Даназол – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Даназол (Danazol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Даназол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Даназол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Даназол

Синтетический андроген, полученный из этистерона.

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в хлороформе и ацетоне. Плавится при температуре 225 °C с небольшим разложением. Молекулярная масса 337,45.

Фармакология

Обладает выраженным обратимым (через 60–90 дней после прекращения приема) антигонадотропным действием в сочетании с незначительными, по сравнению с тестостероном, андрогенным и анаболическим эффектами. Антигонадотропный эффект реализуется несколькими путями, в т.ч. посредством ингибирования высвобождения гонадотропин рилизинг-гормона ( ГнРГ ) , или подавления продукции гипофизом ФСГ и ЛГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию. Даназол может непосредственно подавлять стероидогенез, взаимодействуя с андрогеновыми, прогестероновыми и глюкокортикоидными рецепторами в тканях-мишенях, связываясь со стероид-связывающим бета-глобулином, увеличивая метаболический клиренс прогестерона.

Оказывает иммуносупрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro . Снижает уровень IgA, IgG и IgM, а также концентрацию фосфолипидов и продукцию аутоантител у больных эндометриозом.

При лечении эндометриоза повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов.

Изменения цервикальной слизи и цитологии вагинального мазка при приеме даназола отражают его подавляющее влияние на гипофизарно-яичниковую систему.

При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома.

Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке возможно обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

После приема внутрь даназол быстро и экстенсивно метаболизируется. Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Cmax . Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы: при удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35–40%. Cmax в плазме достигается в течение 2–8 ч. При приеме по 100 мг 2 раза в сутки Cmax — 200–800 нг/мл, по 200 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед — 250 нг/мл–2 мкг/мл. Биотрансформируется в печени с образованием основных метаболитов — этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Т1/2 даназола вариабелен и может составлять от 4,5 до 29 ч. Выводится почками.

Применение вещества Даназол

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы ( в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия), первичная меноррагия, предменструальный синдром, первичное преждевременное половое созревание, гинекомастия. Предупреждение всех типов (кожного, абдоминального, ларингеального) обострений при наследственном ангионевротическом отеке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия (возможно усугубление заболевания), рак молочной железы, андрогензависимые опухоли, в т.ч. рак предстательной железы, тромбоэмболия, генитальные кровотечения (до уточнения их причины), умеренная или тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Сахарный диабет, эпилепсия, мигрень, нарушение плазменных механизмов гемостаза, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях у беременных крыс при пероральном применении даназола в дозах до 250 мг/кг/сут (7–15 МРДЧ) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 мг/кг/сут (2–4 МРДЧ) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.

Противопоказано при беременности. Воздействие даназола in utero может приводить к неблагоприятным андрогенным эффектам у плодов-самок.

Категория действия на плод по FDA — X.

В период грудного вскармливания использование обычно не рекомендуется, т.к. возможны андрогенные эффекты у ребенка — такие как преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.

Побочные действия вещества Даназол

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, обморок, эмоциональная лабильность, нервозность, спазм мышц, головная боль, повышение внутричерепного давления, люмбалгия, парестезия, нарушения сна, расстройства зрения.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, дисфункция печени, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, гепатоаденома.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструальной функции, в т.ч. нерегулярные менструальные периоды, аменорея; симптомы, свидетельствующие о снижении уровня эстрогенов — приливы крови к лицу, повышенная потливость, сухость влагалища, болезненная чувствительность и уменьшение размеров молочных желез.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит; редко — заложенность носа; иногда — сыпь (макулопапулезная, везикулярная, папулезная), петехии.

Прочие: андрогеноподобные эффекты, в т.ч. увеличение массы тела, себорея, акне, незначительный гирсутизм, отеки, алопеция, огрубение голоса (может принимать форму хрипоты), фарингит — могут продолжаться после прекращения терапии; редко — гипертрофия клитора. Умеренное нарушение сперматогенеза у мужчин, отклонения в лабораторных тестах (включая уровень креатинфосфокиназы, толерантность к глюкозе, уровень стероид-связывающего глобулина), повышение температуры тела, боль в пояснице, изменение либидо, тромбоцитоз или тромбоцитопения, эритроцитоз, лейкоцитоз, повышенная опасность кровотечения у больных с гемофилией.

