Церварикс – инструкция по применению вакцины, цена, отзывы, аналоги

Церварикс

Состав

В состав вакцины входит активное вещество: L1 белки вируса папилломы человека тип 16 и 18.

Дополнительные составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат, 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, натрия хлорид, вода для инъекций и алюминия гидроксид.

Форма выпуска

Выпускают вакцину Церварикс в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения, расфасованной во флаконы или одноразовые шприцы по 1 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Церварикс обладает противовирусным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная рекомбинантная адсорбированная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, которые вызывают вирусы папилломы человека, содержащие адъювант AS04. Препарат является смесью вирусоподобных частиц, относящихся к рекомбинантным поверхностным белкам ВПЧ типов 16 и 18, которые оказывают усиленное действие при помощи адьювантной системы AS04.

Получают L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18, применяя рекомбинантные бакуловирусы ВПЧ-16 и ВПЧ-18, созданных на основе культуры клеток Trichoplusia ni. Состоит AS04 из алюминия гидроксида и вещества 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А.

Как показывают эпидемиологические данные, довольно часто рак шейки матки вызывают онкогенные вирусы папилломы человека. Компоненты ВПЧ-16 и ВПЧ-18 отвечают за развитие не менее 70% случаев раковых заболеваний шейки матки и 50% от всех случаев возникновения цервикальных интраэпителиальных нарушений во всём мире. Эффективность вакцины проявляется в 95-100% случаев.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к вакцинированию Цервариксом является проведение профилактики:

  • раковых заболеваний шейки матки у пациенток женского пола 10-25 лет;
  • острых и хронических инфекционных заболеваний, которые может вызвать ВПЧ, а также клеточных нарушений, например, атипичных плоских клеток невыясненного значения, предраковых поражений, интраэпителиальных цервикальных неоплазий и так далее.

Противопоказания к применению

Следует отказаться от вакцинирования при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • нежелательных реакциях на предшествующее введение вакцины;
  • острых лихорадочных состояниях и обострениях хронических заболеваний.

Побочные эффекты

После введения вакцины возможно развитие болевых ощущений в месте инъекции.

Также не исключено развитие нарушений в работе нервной, пищеварительной, костно-мышечной и других систем. Поэтому могут возникать: головные боли, сильная усталость, головокружение, миалгия, артралгия тошнота, рвота, диарея и так далее.

Нередко проявляются аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, покраснение.

Инструкция на Церварикс (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на Церварикс, вакцина вводится строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

До введения инъекции суспензию нужно проверить на содержание посторонних частиц, а также тщательно встряхнуть флакон или шприц до получения однородной светлой взвеси. Вакцину, которая не соответствует требованиям, необходимо уничтожить.

Вакцинация проводится по определённой схеме, которая при первичной иммунизации предполагает введение 3-х доз с интервалами 0-1-6 месяцев.

Разовая доза для пациенток женского пола от 10 лет и старше составляет 0,5 мл.

Передозировка

В клинической практике информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие

Приём иммунодепрессантов в период вакцинирования может помешать достижению адекватного иммунного ответа.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не изучено.

Условия продажи

Вакцина Церварикс отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения суспензии требуется место с температурой 2-8 C, недоступное детям. Замораживание препарата не допустимо.

Срок годности

Аналоги

Основным аналогом данной вакцины является Гардасил.

Гардасил или Церварикс – что лучше?

Подобный вопрос встречается на различных женских форумах, где обсуждаются вопросы, связанные с вакцинацией, переносимостью и эффективностью вакцины. Многие женщины, которые решили вакцинироваться, интересуются, какая из вакцин лучше: Гардасил или Церварикс? Но как утверждают специалисты, неважно, что вводить, так как обе вакцины обладают схожим составом и схемой применения, поэтому и эффективность от вакцинации будет аналогичной, то есть высокой.

Алкоголь

Влияние алкоголя на Церварикс не изучено.

Отзывы о Цервариксе

Тема вакцинирования активно обсуждается на различных женских и медицинских форумах. Как известно, многие люди весьма настороженно относятся к вакцинам: они не разрешают ставить прививки своим детям и отказываются прививаться сами.

В обсуждениях содержится немало разнохарактерных сообщений, связанных с данной вакциной. Некоторые люди рассказывают, что Церварикс вызывает бесплодие и вообще опасен для женского организма.

Однако женщины, которые прошли или проходят иммунизацию, оставляют только положительные отзывы о Цервариксе – вакцина хорошо переносится, улучшает показатели лабораторных анализов, не причиняет вред организму.

Конечно, вакцинация Цервариксом не является обязательной и каждая женщина должна самостоятельно сделать выбор для себя или для своего ребёнка. Если сопоставить сомнение перед вакцинацией и страдания, которые переносят женщины в период сложного лечения онкологических заболеваний, то можно понять, стоит ли рисковать здоровьем своим или своей дочери?

