Эфокс – инструкция по применению, показания, дозы

Эфокс лонг

Состав

действующее вещество: isosorbide mononitrate, isosorbid 5-nitrate;

1 капсула пролонгированного действия содержит изосорбида мононитрата 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахар сферический, тальк, этилцеллюлоза, макрогол 20000, гидроксипропилцеллюлоза;

твердая желатиновая капсула: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: крышечка – коричневая, непрозрачная;

корпус капсулы – розовый, прозрачный; содержимое капсулы – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТХ С01D A14.

Фармакологические свойства

Изосорбида мононитрат (ИСМН) влечет расслабление гладких мышц сосудов, тем самым вызывая их расширение. Посткапиллярные сосуды, а также крупные артерии, особенно те части коронарных артерий, сохранивших реактивность, испытывают гораздо большее влияние, чем сосуды сопротивления. Последний эффект способствует депонированию крови и уменьшает объем венозной крови, возвращается к сердцу; таким образом снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (преднагрузку).

Уменьшение радиуса желудочка и уменьшение систолического напряжения сосудистой стенки приводит к уменьшению потребления сердцем энергии и кислорода.

Уменьшение давления наполнения сердца способствует перфузии субэндокардиальных участков, подверженных ишемии, благодаря чему могут улучшаться региональные сокращения и ударный объем. Расширение крупных артерий вблизи сердца приводит к снижению как системного сопротивления (постнагрузки), так и выходного сопротивления легочной артерии.

Влияние на другие системы органов включает расслабление бронхиальных мышц, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, а также мышц желчевыводящих путей, пищевода, толстой и тонкой кишки, включая сфинктеры.

На молекулярном уровне нитраты, вероятно, действуют через продуцирование оксида азота (NO) и циклического гуанозина монофосфата (цГМФ), которые, возможно, опосредующие расслабления.

ИСМН после перорального приема быстро и полностью всасывается. Системная биодоступность составляет 90-100%. Изосорбида мононитрат почти полностью метаболизируется в печени. Метаболиты являются активными.

Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 часов.

Изосорбида мононитрат выводится почти исключительно в виде метаболитов через почки. Только около 2% соединения выводится в неизмененном виде.

Для препарата Эфокс ® Лонг, капсулы пролонгированного действия (50 мг) по исследованию биодоступности, с участием 18 здоровых мужчин-добровольцев (натощак), были установлены следующие данные – максимальная концентрация в плазме крови (C max ) составляет 488 ± 129 нг / мл, время до максимальной концентрации в плазме (t max ) – 5:00, площадь под кривой (AUC) – 5029 ± 1272 нг • ч / мл по сравнению с референтным лекарственным средством (20 мкг, таблетки немедленного высвобождения) 436 ± 138 нг / мл, 1 час и 5843 ± 1877 нг • ч / мл соответственно (результаты приведены в виде среднего значения со стандартным отклонением).

Несмотря на постоянное дозирование и постоянные уровне нитрата в плазме крови может наблюдаться снижение эффективности препарата. Если развивается толерантность, ее можно преодолеть, прервав терапию на 24 часа. Прием препарата с перерывами не приводит к развитию толерантности.

Показания

Профилактика и длительное лечение стенокардии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к изосорбида мононитрата, других нитратных соединений или к вспомогательному веществу;
  • острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс)
  • острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения;
  • кардиогенный шок (если только достаточный Левожелудочковая конечно-диастолическое давление не поддерживается благодаря внутренне аортальной контрпульсации или применению лекарственных средств с положительным инотропным эффектом)
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • тяжелая анемия
  • тяжелая гиповолемия.
  • Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) (см. Разделы «Особенности применения» и

«Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

  • Во время терапии нитратами нельзя применять растворимый стимулятор гуанилатциклазы – риоцигуат (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме препарата с другими вазодилататорами, лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (такими как бета-блокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ) такой же эффект наблюдается при одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, ацетилхолином, гистамином, норадреналина, наркотическими анальгетиками, гепарином, а также с алкоголем.

При одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (например с силденафилом, варденафилом, тадалафилом), которые применяются для лечения эректильных дисфункций, действие препарата усиливается, что может привести к сердечно-сосудистых осложнений, угрожающих жизни (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения »). Таким образом пациентам, которые получают лечения, противопоказано применение ингибиторов фосфодиэстеразы (таких как силденафил, тадалафил и варденафил).

Применение ИСМН с риоцигуатом, растворимым стимулятором гуанилатциклазы, противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»), поскольку одновременное применение этих средств может привести к артериальной гипотензии.

Одновременное применение препарата с дигидроэрготамином может привести к повышению концентрации дигидроэрготамина в крови, в результате чего усиливается его гипертонический эффект.

Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН4) является кофактором синтетазы оксида азота. С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие сапроптерин, одновременно с вазодилататорами, механизм действия которых тоже связан с влиянием на метаболизм оксида азота или которые также являются классическими донорами оксида азота (например нитроглицерин (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида 5 -мононитрат (ИСМН) и другие).

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

    при низком давлении наполнения, в частности при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.

Препарат предназначен для лечения острых приступов стенокардии, так как терапевтический эффект наступает недостаточно быстро.

При длительном применении препарата возможно развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестной толерантности с другими препаратами группы нитратов (снижение эффекта в случае предыдущей терапии другими нитропрепараты).

Для предотвращения развития толерантности (снижение или потерю терапевтического эффекта), в том числе перекрестной толерантности, следует избегать длительного применения больших доз. Во время терапии препаратом Эфокс ® Лонг, капсулы пролонгированного действия, нельзя применять лекарственные препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил, варденафил), для лечения эректильной дисфункции, учитывая риск индукции значительного снижения артериального давления, может иметь тяжелые последствия, такие как потеря сознания (синкопе) или инфаркт миокарда. Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им запрещается прием препаратов, которые содержат ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил и варденафил). Терапию нельзя прекращать для приема препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил и варденафил), из-за риска возникновения приступа стенокардии (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с сокращенным временем прохождения желудочно-кишечного тракта, которые принимают изосорбида мононитрат в виде лекарственной формы пролонгированного действия, может наблюдаться уменьшение высвобождения действующего вещества.

Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его не следует назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями как непереносимость галактозы, наследственный лактазодефицит Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Поскольку препарат содержит сахарозу, его не следует назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция), цукразо-изомальтазна недостаточность.

Длительное применение препарата может вызвать временную гипоксемию из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и контролируемые исследования с участием беременных отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат следует применять только при наличии жизненных показаний, если польза от применения превышает потенциальный риск, и при постоянном наблюдении врача. В репродуктивных исследованиях на животных не было обнаружено доказательств негативного влияния на плод.

Неизвестно, проникает изосорбида мононитрат в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, не следует назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.

Не существуют данные о влиянии изосорбида мононитрата на фертильность людей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даже при условии применения по назначению препарат может существенно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом, работа с механизмами или выполнения работы, не предусматривает безопасного положения. Во время лечения, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и перехода на другой препарат и при применении с алкоголем может возникнуть головокружение, сонливость или усталость.

Способ применения и дозы

Принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Препарат назначать взрослым по 1-2 капсулы (50-100 мг изосорбида мононитрата) один раз в сутки (утром). Максимальная суточная доза – 100 мг.

Режим дозирования должны соответствовать клинического ответа пациента. Лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать дозу до нужного уровня. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность препарата у детей в настоящее время не установлены.

Дети. Не использовать.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение систолического артериального давления до ≤ 90 мм рт. ст., в сочетании с ортостатической дисфункцией, бледностью, усиленным потоотделением, слабым пульсом, (рефлекторной) тахикардией, головокружением (в том числе постуральным), сонливостью, головной болью, астенией, тошнотой, рвотой, диареей, приливами.

