Депренорм МВ – инструкция по применению таблеток 70 и 35 мг, отзывы

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как вследствие терапии Депренормом МВ возможно развитие головокружения и прочих побочных эффектов, отражающихся на быстроте психомоторных реакций и способности к концентрации внимания, пациентам следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, в т. ч. при управлении автотранспортом.

Таблетки Депренорм МВ могут вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (акинезия, тремор, повышение тонуса), в связи с чем требуется проведение регулярного мониторинга пациентов, особенно пожилых.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид70 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 171 мг, карбомер – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, магния стеарат – 3 мг, масло растительное гидрогенизированное – 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 195 мг.

Состав пленочной оболочкой: опадрай II розовый – 15 мг (поливиниловый спирт – 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) – 3.03 мг, тальк – 2.22 мг, титана диоксид – 2.8395 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.381 мг, краситель индигокармин – 0.2175 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0.312 мг).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 59 мг
оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг, макрогол — 400 (полиэтиленгликоль — 400) — 0,7 мг, макрогол — 6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) (Е124) — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид70 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 171 мг; карбомер — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 3 мг; масло растительное гидрогенизированное — 3 мг; МКЦ — 195 мг
оболочка пленочная : Opadry II розовый (поливиниловый спирт — 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 3,03 мг, тальк — 2,22 мг, титана диоксид — 2,8395 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,381 мг, краситель индигокармин — 0,2175 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,312 мг) — 15 мг

Общие для обеих доз

Депренорм МВ: Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

период грудного вскармливания;

Особые указания

Медикамент используется для борьбы с ишемической болезнью сердца, а также для профилактики заболевания при стенокардии. Среди показаний, от чего не помогает Депренорм МВ – «грудная жаба». Он просто купирует болевой синдром. Рекомендуется принимать медикамент перед началом восстановительного лечения от стенокардии или после инфаркта. Если требуется госпитализация и последующее лечение сердечно-сосудистой системы, необходимо пройти курс Депренорм МВ. Продолжительность курса лечащий врач определяет индивидуально. При повторяющихся приступах «грудной жабы» нужно поменять назначенный курс, уменьшив дозировку или частоту приема. Медикамент может провоцировать проявления признаков болезни Паркинсона, поэтому особенно осторожно необходимо принимать средство пациентам пожилого возраста, а также больным с синдромом. Такие пациенты нуждаются в регулярном контроле лечащего врача. Если после приема медикамента у пациента наблюдается ухудшение двигательной активности, дрожание конечностей, шаткая походка, нужно прекратить прием медикамента и подобрать другое средство для терапии ишемии. После окончания приема средства симптомы пройдут сами по себе спустя несколько месяцев. При сохранении признаков болезни Паркинсона больше пяти месяцев, нужно обратиться в больницу к неврологу. Из-за возможных проблем с двигательной активностью пациенту необходимо проявлять осторожность. Возможны непроизвольные падения, головокружение, дезориентация. В период прохождения кура терапии Депренормом МВ следует воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей повышенной внимательности, так как медикамент оказывает воздействие на нервную систему, двигательные функции, вызывает головокружение. Нельзя в период восстановительной терапии медикаментов выполнять сложную физическую работу, а также работу, связанную с нахождением на высоте или постоянным движением.

Нет сведений о воздействии Депренорм МВ на развивающийся в утробе женщины плод. Эксперименты на животных показали, что негативного токсического воздействия на развитие плода не оказывалось. Однако, отсутствие подобных сведений влияния на человека приводит к запрету использования медикамента женщинами в период вынашивания ребенка. Сведений о выделении компонентов средства с грудным молоком нет. Следует проявить осторожность, и не принимать лекарство в период естественного вскармливания младенца во избежание риска для развития ребенка.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 20 мг Депренорма МВ 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.

Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Частота: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100 и менее 1/10; нечасто – более 1/1000 и менее 1/100; редко – более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко – менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Фармакокинетика

При приёме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови в среднем за 5 часов. Биодоступность — 90 %. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается в концентрациях, превышающих или равных 75 % от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 часов.

Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Распределение

Объём распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16 %.

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменном виде. При приёме внутрь в дозе 35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет — 12 часов.

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек.

Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приёме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью

Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью с тяжёлой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключён, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 10 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг
оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 2,8 мг, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400 — 0,7 мг, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000 — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового — Понсо 4R, Е 124 — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Депренорм МВ (табл. п. плен. о. пролонг. 70 мг № 60) Канонфарма продакшн ЗАО, Московская обл., Щелково Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО ‘Канонфарма продакшн’ – Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ЗАО ‘Канонфарма продакшн’Россия
2Производитель фармацевтической субстанции (триметазидина дигидрохлорид)Бахем САШвейцария
3Производитель фармацевтической субстанции (триметазидина дигидрохлорид)Ниведита Кемикалз Пвт.ЛтдИндия

Торговое название: Депренорм ® MB

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство.

Код АТХ: [С01ЕВ15]

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
-поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
-уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
-понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
-уменьшает размер повреждения миокарда;
-не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
-увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
-ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
-снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
-улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания к применению:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Применение при беременности и в период кормления грудью:
Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Депренорм ® MB принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения – по рекомендации врача.

Побочное действие:
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:
очень часто (более 1/10);
часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100);
редко (более 1/10000, менее 1/1000);
очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения
Часто: астения.

Передозировка:
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания:
Депренорм ® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 О С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту.

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую гладкую поверхность и розовый цвет. Таблетки расфасованы в контурных ячейковых упаковках по 7, 10, 14 или 30 штук, что зависимости от дозировки.

  • Гипролоза.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Макрогол.
  • Диоксид титана.
  • Кальция гидрофосфата дигидрат.
  • Гипромеллоза.
  • Стеарат магния.
  • Краситель пунцовый, индигокармин.

Депренорм

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Депренорм. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Депренорма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Депренорма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца или ИБС, хориоретинальной дистрофии и профилактики приступов стабильной стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Депренорм – препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое действие.

Триметазидин (действующее вещество препарата Депренорм) предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы, ускорению гликолиза с окислением глюкозы, и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Депренорм обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионного потоке, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузионных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС); снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Состав

Триметазидин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Депренорм быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы составляет 16%. Хорошо распределяется в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится почками, около 60% – в неизмененном виде.

Показания

  • ишемическая болезнь сердца или ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе комплексной терапии (для таблеток 35 мг и 70 мг);
  • хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, в том числе хориоретинальная дистрофия (для таблеток 35 мг);
  • кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, в том числе головокружение, шум в ушах, нарушения слуха (для таблеток 35 мг).

Формы выпуска

Таблетки 20 мг, 35 мг и 70 мг (МВ).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Депренорм принимают внутрь, во время еды.

Курс лечения – по рекомендации врача.

Таблетки 20 мг принимают внутрь в дозе 40-60 мг на 1 кг массы тела в сутки, кратность приема 2-3 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Депренорм 35 мг принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Депренорм 70 мг принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки (утром).

Побочное действие

  • боль в животе;
  • диарея;
  • диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение);
  • тошнота, рвота;
  • головокружение, головная боль;
  • астения;
  • симптомы паркинсонизма (тремор – непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела; акинезия – невозможность произвольных движений или их изменения по силе, объему, скорости; повышение тонуса);
  • неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки;
  • синдром беспокойных ног;
  • другие двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии;
  • нарушения сна (бессонница, сонливость);
  • кожная сыпь, зуд;
  • крапивница;
  • ортостатическая гипотензия;
  • приливы крови к коже лица.