Цена Церварикса, где купить

Цена вакцины Церварикс за одну дозу составляет 1500-1800 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Церварикс ® (Cervarix)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения0,5 мл (1 доза)
L1 белки вируса папилломы человека
тип 1620 мкг
тип 1820 мкг
вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А; алюминия гидроксид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций

во флаконах по 0,5 мл, в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 1 флакон; в пачке картонной 1, 10 или 100 упаковок; или в шприцах одноразовых по 0,5 мл, в комплекте с 1 или 2 иглами (или без игл), в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 1 шприц; в пачке картонной 1 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Суспензия гомогенная, непрозрачная, белого цвета, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость, нижний — белый осадок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04.

L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Эффективность Церварикса ® в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15–25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:

– 94,7% эффективность в предотвращении инфицирования (95% CI: 83,5; 98,9);

– 96% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 6 мес (95% CI: 75,2; 99,9);

– 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 12 мес (95% CI: 52,2);

– 95,7% эффективность в отношении ВПЧ-инфекции, выявляемой на стадии цитологических нарушений* (95% CI: 83,5; 99,5);

– 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN1+** (95% CI: 42,4; 100);

– 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN2+*** (95% CI: -7,7; 100).

Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40,6% вакцинированных в отношении любых проявлений ВПЧ-инфекции, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ (95% CI: 14,9; 58,8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа ДНК вируса ВПЧ) у 73,3% субъектов (95% CI: -1; 95.2).

Полный курс вакцинации (по схеме 0–1–6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46–55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7-й мес был как минимум в 3–4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18-й мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс ® вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции.

Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4 лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти было больше приблизительно вдвое на протяжении 2 лет после введения первой дозы.

* Нарушения, выявленные цитологически, включают атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US), низкую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (LSIL), высокую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) и наличие атипичных плоских клеток, при которых нельзя исключить HSIL(ASC-H).

** Интраэпителиальная цервикальная неоплазия 1-й степени и выше.

*** Интраэпителиальная цервикальная неоплазия 2-й степени и выше.

Показания препарата Церварикс ®

профилактика рака шейки матки у девочек и женщин от 10 до 25 лет;

профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными ВПЧ у девочек и женщин от 10 до 25 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Церварикса ® .

острое лихорадочное состояние, вызванное в т.ч. обострением хронических заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс ® при беременности и в период кормления грудью не проводилось.

Читайте также:  Энема Клин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

В экспериментальных исследованиях не было получено данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатальное развитие. Тем не менее, вакцинацию Цервариксом ® при беременности рекомендуется отложить и проводить ее после родов.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.

Побочные действия

В контролируемых исследованиях вакцины Церварикс ® наиболее часто регистрировалась боль в месте инъекции.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто — ≥10%; часто — ≥1%, но ЦНС : очень часто — головная боль, чувство усталости; иногда — головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.

Со стороны кожи и ее придатков: часто — зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — миалгия; часто — артралгия; редко — мышечная слабость.

Инфекционные осложнения: иногда — инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: очень часто — чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость; часто — лихорадка (≥38 °C); иногда — прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии Церварикса ® с другими вакцинами при их одновременном применении отсутствуют.

В ходе клинических исследований было установлено, что примерно 60% женщин, получавших вакцину Церварикс ® , применяли пероральные контрацептивы. Данные об отрицательном влиянии контрацептивов на эффективность вакцины Церварикс ® отсутствуют.

Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Способ применения и дозы

В/м, в область дельтовидной мышцы. Церварикс ® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в или в/к .

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин — 0,5 мл.

Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0–1–6 мес.

Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Церварикс ® следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.

В настоящее время нет данных о возможности п/к введения Церварикса ® .

Маловероятно, что Церварикс ® может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано. Клинические данные свидетельствуют, что Церварикс ® безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ.

Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики).

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

Условия хранения препарата Церварикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церварикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Церварикс – инструкция по применению вакцины, цена, отзывы, аналоги

Благодаря деятельности вируса ВПЧ на теле человека могут образовываться различные, отличающиеся по внешнему виду и строению кожные разрастания.

Участки тела, покрытые папилломами и бородавками, выглядят неэстетично. Кроме того, потревоженные наросты могут воспаляться, опухать, повреждаться при ношении белья и одежды, кровоточить. В ранки попадает инфекция, травмированные области могут загноиться, наросты начинают разрастаться, занимая новые участки кожи. В результате дальнейшего распространения инфекции могут появиться различные осложнения заболевания.

Будьте осторожны

Наличие папиллом, бородавок, кондилом, родинок и шипиц на теле — первый признак злокаственной меланомы!

Спешим Вас предостеречь, большинство лекарств «лечащих» бородавки, папилломы, родинки и тд. — это сплошной обман маркетологов, которые накручивают сотни процентов на препаратах, эффективность которых равна нулю. Они не лечат болезнь, а лишь маскируют симптомы.

