Экталуст – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Передозировка

Симптомы: данных о симптомах передозировки при приеме препарата пациентами с бронхиальной астмой в дозе превышающей 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение 1 недели не выявлено.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием не менее 150 мг препарата в сутки). Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.

Лечение: симптоматическое. Информация о специфическом лечении передозировки препаратом Экталуст отсутствует.

Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Экталуст, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхокоистрикцию, вызванную НПВП.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в виде жевательных таблеток с концентрацией активного вещества (монтелукаста) – 4, 5 и 10 мг. В картонном коробке содержится 14 таблеток (2 пластинки по 7 штук) и вкладыш с инструкцией по применению Экталуста.

Экталуст назначается при заболеваниях дыхательной системы для терапии следующих патологий: • для терапии астмы «аспиринового» типа; • для длительного курса лечения и профилактики астматических заболеваний, в том числе и для предотвращения развития негативной симптоматики; • для профилактики спазмов бронхиального дерева, которые были спровоцированы физическими нагрузками; • для предупреждения сезонных симптомов воспалительных процессов слизистой носа (ринитов) аллергического характера.

Активное вещество:

  • лечение “аспириновой” астмы;
  • профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.

Аналоги Экталуст

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.

Владелец регистрационного удостоверения:

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытя пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: монтелукаст натрия 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат – 50 мг, кроскармеллоза натрия – 7 мг, маннитол – 78 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, повидон – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50.6 мг.
состав пленочной оболочки: Опадрай белый – 6 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 2.025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 2.025 мг, тальк – 1.2 мг, титана диоксид – 0.75 мг.

Назначение препарата Экталуст одновременно с другими видами лечения астмы

Фармакокинетика:

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность для жевательных таблеток 5 мг при приеме внутрь составляет 73 % и снижается до 63 % при приеме пищи. После приема таблеток жевательных 4 и 5 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 2 ч. После приема натощак 4 мг жевательных таблеток детьми в возрасте от 2 до 5 лет ТСmax составляет 2 часам. Средняя максимальная концентрация (Сmax) (66 %) выше, в то время как средняя минимальная концентрация (Cmin) у детей ниже, чем у взрослых, принимающих 10 мг.

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.

Доклинические исследования выявили минимальное проникновение препарата через гематоэнцефалический барьер. Концентрация монтелукаста через 24 часа после применения препарата были минимальными во всех тканях организма.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (ЗА4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86 % от принятой дозы выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2 % – с мочой, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскрети-руются почти исключительно с желчью. Период полувыведения у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов и существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и принимающих сопутствующие ингаляционные пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы. Кроме того, есть данные о некотором противовоспалительном действии монтелукаста.

Читайте также:  Кальцигард ретард – инструкция по применению, 20 мг, цена, аналоги

Аналог таблеток жевательных Экталуст

Экталуст (таблетки жевательные) Рейтинг: 147

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. жев. 4 мг, 14 шт.; Цена от 420 рублей

Цены на Экталуст в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Актавис (Исландия)Монтеласт – самый дешевый и выгодный аналог Монтелукаста на сегодняшний день. Препарат имеет ту же форму выпуска (жевательные таблетки) и продается в картонных упаковках по 14 или 28 таблеток. Назначается для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Формы выпуска:

  • Табл. 4 мг, 14 шт.; Цена от 932 рублей
  • Табл. 5 мг, 14 шт.; Цена от 976 рублей

Цены на Сингуляр в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента.

Взрослые и дети с 15 лет: по 1 таблетке (10 мг)/сут.

Терапевтическое действие препарата Экталус на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Назначение препарата Экталуст одновременно с другими видами лечения астмы

Экталуст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Экталуст®

Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг.

Состав (1 таблетка 4 мг):

  • активное вещество: монтелукаст натрия 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 4 мг.

Состав (1 таблетка 5 мг):

  • активное вещество: монтелукаст натрия 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг.

Описание лекарственной формы:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.

Всасывание

Cmax в плазме крови достигалась у детей в возрасте от 2 до 5 лет через 2 ч после приема натощак в дозе 4 мг. Средняя Cmax была на 66% выше, в то время как средняя Cmin была ниже, чем у взрослых после приема в дозе 10 мг.

У взрослых пациентов при приеме натощак в дозе 5 мг Cmax достигается через 2 ч после приема. В среднем биодоступность составляет 73%; она снижается до 63% при приеме препарата после обычного приема пищи.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы. Vd монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Плохо проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Монтелукаст подвергается активному метаболизму в печени. В равновесном состоянии после приема в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у детей и взрослых не определяются.

Изоферменты цитохрома 3А4, 2А6 и 2С9 вовлечены в метаболизм монтелукаста, но в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной фармакологической активностью.

Выведение

Клиренс монтелукаста из плазмы у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого монтелукаста 86% препарата выводилось в течение 5 дней через кишечник и менее 0.2% – почками. Это свидетельствует о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. T1/2 монтелукаста у пациентов молодого возраста составляет от 2.7 до 5.5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Данные о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Детям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг) для:

  • длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
  • лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.

