Эголанза – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Аналог таблеток Эголанза

Эголанза (таблетки) Рейтинг: 24

Ещё один более выгодный заменитель Заласты с тем же самым действующим веществом. Применяется при шизофрении и биполярном расстройстве. Противопоказан в возрасте до 18 лет, а также в период беременности и лактации.

Аналоги препарата Эголанза

Аналог дешевле от 673 руб.

Производитель: Органика (Россия)
Формы выпуска:

  • Таб. 25 мг, 50 шт.; Цена от 378 рублей
  • Таб. 100 мг, 50 шт.; Цена от 1131 рублей

Цены на Азалептин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Азалептин – нейролептик отечественного производства, содержащий клозапин в качестве единственного активного компонента (дозировка 25 или 100 мг на таблетку). Может применяться при острой и хронической форме шизофрении, а также психопатических расстройствах у детей старше 6 лет и подростков.

Аналог дороже от 130 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 200 мг, 30 шт.; Цена от 1813 рублей
  • Табл. 100 мг, 60 шт.; Цена от 1181 рублей

Цены на Кветиапин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Кветиапин – препарат для лечения нервной системы. Применяется про различных психозах ( также при шизофрении). Противопоказан при гиперчувствительности, беременности и грудном вскармливании, артериальной гипотензии, эпилепсии. Принимается данный препарат 2 раза/сутки, суточная доза зависит от вида заболевания и устанавливается лечащим врачом.

Аналог дороже от 301 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 5 мг, 30 шт; Цена от 1352 рублей
  • Табл. 100 мг, 60 шт.; Цена от 1181 рублей

Цены на Парнасан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Венгерский таблетированный препарат, предназначенный для лечения заболеваний нервной системы. Действующее вещество: оланзапин в дозировке от 2,5 мг на одну таблетку. Показан к назначению при шизофрении, биполярных расстройствах у взрослых, а также в качестве профилактического средства.

Аналог дешевле от 566 руб.

Производитель: Валента (Россия)
Формы выпуска:

  • Таб. 25 мг, 50 шт.; Цена от 485 рублей
  • Табл. 100 мг, 60 шт.; Цена от 1181 рублей

Цены на Клозастен в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Клозастен – заменитель с дозировкой 25 и 100 мг. Таблетки Клозастен, зеленовато-желтого цвета имеют плоскоцилиндрическую форму, являются антипсихотическим препаратом. Отличаются от Оланзапина большим списком провопоказаний, дозировкой 2-3 раза в сутки после еды.

Аналог дешевле от 922 руб.

Производитель: Керн Фарма (Испания)
Формы выпуска:

  • Таблетки 5 мг, 28 шт.; Цена от 129 рублей
  • Табл. 100 мг, 60 шт.; Цена от 1181 рублей

Цены на Оланзапин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Оланзапин – антипсихотическое средство (нейролептик) испанского производства. Назначается для лечения шизофрении у взрослых, психотических расстройствах и других заболеваниях нервной системы. Не применяется в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации. Полный список противопоказаний к Оланзапину указан в инструкции.

Аналог дороже от 260 руб.

Производитель: КРКА (Словения)
Формы выпуска:

  • Таблетки 5 мг, 28 шт.; Цена от 1311 рублей
  • Табл. 100 мг, 60 шт.; Цена от 1181 рублей

Цены на Заласта в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Заласта – словенский таблетированный препарат, предназначенный для лечения заболеваний нервной системы. Назначается для лечения шизофрении, для профилактики рецидивов мании при биполярном расстройстве.

ЭГОЛАНЗА ® (Egolanza ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
оланзапина дигидрохлорида тригидрат7,03 мг
14,06 мг
(эквивалентно 5 мг, 10 мг оланзапина соответственно)
вспомогательные вещества
ядро: МКЦ — 40,99/81,97 мг; лактозы моногидрат — 40,98/81,97 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5/10 мг; кросповидон — 5/10 мг; магния стеарат — 1/2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,4/2,4 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,014/0,023 мг; Opadry Y-1-7000 белый — 2,79/4,68 мг: гипромеллоза — 62,5%; титана диоксид — 31,25%; макрогол 400 — 6,25%

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, однократно — 5–20 мг/сут.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут.

При острой мании, связанной с биполярными расстройствами, у взрослых — 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами Li + или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

Профилактика рецидивов биполярного расстройства: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Пациентам, ранее получавшим оланзапин для лечения маниакального эпизода, следует продолжать лечение в той же дозе для профилактики рецидива. При наличии нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода прием оланзапина следует продолжать (при необходимости уточняя дозу); при наличии клинических показаний следует дополнительно назначить препараты для устранения расстройств настроения.

При лечении шизофрении, маниакального эпизода, а также для профилактики рецидивов биполярного расстройства, суточную дозу можно впоследствии корректировать в пределах от 5 до 20 мг с учетом клинического состояния конкретного пациента. Коррекция дозы сверх значения, рекомендованного в качестве начальной дозы, рекомендуется только после тщательного клинического анализа, и должна, как правило, проводиться с интервалами не менее 24 ч.

Перед прекращением приема оланзапина следует постепенно снижать дозу.

Максимальная суточная доза оланзапина 20 мг.

Более низкая начальная доза (5 мг в день) не обязательна для всех пациентов, но возможна для пациентов в возрасте 65 лет и старше при наличии клинических показаний.

Нарушение функции почек и/или печени

Для таких пациентов может потребоваться снижение начальной дозы (до 5 мг в сутки). При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по Чайлд-Пью) следует назначать начальную дозу 5 мг и повышать ее с осторожностью.

Женщинам следует назначать препарат в тех же дозах, что и мужчинам.

Курильщикам следует назначать препарат в тех же дозах, что и некурящим пациентам.

