия.

С осторожностью применяется приэпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.

Побочные действия

Чаще встречающиеся побочные реакции:

  • артериальная гипертензия, головная боль, судороги;
  • тромбоз глубоких вен;
  • эмболия легочной артерии;
  • артериальный тромбоз;
  • тошнота, рвота, диарея;
  • кашель;
  • сыпь;
  • повышение температуры, озноб;
  • миалгия, артралгия;
  • гриппоподобный синдром;
  • боль в костях;
  • периферические отеки;
  • тромбоз шунта.

Реже встречающиеся побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
  • инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
  • тромбоз сетчатки;
  • крапивница, отек Квинке;
  • гиперкалиемия.

Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения.Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.

Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.

Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.

Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.

Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.

При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.

Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.

Передозировка

Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.

Взаимодействие

Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы.Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристикитрастузумаба при применении его у онкологических больных.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°С.

Срок годности

Аналоги Эпрекса

Эпокрин, Эритростим, Рекормон, Эпомакс, Эральфон.

Отзывы об Эпрексе

При тяжелой анемии в дополнение к введению препаратов железа оправдано применение рекомбинантного эритропоэтина, например, Эпрекс, Эпомакс — это значительно повышает эффективность лечения. Нужно помнить, что только сочетание с препаратами железа обеспечивает нормальный . Применениэритропоэзе этого препарата способствует утилизации перорально железа, и оно поступает в костный мозг, где обеспечивает усиленный эритропоэз.

Читайте также:  Бруснивер – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

В период беременности часто развивается железодефицитная анемия, и, судя по отзывам, женщинам с тяжелой анемией назначался этот препарат после определения уровня эритропоэтина в сыворотке и по строгим показаниям, учитывая риски и ожидаемую пользу.

«… На 35 неделе кололи внутривенно 4000 МЕ пять раз, перенесла легко».

Эритропоэтины стали важным компонентом лечения анемии,возникающей на фоне лечения химиопрепаратами злокачественных новообразований. Данный препарат назначали после любого миелосуппрессивного лечения, если гемоглобин менее 80-85г/л, иногда даже профилактически.

«… Перед химиотерапией врач прописал колоть это средство 1 раз в неделю».

Большие возможности появились в лечении почечной анемии у больных с ХПН после применения рекомбинантных эритропоэтинов. В данном случае они рассматриваются как средство заместительной терапии и повышают качество жизни и увеличивают выживаемость больных с ХПН.

  • «… После кровотечения гемоглобин упал, в течение трех недель кололи Эпрекс в конце каждого диализа — поднялся до 95 г/л».
  • «… На гемодиализе. Колю по 4000 ед в неделю. Гемоглобин больше 90 г/л не поднимается».
  • «… Мне делали после каждого диализа, подкожно. У меня гемоглобин стал расти очень быстро, поэтому уменьшили до 2 инъекций в неделю».

Среди побочных эффектов отмечалась артериальная гипертензия, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, повышение вязкости крови. Причем, артериальная гипертензия является дозозависимым осложнением.

Цена Эпрекса, где купить

Купить Эпрекс можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Шесть индивидуальных упаковок препарата 2000 МЕ можно приобрести за 5480-9300 руб., а такое же количество Эпрекс 10000 МЕ за 33000-37100 руб.

Видео по теме

Эпрекс 10 000 – официальная инструкция по применению.

Эпрекс – официальная инструкция по применению.

Клексан: инъекции в живот. Учебный фильм. Clexane

Эпрекс 40 000 – официальная инструкция по применению.

как самой уколоть укол препарата клексан

Укол подкожный, Clexane. Как правильно ставить клексан. How to set Clexane.

Как сделать подкожный укол. Учимся вместе

Видео-инструкция по применению новой шприц-ручки GONAL-f.

Эпокрин – официальная инструкция по применению.

Эральфон шприц – официальная инструкция по применению.

Эритростим – официальная инструкция по применению.

Секрет для отделения иглы от шприца

Бинокрит 3000 Как вводить. Подкожная инъекция в бедро.

Техника подкожных инъекций

Aers Med “одноразовый карпульный шприц”

Эпостим – официальная инструкция по применению.

Эральфон – официальная инструкция по применению.

РЕКОРМОН Р-Р Д/ИН. 30000 МЕ/0,6 МЛ №4

Эпрекс

Показания к применению

Анемия (для профилактики и лечения):

при ХПН у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов;

у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее);

при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии).

Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.

Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предепозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения препарата Эпрекс).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, беременность, период лактации.

В рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями – тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения).

Подкожные инъекции – ХПН (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).

C осторожностью. Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе, эпилепсия), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.

Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.

Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).

Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.

У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии препаратом Эпрекс доза должна быть снижена на 25%.

Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.

Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД Эпрекса/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения препаратом Эпрекс.

Побочные действия

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.).

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, при высоком Hb – кровопускание.

Особые указания

Во время лечения препаратом Эпрекс необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л.

Необходимо помнить, что лечение анемии препаратом Эпрекс не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно.