Взаимодействие

При совместном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда и производными индандиона возможно усиление эффекта антикоагулянтов (снижается печеночный синтез прокоагулянтных факторов, возможно кровотечение). Даназол может увеличивать уровень глюкозы в крови и резистентность к инсулину вследствие изменения метаболизма карбогидратов (может понадобиться корректировка дозы гипогликемических средств и инсулина). При использовании с карбамазепином возможно подавление метаболизма карбамазепина, приводящее к повышению концентрации в крови и токсичности. Даназол может повышать концентрацию в крови циклоспорина и такролимуса (риск нефротоксичности), глюкагона.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Даназол

Следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

При наступлении беременности во время лечения даназолом необходимо отменить препарат и предупредить пациентку о возможном риске для плода. Во время лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.

Даназол

Химическое название

Химические свойства

Даназол был получен из этистерона. Это синтетический андроген белого или бледно-желтого цвета, кристаллический порошок. Вещество практически не растворимо в воде, хорошо растворяется в ацетоне и хлороформе. Температура плавления средства 225 градусов. Молекулярная масса химического соединения = 337,4 грамма на моль. Лекарство выпускают в виде капсул для перорального приема.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Даназол оказывает выраженное обратимое антигонадотропное действие, и незначительное анаболическое и андрогенное действие. Вещество угнетает процессы выработки гонадотропин рилизинг-гормона и угнетает высвобождение гипофизом лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Таким образом, у женщин снижается активность яичников, замедляется своевременная овуляция. Средство обладает способностью воздействовать на глюкокортикоидные, андрогеновые и прогестероновые рецепторы, и таким образом ускорять метаболический клиренс прогестерона.

Синтетический гормон угнетает процессы пролиферации лимфоцитов, проявляет иммуносупрессивное действие. Во время систематического приема средства снижается уровень IgM, IgA и IgG, концентрация фосфолипидов, замедляются процессы продукции антител. У больных эндометриозом повреждается и атрофируется эктопированная эндометриальная ткань, снижается выраженность болевого синдрома. Также под действием лекарства изменяются лабораторные показатели цервикальной слизи. При мастопатии Даназол вызывает полное либо частичное исчезновение узлов и уплотнений.

Действие синтетического гормона обратимо, эффект проходит в течение 60-90 дней, после прохождения курса препарата. После приема таблетированной формы лекарства, оно быстро метаболизируется. Максимальная концентрация наблюдается через 2-8 часов после приема. Жирная пища снижает скорость абсорбции вещества приблизительно на пол часа, повышается его биодоступность. Метаболизируется средство в печени, где образуются активные метаболиты: 17-гидроксиметилэтистерон и этистерон. Период полувыведения колеблется от 5 до 29 часов. Выводится лекарство и его метаболиты с помощью почек.

Показания к применению

  • при эндометриозе, который сопровождается бесплодием;
  • женщинам с доброкачественными новообразованиями молочных желез, с фиброзно-кистозной мастопатией;
  • при ярко выраженном предменструальном синдроме;
  • больным первичной меноррагией, гинекомастией;
  • при наследственном отеке Квинке.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

  • при тяжелых заболеваниях печени и почек;
  • пациентам с хронической сердечной недостаточностью;
  • больным порфирией;
  • при наличии тромбоэмболических нарушений, в том числе в анамнезе;
  • пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения;
  • при наличии андрогенозависимых опухолей;
  • женщинам с раком или карциномой молочной железы;
  • при лактации;
  • если у пациента имеется аллергия на Даназол;
  • во время беременности.