При наличии более чем одного фактора, способного вызвать замедление метаболизма (женский пол, пожилой возраст, некурящие пациенты), следует рассмотреть необходимость снижения начальной дозы до 5 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ЭГОЛАНЗА ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЭГОЛАНЗА ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эголанза

Эголанза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Egolanza

Код ATX: N05AH03

Действующее вещество: оланзапин (Olanzapine)

Производитель: ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 939 руб.

Эголанза – антипсихотический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые, почти без или без запаха; по 5 мг – продолговатой формы, на одной стороне с риской, на другой стороне гравировка Е 402; по 7,5; 10; 15 или 20 мг – круглой формы, на одной из сторон в соответствии с дозировкой нанесена гравировка Е 403, Е 404, Е 405 или Е 406 (в картонной пачке 4 или 8 блистеров по 7 таблеток и инструкция по применению Эголанзы).

В составе 1 таблетки (5/7,5/10/15/20 мг) содержатся:

  • активное вещество: оланзапин – 5; 7,5; 10; 15 или 20 мг (тригидрат дигидрохлорида оланзапина – 7,03; 10,55; 14,06; 21,09 или 28,12 мг);
  • вспомогательные компоненты, ядро: микрокристаллическая целлюлоза – 40,99/61,48/81,97/122,96/163,94 мг; гипролоза – 5,0/7,5/10,0/15,0/20,0 мг; кросповидон – 5,0/7,5/10,0/15,0/20,0 мг; моногидрат лактозы – 40,98/61,47/81,97/122,95/163,94 мг; стеарат магния – 1,0/1,5/2,0/3,0/4,0 мг;
  • вспомогательные компоненты, оболочка: гипромеллоза – 1,4/1,9/2,4/3,1/3,8 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,014/0,019/0,023/0,031/0,038 мг; Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 62,5%; диоксид титана – 31,25%; макрогол 400 – 6,25%) – 2,79/3,78/4,68/6,27/7,66 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оланзапин – активный компонент Эголанзы – антипсихотическое вещество (нейролептик), имеющее широкий фармакологический спектр влияния на ряд рецепторных систем.

Рецепторы, к которым оланзапин обладает сродством: серотониновые (5-НТ2А/С, 5НТ3, 5НТ6), допаминовые (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновые (М1-5), гистаминовые (H1), адренорецепторы (α1).

Установлен антагонизм оланзапина к серотониновым (5НТ), холинергическим и допаминовым рецепторам. Вещество имеет более выраженное сродство и активность по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам в сравнении с допаминовыми D2-рецепторами.

Оланзапин селективно уменьшает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, незначительно воздействует на стриатные (А9) нервные пути, которые принимают участие в регуляции моторных функций.

Кроме того, оланзамин вызывает снижение условного защитного рефлекса в дозах, более низких, чем вызывающие каталепсию; потенцирует противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста и достоверно снижает продуктивную (включая галлюцинации, бред) и негативную симптоматику.

Фармакокинетика

Оланзапин после приема внутрь хорошо всасывается. Время достижения Сmах (максимальной концентрации) после приема внутрь – от 5 до 8 часов. Пища на абсорбцию вещества влияния не оказывает.

В диапазоне доз 1–20 мг изменение плазменной концентрации носит линейный характер.

Связывание с белками (преимущественно с альфа1-кислым гликопротеином и альбумином) при концентрации в плазме 7–1000 нг/мл составляет 93%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и в процессе окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N-глюкуронид, не проникающий через гематоэнцефалический барьер. В образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина участвуют изоферменты CYP1A2 и CYP2D6.

Основная фармакологическая активность Эголанзы обусловлена оланзапином, его метаболиты обладают значительно меньшей активностью.

Выведение 57% дозы осуществляется почками (главным образом в виде метаболитов).

T1/2 оланзапина у здоровых добровольцев при пероральном приеме Эголанзы составляет 33 часа (от 21 до 54 часов), плазменный клиренс – 12–47 л/ч (в среднем – 26 л/ч).

Значение T1/2 может меняться в зависимости от пола и возраста, а также статуса курения (клиренс; Т1/2):

  • мужчины: 27,3 л/ч; 32,3 часа;
  • женщины: 18,9 л/ч; 36,7 часов;
  • пациенты до 65 лет: 18,2 л/ч; 33,8 часов;
  • пациенты от 65 лет: 17,5 л/ч; 51,8 часов;
  • курящие: 27,7 л/ч; 30,4 часа;
  • некурящие: 18,6 л/ч; 38,6 часов.

Степень указанных изменений значительно ниже степени индивидуальной вариативности этих показателей. Достоверные различия между средними значениями T1/2 и плазменным клиренсом оланзапина у пациентов без дисфункции почек и с тяжелыми нарушениями почечной функции не установлены.

Показания к применению

  • шизофрения: лечение;
  • шизофрения у пациентов, ответивших на исходное лечение Эголанзой: поддерживающая и продолжительная противорецидивная терапия;
  • маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени: лечение;
  • биполярные расстройства: применение с целью предотвращения рецидивов у больных, у которых препарат был эффективен при терапии маниакального эпизода;
  • терапевтически резистентная депрессия у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии указаний в анамнезе на неэффективность применения двух антидепрессантов, которые по дозе и длительности курса терапии соответствуют данному эпизоду): лечение в комбинации с флуоксетином (для применения в качестве монотерапии Эголанза в данном случае не применяется);
  • депрессивные эпизоды в структуре биполярного расстройства: лечение в комбинации с флуоксетином (для применения в качестве монотерапии Эголанза в данном случае не применяется).

Противопоказания

  • наличие риска развития закрытоугольной глаукомы;
  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы (в состав Эголанзы входит лактоза);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Эголанза назначают под врачебным контролем):

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • отягощенный анамнез по судорожному синдрому;
  • эпилепсия;
  • паралитическая кишечная непроходимость;
  • миелосупрессия (включая лейкопению, нейтропению);
  • гиперэозинофильный синдром;
  • миелопролиферативные заболевания;
  • цереброваскулярные и кардиоваскулярные болезни либо иные состояния, которые предрасполагают к развитию артериальной гипотензии;
  • иммобилизация;
  • врожденное увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (увеличение корригированного интервала с поправкой на ЧСС – QTc) или наличие условий, которые потенциально способны привести к его росту;
  • сочетанная терапия с другими лекарственными средствами центрального действия;
  • пожилой возраст;
  • беременность.

