Эпокрин – инструкция по применению, показания, дозы

Эпокрин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Эпокрин ®

Международное непатентованное название: Эпоэтин альфа

Химическое название:
Рекомбинантный эритропоэтин человека (r-HuEPO)

Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Состав:
Одна ампула содержит: активный компонент: Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека), РЭПОЭТИН-СП: 1000 ME, 2000 ME, 4000 ME или 10000 ME; вспомогательные компоненты: альбумин, раствор для инфузий 10% в пересчете на сухой альбумин 2,500 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат 5,800 мг или натрия цитрата дигидрат 4,776 мг, натрия хлорид 5,840 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,057 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Гемопоэза стимулятор.

Код АТХ: В03ХА01

Фармакологическое действие:
Эпоэтин альфа – гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

Фармакокинетика:
При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 ч. Биодоступность эпоэтина альфа при подкожном введении составляет 25-40 %.

Показания:
Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе.
Профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии. Профилактика и лечение анемий у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД), вызванных применением зидовудина.
Профилактика и лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела до 1,5 кг.
Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия.

С осторожностью:
У больных с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.
Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека нет, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.

Способ применения и дозы:
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью:
Эпокрин ® вводят подкожно или внутривенно. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем, дозу при необходимости корректируют (при подкожном способе введения препарата Эпокрин, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30 % меньше, чем при внутривенном введении). Лечение препаратом Эпокрин включает два этапа:
1. Этап коррекции: При подкожном введении препарата Эпокрин ® , начальная разовая доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При внутривенном введении препарата Эпокрин ® начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35 %). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:
1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1,0% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5 % в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
3) Скорость прироста более 1,0 % в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
2. Этап поддерживающей терапии: Для поддержания гематокрита на уровне 30-35 % дозу препарата Эпокрин ® , применяемую на этапе коррекции следует уменьшить в 1,5 раза. Затем, поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение препарата Эпокрин ® один раз в 1-2 недели.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями: Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл, начальная доза препарата Эпокрин ® составляет при внутривенном способе введения 150 МЕ/кг. При подкожном способе введения начальная доза препарата Эпокрин ® может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл.
Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией: Внутривенное введение препарата Эпокрин ® в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю. При подкожном введении доза препарата Эпокрин ® может быть уменьшена в 1,5 раза.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом : У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эпокрин ® вводят подкожно в стартовой дозе 100 МЕ/кг три раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу Эпокрина корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение содержания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение препарата Эпокрин следует отменить как неэффективное.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом: У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят при подкожном введении препарата Эпокрин ® в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения, дозу препарата увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела: Эпокрин ® вводят подкожно в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.
Профилактика анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях: Эпокрин ® вводят внутривенно или подкожно три раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.

Побочное действие:
В некоторых случаях в начале лечения отмечаются гриппоподобные симптомы (головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия). Возможны аллергические реакции, а именно, слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический шок, экзема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться дозозависимое увеличение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с уремией), в отдельных случаях гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны органов кроветворения может наблюдаться тромбоцитоз, в отдельных случаях – тромбоз шунтов (у пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно со склонностью к артериальной гипотензии или имеющих осложнения со стороны артериовенозной фистулы, например, стеноз, аневризма и др.).
Местные реакции могут проявляться в виде гиперемии, жжения, слабой или умеренной болезненности в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).
Со стороны лабораторных показателей может наблюдаться снижение содержания ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа. У больных с уремией может наблюдаться гиперкалиемия и гиперфосфатемия.
Прочие побочные эффекты могут включать осложнения, связанные с нарушением дыхания или с изменением артериального давления, очень редко возможны иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё), обострение порфирии.

Передозировка:
При передозировке препарата Эпокрин ® возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. В случае повышения артериального давления назначают антигипертензивные средства, при невозможности снизить давление с помощью антигипертензивных средств терапию препаратом Эпокрин ® необходимо прекратить. При высоком гемоглобине и гематокрите показано кровопускание.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами.
Опыт клинического применения препарата Эпокрин ® до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Эпокрин ® нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Особые указания:
Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе из-за увеличения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходима своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если его исходный уровень составляет менее 140 г/л. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объемы и частоту её применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия по оказанию врачебной помощи пациенту, лечение эпоэтином альфа следует прервать. При назначении эпоэтина альфа пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой группы пациентов не установлена. Нельзя также исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в том числе опухолей костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.
Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаломина, тяжелые отравления солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровопотери, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и, при необходимости, скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов содержание ферритина в сыворотке крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Содержание ферритина в сыворотке крови необходимо контролировать в течение всего курса лечения. Если оно составляет меньше 100 нг/мл, рекомендуется терапия препаратами железа из расчета 200-300 мг/сутки (для детей 100-200 мг/сутки). Недоношенным детям терапия препаратами железа в дозе 2 мг/сутки должна назначаться как можно раньше. Пациенты сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или в послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сутки. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций по мере нормализации гемоглобина. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска повышения артериального давления в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата Эпокрин ® , его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышепредставленной схеме.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и подкожного введения по 1000 ME, 2000 ME, 4000 ME или 10000 ME в стеклянных ампулах, по 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России).
Претензии потребителей и рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес предприятия-производителя:
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять фирме по адресу: Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково

Эпокрин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Эпокрин – препарат группы гликопротеидов.