Противопоказания:

Основные:

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
  • детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Читайте также:  Цитрамон — инструкция, применение, состав

С осторожностью следует применять препарат одновременно с индукторами CYP 3A4.

Препарат применяется только у детей.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте 2-5 лет препарат Экталуст® назначают по 1 таб. жевательной 4 мг ежедневно вечером.

Детям в возрасте 6-14 лет препарат Экталуст® назначают по 1 таб. жевательной 5 мг ежедневно вечером.

Препарат Экталуст® следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данных возрастных групп не требуется.

Безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг для детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Общие рекомендации

Терапевтический эффект препарата Экталуст® развивается в течение одних суток после приемая. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточностикоррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.

Доза препарата не зависит от пола пациента.

Терапия препаратом Экталуст® в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы

Если препарат Экталуст® назначен на фоне приема ингаляционных ГКС, то не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Экталуст®.

Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100, Передозировка:

Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Экталуст®. В клинических исследованиях взрослые пациенты с бронхиальной астмой принимали препарат в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях – в дозах до 900 мг/сут примерно в течение недели, без клинически значимых неблагоприятных проявлений.

Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при приеме в дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. В большинстве отчетов по передозировке отсутствовали указания на неблагоприятные проявления. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные проявления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту, психомоторную гиперактивность, мидриаз.

Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.

Препарат Экталуст® может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В рекомендованных дозах препарат не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

AUC монтелукаста в плазме крови снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст ифенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие изофермент CYP3A4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3A4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для препаратов, основной метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP2C8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на изофермент CYP2C8 in vivo. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах.

Не следует принимать таблетки жевательные препарата Экталуст® для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется прменять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные ГКС препаратом Экталуст®.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных ГКС при сопутствующем применении препарата Экталуст®.

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; это является показанием для применения системных ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны быть информированы о возможности возникновения у их пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или невропатии. Пациенты, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, должны быть обследованы повторно, а режимы их лечения пересмотрены.

Читайте также:  Нейрокард – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена ампул

Таблетки жевательные препарата Экталуст® содержат аспартам – источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что каждая таблетка жевательная 4 мг содержит 1.2 мг аспартама, а каждая таблетка жевательная 5 мг содержит 1.5 мг аспартама.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме таблеток жевательных 5 мг препарата Экталуст® могут развиваться головокружение и сонливость, что следует учитывать при необходимости управления автотранспортными средствами или работе с механизмами.

Таблетки жевательные 4 мг назначают детям 2-5 лет.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Действующее вещество: Монтелукаст* Аналоги по действующему веществу:

  • Алмонт
  • Монакс®
  • Монкаста®
  • МОНЛЕР®
  • Монтелар®
  • Монтелукаст натрия аморфный
  • Монтелукаст–Фармаплант
  • СИМПЛАЕР
  • Синглон
  • Сингулекс®
  • Сингуляр

Формы выпуска:

  1. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  2. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  3. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  4. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  5. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  6. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  7. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 3, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
  8. Экталуст® , упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-002248, 2013-09-25, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4, таблетки жевательные 4 мг, Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100, Передозировка:

Экталуст – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Аналоги по форме выпуска
Экталуст таблетки жевательные 4 мг 14 шт.
Канонфарма,
Таблетки

Монтелар таблетки жевательные 4 мг, 14 шт.
Сандоз, Швейцария
Таблетки

Монтелукаст таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт.
Вертекс, Россия
Таблетки

Монтелар таблетки покрыт.плен.об. 10 мг, 14 шт.
Сандоз, Швейцария
Таблетки

Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг 28 шт.
Вертекс, Россия
Таблетки

Монтелукаст таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт.
Вертекс, Россия
Таблетки

Экталуст в Балашихе

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
МонкастаРоссияМонтелукаст
МонтелукастРоссияМонтелукаст
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
МонаксТурцияМонтелукаст
МонлерХорватияМонтелукаст
МонтеларТурция, СловенияМонтелукаст
МонтеластМальта, ИсландияМонтелукаст
СимплаерИндия, ТурцияМонтелукаст
СинглонПольша, ВенгрияМонтелукаст
СингулексТурция, СловенияМонтелукаст
СингулярВеликобритания, Нидерланды, СШАМонтелукаст
АлмонтМальта, Исландия, ИзраильМонтелукаст
ГлемонтИндияМонтелукаст

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Экталуст

Навигатор по дешевым ценам на лекарство Экталуст в аптеках Балашихи. Поиск лучшей стоимости и наличие в аптечной сети вашего города. Предлагаем купить оригинальный препарат или аналоги российского и импортного производства онлайн в интернете с доставкой в Балашихе. Инструкцию по применению лекарства, показания и противопоказания, отзывы, использование при беременности и у детей можно посмотреть по ссылке Экталуст.

Характеристики

Экталуст® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • психическом возбуждении;
  • бессоннице;
  • эпилепсии;
  • обострении язвенной болезни;
  • артериальной гипертензии;
  • гиперкинезе;
  • эпилепсии;
  • непереносимости фруктозы;
  • беременности;
  • возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительности.
Ссылка на основную публикацию