Эголанза, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Эголанза принимают внутрь, независимо от приема пищи, однократно в суточной дозе 5–20 мг. Максимальная доза – 20 мг в день.

Начальная суточная доза при шизофрении составляет 10 мг.

При лечении острой мании, которая связана с биполярными расстройствами, Эголанза назначается:

  • монотерапия: 15 мг;
  • комбинированная терапия с вальпроевой кислотой и препаратами лития: 10 мг (поддерживающая терапия проводится в такой же дозе).

Рекомендуемая начальная доза для профилактики рецидивов биполярного расстройства – 10 мг в день. Пациентам, которые ранее получали оланзапин с целью лечения маниакального эпизода, для профилактики рецидива следует продолжать прием Эголанзы в той же дозе. При наличии нового маниакального, депрессивного или смешанного эпизода прием препарата должен быть продолжен (может потребоваться уточнение дозы); если есть клинические показания, дополнительно назначаются препараты для устранения расстройств настроения.

Суточная доза при лечении маниакального эпизода, шизофрении, а также с целью профилактики рецидивов биполярного расстройства впоследствии может быть скорректирована индивидуально в интервале терапевтических доз (5–20 мг) с учетом клинического состояния больного. Коррекция дозы выше значения, которое рекомендовано в качестве начальной дозы, возможна только после проведения тщательного клинического анализа. Такие изменения должны проходить с перерывом не меньше 24 часов.

Перед отменой Эголанзы дозу нужно снижать постепенно.

Более низкая начальная суточная доза (5 мг) для всех пациентов от 65 лет и старше необязательна, но возможна при наличии клинических показаний. Также применение Эголанзы в начальной дозе 5 мг может потребоваться больным с дисфункцией почек и печени.

Больным с умеренной печеночной недостаточностью (при циррозе, нарушении функции класса А или В по шкале Чайлда – Пью) препарат следует назначать в начальной дозе 5 мг, ее повышение в дальнейшем требует осторожности.

При наличии двух и более факторов, способных привести к замедлению метаболизма (пожилой возраст, женский пол, некурящие пациенты) в начале терапии Эголанза может применяться в суточной дозе 5 мг. Но если будет необходимо, в дальнейшем доза с осторожностью может быть увеличена.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 10%) возникновения тремора, ксеростомии, повышения аппетита или увеличения веса. Также зафиксированы случаи (1–10%) различных расстройств речевой деятельности.

Передозировка

Основные симптомы: судороги, делирий, аспирация, угнетение дыхания, злокачественный нейролептический синдром, снижение/повышение артериального давления, аритмии, расстройство артикуляции, возбуждение/агрессивность, тахикардия, экстрапирамидные нарушения, угнетение сознания различной степени тяжести (от седативного эффекта до комы), ухудшение дыхания и остановка сердца.

При острой передозировке наименьшая доза с летальным исходом составила 450 мг, максимальная доза, принятие которой закончилось благоприятным исходом (выживанием) – 1500 мг.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание функции дыхания, симптоматическое лечение. Применять симпатомиметики (включая норадреналин, допамин), которые относятся к числу агонистов β-адренорецепторов, не следует, поскольку стимуляция этих рецепторов может привести к усугублению снижения артериального давления. До выздоровления за состоянием пациента должен быть установлен тщательный медицинский контроль.

Особые указания

Улучшение клинического состояния во время терапии антипсихотическими препаратами может произойти на протяжении нескольких дней или недель. В течение этого периода пациентам требуется тщательное наблюдение.

Для лечения психоза и/или связанных с деменцией отклонений поведения оланзапин к применению не разрешен, что связано с повышенной смертностью и риском ухудшения мозгового кровообращения. При применении Эголанзы у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции было отмечено развитие цереброваскулярных заболеваний (в виде инсульта, транзиторной ишемической атаки), включая летальные исходы. У этих пациентов присутствовали предшествующие факторы риска (отягощенный анамнез по цереброваскулярным патологиям, артериальная гипертензия, транзиторные ишемические атаки, курение), а также сопутствующие болезни и/или проводилась терапия лекарственными средствами, по времени связанные с цереброваскулярными нарушениями.

У пациентов с болезнью Паркинсона для лечения психозов, которые связаны с использованием агонистов дофамина, прием Эголанзы не рекомендован.

При применении нейролептиков (в т. ч. оланзапина) может развиться ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). К его клиническим проявлениям относится ригидность мышц, повышение температуры, изменение психического состояния, потливость, тахикардия, нестабильность вегетативных функций (сердечная аритмия, непостоянные уровни частоты сердечных сокращений и артериального давления). Повышение уровня креатинфосфокиназы, острая почечная недостаточность и миоглобинурия (рабдомиолиз) могут расцениваться как дополнительные симптомы. В случае возникновения признаков и симптомов ЗНС или при появлении необъяснимой лихорадки, не сопровождающейся дополнительными клиническими проявлениями ЗНС, все антипсихотические препараты, включая Эголанзу, должны быть отменены.

У пациентов с шизофренией наблюдается более высокая распространенность сахарного диабета. В очень редких случаях отмечалось развитие гипергликемии, сахарного диабета или обострения сахарного диабета, существовавшего ранее, диабетической комы и кетоацидоза. Между антипсихотическими препаратами и этими состояниями причинная взаимосвязь не установлена. Пациентам с сахарным диабетом либо факторами риска его возникновения рекомендован клинический мониторинг состояния.

На фоне приема Эголанзы при изменении уровней липидов необходима соответствующая терапия, в особенности больным с дислипидемией или факторами риска возникновения нарушений жирового обмена.

