Энтекавир − инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Энтекавир

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза; с декомпенсированным поражением печени.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Дети и подростки до 18 лет; гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Доза составляет 500-1000 мкг 1 раз/сут. Частота приема зависит от степени нарушения функции почек, указаний в анамнезе на терапию нулеозидными препаратами, состояния печени.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, аналог нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV).

Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: возможно – лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно – алопеция, сыпь.

Со стороны иммунной системы: возможно – анафилактоидная реакция.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; возможно – повышение активности трансаминаз.

Особые указания

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

При лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. препаратом, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано. Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Взаимодействие

При одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов (энтекавир выводится преимущественно почками).

Взаимодействие с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном применении с препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, следует тщательно контролировать состояние пациента.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Энтекавир-СЗ – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

на одну таблетку:

дозировка 0,5 мг
действующее вещество:
энтекавир – 0,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 65,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 120,5 мг; кросповидон (Коллидон CL) – 8,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон) – 5,0 мг; магния стеарат – 1,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка):
Опадрай II 85G34069 розовый – 6,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный – 2,64 мг; титана диоксид Е 171 – 1,2054 мг; тальк – 1,2 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 0,741 мг; лецитин соевый Е 322 – 0,21 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 – 0,0006 мг; краситель железа оксид (II) красный Е 172 – 0,0030 мг).

дозировка 1 мг
действующее вещество:
энтекавир – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 130,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,0 мг; кросповидон (Коллидон CL) – 16,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон) – 10,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка):
Опадрай II 85G34278 розовый – 12,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный – 5,28 мг; титана диоксид Е 171 – 2,4012 мг; тальк – 2,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 1,482 мг; лецитин соевый Е 322 – 0,42 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] – 0,0156 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0,0012 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета (дозировка 0,5 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета (дозировка 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полужизни 15 часов. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-ТФ, энтекавира-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной и РНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира-ТФ является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, β и σ с Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении у полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика
Абсорбция
У здоровых людей энтекавир быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме определяется через 0,5-1,5 часа. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение максимальной концентрации (Сmax) и площади под кривой «концентрация – время» (AUC). Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь один раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Максимальная (Сmax) и минимальная (Cmin) концентрации в плазме в равновесном состоянии составляли 4,2 и 0,3 нг/мл, соответственно, при приеме 0,5 мг, и 8,2 и 0,5 нг/мл, соответственно, при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира с пищей с высоким содержанием жира или с легкой пищей отмечалось минимальная задержка всасывания (1-1,5 часа при приеме с пищей и 0,75 часа при приеме натощак), снижение Сmax на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.
Распределение
Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками сыворотки человека in vitro.
Метаболизм и выведение
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченного 14 С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве. После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом период полувыведения составлял 128-149 часов. При приеме один раз в день происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный период полувыведения составил примерно 24 часа. Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62%-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации канальцевой секреции препарата.

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых с:

  • компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза, АЛТ; или аспартатаминотрансфераза, ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза,
  • декомпенсированным поражением печени.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата.
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
  • Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. При исследовании на животных, показано наличие репродуктивной токсичности при использовании энтекавира в высоких дозах. Потенциальный риск для человека неизвестен. Энтекавир может приниматься во время беременности, только если потенциальная польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Данные по влиянию энтекавира на передачу HBV от матери к новорожденному отсутствуют. Таким образом, следует проводить соответствующие мероприятия для предупреждения неонатального заражения HBV.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли энтекавир в грудное молоко кормящих женщин. При исследовании на животных отмечена экскреция энтекавира в грудное молоко. Риск для ребенка не может быть исключен. Во время лечения энтекавиром следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Исследования на животных не выявили влияния энтекавира на фертильную функцию.

Способ применения и дозы

Препарат Энтекавир-СЗ следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.
Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.

Пациенты с почечной недостаточностью.
Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина 2 ВГН (верхняя граница нормы) и более чем в 2 раза от исходного значения. Концентрация альбумина 2 ВГН и более чем в 2 раза от исходного значения. Повышение активности амилазы более чем в 3 раза от исходного значения отмечалось у 2% пациентов, повышение активности липазы более чем в 3 раза от исходного значения – у 18% пациентов и количество тромбоцитов 50000/мм³ – у 10 ВГН и более чем в 2 раза от исходных значений отмечалось у 2% пациентов, получавших лечение энтекавиром, по сравнению с 4% пациентов, получавших лечение ламивудином. В исследованиях у пациентов, ранее не получавших лечение ламивудином, повышение активности АЛТ во время лечения >10 ВГН и более чем в 2 раза от исходных значений отмечалось у 2% пациентов, получавших лечение энтекавиром, по сравнению с 11% пациентов, получавших лечение ламивудином. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, медиана времени до повышения активности АЛТ во время лечения составила 4-5 недель. В целом, активность АЛТ снижалась при продолжении лечения и в большинстве случаев была связана со снижением вирусной нагрузки на ≥2 log10/мл, что предшествовало повышению активности АЛТ или совпадало с ним. В ходе лечения рекомендуется проводить периодический мониторинг функции печени.
Обострения после прекращения лечения: обострение гепатита описано у пациентов, прекративших лечение вирусного гепатита В, включая терапию энтекавиром. В исследованиях у пациентов, ранее не получавших лечение нуклеозидами, у 6% пациентов, получавших энтекавир, и у 10% пациентов, получавших ламивудин, отмечалось повышение активности АЛТ >10 ВГН и в >2 раза от референтного значения (минимального исходного или последнего измеренного после окончания лечения) во время наблюдения после лечения. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, ранее не получавших нуклеозиды, медиана времени до повышения активности АЛТ составила 23-24 недели, в 86% случаев (24 из 28) повышение активности АЛТ возникало у HBeAg-негативных пациентов. В исследованиях у резистентных к ламивудину пациентов (с последующим наблюдением только ограниченного количества пациентов) у 11% пациентов, получавших лечение энтекавиром (и ни у одного пациента, получавшего лечение ламивудином) наблюдалось повышение активности АЛТ во время дальнейшего наблюдения после лечения.
В клинических исследованиях лечение энтекавиром прекращалось, если пациенты достигали предварительно заданного ответа. Если терапия прекращалась без учета ответа на лечение, частота случаев повышения активности АЛТ после лечения могла быть выше.