Побочные действия

Даназол может вызвать:

  • обморок, нервозность, головокружение, головные боли, рост внутричерепного давления, парестезии, ухудшение и затуманивание зрения, бессонницу, люмбалгию, спазмы мышц;
  • сбои в менструальном цикле, аменорею, потливость, уменьшение размеров груди, приливы, сухость во влагалище;
  • нарушение работы печени, тошноту, гепатит, обратимый рост активности ферментов печени, боли в эпигастральной области, желтуху, гепатоаденому;
  • аллергические реакции, зуд на коже, заложенность носа, крапивницу, эксфолиативный дерматит;
  • везикулярную, папулезную, макулопапулезную сыпь и петехии (редко);
  • увеличение веса, акне, отечность, себорею, выпадение волос;
  • осиплость голоса, фарингит, повышенную температуру тела, изменение либидо;
  • тромбоцитопению, лейкоцитоз, тромбоцитоз, эритроцитоз.

Даназол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают перорально, внутрь. Дозировку и режим приема определяет врач в индивидуальном порядке.

Даназол, инструкция по применению

Максимальная суточная дозировка препарата составляет 0,8 грамм в сутки. Рекомендуется прием лекарства в минимально эффективной дозировке.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: судороги, головные боли, тошнота, головокружение и рвота. Рекомендуется промыть желудок и оказать пострадавшему симптоматическую помощь.

Взаимодействие

Вещество вызывает гиперкальциемию при приеме альфакальцидола для лечения первичного гипопаратиреоидизма.

Во время лечения Даназолом усиливается эффект от приема антикоагулянтов кумаринового ряда, индандиона и его производных. Повышает риск развития кровотечений.

Читайте также:  Йодантипирин – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Лекарство снижает эффективность инсулина, гипогликемических средств для перорального приема, вызывает рост сахара в крови.

При сочетанном приеме с препаратами от давления, средство может снижать их эффективность, увеличивать задержку жидкости в организме.

Терапия Даназолом приводит к росту плазменной концентрации глюкагона.

Лекарство лучше не сочетать с противоэпилептическими препаратами, фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином, это может вызвать рост их концентрации в плазме крови.

Особые указания

Осторожность рекомендуется соблюдать: при лечении пациентов с повышенным АД, заболеваниями почек и печени, сосудов и сердца; при склонности к отекам; у больных сахарном диабетом, эпилепсией, нарушениями жирового обмена в организме; при нарушении гемостаза или при мигрени.

Детям

При необходимости лекарство могут назначить детям с преждевременно наступившим половым созреванием.

Пожилым

Лечение синтетическим гормоном лиц преклонного возраста проводят с осторожностью.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Отзывы о Даназоле

Отзывы о препарате различаются. К сожалению, пациенты часто пишут о серьезных побочных эффектах, которые проявляются уже на первых этапах лечения этим средством.

  • … Мне врач выписала это лекарство, но пить его я побоялась, начиталась всякого в Интернете. Сейчас попробую лечиться травами”;
  • … Как только начала эти капсулы пить, сразу стало плохо, сильное сердцебиение, скачки давления, болела голова. Неделю пролечилась и бросила. Врач поменяла его на другой препарат”;
  • … 6 месяцев принимала этот препарат, врач сказала, что это последнее средство при моем заболевании, переносила нормально. Но перестала пить и через некоторое время болезнь вернулась”.

Цена Даназола, где купить

Цена Даназола под торговым названием Данол составляет примерно 15 тыс. рублей за 60 капсул, дозировкой 200 мг.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Данол аналоги и цены

Онагрис

Климадинон

Климадинон уно

Климактоплан

Климактоплан Н

Дисменорм

Клеверол

Мастодинон

Ременс

Циклодинон

Биоциклин

Гинепристон

Мифегин

Гинестрил

Миропристон

Мифотаб

Мтпилл

Агеста

Мифепрекс

МТ Пилл

Эсмия

Индинол Форто

Эвиста

Данол инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Форма выпуска:
Капсулы.

