Брал – инструкция по применению, показания, дозы

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, желтоватый (по 5 мл в темных стеклянных ампулах, 5 ампул в поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
  • таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой MICRO – на другой (по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

  • метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид – 2 мг;
  • фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

  • метамизол натрия – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид – 5 мг;
  • фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат, повидон, тальк очищенный, крахмал кукурузный (безводный), магния стеарат, лактоза.

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

Общее описание

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство

Раствор для в/в и в/м введения

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

Кетонал 100мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

Применение Брала показано при умеренном болевом синдроме вследствие спазма гладкой мускулатуры желчевыводящих и мочевыводящих путей с развитием печеночной или почечной колики, спазмах мочевого пузыря и кишечника, дискинезии желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, состоянии после удаления желчного пузыря – постхолецистэктомическом синдроме, хроническом спастическом колите, альгодисменорее, воспалительных заболеваниях органов малого таза.

Препарат применяется для кратковременного лечения острых заболеваний периферической нервной системы и суставов – артралгий, миалгий, невралгий, ишиалгий.
Брал показан к применению как вспомогательное лекарственное средство при болевом синдроме после проведения хирургического вмешательства и диагностических исследований, а также при лихорадке в результате простудных и воспалительных заболеваний.

Брал применяют внутрь после приема пищи, не разжевывая и запивая таблетку небольшим объемом воды. Взрослым и детям старше 15 лет показано применение 1-2 таблеток Брала дважды-трижды в сутки, но не более 6 таблеток за сутки.

Фармакологическое действие

Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Читайте также:  Компливит Офтальмо − инструкция по применению, цена, отзывы, состав

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, в единичных случаях — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД , тахикардия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Прочие: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области (в единичных случаях), цианоз.

Детям: только по назначению врача: 6–8 лет 1/2 табл., 9–12 лет — 3/4 табл., 13–15 лет — 1 табл. 2–3 раза в сутки. Продолжительность приема не более 5 дней.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет — по половине таблетки, 8-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет — по половине таблетки, 8-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, в единичных случаях — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, тахикардия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Прочие: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области (в единичных случаях), цианоз.

Прочие: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области (в единичных случаях), цианоз.

Брал (Bral) – инструкция по применению

Международное наименованиеbral

Состав и форма выпуска.

1 таблетка содержит метамизол натрия- 500 мг, питофенона гидрохлорид- 5 мг, фенпивериния бромид- 100 мкг.

Таблетки 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 шт.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика.

Препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Метаболиты не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком. Период полувыведения (Т½) составляет 12,7 часов. Общий клиренс 40.9 мл/мин.

Показания к применению брала.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Читайте также:  Элидел – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза – 1 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м – 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) – только в/м – 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 лет – в/в и в/м – 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие брала.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны ССС: уменьшение АД. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, уменьшение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению брала.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации. Для в/в введения – младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток – детский возраст (до 5 лет). C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, “аспириновая” триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени. Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая печеночная недостаточность. Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая почечная недостаточность

Применение препарата у детей.

Противопоказания для в/в введения – младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг; для таблеток – детский возраст (до 5 лет).

Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Особые указания при приеме.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении “лежа” и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Читайте также:  Омепразол-Акрихин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка.

Симптомы: рвота, уменьшение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, изменения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Одновременное применение Брала с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающие действие Брала.

Применение препарата брал только по назначению врача, описание дано для справки!

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., Египет

Особые указания

Перед началом приема таблеток Брал необходимо ознакомиться с инструкцией к использованию препарата, стоит обращать внимание на такие особые указания:

  • Длительный прием свыше 5 дней возможен только по строгим показаниям под медицинским контролем и постоянным определением лабораторных показателей функциональной активности почек, печени и системы крови.
  • Прием препарата при беременности исключен, в случае грудного вскармливания – ребенок переводится на питание искусственными адаптированными молочными смесями.
  • Детям в возрасте от 5 до 18 лет таблетки Брал назначает только врач.
  • В период применения препарата исключается прием алкоголя, так как при этом усиливается его токсическое влияние на печень.
  • Во время параллельного приема препаратов других фармакологических групп, об этом необходимо предупредить лечащего врача.
  • Не рекомендуется во время приема таблеток Брал выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптеках препарат отпускается без рецепта. В случае появления каких-либо вопросов или сомнений в отношении его использования, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае появления симптомов побочных эффектов и негативных реакций, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Русское название продукта

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Противопоказания

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет;
  • окклюзия вен сетчатки (ОВС) или риск развития ОВС;
  • повышенная чувствительность к траметинибу или другим компонентам Мекиниста .

Препарат Мекинист следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек, со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка.

Вспомогательные вещества: маннитол – 95.47 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 36.25 мг, гипромеллоза 2910 – 7.25 мг, кроскармеллоза натрия – 4.35 мг, натрия лаурилсульфат – 0.017 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.01 мг, магния стеарат – 1.09 мг.

Противопоказания

– беременность и период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет;

– окклюзия вен сетчатки (ОВС) или риск развития ОВС;

– повышенная чувствительность к траметинибу или другим компонентам препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек, со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка.

У пациентов, имеющих меланому с мутациями гена BRAF и NRAS, применение препарата приводит к дозозависимым изменениям в опухолевых биомаркерах, включая ингибирование фосфорилированной ERK, ингибирование Кi67 (маркера пролиферации опухолевых клеток) и увеличение р27 (маркера апоптоза). Средние значения концентрации траметиниба, наблюдающиеся после многократного применения препарата в дозе 2 мг 1 раз/сут, превышают доклиническую целевую концентрацию на протяжении 24-часового интервала между применениями препарата, что обеспечивает стойкое ингибировании сигнального пути МЕК.

Ссылка на основную публикацию