Читайте также:  Гинкор - отзывы, инструкция, применение

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших до 20 мг препарата в день в течение до 14 дней или однократные дозы до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных явлений. В случае передозировки за пациентом должно проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий.
Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.

Особые указания

Обострение гепатита
Спонтанные обострения хронического гепатита В возникают сравнительно часто и характеризуются преходящим повышением активности АЛТ в сыворотке крови. После начальной противовирусной терапии у некоторых пациентов может повыситься активность АЛТ в сыворотке крови, в то время как показатели ДНК HBV снижаются. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, медиана времени до возникновения обострения в ходе лечения составила 4-5 недель. У пациентов с компенсированным поражением печени данное повышение активности АЛТ в целом не сопровождалось повышением концентрации билирубина или декомпенсацией функции печени. Пациенты с циррозом печени могут иметь более высокий риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита и, таким образом, во время лечения за ними следует вести тщательное медицинское наблюдение.
Обострение гепатита также описано у пациентов, которые прекратили терапию гепатита В. Обострения после лечения обычно связаны с повышением ДНК HBV, и большинство из них разрешаются самостоятельно. Однако описаны тяжелые обострения, в том числе с летальным исходом.
Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром и ранее не получавших терапию нуклеозидами, медиана времени до возникновения обострения после лечения составила 23-24 недели, и большинство обострений были описаны у HBeAg-негативных пациентов. Следует контролировать функцию печени, клинические симптомы и лабораторные показатели через определенные интервалы времени по меньшей мере в течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В. Может потребоваться возобновление терапии.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени
У пациентов с декомпенсированным поражением печени (независимо от причины), в особенности класса С по классификации Чайлд-Пью, наблюдалась более высокая частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с пациентами с компенсированной функцией печени. Кроме того, у пациентов с декомпенсированным поражением печени возможен более высокий риск развития лактоацидоза и отдельных нежелательных явлений со стороны почек, таких как гепаторенальный синдром. Таким образом, у таких пациентов следует тщательно контролировать клинические и лабораторные параметры.
Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом
При применении аналогов нуклеозидов описано возникновение лактоацидоза (без гипоксемии), иногда с летальным исходом, обычно ассоциированного с выраженной гепатомегалией и стеатозом печени. Поскольку энтекавир является аналогом нуклеозидов, такой риск не исключен. Лечение аналогами нуклеозидов следует прекратить при резком повышении активности аминотрансфераз, развитии прогрессирующей гепатомегалии или метаболического ацидоза/лактоацидоза неизвестной этиологии. Доброкачественные симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Тяжелые случаи, иногда с летальным исходом, ассоциировались с панкреатитом, печеночной недостаточностью/стеатозом печени, почечной недостаточностью и повышением концентрации лактата в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении аналогов нуклеозидов любым пациентам (в особенности, женщинам с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска при заболеваниях печени. Необходимо проводить тщательное наблюдение за такими пациентами.
Чтобы дифференцировать повышение активности аминотрансфераз вследствие ответа на лечение и повышение, вероятно связанное с лактоацидозом, врач должен убедиться в том, что изменения АЛТ ассоциированы с улучшением других лабораторных маркеров хронического гепатита В.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек до и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией
Энтекавир не оценивался у пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, не получающих одновременно эффективное лечение ВИЧ-инфекции. Возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ, если энтекавир применяется для лечения хронического вирусного гепатита В у пациентов с ВИЧ-инфекцией, не получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). Таким образом, терапию энтекавиром не следует применять у пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, не получающих терапию ВААРТ. Энтекавир не изучался как препарат для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендован для применения по данному показанию.
Энтекавир изучался у 68 взрослых пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, получающих схему ВААРТ, содержащую ламивудин. Отсутствуют данные по эффективности энтекавира у HBeAg-негативных пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией. Существуют ограниченные данные по применению препарата у пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией, у которых снижено количество CD4-лимфоцитов (

Энтекавир: состав, показания и противопоказания, способ применения

Энтекавир — это противовирусный препарат нового поколения из группы аналогов нуклеозидов гуанозина для лечения хронической HBV-инфекции. Научные исследования по отношению к этому препарату показали эффективность в лечении больных с хроническим гепатитом B, а также отличную переносимость и безопасность средства. Врачи настаивают на отсутствии синдрома отмены даже через несколько лет приема лекарственного средства.

