Дексалгин – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Дексалгин

Состав

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

  • после операций;
  • альгодисменорея, радикулит;
  • зубная боль, менструальные боли;
  • ишиалгия и невралгия;
  • ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

Противопоказания

  • лекарственная аллергия;
  • кровотечения и заболевания ЖКТ;
  • язва желудка;
  • параллельное лечение антикоагулянтами;
  • бронхиальная астма;
  • острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
  • беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

  • тошнота ирвота;
  • учащенное сердцебиение, повышение АД;
  • аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
  • анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
  • сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Дексалгин уколы: инструкция по применению

Препарат Дексалгин представляет собой лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Препарат широко используется во многих направлениях медицины.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Дексалгин выпускается в форме раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах из темного стекла в пластиковых поддонах по 1, 5, 10 штук в картонной пачке с подробной инструкцией. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с запахом спирта.

Главным действующим веществом препарата является декскепрофена трометамол, в качестве вспомогательных компонентов выступают: вода для инъекций, этанол 96%, гидроксид натрия, хлорид натрия.

Фармакологические свойства препарата

Раствор для инъекций Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Главный действующий компонент раствора обладает выраженным обезболивающим эффектом, снимает признаки воспаления, устраняет припухлость и покраснение, оказывает жаропонижающее действие.

Уже через 10-15 минут после введения препарата пациент отмечает улучшение состояния и стихание боли. Продолжительность терапевтического эффекта препарата 4-8 часов.

Показания к использованию

Уколы Дексалгин назначают пациентам для лечения следующих состояний:

  • Болевой синдром различного происхождения – купирование послеоперационных болей, посттравматических болей, почечной или печеночной колики;
  • Комплексное и симптоматическое лечение заболеваний воспалительного характера – радикулит, остеохондроз, артроз, ревматоидный артрит, ишиас;
  • Зубная боль, мышечная боль;
  • Болезненные менструации у женщин;
  • Комплексное лечение простудных заболеваний, в частности в качестве жаропонижающего средства, когда пероральные препараты не помогают.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство имеет серьезные противопоказания, поэтому перед уколом Дексалгина пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. К противопоказаниям относятся:

  • Язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Кровотечения желудочные, кишечные, маточные;
  • Нарушения функции свертываемости крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
  • Тяжелые поражения печени, почек, сердца и сосудов;
  • Печеночная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Период беременности и грудного кормления;
  • Геморрагический диатез;
  • Возраст детей до 14 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или имеющиеся в анамнезе тяжелые аллергические реакции наведение препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, а также лицам старше 60 лет.

Способ применения и дозы препарата

Препарат Дексалгин в форме раствора предназначен для инъекционного введения. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Согласно инструкции уколы Дексалгин взрослым пациентам назначают 1-3 раза в сутки по 1 ампуле, в зависимости от выраженности болевого синдрома, диагноза и индивидуальных особенностей организма. Между каждым уколом препарата следует выдерживать интервал в 6 часов!

Для пациентов старше 60 лет суточная доза препарата не должна превышать 50 мг, то есть можно вводить не более 1 ампулы Дексалгина внутривенно или внутримышечно.

Инъекционное введение препарата согласно инструкции не должно превышать 3 суток, после чего при необходимости пациента переводят на пероральное лечение нестероидными противовоспалительными лекарствами.

При внутримышечном введении содержимое 1 ампулы (2 мл лекарства) вводят в верхний наружный квадрант ягодицы глубоко в мышцу. При внутривенном уколе содержимое ампулы вводят в вену очень медленно (не менее 15-20 секунд), предварительно потянув поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что игла находится точно в вене. При возникновении у пациента на первых секундах введения препарата сильного жжения или боли иглу немедленно вынимают и на место укола накладывают согревающий компресс.

Препарат также можно использовать для внутривенного капельного введения. В этом случае содержимое одной ампулы (2 мл) Дексалгина разводят в 100-300 мл глюкозы или физиологического раствора и вводят внутривенно капельно пациенту на протяжении 10-30 минут.