Известны случаи метгемоглобинемии у пациентов после приема других органических нитратов. В высоких дозах (более 20 мг / кг массы тела) при биотрансформации изосорбида мононитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз, угнетение дыхания, тахипноэ, чувство тревоги, потерю сознания и остановку сердца. Нельзя исключить возможности этих побочных реакций при передозировке изосорбида мононитрата. Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральным симптомов.

В случаях хронической передозировки определяется повышенный уровень метгемоглобина, однако клиническое значение этого явления не оценивается однозначно.

Лечение. Общие мероприятия:

  • немедленно прекратить применение препарата
  • в случае артериальной гипотензии, вызванной нитратами, положить пациента на горизонтальную поверхность с опущенным изголовьем, нижние конечности приподнять; обеспечить промывание желудка; обеспечить поступление кислорода; нужно мониторить основные жизненные показатели и, в случае необходимости, корректировать их в условиях отделения интенсивной терапии; восстановить объем плазмы (внутривенное введение жидкости); в исключительных случаях до инфузионных растворов, используемый для замещения объема, можно добавить добутамин или другие сосудосуживающие средства. Адреналин и сравнении средства противопоказаны; провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
  • действия, направленные на повышение артериального давления, если он слишком низкий;
  • применение сосудосуживающих средств возможно только в случае, если пациент не реагирует на введение жидкости.
Читайте также:  Метандростенолон – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В зависимости от степени метгемоглобинемии, может быть показано применение таких антидотов:

Витамин С 1 г перорально или в виде натриевой соли.

Метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.

Толуидиновый синий: сначала 2-4 мг / кг массы тела исключительно внутривенно; если необходимо, лечение можно повторять с интервалами в 1:00 в дозе 2 мг / кг массы тела.

Кислород, начать искусственную вентиляцию легких, гемодиализ, заместительное переливание крови, реанимационные мероприятия.

При наличии признаков остановки дыхания и кровообращения немедленно начать реанимационные мероприятия.

Побочные реакции

Побочные эффекты можно определить как очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 notifications Подписаться

Эфокс ® 20 (Effox ® 20)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки ретард1 табл.
изосорбида мононитрат50 мг
вспомогательные вещества: лактоза 1H2O; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидрогенфосфат кальция 2H2O; МКЦ; поливидон; тальк; высокоциклический парциальный глицерид; стеарат магния; высокодисперсный диоксид кремния

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Капсулы пролонгированного действия1 капс.
изосорбида мононитрат50 мг
вспомогательные вещества: сукроза; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; магния гидросиликат (тальк); этилцеллюлоза; полиэтиленгликоль (макрогол); гипролоза
оболочка капсул: титана диоксид (E171); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки1 табл.
изосорбида мононитрат20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; МКЦ; алюминия стеарат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Эфокс ® лонг, капсулы: твердая желатиновая капсула, размер №3, крышечка — коричневая непрозрачная; корпус — розового цвета, непрозрачный.

Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Эфокс ® лонг, таблетки ретард: белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, без запаха. Допускается незначительная мраморность.

Эфокс ® 20: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны — плоские с фаской, насечкой для разлома и гравировкой над насечкой «Е», под насечкой — «20», с другой стороны — выпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Оказывает коронарорасширяющее действие. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС .

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–45 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь, биодоступность — от 90 до 100%. Время достижения терапевтической концентрации — 30 мин и составляет 100 нг/мл. Cmax в плазме крови — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Метаболиты фармакологически неактивны. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде. T1/2 — 4–5 ч.

Показания препарата Эфокс ® 20

профилактика приступов стенокардии у больных ИБС , в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии: с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Дополнительно для Эфокс ® лонг:

– легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;

острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

выраженная артериальная гипотензия (сАД мм рт. ст. , а дАД мм рт. ст. , центральное венозное давление ниже 4–5 мм рт. ст. ), гиповолемия;

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг (Эфокс ® лонг);

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

анемия (тяжелая форма);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

токсический отек легких;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы с сужением камер сердца), констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

снижение давления наполнения левого желудочка, например при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения сАД ниже 90 мм рт. ст.