Показания и противопоказания

Препарат такого типа назначается пациентам, страдающим от хронического гепатита B с разными формами поражения печени: компенсированным и декомпенсированным.

Основными показаниями к применению Энтекавира являются:

  • хронический гепатит B;
  • признаки наличия воспаления печени;
  • поражение печени разной формы;
  • повышенный уровень АЛТ или АСТ.

Существуют некоторые ограничения в приеме препарата, на которые также перед началом курса лечения стоит обратить внимание. С особой осторожностью принимают Энтекавир пациенты с нарушениями работы почек. В таком случае должна быть составлена индивидуальная дозировка.

Основными противопоказаниями для начала приема лекарства могут быть:

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • печеночная недостаточность.

Научных исследований эффективности работы Энтекавира во время беременности не проводилось, по этой причине врачи не дают гарантии безвредного влияния лекарства на плод. Если ожидаемый результат превышает все риски для плода, то применение Энтекавира возможно. Выведение компонентов Энтекавира во время лактации не было зафиксировано. Тем не менее, врачи рекомендуют отказаться от грудного вскармливания во время прохождения терапии.

Инструкция по применению

Препарат назначается внутрь приблизительно за несколько часов до еды и не позднее 2-3 часв после после.

В курс лечения пациентов с почечной недостаточностью должен входить креатин. Частота применения зависит от состояния внутренних органов, в частности, печени и почек.

Побочные эффекты и передозировка

У пациентов могут возникнуть побочные эффекты:

  • снижение аппетита;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • проблемы со сном;
  • головная боль;
  • сыпь, крапивница, зуд;
  • внезапное снижение или повышение массы;
  • учащенное дыхание;
  • слабость.

Стоимость и аналоги

При непереносимости входящих в состав компонентов врач заменяет препарат на аналог. Чаще всего в качестве аналогов Энтекавира применяются:

  • Боцепревир;
  • Атазанавир;
  • Нелфинавир;
  • Индинавир;
  • Телапревир;
  • Лопинавир;
  • Ритонавир;

Средняя цена таблеток Энтекавира варьируется от 5 000 до 10 000 рублей в зависимости от выбранной покупателем дозировки. Стоимость препарата может отличаться в разных регионах страны.

Прием комплекса других препаратов с Энтекавиром должно проводиться под строгим наблюдением специалистов. Выведение Энтекавира преимущественно осуществляется почками, поэтому одновременное использование лекарств, угнетающих работу почек или разрушающих клетки печени, может привести к застою некоторых компонентов в организме.

Отзывы пациентов

Юрий. Борюсь с хроническим гепатитом уже больше года. Ничего смертельного нет, но и приятного мало. После приема Энтекавира действительно улучшились анализы. Лекарство помогает.

Наталья. Год назад у меня обнаружили вирусный гепатит В. Была в ужасе и панике. Первое время даже не знала, что с этим делать. Обратилась к врачу, который сразу мне выписал строгую диету. Прежде всего я отказалась от спирта. Постепенно я ограничивала себя в употреблении молочных продуктов, сахара (даже фрукты старалась принимать в малых количествах), мяса. Ранее я не вела здоровый образ жизни, и первые несколько недель казались для меня настоящей пыткой, но страх перед заболеванием каждый раз оказывался сильнее. Я находила в себе силы не сдаваться. Вместе с диетическими изменениями мне необходимо было принимать препарат Энтекавир. Надо сказать, что на последующие полгода это лекарство стало частью моей повседневной жизни. При повторной сдаче анализов я была взволнована как никогда. И каково же было мое удивление, когда обнаружилось, что вирус ушел! Несмотря на мою радость и результаты анализов, врач настоял на продолжении лечения. Я так и делаю, но нужно сказать, что оно отнимает у меня львиную долю средств. Конечно, здоровье превыше каких-то материальных вещей, но тем не менее ощущаю сильный удар по моему бюджету во время этого курса. Сейчас я чувствую себя намного здоровее, чем до начала заболевания. А бутылочку от лекарства сохранила на память, как знак того, что я избавилась от такой страшной болезни!

Владимир. В нашей семье случилось несчастье. Во время нанесения татуировки моему сыну занесли гепатит В. Кроме того, что заболевание само по себе тяжелое и требует тщательного ухода, обнаружилось оно, только когда печень уже была в катастрофическом состоянии. Мы всей семьей бегали по больницам и искали достойного специалиста, который помог бы нам с этой проблемой. В конце концов, врач был найден. Первым делом сыну тут же ограничили список продуктов, которые он может принимать во время лечения. Мой сын никогда не был падок на газированные напитки или жареную пищу, но сам факт запретов и ограничений жутко его нервировали. Было видно, как сам процесс лечения давался ему особенно тяжело. После этого начался непосредственно сам курс лечения. Препарат Энтекавир ему подобрал врач. Мы с женой много читали отзывов про это лекарство и были удивлены тому, насколько оно популярно среди больных. Никаких серьезных побочных эффектов не замечалось. Само лечение переносится на удивление легко и без всяких осложнений, а печень возвращается в нормальное состояние. Единственное, что нас встревожило вначале — сонливость в первые недели приема лекарства.