Аптечная мафия зарабатывает огромные деньги на обмане заболевших людей.

Но что же делать? Как лечиться если везде обман? Доктор медицинских наук Анатолий Махсон провел собственное расследование и нашел выход из данной ситуации. В этой статье Врач также рассказал, как на 100% обезопасить себя от заболевания меланомой, всего за 149 руб!
Читайте статью в официальном источнике по ссылке .

Важно! Поврежденные участки папиллом (доброкачественных новообразований), имеют тенденцию к перерождению! Чтобы избежать возможных осложнений при травмировании бородавок, нужно обратиться к врачу дерматологу!

Вирус папилломы попадает в организм через поврежденные участки кожи. Определенные штаммы ВПЧ развиваются на слизистых оболочках репродуктивной системы человека. Так образуются остроконечные кондиломы, поражающие области влагалища, внутренних половых органов у женщин. У мужчин папилломы образуются на интимных местах и в районе ануса.

Внимание! Основная опасность состоит в том, что ткани подобных наростов могут перерождаться, приводя к появлению рака репродуктивной системы человека.

Вирусы, вызывающие образование разрастаний кожи, передаются во время полового акта, при поцелуях, контактно-бытовым путем. Инфекция может быть получена от больного человека при несоблюдении мер гигиены (использование чужого полотенца, зубной щетки, расчески).

Штаммы ВПЧ, приводящие к появлению онкологических заболеваний репродуктивной системы, признаны наиболее опасными. К ним относятся ВПЧ 16 и ВПЧ 18. Проникая в организм женщин во время полового контакта, они провоцируют появление предраковых состояний, вызывают рак шейки матки.

Лечение ВПЧ при помощи современных медицинских препаратов способно лишь убрать его симптомы и улучшить работу иммунной системы, укрепить организм, но полностью избавиться от штамма ВПЧ 16 и 18 не удается, заболевание практически неизлечимо.

Для того чтобы избежать подобных явлений были выработаны специальные вакцины, помогающие предупредить возникновение заболевания. Одна из таких вакцин – Церварикс.

Вакцина используется в качестве профилактического средства, защищающего от проникновения внутрь организма опасных штаммов (ВПЧ 16, 18 и некоторых других). Действие Церварикса направлено на выработку антител против ВПЧ. Иммунная система вырабатывает специальные клетки-киллеры, разрушающие структуру белка ДНК вируса папилломы человека.

Таким образом, прививка помогает избежать заражения, предупредить такое опасное заболевание, как рак шейки матки, спасти жизни многих женщин. Вакцина Церварикс была разработана специально для этих целей. Онкологические заболевания женской репродуктивной системы в большинстве случаев приводят к летальному исходу. Разработка эффективных мер против ВПЧ оставалась насущной проблемой для большинства стран мира. Вакцинация, помогающая избежать появления рака шейки матки, проводится практически повсеместно.

Внимание! Церварикс – вакцина, содержащая неактивные белковые оболочки ВПЧ 16 и 18. Прививка провоцирует иммунный ответ, вследствие которого, организм человека вырабатывает антитела, уничтожающие вирусы.

Производитель вакцины Церварикс – британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн. Прививка имеет только один прямой аналог – вакцину Гардасил (Нидерланды).

Оба лекарства обладают ярко выраженным профилактическим эффектом против ВПЧ. Церварикс используется преимущественно для предупреждения гинекологических заболеваний у женщин, а Гардасил – у мужчин.

Мнение врачей о самых эффективных методах лечения бородавок и папиллом

Свое видение на данный счет описывает главный врач Московской городской больницы № 62. Анатолий Нахимович Махсон
Лечебная практика: более 40 лет.

«Занимаюсь лечением папиллом и бородавок у людей уже много лет. Говорю Вам как врач, папилломы вместе с ВПЧ и бородавки могут привести действительно к серьезным последствиям, если ими не заниматься.

Папилломавирус человека есть у каждого на чьём теле имеются папилломы, родинки, бородавки и прочие пигментные образования. По грубым оценкам, он есть у 80-85% населения планеты. Сами по себе они не опасны. Проблема состоит в том, что обычная папиллома может в любой момент стать меланомой.

Это неизлечимые злокачественные опухоли, которые убивают человека буквально за несколько месяцев и от которых нет спасения.

К сожалению, в России и странах СНГ аптечные корпорации продают дорогущие лекарства, которые лишь снимают симптомы, тем самым подсаживая людей на тот или иной препарат. Именно поэтому в этих странах такой высокий процент раковых заболеваний и так много людей мучаются «нерабочими» препаратами.

Единственный лекарственный препарат, который я хочу посоветовать, и он же официально рекомендуется ВОЗ для лечения папиллом и бородавок это — Папинол. Этот препарат — единственное средство, которое оказывает действие не только на внешние факторы (то есть убирает папилломы), а ещё и действует на сам вирус. На данный момент производителю удалось не только создать высокоэффективное средство, но и сделать его доступным каждому. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ и СНГ может получить его за 149 руб.»