Дополнительно для таблеток 70 мг:

  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • отек Квинке;
  • ощущение сердцебиения;
  • экстрасистолия (нарушение сердечного ритма);
  • выраженное снижение АД;
  • гепатит;
  • запор.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 15 мл в 1 минуту) – для таблеток Депренорм 35 мг;
  • выраженные нарушения функции печени (для таблеток 35 мг);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл в 1 минуту) – для таблеток Депренорм 70 мг;
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения (для таблеток 70 мг);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Депренорм противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Особые указания

Депренорм не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат Депренорм может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, пациенту следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии препарата Депренорм с другими лекарственными средствами нет.

Аналоги лекарственного препарата Депренорм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ангиозил ретард;
  • Антистен МВ;
  • Депренорм МВ;
  • Кардитрим;
  • Предизин;
  • Предуктал МВ;
  • Прекард;
  • Римекор МВ;
  • Тридукард;
  • Тримектал МВ;
  • Тримет;
  • Триметазид;
  • Триметазидин;
  • Тримитард МВ.

Аналоги препарата Депренорм по фармакологической группе (антигипоксанты и антиоксиданты):

  • Актовегин;
  • Ангиозил ретард;
  • Антистен МВ;
  • Астрокс;
  • Виксипин;
  • Витанам;
  • Гипоксен;
  • Гистохром;
  • Глатион;
  • Депренорм МВ;
  • Дигидрокверцетин;
  • Димефосфон;
  • Кардиоксипин;
  • Кардитрим;
  • Карнитин;
  • Карнифит;
  • Кислород медицинский;
  • Конфумин;
  • Кудевита;
  • Кудесан;
  • Лапрот;
  • Левокарнитин;
  • Лимонтар;
  • Медомекси;
  • Мексидант;
  • Мексидол;
  • Мексипридол;
  • Мексиприм;
  • Мексифин;
  • Митомин;
  • Нейрокард;
  • Нейрокс;
  • Нейролипон;
  • Оксилик;
  • Октолипен;
  • Олифен;
  • Политион;
  • Предизин;
  • Предуктал;
  • Прекард;
  • Проинин;
  • Проксипин;
  • Рексод;
  • Римекор;
  • Тиогамма;
  • Тиотриазолин;
  • Трекрезан;
  • Трекресил;
  • Тридукард;
  • Триметазид;
  • Тримитард МВ;
  • Фенозановая кислота;
  • Церекард;
  • Цито-Мак;
  • Цитохром C;
  • Элтацин;
  • Элькар;
  • Эмоксиакти;
  • Эмоксибел;
  • Энерлит;
  • Эпигаллокатехин;
  • Этоксидол;
  • Эхинохром;
  • Янтавит.

Отзыв врача терапевта

В комплексную терапию ишемической болезни сердца я всегда включаю препараты, улучшающие работу сердечной мышцы в условиях дефицита кислорода. Депренорм – один из них. Препарат достаточно эффективно предупреждает развитие приступов при стабильной стенокардии. При этом крайне редко вызывает побочные реакции. Бывает, что пациенты жалуются на головокружение, тошноту, которые не нарушают качества жизни и проходят сразу после отмены лекарства. Есть пациенты с жалобами на шум в ушах и ухудшение слуха. Если подтверждено, что причиной появления этих симптомов служит ишемия, я назначаю Депренорм в дозе 35 мг дважды в день.

У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС); снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Передозировка

За всё время, что препарат назначается больным, не было отмечено случаев передозировки. Однако во избежание неприятных последствий специалисты всё же советуют придерживаться рекомендованной инструкцией дозировки.

При длительном приеме препарата Депренорм МВ 35 мг отмечается улучшение общего состояния здоровья.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан для применения при беременности. При возникновении беременности на фоне приема препарата, необходимо немедленно прекратить его прием. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КОК принимались по неосторожности на ранних сроках беременности.

Имеющиеся данные о применении препарата во время беременности слишком ограничены и не позволяют сделать вывод о его отрицательном влиянии на беременность или на здоровье плода или новорожденного.

Препарат противопоказан во время грудного вскармливания. КОК могут уменьшить количество грудного молока и изменить его качество. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и, возможно, может оказывать влияние на ребенка.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Читайте также:  Максиган – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
Ссылка на основную публикацию