Использование препарата в период беременности и лактации

Уколы Дексалгин запрещается назначать для лечения беременным женщинам. Действующее вещество препарата способно вызывать внутреннее кровотечения у плода, нарушения функции печени эмбриона и прочие аномалии. Содержащийся в составе препарата этанол способен тяжело поражать центральную нервную систему плода и жизненно важные внутренние органы, что приводит к различным задержкам развития и формированию врожденных аномалий и уродств.

Препарат Дексалгин не назначают для лечения кормящих матерей. Действующие вещества препарата и этанол легко проникают в грудное молоко, а затем и в организм ребенка. При необходимости лечения уколами Дексалгин кормящей матери следует прервать лактацию и перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Побочные явления

При строгом соблюдении указанных в инструкции рекомендаций и назначенной дозы побочные эффекты у пациентов развиваются не так часто. При гиперчувствительности к составляющим компонентам лекарства, а также при длительном использовании препарата у пациента возможно развитие следующих побочных явлений:

  • Головные боли, нарушение сна, головокружения, в очень редких случаях снижение чувствительности, парестезии;
  • Изменение клинической картины крови – анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Со стороны сердца и сосудов – понижение показателей артериального давления, тахикардия, ощущение жара и прилива крови к лицу, в редких случаях нарушение сердечного ритма;
  • Бронхоспазм, нарушение дыхания;
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, рвотные позывы, нарушения стула, сильные боли в области эпигастрия, отсутствие аппетита, сухость во рту;
  • Мышечные боли;
  • Нарушение менструального цикла у женщин, нарушение функционирования простаты у мужчин;
  • Аллергические реакции кожи – сыпь, покраснение, воспаление места инъекции, отек Квинке или развитие анафилактического шока;
  • Обморочное состояние;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Тромбофлебит или боль по ходу вены при внутривенном введении препарата;
  • Болезненные уплотнения в месте внутримышечного введения препарата.

Передозировка препаратом

При длительном использовании уколов Дексалгин или введении слишком больших доз препарата у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и других состояний:

  • Увеличение печени, нарушение ее функции;
  • Почечные колики;
  • Кровотечения;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный колит;
  • Сильные боли в животе, примесь крови в каловых массах;
  • Бессонница и выраженное психоэмоциональное перевозбуждение.
Читайте также:  Чарозетта – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

При развитии подобных симптомов лечение препаратом следует немедленно прекратить, пациенту промывают желудок, оставляют под наблюдением и проводят симптоматическое лечение. В некоторых случаях требует гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дексалгин в форме раствора для инъекций нельзя использовать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами перорально. Это может привести к развитию внутренних кровотечений и язв.

Одновременно использование уколов Дексалгин и антикоагулянтов или гепарина может привести к риску развития кровотечений и выраженной тромбоцитопении.

Препарат нежелательно использовать одновременно с сульфаниламидами, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени.

При одновременном использовании Дексалгина в форме инъекций с метотрексатом пациенту необходимо постоянно контролировать состояние печени и клиническую картину крови.

При назначении данного лекарственного препарата пациентам одновременно с гипотензивными препаратами следует регулярно контролировать показатели артериального давления. Возможно, потребуется коррекция суточной дозы гипотензивных препаратов.

Уколы Дексалгин при одновременном использовании с пероральными контрацептивными таблетками могут понижать контрацептивный эффект, о чем следует предупреждать пациенток, предпочитающих такой вид защиты от нежелательной беременности.

Содержимое ампулы Дексалгина нельзя смешивать одновременно в одном шприце с раствором допамина, гидроксизина и пентазоцина, так как в этом случае образуется осадок.

Препарат допустимо смешивать с раствором лидокаина, морфина, теофиллина и гепарина.

Особые указания

Пациентам с заболеваниями органов пищеварительного тракта в анамнезе следует постоянно контролировать состояние здоровья и функционирование органов ЖКТ. При развитии каких-либо нарушений на фоне терапии уколы Дексалгина следует немедленно отменить.