Состав:
1 капсула содержит действующее вещество: даназол (микронизированный) 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Оболочка капсулы: корпус – желатин, титана диоксид (Е 171); крышечка – желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172).(только для капсул 100 мг), краситель железа оксид красный (Е 172) (только для капсул 200 мг), краситель железа оксид желтый (Е 172) (только для капсул 200 мг).
Чернила (Opacode S-1-8100HV Black 1007): шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание
Капсулы 100 мг – твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3, состоящие из белого корпуса и серой крышечки. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 100».
Капсулы 200 мг – твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1, состоящие из белого корпуса и коричневато-розовой крышечки. Содержимое капсул — порошок белою или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 200».

Фармакотерапевтическая группа
Гонадотропных гормонов секреции ингибитор.
Koд ATX: G03XA01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Фармакокинетика
Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Сmax. При назначении по 100 мг 2 раза в сутки Сmax – 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза в день в течение 2 недель – 250 нг/мл-2 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Т1/2 – до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания
Эндометриоз с сопутствующим бесплодием; доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия); первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, рак молочной железы, карцинома, андрогензависимые опухоли, кровотечение из влагалища неясного генеза, печеночная и /или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, тромбоэмболия.
С осторожностью.
Эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Беременность и лактация.
Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.
Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.
Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2 – 4 приема.
Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.
Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.
Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100 – 400 мг в сутки (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.
При гинекомастии мужчинам назначают 200 – 600 мг (обычно 400 мг) препарата в сутки (не более, чем на 6 месяцев).
Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.
Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Побочные эффекты
Акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит. Лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения. Кровотечения у больных с гемофилией. Ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия. Повышение внутричерепного давления. Повышение активности «печеночных» ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.
Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота. Лечение: удаление препарата из желудочно-кишечного тракта при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).
Ослабляет действие инсулина и нероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).
Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.
Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.
Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.
Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).
Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Особые указания
Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.
Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).
При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.
Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Читайте также:  Эксиджад – инструкция по применению, цена, аналоги, 500 мг, отзывы

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Данных не имеется.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.
По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/Ал. По 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания.
Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE 3 ТТ, Великобритания.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Даназол

Латинское название: Danazol

Код ATX: G03XA01

Действующее вещество: Даназол (Danazol)

Аналоги: Данол, Дановал

Производитель: информация отсутствует

Актуализация описания: 06.10.17

Даназол – антигормональный препарат, который усиливает выработку протеина, а также, оказывает легкое андрогенное действие.

Показания к применению

Препарат назначают при доброкачественных опухолях молочных желез, эндометриозе (который сопровождается бесплодием), наследственном ангионевротическом отеке, гинекомастии (патологическое увеличение груди у представителей сильного пола). Также, это лекарственное средство очень часто используют при первичных меноррагиях (обильных менструациях) и предменструальном синдроме.

Противопоказания

Даназол нельзя принимать во время беременности, в период лактации (грудного вскармливания) и порфирии (наследственное нарушение пигментного обмена с высоким содержанием порфиринов в тканях и крови, а также, с усиленным их выделением с калом и мочой).

Медикамент не стоит принимать при нарушении работы сердца, почек или печени, вагинальных кровотечениях неясного происхождения, андрогенозависимых опухолях, а также, при тромбоэмболических нарушениях и сахарном диабете.

Даназол ни в коем случается нельзя применять в качестве контрацептива.

Инструкция по применению Даназол (способ и дозировка)

Лекарство назначают перорально.

Доза, кратность приема Даназола и длительность лечения определяются индивидуально. Максимальная доза для взрослых – 800 мг/сут. Обычно препарат применяют в наименьшей эффективной дозе.

Побочные эффекты

Применение препарата Даназол может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны сердечнососудистой системы – артериальная гипертензия, тахикардия.
  • Со стороны кроветворной системы – уменьшение или увеличение количества клеток крови.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – нарушение функции пищеварительной системы, холестатическая желтуха, увеличение активности ферментов печени.
  • Со стороны обмена веществ – увеличение концентрации холестерина-ЛПНП в сыворотке, нарушение толерантности глюкозы, гиперглюкагонемия, уменьшение концентрации холестерина-ЛПВП в сыворотке.
  • Со стороны центральной нервной системы – незначительное повышение внутричерепного давления, нарушение сна, общая слабость, депрессия, тремор, головокружение, головная боль.
  • Со стороны эндокринной системы – приливы крови к лицу, аменорея, уменьшение размера молочных желез, повышенное потоотделение, вагиниты, изменение либидо, эмоциональная лабильность, акне, нервозность, незначительный гирсутизм, увеличение секреции сальных желез, ожирение, отеки, огрубение голоса, нарушение сперматогенеза и андрогенная алопеция.
  • Дерматологические реакции – кожная сыпь.
  • Прочие – зрительные нарушения, мышечные спазмы или судороги, боли в спине.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: судороги, головные боли, тошнота, головокружение и рвота. Рекомендуется промыть желудок и оказать пострадавшему симптоматическую помощь.

Аналоги

Фармакологическое действие

Даназол – это ингибитор продукции гонадотропных гормонов. Он провоцирует обратимое подавление продукции ФСГ и ЛГ гипофизом у женщин и мужчин. Даназол не обладает гестагенной и эстрогенной активностью. Он имеет слабое андрогенное действие с анаболическим эффектом.

Препарат вызывает атрофию эктопической и нормальной ткани эндометрия, подавляет пролиферацию, значительно уменьшает потерю менструальной крови (механизм этого действия пока еще не установлен).

ЛС уменьшает концентрацию 17β-эстрадиола в крови и ингибирует овуляцию. После прекращения лечения этим средством, овуляция, как правило, возобновляется на протяжении пяти недель, что сопровождается незначительным повышением ФСГ и резким повышением ЛГ.

Особые указания

Даназол с осторожностью следует применять при заболеваниях почек и печени, сердечнососудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, а также, при состояниях, которые являются осложнением задержки жидкости (при нарушении липидного обмена, полицитемии, эпилепсии, сахарном диабете и проч.). Не рекомендуется назначать препарат людям пожилого возраста, а также, детям.

При использовании Даназола нужно учитывать, что он ослабляет эффект инсулина, пероральных гипогликемических средств.

Как правило, данный медикамент не назначают одновременно с противосудорожными препаратами и антикоагулянтами, так как он усиливает их действие.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

У женщин детородного возраста перед началом применения даназола необходимо исключить беременность, лечение даназолом рекомендуется начинать в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Применение даназола в высоких дозах предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом следует использовать негормональные методы контрацепции.

В детском возрасте

Не рекомендуется применять даназол у детей.

В пожилом возрасте

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона.

Даназол повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Даназол подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса.

Даназол способен снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем увеличения задержки жидкости в организме.

Даназол способен вызывать гиперкальциемию на фоне применения альфакальцидола при первичном гипопаратиреоидизме.

Данол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг) лекарства для лечения эндометриоза с бесплодием, нарушений менструального цикла, ПМС и мастопатии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Данол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Данола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Данола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эндометриоза с бесплодием, нарушений менструального цикла, ПМС и мастопатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Данол – антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов: лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии Данол способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1, врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания, и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Состав

Даназол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Прием пищи, в том числе более 30 г жиров, задерживает абсорбцию Данола на 30 минут, повышает его биодоступность и максимальную концентрацию в крови. Данол метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания

  • эндометриоз с сопутствующим бесплодием;
  • доброкачественные новообразования молочной железы, в том числе фиброзно-кистозная мастопатия;
  • первичная меноррагия;
  • предменструальный синдром (ПМС), в том числе синдром предменструального напряжения;
  • нарушение менструального цикла, в том числе обильные, частые и нерегулярные менструации;
  • преждевременное половое созревание;
  • гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани);
  • наследственный ангионевротический отек (отек Квинке).

Формы выпуска

Капсулы 100 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Данол принимают внутрь и используют наименьшие эффективные дозы.

Обычно суточная доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2-4 приема.

Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения Данолом составляет 4-6 месяцев.

Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.

Читайте также:  ГИЗААР Форте – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Доза Данола при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг в сутки (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.

При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) в сутки (не более, чем на 6 месяцев).

Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

  • акне (воспалительное заболевание кожи);
  • отеки;
  • гиперсекреция сальных желез;
  • гирсутизм (избыточный рост терминальных волос у женщин по мужскому типу);
  • вирильный синдром (появление в организме женщины мужских, андрогензависимых черт, таких как уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела;
  • выпадение волос (алопеция);
  • нарушение сперматогенеза у мужчин;
  • приливы крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • эмоциональная лабильность;
  • изменение либидо (полового влечения);
  • мигренеподобная головная боль;
  • нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций;
  • вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища);
  • лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения;
  • кровотечения у больных с гемофилией;
  • ухудшение течения артериальной гипертензии;
  • тахикардия;
  • повышение внутричерепного давления;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • редко холестаз или холестатическая желтуха;
  • гепатит;
  • тошнота;
  • повышение потребности в инсулине;
  • гипогликемия;
  • повышение активности креатинкиназы;
  • дислипидемия;
  • нарушение зрения;
  • повышение аппетита;
  • спазм скелетных мышц;
  • кожная сыпь;
  • фоточувствительность;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушения сна;
  • депрессивные состояния;
  • утяжеление течения эпилепсии;
  • задержка жидкости.

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом);
  • рак молочной железы;
  • карцинома (рак) другой локализации;
  • андрогензависимые опухоли;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью применение Данола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.

Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение Данолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Применение у детей

Данол может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Особые указания

Лечение Данолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Данол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения Данолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.

Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Лекарственное взаимодействие

Данол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарств; влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови.

Данол повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.

Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) и повышает их концентрацию в крови.

Данол повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Аналоги лекарственного препарата Данол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Данол по фармакологической группе (гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты):

  • Адиурекрин;
  • Адиуретин;
  • Альтерпур;
  • Атозибан;
  • Биосома;
  • Бравелль;
  • Бусерелин;
  • Вазомирин;
  • Веро-Даназол;
  • Генотропин;
  • Генфастат;
  • Гозерелин;
  • Гонадотропин менопаузный;
  • Дановал;
  • Данодиол;
  • Декапептил;
  • Десмопрессин;
  • Джинтропин;
  • Динатроп;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Луверис;
  • Меногон;
  • Менопур;
  • Мериоферт;
  • Минирин;
  • Модустатин;
  • Натива;
  • Нордитропин;
  • Ноурем;
  • Овитрель;
  • Окситоцин;
  • Октреотид;
  • Октретекс;
  • Омнитроп;
  • Оргалутран;
  • Пабал;
  • Пепторелин;
  • Перговерис;
  • Пергонал;
  • Прегнил;
  • Пресайнекс;
  • Профази;
  • Пурегон;
  • Растан;
  • Реместип;
  • Сайзен;
  • Сандостатин;
  • Сигетин;
  • Сигнифор;
  • Соматропин;
  • Соматулин;
  • Стиламин;
  • Тироджин;
  • Тиролиберин;
  • Трактоцил;
  • Трипторелин лонг;
  • Фоллитроп;
  • Хорагон;
  • Хорал;
  • Хуматроп;
  • Хумегон;
  • Цетротид;
  • Элонва;
  • Эмосинт.

Отзыв врача гинеколога

Хочу поделиться случаем из своей практики. У женщины 47 лет были выявлены выраженные фиброзно-кистозные изменения в молочных железах. Обследоваться она пришла в связи с периодически возникающими болями в молочных железах. Я назначила ей препарат Данол в суточной дозе 300 мг (3 капсулы). Через 2 месяца лечения пациентка сообщила о заметном улучшении самочувствия. Контрольное обследование подтвердило не только отсутствие прогрессирования заболевания, но и уменьшение количества уплотнений в молочных железах. Из побочных эффектов при приеме Данола женщина отмечала изредка возникающую тошноту.