При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия препарата Эпрекс на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л. У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение препарата Эпрекс у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

Читайте также:  Липразид – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне ХПН возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT.

В период лечения препаратом Эпрекс, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).

Применение при беременности и лактации

У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпрекс отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.

Применение препарата Эпрекс при беременности и в период лактации противопоказано.

Тератогенность препарата у человека не изучена.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при лечении препаратом Эпрекс необходимо прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено.

Взаимодействие

Применение препарата Эпрекс снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).

Препарат фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не встряхивать, не замораживать.

Срок годности

1.5 года. По истечении срока годности не применять.

Упаковка, предназначенная для использования, может храниться при комнатной температуре (не выше 25°С) не более 7 дней подряд.

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эпрекс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Эпрекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный фармацевтический препарат относится к лекарственным средствам из группы антианемических.

Основным активным компонентом является эритропоэтин. Этот компонент – химически очищенный гликопротеин, стимулирующийся эритропоэзом.

Эпоэтин альфа, как еще называют эритропоэтин, практически полностью соответствует эритропоэтину (в отношении аминокислотного состава), вырабатываемому человеческим организмом. В то же время его производят при использовании генно-инженерных технологий. Его выделяют из мочи пациентов, которые больны анемией.

Всего в нем содержится 165 аминокислот, что составляет почти 60% от его массы. Биологические свойства эпоэтина альфа также не имеют отличий от эритропоэтина человека.

После того, как препарат попадает в организм, это вызывает увеличение уровня гемоглобина, скорости поглощения железа, также увеличиваются в количестве эритроциты и ретикулоциты.

Способен к избирательной стимуляции эритропоэза, в то же время не вызывает изменений в лейкопоэзе.

Не оказывает цитотоксического воздействия на костный мозг.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: эритропоэтин (эпоэтин альфа).

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: полисорбат, глицин, натрия хлорид, натрия гидрогенфосфат дигидрат, вода для инъекций.

Выпускается в форме раствора для инъекций, в дозировке по 2000, 4000, 10000 и по 40 тыс эритропоэтина концентрированного рекомбинантного.

Показания

Применяется в лечении анемии.

В частности, при анемии у больных:

– с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. на диализе, детей на гемодиализе;

– страдающих онкологическими заболеваниями, в т.ч для профилактики (кроме страдающих миелоидными новообразованиями);

– у ВИЧ-инфицированных пациентов (с эритропоэтином около 500 ЕД / мл).

– для профилактики перед забором крови, операциями, связанными с опасностью кровопотери.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение, при:

– тяжелых коронарных, периферийно-артериальных, каротидных или церебрально-сосудистых заболеваниях;

– недавно перенесенных инфаркте миокарда или инсульте;

– хирургическим пациентам, у которых невозможно применять антитромботическую профилактику.

Может применяться в педиатрии, в случаях, определяемых врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат можно применять при лечении беременных женщин в случае острой необходимости.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят инъекционно – внутривенно или подкожно (если нет доступа к венам).

Дозировка вычисляется лечащим врачом, исходя из состояния пациента, его индивидуальных показателей.

В среднем дозировка составляет:

– начальная дозировка – от 50 до 150 МЕ на 1 кг веса пациента, вводится трижды в неделю;

– поддерживающая дозировка – от 17 до 100 МЕ на 1 кг веса пациента, трижды в неделю.

В случаях, когда препарат следует ввести перед операцией или забором крови для переливания, его вводят однократно в дозировке 600 МЕ 1 раз в неделю, в течение 3-х недель перед запланированной процедурой.

Индивидуальная упаковка предназначена для одноразового использования.

Передозировка

Передозировка при наружном применении не наблюдалась.

Обладает значительной терапевтической широтой. В случае передозировки допустимо применять флеботомию.

Затем следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Препарат редко вызывает реакции гиперчувствительности, но может вызвать такие побочные эффекты, как:

– тромбоцитоз, другие тромботическое осложнения – аневризмы, тромбозы (в т.ч. тромбозы шунта), эмболии, ишемия, инфаркт миокарда;

– симптомы простуды – вялость, головокружение, сонливость, лихорадку, миалгию;

– при подкожном введении – боль в месте инъекции;

– эритробластопения, повышение артериального давления (чаще – при почечной недостаточности), симптомы энцефалопатии.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и не выше 8°С.

Эпрекс

Эпрекс – это лекарственный препарат, предназначенный для стимулирования образования эритроцитов. Выпускается в форме раствора для инъекций.

Фармакологическое действие Эпрекса

В инструкции к Эпрексу указано, что активным действующим компонентом препарата является эпоэтин альфа. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

Эпрекс представляет собой стимулятор эритропоэза, очищенный гликопротеин. При применении лекарство способствует делению и дифференциации клеток-предшественников. Действующее вещество раствора вырабатывается клетками млекопитающих со встроенным геном, который кодирует синтез эритропоэтина человека.