Фармакологическое действие Эпокрина

Эпокрин представляет собой рекомбинатный эритропоэтин, чье действие направлено на стимуляцию эритропоэза.

Он способен активировать митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников. Рекомбинатный эпоэтин типа альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которых содержится ген, способный кодировать человеческий эритропоэтин.

Состав эпоэтина млекопитающих, а также его иммунологические и биологические свойства схожи с человеческим эритропоэтином.

Читайте также:  Серетид Мультидиск - инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

При введении эпоэтина альфа в организм человека происходит повышение уровня гематокрита и гемоглобина, улучшается кровоснабжение тканей и работа сердца.

Наибольшая эффективность препарата отмечается при тех видах анемий, что обусловлены хронической почечной недостаточностью.

В редких случаях длительное применение эпоэтина при лечении анемий способно повлечь за собой образование нейтрализующих антител к человеческому эритропоэтину, при этом иногда развивается парциальная красноклеточная аплазия.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Эпокрину, препарат выпускается в форме раствора для инъекций, который может иметь различное содержание активного вещества: 1000, 4000, 2000 или 10000 МЕ. Раствор представляет собой бесцветную жидкость, упакован в ампулы, которых в одной пачке содержится 10 штук.

Показания к применению Эпокрина

Эпокрин рекомендуется применять в следующих случаях:

  • при анемии у пациентов с почечной недостаточностью в хронической форме (включая находящихся на гемодиализе);
  • в качестве профилактики и для лечения анемии, возникшей после проведения длительной противоопухолевой терапии;
  • для профилактики и при лечении анемии, причиной возникновения которой стало применение зидовудина у пациентов, инфицированных ВИЧ;
  • в качестве профилактики и при лечении анемии у пациентов с диагностированной миеломной болезнью, с неходжкинскими лимфомами, степень злокачественности которых определена как «низкая», с ревматоидным артритом и хроническим лимфолейкозом;
  • для профилактики и при лечении анемии у недоношенных детей, рожденных с массой тела менее 1500 г;
  • с тем чтобы уменьшить объемы переливаемой крови при острых кровопотерях и хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Эпокрин имеет ряд противопоказаний, инструкция к Эпокрину рекомендует ознакомиться с ними перед началом приема лекарства. Эпокрин не следует применять в следующих случаях:

  • при парциальной красноклеточной аплазии в случае, если ранее уже проводилась терапия с применением эритропоэтина;
  • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • при невозможности проведения адекватного антикоагулянтного лечения;
  • в период в течение месяца после инфаркта миокарда;
  • при нестабильной стенокардии;
  • при повышенном риске возникновения тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен;
  • при порфирии;
  • при гиперчувствительности к любому из компонентов Эпокрина.

С осторожностью Эпокрин назначают следующим группам пациентов:

  • пациентам с различными злокачественными новообразованиями;
  • пациентам с тромбозом (в том числе в анамнезе);
  • пациентам с серповидной клеточной анемией;
  • больным эпилепсией;
  • больным хронической печеночной недостаточностью;
  • пациентам с умеренной анемией без железодефицита.

Инструкция по применению Эпокрина

Эпокрин при лечении анемии пациентам с ХПН вводится подкожно или внутривенно. Изменение способа введения требует коррекции дозы лишь в случае необходимости (следует учесть, что для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется на 20-30% меньше препарата, чем при в/в). Оптимальное содержание гемоглобина (HB) в крови пациентов с анемией при ХПН: у взрослых – от 100 до 120 г/л, у детей – от 95 до 110 г/л.

Лечение Эпокрином подразделяют на два этапа:

  • этап коррекции, при котором начальная доза Эпокрина при п/к введении составляет 30 МЕ/кг трижды в неделю (при в/в – 50 МЕ/кг с той же частотой). Этап длится до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный уровень концентрации HB. Контроль следует производить еженедельно. При этом возможны ситуации: а) при повышении гематокрита от 0,5 до 1% в течение недели – дозу не изменяют; б) гематокрит растет менее чем на 0,5 % за неделю – дозу увеличить в 1,5 р.; в) скорость прироста более 1% за тот же период – уменьшить дозу в 1,5 р.; г) гематокрит не изменяется или снижается – нужен анализ причин резистентности;
  • этап поддерживающей терапии. Гематокрит следует удерживать на уровне 30-35%, для этого дозу Эпокрина, применяемую на этапе коррекции, уменьшают в 1,5 раза. После чего поддерживающую дозу Эпокрина подбирают с учетом индивидуальной динамики гемоглобина и гематокрита. Стабилизация гематологических показателей позволяет назначить введение Эпокрина в течение одного раза в 1-2 недели.