Для того, чтобы узнать больше, прочитайте эту статью.

Церварикс: инструкция по применению вакцины

Вакцина представляет собой непрозрачную суспензию молочного цвета, расфасованную во флаконы или одноразовые шприцы. Препарат вводится внутримышечно в область дельтовидной мышцы.

2-хвалентная вакцина эффективна против ВПЧ 16 и 18, вызывающих онкологию.

Препарат показан к применению:

  • Девочкам и женщинам от 10 до 25 лет с целью предупреждения развития онкологических заболеваний шейки матки и образования опухолей, вызываемых деятельностью ВПЧ;
  • Для профилактики развития острых половых инфекций;
  • Для предупреждения образования неоплазий.

Самым оптимальным периодом для введения вакцины считается время до начала половой жизни, так как вирус передается через сексуальный контакт.

Церварикс не применяется для профилактики ВПЧ у мужчин. С этой целью используется вакцина Гардасил.

Важно! Препарат не является лекарством от уже имеющихся в организме ВПЧ. Средство является эффективной мерой предупреждения развития папилломатоза!

К использованию вакцины имеется ряд противопоказаний:

  • Аллергические реакции на действующие и вспомогательные вещества (дигидрофосфаты, адъюванты).
  • Период вынашивания ребенка и лактации (вакцинация проводится после родов).
  • Наличие острых вирусных инфекций.
  • Повышение температуры тела
Читайте также:  Изосорбида мононитрат – инструкция по применению, аналоги, цена, таблетки

Рекомендуемая разовая доза Церварикса составляет 0,5 мл.Препарат вводится по следующей схеме:

  • Первичная вакцинация;
  • Через месяц;
  • После 6 месяцев.

Проведения ревакцинации не требуется. Если в промежуток между прививками случается беременность, вакцинация проводится после родов и окончания грудного вскармливания. Исследования о последствиях прививок в данные периоды не проводились.

Возможные побочные эффекты встречаются довольно редко. В основном это:

  • болевые ощущения в месте инъекции
  • отек и гематома
  • жжение и зуд

Важно! Вакцинация осуществляется после консультации с лечащим врачом. После ее проведения пациент находится под наблюдение специалиста в течение 30 минут.

Церварикс: отзывы

В основном можно встретить положительные отзывы врачей и пациентов на вакцину Церварикс. Отрицательные моменты сводятся к появлению болевых ощущений в районе укола, незначительному повышению температуры тела. Какие еще положительные и отрицательные моменты есть у вакцин от ВПЧ?

«Считаю, что главное преимущество Церварикса – высокий уровень защиты от ВПЧ. Вакцина имеет широкий спектр действия на разные вирусы. Я думаю, что делать прививки нужно обязательно. Польза очевидна! Тем более что многие вирусы вызывают рак шейки матки, и речь идет о жизни! Я сделала прививку. Никаких неприятных последствий не было. Хотя место укола немного побаливало первое время».
Наталья М., 20 лет, пациент.

«Как врач-гинеколог я часто сталкиваюсь с заболеваниями репродуктивной системы женщины. Последствия развития некоторых заболеваний, особенно появление рака матки, лучше предупредить, чем эффективно вылечить. Поэтому своим пациенткам я настоятельно рекомендую делать вакцину Церварикса, чтобы избежать возможных тяжелых последствий. Тем более, что эта прививка не вызывает серьезных осложнений».
Светлана К., 45 лет, врач.

«Мой врач посоветовал сделать прививку от вируса папилломы. Место укола сильно болело, кроме того у меня поднялась температура, заболела голова и живот. Состояние было ужасным! Два дня я мучилась от плохого самочувствия. Не знаю, стоило ли делать прививку!».
Оксана Г., 25 лет, пациент.

Остались вопросы или сомнения по вакцинации от ВПЧ Цервариксом? Известная педиатр Ковтун О.П. развеивает мифы, связанные с препаратом на видеолекции:

Вакцина Церварикс против вируса папилломы человека — инструкция по применению

Латинское название: Cervarix
Код АТХ: J07BM02
Действующее вещество: L1 белки вируса
папилломы человека 18 и 18 типа
Производитель: ГлаксоСмитКляйн
Биолоджикалс, Бельгия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 4500 до 5300 руб.

“Церварикс” — препарат в форме вакцины, которое направлено на борьбу с вирусом папилломы человека.

Показания к применению

“Церварикс” назначается в профилактических целях, чтобы защитить от болезней, вызванных ВПЧ (16, 18 — типы вируса папилломы человека):

  • Рака шейки матки
  • Острых и хронических заболеваний, спровоцированных ВПЧ (поражений кожи и слизистых оболочек на клеточном уровне — кондилом, дисплазий).

