Буторфанол – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Буторфанол (Butorphanol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Буторфанол

Химическое название

17-(Циклобутилметил)морфинан-3,14-диол (в виде тартрата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Буторфанол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Буторфанол

Буторфанола тартрат — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде. Дозу выражают в эквиваленте тартратной соли. Один миллиграмм соли соответствует 0,68 мг свободного основания. Коэффициент распределения буторфанола в системе n-октанол/водный буфер составляет 180:1 при рН 7,5.

Фармакология

Обладает агонист-антагонистическими свойствами по отношению к опиоидным рецепторам: стимулирует каппа- и блокирует мю-рецепторы.

Абсорбируется в системный кровоток при в/м введении через 10–15 мин, со слизистой носа — через 15 мин. Связывание с белками плазмы — 80%. Проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Метаболизируется в печени. Выводится (преимущественно в виде метаболитов) с мочой (70–80%) и с фекалиями (15%); в неизмененном виде с мочой выделяется лишь 5%. Секретируется лактирующей молочной железой, концентрация в грудном молоке матери, получающей препарат в/м в дозе 2 мг 4 раза в сутки, составляет 4 мкг/л. T1/2 у молодых пациентов составляет 4,7 ч, у пожилых — 6,6 ч, у больных с выраженными нарушениями функций почек — 10,5 ч.

Стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает системное АД , давление в легочной артерии, конечно-диастолическое давление в левом желудочке и ОПСС . Незначительно влияет на гладкую мускулатуру кишечника; не угнетает диурез, не спазмирует сфинктер Одди.

После в/в ведения действие наступает сразу, при в/м — в течение 10 мин. Максимальный анальгезирующий эффект развивается через несколько минут после в/в и через 30–60 мин после в/м введения, сохраняется в течение 3–4 ч.

Применение вещества Буторфанол

Болевой синдром средней и сильной выраженности различной этиологии, в т.ч. послеоперационный, во время родов; премедикация и сбалансированная анестезия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (за исключением болевого синдрома при родах), грудное вскармливание.

Ограничения к применению

Наркотическая зависимость, черепно-мозговая травма, внутричерепная и легочная гипертензия, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, лекарственная зависимость от опиоидных анальгетиков, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Буторфанол

Наиболее часто: сонливость (43%), головокружение (19%), тошнота и рвота (13%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% — беспокойство, спутанность сознания, эйфория, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, астения, летаргия, головная боль, тремор, нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, звон в ушах; 1% — вазодилатация, сердцебиение; АД , обморок, повышение АД , тахикардия, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ : >1% — анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области.

Аллергические реакции: 1% — ощущение жара, повышенная потливость, зуд; ЛС , угнетающих ЦНС ( в т.ч. барбитураты, анксиолитики, антипсихотические ЛС , блокаторы H1-гистаминовых рецепторов I поколения), а также алкоголя, может приводить к усилению действия. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов. Фармацевтически несовместим с диазепамом, барбитуратами. Усиливает гипотензивный эффект ЛС , понижающих АД ( в т.ч. ганглиоблокаторы, диуретики). Снижает эффект метоклопрамида. Местные вазоконстрикторы снижают эффективность буторфанола при интраназальном применении.

Передозировка

Симптомы: гиповентиляция легких, сердечно-сосудистая недостаточность, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости — проведение ИВЛ; специфическим антагонистом является налоксон ( в/в ) .

Пути введения

Меры предосторожности вещества Буторфанол

Не показан при кратковременных операциях ввиду возможности длительной посленаркозной депрессии дыхания.

С осторожностью назначают в период подготовки к родам, при черепно-мозговой травме, угнетении дыхания, эмоциональной неустойчивости, больным с наркотической зависимостью в анамнезе, при нарушениях функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы, престарелым людям, при работе с механизмами и вождении транспортных средств.

БУТОРФАНОЛ

Буторфанол относится к опиоидным анальгетикам, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Является агонистом каппа- и антагонистом мю-опиоидных рецепторов.

Фармакологические свойства

Буторфанол – препарат группы опиоидных ненаркотических анальгетиков для купирования болевых синдромов различной этиологии.