аортальный и/или митральный стеноз;

склонность к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка;

глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина), в т.ч. — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

выраженная почечная недостаточность;

печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания следует применять крайне осторожно, только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает препарат, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная головная боль»), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС , заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС : скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности ( в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

Применение препарата может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ИБС .

Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потере эффективности.

Взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, БКК , диуретиками, ингибиторами АПФ , антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ .

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение препаратом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например 1 стакан воды).

По 1 табл. ретард или 1 капс. Эфокс ® лонг (по 50 мг) 1 раз в день.

Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинать терапию целесообразно с небольших доз препарата: по 1/2 табл. (10 мг) Эфокс ® 20 2 раза в сутки. Затем постепенно повышают дозу до терапевтической: 1–2 табл. (20–40 мг) в 1–2 приема. В случае необходимости дозу увеличивают до 3 табл. (60 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. Длительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

1) витамин C: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в;

2) метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в;

3) толуидин синий: сначала 2–4 мг/кг массы тела строго в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч;

4) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Особые указания

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС .

При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3–6 нед регулярного приема препарата делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время другими антиангинальными средствами. В случае необходимости следует использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.

При появлении непереносимости препарата ни в коем случае не принимать его еще раз.

Читайте также:  Ацефен – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Нельзя резко прекращать лечение препаратом. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

До сих пор нет опыта лечения этим препаратом у детей.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Эфокс ® 20

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эфокс ® 20

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эфокс

Состав

В состав препарата Эфокс входит активный компонент: изосорбида мононитрат.

Дополнительные составляющие: лактоза, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, парциальный глицерид, гидрогенфосфат кальция, диоксид кремния, МКЦ, поливидон, стеарат магния и алюминия.

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме таблеток или в капсулах, и может быть представлен как Эфокс лонг по 10 штук в блистере, по 3 блистера в пачке или Эфокс 20 – по 10 таблеток в блистере по 5 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Данные таблетки обладают артериодилатирующим, сосудорасширяющим и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является периферическим вазодилататором, оказывающим преимущественное влияние на венозные сосуды. Приём таблеток способствует образованию оксида азота в эндотелии сосудов, что активирует внутриклеточную гуанилатциклазу. Это приводит к увеличению цГМФ или медиатору вазодилатации. Отмечено снижение потребности миокарда в кислороде, так как значительно уменьшается преднагрузка и постнагрузка, а также коронарорасширяющее действие. При этом снижается приток крови в область правого предсердия, способствуя уменьшению давления в области малого круга кровообращения, регрессии симптомов в случае отёка лёгких. Также происходит перераспределение коронарного кровотока на участке с пониженным кровообращением. Увеличивается толерантность к физнагрузкам у пациентов ИБС.

Лечение Эфоксом приводит к расширению сосудов головного мозга и твёрдой оболочки мозга, нередко сопровождаемому головной болью. Перерыв или отмена лечения позволяют быстро восстановить чувствительность к препарату. Развитие антиангинального эффекта отмечается спустя 30-45 мин с момента приёмы дозы и сохраняется 8-10 ч.

Внутри организма лекарство подвергается быстрому и полноценному всасыванию с биодоступностью 90-100%. Связь с белками в составе плазмы крови составляет примерно 4%. Метаболизм активного вещества происходит в печени, где образуются фармакологически неактивные метаболиты. В дальнейшем эти метаболиты выводятся из организма при помощи почек.