После введения Эпрекса происходит увеличение количества ретикулоцитов, эритроцитов, уровня гемоглобина и поглощения 59 Fe. Эпоэтин альфа избирательно активизирует эритропоэз и не влияет при этом на лейкопоэз.

Эпрекс обладает слабой способностью индуцировать выработку антител, не вызывает мутаций хромосомных аберраций и бактериальных генов.

При подкожном введении концентрация действующего вещества препарата значительно ниже, чем при внутривенном применении. Эпрекс обладает невысокой биодоступностью. Период полного выведения лекарства из организма при внутривенном введении составляет 11-12 часов, при подкожном – 2 суток.

Показания к применению Эпрекса

Показаниями к Эпрексу является анемия:

  • у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающих лечение зидовудином;
  • у людей с онкологическими заболеваниями, сопровождающимися немиелоидными опухолями (профилактика и лечение);
  • возникшая на фоне хронической почечной недостаточности у детей и взрослых.

Также назначают Эпрекс взрослым с анемией легкой или средней тяжести, если у них планируется операция с обширной кровопотерей. Этот медикамент поможет избежать переливаний крови в последующем, будет способствовать восстановлению скорости образования эритроцитов.

Способы применения Эпрекса и дозировки

Раствор Эпрекс упакован в специальные стерильные одноразовые шприцы. Препарат вводят внутривенно или подкожно.

Шприц с веществом нельзя встряхивать, так как при этом может нарушиться химическая структура эпоэтина альфа.

Внутривенно Эпрекс следует вводить на протяжении 1-5 минут. Запрещено смешивание лекарства с другими препаратами.

Дозировка раствора при подкожном введении не должна превышать 1 мл. В случае необходимости большей дозы средство вводят в несколько мест. Как правило, для подкожного применения выбирают брюшную стенку, плечо или бедро.

Во время лечения необходимо поддерживать содержание гемоглобина в крови не более 120 г/л. Также необходимо следить за уровнем сывороточного железа в плазме. При его снижении к терапии добавляют препараты, содержащие железо.

При онкологических заболеваниях для предотвращения развития анемии или лечения сопутствующей анемии назначают Эпрекс во время курса химиотерапии, если при первом курсе гемоглобин снизился на 20 г/л и более. Начальная дозировка препарата составляет 150 МЕ на 1 кг веса пациента 3 раза в неделю или 40000 МЕ 1 раз в 7 дней.

Дозировка подобрана верно, если через 4 недели после начала терапии гемоглобин у больного поднялся на 10 г/л и более, а ретикулоциты в анализе не менее 40000 в 1 мкг. Если контроль показал меньшие цифры, в течение следующих 4 недель дозу препарата повышают до 300 МЕ/кг 3 раза в 7 дней или до 60000 МЕ 1 раз в неделю.

Если спустя 4 недели после начала лечения на этой дозировке наблюдается достаточный прирост ретикулоцитов и гемоглобина, доза считается достаточной. Если наблюдается обратный эффект – лечение прекращают.

Если уровень гемоглобина поднялся более чем на 20 г/л за 4 недели или достигнут показатель 120 г/л, то дозировку Эпрекса снижают на 25%. В случае, когда эффект превышает 120 г/л, терапию приостанавливают. Введение раствора продолжают на протяжении 1 месяца после завершения химиотерапии.

Перед обширным хирургическим вмешательством, если человек участвует в программе сбора аутологичной крови, Эпрекс вводят внутривенно в дозе 600 МЕ/кг 2 раза в неделю на протяжении 3 недель.

Пациентам, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, медикамент рекомендуют вводить п/к в дозе 600 МЕ/кг один раз в 7 дней в течение 3 недель, предшествующих операции, идеально – в 21, 14 и 7 дни перед хирургическим вмешательством, после чего инъекцию делают непосредственно в день операции.

Побочные действия Эпрекса

В отзывах об Эпрексе есть сообщения о том, что лекарство может вызывать судороги, повышение артериального давления, слабость, головные и суставные боли, лихорадку, головокружения и аллергические реакции в виде кожного зуда, жжения, высыпаний и ангионевротического отека.

Возможны также местные реакции в виде болезненных ощущений и покраснений в месте введения.

Противопоказания к применению Эпрекса

Абсолютными противопоказаниями к Эпрексу являются:

  • повышенная чувствительность к его компонентам;
  • нерегулируемая гипертония;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • поражения мозга;
  • инсульт или инфаркт;
  • беременность;
  • период лактации.

Эпрекс не рекомендуют пациентам с парциальной красноклеточной аплазией, которые уже получали эритропоэтин в предшествующем лечении.

Передозировка

При передозировке Эпрексом наблюдается усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Аналоги Эпрекса

По химическому составу и действующему веществу аналогами Эпрекса являются Аэприн, Батилол, Мирцера, Рекормон, Феррогематоген, Эпостим, Эритростим.

Дополнительная информация

Во время терапии необходимо проводить регулярный контроль артериального давления и уровня тромбоцитов.

В инструкции к Эпрексу указано, что хранить раствор необходимо в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается только по рецепту лечащего врача.

Ссылка на основную публикацию