Ирина. Не знала, что существует хронический гепатит В, но, увы, мне пришлось узнать о нем на одном из обследований. Столько нервов и сил было потрачено на врачей и больницы, а все попусту. Назначали самые разные лекарства. Одни работали чуть лучше, другие чуть хуже, но кардинальных изменений я не вижу уже три года. Придерживаюсь строгой диеты, ограничила себя во всем, но и это не особо способствует ускорению лечения. Уже три года, как пью Энтекавир по 0,5 мг. Вирусная нагрузка минимальна, АЛТ и АСТ в нормальном состоянии, но сам гепатит никуда не уходит. Как объяснил мне врач, он просто «спит» в клетке. Уже не знаю, что делать. К каким врачам я только не обращалась, сменила четырех инфекционистов, и все твердят, что перспектив у меня немного. Если брошу пить Энтекавир, то снова буду нагружать печень, и это только ухудшит и без того мое не лучшее состояние. Очень хочется здоровья, но пока не вижу сильных улучшений.

Александра. Для меня гепатит В является проблемой уже несколько лет. Мне делали уколы и назначали огромное количество препаратов — толку от этого ноль. У меня уже практически не оставалось надежды на выздоровление, и с каждым новым днем опускались руки. Параллельно искала различные препараты в интернете и однажды наткнулась на Энтекавир. Посоветовавшись с врачом, было принято решение попробовать лечение этим препаратом. Цена Энтекавира в СПб оказалась более приемлемой, чем в Москве. Сын купил лекарство и отправил почтой. Лекарство действительно стоящее, все лабораторные показатели показывают улучшение. Я даже и мечтать о таком не могла! Ощущаю прилив сил и энергии. Считаю особенным достоинством лекарства то, что принимать его нужно в виде таблеток, ведь это куда удобнее, чем различные уколы и капельницы. Иду на поправку, активно занимаюсь выздоровлением. Советую всем, кто страдает такой же проблемой, как и я, обзавестись Энтекавиром.

Читайте также:  АД Норма – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги капсул

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Энтекавир

Гепатит – вирусное заболевание печени, влекущее серьезные поражения органа и его потенциальную дисфункцию при отсутствии лечения или при неподходящей терапии. На сегодняшний день Энтекавир – один из эффективных препаратов для борьбы с вирусом гепатита и защиты печени от патологических изменений.

Показания

Энтекавир – препарат для лечения хронического гепатита В. При этом у пациента может наблюдаться компенсированное или декомпенсированное поражение печени. Данное лекарственное средство назначается при изменении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), которые являются ферментами печени – они повышаются при продолжительном воздействии вируса гепатита на данный орган. Также признаками, которые могут стать показаниями к применению препарата Энтекавир, являются фиброз (замещение ткани органа на соединительную) и воспалительный процесс в печени.

Фармакокинетика, описанная в инструкции по применению, гласит, что препарат всасывается довольно быстро, и концентрация достигает своего пика через 30–90 минут после приема. Если пациент смешивает употребление лекарства с жирной пищей, то всасывание препарата задерживается, а эффективность снижается за счет уменьшения двух фармакокинетических показателей:
максимальной концентрации действующего вещества в плазме и
стационарной концентрации препарата в крови за время наблюдения.

Противопоказания

Препарат Энтекавир нельзя принимать маленьким детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку компоненты лекарственного средства могут оказать серьезный побочный эффект на недостаточно развитый организм.

Кроме этого, людям с аллергией на элементы в составе препарата нельзя пить средство. По этой причине рекомендуется пройти медицинское обследование перед приемом препарата на выявление аллергической реакции к определенным веществам. Если факт повышенной чувствительности выяснился уже во время приема, то необходимо обратиться к врачу, который может снизить дозу препарата, отменить его прием или назначить заменитель Энтекавира.

Беременным и кормящим женщинам использовать препарат не рекомендуется, поскольку риски для развития плода или ребенка неизвестны в силу недостаточности лабораторных исследований. Тем не менее врач может одобрить применение Энтекавира беременной женщиной, но только если польза полностью покрывает потенциальный вред. В период грудного вскармливания не рекомендуется принимать препарат, однако при необходимости можно перевести ребенка на искусственные смеси на время лечения кормящей матери.

Состав препарата

Основным активным веществом таблеток является энтекавира моногидрат (0, 5 или 1 мг).

Также в состав лекарства включаются вспомогательные вещества, необходимые для усвоения компонентов и формирования самой таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон типа В и К-30, стеарат магния.


Оболочка таблеток составляет поливиниловый спирт, оксид титана, макрогол и тальк.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках практически белого цвета. Таблетки – двояковыпуклые, круглые, имеющие поперечный срез и пленочную оболочку. Они фасуются в картонные упаковки.

Есть две дозировки Энтекавира – по 0,5 и по 1 мг. Внешне таблетки не отличаются.

У препарата есть ряд дженериков – аналогов с подобным действующим веществом, но воздействие у них может отличаться, поэтому приобретение препарата лучше уточнить у врача.

Руководство по приему

В инструкции по применению указано, что препарат нужно пить натощак перед едой — должно пройти не менее 2 часов после принятия средства, чтобы сесть за стол. Как правило, Энтекавир используется раз в сутки, но разовая дозировка может отличаться. Только врач способен назначить необходимое количество препарата на основе медицинского обследования – самолечение в этом случае чревато серьезными побочными эффектами.