Показания к применению

Препарат назначают при:

  • профилактике приступов стенокардии у пациентов ИБС;
  • хронической сердечной недостаточности, в комплексной терапии с диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания к применению

Не рекомендовано применение Эфокса при:

  • чувствительности к нему и прочим органическим нитратам;
  • возрасте до 18 лет;
  • кардиогенном шоке;
  • острых нарушениях кровообращения;
  • выраженной артериальной гипотензии, гиповолемии;
  • одновременном приёме ингибиторов фосфодиэстеразы;
  • черепно-мозговых травмах, кровоизлияниях в мозг;
  • остром инфаркте миокарда, сопровождаемом артериальной гипотензией;
  • анемии;
  • наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • токсическом отёке лёгких.

Побочные эффекты

При лечении Эфоксом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу основных органов и систем организма: сердечнососудистой, нервной, пищеварительной, дыхательной и так далее. Это может проявиться такими симптомами как: головная боль, головокружение, чувтво жара, гиперемия кожи, тахикардия, сбои АД, ЧСС, чувство слабости, тошнота, рвота, сильная сухость во рту, сонливость, заторможенность, нарушение зрения и прочее.

Также возможно возникновение различных аллергических проявлений на коже и общие нежелательные симптомы.

Эфокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В инструкции к препарату указано, что таблетки предназначены для приёма внутрь, после употребления еды, в целом виде, запивая стаканом воды.

Средняя суточная дозировка для Эфокс лонг составляет 1 таблетка или капсула к разовому приёму.

Дозировка и кратность таблеток Эфокс 20 устанавливается индивидуально и зависит от особенностей пациента и сложности заболевания. В начале лечения назначают по половине таблетки к двухразовому приёму. Постепенно доза увеличивается и может составлять 1-2 таблетки в 1-2 разовому приёму. Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 80 мг. Продолжительность лечения и при необходимости повторную терапию назначает лечащий врач.

Передозировка

В случаях передозировки возможно: снижение АД, нарушение сердцебиения, развитие слабости, головокружения, заторможенности, головной боли, покраснения кожи, тошноты, рвоты, диареи, обморока, гипертермии, судорожного состояния, потливости и так далее.

При этом проводится лечение, включающее промывание желудка и проведение симптоматической, а затем и поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Сочетание с сосудорасширяющими и гипотензивными средствами, некоторыми бета-адреноблокаторами, диуретиками, антипсихотическими средствами, ингибиторами АПФ, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, ингибиторами фосфодиэстеразы способно усилить гипотензивный эффект.

Одновременный приём с дигидроэрготамином нередко увеличивает концентрацию дигидроэрготамина в составе плазмы крови и усиливает его антигипертензивный эффект. Комбинации с Амиодароном и Пропранололом могут усиливать антиангинальное действие.

Влияние бета-адреностимуляторов, как и альфа-адреноблокаторов могут снизить выраженность антиангинального эффекта.

Барбитураты ускоряют метаболизм, уменьшают содержание концентрации изосорбида мононитрата в составе крови.

Применение адсорбентов, вяжущих и обволакивающих средств, сокращает всасывание препарата в ЖКТ.

Условия продажи

Условия хранения

Таблетки хранить при комнатной температуре в сухом, достаточно тёмном месте, недоступном детям.

Эфокс

Латинское название: Effox

Код ATX: C01DA14

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)

Производитель: UCB Pharma GmbH, Германия

Описание актуально на: 19.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Эфокс – антиангинальное, артериодилатирующее, сосудорасширяющее лекарственное средство.

Действующее вещество

Изосорбида мононитрат (Isosorbidi mononitras).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается двух видов – Эфокс лонг и Эфокс 20.

Эфокс 20, таблетки1 табл.
Изосорбид-5-мононитрат20 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, алюминия стеарат.
Эфокс Лонг, таблетки пролонгированного действия1 табл.
Изосорбида мононитрат50 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, тальк, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин.
Эфокс Лонг, капсулы пролонгированного действия1 капс.
Изосорбида мононитрат50 мг
Вспомогательные вещества: [PRING] пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, магния гидросиликат, этилцеллюлоза, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Также Эфокс Лонг выпускается в форме таблеток пролонгированного действия с содержанием активного вещества 50 мг. Вспомогательные вещества: [PRING] лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, глицерил дистеарат, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются: предупреждение приступов стенокардии у пациентов ИБС (в том числе после перенесенного инфаркта миокарда) и сердечная недостаточность хронического течения (в составе комбинированного лечения с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, диуретиками).

