Бруфика Плюс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Бруфика Плюс

Бруфика Плюс – препарат (суспензия), относится к фармакологической группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Бруфика Плюс – комбинированное анальгезирующее и жаропонижающее средство для детей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для приема внутрь: вязкой консистенции, от светло-оранжевого до оранжевого цвета жидкость, с характерным запахом и фруктовым вкусом (по 60 и 100 мл в темных стеклянных или полиэтиленовых флаконах, оснащенных крышкой с контролем первого вскрытия, или контролем первого вскрытия + системой защиты от детей; по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой, шприцем-дозатором и инструкцией по применению Бруфики Плюс).

Состав 5 мл суспензии:

  • активные вещества: парацетамол – 162,5 мг; ибупрофен – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахароза, сорбитол, аспартам, натрия бензоат, магния алюмосиликат, полисорбат 80, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, глицерол, вода очищенная, ароматизатор ананасовый, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бруфика Плюс – препарат комбинированного состава с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Механизм действия объясняется способностью активных веществ препарата тормозить биосинтез простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

Эффект при комбинации ибупрофена с парацетамолом более высок, чем при применении этих действующих компонентов препарата по отдельности.

Фармакокинетика

  • абсорбция: вещество хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 0,5–2 ч;
  • распределение: с белками плазмы связывается 15% дозы, парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер;
  • метаболизм: в печени биотрансформации подвергается 90–95% полученной дозы, из них примерно 80% вступает в реакции конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой, вследствие чего образуются неактивные метаболиты; порядка 17% дозы подвергается гидроксилированию, в результате чего образуется восемь активных метаболитов, в дальнейшем конъюгирующих с глутатионом, в результате чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Если в организме недостаточно глутатиона, то активные метаболиты способны блокировать ферментные системы гепатоцитов и, как следствие, вызывать их некроз. Кроме этого, в метаболизме парацетамола также принимает участие изофермент CYP2E1;
  • экскреция: выводится препарат почками в виде метаболитов, в основном в форме конъюгатов, в неизмененном виде выводится не более 5% парацетамола. Период полувыведения метаболитов – 1–4 ч, неизмененного вещества – 4–5 ч.
  • абсорбция: после приема внутрь хорошо всасывается, максимальной концентрации достигает в течение 1–2 ч;
  • распределение: с белками плазмы связывается до 90% вещества, медленно проникает в полость суставов, а также в синовиальную ткань, где задерживается и создает концентрации больше, чем в плазме;
  • метаболизм: ибупрофен метаболизируется в печени; примерно 60% фармакологически неактивной R-формы медленно переходит в активную S-форму;
  • экскреция: выводится преимущественно почками в виде метаболитов (в неизмененном виде – менее 1%), в меньшей степени – с желчью; период полувыведения – 2 ч.

Показания к применению

Лекарственное средство используется симптоматически – для уменьшения боли и воспаления, на прогрессирование заболевания влияния не оказывает.

Показаниями к применению Бруфики Плюс являются:

  • повышенная температура тела в следующих случаях: постпрививочные реакции, детские инфекционные заболевания, грипп, острые респираторные и другие инфекционно-воспалительные заболевания;
  • слабый и умеренный болевой синдром: мигрень, головная и зубная боль, боли в мышцах (в т. ч. при растяжениях), боль при травмах и ожогах, боль в горле и ушах, невралгия, другие виды боли.

Противопоказания

  • заболевания печени в активной фазе или тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
  • нарушения свертывания крови (в т. ч. гемофилия и геморрагический диатез);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • состояние после проведенного аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • полное/неполное сочетание бронхиальной астмы, полипозного риносинусита (рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и/или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов пищеварительного тракта (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • кровотечение или прободение язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, вызванные применением НПВС;
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы;
  • III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2 лет;
  • одновременное применение других лекарственных средств, содержащих парацетамол и/или ибупрофен;
  • гиперчувствительности к любому компоненту Бруфики Плюс.

Бруфика Плюс с осторожностью должна применяться при средней степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), нарушении функции печени (в т. ч. при синдроме Жильбера), обезвоживании, цереброваскулярных и тяжелых соматических заболеваниях, бронхиальной астме и аллергических реакциях в стадии обострения или в анамнезе, задержке жидкости и отеках, артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, заболеваниях периферических артерий, сахарном диабете, дислипидемии/гиперлипидемии, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (синдроме Шарпа), заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопении, анемии, тромбоцитопении), наличии инфекции Helicobacter pylori, колите (в т. ч. язвенном), энтерите, гастрите, наличии в анамнезе одного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения в желудочно-кишечном тракте, одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел), антикоагулянтов (включая варфарин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин), а также в I–II триместре беременности и пожилом возрасте.

Бруфика Плюс, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензия Бруфика Плюс показана для приема внутрь. Препарат принимают при появлении симптомов (в случае повышения температуры тела или развития болевого синдрома).

Перед приемом следует тщательно взбалтывать флакон. Для точного дозирования требуется использовать прилагающийся в комплекте шприц-дозатор/мерную ложку.

Рекомендуемые разовые дозы Бруфики Плюс в зависимости от возраста ребенка и его массы тела:

  • 2–3 года (10–15 кг) – 5 мл;
  • 4–6 лет (16–21 кг) – 7,5 мл;
  • 7–9 лет (22–26 кг) – 10 мл;
  • 10–11 лет (27–32 кг) – 12,5 мл;
  • 12–14 лет (33–43 кг) – 15 мл.

Максимальная кратность приема – 3 раза в сутки.

Для снижения повышенной температуры тела использовать Бруфику Плюс следует не более 3 дней, для купирования болевого синдрома – не больше 5 дней. Если по истечении этого периода симптомы сохраняются, требуется консультация врача.

Использование флаконов с мерным шприцем в комплекте:

  1. Хорошо встряхнуть флакон.
  2. Плотно вставить шприц в горлышко флакона.
  3. Набрать суспензию до нужной отметки, перевернув флакон вверх дном и плавно потянув поршень вниз.
  4. Вернуть флакон в исходное положение и аккуратно вынуть шприц путем вращения.
  5. Поместить шприц в ротовую полость ребенка и плавно выпустить суспензию, медленно нажимая на поршень.
  6. Промыть шприц теплой водой и высушить.

Побочные действия

Возможные побочные эффектыБруфики Плюс (по частоте развития классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до Рубрика: Противовоспалительные и противоревматические препараты

Бруфика Плюс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

В качестве жаропонижающего средства при:

– острых респираторных заболеваниях;

– детских инфекционных заболеваниях;

– постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

– головной и зубной боли;

– боли в ушах и в горле;

– боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Противопоказания

– гиперчувствительности к ибупрофену и/или парацетамолу;

– эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, болезни Крона, язвенном колите) или язвенном кровотечении в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

– кровотечении или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

– полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

– нарушении свертывании крови (в том числе при гемофилии, геморрагическом диатезе);

– тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– цереброваскулярном или ином кровотечении;

– выраженные нарушения печени и почек;

– тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени;

– декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности;

– состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;

– в период кормления грудью;

– детский возраст до 2 лет.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата Бруфика Плюс следует проконсультироваться с врачом.

– наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, наличие инфекции Helicobacter pylori;

– бронхиальная астма или аллергические реакции в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма;

– тяжелые соматические заболевания; системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;

– почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

– задержка жидкости и отеки;

– нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера);

– нарушение функции почек;

– генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– заболевания периферических артерий;

– заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);

– одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

Препарат предназначен для использования у детей, противопоказан в III триместре беременности.

Перед применением в I и II триместре или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Как применять: дозировка и курс лечения

Бруфика Плюс принимают внутрь.

Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром).

Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц – дозатор или мерная ложка.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Масса тела (возраст)

10-15 кг (2-3 года)

27-32 кг (10-11 лет)

33-43 кг (12-14 лет)

Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов.

Предупреждение: не превышать указанную дозу.

– не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;

– не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Если температура или болевой синдром сохраняется, посоветуйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

– очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

– нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;

– очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

– очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;

– частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

– очень редкие: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

– очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

– очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

– частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

– очень редкие: отеки, в том числе периферические.

– гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

– время кровотечения (может увеличиваться);

– концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

Читайте также:  Коронал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

– клиренс креатинина (может уменьшаться);

– плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

– активность “печеночных” трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ибупрофен и/или парацетамол.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена и/или парацетамола, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Взаимодействие

избегать одновременного применения со следующими лекарственными средствами:

– ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении снижается противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве, аитиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата).

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

– антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов;

– гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичностъ НПВП;

– глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения;

– антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

– сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

– препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;

– метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата плазме крови на фоне применения НПВП;

– циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;

– мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

– такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;

– зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и НПВП;

– антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, подучающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;

– барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках;

– ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия;

– под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом);

– метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат можно хранить не более 6 месяцев.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Бруфика Плюс суспензия внутрь 100+162мг/5мл 100мл (Хайнгласс)

Способ получения

Доставка – невозможна Самовывоз – Бесплатно

Описание

  • Количество в упаковке:
  • Производитель: Хайгланс , Индия
  • Состав

    Каждые 5 мл суспензии содержат: действующие вещества: ибупрофен – 100 мг, парацетамол – 162,5 мг; вспомогательные вещества: сахароза – 3000 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, натрия бензоат – 5 мг, аспартам – 13 мг, сорбитол – 500 мг, кармеллоза натрия – 6,25 мг, магния алюмосиликат – 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат – 1 мг, натрия цитрат – 20 мг, глицерол – 100 мг, полисорбат 80-5 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 5 мг, ароматизатор ананасовый – 10 мг, вода очищенная до 5 мл.

    Комбинированный препарат. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

    Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет. В качестве жаропонижающего средства при: – острых респираторных заболеваниях; – гриппе; – детских инфекционных заболеваниях; – постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при: – головной и зубной боли; – мигрени; – невралгиях; – боли в ушах и в горле; – боли в мышцах; – боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Препарат не следует применять при: – гиперчувствительности к ибупрофену и/или парацетамолу; – эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, болезни Крона, язвенном колите) или язвенном кровотечении в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); – кровотечении или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; – полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; – нарушении свертывании крови (в том числе при гемофилии, геморрагическом диатезе); – тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); – цереброваскулярном или ином кровотечении; – выраженные нарушения печени и почек; – тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени; – декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности; – состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования; – подтверждённой гиперкалиемии; – беременность III триместр; – в период кормления грудью; – детский возраст до 2 лет. С осторожностью: При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата Бруфика Плюс следует проконсультироваться с врачом. – наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; – бронхиальная астма или аллергические реакции в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; – тяжелые соматические заболевания; системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; – почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); – задержка жидкости и отеки; – нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера); – нарушение функции почек; – генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; – печеночная недостаточность; – артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; – цереброваскулярные заболевания; – дислипидемия / гиперлипидемия; – сахарный диабет; – заболевания периферических артерий; – заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения); – одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); – беременность I-II триместр; – пожилой возраст. Беременность и лактация: Препарат предназначен для использования у детей, противопоказан в III триместре беременности. Перед применением в I и II триместре или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

    Бруфика Плюс принимают внутрь. Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром). Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц – дозатор или мерная ложка. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Масса тела (возраст) Однократная дозировка 10-15 кг (2-3 года) 5 мл 16-21 кг (4-6 лет) 7,5 мл 22-26 кг (7-9 лет) 10 мл 27-32 кг (10-11 лет) 12,5 мл 33-43 кг (12-14 лет) 15 мл Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов. Предупреждение: не превышать указанную дозу. Продолжительность лечения: – не более 3-х дней в качестве жаропонижающего; – не более 5-ти дней в качестве обезболивающего. Если температура или болевой синдром сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Использование мерного шприца: 1. Хорошо взболтайте суспензию (флакон). 2. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона. 3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. 4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. 5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

    Следует избегать одновременного применения со следующими лекарственными средствами: – ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении снижается противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве, аитиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата). С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: – антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов; – гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичностъ НПВП; – глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения; – антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; – сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови; – препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП; – метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата плазме крови на фоне применения НПВП; – циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина; – мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона; – такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности; – зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и НПВП; – антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, подучающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог; – барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках; – ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия; – под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом); – метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках. Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ибупрофен и/или парацетамол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена и/или парацетамола, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл + 162,5 мг/5 мл – по 100 мл во флакон.

    Бруфика Плюс (Brustan®)

    Фармакологические группы:

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для приема внутрь светло-оранжевого или оранжевого цвета, вязкая, с характерным запахом.

    Ибупрофен 100 мг

    Парацетамол 162,5 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза – 3000 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, натрия бензоат – 5 мг, аспартам – 13 мг, сорбитол – 500 мг, кармеллоза натрия – 6.25 мг, магния алюмосиликат – 37.5 мг, лимонная кислота моногидрат – 1 мг, натрия цитрат – 20 мг, глицерол – 100 мг, полисорбат 80 – 5 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.15 мг, ароматизатор апельсиновый – 5 мг, ароматизатор ананасовый – 10 мг, вода очищенная – до 5 мл

    Описание лекарственной формы

    Суспензия для приема внутрь светло-оранжевого или оранжевого цвета, вязкая, с характерным запахом.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное лекарственное средство, содержащее ибупрофен ( НПВС ) и парацетамол (анальгетик-антипиретик).

    Ибупрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ -1 и ЦОГ -2 , нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

    Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ , преимущественно в ЦНС , слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ . Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ -1 и ЦОГ -2 , что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

    Показания

    Для взрослых: болевой синдром средней интенсивности; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, переломы); послеоперационный период; альгодисменорея; зубная боль; невралгия; миалгия; люмбаго; фиброзит; тендовагинит; головная боль; лихорадочный синдром; суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз; анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит); синусит; тонзиллит.

    Для детей (в качестве вспомогательного лекарственного средства): тонзиллит; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение данной комбинации в III триместре беременности противопоказано.

    При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: НПВС -гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм, редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД , тахикардия.

    Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

    Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Прочие: усиление потоотделения.

    При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

    Взаимодействие

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).

    Сочетание с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ .

    Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений.

    Данная комбинация усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

    Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).

    Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

    Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

    При одновременном применении данной комбинации с циклоспорином, препаратами золота повышается нефротоксичность.

    При одновременном применении данной комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол.

    Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.

    Способ применения и дозы

    Доза, частота приема и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

    Хранить в недоступном для детей месте.

    После вскрытия флакона препарат можно хранить не более 6 месяцев.

    Срок годности

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Состав

    Каждые 5 мл суспензии содержат:

    Действующие вещества: ибупрофен – 100 мг, парацетамол – 162,5 мг;

    Вспомогательные вещества: сахароза – 3000 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, натрия бензоат – 5 мг, аспартам – 13 мг, сорбитол – 500 мг, кармеллоза натрия – 6,25 мг, магния алюмосиликат – 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат – 1 мг, натрия цитрат – 20 мг, глицерол – 100 мг, полисорбат 80-5 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 5 мг, ароматизатор ананасовый – 10 мг, вода очищенная до 5 мл.

    Форма выпуска

    Вязкая суспензия светло-оранжевого или оранжевого цвета, с характерным запахом.

    По 60 или 100 мл препарата помещают в стеклянный или ПЭТ флакон темного цвета с завинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена низкой плотности или крышкой из полиэтилена высокой плотности с системой защиты от детей и контролем первого вскрытия, оснащенной адаптером, или крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и прокладкой из полиэтилена низкой плотности.

    Каждый флакон в комплекте со шприцом-дозатором или мерной ложкой, упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Нижняя часть картонной пачки при необходимости может быть оснащена скотч клеем.

    Производитель

    HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd. , Индия

    Условия отпуска из аптек

    Фармакодинамика

    Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

    Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

    Фармакокинетика

    Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90 %. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени – с желчью.

    Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 0,5-2 часа после приема. Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер ( ГЭБ ).

    Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1 . Т1/2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. Т1/2 составляет 4-5 часов.

    Передозировка

    Проблемы возникновения передозировки встречаются очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.

    Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза, связанного с приемом парацетамола.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема),активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и N-ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.

    Особые указания

    С осторожностью: ИБС , хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС , алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

    Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС . При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

    При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

    Следует избегать совместного приема данной комбинации с другими НПВС .

    Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

    Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови,17 – кетостероидов необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Бруфика Плюс (Brufica Plus)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Активные вещества

    Лекарственная форма

    рег. №: ЛП-004020 от 13.12.16 – Действующее

    Бруфика Плюс

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бруфика Плюс

    Суспензия для приема внутрь светло-оранжевого или оранжевого цвета, вязкая, с характерным запахом.

    5 мл
    ибупрофен100 мг
    парацетамол162.5 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза – 3000 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, натрия бензоат – 5 мг, аспартам – 13 мг, сорбитол – 500 мг, кармеллоза натрия – 6.25 мг, магния алюмосиликат – 37.5 мг, лимонная кислота моногидрат – 1 мг, натрия цитрат – 20 мг, глицерол – 100 мг, полисорбат 80 – 5 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.15 мг, ароматизатор апельсиновый – 5 мг, ароматизатор ананасовый – 10 мг, вода очищенная – до 5 мл.

    60 мл – флаконы темного стекла (1) со шприцом-дозатором или мерной ложкой – пачки картонные.
    100 мл – флаконы темного стекла (1) со шприцом-дозатором или мерной ложкой – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное лекарственное средство, содержащее ибупрофен (НПВС) и парацетамол (анальгетик-антипиретик).

    Ибупрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

    Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

    Фармакокинетика

    Ибупрофен. Абсорбция – высокая. C max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы – 90%. T 1/2 – 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени – с желчью.

    Парацетамол. Абсорбция – высокая. C max в плазме достигается через 0.5-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы – 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T 1/2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. T 1/2 составляет 4-5 ч.

    Показания активных веществ препарата Бруфика Плюс

    Для взрослых: болевой синдром средней интенсивности; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, переломы); послеоперационный период; альгодисменорея; зубная боль; невралгия; миалгия; люмбаго; фиброзит; тендовагинит; головная боль; лихорадочный синдром; суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит); синусит; тонзиллит.

    Для детей (в качестве вспомогательного лекарственного средства): тонзиллит; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    J01Острый синусит
    J02Острый фарингит
    J03Острый тонзиллит
    J04Острый ларингит и трахеит
    J32Хронический синусит
    J35.0Хронический тонзиллит
    K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
    M05Серопозитивный ревматоидный артрит
    M10Подагра
    M15Полиартроз
    M45Анкилозирующий спондилит
    M54.1Радикулопатия
    M54.3Ишиас
    M54.4Люмбаго с ишиасом
    M65Синовиты и теносиновиты
    M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
    M71Другие бурсопатии
    M79.1Миалгия
    M79.2Невралгия и неврит неуточненные
    N94.4Первичная дисменорея
    N94.5Вторичная дисменорея
    R50Лихорадка неясного происхождения
    R51Головная боль
    R52.0Острая боль
    R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
    T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

    Режим дозирования

    Внутрь. Доза, частота приема и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.

    Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

    Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Прочие: усиление потоотделения.

    При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

    Противопоказания к применению

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); поражение зрительного нерва; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания системы крови; период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника; детский возраст до 2 лет; III триместр беременности; период лактации; повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу, к другим НПВС.

    Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, нарушение функции почек, печени, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цероброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), беременность I-II триместр, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение данной комбинации в III триместре беременности противопоказано.

    При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности.

    Применение у детей

    Особые указания

    С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

    Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

    При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

    Следует избегать совместного приема данной комбинации с другими НПВС.

    Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

    Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).

    Сочетание с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

    Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов , тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений.

    Данная комбинация усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

    Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).

    Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата .

    Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

    При одновременном применении данной комбинации с циклоспорином, препаратами золота повышается нефротоксичность.

    При одновременном применении данной комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол.

    Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.

    Бруфика Плюс, сусп. д/приема внутрь 100 мг+162.5 мг|5 мл 100 мл №1 флакон

    Ибупрофен + Парацетамол
    Лекарственная форма

    суспензия для приема внутрь
    Описание

    Вязкая суспензия светло-оранжевого или оранжевого цвета, с характерным запахом.

    Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)
    АТХ

    M.01.A.E.51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

    Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

    Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

    Ибупрофен. Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90 %. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени – с желчью.

    Парацетамол. Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация (ТСmах) в плазме достигается через 0,5-2 часа после приема. Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

    Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. Т1/2 составляет 4-5 часов.

    Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

    В качестве жаропонижающего средства при:

    – острых респираторных заболеваниях;

    – детских инфекционных заболеваниях;

    – постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

    В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

    – головной и зубной боли;

    – боли в ушах и в горле;

    – боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Препарат не следует применять при:

    – гиперчувствительности к ибупрофену и/или парацетамолу;

    – эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, болезни Крона, язвенном колите) или язвенном кровотечении в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

    – кровотечении или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

    – полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

    – нарушении свертывании крови (в том числе при гемофилии, геморрагическом диатезе);

    – тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    – цереброваскулярном или ином кровотечении;

    – выраженные нарушения печени и почек;

    – тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени;

    – декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности;

    – состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;

    – беременность III триместр;

    – в период кормления грудью;

    – детский возраст до 2 лет.

    При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата Бруфика Плюс следует проконсультироваться с врачом.

    – наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, наличие инфекции Helicobacter pylori;

    – бронхиальная астма или аллергические реакции в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма;

    – тяжелые соматические заболевания; системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;

    – почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

    – задержка жидкости и отеки;

    – нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера);

    – нарушение функции почек;

    – генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    – артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;

    – заболевания периферических артерий;

    – заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);

    – одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

    – беременность I-II триместр;

    Беременность и лактация

    Препарат предназначен для использования у детей, противопоказан в III триместре беременности.

    Перед применением в I и II триместре или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

    Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до

    Читайте также:  Трава Боровая матка – инструкция по применению, лечение
Ссылка на основную публикацию