Начальная и конечная дозировка Эпокрина определяется в соответствии с заболеванием, состоянием и возрастом пациента:

  • перед началом лечения и профилактики Эпокрином анемии у больных с солидными опухолями следует определить уровень эндогенного эритропоэтина. В случае если он меньше 200 МЕ/мл, начальная доза при в/в введении должна составлять 150 МЕ/кг (при п/к введении – 100 МЕ/кг). Допускается увеличение дозы до 300 МЕ/кг (максимум) при отсутствии ответа;
  • при лечении и в качестве профилактики анемии, связанной с применением зидовудина у ВИЧ-положительных пациентов рекомендуется в/в введение Эпокрина в количестве 100-150 МЕ/кг лишь в случае если доза зидовудина не более 4,2 г в неделю, а уровень эндогенного эритропоэтина не превышает отметки в 500 МЕ/мл;
  • профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом осуществляется Эпокрином п/к в дозировке 50-75 МЕ/кг трижды в неделю. Затем, в случае увеличения содержания HB менее чем на 10 г/л, дозу можно увеличить до 150-200 МЕ/кг (максимум), частоту оставить прежнюю;
  • профилактика и лечение анемии у детей, рожденных с низкой массой тела: дозировка составляет 200 МЕ/кг веса трижды в неделю. Начинать необходимо с 6-го дня жизни и вплоть до достижения нормальных показателей гематокрита и гемоглобина, однако не дольше 6 недель;
  • профилактика анемии при острых кровопотерях и операциях осуществляется в/в или п/к введением Эпокрина в количестве от 100 до 150 МЕ/кг. При нормализации гемолитических показателей терапии отменяют.

Побочные действия Эпокрина

Следует внимательно прочитать инструкцию к Эпокрину, поскольку применение препарата способно вызвать появление побочных реакций, среди них:

  • сонливость, головокружение, головная боль, артралгия, миалгия;
  • ухудшение течения артериальной гипертензии, гипертонический криз;
  • гиперкалиемия, гиперфосфатемия, снижение содержания ферритина в сыворотке крови;
  • гиперемия, жжение, болезненность в месте введения препарата;
  • зуд, крапивница, экзема;
  • тромбоцитоз, обострение порфирии, нарушения дыхания и АД.

Условия хранения

Хранить Эпокрин необходимо при температуре от 2 до 8°C не более 2 лет.

Эпокрин

Состав

В 1 мл раствора препарата Эпокрин может содержаться 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10 000 МЕ или 4000 МЕ альфа эпоэтина (человеческий рекомбинантный эритропоэтин)

Дополнительные вещества: пента сесквигидрат цитрата натрия или дигидрат цитрата натрия, альбумин, хлорид натрия, вода, моногидрат лимонной кислоты.

Форма выпуска

Эпокрин – прозрачный раствор без цвета для парентерального введения.

1 мл раствора в ампуле из стекла; десять ампул в контурной упаковке; одна упаковка в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Эритропоэтическое, противоанемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Стимулятор процесса эритропоэза, человеческий рекомбинантный эритропоэтин, гликопротеид.

Активирует деление и созревание эритроцитов из стволовых клеток эритроцитарного ростка. Рекомбинантный эпоэтин продуцируется в генномодифицированых клетках млекопитающих. По составу, иммунологическим и биологическим характеристикам рекомбинантный альфа эпоэтин идентичен натуральному эритропоэтину человека. Его применение приводит к повышению содержания гемоглобина и увеличению гематокрита, улучшению перфузии тканей и функции сердца.

Наиболее сильный эффект от использования эпоэтина альфа выявляется при анемиях на фоне хронической недостаточности функции почек.

Очень редко при длительном применении препарата для лечения анемических состояний возможно образование антител к эритропоэтину с красноклеточной парциальной аплазией или изолированное образование антител.

Фармакокинетика

После введения подкожно концентрация действующего вещества нарастает в крови медленно, наибольшая концентрация достигается через 12-17 часов. Значения биодоступность приближаются к 26-40%.

После подкожного введения время полувыведения равно 16-23 часам, а после внутривенного введения – 5-6 часам.

Показания к применению

  • Предупреждение и лечение анемии у лиц с солидными опухолями, спровоцированными противоопухолевой терапией.
  • Анемияу лиц с хронической недостаточностью работы почек.
  • Предупреждение и лечение анемии, возникшей на фоне использования Зидовудина у ВИЧ-инфицированных.
  • Предупреждение и лечение анемииу лиц сревматоидным артритом, миеломной болезнью, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами, хроническим лимфолейкозом.
  • Предупреждение и лечение анемииу недоношенных с массой до 1500 грамм.
  • Для уменьшения количества переливаемой крови при больших хирургических операциях или острых кровопотерях.

Противопоказания

  • Красноклеточная парциальная аплазия, спровоцированная ранее проводимым лечением препаратами эритропоэтина.
  • Плохоконтролируемая артериальная гипертония.
  • Невозможность адекватного проведения антикоагулянтной терапии.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Промежуток в течение 30 дней после инфаркта миокарда.
  • Увеличенный риск появления тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен при сборе крови перед оперативными вмешательствами.
  • Порфирия.
  • Сверхчувствительностьк компонентам препарата.

Рекомендовано с осторожностью назначать Эпокрин пациентам со злокачественными новообразованиями, с анемией серповидноклеточного типа, с умеренной анемией без недостатка железа, с эпилепсией, с рефрактерной анемией, с тромбозом, с хронической недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Гриппоподобные симптомы: сонливость, головокружение, миалгия, головная боль, артралгия, лихорадочное состояние.
  • Расстройства со стороны кровообращения: дозозависимая артериальная гипертония, гипертонический криз, внезапное повышение давления с симптомами энцефалопатии и генерализованными судорогами тонико-клоническиого характера.
  • Расстройства со стороны метаболизма: понижение содержания ферритинав сыворотке, уменьшение сывороточных показателей метаболизма железа, у лиц с уремией не исключены гиперфосфатемия и гиперкалиемия.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, экзема, ангионевротический отек, зуд.
  • Местные реакции: покраснение, жжение, боль в области инъекции.
  • Другие реакции: тромбоцитоз, тромбозы шунта, нарушение дыхания, образования антител к эритропоэтину с появлением красноклеточной парциальной аплазии или изолированное образование антител, обострение порфирии.

Инструкция по применению Эпокрина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эпокрина разрешает подкожный и внутривенный способы введения препарата.

При терапии анемии у лиц с хронической недостаточностью функции почек препарат вводят внутривенно или подкожно; лицам на гемодиализе – через артериовенозный шунт в завершении диализа. При изменении метода введения лекарство вводят в той же дозе, затем при необходимости ее корректируют (при подкожной инъекции для достижения идентичного терапевтического эффекта необходима доза препарата на 20-30% меньше, чем при внутривенной инъекции). Терапия Эпокрином включает два этапа.

На первом этапе производится коррекция изменений лабораторных показателей. При введении подкожно начальная доза равна 30 МЕ/кг трижды в неделю. При введении препарата внутривенно начальная доза равна 50 МЕ/кг в неделю. Период коррекции заканчивается в момент достижения концентрации гемоглобина в 100-119 г/л у пациентов взрослого возраста или 95-109 г/л у пациентов детского возраста и значений гематокрита в 30-35%. Указанные показатели нужно контролировать еженедельно.

В процессе лечения возможно появление следующих ситуаций:

  • повышение значения гематокрита на 0,5-1% еженедельно; в такой ситуации дозу не меняют до достижения целевых показателей;
  • скорость роста значения гематокрита меньше 0,5% в неделю; в таком случае разовую дозу повышают в полтора раза;
  • прирост значения гематокрита свыше 1% еженедельно; необходимо понизить разовую дозу в полтора раза;
  • если гематокрит остается на том же уровне или снижается рекомендовано проанализировать возможные причины такой резистентности.

На втором этапе проводится поддерживающая терапия. Для сохранения значений гематокрита в 30-35% дозировку, применяемую на предыдущем этапе, следует снизить в полтора раза. В последствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально учитывая динамику изменения гематокрита и гемоглобина. Когда наступает стабилизация гематологических показателей, разрешен переход на введение лекарства раз в одну или две недели.

При предупреждении и лечении анемии у лиц с солидными опухолями до использования препарата рекомендуется определить значение эндогенного эритропоэтина. Если концентрация эритропоэтина сыворотки меньше 200 МЕ/мл, то первоначальная доза Эпокрина при введении внутривенно равна 150 МЕ/кг, а при введении подкожно она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. Если ответ на лечение отсутствует, то разрешено увеличение дозировки до 300 МЕ/кг. Дальнейшее повышение дозировки представляется нецелесообразным. Запрещено назначать Эпокрин больным с концентрацией эндогенного эритропоэтина свыше 200 МЕ/мл.

Для предупреждения и лечения анемии, спровоцированной использованием Зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, назначение препарата из расчета 100-150 МЕ/кг трижды в неделю внутривенно является эффективным, если содержание эндогенного эритропоэтина не выше 500 МЕ/мл, а доза принимаемого Зидовудина составляет до 4,2 г в неделю. При введении подкожно доза может быть снижена в полтора раза.

Использование Эпокрина для предупреждения и лечения анемии у лиц с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами вызвано неадекватным биосинтезом эндогенного эритропоэтина. При содержании гемоглобина не выше 100 г/л, а эритропоэтина сыворотки до 100 МЕ/мл лекарство вводят в первоначальной дозе 100 МЕ/кг подкожно трижды в неделю. Контроль гемодинамических данных проводят еженедельно. В случае необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели. Если недельная доза препарата в 600 МЕ/кг не вызывает повышения уровня гемоглобина, то Эпокрин нужно отменить, потому что дальнейший его прием неэффективен.

Применение препарата для предупреждения и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом вызвано тем, что при данном заболевании происходит подавление биосинтеза эндогенного эритропоэтина провоспалительными цитокинами. Лекарство вводят в дозе 50-75 МЕ/кг трижды в неделю подкожно. При увеличении содержания гемоглобина медленнее, чем на 10 г/л за четыре недели терапии, дозировку препарата повышают до 150-200 МЕ/кг с сохранением кратности введения. Большее повышение дозы нецелесообразно.

Для предупреждения и терапии анемии у недоношенных новорожденных с массой тела до 1500 грамм препарат назначают в дозе 200 МЕ/кг подкожно трижды в неделю, с шестого дня жизни и продолжают до достижения нужных показателей, но не дольше 6 недель.