При гипертрофии предстательной железы, паралитической кишечной непроходимости и других аналогичных состояниях назначение Эголанзы требует осторожности, что связано с ограниченностью клинического опыта применения оланзапина в подобных ситуациях.

В особой осторожности нуждаются пациенты, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы на фоне печеночной недостаточности, или терапии потенциально гепатотоксичными препаратами. За состоянием таких больных должно быть установлено наблюдение, при необходимости дозу снижают. В случае выявления гепатита (в т. ч. холестатического, гепатоцеллюлярного или смешанного поражения печени) Эголанзу отменяют.

С осторожностью следует применять оланзапин у пациентов со снижением количества лейкоцитов (включая нейтрофилы); с признаками токсического нарушения или угнетения функции костного мозга, связанного с воздействием некоторых препаратов (в анамнезе); с угнетением функции костного мозга, развивающемся из-за сопутствующих заболеваний, радио- или химиотерапии (в анамнезе); с миелопролиферативным заболеванием или гиперэозинофилией. Часто диагностирование нейтропении отмечается при комбинированном применении оланзапина с вальпроатом. Эголанза у пациентов с агранулоцитозом или клозапинозависимой нейтропенией (в анамнезе) рецидивов указанных нарушений не вызывала.

Эголанза

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг или 7,5 мг или 10 мг, или 15 мг или 20 мг оланзапина (что эквивалентно 7,03 мг или 10,55 мг, или 14,06 мг, или 21,09 мг, или 28,12 мг оланзапина дигидрохлорида тригидрата соответственно);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат

состав оболочки: орadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400), гипромеллоза, хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

5 мг желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с насечкой с одной стороны, с гравировкой стилизованной буквы «Е» и цифрой «402» с другой стороны;

7,5 мг желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы «Е» и цифрой «403» на одной стороне

10 мг желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы «Е» и цифрой «404» на одной стороне

15 мг желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой стилизованной буквы «Е» и цифрой «405» на одной стороне

20 мг желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «Е» и цифрой «406» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Код АТХ N05A H03.

Фармакологические свойства

Оланзапин является антипсихотическим лекарственным средством с широким спектром фармакологического действия, обусловленным влиянием на различные рецепторы. Обнаружена родство оланазпину с некоторыми рецепторами (Ki; 2А / 2С , 5-НТ 3 , 5-НТ 6 ; допамина D 1 , D 2 , D 3 , D 4 , D 5 ; холинергическими мускариновых рецепторов m1-m5; α-1-адренорецепторов и рецепторов Н 1 . Оланзапин селективно уменьшает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, проявляя при этом незначительное влияние на стриарные (А9) пути, связанные с моторной функцией. Оланзапин ослабляет зобумовлену реакцию избегания, что свидетельствует о его нейролептические свойства, в дозах, ниже тех, которые вызывают каталепсию, – побочный эффект, связанный с нарушением подвижности. В отличие от других антипсихотических средств, оланзапин усиливает ответ при проведении «анксиолитического» теста.

Оланзапин хорошо всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-8 часов. Прием пищи не влияет на всасывание оланзапина. Биодоступность после перорального применения относительно внутривенного применения не установлена.

Оланзапин метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N-глюкуронид, который не проникает через гематоэнцефалический барьер. Цитохромы P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6 способствуют образованию метаболитов N-дезметил и 2-гидроксиметил; в исследованиях на животных оба метаболиты проявляли значительно меньшую фармакологическую активность in vivo , чем оланзапин. Преобладающая фармакологическая активность обусловлена первичным оланзапином. После приема внутрь период полувыведения оланзапина у здоровых пациентов варьирует в зависимости от пола и возраста больного.

У здоровых лиц пожилого возраста (от 65 лет); по сравнению с младшими лицами, период полувыведения был продлен (51,8 по сравнению с 33,8 часа), а клиренс уменьшен (17,5 по сравнению с 18,2 л в час). Вариабельность фармакокинетических параметров, наблюдалась у пациентов пожилого возраста, находилась в пределах диапазона, определенного для младших человек. В 44 больных шизофренией в возрасте от 65 лет дозы от 5 до 20 мг / сут не влияли на характер побочных реакций.

У женщин по сравнению с мужчинами период полувыведения был несколько удлинен (36,7 по сравнению с 32,3 часа), а клиренс уменьшен (18,9 по сравнению с 27,3 л в час). Однако оланзапин (5-20 мг) продемонстрировал аналогичный профиль безопасности как у женщин (n = 467), так и у мужчин (n = 869).

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина

У пациентов со слабым нарушением функции печени, которые курят, период полувыведения (39,3 часа) был продлен, а клиренс (18,0 л в час) уменьшен по сравнению со здоровыми лицами, которые не курят (48,8 часа и 14 , 1 л в час, соответственно).

У лиц, которые не курят, по сравнению с лицами, которые имеют привычку курить (мужчины и женщины), средний период полувыведения удлинялся (38,6 по сравнению с 30,4 часа), а клиренс уменьшался (18,6 по сравнению с 27,7 л в час).

Клиренс оланзапина уменьшается у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми, у женщин по сравнению с мужчинами и у лиц, которые не курят, по сравнению с теми, что имеют привычку курить.

Фармакокинетические свойства препарата не зависят от расы.

Уровень связывания оланзапина с белками плазмы крови составляет приблизительно 93% для концентрации в пределах от 7 нг / мл до 1000 нг / мл. Оланзапин связывается преимущественно с альбумином и a1-кислым гликопротеином.

Показания

Поддержание достигнутого клинического эффекта при длительной терапии у пациентов, у которых наблюдалась ответ на начальную терапию.

Лечение маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.