Для профилактики ракового заболевания шейки матки вакцинация показана девушкам от 10 лет до 25 лет, не живущих половой жизнью. Перед назначением прививки пациентке необходимо сделать тест на наличие у нее ВПЧ (16,18). Если вирус обнаружен — от проведения вакцинации следует отказаться, в ней нет смысла.

Состав

Вакцина “Церварикс” – генетически модифицированный продукт. Она содержит капсидные белки (оболочки) ВПЧ, полученные путем размножения бакуловируса в клетках насекомых, и дополнительные вещества. Содержание белков и вспомогательных веществ в одной дозе приведено ниже (1 доза = 0.5 мл):

  • Активные вещества: L1 белок ВПЧ (16) и L1 белок ВПЧ (18) по 20 мкг
  • Базовый растворитель — это натрия хлорид
  • Услитель имунного ответа — алюминийя гидроксид (0,5 мг)
  • Транспортировщик активных веществ — натрия дигидрофосфат дигидрат
  • А также: воду (для инъекций) и 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А.

Лечебные свойства

Исследования показали, что ВПЧ (16, 18) может вызвать онкологическое заболевание — рак шейки матки. Введение “Церварикса” пациенту провоцирует у него образование антител к ВПЧ 16 типа и 18 типа и формирование стойкого иммунитета к этим типам вируса.

Доказано, что при вакцинации “Цервариксом” в 16 — 26 раз больше образуется антител по сравнению с обычной реакцией иммунной системы на внедрение вируса. Дополнительно формируется перекрестный иммунитет к некоторым другим типам ВПЧ. Антитела сохраняются на протяжении до 7 лет и защищают женщину от онкозаболевания.

Средняя цена от 4500 до 5300 руб.

Формы выпуска

Препарат “Церварикс” выпускают в виде непрозрачной однородной суспензии, цвет жидкости — белый. Во время хранения происходит расслаивание препарата: внизу осадок белого цвета, наверху прозрачная жидкость, не имеющая цвета. Для индивидуального употребления предназначены упаковки по 0.5 мл (разовая доза) во флаконе (картонная коробка) или шприце (блистер). Для лечебно – профилактических подразделений выпускаются упаковки по 10 и 100 разовых доз.

Способ применения

Введение препарата допустимо проводить исключительно в процедурном кабинете, оборудованном средствами для проведения противошоковой терапии (препарат может вызвать анафилактический шок). Инъекции проводят по схеме «0-1-6». Вторую прививку делают спустя месяц после первого укола. Третью вакцинацию проводят спустя 6 месяцев после первой инъекции. Одноразовая доза – 0.5 мл. Дальнейшая ревакцинация не предусмотрена.

Перед инъекцией для получения однородной взвеси флакон (шприц) необходимо встряхнуть. Вакцина вводится только внутримышечно в области плеча (в дельтовидную мышцу). Недопустима внутривенная и подкожная инъекция.

После укола пациента необходимо держать под наблюдением полчаса. Если в суспензии обнаружены посторонние вкрапления или не удалось получить равномерную взвесь, вакцина считается негодной к употреблению и лучше ее уничтожить.

При беременности и грудном вскармливании

Антигены, вырабатываемые в организме вакцинируемой кормящей матери, обнаруживаются в грудном молоке. Поэтому в период лечения необходимо отлучить ребенка от груди.

Не исследовалось влияние вакцинации препаратом в период беременности на развитие плода. В целях предосторожности лучше не применять “Церварикс” для вакцинации беременных.

Производители вакцины рекомендуют делать прививки девочкам до начала половой жизни. Поэтому вопрос о проведении вакцинации в периоды беременности и лактации вряд ли актуален.

Противопоказания

Препарат “Церварикс” не следует вводить пациенту, если у него выявлены проявления какого-либо из нижеперечисленных состояний:

  1. Сверхчувствительность к какому-либо компоненту вакцины
  2. Нежелательная реакция на предыдущее введение препарата
  3. Хронические заболевания в стадии обострения
  4. Лихорадочное состояние
  5. Вынашивание ребенка
  6. Вскармливание ребенка грудным молоком.

Меры предосторожности

  1. При тромбоцитопении (или нарушении функции свертываемости крови) высока вероятность возникновения кровотечения в области инъекции.
  2. “Церварикс”, введенный пациентам с иммунодефицитом (больным СПИД), может не вызвать ожидаемый иммунный отклик.
  3. Положительный тест на ВПЧ (16, 18) делает инъекции “Церварикса” бессмысленными.

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместное применение с иммунодепрессантами нивелирует лечебный эффект от вакцинации.

Побочные эффекты

После введения препарата может развиться анафилактический шок. “Церварикс”, введенный в процессе вакцинации, может вызвать нежелательные реакции:

  • Боль/покраснение/уплотнение/припухлость/пониженную чувствительность в месте укола
  • Аллергические реакции — сыпь/зуд/крапивницу
  • Тошноту/рвоту
  • Головную боль/ обморок/головокружение
  • Диарею/боли в области живота
  • Лихорадочное состояние
  • Артралгию/миалгию/мышечную слабость
  • Инфицирование верхних дыхательных путей
  • Усталость/слабость.