Для предупреждения анемии при больших хирургических операциях и острых кровопотерях препарат вводят трижды в неделю внутривенно или подкожно по 100-150 МЕ/кг до достижения необходимого уровня гематокрита и гемоглобина.

Передозировка

Признаки передозировки: возможно усиление нежелательных явлений, описанных в разделе «Побочные действия».

Лечение передозировки: при увеличении давления применяют антигипертензивные средства, а при их малой эффективности препарат Эпокрин отменяют. При высоком содержании гемоглобина и уровне гематокрита производится кровопускание.

Взаимодействие

При совместном применении с Циклоспорином увеличивается его связывание с эритроцитами, может вызвать потребность в изменении дозы Циклоспорина.

Чтобы предотвратить возможную несовместимость или уменьшение активности Эпокрин запрещено смешивать с растворами иных препаратов.

Эпокрин ® (Epocrin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 – Бессрочно

Эпокрин ®
рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 – Бессрочно
рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 – Бессрочно
рег. №: Р N003686/01 от 29.05.09 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпокрин ®

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека)1000 МЕ
-“-2000 МЕ
-“-4000 МЕ
-“-10 000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (в форме альбумина, раствора для инфузий 10%) – 2.5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат – 5.8 мг или натрия цитрата дигидрат – 4.776 мг, натрия хлорид – 5.84 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.057 мг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы стеклянные (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, C max достигается в течение 12-18 ч. Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.

После п/к введения T 1/2 составляет 16-24 ч.

После в/в введения T 1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6 ч.

Показания препарата Эпокрин ®

  • анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);
  • профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;
  • профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);
  • профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
  • профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);
  • для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D63Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
N18Хроническая болезнь почек
P61.2Анемия недоношенных
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Эпокрин ® вводят п/к или в/в; пациентам, находящимся на гемодиализе, – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к введении препарата Эпокрин ® для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Эпокрином включает 2 этапа.

1. Этап коррекции. При п/к введении препарата Эпокрин ® начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении препарата Эпокрин ® начальная доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации:

Повышение гематокрита от 0.5% до 1% в неделюДозу не изменяют до достижения оптимальных показателей
Скорость прироста гематокрита менее 0.5% в неделюСледует увеличить разовую дозу в 1.5 раза
Скорость прироста гематокрита более 1% в неделюСледует уменьшить разовую дозу в 1.5 раза
Гематокрит остается низким или снижаетсяНеобходимо проанализировать причины резистентности

Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

2. Этап поддерживающей терапии. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата Эпокрин ® , применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата Эпокрин ® подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение препарата Эпокрин ® 1 раз в 1-2 недели.

При профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением препарата рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза препарата Эпокрин ® при в/в введении составляет 150 МЕ/кг. При п/к введении начальная доза препарата Эпокрин ® может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать Эпокрин ® пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл.

Для профилактики и лечения анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, в/в введение препарата Эпокрин ® в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина – менее 4.2 г в неделю. При п/к введении доза препарата Эпокрин ® может быть уменьшена в 1.5 раза.

Целесообразность применения препарата Эпокрин ® для профилактики и лечения анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом обусловлена неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина менее 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эпокрин ® вводят п/к в начальной дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата Эпокрин ® корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг повышения содержания гемоглобина не наблюдается, Эпокрин ® следует отменить, т.к. дальнейшее его применение неэффективно.

Целесообразность применения препарата Эпокрин ® для профилактики и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом обусловлена тем, что при этом заболевании наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Эпокрин ® вводят п/к в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения дозу препарата Эпокрин ® увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.

Для профилактики и лечения анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела , Эпокрин ® вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.

Для профилактики анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Эпокрин ® вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: в некоторых случаях в начале терапии – головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.

Аллергические реакции: возможно – слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.

Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; очень редко – иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.

Противопоказания к применению

  • парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
  • период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин ® следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Следует иметь в виду возможность повышения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата Эпокрин ® , его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.

В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л.

Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.

При назначении препарата Эпокрин ® пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей – 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут.

У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: в случае повышения АД назначают антигипертензивные средства, при неэффективности последних Эпокрин ® следует отменить. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эпокрин ® с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).

На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения препарата Эпокрин ® не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин ® нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Условия хранения препарата Эпокрин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.

Эпокрин для кошек

Кошкам при хронической почечной недостаточности часто назначают Эпокрин с целью повысить уровень гемоглобина в крови. Особенно остро животное нуждается в этом лекарстве в послеоперационный период, когда у питомца снижается уровень эритроцитов, кошка становится вялой.

Принцип действия

Эпокрин является стимулятором эритропоэза, способствует миотозу и созреванию эритроцитов. Эпоэтин альфа (международное название Эпокрина) идентичен природному эритропоэтину, гормону, вырабатываемому почками, функция которого – контролировать образование красных кровяных клеток. Применение эпокрина помогает быстро поднять гемоглобин и гематокрит, что улучшает общее кровоснабжение тканей и органов и поддерживает работу сердца.