Дополнительно для Эфокс Лонг: выраженная легочная гипертензия (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • Острые нарушения кровообращения.
  • Инфаркт миокарда в стадии обострения (с выраженной артериальной гипотензией).
  • Гиперчувствительность к препарату и прочим органическим нитратам.
  • Гиповолемия, выраженная артериальная гипотензия.
  • Кардиогенный шок.
  • Тяжелая форма анемии.
  • Токсический отек легких.
  • Совместный прием ингибиторов фосфодиэстеразы.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма (Эфокс Лонг).
  • Наследственный дефицит лактазы, непереносимость галактозы или синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Инструкция по применению Эфокс (способ и дозировка)

Эфокс Лонг

Перорально, после еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования – по 1 табл. или 1 капс. 1 раз в день.

Продолжительность терапии и повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Эфокс 20

Перорально, после еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу препарата и частоту применения подбирают индивидуально для каждого пациента (в зависимости от тяжести заболевания). Начинать лечение рекомендуется с небольших доз: по 1/2 табл. (20 мг) 2 раза в сутки. Далее указанную дозу постепенно увеличивают до терапевтической: 1–2 табл. (20–40 мг) в 1–2 приема. При необходимости дозу повышают до 3 табл. (60 мг) в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг.

Продолжительность терапии и повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Применение препарата Эфокс может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: нечеткость зрения, скованность, снижение способности к быстрым двигательным и психическим реакциям (особенно в начале терапии), сонливость.
  • Сердечно-сосудистая система: головокружение, в начале терапии может появляться головная боль («нитратная головная боль»), которая уменьшается через несколько дней лечения, тахикардия, ощущение жара.
  • Желудочно-кишечный тракт: приступы тошноты, сухость во рту, рвота, возможно возникновение ощущения легкого жжения языка.
  • Аллергические проявления: высыпания на кожном покрове.
  • Другое: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предупреждения развития толерантности необходимо избегать непрерывного приема препарата в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы передозировки: заторможенность, выраженное понижение АД с ортостатической дисрегуляцией, диарея, сердцебиение, гипертермия, слабость, диспноэ, головокружение, гиперпноэ, головная боль, кома, покраснение кожного покрова, метгемоглобинемия (аноксия, цианоз), приступы тошноты, паралич, рвота, повышение внутричерепного давления, коллапс, потливость, судороги, обморок.

Аналоги Эфокс

Аналоги по коду АТХ: Изомонат, Изосорбида мононитрат, Монизид, Монизол, Сорбимон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, артериодилатирующее, сосудорасширяющее.

Особые указания

В период лечения Эфоксом требуется регулярно проводить контроль ЧСС и АД.

При продолжительном использовании лекарственного средства возможно развитие толерантности. В связи с этим после 3–6 недель приема капсул (таблеток) необходимо сделать перерыв на 3–5 дней, заменив Эфокс на другие антиангинальные препараты. При необходимости нужно применять препарат на фоне артериальной гипотензии, совместно вводить средства, обладающие инотропным действием.

При развитии непереносимости препарата запрещается принимать его еще раз.

В период терапии Эфоксом следует исключить употребление спиртных напитков.

Резко прекращать терапию препаратом строго противопоказано. Это нужно делать постепенно, чтобы предотвратить нежелательные последствия внезапного прекращения лечения.

В период приема Эфокса требуется воздержаться от вождения автотранспортных средств и занятий опасными видами деятельности (связанными с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания).

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период грудного вскармливания Эфокс рекомендуется применять крайне осторожно, после оценки пользы и возможного риска для матери и ребенка.

В детском возрасте

Опыт терапии данным препаратом у детей отсутствует.

