Церукал – инструкция по применению, показания, отзывы

Инструкция на Церукал

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.

Способы применения

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

3. Сроки хранения, срок годности

Препарат рекомендуется хранить в защищенном от свете месте не более 5 лет, приготовленный раствор сохраняет свои свойства на протяжении одних суток.


При беременности от лечения церукалом рекомендуется отказаться, несмотря на то, что препарат противопоказан только на 1 триместре беременности. Осторожность рекомендуется соблюдать и на более поздних сроках. В соответствии с проведенными исследованиями регулярный прием лекарства повышает риск появления на свет детей с церебральным параличом.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Условия отпуска из аптек

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Передозировка препарата Церукал, симптомы и лечение

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, двигательное беспокойство, судороги, эскстрапирамидные двигательные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или снижением уровня АД.
Лечение: при экстрапирамидных расстройствах в/в медленно вводят бипериден. Контроль за жизненно важными функциями организма осуществляют до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Список аптек, где можно купить Церукал:

Название на латинском

С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Состав

Главный компонент обеих форм «Церукала» представлен метоклопрамидом. Он содержится в лекарстве в виде гидрохлорида моногидрата. Если учесть содержание активной формы, то дозировка действующего вещества в одной таблетке составляет 10 мг, а в одном мл раствора – 5 мг, то есть в одной ампуле тоже содержится 10 мг.

Среди вспомогательных ингредиентов инъекционной формы можно увидеть хлорид натрия и эдетат динатрия. Раствор также содержит воду для инъекций и сульфит натрия. Неактивными компонентами «Церукала» в таблетках служат стеарат магния и желатин. Эти вещества дополнены молочным сахаром, диоксидом кремния и картофельным крахмалом.


У «Церукала» также есть воздействие на желчевыводящий тракт. Применение такого препарата помогает нормализовать выделение желчи, поскольку под его влиянием сфинктер Одди расслабляется, а дискинезия желчного пузыря устраняется.

Код по АТХ

Церукал является пропульсантом. Стимулирует функцию перистальтики.

Побочные эффекты

Нервная система: редко может появляться ощущение усталости, чувство страха, головокружение, беспокойство, головные боли, сонливость, депрессия, шум в ушах, иногда (преимущественно у детей) развивается дискинетический синдром, то есть тикообразные непроизвольные подергивания мышц плеч, шеи или лица.

Могут появиться экстрапирамидные расстройства: ритмическая протрузия языка, спазм мускулатуры лица, тризм, бульбарный речевой тип, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирный криз), гипертонус мышц, опистотонус, спастическая кривошея.

При продолжительном лечении у некоторых пожилых пациентов, у подростков и детей (если превышена дозировка 0,5 мг/кг в сутки) может развиться паркинсонизм (ограниченная подвижность, мышечное подергивание, тремор). У пациентов пожилого возраста с недостаточностью почек хронического характера есть вероятность формирования поздней дискинезии.

Также в единичных ситуациях может развиться нейролептический злокачественный синдром (характерные симптомы: повышение давления, изменение сознания, контрактура мышц, лихорадка).

Кроветворная система: агранулоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение давления, суправентрикулярная тахикардия.

Желудочно-кишечный тракт: понос, сухость во рту, запор.

Эндокринная система: если применять препарат в течение долгого времени, в редких случаях может возникнуть гинекомастия, то есть увеличение у мужчин грудных желез, галакторея (истечения молока самопроизвольно из молочных желез) или отклонения в менструальном цикле. Если такие явления развиваются, препарат следует отменить.

Из-за возможных нежелательных эффектов, обусловленных нервной системой, при употреблении желательно отказаться от управления автомобилем.

Нельзя разводить ампулы с лекарством щелочными растворами. Когда пациент лечится с использованием парацетамола или антибиотиков, согласно инструкции по применению, уколы “Церукал” усилят влияние назначенных средств. Могут развиться нежелательные симптомы, печень пострадает от токсического влияния.

Для взрослых

Таблетки принимают за 30 минут до приема пищи. В процессе приема препарат запивают достаточным количеством жидкости. Взрослым назначается по 1 таблетке трижды в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2-х таблеток на один прием. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Терапия может занять от 1-й недели до 6-ти месяцев.