Показания к применению

Мнения ветеринаров по поводу целесообразности Эпокрина для кошек расходятся. Одни считают, что этот препарат способен усилить выработку эритроцитов, вторые высказываются против, аргументируя свою позицию тем, что Эпокрин – рекомбинантно полученный человеческий эритропоэтин, а в клетках млекопитающих есть ген, который кодирует его. По статистике, выработка антител к этому гормону встречается в 30% случаев назначения лекарства. Тем не менее, оставшиеся 70% животных успешно лечатся им. Показаниями к его применению являются:

  • Анемия при ХПН, в том числе при гемодиализе.
  • Токсическая депрессия костного мозга в результате снижения синтеза эндогенного эритропоэтина в почках.
  • Гиповитаминоз B6 и B
  • Дисфункция всасывания железа в кишечнике.
  • Анемия при развитии опухолей.

Эпокрин не является панацеей при анемии. Чтобы удостовериться в целесообразности назначения этого препарата, необходимо сдать биохимический анализ крови. Очень важно знать уровень железа. На начальных стадиях можно попробовать менее кардинальные меры: давать препараты железа, витамин B12 и фолиевую кислоту. К эпоэтину альфа прибегают, когда гематокрит опускается ниже 19.

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Кошкам Эпокрин вводят только подкожно. Одна ампула содержит 1 мл раствора. Дозировка активного вещества, эпоэтина альфа, может быть 1000, 2000, 4000, 10 000 ME.

Дозировка

В инструкции к Эпокрину нет данных о применении для кошек, поэтому препарат должен назначать исключительно ветеринар после сдачи котом анализов. Средняя дозировка –50-200ед/кг раз в 3-4 дня. Например, если действующее вещество в концентрации 1000 ME, то коту весом 6 кг одна инъекция будет в объеме 0,3 мл. В среднем при показателях гематокрита и гемоглобина в два раза ниже нормы назначают по 150 ед/кг. Необходимо сделать 3-4 инъекции и сдать анализы повторно.

Хранить и транспортировать лекарство можно только при низкой температуре. Открытой ампулы хватает на 2-3 раза в зависимости от назначенной дозировки. Чтобы лекарство не испортилось, его можно набрать в инсулиновый шприц и положить в холодильник.

Особенности лечения

Эпокрин назначают вместе с препаратами железа. Это может быть Гемобаланс или Ферум Лек. Последний вводится в комплексе с витамином B12. При этом такая схема не гарантирует 100% улучшения формулы крови. Очень важен еженедельный контроль за состоянием здоровья кошки. Из-за того, что у животных часто вырабатываются антитела к препарату, гематокрит сначала может повышаться, а затем начать резко падать. При этом положительный эффект может длиться два-три месяца, а потом показатели начнут ухудшаться.

Эпокрин нельзя резко отменять. Если у кота поставлен диагноз ХПН и железосодержащая терапия не приводит к положительному результату, инъекции препарата в профилактических целях должны проводиться раз в неделю под контролем уровня ретикулоцитов, эритроцитов и гемоглобина.

В ветеринарной практике разработаны две схемы лечения:

  • Курс из 3-4 инъекций с повтором через два месяца. Эта схема подходит животным, у которых не удается добиться стойкой ремиссии в поднятии уровня гемоглобина.
  • Курс Эпокрина в дозировке 100-150 ед/кг (в течение 3-4 дней), сдача анализов и поднятие гематокрита до уровня 30-35. При положительной динамике – профилактическое введение препарата раз в неделю. Через 20 дней – повторные анализы. Если показатели в норме (при этом у кошки стоит диагноз ХПН или выявлено онкологическое заболевание), остается поддерживающая доза лекарства.

Стоимость

Цена Эпокрина достаточно высока. Для кошек достаточно будет купить лекарство в дозировке 1000-2000 МЕ эпоэтина альфа. Упаковка из 10 ампул при этом обойдется от 2500 до 4000 рублей. Идеально покупать препарат поампульно.

Отзывы ветеринаров

Максим Петрович, ветеринар с 5-летним стажем:

«Часто назначаю Эпокрин для лечения кошек. Несмотря на статистику (этот препарат подходит не каждому животному) замену лекарству подобрать трудно. Благодаря ему я спасаю жизнь своим пациентам»

Маргарита, ветеринар с 7-летним стажем:

«Для поднятия гемоглобина назначаю котам этот препарат, эффект обычно заметен через один курс. У пациентов с непереносимостью эпоэтина альфа использую дарбэпоэтин, у этих препаратов более низкая цена и щадящая схема лечения раз в неделю».

Отзывы владельцев

«Моей кошке весом 2,5 кг при анализах эритроциты 2, 05 млн/мкл и гематокрит 0, 1 назначили курс препарата. Кололи по схеме 1 доза через 3 дня. Перед лечением кошечка была очень вялой, эффект я заметила после второй инъекции. Единственный минус – укол очень болезненный».

«Моя кошка уже полгода на профилактической дозе этого лекарства. Сначала экстренно подняли показатели по крови. Регулярно сдаем анализы, железо, ретикулоциты и эритроциты. Все в норме. По совету нашего врача, за неделю до Эпокрина проводим терапию препаратами железа».


Эпокрин

Латинское название: Epocrin

Действующее вещество: Эпоэтин альфа (Epoetin alfa)

Производитель: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)

Описание актуально на: 01.02.18

Цена в интернет-аптеках:

Эпокрин – стимулятор эритропоэза.

Действующее вещество

Эпоэтин альфа (Epoetin alfa).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Препарат реализуется в ампулах (по 1 мл в каждой), которые помещают в контурные ячейковые упаковки (по 10 ампул) и картонные пачки.

Эпокрин, раствор для п/к и в/в введения1 мл
Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека)1000 МЕ
2000 МЕ
4000 МЕ
10000МЕ
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат или натрия цитрата пентасесквигидрат, альбумин (в форме 10% раствора для инфузий), лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Показанием к назначению являются следующие заболевания и состояния:

  • Лечение анемии, обусловленной почечной недостаточностью (хронического течения) у больных, находящихся на перитонеальном или гемодиализе, или которым показано выполнение диализа.
  • Анемия у лиц с солидными опухолями, развившаяся в результате проведения длительного курса противоопухолевой терапии – с целью лечения и профилактики.
  • Анемия у больных с ревматоидным артритом, у пациентов с неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом – с целью лечения и профилактики.
  • Большой объем переливаемой крови во время обширных хирургических операций и острых кровопотерь.
  • Лечение и профилактика анемии, спровоцированной использованием зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД).
  • Анемия у недоношенных детей с низкой массой тела (до 1500 г) – с целью лечения и профилактики.

Противопоказания

Противопоказания к приему:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Нарушение мозгового кровообращения (острого течения) или недавно перенесенный инфаркт миокарда (период в течение 1 месяца).
  • Нестабильная стенокардия.
  • Парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся после ранее проведенного лечения каким либо эритропоэтином.
  • Порфирия.
  • Повышенный риск тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен в рамках преддепозитной программы сбора крови перед оперативным вмешательством.
  • Невозможность выполнения адекватного антикоагулянтного лечения.
  • Период беременности и грудного вскармливания (безопасность использования эпоэтина альфа не установлена).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с серповидноклеточной анемией, со злокачественными новообразованиями, с тромбозом (в анамнезе), пациентам с умеренной анемией без нехватки железа, у больных с эпилепсией, рефрактерной анемией и печеночной недостаточностью хронического течения.

Инструкция по применению Эпокрин (способ и дозировка)

При лечении анемии у лиц с хронической почечной недостаточностью препарат Эпокрин вводят внутривенно или подкожно, а больным, находящимся на гемодиализе – посредством артериовенозного шунта в конце процедуры диализа. При изменении метода введения используют в прежней дозе. В случае надобности дозу корректируют (при подкожном введении для получения одинакового терапевтического эффекта необходимая доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении).

В целом лечение состоит из двух этапов:

  1. Этап коррекции. При подкожном введении раствора начальная доза составляет 30 МЕ/кг веса 3 раза в неделю. При введении раствора внутривенно начальная доза – 50 МЕ/кг. Продолжительность коррекции длится до момента получения оптимального уровня гемоглобина (95-110 г/л у детей и 100-120 г/л у взрослых пациентов) и гематокрита (30-35%). Данные показатели следует контролировать каждую неделю.
  2. Этап поддерживающей терапии. С целью поддержания уровня гематокрита в пределах 30-35% дозу Эпокрина, используемую на этапе коррекции, требуется снизить в 1.5 раза. Далее поддерживающую дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, учитывая динамику гемоглобина и гематокрита. После стабилизации гематологических показателей целесообразен переход на применение препарата 1 раз в 1-2 недели.

При лечении и профилактике анемии у больных с солидными опухолями перед введением раствора рекомендуется провести анализ концентрации эндогенного эритропоэтина. Если уровень сывороточного эритропоэтина составляет менее 200 МЕ/мл, начальная доза при внутривенном введении равняется 150 МЕ/кг. При подкожном введении она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. В случае отсутствия ответа возможно повышение дозы препарата до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы считается нецелесообразным. Эпокрин не рекомендуется назначать больным с содержанием сывороточного эритропоэтина в сыворотке свыше 200 МЕ/мл.

Для лечения и профилактики анемии, вызванной использованием зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, внутривенное введение препарата в дозе 100-150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю считается эффективным при условии, что концентрация сывороточного эритропоэтина составляет меньше 500 МЕ/мл, а доза зидовудина – не больше 4.2 г в неделю. При подкожном введении доза Эпокрина может быть снижена в 1.5 раза.

Целесообразность использования препарата для лечения и профилактики анемии у больных с хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и миеломной болезнью обусловлена неадекватным синтезом сывороточного эритропоэтина на фоне развития анемии. При концентрации гемоглобина ниже 100 г/л и эндогенного эритропоэтина менее 100 МЕ/мл препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в начальной дозе 100 МЕ/кг. При этом требуется еженедельно проводить лабораторный контроль гемодинамических показателей. При необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели в сторону уменьшения или увеличения. Если при достижении дозы 600 МЕ/кг в неделю повышения уровня гемоглобина не наблюдается, прием необходимо отменить, так как дальнейшее его использование неэффективно.