Профилактика повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, в которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата известный риск закрытоугольной глаукомы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На метаболизм оланзапина могут влиять ингибиторы или индукторы изоформ цитохрома Р450, особенно на активность CYP1A2. Курение или применения карбамазепина повышали метаболизм оланзапина, что может привести к снижению концентрации оланзапина. Известны ингибиторы активности CYP1A2 могут снижать клиренс оланзапина. Ингибирование метаболизма оланзапина не отмечалось при применении с трициклическими антидепрессантами (CYP2D6), варфарином (CYP2C19), теофиллином (CYP1A2) или диазепамом (CYP3A4, CYP2C19). Не было отмечено взаимодействия оланзапина при назначении с литием или бипериденом. Терапевтический мониторинг уровней вальпроата в плазме крови не выявил необходимости коррекции дозы вальпроата при одновременном назначении с оланзапином. При применении этанола вместе с оланзапином возможные дополнительные фармакологические влияния, такие как повышенная седация. Флуоксетин, разовая доза антацидов, содержащих алюминий и магний, или циметидина не влияли на пероральную биодоступность оланзапина. Оланзапин может проявлять антагонизм к эффектам прямых и косвенных агонистов допамина. Дополнительное назначение активированного угля снижало пероральную биодоступность оланзапина на 50-60%, поэтому его не следует применять в 2:00 к приему и 2:00 после приема оланзапина. Флуоксамин, ингибитор CYP1A2, снижает метаболизм оланзапина.

Ингибиторы CYP2D6. Флуоксетин (60 мг на 1 прием или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) влечет средний рост максимальной концентрации оланзапина на 16% и среднее снижение клиренса оланзапина на 16%. Значение влияния этих факторов малое по сравнению с общей индивидуальной сменяемостью, поэтому изменения дозы обычно не рекомендованы.

Одновременное применение оланзапина с антипаркинсоническими препаратами пациентам с болезнью Паркинсона и деменцией не рекомендуется.

Следует с осторожностью назначать оланзапин с другими препаратами с известным риском повышения интервала QTc.

Потенциальная способность оланзапина взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Антигипертензивные средства. Оланзапин через потенциальную способность вызывать гипотензии может усиливать эффекты определенных антигипертензивных средств.

Леводопа и агонисты допамина. Оланзапин может проявлять антагонизм к эффектам леводопы и агонистов допамина.

Имипрамин. Разовые дозы оланзапина не влияют на фармакокинетику имипрамина или его активного метаболита дезипрамина.

Особенности применения

Во время лечения антипсихотическими средствами улучшения угнетенного состояния пациенту может занять от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода необходим тщательный мониторинг пациентов.

Психоз, связанный с деменцией и / или расстройствами поведения. Оланзапин не предназначен для лечения психозов, связанных с деменцией и / или нарушением поведения, а также не рекомендуется для применения данным пациентам в связи с повышением летальности и риска цереброваскулярных случаев. В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (продолжительностью 6-12 недель) с участием пожилых пациентов (средний возраст 78 лет), страдающих психозами, связанные с деменцией и / или нарушением поведения, количество летальных случаев была в 2 раза выше в пациентов, принимавших оланзапин, по сравнению с плацебо (3,5% против 1,5% соответственно).

В ходе клинических исследований наблюдались случаи цереброваскулярных побочных реакций (инсульт, транзиторные ишемический инсульт), в том числе с летальным исходом. Количество цереброваскулярных побочных реакций была в 3 раза выше у пациентов, принимавших оланзапин, по сравнению с плацебо (1,3% против 0,4% соответственно). Все пациенты, которые принимали оланзапин или плацебо и у которых наблюдались цереброваскулярные побочные реакции, имели факторы риска. Возраст от 75 лет и сосудистый / смешанный тип деменции были идентифицированы как факторы риска цереброваскулярных побочных реакций при терапии оланзапином. Эффективность оланзапина не установлена в ходе данных исследований.

Болезнь Паркинсона. Не рекомендуется применение оланзапина в терапии психозов, ассоциированные с агонистами допамина. Не рекомендуется одновременное применение оланзапина и противопаркинсонических лекарственных средств пациентам с болезнью Паркинсона и деменцией. В ходе клинических исследований очень часто наблюдалось ухудшение симптоматики болезни Паркинсона и галлюцинаций, чаще, чем при приеме плацебо; при лечении психотических симптомов терапия оланзапином не была более эффективной, по сравнению с применением плацебо. С самого начала этих исследований, от пациентов требовалось постоянное применение наименьшей эффективной дозы противопаркинсонических лекарственных средств (агонистов допамина), а также применение тех же противопаркинсонических лекарственных средств и доз в течение всего исследования. Терапию оланзапином было начато с дозы 2,5 мг / сут, увеличивали путем титрования до максимального показателя 15 мг / сут.

Нейролептический злокачественный синдром (НЗС). НЗС – это потенциально летальный симптомокомплекс, описанный в связи с антипсихотическими препаратами. Редко сообщалось о случаях НЗС, связанные с применением оланзапина. Клиническими проявлениями НЗС являются гиперпирексия, мышечная ригидность, потеря сознания и симптомы сердечной нестабильности (нерегулярный пульс или артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение и сердечная аритмия).

Гипергликемия и сахарный диабет . Нечасто сообщалось о гипергликемии и / или развитие сахарного диабета или ухудшение течения уже существующего, ассоциированного с кетоацидозом или диабетической комой, а также о летальных случаях. В некоторых случаях сообщалось о предыдущее повышение массы тела, могло быть фактором риска.

Рекомендовано проводить соответствующий клинический мониторинг пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета, в частности измерять уровень глюкозы в крови в начале лечения, через 12 недель, а также ежегодно в дальнейшем. Пациенты, получающие лечение антипсихотическими средствами, включая оланзапин, должны находиться под наблюдением для выявления симптомов гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость). У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета необходимо регулярно проверять уровень контроля глюкозы. Необходимо контролировать массу тела, например в начале лечения, через 4 недели, через 8 недель и через 12 недель, а также 1 раз в квартал в дальнейшем.

Антихолинергическое активность . В ходе клинических исследований выявлено низкую частоту антихолинергических явлений. Однако из-за ограниченности клинического опыта применения оланзапина пациентам с сопутствующими заболеваниями следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с гипертрофией простаты, паралитической кишечной непроходимостью или подобными состояниями.