Некоторые источники указывают на возможное нарушение детородной функции у женщин, подвергнувшимся вакцинации в юном возрасте, возможно наступление раннего климакса.

Передозировка

Не выявлены последствия, возникающие в случае передозировки при использовании “Церварикса”.

Условия и срок хранения

При перевозке и хранении вакцины “Церварикс” необходимо поддерживать окружающую температуру от 2°C до 8°C. Допустимый срок употребления – до 3 лет со дня изготовления.

Аналоги

Наиболее близким по лечебным свойствам аналогом “Церварикса” является препарат “Гардасил”.

“Гардасил”. «Гардасил» или «Церварикс», что лучше?

Мерк Шарп Доум (MSD),США
Цена от до руб.

Препарат содержит L1 белки ВПЧ. “Гардасил” рекомендуют для вакцинации детей 9-17 лет и девушек 18 – 26 лет.

Плюсы

  • “Гардасил” защищает от ВПЧ 4-х типов: 6, 11, 16, 18
  • Можно применять и мужчинам

Минусы

  • L1 белок, содержащийся в вакцине, синтезирован на основе трансгенных дрожжейэ
  • “Гардасил” запрещен для введения пациентам с аллергией на дрожжевые продукты.

“Церварикс” и “Гардасил” не прошли полный цикл исследований. До сих пор не выявлен весь спектр последствий, которые могут наступить после ведения в организм женщины генетически модифицированных продуктов, каковыми, по сути, являются обе вакцины.

Инструкция по применению вакцины Церварикса

Церварикс — вакцина, которая используется для профилактики развития вируса папилломы человека опасных штаммов — 16 и 18. Она применяется для вакцинации девочек от 10 до 25 лет. Перед введением врач должен убедиться в отсутствии противопоказания и риска аллергической реакции.

Состав и форма выпуска препарата Сervarix

Препарат Церварикс выпускается в виде суспензии для инъекций. В составе вакцины присутствуют следующие активные компоненты:

  • белок папилломавируса человека типа 16L1;
  • протеин вируса папилломы человека 18L1.

В качестве дополнительных компонентов используется натрия хлорид, вода для инъекций и гидроксид алюминия.

В каких случаях применяют?

Лекарство назначается для профилактики развития предраковых поражений гениталий и рака шейки матки. В этом случае вакцина используется для женщин и девочек в возрасте от 10 до 25 лет.

Церварикс также применяется для предотвращения развития хронических или острых инфекций, что возникают в результате поражения вирусом папилломы человека и клеточными нарушениями.

Инструкция по применению вакцины

Вакцина используется для внутримышечного введения в область дельтовидной мышцы. Лекарство нельзя вводить внутривенно.

Флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть. Суспензия должна иметь беловатый цвет. Если в вакцине присутствуют частицы, неприятный запах или изменен цвет, то от ее использования нужно отказаться.

Разовая дозировка для девочек от 10 лет и взрослых женщин — 0,5 мл. Для первичной иммунизации делается 3 инъекции по схеме 0-1-6 месяцев. О необходимости ревакцинации информации нет.

Использование при беременности и лактации

Специальных контролируемых исследований по применению лекарства Церварикс беременными и женщинами в период лактации. В ходе экспериментальных исследований не получено информации о возможном негативном воздействии вакцины на развитие плода.

В результате исследований на животных было установлено, что присутствует вероятность выведения антител к антиген вакцины с молоком.

Читайте также:  Тримектал – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.

Применение в детском возрасте

Вакцина применяется для девочек от 10 лет.

Последствия несоблюдения дозировок

Случаев передозировки зафиксировано не было.

Возможные побочные эффекты

После применения такой вакцины возможны побочные эффекты. Присутствует риск поражения следующих систем:

  • кровеносная — лимфаденопатия;
  • нервная — головные боли, головокружения, потеря сознания и вазовагальная реакция;
  • пищеварительная — диарея, боли в животе тошнота;
  • скелетно-мышечная — суставные боли, болевые ощущений.

Иногда наблюдаются кожные реакции в виде сыпи, крапивницы и зуда. Среди общих нарушений возможны следующие патологические состояния:

  • быстрая утомляемость;
  • аллергическая реакция;
  • лихорадка;
  • покраснение и отек в месте введения;
  • ангионевротический отек.

При возникновении побочных эффектов необходимо сразу обратиться к врачу. При необходимости он назначит проведение симптоматической терапии.

Противопоказания к применению

От применения вакцины следует отказаться при повышенной чувствительность к ее компонентам. В числе временных противопоказаний относится острое лихорадочное состояние и период обострения хронического заболевания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Специалисты не проводили специальных исследований для определения влияния вакцины на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Однако, следует учитывать общее состояние пациента и риск развития побочных эффектов.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Церварикс может применяться вместе с вакциной для проведения профилактики коклюша, дифтерии, столбняка.

При одновременном введени Церварикса и вакцины Твинрикс не наблюдается взаимодействия, которые бы негативно отразилось на выработке антител к антигенам вируса папилломы человека и гепатита А.

При одновременном использовании вакцин лекарства должны вводиться в разные участки.

Около 60% женщин, которым была сделана инъекция таким препаратов принимали гормональные противозачаточные средства. Они не влияют на эффективность вакцины.

Условия и сроки хранения

Лекарственный препарат рекомендуется хранить в холодильнике при температуре от 2–8 °C. Важно, чтобы вакцина хранилась только в оригинальной упаковке. Ее запрещается замораживать. Если медикамент был разморожен, то следует отказаться от его применения.

При временном хранении вакцины без холодильника монодоза лекарства будет оставаться стабильной, если лекарство хранилось на больше 3 суток при температуре от 8 до 25 °C. При температуре от 25 до 37 °C стабильность будет наблюдаться только в течение суток.

Можно ли купить без рецепта?

Вакцина продается только по рецепту врача.

Аналоги лекарства

В качестве замены Цервариксу может использоваться вакцина Гардасил. Она квадривалентная и назначается для профилактики развития вируса папилломы человека 6,11, 16 и 18 типов. Медикамент вводится внутримышечно. Курс вакцинации проводится по схеме 0-2-6 месяцев. Для вакцинации детей от 9 до 13 лет назначается двухфазная схема введения 0–6 месяцев.

Отзывы о препарате

Врач назначил проведение вакцинации препаратом Церварикс. Она проводилась в 3 этапа. Вторая инъекция делалась месяц, а третья через полгода. После введения медикамента не наблюдалось никаких побочных эффектов.

Валерия В 16 лет врач рекомендовал моей дочке провести вакцинацию для профилактики развития рака шейки матки. Перед введением лекарства врач убедилась в отсутствии противопоказаний. После вакцинации прошло несколько лет. Никаких признаков развития вируса папилломы человека не наблюдается.

София Для устранения кондилом врач назначил лечение и дальнейшую вакцинацию. После введения препарата я почувствовала легкую головную боль, но она прошла довольно быстро. Больше наростов не появлялось.

Мария Церварикс — двухвалентная вакцина для профилактики развития вируса папилломы человека. В составе присутствует смесь вирусоподобных частиц рекомбинированных белков вируса папилломы человека. Перед применением врач должен убедиться в отсутствии аллергической реакции.

Вакцина против вируса папилломы человек Церварикс: инструкция по применению и цена

Церварикс – медикаментозное средство, выпускаемое в виде вакцины. Этот препарат используется в целях снижения вероятности развития онкологии шейки матки и предотвращения других заболеваний, вызываемых ВПЧ. Стоимость полного курса терапии с его применением составляет примерно 15000 рублей.

Состав и форма выпуска

Основными компонентами препарата Церварикс являются: 20 микрограмм L1 протеина вируса папилломы человека 16 типа и аналогичное количество ВПЧ-18L1.

Вспомогательными компонентами являются:

  • 0,5 миллиграмм гидроксида алюминия;
  • 50 микрограмм 3-0-дезацил-4-монофосфориллипид А;
  • 0,624 миллиграмма дигйдрата дигидрофосфата натрия;
  • 4,4 миллиграмма хлорида натрия;
  • 0,5 миллилитра воды.

Препарат выпускается в форме суспензии для введения внутримышечно. Одна доза составляет 0,5 миллилитра. Других вариантов выпуска не предусмотрено.

Внешне средство представляет собой однородную белую, лишенную дополнительных включений непрозрачную суспензию. При длительном пребывании в состоянии покоя оно расслаивается на 2 части. Первая (верхний слой) – бесцветная прозрачная жидкость, вторая (нижний) – белый осадок.

Фармакологическое действие

Церварикс – препарат, направленный на профилактику патологий, провоцируемых папилломой. Его действие обусловлено содержанием в средстве вирусоподобных частиц, стимулирующих производство антител для настоящего ВПЧ.

Белки вирусов, присутствующие в препарате, получены с применением соответствующих рекомбинантных бакуловирусов. Их культивация производится на клеточной культуре Trichoplusia ni.

Прохождение целого курса в 100% случаев приводит к значительному увеличению концентрации антител ВПЧ -16 и -18. Максимального уровня данный показатель достигает к 7 месяцу использования препарата. При этом впоследствии установившаяся концентрация данных антител наблюдается в течение 48 месяцев.

Действие средства анализировалось на группе, состоящей из 1113 человек, возрастом от 15 до 25 лет. Соответствующее исследование показало, что в 94,7% случаев использование препарата предотвращает заражение организма.

В 96% его применение улучшает состояние организма, если с момента инфицирования прошло свыше полугода. 100% эффективность наблюдается, когда ВПЧ в организме присутствует 12 месяцев и больше.

Показания к применению

Препарат Церварикс в первую очередь направлен на предотвращения рака шейки матки у молодых женщин – в возрасте 10-25 лет.

Именно они находятся в зоне риска поражения соответствующего органа онкологией, которая вызывается ВПЧ. Кроме того, Церварикс используется для профилактики других инфекций, провоцируемых папилломой.

Его использование, в частности, снижает вероятность появления клеточных нарушений и предраковых поражений. Но и в данном случае препарат ориентирован именно на молодых женщин.

Инструкция по применению вакцины Церварикс

Пренебрежение данным правилом может привести к поражению органов, в том числе к летальному исходу. Перед использованием находящуюся в ампуле суспензию необходимо визуально осмотреть.

В ней не должно находиться никаких посторонних включений. В случае соответствия препарата его необходимо встряхнуть. Нужно, чтобы в итоге получилась однородная жидкость белого цвета.

Церварикс применяется курсом, который реализуется по схеме 0-1-6. То есть первая доза вакцины вводится в начале терапии, затем – через месяц, а после – спустя 5 месяцев (или 6 с момента старта терапии).

Лечение данным средством возможно только если женщина, которой требуется лечение, достигла 10 полных лет. Дозировка всегда одинаковая – 0,5 миллилитра.

В текущий момент нет данных относительно необходимости и эффективности проведения повторной вакцинации. Поэтому, как правило, пациентами проходится только 1 курс.

Противопоказания к использованию

Церварикс в первую очередь нельзя применять тем, у кого присутствует индивидуальная непереносимость какого-то из компонентов средства. Кроме того, от его применения нужно отказываться, когда организм негативно реагирует на первое введение препарата.

Средство не используют во время лихорадочного состояния, вне зависимости от того, чем оно было спровоцировано. Его прием откладывается до момента, пока проблема не будет полностью купирована.

Побочные эффекты после прививки

Самая частая проблема, с которой сталкиваются те, кто прошел вакцинацию – болезненные ощущения в месте инъекции. Они, в свою очередь, могут не проходить несколько суток.

Но кроме них есть специфические негативные проявления, которые регистрируются сравнительно редко. Чаще всего после вакцинации Цервариксом у людей появляется головная боль и усталость, реже – ощущение головокружения. ЖКТ на прием средства может отреагировать тошнотой (в том числе с рвотой), болями в животе и диареей.

Иногда на эпидермисе появляется сыпь и покраснения, а сама кожа начинает чесаться. В редких случаях может развиться инфекция дыхательных путей и слабость мышц, а сравнительно часто – миалгия. У некоторых пациентов после использования Церварикса на 1,5 градуса повышается температура.

Вакцинация при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент отсутствуют полученные в процессе контролируемых исследований данные о влиянии Церварикс на организм женщины, которая либо вынашивает ребенка, либо вскармливает его грудью.

Поэтому большинство докторов настоятельно рекомендуют отложить соответствующий терапевтический курс до рождения малыша и окончания его последующего грудного вскармливания.

Единственное, изучалось действие препарата на животных. Эти исследования показали, что при использовании средства активные вещества, содержащиеся в нем, выделяются вместе с молоком. Это, в свою очередь, способно плохо влиять на состояние неокрепшего организма ребенка.

Цена и аналоги Церварикса

Стоимость оригинального препарата, который производится компанией ГлаксоСмитКляйн, зарегистрированной в Великобритании, варьируется в диапазоне от 4800 до 5200 рублей за 1 дозу – ампулу, содержащую 0,5 миллилитров средства.

В текущий момент не существует подлинных аналогов Церварикса. Это связано с относительной современностью данного средства, а следовательно – действием на него патента. Единственный препарат, который похож на Церварикс – Гардасил. В отличие от Церварикса, минимальный возраст, когда его можно применять, составляет 9 лет.

При этом он больше ориентирован на детей и подростков и создан для предотвращения у них инфекций, вызываемых ВПЧ. Также он может быть назначен женщинам 16-45 лет для профилактики онкологии матки. Его стоимость – около 7000 рублей за дозу.

Отзывы врачей и пациентов

Многие жалуются на дороговизну средства. Хотя, как утверждают медики, она оправдана, ведь весь курс профилактики предполагает использование всего 3 уколов.

Также некоторые особо подозрительные люди утверждают, что применение Церварикс может приводить к бесплодию.

Однако проведенные исследования не выявили ни одного факта провоцирования серьезных нарушений репродуктивной системы после использования препарата.

Видео по теме

Обзор вакцин от ВПЧ Церварикс и Гардасил:

Церварикс – средство, которое используется по всему миру. Так, в Европе действует программа, в соответствии с которой школьницам рекомендуется проходит соответствующую вакцинацию в 13-14 лет.

Кроме того, данный препарат применяется в Канаде, США и многих других странах. Исследования показывают, что Церварикс эффективен и не провоцирует побочных действий в большинстве случаев.

Ссылка на основную публикацию