Эфокс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

ХСН, гипертензия в “малом” круге кровообращения, “легочное” сердце (лечение в составе комбинированной терапии).

Читайте также:  Декатилен – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия, таблетки, таблетки пролонгированного действия

Противопоказания

Гиперчувствительность.C осторожностью. Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) – геморрагический инсульт, недавно перенесенная ЧМТ, острый инфаркт миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГКМП (возможно учащения приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения не установлена).

Для пролонгированных лекарственных форм для приема внутрь – повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (таблетки, капсулы), за 1 ч до или через 2 ч после еды. Капсулы принимать, не разжевывая, запивая стаканом воды. Начальная доза – 10-20 мг 2 раза в день (для ЛС средней продолжительности действия) или по 40-50 мг 1 раз в сутки (для капсул ретард и таблеток депо). Начиная с 3-4 дня дозу можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки (для ЛС средней продолжительности действия), увеличивая дозу при необходимости до 60-80 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает КДО ЛЖ и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в “малом” круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к др. нитратам, развивается перекрестная толерантность. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангиальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Побочные действия

Со стороны ССС: головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция) и коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.Передозировка. Симптомы: коллапс, обморочные состояния, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия – обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в 1% раствор метилтиониния хлорида 1-2 мг/кг (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Симптоматическая терапия при выраженном снижении АД – в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Особые указания

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.

Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбид мононитрат др. антиангинальными ЛС.

Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме.

Снижает эффект вазопрессоров.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении изосорбида мононитрата с гипотензивными ЛС, вазодилататорами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БМКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эфокс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Эфокс

Цены в интернет-аптеках:

Эфокс – антиангинальное лекарственное средство, периферический вазодилататор, применяемый для профилактики приступов стенокардии.

Форма выпуска и состав Эфокса

Эфокс выпускается в виде белых таблеток и коричнево-розовых капсул, основным действующим веществом которых является мононитрат изосорбида.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

  • в таблетках – тальк, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат алюминия.
  • в капсулах – моногидрат лактозы, сахарные шарики, которые содержат сахарозу и кукурузный крахмал, гидросиликат магния, полиэтилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, гипролоза.

Выпускаются таблетки 20 и 50 мг (Эфокс Лонг), капсулы 50 мг (Эфокс Лонг).

Фармакологическое действие Эфокса

Препарат представляет собой органический нитрат, который является периферическим вазодилататором, воздействующим преимущественно на венозные сосуды.

Препарат активизирует образование эндотелиального релаксирующего фактора (оксида азота) в эндотелии сосудов, который активизирует внутриклеточную гуанилатциклазу. В результате происходит рост цГМФ.

Эфокс способствует снижению потребностей миокарда в кислороде, благодаря снижению пред- и постнагрузки (уменьшает диастолический объем и систолическое напряжение стенок левого желудочка). Оказывает коронарорасширяющее действие, уменьшает приток крови к правому предсердию, снижает давление в малом круге кровообращения, при наличии отека легких способствует регрессии симптомов.

В области со сниженным кровообращением перераспределяет коронарный кровоток.

У пациентов с ИБС и стенокардией повышает устойчивость к физическим нагрузкам.

Расширяет сосуды твердой мозговой оболочки и головного мозга.

К Эфоксу развивается перекрестная толерантность. После перерыва в лечении или отмены препарата происходит быстрое восстановление чувствительности к нему.

Показания к применению Эфокса

По инструкции Эфокс назначается:

  • как профилактическое средство для предотвращения приступов стенокардии у пациентов с ИБС;
  • в комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению Эфокса

По инструкции Эфокс не может быть назначен при:

  • острой сосудистой недостаточности;
  • гипертиреозе;
  • артериальной гипотензии и гиповолемии;
  • левожелудочковой недостаточности;
  • токсическом отеке легких;
  • остром инфаркте миокарда;
  • тампонаде сердца;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • заболеваниях, сопровождаемых повышенным внутричерепным давлением (черепно-мозговая травма, геморрагический инсульт);
  • тяжелой форме анемии;
  • одновременном применении силденафила;
  • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • лактации;
  • высокой чувствительности к данному средству и органическим нитратам;

а также в возрасте до 18 лет и у пожилых пациентов.