Читайте также:  Трава Девясил алтайский – применение корня, полезные свойства

Детям таблетки противопоказаны. В педиатрии может использоваться только раствор для инъекций. Дозу рассчитывает врач индивидуально, в соответствии с возрастом ребенка, массой тела. Стандартной суточной дозой считается 0.5 мг/кг.

Церукал, инструкция по применению

Название лекарственного средства: Церукал (таблетки), Церукал (инъекционный раствор). Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид.

Порядок отпуска из аптечных учреждений. Отпускается из аптек по рецепту врача.

Состав лекарственного средства.

Группа веществ или показания к применению. Производное прокаинамида. Средство, усиливающее моторику желудка и кишечника, противорвотное средство.
Действующие вещества, форма и количество Церукал (таблетки): одна таблетка содержит 10,54 мг метоклопрамида гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида. Церукал (инъекционный раствор): одна ампула содержит 10, 54 мл метоклопрамида гидрохлорида в 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида. По немецкой фармакопее (DAB) под метоклопрамидом следует понимать моногидрат метоклопрамида гидрохлорида.
Прочие важные составные части (вспомогательные вещества) Церукал (таблетки): желатин, картофельный крахмал, лактоза 1 1420, стеарат магния, осажденная двуокись кремния. Церукал (инъекционный раствор): О, 25 мг безводного сульфита натрия, хлорид натрия, динатриевая соль 2 Н2О этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций, углекислый газ.

Показания к применению Церукала. Нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например, при синдроме раздражённого желудка, изжоге, рефлюкс-эзофагите и стенозе привратника на функциональной основе. Тошнота, позывы к рвоте и рвота различного происхождения, как, например, при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговых травмах, мигрени и непереносимости лекарственных средств. Парез желудка на диабетической основе. Препарат применяют как средство, облегчающее зондирование двенадцатиперстной кишки и тощей кишки, для ускорения опорожнения желудка и прохождения пищевых масс по тонкому кишечнику при проведении рентгенодиагностики заболеваний желудка и тонкого кишечника.

Противопоказания. Церукал противопоказано применять при: – известной повышенной чувствительности к этому препарату, – феохромоцитоме, – механической закупорке просвета кишки, – перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях, – пролактинозависимых опухолях, – у больных эпилепсией и с экстрапирамидными двигательными расстройствами, – в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью, – у новорождённых и у маленьких детей до 2 лет. Только по строгим жизненным показаниям препарат применяют: – у детей в возрасте от 3 до 14 лет, – во 2 и 3 триместре беременности. Больным с пониженной функцией почек Церукал назначают в уменьшенных дозах (см. раздел „Дозировка”). В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор Церукала не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Побочноеые действия. Иногда, в основном при применении метоклопрамида в более высоких дозах, у больных могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство и понос. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи и плеч). После отмены препарата эти явления ослабевают через несколько часов; возможно немедленное устранение их внутривенным введением биперидена (следует учитывать рекомендации производителя).

Для успокоения больного можно также применять диазепам. После более длительного применения препарата в редких случаях в связи со стимуляцией секреции пролактина могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструаций; при развитии этих явлений Церукал отменяют. После длительного лечения Церукалом у некоторых больных пожилого возраста развивался паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезии) и поздние дискинезии. У подростков и больных с тяжёлой формой недостаточности почек, у которых замедлено выведение метоклопрамида из организма, особенно следят за развитием побочных явлений ; в случае их возникновения лекарственное средство сразу же отменяют. В связи с содержанием в инъекционном растворе Церукала сульфита натрия в отдельных случаях – в основном у больных бронхиальной астмой – могут возникать реакции повышенной чувствительности к медикаменту, выражающиеся тошнотой, поносом, одышкой, острым приступом астмы, нарушениями сознания или шоком.

Эти реакции могут протекать индивидуально различно, у некоторых больных они даже могут вызывать угрожающие жизни состояния. Уличное движение и реакционная способность больных: Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинергические средства. В связи с влиянием на моторику желудка и кишечника метоклопрамид может изменять процесс всасывания других медикаментов. С одной стороны, может отмечаться замедление всасывания дигоксина и циметидина, с другой стороны – ускорение всасывания антибиотиков, парацетамола и алкоголя. Кроме того, метоклопрамид может потенцировать действие алкоголя и успокаивающих медикаментов.