Даназол

Даназол – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний урогенитальных органов.

Форма выпуска и состав

Выпускают Даназол в виде желатиновых капсул, с желтым корпусом и красной крышечкой, в полимерных банках по 30 шт.

В одной капсуле содержится 100 или 200 мг даназола.

Показания к применению

Даназол используют в случаях первичной меноррагии, эндометриоза с сопутствующим бесплодием, наследственного ангионевротического отека, доброкачественных новообразований молочной железы, гинекомастии и предменструального синдрома. Также препарат назначают детям с преждевременным половым созреванием.

Противопоказания

Применение Даназола противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав. Препарат не назначают при хронической сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции печени или почек, раке молочной железы, порфирии, а также в случаях:

  • Вагинального кровотечения неясного генеза;
  • Тромбоэмболических нарушений;
  • Андрогензависимых опухолей;
  • Карциномы;
  • Беременности и на протяжении периода грудного вскармливания.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с заболеваниями почек или печени, полицитемией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, нарушением липидного обмена, эпилепсией, а также при мигрени и нарушении плазменных механизмов гемостаза.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количество воды. Прием препарата необходимо начинать в первый день менструального цикла. Начальная доза Даназола при эндометриозе составляет 400 мг в день, с дальнейшим увеличением до 800 мг. Длительность терапии составляет 6 месяцев.

Для предоперационной подготовки за 1-2 месяца до операции пациенты принимают по 300-400 мг средства в день.

Для лечения меноррагии и при предменструальном синдроме принимают по 100-400 мг Даназола в день на протяжении 3 месяцев, а в случаях мастопатии – по 300 мг в сутки в течение 3-6 месяцев.

Для предупреждения ангионевротического отека назначают по 200 мг средства в сутки, далее дозу при отсутствии обострений постепенно снижают. Курс лечения варьируется в пределах 30-90 дней.

Дети с преждевременным половым созреванием принимают от 100 до 400 мг препарата в день. Длительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

В инструкции к Даназолу указано, что средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Повышенное потоотделение, вагиниты, изменение либидо, аменорею, акне, уменьшение размера молочных желез, увеличение массы тела, приливы крови к лицу, огрубление голоса, нервозность, нарушения сперматогенеза, увеличение секреции сальных желез, эмоциональную лабильность, отеки, андрогенную алопецию и незначительный гирсутизм (эндокринная система);
  • Тахикардию и артериальную гипертензию (сердечно-сосудистая система);
  • Увеличение активности печеночных ферментов, холестатическую желтуху и нарушения функции желудочно-кишечного тракта (пищеварительная система);
  • Тремор, слабость, головную боль, депрессию, небольшое повышение внутричерепного давления, нарушения сна и головокружение (центральная нервная система);
  • Увеличение или уменьшение количества клеток крови (система кроветворения).

Также Даназол может вызывать кожную сыпь, мышечные спазмы или судороги, нарушения зрения, боли в спине и побочные эффекты со стороны обмена веществ, а именно:

  • Увеличение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПНП;
  • Нарушение толерантности к глюкозе;
  • Гиперглюкагонемию;
  • Уменьшение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПВП.

Симптомами передозировки Даназола являются судороги, головная боль, тошнота, головокружение, рвота и тремор. В таких случаях требуется промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

При применении Даназола у больных сахарным диабетом требуется коррекция дозы инсулина.

Следует учитывать, что препарат оказывает влияние на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (увеличивает уровень тестостерона).

Не рекомендуется использовать препарат пациентам пожилого возраста.

Аналоги

Синонимами средства являются Додогал, Даногар, Цикломен, Ладогар, Дановал, Данокрин, Данол и Бонзол. Аналогам Даназола является Неместран.

Сроки и условия хранения

В инструкции к Даназолу указано, что средствонеобходимо хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо проветриваемом и защищенном от попадания света месте, при не превышающей 25 ºС температуре.

Средство отпускают из аптек по рецепту врача. Срок хранения капсул, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет три года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию