Эднит – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Эднит – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Эднит ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: эналаприла малеат 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Описание:
Таблетки 2,5 мг Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской. На одной стороне – риска, на другой – маркировка «ED 2.5».
Таблетки 5 мг Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской. На одной стороне – риска, на другой – маркировка «ED 5».
Таблетки 10 мг Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской. На одной стороне – риска, на другой – маркировка «ED 10».
Таблетки 20 мг Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской. На одной стороне – риска, на другой – маркировка «ED 20».

Фармакологическая группа: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код ATX: С09АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика:
Эднит ® – антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина. Гипотензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем нормальной или сниженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес и более.

Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.
Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Является «пролекарством»: эналаприл быстро метаболизируется в печени, в результате его гидролиза образуется активный метаболит эналаприлат, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.
Биодоступность препарата 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата – через 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками 60 % (20 % в виде эналаприла и 40 % в виде эналаприлата), через кишечник – 33 % (6 % в виде эналаприла и 27 % в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– артериальная гипертензия;
– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
– профилактика развития хронической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная, чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек, порфирия, беременность, период лактации, возрастаю 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, системные заболевания соединительной ткани, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сут), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением соли или находящиеся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, пожилые пациенты (старше 65 лет), угнетение костномозгового кроветворения, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея и рвота).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать внутрь независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза – 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется артериальное давление. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки за 1 -2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу, равную 10-40 мг в сутки, разделенную на 1-2 приема. При умеренной степени артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза – 40 мг.
В случае назначения препарата Эднит ® пациентам , одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Эднит ® . Если это невозможно, то начальная доза препарата Эднит ® должна составлять 2,5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают Эднит ® в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2,5 – 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата Эднит ® – 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 – 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут (1/2 таблетки 2,5 мг). Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки.
Средняя поддерживающая доза – 5 – 20 мг/сут за 1-2 приема. У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата Эднит ® , что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных – 1,25 мг/сут.
Для профилактики развития хронической сердечной недостаточности при бессимптомном нарушении функции левого желудочка – по 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/ сутки, разделенную на 2 приема.
При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза препарата Эднит ® должна составлять 5-10 мг/сут, при снижении КК до 30-10 мл/мин – 2,5 – 5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин – 1,25-2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата Эднит ® постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт (обычно связаны с выраженным снижением АД); крайне редко – аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, синдром Рейно.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3 %); очень редко при применении высоких доз – нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушение равновесия, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, крайне редко – стоматит, глоссит.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, боль в горле, охриплость голоса, легочные инфильтраты, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; крайне редко – полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, интестинальный ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин.
Отмечаются в некоторых случаях снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; редко – протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, импотенция, «приливы».

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, а при необходимости – ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При одновременном применении препарата Эднит ® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития – к замедлению выведения лития в плазме крови (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.
Одновременный прием препарата Эднит ® с НПВП может уменьшить эффективность препарата.
Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.
Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.
Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для прима внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто отмечается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин, необходим контроль концентрации глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.
Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препарата золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД, в случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида и плазмозамещающие препараты.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от АД.
До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), концентрации белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
У больных с указанием на ангионевротический отек в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.
3a новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии Путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Эднит ® следует отменить.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Читайте также:  Доксал – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных действий со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управление транспортными средствами, а также выполнение работы, связанной с повышенным риском.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг
По 10 таблеток в блистере из АL/ПА/ПВХ и фольги алюминиевой. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей присылать по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Эднит ® (Ednyt ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат2,5 мг
5 мг
10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,57/1,14/2,28/4,55 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/1/1/1 мг; магния стеарат — 3/3/3/3 мг; повидон — 5/5/5/5 мг; тальк — 6/6/6/6 мг; кросповидон — 12/12/12/12 мг; МКЦ — 67,93/66,86/65,72/58,45 мг; лактозы моногидрат — 102/100/95/90 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта через 1–2 нед дозу увеличивают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД . При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1–2 приема. Через 2–3 нед переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной степени артериальной гипертензии средняя суточная доза — около 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.

В случае назначения препарата Эднит ® пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Эднит ® . Если это невозможно, то начальная доза препарата Эднит ® должна составлять 2,5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг/сут.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата Эднит ® — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. Больным с низким сАД ( мм рт. ст. ) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут (1/2 табл. 2,5 мг). Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 нед или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут за 1–2 приема. У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата Эднит ® , что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных — 1,25 мг/сут.

Для профилактики развития хронической сердечной недостаточности при бессимптомном нарушении функции левого желудочка — по 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/сут, разделенную на 2 приема.

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При Cl креатинина 80–30 мл/мин доза препарата Эднит ® должна составлять 5–10 мг/сут, при снижении Cl креатинина до 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут, при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата Эднит ® постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг. В блистере из алюминия/полиамида/ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Аналоги таблеток Эднит

Последнее обновление цен: 04.02.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу

Сравнение аналогов, какой лучше

Эднит (таблетки) Рейтинг: 3 голосов

Выгодные заменители Эднита

Аналог дешевле от 39 руб.

Эналаприл – заменитель российского производства. Также выпускается в виде таблеток, которые содержат такое же ДВ. Основные показания к назначению: артериальная гипертензия, рофилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией ЛЖ.

Энам (таблетки) Рейтинг: 3 голосов Наверх

Аналог дешевле от 13 руб.

Энам – индийский препарат примерно той же ценовой категории, но немножко выгоднее. Также продается в упаковках по 20 таблеток, содержащих эналаприла малеат. Противопоказан в детском возрасте, а также в период беременности и лактации.

Аналог дороже от 83 руб.

Энап – более дорогой словенский таблетированный препарат. Находится в той же фармподгруппе и содержит аналогичное действующее вещество, поэтому показания к назначению, а также противопоказания не содержат каких-либо существенных отличий.

Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

В 1996 году окончил обучение на лечебном факультете Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова. С 1996 по 1998 гг. проходил обучение в очной клинической ординатуре на кафедре хирургии Учебно-Научного Центра Медицинского Центра Управления делами Президента Российской Федерации.

Что лучше: Эднит или Энап Наверх

Оригинал

Рейтинг препарата: 3 из 5

Средняя цена: 30 рублей

Заменитель

Рейтинг препарата: 5 из 5

Средняя цена: 66.2 рублей (дороже на 36.2 руб.)

Что лучше: Эднит или Эналаприл Наверх

Оригинал

Рейтинг препарата: 3 из 5

Средняя цена: 30 рублей

Заменитель

Рейтинг препарата: 3 из 5

Средняя цена: 6 рублей (дешевле на 24 руб.)

Что лучше: Эднит или Престариум А Наверх

Оригинал

Рейтинг препарата: 3 из 5

Средняя цена: 30 рублей

Заменитель

Рейтинг препарата: 4 из 5

Средняя цена: 389 рублей (дороже на 359 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Эднит® (5мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество эналаприла малеат 5 мг, 10 мг и 20 мг

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая 102, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «ED 5» (для дозировки 5 мг), «ED 10» (для дозировки 10 мг), «ED 20» (для дозировки 20 мг) на другой, диаметром около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ C09A A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема эналаприл быстро всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается примерно через один час. После перорального приема эналаприла всасывание препарата, определяемое по степени обнаружения в моче, составляет приблизительно 60%. Прием пищи не влияет на всасывание.

После всасывания при пероральном введении эналаприл быстро и в большей степени гидролизуется до эналаприлата, сильного ингибитора ангиотензин-превращающего фермента. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 4 часа после приема внутрь таблетки эналаприла. Эффективное время полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 часов. У пациентов с нормальной функцией почек стабильные концентрации в сыворотке достигались после 4-х дней приема препарата.

У человека в диапазоне терапевтически значимых концентраций связывание эналаприлата с белками плазмы не превышает 60%.

Кроме превращения в эналаприлат, данные о других значимых путях метаболизма эналаприла малеата отсутствуют.

Преимущественно почками (основными веществами, обнаруживаемыми в моче являются эналаприлат, на долю которого приходится около 40% принятой дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

Воздействие эналаприла и эналаприлата у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается. У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) AUC эналаприлата в равновесном состоянии примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозы 5 мг раз в день. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин) AUC возрастает примерно в 8 раз. Кроме того, при этом увеличивается период полувыведения эналаприлата после длительного приема эналаприла малеата и увеличивается время достижения равновесного состояния. Эналаприлат можно вывести из общего кровотока путем гемодиализа. Диализный клиренс составляет 62 мл/мин.

Фармакокинетика у детей и подростков

Существенных различий по фармакокинетике эналаприлата между детьми и взрослыми не выявлено.

Фармакодинамика

Эднит (эналаприла малеат) – это соль малеиновой кислоты и эналаприла, являющегося производным двух аминокислот (L-аланина и L-пролина). Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) представляет собой пептидилдипептидазу, которая катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – субстанцию, обладающую вазоконстрикторным действием.

После всасывания, эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ангиотензин-конвертирующий фермент (АКФ) – пептидилдипептидаза катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Ингибирование АКФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме, что вызывает увеличение активности ренина в плазме крови (благодаря отмене блокирования высвобождения ренина по механизму отрицательной обратной связи), и снижению секреции альдостерона.

АКФ идентичен кининазе II, поэтому Эднит® также может блокировать деградацию брадикинина, пептида с сильным сосудорасширяющим действием. Поскольку считается, что механизм снижения Эднитом® артериального давления – это подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, Эднит® оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина.

Читайте также:  Дилтиазем Ланнахер – инструкция по применению, отзывы, цена таблеток

Прием Эднита® пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению кровяного давления как в положении лежа, так и в положении сидя, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

Симптоматическая постуральная артериальная гипотензия наблюдается нечасто. У некоторых пациентов оптимальное снижение кровяного давления достигается через несколько недель терапии. Резкая отмена препарата Эднит® не приводит к быстрому увеличению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно наступает через 2-4 часа после приема внутрь индивидуально подобранной дозы препарата Эднит®. Начало антигипертензивного действия обычно фиксируется через один час, а максимальное снижение артериального давления – через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность эффекта зависит от дозы. Однако было показано, что при приеме препарата в рекомендуемых дозах его антигипертензивное и гемодинамическое действие сохранялось в течение не менее 24 часов.

В исследованиях гемодинамики с участием пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией снижение кровяного давления сопровождалось снижением периферического сосудистого сопротивления с увеличением сердечного выброса и небольшим или нулевым изменением частоты сердечных сокращений. После приема препарата Эднит® наблюдалось увеличение почечного кровотока, скорость гломерулярной фильтрации не изменялась. Признаков задержки натрия или воды не наблюдалось. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до лечения она обычно возрастала в ходе терапии.

В краткосрочных клинических исследованиях с участием пациентов с заболеванием почек, страдающих и не страдающих сахарным диабетом, после приема препарата Эднит® наблюдалось снижение содержания альбумина и IgG в моче, а также общего белка в моче.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и принимающих сердечные гликозоды и диуретики, лечение было ассоциировано со снижением периферического сосудистого сопротивления и кровяного давления. Сердечный выброс повышался, в то время как частота сердечных сокращений (которая обычно повышена у пациентов с сердечной недостаточностью) снижалась. Давление в концевых легочных капиллярах также было снижено. Улучшалась переносимость физической нагрузки и степень тяжести сердечной недостаточности по критериям Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA). В ходе длительной терапии эти эффекты сохранялись.

У пациентов с сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести Эднит® замедлял прогрессирование дилятации сердца/сердечной недостаточности, что подтверждается снижением конечного диастолического и систолического объема левого желудочка и увеличением фракции выброса.

Показания к применению

-профилактика симптоматической сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%)

Способ применения и дозы

Поскольку прием пищи не влияет на всасывание таблеток Эднит®, их можно принимать до, во время или после еды.

Доза препарата должна быть подобрана индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний и реакции на лечение (степень снижения уровня артериального давления).

Начальная доза – 5 мг, максимальная – 20 мг, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента, прием один раз в день. При легкой артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг. При выраженной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при реноваскулярной гипертензии, гипонатриемии или гиповолемии, декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) прием первой дозы препарата может привести к чрезмерному снижению уровня артериального давления. В этом случае рекомендованная начальная доза составляет 5 мг или менее, лечение следует начинать под медицинским контролем.

Предшествующий прием высоких доз диуретических препаратов повышает риск развития гиповолемии и гипотензии на начальном этапе терапии эналаприлом. В этом случае рекомендованная начальная доза препарата составляет 5 мг или менее. По возможности следует прекратить прием диуретических препаратов за 2-3 дня до начала приема препарата Эднит®. Следует контролировать показатели функции почек и уровень калия в сыворотке. Обычная поддерживающая препарата составляет 20 мг в сутки, максимальная поддерживающая доза 40 мг в сутки.

Применение при сердечной недостаточности /бессимптомной дисфункции левого желудочка

При лечении симптоматической сердечной недостаточности Эднит® следует назначать в комбинации с диуретиками или бета-блокаторами. Начальная доза препарата Эднит® составляет 2,5 мг. Прием начальной дозы должен проходить под строгим наблюдением врача для выявления начального действия препарата на артериальное давление. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии, возникающей вследствие начала терапии препаратом Эндит® сердечной недостаточности (или при её успешном лечении), дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг в один или два приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется постепенное увеличение дозы в течение 2-4 недель.

Максимально допустимая доза составляет 40 мг в сутки в два приема.

Предлагаемая схема титрования дозы препарата Эднит® у пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка:

Неделя

Доза, мг/сутки

С 1-го по 3-й день: 2,5 мг/сут.* в один прием

Эднит

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (симптоматическая, реноваскулярная, в т.ч. при склеродермии и др.), ХСН I-III ст.; профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией ЛЖ, бессимптомное нарушение функции ЛЖ.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к эналаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии – начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1-2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1-2 приема. Через 2-3 нед переходят на поддерживающую дозу – 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 2.5 мг/сут.

Больным с гипонатриемией (концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза – 2.5 мг 1 раз в сутки.

Реноваскулярная гипертензия: начальная доза – 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.

При тяжелой форме артериальной гипертензии возможно в/в введение (см. Эналаприлат), проводимое только в условиях стационара.

При ХСН начальная доза – 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно, или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5-20 мг/сут за 1-2 приема.

У пожилых чаще наблюдаются более выраженный гипотензивный эффект препарата и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым – 1.25 мг.

При бессимптомном нарушении функции ЛЖ – по 2.5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбируют с учетом переносимости до 20 мг/сут, разделенную на 2 приема.

При ХПН кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут, КК 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ – гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений СН.

Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.

Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме – 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес и более.

Побочные действия

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, парестезии, тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный “сухой” кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, “приливы” крови к лицу.Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение 0.9% раствора NaCl, плазмозаменителей, при необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Читайте также:  Нитроспрей – инструкция по применению спрея, цена, отзывы, аналоги

При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl и плазмозамещающие ЛС.

Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности “печеночных” ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему АД).

У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС.

У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

Взаимодействие

Прием препарата усиливает действие этанола, замедляет выведение Li+.

Ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие снижают НПВП, эстрогены; усиливают – диуретики, др. гипотензивные ЛС (бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин), ЛС для общей анестезии, этанол.

Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие ЛС увеличивают риск развития гиперкалиемии.

ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Инструкция и показания к применению препарата Эднит

Эднит – это антигипертензивный препарат кардиологического профиля. Механизм действия направлен на снижение периферического сопротивления сосудов, путем ингибирования ангиотензина-2 из ангиотензина-1, уменьшения секреции альдостерона, уменьшения сердечного выброса крови во время систолы и диастолы, снижение нагрузки на миокард.

Наибольшее влияние оказывает на артериальные сосуды, в меньшей степени воздействует на венозное русло, не влияя на частоту сердечных сокращений. Не отмечается действия на церебральный кровоток при гипотензивном действии препарата, но усиливается почечный кровоток и имеет диуретический эффект.

Общая информация о препарате

Эднит применяется для снижения давления пациентов с нестабильной функцией миокарда, при сопутствующей хронической патологии и ослабленном иммунитете, истощении организма и нарушении метаболизма.

Препарат помогает не только стабилизировать работу сосудистого русла и восстановить кровяное давление, но и нормализует сердечный автоматизм, оказывая протекцию наступления инфаркта миокарда или острого приступа гипертензии. Отпускается лекарство в аптеке по рецепту лечащего врача-терапевта, семейного доктора или кардиолога.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Эднит относится к группе гипотензивных лекарственных средств – ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Международное номенклатурное название медикамента – Эналаприл.

Препарат применятся не только с целью снижения артериального давления и при патологии сердечно-сосудистой системы, но и при лечении реноваскуляроной гипертензии:

  • диабетической нефропатии;
  • склеродермии;
  • нарушениях сосудов при вторичном гиперальдостеронизме;
  • с целью коррекции симптоматических проявлений при болезни Рейно и при хронической форме почечной недостаточности различной степени тяжести.

Схема применения назначается группой врачей с коррекцией дозы врачом-кардиологом и нефрологом.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Цена на препарат в России варьируется в пределах 50-150 рублей, в зависимости от дозировки таблетированной формы. Таблетки выпускаются в картонных упаковках номиналом по 20 штук в двух блистерах.

Дозировка, мгВнешний вид, формаМаркировкаЦеновой диапазон
2,5Округлая таблетка белого цвета с фаской, одна сторона таблетки разделена для удобства деления, вторая имеет гравировкуРазделительная черта с одной стороны, с другой – гравировка «ED 2,5»45-70 рублей за упаковку
5Гравировка «ED 5»65-80 рублей за упаковку
10Гравировка «ED 10»75-100 рублей за упаковку
20Гравировка «ED 20»115-145 рублей за упаковку115-145 рублей за упаковку

Состав и фармакосвойства

В состав таблетки входит основное действующее вещество – это эналаприла малеат, а также вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, лактозы моногидрат (осторожно к применению при лактозной недостаточности и аллергии на компоненты молочного белка), кремния коллоидный диоксид, кросповидон или повидон К32-29, натрия гидроксид, может содержать тальк.

Фармакодинамический механизм препарата связан с ингибированием образования фракции ангиотензина 1 и 2, что влияет на выработку альдостерона (уменьшается продукция гормона). Снижение ОПСС разгружает напряжение миокарда, нормализует работу большого и малого круга кровообращения, снижает риск тромбообразования и устраняет гипертензию почечного генеза. При снижении выработки альдостерона уменьшаются отеки и незначительно возрастает диуретический эффект от препарата.

При высокой активности ренина в крови Эднит оказывает более сильный эффект понижения артериального давления, устраняет гипертрофию миокарда желудочков и уменьшает дилатацию левого желудочка сердца.

Время наступления эффекта при пероральном приеме эналаприла малеата наступает через 45-60 минут (биодоступность составляет 40%, абсорбция 60%,связь с белками плазмы в пределах 45-50%), достигая максимума через 4-6 часов от момента приема. Эффект длится до 24-30 часов, после необходима поддерживающая доза препарата.

Элиминация препарата из организма происходит при помощи выделительной системы почек 55-60 %(около 15-20 % эналаприла и 40 % эналаприлата – два активных метаболита), с каловыми массами – 30-35% (5-6% эналаприла и 25-28% эналаприлата).

Показания и противопоказания

Показания к применению препарата Эднит включают терапевтическое гипотензивное воздействие на выделительную систему и стабилизацию работы сердечной мышцы и сосудистого русла в организме:

  • артериальная гипертензия различного генеза (в том числе транзиторная, эклампсия при беременности – не проникает через гематоэнцефалический барьер);
  • ХПН;
  • ХСН;
  • восстановительный постинфарктный период;
  • нарушения работы почечной фильтрации при сахарном диабете;
  • вторичные патологии сосудистого русла в составе комплексной терапии.

Среди противопоказаний к применению стоит выделить наиболее опасные, нарушающие жизненно важные функции и повышающие риск летального исхода:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • склонность к развитию ангионевротических отеков (генетическая или идиопатическая предрасположенность к реакции гиперчувствительности организма ангионевротического типа);
  • беременность (назначение препарата возможно при условии, что польза для матери превышает риск воздействия на плод, дети после рождения наблюдаются на предмет нарушений внутриорганных систем), период грудного вскармливания;
  • наличие порфирии в анамнезе;
  • возраст до совершеннолетия, так как исследования не проводились, безопасность приема препарата не установлена;
  • непереносимость лактозы, генетическая недостаточность в организме лактазы или нарушение обмена веществ, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Инструкция по применению

Эднит подлежит пероральному приему, не стоит дробить таблетки, поскольку нарушается оболочка и эффективность действующего вещества. Принимать можно, независимо от приема пищи, соблюдая временные интервалы (один раз в 22-24 часа – стандартный прием), запивая достаточным количеством жидкости.

Стартовая дозировка при монотерапии гипертензии неосложненного характера составляет 5-10 мг один раз в сутки (в зависимости от тяжести резистентности к препарату этиологических факторов повышенного давления). При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают вдвое (10-20 мг), но не ранее чем через 7-14 дней и под присмотром лечащего врача (риск синкопе гипотензивного генеза). При необходимости дозировка увеличивается до 40 мг за сутки, разделённые в 2-3 приема.

Дозировка препарата при нарушенной работе почечно-выделительной системы составляет половину дозировки (2,5 мг – стартовая доза, увеличение под контролем клубочковой фильтрации и биохимических показателей крови максимально до 20 мг/сутки)

Более выраженный эффект и продолжительность периода полувыведения наблюдается у пожилых пациентов, поэтому стартовая доза составляет – 1/4 (1,25 мг) таблетки в сутки, постепенно повышая при необходимости под контролем врача.