Так как Энтекавир в основном выводится почками, вероятно повышение концентрации активных веществ препарата при одновременном приеме лекарственных средств, которые нарушают функцию почек. Само взаимодействие компонентов различных лекарств не изучено, однако при одновременном приеме средств для лечения почек необходимо находиться под контролем врача во избежание проблем со здоровьем.

Если пациент применял Ламивудин и у вируса гепатита В выработались мутации устойчивости к активным компонентам препарата, то возможно развитие резистентности и к Энтекавиру. Чтобы предсказать подобный исход, необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки у пациента и выявлять подобные вирусные мутации.

Самостоятельно отменять терапию нельзя, поскольку в фармакологической практике бывают случаи обострения вирусного заболевания после прекращения приема Энтекавира. В основном удавалось справиться без повторного лечения препаратом, но никто не застрахован от осложнений, в том числе и смертельных. По этой причине после окончания терапии необходим контроль врача за состоянием печени, и при выявлении проблем терапевтические процедуры могут быть повторены.

Побочные действия

Энтекавир – лекарство, которое имеет разнообразную направленность побочного воздействия, поэтому необходимо соблюдать дозировку и не повышать ее самостоятельно.

Препарат может воздействовать на метаболизм и стать причиной появления лактацидоза – опасного осложнения, которое характеризуется учащенным дыханием, нарушениями сна, депрессивными состояниями, болями в мышцах и за грудиной. Кроме этого, появляется сердечно-сосудистая недостаточность, которая часто усугубляется тяжелым ацидозом. У пациента падает масса тела, появляется одышка и мышечная слабость. При несвоевременном обращении к врачу за помощью лактацидоз может приобрести другие симптомы: рвоту, боль в животе, арефлексию. Чаще всего этот побочный эффект развивается у пациентов с декомпенсированным поражением печени.

Лечение лактацидоза должен проводить врач, при этом описание терапии этого заболевания схоже с лечением диабетического кетоацидоза: внутривенно вводят инсулин, бикарбонат натрия и метиленовый синий. Также проводят симптоматическую терапию для избавления от болей, слабости в мышцах, назначают антидепрессанты и успокоительные.

Инсулин

Энтекавир может негативно воздействовать и на кожный покров, став причиной сыпи и выпадения волос. Также возможно угнетение центральной нервной системы, выражающееся в головных болях, головокружении, нарушениях сна и быстрой утомляемости. Проблемы с пищеварительной системой отражаются на нарушении пищеварения, рвоте, тошноте и необычно высокой активности трансаминаз.

При неправильном приеме страдает иммунная система из-за анафилактоидной реакции – повышенной чувствительности, схожей с аллергией, но имеющей неиммунологический механизм.

В ходе лабораторных исследований выяснилось, что женщины и лица с повышенной массой тела более подвержены появлению побочных эффектов. Также при длительном приеме нуклеозидных препаратов и при увеличении печени риск появления негативных реакций выше. А в случае патологий почек необходима коррекция дозировки.

Энтекавир является одним из самых эффективных лекарств для борьбы с острым или хроническим гепатитом В. В силу сочетания сильнодействующих активных компонентов у препарата есть ряд ограничений и немалый список побочных эффектов. Их можно минимизировать, но для этого необходимо находиться под постоянным контролем врача и соблюдать все предписанные указания. Также нельзя забывать и о самоконтроле в лечении патологий печени: нужно соблюдать диету, вести здоровый образ жизни и поддерживать иммунитет.

ЭНТЕКАВИР САНДОЗ 0,5МГ N30 ТАБЛ/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Энтекавир
Производитель:Лек Д.Д.
Страна происхождения:Словения
Фармакотерапевтическая группа:противовирусное средство
Форма выпуска и упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочко 0,5 мг – 30 шт в уп.
Температура хранения:от 2 °C до 30 °C
Беречь от детей:Да
Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Энтекавир сандоз 0,5мг n30 табл/плен/оболоч инструкция по применению

Лекарственная форма

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «SZ» с одной стороны и «108» с другой стороны.

Состав

1 таблетка 0,5 мг содержит:

Действующее вещество: энтекавира моногидрат – 0,5325 мг (соответствует 0,5 мг энтекавира*);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** -120,4675 мг (120,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая – 69,0 мг, кросповидон – 8,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 2910 – 6,485 мг, макрогол 6000 – 1,6 мг, титана диоксид – 1,44 мг, тальк – 0,475 мг.

*Теоретическое значение. Фактическое значение используемого количества энтекавира зависит от фактического анализа действующего вещества («как есть» примерно от 93 до 94 %) и корректируется содержанием лактозы моногидрата.

** Теоретическое значение. Фактическое используемое количество лактозы моногидрата зависит от фактического используемого количества действующего вещества.