Пациенты, которые готовятся к оперативным вмешательствам, должны обязательно предупредить об этом врача, который назначает уколы Дексалгина, так как все препараты из группы нестероидных противовоспалительных веществ способны снижать количество тромбоцитов в крови, что приведет к риску развития кровотечений во время хирургического вмешательства и после него.

Действующее вещество данного лекарственного препарата способно угнетать функцию почек, поэтому пациентам, которые имеют какие-либо отклонения в работе органов мочевыделительной системы, Дексалгин назначают с осторожностью.

Длительное использование препарата у пациентов с нарушениями функции почек может привести к развитию гломерулонефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом у пациентов может повышаться активность печеночных трансминаз в крови, поэтому периодически следует контролировать показатели крови и состояние печени в целом.

В период лечения препаратом недопустимо употреблять алкоголь, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени и угнетения работы ЦНС.

На начальном этапе терапии препаратом у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги уколов Дексалгин

Аналогами препарата Дексалгин являются следующие средства:

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Дексалгин отпускается в аптеках по рецепту врача. Ампулы с препаратом следует хранить в холодильнике или темном прохладном месте, недоступном для детей. Избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Готовый разбавленный раствор для инфузий нельзя хранить более 2 часов, в холодильнике его можно хранить до 24 часов. Если пациенту требуется меньшая доза, чем 2 мл, то перед каждой инъекцией открывают новую ампулу с препаратом.

Срок годности лекарства составляет не более 5 лет со дня даты производства при условии строгих соблюдений температурного режима.

Средняя стоимость препарата Дексалгин в форме раствора для инъекций в аптеках Москвы составляет 460 рублей.

Дексалгин ® (Dexalgin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол73,8 мг
(соответствует 50 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — НПВС , оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2 .

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м , так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин ®

купирование болевого синдрома различного генеза ( в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС , или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения ( в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек ( Cl креатинина в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС : нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ , включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин ® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ , абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС .

С другими НПВС , включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

Читайте также:  Плантекс – инструкция, применение для новорожденных, отзывы, цена

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ .

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС .

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС .

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ : терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС .

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС . Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС . Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС .

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ .

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ . Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС .

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м .

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ , в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС , Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ , Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС , на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВС , декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Дексалгин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексалгин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ДЕКСАЛГИН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Дексалгин – нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Декскетопрофена трометамол – это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме крови (C max ) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S – (+) – енантиомир, что доказывает отсутствие его инверсии в R – (+) – енантиомир в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение ППК не меняются, однако значение C max снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается t max ).

Показания к применению

Препарат Дексалгин предназначен в симптоматической терапие боли легкой и средней степени, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

Способ применения

Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата Дексалгин можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин â не предусмотрен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать не менее чем за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
При нарушениях функции почек легкой степени тяжести.
Для больных с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Побочные действия

АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Читайте также:  Валиум – инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы

Дексалгин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарственного препарата для лечения боли при артрозе, артрите у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дексалгин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дексалгина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дексалгина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли при артрозе, артрите, остеохондрозе у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Дексалгин – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Состав

Декскетопрофена трометамол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Показания

  • купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
  • симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то мазь, гель или крем, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах – не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие

  • анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • нечеткость зрения;
  • шум в ушах;
  • артериальная гипотензия;
  • чувство жара;
  • гиперемия кожных покровов;
  • экстрасистолия;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • периферический отек;
  • поверхностный тромбофлебит;
  • бронхоспазм;
  • тошнота, рвота;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации;
  • анорексия;
  • желтуха;
  • полиурия;
  • почечная колика;
  • нефрит или нефротический синдром;
  • нарушение менструального цикла;
  • нарушение функции предстательной железы;
  • мышечный спазм;
  • затруднение движений в суставах;
  • дерматит;
  • сыпь;
  • потливость;
  • угревая сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
  • ангионевротический отек;
  • аллергический дерматит;
  • кетонурия;
  • протеинурия;
  • боль в месте инъекции;
  • воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции;
  • чувство жара;
  • озноб;
  • утомление;
  • боль в спине;
  • обморок;
  • лихорадка;
  • анафилактический шок;
  • отек лица;
  • асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
  • гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК

Дексалгин

Препарат Дексалгин оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты. Дексалгин начинает действовать при пероральном приеме в течение 30 минут. Эффект продолжается 3-6 часов. Сmax при пероральном приеме наблюдается через 30 минут (в среднем – 15-60 минут). Период полувыведения и время распределения в тканях организма – соответственно 1,65 и 0,35 часов. Связывается с глюкуроновой кислотой. Элиминируется почками. Не наблюдается кумулирования в тканях.

Показания к применению:
• Симптоматическое лечение при зубной боли;
• боли во время менструации;
• легкой или средней тяжести болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательной системы.

Способ применения:
Однократная доза – 12,5-25 мг. Дексалгин можно применять каждые 8 часов, что зависит от интенсивности боли. Не рекомендуется использовать 3 таблетки (75 мг) за 24 часа. Препарат не предназначается для длительной терапии, его используют по потребности. Лечение больных пожилого возраста начинают с небольших доз (в сутки – не более 2 таблеток (50 мг). Это же касается и пациентов с нарушениями функции почек и печени. В случае хорошей переносимости дозу дексалгина можно увеличить до обычной.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсические явления, пепсическая язва, повышение активности печеночных ферментов, перфорация язвы, анорексия, кровотечения, сухость во рту, запор, вздутие кишечника, гастрит, нарушение функции поджелудочной железы или печени.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, приливы, слабость, нарушения сна, потеря сознания, нарушения зрения, повышенная потливость, головная боль, страх, тревожность, парестезия, шум в ушах, головокружение.
Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, кожные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактические реакции, крапивница, фотосенсибилизации, ангионевротический отек лица, синдром Лайелла, сосудистый отек.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы, полиурия, периферические отеки, поражение почек (нефротический синдром или нефрит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления, гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, брадипноэ.

Другие: боль в спине.

Противопоказания:
• Индивидуальная повышенная чувствительность к трометамолу декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• бронхиальная астма;
• тяжелое нарушение функции печени;
• коагулопатии (геморрагический диатез и другие);
• тяжелое (среднетяжелое) нарушение функции почек;
• прием антикоагулянтов;
• детский возраст;
• тяжелая сердечная недостаточность.

Беременность:
Дексалгин противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дексалгин не рекомендуется использовать совместно с препаратами той же группы (НПВС), антикоагулянтами для перорального приема, тромболитиками и пентоксифиллином (повышается риск развития кровотечения). Нельзя использовать в комбинации с солями лития (увеличивается содержание в крови лития, что усиливает его токсические эффекты). Не использовать с метотрексатом (усиление его токсического воздействия на систему крови), особенно в случае применения высоких доз метотрексата (более 15 мг/неделю). Не рекомендуется использовать вместе с зидовудином (угнетение эритропоэза). В сочетании с сульфаниламидами и гидантоином усиливается их токсичность.

Осторожно применять с ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, блокаторами бета-адренорецепторов и диуретиками (уменьшение гипотензивного эффекта, риск почечной недостаточности). В комбинации с противодиабетическими средствами уменьшается их эффективность. При использовании совместно с такролимом и циклоспорином усиливается их токсический эффект. Наблюдается увеличение содержания декскетопрофена в сыворотке крови при приеме пробеницида.

Передозировка:
При превышении дозы используют симптоматическую терапию, промывание желудка, в крайних случаях – гемодиализ.

Форма выпуска:
Таблетки по 25 мг. В блистере 10; 30 или 50 таблеток.

Условия хранения:
При температуре не более 30°С, в месте, защищенном от детей и доступа света.

Состав:
Активный компонент: декскетопрофен.
Неактивные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, пропиленгликоль, макрогол 6000.

Дополнительно:
Не рекомендуется водить транспорт и работать со сложными механизмами во время приема препарата (риск головокружения, повышенной утомляемости).

Ссылка на основную публикацию