Буторфанол является сильным анальгетиком (обезболивающим средством) для парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) применения. Относится к группе антагонистовагонистов опиатных рецепторов и близок в этом отношении к пентазоцину и нальбуфину . По силе действия, скорости эффекта и длительности действия близок к морфину, но эффективен в меньших дозах, чем морфин; доза Буторфанола 2 мг вызывает сильную анальгезию (обезболивание). Сравнительно с морфином обладает меньшей способностью вызывать физическую зависимость.

Показания к применению

Применяют Буторфанол главным образом при сильных болях:

  • в послеоперационном периоде,
  • у онкологических больных,
  • при почечных коликах,
  • при родах (если у плода отсутствуют признаки внутриутробной патологии),
  • сильных травмах и т. д.

Способ применения

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Дозу препарата определяет индивидуально лечащий врач. В зависимости от возраста и состояния больного препарат вводят в следующих дозировках:

  • Для снятие болевого синдрома – 1 мг внутривенно или 2 мг внутримышечно, через каждые 3-4 часа по необходимости;
  • Для премедикации – 2 мг внутримышечно за 1-1,5 часа до начала операции или такую же дозу внутривенно непосредственно перед началом операции;
  • При проведении общей анестезии – 2 мг внутривенно, перед введением тиопентала натрия, затем добавляют по 0,5-1 мг для поддержания необходимой глубины наркоза. Полная доза Буторфанола , требуемая для проведения общей анестезии, может варьироваться от 4 до 12,5 мг;
  • В период родов – 1-2 мг препарата внутримышечно или внутривенно, роженицам на сроке беременности не менее 37 недель, только при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии.

Побочные эффекты

При применении Буторфанола возможны угнетение дыхания примерно такое же, как при приеме морфина:

Редко возможны иные побочные эффекты со стороны органов и систем:

  • Органы желудочно-кишечного тракта: редко – запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии;
  • Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): редко – сердцебиение, вазодилатация; крайне редко – обморок, снижение или повышение артериального давления, боль в грудной клетке, тахикардия;
  • Нервная система и органы чувств: редко – эйфория, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, бессонница, сонливость, парестезия, головная боль, астения, тремор, звон в ушах, боль в глазах, нечеткость зрительного восприятия, летаргия; крайне редко – ажитация, враждебность, необычные сновидения, дисфория, галлюцинации, вертиго, депрессия, синдром отмены;
  • Аллергические реакции: крайне редко – крапивница, сыпь;
  • Прочее: редко – зуд, повышенная потливость, ощущение жара; крайне редко – поверхностное дыхание, уменьшение мочевыделения, судороги, апноэ, бред, транзиторное затруднение движения и речи (связанные с чрезмерным влиянием препарата), лекарственная зависимость.

Противопоказания

  • Повышенное внутричерепное давление;
  • Угнетение дыхания;
  • Черепно-мозговые травмы;
  • Угнетение ЦНС;
  • Алкогольный психоз и острые алкогольные состояния;
  • Судороги;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность;
  • Нарушение ритма сердечных сокращений;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза);
  • Лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (Промедол, Морфин, Фентанил). Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Беременность и период лактации (кроме снятия болевого синдрома при родах и подготовке к ним);
  • Возраст до 18 лет.

Препарат не назначают на фоне лечения ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после их отмены. Применять с осторожностью в пожилом возрасте (после 65 лет).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять на фоне действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов во избежание усиления чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС (барбитураты, анксиолитики, антипсихотические средства, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, этанол).

Фармацевтически несовместим с диазепамом, барбитуратами.

Местные вазоконстрикторы снижают эффективность Буторфанола при интраназальном применении.

Передозировка

Побочные эффекты, которые может вызвать передозировка Буторфанолом: гипотермия, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность, гиповентиляция, ступорозное или коматозное состояние. При передозировке требуется поддерживать адекватную легочную вентиляцию, системную гемодинамику и температуру тела. При угнетении дыхания возможно введение специфического опиоидного антагониста Налоксона – 0,4-2 мг внутривенно. Следует обеспечить больного непрерывным наблюдением, при необходимости проводить искусственную вентиляцию легких.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 5-30 °С. Не замораживать.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

В ампулах по 1 мл, содержащих по 0,002 г (2 мг) буторфанола тартрата, в упаковке по 50 штук.

Состав

Вспомогательные компоненты: трилон Б, натрия цитрат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительно

Перед началом терапии Буторфанолом нужно провести комплекс мероприятий, направленных на полное выведение из организма наркотических веществ у больных с наркотической зависимостью в анамнезе.

В процессе подготовки к родам препарат можно назначать только при условии тщательного врачебного контроля. В период лечения не следует заниматься потенциально опасными видами работ, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

На протяжении всего курса лечения не следует употреблять этанол.

Не рекомендуется использовать препарат в качестве обезболивающего при непродолжительных оперативных вмешательствах, так как возможна длительная посленаркозная депрессия дыхания.

Не следует комбинировать прием препарата с приемом других опиоидных анальгетиков, поскольку велика вероятность ослабления анальгезии и провоцирования синдрома отмены у больных с опиоидной зависимостью.

На фоне применения снотворных и средств для общего наркоза, во избежание чрезмерного подавления активности дыхательного центра и усиления угнетения ЦНС, препарат принимается в уменьшенных дозах и под тщательным врачебным наблюдением.

Буторфанол

Состав

Один миллилитр раствора препарата Буторфанол включает 2 мг тартрата буторфанола.

Дополнительные вещества: цитрат натрия, кислота лимонная, трилон Б, хлорид натрия, вода.

Форма выпуска

Бесцветный, прозрачный раствор 0,2% для инъекций, допустима незначительная опалесценция.

  • Один миллилитр раствора в темной стеклянной ампуле, десять ампул в пачке из картона.
  • Один миллилитр раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке, 1 или 2 упаковки в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, седативное, противокашлевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Обезболивающее из фармакологической группы агонистов-антагонистов рецепторов опиоидного типа, производное фенантрена. Стимулятор опиоидных рецепторов каппа-класса и смешанный стимулятор опиоидных рецепторов мю-класса.

Имеет седативное и противокашлевое действие, вызывает уменьшение зрачков, стимуляцию центра рвоты, повышает системное давление, а также давление в главной легочной артерии, диастолическое давление, измеряемое в левом желудочке, а также усиливает периферическое сопротивление сосудов.

Обезболивающее действие фиксируется через 3-7 минут после введения внутривенно и в течение 15 минут после введения внутримышечно. Пик действия наступает через 0,5-1 час и длится 3-4 часа. По продолжительности и интенсивности обезболивающего эффекта приближается к Морфину, но по сравнению с последним имеет более слабый наркогенный потенциал и в меньшей степени подавляет функцию дыхания.

При интраназальном использовании обезболивающее действие появляется через 1-2 часа и длится еще 5 часов.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции тартрат буторфанола хорошо абсорбируется из области введения. Наибольшая концентрация в крови фиксируется через 30-120 минут после интраназального или внутримышечного введения. Реагирует с белками плазмы на 80%. Время полувыведения приближается к 3 часам. Активно метаболизируется в печени методом N-деалкилирования, гидроксилирования и конъюгации. Выделяется в основном с мочой, 5% — в первоначальном виде, а оставшаяся часть — в виде производных; 11-14% выделяется с желчью. Проникает сквозь плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Сильный болевой синдром вне зависимости от происхождения.
  • Болевой синдром при родах (если у плода отсутствуют симптомы внутриутробной патологии).
  • Болевой синдром при новообразованиях злокачественного типа.
  • Премедикация при общей анестезии и как составляющее внутривенного наркоза.

Противопоказания

  • Судороги.
  • Подавление функции дыхания или нервной деятельности.
  • Увеличенное внутричерепное давление.
  • Острые алкогольные состояния, в том числе психоз, вызванный злоупотреблением спиртных напитков.
  • Черепно-мозговые травмы.
  • Почечная или печеночная недостаточность.
  • Недостаточность сердечной деятельности.
  • Бронхиальная астма.
  • Нарушение сердечного ритма.
  • Инфаркт миокарда в остром периоде.
  • Артериальная гипертония.
  • Терапия ингибиторами МАО и двухнедельный период после их отмены.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Острые хирургические абдоминальные болезни до установления диагноза.
  • Зависимость от препаратов морфиноподобного типа.
  • Беременность (исключая болевой синдром во время родов и подготовку к родам) и лактация.
  • Возраст менее 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать средство у истощенных и пожилых больных.

Побочные действия

При многократном применении в больших дозах не исключается вероятность появления лекарственной зависимости.

Инструкция по применению Буторфанола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению разрешает внутривенный и внутримышечный пути введения препарата. Дозировки подбирают индивидуально, учитывая состояние и возраст пациента.

При болевом синдроме рекомендуют 1 мг средства внутривенно или 2 мг вводят внутримышечно через каждые 4 часа.

Во время родов вводят 1-2 мг препарата внутривенно или внутримышечно пациенткам со сроком беременности свыше 37 недель, если у плода отсутствуют симптомы внутриутробной патологии.

Для премедикации рекомендуют 2 мг средства внутримышечно за 1-1,5 часа до вмешательства либо идентичную дозу внутривенно непосредственно перед вмешательством.

При проведении внутривенного общего наркоза 2 мг препарата Буторфанол вводят внутривенно перед инъекцией тиопентала натрия, и затем – по 0,5-1 мг для регулирования глубины наркоза.

Суммарная доза анальгетика, нужная для общей анестезии, равна 4-12,5 мг.

Не советуется вводить Буторфанол чаще одного раза в 4 часа; последнее введение должно быть сделано не позже, чем за 4 часа до начала родоразрешения.

У пожилых пациентов доза понижается вдвое, а перерыв между введениями увеличивается до шести часов.

Передозировка

Признаки передозировки: гипотермия, гиповентиляция, недостаточность сердечно-сосудистой деятельности, артериальная гипотензия, ступор, коматозное состояние.

Проводятся мероприятия, направленные поддержание адекватной вентиляции легких, температуры тела и гемодинамики. При угнетении функции дыхания возможно введение 0,4-2 мг Налоксона (селективного антагониста опиоидных рецепторов) внутривенно. Пациенты должны находиться под тщательным и непрерывным наблюдением. Возможно использование аппаратной вентиляции легких.

Взаимодействие

Не следует сочетать Буторфанол с иными опиоидными анальгетиками, так как возможно ослабление обезболивания и развитие синдрома отмены у лиц с зависимостью к подобным средствам.

Под тщательным наблюдением и в меньших дозах рекомендовано применять Буторфанол на фоне использования снотворных препаратов, средств для системной анестезии во избежание чрезмерного угнетения нервной системы и активности центра дыхания.

Усиливает эффекты препаратов, подавляющих нервную систему (анксиолитики, барбитураты, блокаторы Н1- гистаминовых рецепторов, антипсихотические средства, этанол).

Фармакологически несовместим с барбитуратами и Диазепамом.

Местные сосудосуживающие средства при интраназальном применении понижают эффективность Буторфанола.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Запрещено применять препарат при абдоминальных болях неясной этиологии.

Не следует применять у лиц с наркотической зависимостью и сразу после использования наркотических средств. При крайней необходимости перед введением Буторфанола у таких больных следует провести мероприятия, направленные на полное удаление из организма наркотического вещества.

С особой осторожностью препарат применяют у больных с черепно-мозговыми травмами из-за возможности усиления внутричерепного давления.

У больных с угнетением дыхания препарат применяют в малых дозах и только при крайней необходимости и при возможности осуществления тщательного контроля медицинским персоналом.

У лиц с артериальной гипертонией препарат может способствовать повышению систолического давления.

Применение средства интраназально в начальной дозировке 2 мг разрешено, если у пациента есть возможность находиться в положении горизонтально из-за риска развития сонливости и головокружения.

При нарушениях работы печени или почек, а также лицам пожилого возраста необходима коррекция дозировок.

В период лечения запрещено управлять мобильными механизмами.

Аналоги

Буторфанола тартрат, Налбуфин, Стадол, Морадол, Веро-Буторфанол, Стадол НС.

Детям

Препарат не рекомендуется использовать у пациентов младше 18 лет.

С алкоголем

Следует избегать одновременного с препаратом употребления алкоголя.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан в состоянии беременности и при лактации.

Во время подготовки к родам разрешено осторожное применение при осуществлении тщательного контроля со стороны врача и соблюдении условий, описанных выше.

Отзывы

Исходя из опыта применения препарата можно сделать вывод, что Буторфанол способен эффективно купировать умеренный болевой синдром. А при использовании для лечения выраженного болевого синдрома необходимы более высокие дозы, которые зачастую вызывают нежелательные реакции, в основном спутанность сознания, сонливость и тревогу.

Цена Буторфанола, где купить

Купить Буторфанол № 10 в России обойдется в среднем в 450-830 рублей.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Буторфанол

Инструкция по применению:

Буторфанол – анальгезирующее опиоидное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде 0,2% раствора для инъекций, в 1 мл которого содержится:

  • 2 мг буторфанола тартрата;
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота, трилон Б, натрия цитрат, инъекционная вода.

Реализуется раствор Буторфанол по 1 мл в ампулах, по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках.

Показания к применению

Согласно инструкции к Буторфанолу, препарат предназначен для:

  • Устранения болевого синдрома различного генеза средней и сильной выраженности, в том числе обусловленного злокачественными образованиями, сильными травмами, почечными коликами и т.п.;
  • Премедикации пациента перед общей анестезией;
  • Обезболивания во время родов;
  • Проведения общей анестезии (в качестве одного из компонентов).

Противопоказания

Применение Буторфанола, по инструкции, противопоказано при:

  • Повышенной чувствительности к буторфанола тартрату или любому вспомогательному компоненту медикамента;
  • Судорогах;
  • Черепно-мозговых травмах;
  • Угнетении дыхания;
  • Повышенном внутричерепном давлении;
  • Угнетении центральной нервной системы;
  • Острых алкогольных состояниях и алкогольном психозе;
  • Сердечной недостаточности;
  • Артериальной гипертензии;
  • Нарушениях ритма сердца;
  • Остром инфаркте миокарда;
  • Бронхиальной астме;
  • Почечной/печеночной недостаточности;
  • Острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до момента окончательного установления диагноза;
  • Наличии лекарственной зависимости к морфину и морфиноподобным препаратам (включая промедол и фентанил);
  • Одновременном применении ингибиторов МАО и на протяжении 14 дней после их отмены.

Ввиду отсутствия данных о безопасности применения буторфанола тартрата препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет, во время беременности (за исключением подготовки к родам и назначения при болевом синдроме в родах), а также кормящим грудью женщинам.

Особую осторожность при лечении данным препаратом следует соблюдать людям старше 65 лет и пациентам на фоне общего истощения организма.

Способ применения и дозировка

Раствор Буторфанол предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Конкретную дозировку устанавливает лечащий врач с учетом возраста и состояния пациента, наличия показаний и противопоказаний.

При болевом синдроме препарат вводят по 2 мг в/м или по 1 мг в/в каждые 3-4 часа по мере необходимости.

Пожилым пациентам дозировку препарата снижают вдвое, а интервал между введениями увеличивают до 6 часов.

В период родов с целью обезболивания Буторфанол применяют в дозе 1-2 мг при условии, что у плода отсутствуют признаки внутриутробных патологий, а срок беременности не менее 37 недель. Интервал между инъекциями не должен превышать 4 часа. Последнее введение должно быть осуществлено не ранее чем за 4 часа до родоразрешения.

Для премедикации препарат назначают в количестве 2 мг, вводят его внутримышечно за 1-1,5 часа до начала операции. Затем в такой же дозе раствор вводят внутривенно непосредственно перед началом хирургического вмешательства.

При проведении общей анестезии Буторфанол в количестве 2 мг вводят в/в перед тиопентала натрием. С целью поддержания необходимой глубины наркоза во время операции добавляют по 0,5-1 мг. Суммарная доза анальгетика, требуемая для осуществления общей анестезии, составляет 4-12,5 мг (что зависит также от длительности операции).

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами данного препарата являются сонливость (возникает примерно в 43% случаев), головокружение (отмечается у 19% пациентов), тошнота и/или рвота (свойственны 13% больным).

В отдельных случаях применение Буторфанола сопровождается следующими нежелательными реакциями:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомами вазодилатации, снижением АД, обмороком;
  • Со стороны нервной системы: головной болью, беспокойством, бессонницей, необычными сновидениями, ощущением жара, дисфорией, враждебностью, галлюцинациями, ажитацией, парестезиями, тремором, нервозностью, спутанностью сознания, эйфорией, астенией, летаргией, синдромом отмены;
  • Со стороны пищеварительной системы: запором, анорексией, болью в эпигастральной области, сухостью слизистой оболочки полости рта;
  • Со стороны кожных покровов: зудом, повышенной потливостью, сыпью, крапивницей;
  • Со стороны органов чувств: болью в глазах, нечеткостью зрительного восприятия, звоном в ушах.

В ходе постмаркетинговых наблюдений было отмечено, что в некоторых случаях в период применения данного препарата наблюдались апноэ, уменьшение мочевыделения, судороги, бред, транзиторное затруднение движения и речи, поверхностное дыхание, депрессия, повышение АД, боль в грудной клетке, тахикардия. Однако важно отметить, что связь между развитием этих нежелательных реакций и применением Буторфанола достоверно не установлена.

Особые указания

2 мг Буторфанола, введенного внутримышечно, эквивалентно в/м введению 10 мг морфина.

В период лечения данным препаратом запрещено употреблять алкогольсодержащие напитки и заниматься потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется скорость реакций и повышенное внимание.

Аналоги

Аналогами Буторфанола являются следующие препараты:

  • По действующему веществу: Бефорал, Веро-Буторфанол, Буторфанола Тартрат, Морадол, Стадол, Торат, Торбугезик, Торбутрол, Торгезик;
  • По механизму действия: Налбуфин, Налбуфин Серб.

Сроки и условия хранения

Буторфанол – препарат списка А (наркотические лекарственные средства и яды), который продается в аптеках строго по рецепту, выписанному лечащим врачом.

Согласно рекомендациям производителя, хранить медикамент следует в защищенном от солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим хранения – от 5 до 30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности раствора составляет 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Буторфанол

Буторфанол – лекарственное средство с сильным обезболивающим действием. Представляет собой агонист-антагонист опиоидных рецепторов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде 0,2% бесцветного, прозрачного или опалесцирующего раствора для инъекций.

Действующим веществом является буторфанола тартрат (2 мг на 1 мл раствора), вспомогательные компоненты представлены лимонной кислотой, натрия хлоридом, натрия цитратом, трилоном Б и дистиллированной водой.

Раствор выпускается в ампулах по 1 мл. В контурных ячейковых упаковках 5 ампул, в картонной пачке одна или две упаковки.

Показания к применению

Препарат назначают в качестве обезболивающего средства при:

  • Выраженном болевом синдроме различного происхождения, включая предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
  • Родах (если у плода отсутствуют признаки внутриутробной патологии);
  • Злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Применение Буторфанола противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Судороги;
  • Черепно-мозговые травмы;
  • Угнетение дыхания;
  • Алкогольный психоз и острые алкогольные состояния;
  • Угнетение центральной нервной системы;
  • Повышенное внутричерепное давление;
  • Бронхиальная астма;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Артериальная гипертония;
  • Сердечная недостаточность;
  • Нарушение ритма сердца;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Острые хирургические болезни органов брюшной полости (если диагноз не установлен);
  • Лекарственная зависимость к препаратам, подобным морфину (промедол, морфин, фентанил);
  • Гиперчувствительность к буторфанолу;
  • Период беременности (кроме предродовой подготовки и болевого синдрома непосредственно в родах);
  • Грудное вскармливание;
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначают лицам пожилого возраста, а также больным при общем истощении.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Буторфанол предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Дозировку подбирает врач, исходя из возраста и состояния пациента.

При болевом синдроме препарат назначают внутривенно (по 1 мг) или внутримышечно (по 2 мг). Кратность введения – каждые 3-4 часа.

Перед оперативным вмешательством Буторфанол вводят в дозе 2 мг внутримышечно за 1-1,5 часа до операции либо такую же дозу, но внутривенно и непосредственно перед операцией. Для проведения общей анестезии 2 мг препарата вводят внутривенно перед тиопенталом натрия, а затем для поддержания глубины наркоза добавляют по 0,5-1 мг. Суммарная дозировка анальгетика, необходимая для проведения общей анестезии, равна 4-12,5 мг.

В период родов доза Буторфанола, по инструкции, составляет 1 или 2 мг внутримышечно или внутривенно. Препарат назначают роженицам на сроке беременности от 37 недель и более, если отсутствуют признаки внутриутробной патологии плода. Запрещено вводить анальгетик чаще одного раза в 4 часа, а последняя инъекция выполняется не менее чем за четыре часа до родоразрешения.

У пациентов в возрасте доза препарата должна быть снижена вдвое, а интервал между введениями увеличен до 6 часов.

Побочные действия

При применении Буторфанола могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • Головокружение и головная боль;
  • Сонливость;
  • Чувство тревоги;
  • Спутанность сознания;
  • Необычные сновидения;
  • Дисфория или эйфория;
  • Возбуждение;
  • Галлюцинации;
  • Снижение артериального давления;
  • Тахикардия;
  • Тошнота, иногда рвота;
  • Кожный зуд;
  • Снижение остроты зрения;
  • Сухость во рту;
  • Нарушение мочеиспускания;
  • Замедление скорости реакции;
  • Тремор и парестезии;
  • Обильный липкий пот.

При повторном применении Буторфанола в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости.

Особые указания

Пациентам с наркотической зависимостью и эмоционально неустойчивым людям перед началом лечения препаратом необходимо принять меры, способствующие полному выведению наркотика из организма.

При родах Буторфанол назначают только при условии тщательного контроля со стороны врача.

В период лечения не следует употреблять этанол и заниматься такими видами деятельности, которые требуют быстроты двигательных и психических реакций и повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Структурными аналогами препарата являются такие растворы для парентерального введения, как Стадол, Веро-Буторфанол и Буторфанола тартрат.

Сроки и условия хранения

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С. Нельзя допускать замораживания раствора. Срок годности Буторфанола – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Буторфанол

Латинское название: Butorphanol

Код ATX: N02AF01

Действующее вещество: Буторфанол (Butorphanol)

Производитель: Белмедпрепараты (Республика Беларусь), Московский эндокринный завод (Россия), СИНТЕЗ (Россия), Стиролбиофарм (Украина)

Описание актуально на: 04.12.17

Буторфанол – лекарственное средство, относящееся к группе опиоидных ненаркотических анальгетиков, купирующих болевые синдромы различного происхождения.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме прозрачного, бесцветного 0,2% раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Буторфанол, раствор для в/м и в/в введения1 мл
Буторфанол2 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, трилон Б, натрия хлорид, лимонная кислота, водя для инъекций.

Раствор реализуют в шприц-тюбиках по 1 мл, в картонных упаковках (по 1, 2 или 5 шприц-тюбиков в каждой), а также в стеклянных ампулах по 1 мл, в контурных ячейковых пачках по 5 ампул, в картонных коробках (по 1, 2, 4, 10 или 20 пачек в каждой).

Показания к применению

Буторфанол применяют в следующих ситуациях:

  • Выраженный болевой синдром различной этиологии (включая предоперационный, операционный и постоперационный периоды).
  • Злокачественные новообразования.
  • Роды (при отсутствии у плода симптомов внутриутробной патологии).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • бронхиальная астма;
  • нарушение сердечного ритма;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертония;
  • острый инфаркт миокарда;
  • черепномозговые травмы;
  • угнетение ЦНС (центральной нервной системы);
  • повышенное внутричерепное давление;
  • судороги;
  • угнетение дыхания;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • алкогольный психоз;
  • острые алкогольные состояния;
  • острые хирургические болезни органов брюшины до установления диагноза;
  • лекарственная зависимость к морфиноподобным средствам (Фентанил, Промедол, Морфин);
  • прием ингибиторов МАО и период в 2 недели после их отмены;
  • детский возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов препарата.

С особой осторожностью Буторфанол назначают людям пожилого возраста, а также при общем истощении.

Инструкция по применению Буторфанол (способ и дозировка)

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Дозировка и продолжительность лечения зависит от общего состояния пациента.

Для купирования болевого синдрома назначается 1 мг Буторфанола внутривенно или 2 мг внутримышечно. Препарат вводится каждые 4 часа.

Во время родов назначается 1-2 мг препарата внутривенно или внутримышечно. Применять Буторфанол можно только после 37 недели беременности и при отсутствии внутриутробной патологии плода.

При премедикации препарат назначается в дозировке 2 мг, которые вводятся внутримышечно за час до процедуры. В качестве альтернативы возможно введение 2 мг препарата внутривенно непосредственно перед вмешательством.

Для внутривенного общего наркоза Буторфанол вводится в дозе 2 мг внутривенно перед инъекцией тиопентала натрия. Для контроля глубины наркоза Буторфанол вводится по 0,5-2 мг. Общая доза для анестезии составляет 4-12,5 мг.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Нервная система и органы чувств: редко – беспокойство, спутанность сознания, сонливость или бессонница, нервозность, эйфория, головная боль, парестезия, тремор, астения, нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, звон в ушах, летаргия; крайне редко – необычные сновидения, ажитация, галлюцинации, враждебность, дисфория, депрессия, вертиго, синдром отмены.
  • Сердечно-сосудистая система: редко – вазодилатация, сердцебиение; крайне редко – тахикардия, боль в грудной клетке, повышение или снижение артериального давления, обморок.
  • Желудочно-кишечный тракт: редко – боль в эпигастрии, сухость слизистого слоя ротовой полости, запор, анорексия.
  • Аллергические реакции: крайне редко – высыпания, крапивница.
  • Прочие: редко – ощущение жара, повышенная потливость, зуд; крайне редко – нарушение мочеиспускания, поверхностное дыхание.

Передозировка

Передозировка препаратом характеризуется следующими симптомами: гипотермия (понижение температуры тела), гиповентиляция, снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность, коматозное или ступорозное состояние.

Лечение передозировки заключается в поддержании адекватной легочной вентиляции, температуры тела и системной гемодинамики. При угнетении дыхания внутривенным путем вводят специфический опиоидный антагонист налоксона (0,4-2 мг). Больной должен находиться под тщательным наблюдением.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Морадол, Стадол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противокашлевое, седативное и обезболивающее действие.

Особые указания

Пациентам с наркотической зависимостью в прошлом, а также эмоционально неустойчивым людям перед началом терапии необходимо вывести из организма наркотические вещества.

Во время подготовки к родам Буторфанол назначают только при условии строгого врачебного контроля.

В период лечения употреблять этанол, а также заниматься потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, запрещено.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям младше 18 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается лицам преклонного возраста. Перерыв между инъекциями должен составлять минимум 6 часов.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать Буторфанол с Диазепамом, барбитуратами, антипсихотическими препаратами и опиоидными анальгетиками.

Снизить дозировку Буторфанола следует при необходимости одновременного применения снотворных препаратов и лекарственных средств для системной анестезии.

Сосудосуживающие препараты снижают эффективность Буторфанола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температурном режиме 5…30 °C. Замораживать препарат нельзя.

Срок годности – 2 года.

По окончании срока годности Буторфанол применять строго запрещено.

Цена в аптеках

Цена Буторфанола за 1 упаковку от 450 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Читайте также:  Тиогамма 600 мг – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги
Ссылка на основную публикацию