Целесообразность назначения Эпокрина для лечения и профилактики анемии у больных с ревматоидным артритом вызвана тем, что при этой патологии наблюдается подавление синтеза сывороточного эритропоэтина под влиянием высокого содержания провоспалительных цитокинов. Препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 50-75 МЕ/кг. При увеличении концентрации гемоглобина менее чем на 10 г/л спустя 4 недели терапии дозу препарата повышают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Для лечения и профилактики анемии у детей, родившихся раньше положенного срока и с низкой массой тела, препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 200 МЕ/кг. Делать это нужно начиная с 6 дня жизни до получения целевых показателей гематокрита и гемоглобина, но не дольше 6 недель.

Для профилактики анемии при острых кровопотерях и обширных хирургических вмешательствах Эпокрин вводят подкожно или внутривенно в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю. Использовать препарат нужно до нормализации гематокрита и уровня гемоглобина.

Побочные эффекты

Применение препарата Эпокрин может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: возможны осложнение течения артериальной гипертензии (зачастую у больных с хронической почечной недостаточностью), дозозависимое повышение АД; в редких случаях – злокачественная артериальная гипертензия с признаками энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль) и генерализованными судорогами, а также гипертонические кризы.
  • Мочевыводящая система: возможны гиперфосфатемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевых кислот, креатинина, мочевины в плазме крови (у больных с почечной недостаточностью хронического течения).
  • Система свертывания: в редких случаях – тромбозы шунта (у больных на гемодиализе при наличии аневризм, стенозов или со склонностью к гипотензии).
  • Система кроветворения: иногда – тромбоцитоз.
  • Гриппоподобный синдром: сонливость, головная боль, головокружение, лихорадочное состояние, болевые ощущения в мышцах и суставах (в основном в начале терапии).
  • Аллергические проявления: в редких случаях – умеренно или слабо выраженные кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек.
  • Местные реакции: возможны чувство жжения, покраснение, умеренная или слабая боль в месте инъекции (чаще наблюдаются при подкожном введении).
  • Другое: иногда – иммунные реакции, потенциально серьезные осложнения, связанные со снижением АД или нарушением дыхания, обострение порфирии.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных действий.

Аналоги Эпокрин

Аналоги по коду АТХ: Азприн, Деринат, Кропанол, Феррогематоген, Эпомакс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эпокрин – стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. По составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, которые обусловлены хронической почечной недостаточностью.

Иногда при длительном применении эпоэтина альфа для лечения анемических состояний наблюдается образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Особые указания

Во время терапии каждую неделю необходимо проводить контроль уровня АД, делать общий анализ крови (в том числе определение тромбоцитов, гематокрита и ферритина). У пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе, часто необходимо повышать дозу гепарина (из-за увеличения гематокрита). Помимо этого, требуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов.

Необходимо иметь в виду, что действующее вещество препарата не заменяет гемотрансфузию, но снижает частоту и объем ее применения. У пациентов с тромботическими осложнениями или контролируемой артериальной гипертензией может потребоваться повышение дозы антикоагулянтных и/или гипотензивных лекарственных препаратов. В случае развития гипертонического криза выполняют неотложную терапию, а лечение эпоэтином альфа на некоторое время прекращают.

Нельзя исключать возможность влияния действующего вещества на рост некоторых видов опухолей, включая опухоли костного мозга.

При назначении Эпокрина больным с печеночной недостаточностью существует риск замедления его метаболизма и повышения эритропоэза. Безопасность использования эпоэтина альфа у данной категории пациентов не определена.

Требуется учитывать возможность того, что предоперационное увеличение концентрации гемоглобина может являться предрасполагающим фактором к появлению тромботических осложнений. Поэтому перед началом терапии рекомендуется исключить возможные причины негативной реакции на Эпокрин (отравления ионами алюминия, нехватка цианокобаламина, фолиевой кислоты, железа, сопутствующие инфекции, скрытая кровопотеря, травмы и воспалительные процессы, фиброз костного мозга различного происхождения, гемолиз) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства пациентов с онкологическими заболеваниями, уремией и ВИЧ-инфицированных концентрация ферритина в плазме снижается одновременно с повышением гематокрита. Содержание ферритина следует определять на протяжении всего курса терапии. Если оно составляет меньше 100 нг/мл, больному нужно заместительное лечение препаратами железа (для перорального применения) из расчета 200-300 мг в день (для детей – 100-200 мг в день). Детям, рожденным раньше положенного срока, препараты железа (в дозе 2 мг в день) желательно назначать как можно раньше.

У больных с уремией коррекция анемии Эпокрином может вызвать повышение всасывания белков и калия, а также улучшение аппетита. В связи с этим может понадобиться коррекция параметров гемодиализа с целью поддержания уровня креатинина, калия и мочевины в пределах нормы. У пациентов данной категории нужно также контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Во время лечения препаратом до достижения оптимальной поддерживающей дозы больным с уремией необходимо избегать управления автотранспортом и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей высокой скорости психомоторных реакций и большой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Эпокрин назначается при беременности и в период лактации, только если возможная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Ссылка на основную публикацию