Фармакодинамика

Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полувыведения 15 ч. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом (дезоксигуанозина-ТФ) энтекавира-ТФ ингибирует все 3 вида функциональной активности вирусной полимеразы: (1)прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити ДНК из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира-ТФ является слабым ингибитором клеточных ДНК-полимераз ?, ? и ? со значениями Kj 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении ?-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика

Абсорбция. У здоровых людей энтекавир быстро всасывается с достижением максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) через 0,5-1,5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе 0,1-1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Стmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз в сутки, при этом концентрация в плазме крови возрастает примерно в 2 раза. Сmах и минимальная концентрация в плазме крови (Cmin) в равновесном состоянии составляли 4,2 нг/мл и 0,3 нг/мл соответственно при приеме 0,5 мг; 8,2 нг/мл и 0,5 нг/мл соответственно при приеме 1 мг энтекавира. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира с пищей с высоким содержанием жиров или с низким содержанием жиров отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1,5 ч при приеме с пищей и 0,75 ч при приеме натощак), снижение Сmах на 44-46% и AUC на 18-20 %.

Распределение. Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем жидкости в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13 % связывается с белками сыворотки человека in vitro.

Метаболизм и выведение. Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы CYP450. После введения меченного |4С-энтекавира людям и крысам не выявлено окисленных или ацетилированных метаболитов, а метаболиты II фазы (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве. После достижения Стах концентрация энтекавира в плазме крови снижалась биэкспоненциально, при этом период полувыведения составлял 128-149 ч. При приеме препарата один раз в сутки происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, т.е. эффективный период полувыведения составил примерно 24 ч.

Энтекавир преимущественно выводится почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73 % дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и варьирует в диапазоне 360-471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

Побочные действия

У пациентов с компенсированным поражением печени в клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями, которые имели как минимум возможную связь с применением энтекавира, были головная боль (9 %), утомляемость (6 %), головокружение (4 %) и тошнота (3 %). Также наблюдалось обострение гепатита во время и после прекращения терапии энтекавиром (см. Описание отдельных нежелательных реакций).

Оценка нежелательных реакций основана на пострегистрационном наблюдении и 4 клинических исследованиях, в которых 1720 пациентов с хроническим гепатитом В и компенсированным поражением печени получали терапию энтекавиром (п=862) или ламивудином (п=858) по двойной слепой схеме в течение периода до 107 недель. В этих исследованиях профили безопасности, в том числе лабораторные отклонения, были сопоставимы при применении энтекавира в дозе 0,5 мг в сутки (679 HBeAg-позитивных или HBeAg-негативных пациентов, ранее не получавших нуклеозиды, получали лечение в среднем в течение 53 недель), энтекавира в дозе 1 мг в сутки (183 резистентных к ламивудину пациента получали лечение в среднем в течение 69 недель) и ламивудина.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 2 ВГН (верхняя граница нормы) и более чем в 2 раза от исходного значения. Концентрация альбумина 2 ВГН и более чем в 2 раза от исходного значения. Повышение активности амилазы более чем в 3 раза от исходного значения отмечалось у 2 % пациентов, повышение активности липазы более чем в 3 раза от исходного значения – у 18% пациентов и количество тромбоцитов 50000/мм3 – у 10 ВГН и более чем в 2 раза от исходных значений отмечалось у 2 % пациентов, получавших лечение энтекавиром, по сравнению с 4 % пациентов, получавших лечение ламивудином. В исследованиях у пациентов, ранее не получавших лечение ламивудином, повышение активности АЛТ во время лечения >10 ВГН и более чем в 2 раза от исходных значений отмечалось у 2 % пациентов, получавших лечение энтекавиром, по сравнению с 11 % пациентов, получавших лечение ламивудином. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, медиана времени до повышения активности АЛТ во время лечения составила 4-5 недель. В целом, активность АЛТ снижалась при продолжении лечения и в большинстве случаев была связана со снижением вирусной нагрузки на >2 logio/мл, что предшествовало повышению активности АЛТ или совпадало с ним. В ходе лечения рекомендуется проводить периодический мониторинг функции печени.

Читайте также:  Витрум Бьюти Люкс – инструкция по применению, цена витаминов, отзывы

Обострения после прекращения лечения: обострение гепатита описано у пациентов, прекративших лечение вирусного гепатита В, включая терапию энтекавиром. В исследованиях у пациентов, ранее не получавших лечение нуклеозидами, у 6 % пациентов, получавших энтекавир, и у 10 % пациентов, получавших ламивудин, отмечалось повышение активности АЛТ >10 ВГН и в >2 раза от референсного значения (минимального исходного или последнего измеренного после окончания лечения) во время наблюдения после лечения. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, ранее не получавших нуклеозиды, медиана времени до повышения активности АЛТ составила 23-24 недели, в 86 % случаев (24 из 28) повышение активности АЛТ возникало у HBeAg-негативных пациентов. В исследованиях у резистентных к ламивудину пациентов (с последующим наблюдением только ограниченного количества пациентов) у 11 % пациентов, получавших лечение энтекавиром (и ни у одного пациента, получавшего лечение ламивудином) наблюдалось повышение активности АЛТ во время дальнейшего наблюдения после лечения.

В клинических исследованиях лечение энтекавиром прекращалось, если пациенты достигали предварительно заданного ответа. Если терапия прекращалась без учета ответа на лечение, частота случаев повышения активности АЛТ после лечения могла быть выше.