Читайте также:  Метацин – инструкция, применение при беременности, цена, отзывы

Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты. Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств. В связи с содержанием в инъекционном растворе сульфита натрия тиамин (витамин B1), принятый одновременно с Церукалом, может быстро распадаться в организме.

Меры предосторожности. Нет.

Самые важные несовместимости. Инъекционный раствор Церукала нельзя смешивать со щелочными инфузионными растворами.

Дозировка, разовые и суточные дозы. Для взрослых и подростков старше 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг метоклопрамида, а суточная доза -30-40 мг метоклопрамида. Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь дают по 1 таблетке Церукала 3 – 4 раза в день или им вливают внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле Церукала 3 – 4 раза в день. Для детей в возрасте до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела. При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек. Клиренс креатинина Доза метоклопрамида до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день от 11 до 60 мл/мин 10 мг 1 раз в день и 5 мг 1 раз в день. Назначение метоклопрамида в высоких дозах при тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами:

Схема дозировки 1: путем краткой капельной инфузии (в течение 15 минут) Церукал вливают в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя 1 1/2, 31/2, 51/2 и 81/2 часов после применения цитостатического средства.

Схема дозировки 2: путем длительной капельной инфузии Церукал вливают в дозе 1 (0, 5) мг/кг в час, начиная за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0, 5 (0, 25) мг/кг в час в течение 24 часов после применения цитостатического средства.

Способ и длительность применения. Церукал (таблетки): таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяет врач. В общем один курс лечения достаточно проводить в течение 4 – 6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев. Церукал (инъекционный раствор): инъекционный раствор Церукала вводят внутримышечно или внутривенно одномоментно (медленно).

При лечении цитостатическим средством инъекционный раствор Церукала применяют в виде краткой или длительной капельной инфузии: курс лечения препаратом продолжают в течение всего периода лечения цитостатическим средством. Каждое краткое капельное вливание проводят в течение 15 минут, после предварительного разведения дозы Церукала в 50 мл инфузионного раствора. Инъекционный раствор Церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы (см. раздел „Самые важные несовместимости”).

Отравления и меры борьбы с ними. Симптомы отравления. Клиническая картина отравления выражается сонливостью, спутанностью сознания, раздражимостью, чувством беспокойства, судорогами, экстрапирамидными двигательными расстройствами, нарушениями функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или понижением кровяного давления. Смертельные случаи отравления до сих пор не известны.
Лечение отравлений. При более легких формах отравления симптомы исчезают примерно через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести картины отравления за жизненными функциями больного рекомендуется установить наблюдение вплоть до полного исчезновения симптомов. Экстрапирамидные расстройства можно быстро устранять медленным внутривенным введением биперидена (дозы для взрослых составляют 2,5-5 мг, для детей-0,04 мг/кг массы тела, следует придерживаться рекомендаций производителя). Для успокоения больного можно применять диазепам.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологические и токсикологические свойства. Фармакокинетика и биологическая доступность для тех случаев, когда эти данные необходимы для терапевтического применения

Фармакологические свойства. Метоклопрамид оказывает противорвотное действие при тошноте и рвоте различного происхождения. Это действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, которая обусловливает повышение порога раздражения рвотного центра. Кроме того, метоклопрамид стимулирует двигательную активность верхних отделов желудочно-кишечного тракта прямым влиянием на мускулатуру кишечника и повышением высвобождения ацетилхолина из постганглионарных нервных окончаний.

Токсикологические свойства. Острая токсичность ЛД50 метоклопрамида для крысы при внутривенном вливании составляет 63 мг/кг массы тела и для мыши – 106 мг/кг массы тела. Хроническая токсичность При исследовании субхронической и хронической токсичности при пероральном и внутривенном введении метоклопрамида в соответствующих дозах у всех животных отмечались следующие картины отравления: у собаки и кролика уменьшение количества потребленного корма, снижение прибавки массы животных, понос, лейкоцитоз и анемия, увеличение лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, седативный эффект, анорексия ; у крысы повышение ГЩТ и ГПТ, а также общего билирубина в сыворотке крови. Самая низкая токсическая доза метоклопрамида для крысы и собаки при хроническом пероральном введении составляла от 11 до 35 мг/кг массы тела; смертельный предел доз колебался от 35 до 115 мг/кг массы тела.

Читайте также:  Смесь для ингаляций – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Самая низкая токсическая доза метоклопрамида для собаки при внутривенном введении составляла от 6 до 18 мг/кг массы тела, для кролика – от 2 до 10 мг/кг массы тела. Мутагенный и канцерогенный потенциал В исследованиях метоклопрамида на мутагенные свойства (тест ЭМЕСА, 3 разных штамма сальмонелл) не было обнаружено никаких признаков мутагенных свойств лекарственного вещества. В исследованиях метоклопрамида на канцерогенные свойства, проведенных на крысах (пероральное введение в течение примерно 1 1/2 лет в дозах, в 40 раз превышающих терапевтические дозы для человека), кроме повышения уровня пролактина в крови, не было установлено никаких других особенностей.

Также до сих пор ни в клинических, ни в эпидемиологических исследованиях не была доказана связь между применением веществ, стимулирующих пролактин, и возникновением рака молочной железы. Репродуктивная токсикология. Изучение репродуктивной функции при применении метоклопрамида было проведено на 3 видах животных (мышь, крыса и кролик). Даже при введении метоклопрамида в самых высоких исследуемых дозах (116,2 или 200 мг/кг массы тела перорально) не было дано никаких указаний на тератогенные или эмбриотоксические свойства лекарственного средства.

У людей опыт с применением метоклопрамида в период беременности был накоплен примерно на 200 женщинах : около 130 из них подвергались влиянию лекарственного вещества в первые три месяца беременности. Не были описаны отрицательные влияния на новорождённых. Правда, полученные до сих пор результаты еще не достаточны для того, чтобы подобные эффекты можно было бы исключить с полной достоверностью. Репродуктивно-токсикологические исследования метоклопрамида в период лечения цитостатическим средством проведены не были.

Фармакокинетика. После перорального применения метоклопрамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Системная биологическая доступность перорально принятого метоклопрамида колеблется от 60 до 80%. Максимальные концентрации метоклопрамида в сыворотке крови после перорального применения значительно зависят от индивидуального метаболизма при первом прохождении лекарственного вещества через печень (first pass). Объем распределения пребывает в пределах от 3 до 6 л/кг. Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер и переходит в молоко матери. 80% разовой пероральной дозы метоклопрамида выводится из организма вместе с мочой в течение 24 часов в свободной и конъюгированной форме, а также в виде метаболитов.

Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов у здоровых пробандов и примерно 14 часов у больных с пониженной функцией почек.

Биологическая доступность. Церукал (таблетки): в исследованиях метоклопрамида на биоэквивалентность, проведенных в 1983 году, были получены следующие показатели фармакокинетических параметров (однократный прием лекарственного вещества внутрь в дозе 30 мг каждым из 8 пробандов): Церукал Препарат для сравнения t max (час) 0,76 ± 0,18 0,97 ± 0,09 С max(нг/мл) 117±34 111±9 AUC (нг * ч/мл) 777 ± 65 781 ± 93

Данные представляют собой средние показатели и широту рассеяния. t max: время достижения максимальной концентрации в плазме крови, С max: максимальная концентрация в плазме крови, AUC: площадь под фармакокинетической кривой. Относительная биологическая доступность Церукала составляет 99,5%. Препараты следует рассматривать как биоэквивалентные.

Прочие указания. Нет.

Срок годности. 5 лет. По истечении срока годности лекарственное средство больше не применяют.

Условия хранения. Препарат сохраняют в защищенном от света месте. Готовый инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.

Формы выпуска. Церукал (таблетки): упаковки по 50 таблеток. Церукал (инъекционный раствор): упаковки по 10 ампул по 2 мл.

Применение препарата церукал только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Прочие указания. Нет.

Противопоказания

Применение Церукала не рекомендовано при:

  • Феохромоцитоме;
  • Кишечной непроходимости;
  • Кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
  • Перфорации ЖКТ;
  • Наличии пролактинозависимой опухоли;
  • Эпилепсии и судорожных припадках.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями. Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний. Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

По отзывам к Церукалу, применение препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

Фармакологические свойства

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Инструкция по применению Фурацилин авексима

Фурацилин 0,2% 25г мазь

Ссылка на основную публикацию