Показатели функции печени. При применении оланзапина часто наблюдались преходящие бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз АЛТ и АсАТ, особенно в начале лечения. Пациентам с повышенным уровнем АЛТ и / или АЛТ, признаками и симптомами нарушения деятельности печени, состояниями, связанными с печеночной недостаточностью, а также пациентам, которые принимают потенциально гепатотоксических препараты, Еголанзу назначают с осторожностью. При обнаружении гепатита (включая гепатоцеллюлярной, холестатическое или смешанное поражение печени) оланзапин необходимо отменить.

Нейтропения. Оланзапин необходимо назначать с осторожностью при низком уровне лейкоцитов и / или нейтрофилов с какой-либо причине, пациентам, которые получают лечение препаратами, которые могут вызвать нейтропению, пациентам, имеющим в анамнезе медикаментозное подавление / токсическое поражение костного мозга пациентам с угнетением костного мозга , вызванным сопутствующими заболеваниями, облучением или химиотерапией, и пациентам с гиперэозинофилия и МИЕЛОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ заболеванием.

Прекращения терапии. При резком прекращении терапии очень редко (≥ 0,01% и 0,1%) сообщалось о острые симптомы, в частности о чрезмерное потоотделение, бессонница, тремор, раздражительность, тошноту или рвоту.

QT-интервал. В ходе клинических исследований оланзапин НЕ вызывал длительной пролонгации абсолютных интервалов QT и QTс. Однако, как и при лечении другими антипсихотическими средствами, назначать оланзапин в комбинации с препаратами, которые могут вызвать пролонгации интервала QTс, следует с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста, больным с врожденным синдромом пролонгации интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, гипокалиемией или гипомагнезиемии.

Тромбоэмболия. Нечасто сообщалось о временном связь между лечением оланзапином и случаями развития венозной тромбоэмболии (≥ 0,1% – notifications Подписаться

Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

Эголанза — нейролептик нового поколения, который применяется для купирования негативной симптоматики шизофрении, биполярного расстройства, при лечении маниакальных и депрессивных периодов.

Лекарственное средство выпускается в таблетках.

Особенности состава

Основным действующим веществом препарата является оланзапин, в составе также присутствует ряд вспомогательных веществ.

Ядро таблеток Эголанза содержит в составе:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • кросповидон;
  • гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу).

В составе оболочки лекарственного средства присутствуют:

  • макрогол;
  • гипромеллоза;
  • Е 104 хинолиновый желтый;
  • диоксид титана Е 171;
  • гипромеллоза.

Медикамент упакован в картонные пачки по 4 или 8 блистеров в каждой. Блистер содержит 7 таблеток.

Фармакологический профиль

Препарат относится к группе нейролептиков и является антипсихотическим средством. Действующие вещества лекарственного средства имеют широкий спектр воздействия и благотворно влияют на многие рецепторные системы организма. Регулярный прием медикамента дает возможность заметно снизить симптоматику психических расстройств.

Компоненты лекарства быстро всасываются, их содержание в крови достигает максимума через 5–8 часов после приема внутрь. Метаболизм вещества производится печенью, а выводится препарат преимущественно почками (55–57%).

Воздействие медикаментозного средства на организм разных людей может незначительно отличаться в зависимости от таких факторов, как пол, возраст и статус курения.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство показано к применению в следующих случаях:

  • при лечении шизофрении;
  • при поддерживающей и противорецидивной терапии шизофрении;
  • для предотвращения рецидивов биполярного расстройства;
  • в терапии депрессивных состояний и эпизодов (применяется в сочетании с Флуоксетином);
  • при лечении маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести.

Применять препарат можно только по назначению лечащего врача. Запрещено принимать медикамент в следующих случаях:

  • при наличии закрытоугольной глаукомы или риска ее появления;
  • при грудном вскармливании;
  • при повышенной чувствительности к оланзапину и другим компонентам препарата;
  • в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для внутреннего применения. Суточная доза составляет от 5 до 20 мг.

Дозировка назначается в зависимости от состояния пациента:

  1. Шизофрения – 10 мг в сутки. Оценивая состояние больного, дозу препарата впоследствии корректируют в большую или меньшую сторону. Важно помнить, что минимальный объем вещества в сутки составляет 5 мг, а максимальный – 20 мг.
  2. Острая мания при расстройстве биполярного типа – 15 мг в сутки, если препарат применяется как самостоятельное средство, а в комплексе с другими медикаментозными средствами рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.
  3. Профилактический прием и поддерживающая терапия – 10 мг в сутки.

Для больных старше 65 лет начальная доза вещества не должна превышать 5 мг в сутки.

Если пациент страдает от нарушений функциональности печени и почек, начинать прием нужно с 5 мг в сутки, а затем с осторожностью повышать принимаемый объем, а при необходимости – снизить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме медикамента с индукторами или ингибиторами CYP1А2 метаболизм действующих компонентов лекарственного средства может замедляться.

При совместном применении с препаратами, содержащими карбамазепин, у курящих пациентов может снижаться концентрация действующих компонентов в крови. В этом случае целесообразно рассмотреть вопрос о повышении суточного объема лекарственного средства.

Взаимодействия с литием и Бипериденом в условиях одномоментного применения обнаружено не было.

Особые указания

Существует ряд случаев, требующих соблюдения мер предосторожности или же замены препарата Эголанза его аналогами:

  1. Управление транспортными средствами. В процессе лечения лучше отказаться от вождения автомобиля и прочих занятий, требующих высокой концентрации внимания.
  2. Сочетание факторов, замедляющих процесс выведения действующих веществ (курение, женский пол, старческий возраст). В этом случае необходима минимальная дозировка препарата и медицинский контроль состояния пациента.
  3. Нарушение функций почек и печени. Необходимо наблюдение за активностью печеночных трансаминаз в процессе лечения.
  4. Период беременности. Целесообразно назначение лекарственного средства, если польза превышает потенциальные риски для плода и беременной женщины.
  5. Грудное вскармливание. Во время лечения необходимо перевести ребенка на искусственные смеси.

Побочные реакции и случаи передозировки

В процессе лечения со стороны различных систем организма не исключено появление следующих побочных эффектов:

  • скачков артериального давления;
  • тахикардии и брадикардии;
  • сонливости, слабости и апатии;
  • появление неконтролируемых движений и тремора конечностей;
  • повышенной потливости;
  • головокружения;
  • судорог;
  • лихорадочных состояний;
  • бессонницы и эмоционального возбуждения;
  • сбоев сердечного ритма;
  • симптомов болезни Паркинсона;
  • запоров;
  • гепатита и панкреатита;
  • сухости во рту;
  • повышенного аппетита и роста веса;
  • признаков сахарного диабета;
  • задержки мочи или недержание;
  • отечности;
  • болей при мочеиспускании;
  • аллергических реакций;
  • в редких случаях возможен летальный исход.

В ситуации, когда рекомендованная доза вещества была превышена, состояние пациента характеризуется:

Реже встречаются следующие последствия передозировки:

  • появление конвульсий;
  • сердечная аритмия;
  • признаки злокачественного нейролептического синдрома;
  • скачки артериального давления;
  • сбои дыхания;
  • проявления сердечно-легочной недостаточности;
  • кома.

При передозировке препарата необходимо провести промывание желудка и дать больному активированный уголь. Провоцировать рвоту самостоятельно в этой ситуации нельзя. После проводится симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

Мнение пациентов и врачей: плюсы и минусы лекарства

Мнение специалистов и отзывы пациентов, проходящих лечение с помощью препарата Эголанза.

Применение препарата Эголанза позволяет значительно улучшить состояние многих пациентов. Родственники больных отмечали, что в результате лечения их состояние стабилизировалось, а частота обострений заболеваний снизилась.

Чаще всего назначают лекарство при расстройствах биполярного спектра.

Но для того чтобы лекарственное средство принесло ощутимую пользу, необходим медицинский контроль. Ни о каком самостоятельном лечении речи быть не может.

Невролог, 11 лет стажа

Этот препарат, и правда, очень мощный. Эффект заметен уже в первую неделю, а дальнейшее улучшение не заставляет себя ждать. Конечно, о полном выздоровлении и речи быть не может, но то, что стало намного легче, это факт.

Сергей, 31

Я бы посоветовал пить это лекарство только в стадии обострения, в таких случаях препарат действительно помогает. Но помимо острых процессов лучше подобрать что-то более щадящее, меня серьезные побочные эффекты немного пугают.

Николай Семенович, 47

Покупка лекарства и аналоги

Эголанза выпускается в картонных пачках по 28 таблеток в упаковке, цена лекарственного средства с содержанием действующего вещества 10 мг от 1 800 до 2 100 рублей, при дозировке 5 мг – от 990 до 1 100 рублей.

Хранить препарат можно 3 года, в сухом и темном месте, при температуре до 30 градусов. Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Оланзапин

Состав

Одна таблетка средства Оланзапин может включать 2.5 мг, 5 мг, 7.5 или 10 мг одноименного активного вещества в зависимости от производителя.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, стеарат кальция.

Состав оболочки: Опадрай II (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, макрогол, алюминиевый лак, краситель оксид железа желтый).

Форма выпуска

Желтые таблетки, форма варьирует в зависимости от производителя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нейролептик, обладающий тропностью к серотониновым, мускариновым, допаминовым, гистаминовым и адренергическим рецепторам. Демонстрирует антагонизм к холинергическим и допаминовым рецепторам. Обладает активностью и более выраженным сродством в отношении 5-НТ2-серотониновых рецепторов, чем в отношении D2-допаминовых рецепторов.

Избирательно понижает возбудимость допаминергических нейронов, оказывает слабое действие на стриатные пути нейронов, отвечающие за моторные функции. Понижает защитный рефлекс. Достоверно ослабляет негативную и продуктивную симптоматику.

Фармакокинетика

Степень всасывания – высокая, не зависит от употребления пищи; время наступления максимальной концентрации после приема примерно 5-7 часов.

Связывается с белками крови на 93%. Метаболизируется в печени благодаря конъюгации и окисления. Главный метаболит10-N-глюкуронид, не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.

Ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в продукции 2-гидроксиметил и N-дезметил производных Оланзапина. Основная активность препарата вызвана Оланзапином, активность его производных выражена в меньшей степени. 57% дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Время полувыведения в зависимости от пола и возраста варьирует в пределах 30- 38 часов.

Показания к применению

  • Биполярное расстройство аффективного типа у взрослых (в виде монотерапии или в сочетании с вальпроевой кислотой либо препаратами лития): смешанные или острые маниакальные эпизоды с/без быстрой перемены фаз и с с/без психотических проявлений.
  • Шизофрения у взрослых, психотические расстройства с негативной или продуктивной симптоматикой, в том числе на фоне аффективных расстройств.
  • Депрессивные состояния на фоне биполярного расстройства (в сочетании с Флуоксетином).
  • Рецидив биполярного расстройства (в случае эффективности препарата при терапии маниакальной фазы).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • возраст менее 18 лет;
  • период лактации.

Рекомендуется с осторожностью назначать средство при недостаточности работы печени, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии простаты, эпилепсии, миелопролиферативных заболеваниях, миелосупрессии, кишечной непроходимости паралитического характера, гиперэозинофильном синдроме, беременности.

Побочные действия

Наиболее часто развиваются сонливость, увеличение веса, транзиторная гиперпролактинемия (в основном без клинических проявлений), астения, головокружение, акатизия, периферические отеки, повышение аппетита, ортостатическая гипотензия, сухость слизистых рта, запор. Реже выявлялось транзиторное повышение уровня АЛТ и ACT. В единичных случаях фиксировались повышение содержания глюкозы или триглицеридов в крови, асимптоматическая эозинофилия.