Особенности продажи

Особые условия

Спонтанные обострения хронического гепатита В возникают сравнительно часто и характеризуются преходящим повышением активности АЛТ в сыворотке крови. После начальной противовирусной терапии у некоторых пациентов может повыситься активность АЛТ в сыворотке крови, в то время как показатели ДНК HBV снижаются. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, медиана времени до возникновения обострения в ходе лечения составила 4-5 недель. У пациентов с компенсированным поражением печени данное повышение активности АЛТ в целом не сопровождалось повышением концентрации билирубина или декомпенсацией функции печени. Пациенты с циррозом печени могут иметь более высокий риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита и, таким образом, во время лечения за ними следует вести тщательное медицинское наблюдение.

Обострение гепатита также описано у пациентов, которые прекратили терапию гепатита В. Обострения после лечения обычно связаны с повышением ДНК HBV, и большинство из них разрешаются самостоятельно. Однако описаны тяжелые обострения, в том числе с летальным исходом.

Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром и ранее не получавших терапию нуклеозидами, медиана времени до возникновения обострения после лечения составила 23-24 недели, и большинство обострений были описаны у HBeAg-негативных пациентов. Следует контролировать функцию печени, клинические симптомы и лабораторные показатели через определенные интервалы времени по меньшей мере в течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В. Может потребоваться возобновление терапии.

Пациенты с декомпенсированным поражением печени

У пациентов с декомпенсированным поражением печени (независимо от причины), в особенности класса С по классификации Чайлд-Пью, наблюдалась более высокая частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с пациентами с компенсированной функцией печени. Кроме того, у пациентов с декомпенсированным поражением печени возможен более высокий риск развития лактоацидоза и отдельных нежелательных явлений со стороны почек, таких как гепаторенальный синдром. Таким образом, у таких пациентов следует тщательно контролировать клинические и лабораторные параметры. Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом При применении аналогов нуклеозидов описано возникновение лактоацидоза (без гипоксемии), иногда с летальным исходом, обычно ассоциированного с выраженной гепатомегалией и стеатозом печени. Поскольку энтекавир является аналогом нуклеозидов, такой риск не исключен. Лечение аналогами нуклеозидов следует прекратить при резком повышении активности аминотрансфераз, развитии прогрессирующей гепатомегалии или метаболического ацидоза/лактоацидоза неизвестной этиологии. Доброкачественные симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Тяжелые случаи, иногда с летальным исходом, ассоциировались с панкреатитом, печеночной недостаточностью/стеатозом печени, почечной недостаточностью и повышением концентрации лактата в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении аналогов нуклеозидов любым пациентам (в особенности, женщинам с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска при заболеваниях печени. Необходимо проводить тщательное наблюдение за такими пациентами.

Чтобы дифференцировать повышение активности аминотрансфераз вследствие ответа на лечение и повышение, вероятно связанное с лактоацидозом, врач должен убедиться в том, что изменения АЛТ ассоциированы с улучшением других лабораторных маркеров хронического гепатита В.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек до и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией

Энтекавир не оценивался у пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, не получающих одновременно эффективное лечение ВИЧ-инфекции. Возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ, если энтекавир применяется для лечения хронического вирусного гепатита В у пациентов с ВИЧ-инфекцией, не получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). Таким образом, терапию энтекавиром не следует применять у пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, не получающих терапию ВААРТ. Энтекавир не изучался как препарат для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендован для применения по данному показанию.

Энтекавир изучался у 68 взрослых пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, получающих схему ВААРТ, содержащую ламивудин. Отсутствуют данные по эффективности энтекавира у HBeAg-негативных пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией. Существуют ограниченные данные по применению препарата у пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией, у которых снижено количество С04-лимфоцитов ( 50 0,5 мг 1 раз в сутки 1 мг 1 раз в день

Энтекавир: как принимать, аналоги, отзывы

Энтекавир является достаточно новым лекарственным средством для лечения хронических стадий вируса HBV, которое относится к группе медикаментов-нуклеозидов.

Клинические исследования препарата определили высокие показатели терапевтического эффекта при хронических стадиях гепатита В (в том числе по сравнению с ламивудином), а также такие данные, как высокий уровень безопасности лекарства, хорошая переносимость и отсутствие резистентности среди пациентов, которые ранее не применяли аналоги нуклезоидов для лечения, через 24 месяца после начала приема Энтекавира.

Форма выпуска

Энтекавир представляет собой лекарственное средство в виде таблеток капсуловидной формы, имеющих двояковыпуклую поверхность.

  • При дозировке 0,5 мг таблетки покрыты белой или почти белой пленочной оболочкой, где в одной стороны выгравировано «J», на другой – «110».
  • При дозировке 1 мг пленочная оболочка таблеток окрашена в розовый цвет, с выгравированными символами «J» на одной стороне и «111» на другой.

Фирменная упаковка Энтеклавира включает одну или несколько конвалют с лекарством и инструкцию по применению, цены на которые зависят от дозировки действующего вещества и количества таблеток.

Состав

Для производства таблеток Энтекавис используют следующие компоненты:

  1. Активное вещество Энтекавира моногидрат (0,5 или 1 мг в пересчете на энтекавир);
  2. Вспомогательные составляющие: мел осажденный, прежелатинизированный крахмал, натриевая соль камеллозы, соевые полисахариды, лимонная кислота, натрия стеарил фумарат;
  3. Внешняя оболочка для дозировки 0,5 мг: Опадрай II Белый, Гипромеллоза 6 сР, двуокись титана, Полиэтиленгликоль, полисорбат 80;
  4. Внешняя оболочка для дозировки 1 мг: Опадрай II Розовый, Гипромеллоза 6 сР, двуокись титана, Полиэтиленгликоль, железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Сильнодействующее противовирусное лекарственное средство направленного действия для активного воздействия на полимеразу вируса гепатита В (HBV).

