Биосулин Н – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Биосулин Н

Биосулин Н – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия – 18-24 часа.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80 %).

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Биосулин Н являются:
– Сахарный диабет типа 1 типа;
– Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Способ применения:
Биосулин Н предназначен для подкожного введения.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Биосулин Н обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Биосулин Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия

Побочные действия:
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль).

Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Биосулин Н являются: повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата; гипогликемия.

Беременность:
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Передозировка:
При передозировке препарата Биосулин Н возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания.

Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель. Используемый картридж хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Биосулин Н – суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.
По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой Биоматик Пен или Биосулин Пен. В картридж вложен шарик из боросиликатного стекла.
По 1 флакону по 5 мл или по 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.
2, 3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав:
1 мл препарата Биосулин Н содержит: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME.
Вспомогательные вещества: цинка оксид – 0,011-0,017 мг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) – 2,4 мг, протамина сульфат – 0,27-0,40 мг, метакрезол – 1,6 мг, фенол (фенол кристаллический) – 0,65 мг, глицерол – 16 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Для регулирования рН используется 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты раствор 10 %.

Дополнительно:
Нельзя использовать Биосулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Состав и аналоги «Биосулина Н», инструкция по применению, отзывы диабетиков, цена инсулина

Инсулин «Биосулин Н» – лекарственное средство с основным веществом инсулином человека. Оно часто назначается для эффективной противодиабетической терапии. Препарат длительного действия.

Состав

«Биосулин Н» характеризуется своим гипогликемическим действием, потому что в его состав входит человеческий инсулин, получаемый посредством специальной технологии на основе ДНК. В 1 мл раствора и суспензии содержится 100 МЕ активного компонента. Из дополнительных веществ в состав входят:

  • окись цинка;
  • дигидрофосфат натрия;
  • глицерол;
  • метакрезол;
  • кристаллический фенол;
  • сульфат протамина;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство для подкожного введения белого цвета. Если оно длительное время стоит, то взвесь становится осадком. Надосадочный раствор прозрачный. Осадок легко распределяется при взбалтывании.

Препарат выпускается во флаконах объемом 10 мл и в картриджах по 3 мл. МНН препарата – инсулин двухфазный (человеческий и генно-инженерный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Биосулин Н» – препарат средней долготы действия. После попадания в организм он начинает взаимодействовать со специфическим рецептором внешней цитоплазмы клеток, образуя полноценный инсулин-рецепторный комплекс. Этот комплекс стимулирует процессы внутри клеток, в том числе и синтез ключевых ферментов. Таким образом, снижается уровень глюкозы в кровотоке благодаря увеличению ее транспорта внутри клеток, усилением поглощения тканями и снижением скорости производства вещества в печени.

То, какое действие окажется раствор, продолжительность результата применения зависит от скорости абсорбции, от дозировки, метода введения и места укола. По этой причине профиль действия инсулина подвергается заметным колебаниям даже у одного и того же пациента при разных условиях.

Примерное начало эффекта препарата через 1 – 2 часа, максимальное действие отмечается через 6 – 12 часов, а общая длительность 18 – 24 часа.

Всасывание и быстрота результата действия инсулина соответствует месту введения – живот, бедро, предплечье. Распределяется лекарство в тканях неравномерно, не может проникать сквозь плаценту и грудное молоко. Активное вещество разрушается в почках и печени инсулиназой, выводится на 30 – 80% через почки.

Показания и противопоказания

К показаниям применения препарата относятся:

  • диабет первого типа;
  • диабет второго типа на стадии резистентности в пероральным препаратам.

Перед применением «Биосулина» обязательно изучаются его противопоказания:

  • непереносимость веществ в составе;
  • гипогликемия.
Читайте также:  Цефутил – инструкция по применению, таблетки 500 мг, 250 мг, 125 мг

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

  • недостаточность почек, так как происходит снижение потребности организма в инсулине;
  • преклонный возраст – функция почек ухудшается, что также снижает потребность в инсулине;
  • недостаточность печени – снижается метаболизм инсулина и потребность в нем;
  • выраженный стеноз коронарных артерий, артерий в мозге – возникает высокий риск приступов гипогликемии, церебральных, кардиальных осложнений;
  • пролиферативная ретинопатия при отсутствии лечения фотокоагуляцией – высокие риски полной слепоты;
  • интеркуррентные патологии – увеличивается потребность в инсулине.