При ХПН, сниженной клубочковой фильтрации менее 20-10 мл/мин, показаниях к проведению гемодиализа доза составляет 5-10 мг, разделенных в два приема, при показателях меньше 10 мл/мин – уменьшают вдвое (2,5-5 мг/сутки) и во время проведения гемодиализа составляет 1,25-2,5 мг/сутки.

Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема препарата, назначенной врачом, неправильном расчете дозы, приеме лекарств, которые угнетают или усиливают действие Эднита могут возникать побочные эффекты:

  • со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, депрессивные расстройства, угнетенное состояние, нервозность, суицидальные наклонности, судорожные припадки и единичные тики, парестезии мигрирующего характера, проявления атаксии, периферическая нейропатия, зрительные галлюцинации и ухудшение зрения, вкусовые и нюховые галлюцинации, звон в ушах;
  • со стороны зрительного аппарата: конъюнктивит, «мушки» перед глазами, повышенное слезоотделение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония с коллаптоидными состояниями и нарушением церебрального кровотока, инфаркт миокарда, предсердная тахикардия или брадикардия, аритмия, гипотония «смены положения тела», развитие стенокардии;
  • со стороны дыхательного аппарата: тромбоэмболия легочной артерии, бронхоспазм, нарушение процесса дыхания (диспноэ, апноэ во время сна), кашлевой рефлекс, пневмония, бронхит, снижение резистентности легочной ткани к инфекционным инородным агентам (инфекции верхних дыхательных путей, ринит, гайморит);
  • стоматологическая патология: стоматит, ксеростомия, глоссит;
  • со стороны пищеварительного тракта: ухудшение аппетита до анорексии, изжога, рефлюксная болезнь, тошнота, рвота, понос с кровью, запор, нарушения работы поджелудочной железы и печени;
  • другие: дисфункция почек, инфекции мочевыводящих путей, нарушение работы репродуктивной системы с угнетением гормонального фона и понижением либидо, тромбоцитопения дерматиты, алопеция, фотосенсибилизация, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции немедленного типа).

При передозировке препарата Эднит могут наблюдаться осложнения и «шоковые» реакции внутренних органов:

  • гипотензивный коллапс;
  • церебральное нарушение кровообращения и развитие коматозного состояния;
  • тромбоэмболия (ТЭЛА).
  • Лечение признаков передозировки проводится в условиях стационара под контролем кардиолога и реанимационной бригады врачей.

    Аналоги

    Наиболее эффективные аналоги лекарственного средства Эднит, по действующему веществу – эналаприла малеат, представлены в таблице.

    Название препаратаОтличие механизма действияЦена в рублях, средняя по России
    ЭнапИнгибирует АПФ и альдостерон, образование ангиотензина II из ангиотензина I. Стимулирует выход в кровеносное русло простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает нервную систему. Терапевтический эффект наступает через 5-15 мин. от момента внутривенного вливания медикамента, длится 6 ч.150-400
    ВазолаприлПовышает толерантность к физической нагрузке и снижает потребность миокарда в кислороде, разгружая тем самым сердечную мышцу.75-85
    Эналаприл ГЕКСАЛМеханизм действия схож с Эднитом, в состав таблеток входит большее число вспомогательных компонентов, меньшая степень фармочистки сырья для производства таблеток.35-50
    РенитекРенитек – аналог, который также уменьшает потерю ионов калия (в состав входит диуретик-гидрохлоротиазид с мягким мочегонным эффектом).39-124

    Подбор аналога лекарства совершается совместно с лечащим врачом, учитывая особенности пациента индивидуальную непереносимость, аллергические реакции и исходя из экономической ситуации.

    Отзывы врачей и пациентов

    Отзывы о препарате Эднит положительные, но отмечаются некоторые побочные эффекты (мигренозная боль, расстройства желудочно-кишечного тракта), что корректируется подбором дозы с учетом особенностей организма пациента. Вот некоторые отзывы:

    Врачи рекомендуют препарат Эднит использовать исключительно по назначенной схеме и строго следовать инструкции-вкладышу, не стоит принимать большие дозы и самостоятельно назначать или отменять лекарство без консультации со специалистом, так как это может привести к развитию побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Перед совместным приемом с другими лекарствами стоит внимательно изучить состав, поскольку препараты могут влиять на эффективность Эднита. Не стоит пренебрегать наличием противопоказаний к приему и заменять средство аналогами без одобрения лечащего врача.

    Ссылка на основную публикацию