  • У больных с психозом, вызванным применением агониста Допаминапо поводу болезни Паркинсона, наблюдались усиление паркинсонизмаи галлюцинации.
  • У лиц с биполярной манией(употребляющих Оланзапин в сочетании с литийсодержащими препаратамиили вальпроевой кислотой) развивались повышение веса, сухость слизистых рта, усиление аппетита, тремор, расстройство речи.
  • У больных с психозом разного генеза на фоне деменции часто выявлялись нарушение походки, пневмония и недержание мочи.
  • Нарушения со стороны пищеварения: усиление аппетита, панкреатит, запор, гепатит, сухость слизистых рта, желтуха.
  • Нарушения со стороны кровообращения: брадикардия, ортостатическая гипотензия, венозная тромбоэмболия.
  • Нарушения со стороны метаболизма: диабетическая кома, периферические отеки, гиперхолестеринемия, гипергликемия, диабетический кетоацидоз, гипертриглицеридемия.
  • Нарушения со стороны нервной деятельности:астения, головокружение, акатизия, сонливость, судороги.
  • Нарушения со стороны костно-мышечного аппарата:рабдомиолиз.
  • Нарушения со стороны кожи: сыпь.
  • Нарушения со стороны кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны мочеполовой сферы: приапизм.
  • Нарушения со стороны лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение содержания АЛТ и ACT, гиперпролактинемия, гипергликемия, повышение содержания щелочной фосфатазы.
  • Прочие нарушения: аллергические реакции, светочувствительность, увеличение веса, синдром отмены.

Инструкция по применению Оланзапина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Оланзапина предписывает принимать препарат перорально в дозе от 5 до 20 мг в день.

При лечении шизофрении у взрослых начальная доза равна 10 мг в день.

При лечении острой мании на фоне биполярного расстройства у взрослых назначают принимать 15 мг лекарства в раз в день или 10 мг раз в день вместе с вальпроевой кислотой или препаратами лития (поддерживающее лечение в идентичной дозе).

При депрессии на фоне биполярного расстройства у взрослых принимают лекарства в раз в день вместе Флуоксетином в дозе 20 мг (при необходимости разрешено изменение дозировок средств).

Пожилым пациентам, больным с факторами риска (включая тяжелую хроническую недостаточность работы почек или печени), с сочетанием факторов риска (старческий возраст, женский пол, некурящие) или у которых обмен Оланзапина в организме может быть замедлен, советуется понижение первоначальной дозы до 5 мг в день.

Передозировка

Признаки передозировки: возбуждение, тахикардия, агрессивность, экстрапирамидные нарушения, расстройство артикуляции, делирий, нарушения сознания, злокачественный нейролептический синдром, судороги, аспирация, угнетение дыхания, аритмии, повышение или снижение давления, остановка сердца либо дыхания.

Терапия передозировки: промывание желудка в первые несколько часов, назначение энтеросорбентов, симптоматическое лечение, контроль функции дыхания.

Запрещено применять симпатомиметики, являющимися стимуляторами бета-адренорецепторов, так как это может усугублять снижение кровяного давления.

При острой передозировке минимальная доза, спровоцировавшая летальный исход, была равна 450 мг, а максимальная принятая доз,а при которой больной выжил, составила 1500 мг.

Взаимодействие

Стимуляторы или блокаторы изофермента CYP 1A2 изменяют метаболизм препарата.

Прием этанола вместе с Оланзапином может усиливать эффекты последнего.

Флуоксетин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови на 16% и понижает клиренс также на 16%, однако данный факт не имеет значения в клинической практике.

Флувоксамин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови до таких значений, при которых необходимо понижение дозировки последнего.

Лекарство незначительно тормозит процесс продукции глюкуронида вальпроевой кислоты. В свою очередь вальпроевая кислота слабо влияет на обмен Оланзапина. Значимое взаимодействие между указанными препаратами маловероятно.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При применении Оланзапина не исключено появление злокачественного нейролептического синдрома, клинические симптомы которого включают ригидность мускулатуры, повышение температуры, расстройство психического статуса, нестабильное артериальное давление, тахикардию, усиление потоотделения, сердечную аритмию, а также увеличение уровня сывороточной креатинфосфокиназы, миоглобинурию и острую недостаточность работы почек. Указанные симптомы или изолированное сильное повышение температуры требуют отмены любого принимаемого нейролептика, в том числе Оланзапина.

С крайней осторожностью необходимо применять лекарство при увеличении уровней АЛТ и АСТ у пациентов с недостаточностью работы печени или у пациентов, принимающих гепатотоксические препараты. При необходимости может понадобиться понижение дозы.

Также с осторожностью нужно применять лекарство у лиц:

  • сэпилептическими припадками в прошлом;
  • подверженных действию факторов, понижающих порог готовности к судорогам;
  • у пациентов с уменьшенным числом лейкоцитов или нейтрофилов;
  • с угнетением работы костного мозга на фоне сопутствующего заболевания, лучевой терапии или химиотерапии в прошлом;
  • с признаками угнетения функции кроветворения под действием лекарственных препаратов в прошлом;
  • с миелопролиферативным заболеванием или гиперэозинофилией;
  • с проявлениями гиперплазии простаты;
  • с непроходимостью кишечника паралитического характера;
  • с закрытоугольной глаукомой.

При продолжительном лечении нейролептиками есть риск появления поздней дискинезии. В подобных случаях рекомендуется понижение дозировки или отмена Оланзапина. Признаки поздней дискинезии могут нарастать и появляться даже после прекращения терапии.

Принимая во внимание характер действия препарата на нервную систему, следует с осторожностью использовать его в комбинации с иными лекарственными средствами центрального действия и алкоголем.

В период лечения нужно с осторожностью заниматься управлением автотранспортом.

Читайте также:  Эрдомед – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, капсулы
Ссылка на основную публикацию