Побочные действия

Побочные действия связаны с изменением углеводного обмена и состоянием гипогликемии:

  • побледнение кожи;
  • голод;
  • перевозбужденность;
  • усиленное потоотделение;
  • тахикардия;
  • дрожание конечностей;
  • голод;
  • парестезии;
  • головная боль;
  • гипогликемическая кома в тяжелых случаях.

Также побочные реакции могут выражаться симптомами гиперчувствительности:

  • отек Квинке;
  • кожные высыпания;
  • анафилактический шок.

В начале использования инъекций могут развиваться местные реакции:

Дозировка и передозировка

Раствор «Биосулин Н» вводится подкожно. Пациент после подробного описания препарата и инструктажа специалиста может делать уколы самостоятельно. Проводится монотерапия и комбинированное лечение с применением пероральных инсулиносодержащих препаратов. Дозу инъекций подбирает эндокринолог. Обычно суточная норма равняется 0,5 – 1 МЕ/кг. Уколы ставят в бедро, живот, плечо посредством специального шприца в форме ручки. Для предотвращения липодистрофии шприц-ручка всегда используется на разных зонах.

Реже препарат вводится в мышцу или вену – только специалистом. Оптимально – за 30 минут до еды. При монотерапии «Биосулин Н» вводится трижды в день. Коррекция дозировки необходима при дополнительном поражении инфекциями или увеличения физической активности. Переходить на другой аналогичный препарат можно только по указанию специалиста.

При передозировке развивается гипогликемия, легкие формы которой легко остановить, съев кусочек сахара. При тяжелых проявлениях возможна диабетическая кома. Для купирования ее проявлений требуется внутримышечное или внутривенное введение раствора глюкозы.

Взаимодействие

Медикамент запрещается принимать вместе с пероральными лекарствами для снижения сахара. Эти препараты дополнят действие друг друга и спровоцируют приступ гипогликемии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами гипогликемическое действие также увеличивается.

Эффект, наоборот, ослабляется при одновременном использовании с оральными контрацептивами. Женщины с диагнозом диабет обязательно должны учитывать этот фактор.

Аналоги

Самые близкие аналоги препарата представлены в таблице, но подобрать заменитель может только лечащий врач.

Наименование лекарстваЦенаХарактеристики/Активное веществоСтрана-производитель
«Хумулин НПХ»От 300 до 1300 руб.Действующее вещество изофан. Препарат выпускается во флаконах и в картриджах для специальных шприцев. Разрешен беременным.Франция
«Инсуман Базал ГТ Солостар»Около 1400 руб.Выпускается в шприцах и флаконах с раствором. Назначается только при инсулинозависимом диабете.Франция
«Ринсулин НПХ»Около 900 руб.Суспензия во флаконе и картриджи. Препарат в шприц-ручках для подкожного введения. Разрешен для беременных и кормящих женщин.Россия

Отзывы

После проблем в работе желчного начались проявления сахарного диабета, врач подтвердил диагноз. Мне назначили «Биосулин». Сначала я ознакомился с отзывами, не все были положительными, многие диабетики высказывались о большом количестве побочек препарата. Но мне лекарство подошло. На самом деле, думаю – все зависит от индивидуальных характеристик организма. «Биосулин», по моему мнению, эффективное средство, скачков с самого начала терапии у меня не происходило.

Сейчас сахарный диабет распространенное заболевание и меня это нарушение не обошло стороной. Сказалось неправильное питание, недостаток физической активности, генетика. Врач назначил «Биосулин». Препарат помогает мне вести полноценный образ жизни и чувствовать себя прекрасно. С момента начала лечения побочных эффектов не возникало. Мне препарат подошел, но врач сказал, что всё индивидуально.

Мне «Биосулин» назначали при диагнозе инсулинозависимый сахарный диабет. Дозу врач выбирал и устанавливал сам. Мне подошла 0,5 МЕ/кг. Ввожу раствор самостоятельно подкожно всегда в разные места за полчаса до еды. Мой лечащий врач рекомендует немного повышать дозу при интенсивной физической нагрузке, поражении инфекциями, повышении температуры. Думаю, что «Биосулин» — эффективное средство, но при этом никто не отменял правильного питания, исключение углеводов. Если следовать рекомендациям врача можно постоянно сохранять хорошее самочувствие и не ощущать болезни.

Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача. Его требуется хранить в холодильнике, а после вскрытия упаковки при комнатной температуре только 1,5 месяца. Замораживать запрещается. Открытые флаконы хранят в темном месте, недоступном для ребенка. Цена лекарства от 500 руб., возможен заказ лекарства в режиме онлайн на специализированных сайтах, которые поставляют препараты в аптеки.

Заключение

«Биосулин Н» – эффективный инсулиновый препарат. Врачи часто выбирают именно его для терапии диабета первого типа. Он хорошо удерживает сахар в норме, помогает поддерживать хорошее самочувствие и редко провоцирует гипогликемию.

Биосулин

Состав

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК. Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс. Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Фармакокинетика

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

Показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1);
  • инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к пероральным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гипогликемия.

Побочные действия

  • усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
  • гипогликемическая кома;
  • отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
  • отеки;
  • нарушения рефракции;
  • гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача. Коррекция дозы проводится при инфекционных заболеваниях, лихорадке, перед операцией, а также при значительном увеличении физической активности. Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Передозировка

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

Условия хранения

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

Аналоги

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире. Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин. Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк. НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики. Несмотря на все преимущества есть отрицательные отзывы и многие пациенты отдают предпочтение импортным препаратам (Хумалог, НовоРапид).

  • «… Я уже несколько месяцев его колю. Все нормально, но считаю, что лучше Хумалога ничего нет».
  • «… Бабушка на Биосулине. Сахар компенсировать удается, но зрение падает и диабетическая стопа».
  • «… Несколько дней я на нем. Выдали в поликлинике. Стало хуже — сахара за 20! Не помогает!».
  • «… Лично мне Биосулин Н не помогает, а Биосулин Р — хорошо».

Цена Биосулина, где купить

Купить Биосулин Н можно в любой аптеке. Стоимость 1 флакона суспензии 100 МЕ 10 мл составляет 500-510 руб., 5 картриджей по 3 мл можно приобрести за 1046-1158 руб.

Биосулин ® Р (Biosulin R)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ
вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций
Читайте также:  Римантадин Актитаб – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК .

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин ® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС , которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в/м , в/в , за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин ® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин ® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин ® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин ® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин ® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин ® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин ® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин ® Р

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин ® Р

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года. После вскрытия флаконы – 6 нед, картриджи – 4 нед при температуре 15—25 °C

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как правильно использовать препарат Биосулин Н?

Биосулин представляет собой человеческий инсулин генно-инженерный. Этот препарат был введен в медицинскую практику относительно недавно. Несмотря на это, он уже успел зарекомендовать себя в качестве эффективного средства для контроля уровня гликемии.

Международное непатентованное название

А10АС01 – код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускают в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения. Суспензия представляет собой жидкость белого цвета. При длительном хранении на дно выпадает белый осадок. При этом жидкость над осадком остается прозрачной. При интенсивном встряхивании осадок равномерно распределяется.

Читайте также:  Метглиб – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Активным веществом лекарства выступает генно-инженерный человеческий инсулин. Вспомогательными компонентами являются:

  • динатрия гидрофосфат дигидрат;
  • оксид цинка;
  • метакрезол;
  • сульфат протамина;
  • глицерол;
  • кристаллический фенол;
  • вода для инъекций.

Биосулин представляет собой человеческий инсулин генно-инженерный.

Для регуляции pH применяется раствор гидроксида натрия 10% или раствор хлористоводородной кислоты 10%.

Упаковка Биосулина может содержать:

  1. Флаконы по 5 мл или 10 мл. Их изготовляют из бесцветного стекла и укупоривают комбинированным колпачком. Расфасовывать такие флаконы могут по 1 в картонную пачку или по 2-5 шт. в контурную ячейковую упаковку.
  2. Картриджи по 3 мл. Их выпускают из бесцветного стекла и снабжают комбинированным колпачком и шприц-ручкой (биоматикпен). В ячейковую упаковку помещают по 3 картриджа.

Фармакологическое действие

Биосулин Н относится к гипогликемическим средствам и отличается средней продолжительностью действия.

При попадании в организм инсулин вступает в реакцию с рецепторами внешних цитоплазматических клеточных мембран. В результате этого образуется инсулин-рецепторный комплекс. Он отвечает за стимуляцию внутриклеточных процессов, среди которых синтезирование важных ферментов.

Кроме этого, под воздействием генно-инженерного инсулина усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы и ускоряется ее усвоение в тканях. Активируются такие процессы, как гликогеногенез и липогенез. Активность печени по выработке инсулина, напротив, снижается. Такие изменения в работе человеческого организма приводят к сокращению концентрации глюкозы в крови.

Скорость наступления терапевтического эффекта во многом зависит от способа и места введения (ягодицы, бедра, живот).

После подкожного введения гипогликемического средства активность препарата проявляется спустя 1-2 часа. Максимальный эффект достигается спустя 6-12 часов. Данное лекарственное средство характеризуется длительностью действия (18-24 часов), что отличает его от лекарств с кратковременным эффектом.

Фармакокинетика

Скорость наступления терапевтического эффекта и полнота всасывания активного вещества во многом зависит от способа и места введения (ягодицы, бедра, живот). В тканях распределение происходит неравномерно.

Генный человеческий инсулин не способен проникать сквозь плацентарный барьер.

Метаболизм происходит в почках и печени. Около 30-80% вещества выводится из организма вместе с мочой.

Короткий или длинный

Биосулин с дополнительной буквой “Н” является гипогликемическим средством со средней продолжительностью действия.

Показания к применению

Биосулин имеет узкую сферу применения. Его назначают при следующих диагнозах:

  • сахарный диабет I типа;
  • сахарный диабет II типа (в случае невосприимчивости организма к пероральным гипогликемическим средствам или при интеркуррентных заболеваниях).

Препарат назначается преимущественно при диабете.

Противопоказания

В списке противопоказаний присутствуют лишь несколько пунктов. В их числе:

  • индивидуальная непереносимость компонентов раствора;
  • наличие гипогликемии.

Как принимать биосулин н

Биосулин выпускают в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения. Дозировка для каждого пациента назначается индивидуально. При этом врач учитывает потребность организма в инсулине. В качестве стандартной дозы в инструкции указывают 0,5-1 МЕ/кг веса тела.

Вводить препарат можно в несколько областей (в бедро, плечо, ягодицу или переднюю брюшную стенку). Для предотвращения гипертрофии подкожной жировой клетчатки место введения следует регулярно менять.

При назначении лекарства врач должен детально объяснить пациенту ход проведения процедуры.

Биосулин противопоказан при наличии гипогликемии.

При использовании картриджа его следует прокатать между ладонями, а затем интенсивно встряхнуть. При этом осадок должен распределиться. Во время встряхивания следует избегать образования пены, т. к. это затрудняет набор суспензии. Картриджи не подходят для смешивания инсулина с другими препаратами.

Применяя специальную шприц-ручку, дозу следует готовить непосредственно перед введением. Иглу и шприц-ручки применяют исключительно для индивидуального пользования.

При сахарном диабете

Биосулин – гипогликемический препарат, используемый пациентами с сахарным диабетом 1 и 2 типа для контроля глюкозы в крови.

Побочные действия биосулина н

Большинство побочных эффектов появляется со стороны обмена веществ. Возможно также усиление симптомов ретинопатии (если у пациента и раньше присутствовали симптомы этой патологии). В некоторых случаях отмечается нарушение рефракции и преходящий амавроз.

Со стороны обмена веществ

Один из наиболее распространенных побочных эффектов – гипогликемия. Причина ее развития состоит в превышении дозы, необходимой организму. Несколько повторяющихся эпизодов гипогликемии повышают риск развития неврологической симптоматики. В этом случае у пациента могут наблюдаться судороги и состояние комы.

Биосулин Н

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипогликемия, инсулинома.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции. В/в введение Биосулина Н средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы Биосулин Н составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Передозировка. Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение передозировки: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Особые указания

Перед взятием Биосулина Н из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине.

Во время родов и непосредственно после них потребность в Биосулине Н может резко снизиться.

В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Взаимодействие

Биосулин Н фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Ссылка на основную публикацию