Показания к применению

Назначение Энтекавира осуществляется обязательно под контролем специалиста для комплексной терапии хронических стадий гепатита В в случаях, когда параллельно диагностированы сделующие патологические состояния:

  • декомпенсированный цирроз печени;
  • фиброз;
  • компенсированный цирроз печени и наличие комплементарного синтеза вирусных элементов, сопровождающиеся гистологическими признаками воспаления органа, а также повышением показателей сывороточных трансаминаз в анализе крови на биохимию (АЛТ или ACТ).

Как принимать Энтекавир

Таблетки Энтекавир представляют собой лекарственное средство для перорального использования, которые следует принимать на голодный желудок, не раньше, чем через 2 часа после последнего приема пищи (ввиду чего рекомендовано использовать утром).

Дозировка препарата строго индивидуальна и подбирается лечащим врачом, в соответствии с персональными показателями. Также существуют стандартные тактики лечения в зависимости от диагноза:

  • Энтекавир 0,5 мг один раз в 24 часа при компенсированных поражениях печени;
  • Энтекавир 1 мг один раз в 24 часа при декомпенсированных поражениях органа;
  • Энтекавир 1 мг один раз в 24 часа при наличии резистентности к ламивудину (присутствие в анамнезе больного случаев проникновения вируса в кровь в острый период гепатита В, которое сохраняется на фоне приема ламивудина, либо подтвержденная устойчивость к ламивудину).

Противопоказания

Энтекавир принимать нельзя, если:

  • Имеется аллергия на один из компонентов лекарственного средства.
  • Присутствует наследственная непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы, лактазная недостаточность.

Побочные эффекты

Наиболее подвержены возникновению побочных эффектов пациенты с декомпенсированными поражениями печени.

Область воздействияПобочный эффект
Нервная система
  • Часто: головные боли, повышенная утомляемость
  • Редко: нарушения сна, бессонница или сонливость
ЖКТ
  • Редко: тошнота, рвота, диарея, диспепсия
Показатели лабораторных исследований
  • Часто: Присутствует вероятность повышения активности трансаминаз
Печень и желчевыводящие пути
  • печеночная недостаточность, гепатит
Иммунная система
  • анафилактоидная реакция
Кожа и подкожная клетчатка
  • Сыпь, алопеция
Обмен веществ
  • лактацидоз (включает комплекс симптомов: тошнота, рвота, синдром усталости, мышечная слабость, внезапная потеря веса, одышка, частое дыхание, болевые ощущения в брюшной полости)

Помимо основных побочных явлений, существует ряд изменений в показателях лабораторных исследований, возникновение которых имеет высокую вероятность у больных с декомпенсированным поражением печени:

  1. повышение концентрации АЛТ и билирубина в 2 раза и выше в соответствии с верхней границей нормы;
  2. показатель альбумина не превышает 2,5 г/дл;
  3. понижение уровня содержания бикарбоната;
  4. активность липазы втрое превышает норму;
  5. концентрация тромбоцитов понижена (менее 50 000/мкл).

Также отмечается почечная недостаточность (крайне редко).

Применение при беременности и в период лактации

Клинические испытания препарата Энтекавир не проводились среди женщин в период вынашивания.

Исследования на животных показали, что в области репродуктивной системы препарат является токсичным в случае приема высоких доз активного вещества. Допускается назначение Энтекавира беременным только в случае, когда терапевтический эффект в отношении матери преобладает над возможными рисками развития патологий у плода.

Проникновение действующего вещества Энтекавир в грудное молоко не доказано, однако в ходе исследований отмечена экскреция. Следовательно, от кормления грудью на фоне приема препарата необходимо отказаться, в том числе по причине возможной постнатальной передачи вируса HBV ребенку.

Назначение детям

Лекарственное взаимодействие

Основная область вывода Энтекавира из организма – почки, поэтому сопутствующий прием лекарственных средств, оказывающих влияние на функциональность почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, может вызвать повышение уровня содержания Энтекавира или параллельно принимаемых препаратов в сыворотке крови.

Взаимодействие препаратов других фармакологических групп, вывод которых осуществляется почками или влияющих на функциональность почек и Энтекавира, не изучено. В случае необходимости данной комбинации лекарственных средств, следует контролировать самочувствие пациента и показатели лабораторных анализов.

Аналоги

К аналогам препарата Энтекавир относят медикаменты с идетничным действующим веществом, в том числе:

Срок годности и условия хранения

  • Период срока годности препарата – 2 года.
  • Хранить Энтекавир необходимо в темном сухом месте при температуре не выше 25°С, вдали от детей.

Цена и условия отпуска из аптек

Сколько стоит Энтекавир в аптеке, зависит от дозировки препарата и количества таблеток в упаковке:

  • Энтекавир Сандоз 0,5 мг 30 штук – от 3144 руб;
  • Энтекавир Сандоз 1 мг 30 единиц – от 5810 руб.

Ссылка на основную публикацию