Препарат осторожно применяется при:

  • митральном или аортальном стенозе;
  • констриктивном перикардите;
  • склонности к ортостатическим нарушениям в сосудистой регуляции;
  • выраженных печеночной и почечной недостаточностях;
  • гипертрофической кардиомиопатии.

Способ применения и дозировка Эфокса

Таблетки и капсулы Эфокс принимаются внутрь после приема пищи, запивая несколькими глотками жидкости.

Таблетки Эфокс 20 принимают 1-2 раза в день по одной штуке.

Доза препарата с 3-5 дня лечения может быть повышена до 60 мг в день в зависимости от клинического эффекта.

Суточная доза препарата должна составлять не более 80 мг.

Препарат Эфокс Лонг назначается по 50 мг один раз в день.

Побочные эффекты Эфокса

Препарат может вызывать побочные действия.

Центральная нервная система: сонливость, скованность, снижение быстроты психических и двигательных реакций, нечеткость зрения, коллаптоидные состояния, ишемия мозга, внезапная потеря сознания.

Сердечно-сосудистая система: головокружение, “нитратная” головная боль, ощущение жара, гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ортостатический коллапс, усиление приступов стенокардии.

Пищеварительная система: ощущение жжения языка, тошнота, рвота, сухость во рту.

Дерматологические реакции: сыпь на коже, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Передозировка препаратом Эфокс проявляется головной болью, выраженным снижением артериального давления, сердцебиением, головокружением, гипертермией, потливостью, гиперемией кожи, тошнотой, диареей, рвотой, метгемоглобинемией, диспноэ, гиперпноэ, судорогами, повышением внутричерепного давления, брадикардией, зрительными расстройствами, обмороком, коллапсом, параличом, комой.

Для лечения передозировки Эфоксом применяют промывание желудка. При возникновении метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты, раствора метиленового синего; тяжелой артериальной гипотензии – фенилэфрина.

Применения при беременности и лактации

В связи с тем, что достаточного опыта использования препарата в периоды беременности и лактации нет, то его назначение в указанные периоды возможно только тогда, когда польза от лечения для матери выше риска для ребенка.

При возникновении необходимости в применении Эфокса во время кормления ребенка грудным молоком, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Эфокса одновременно с:

  • антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, блокаторами кальциевых каналов, новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, этанолом – может усиливаться гипотензивный эффекта препарата;
  • амиодароном, нифедипином, верапамилом, пропранололом – может усиливаться антиангинальный эффект;
  • силденафилом – может усиливаться гипотензивное действие изосорбида мононитрата;
  • бета-адреностимуляторами, альфа-адреноблокаторами – может снижаться антиангинальный эффект препарата;
  • м-холиноблокаторами – повышается риск повышения внутриглазного давления;
  • дигидроэрготамином – может повыситься концентрация дигидроэрготамина и усилиться его действие;
  • барбитуратами – ускоряется метаболизм и снижается концентрация изосорбида мононитрата;
  • адсорбентами, обволакивающими и вяжущими средствами – уменьшается всасывание в ЖКТ изосорбида мононитрата.

Особые указания

Препарат не используется для снятия приступов стенокардии.

Во время лечения требуется контроль ЧСС и АД.

При долгом использовании Эфокса может возникать привыкание к нему. Поэтому после 3-6 недель приема препарата необходимо делать 5-дневный перерыв, заменив Эфокс какими-либо другими препаратами с антиангинальным действием.

Эфокс может вызывать временную гипоксемию, что может приводить к гипоксии миокарда у больных с ИБС.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Во время применения Эфокса не рекомендовано выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию