Бифидобак – инструкция по применению, показания, дозы

Важная информация

Назначаться «Бифидумбактерин» может с самого рождения, но форма капсул и таблеток разрешена пациентам только после 3-летнего возраста. Поскольку препарат не способен накапливаться в организме, то симптомов передозировки не выявлено. И также порошок не имеет противопоказаний и побочных эффектов, но при индивидуальной непереносимости любого компонента состава и лактозной недостаточности следует быть осторожным. В очень редких случаях организм может отвечать аллергической реакцией.

Использовать медикамент следует только при целой упаковке и четкой маркировке с не истекшим сроком годности. При изменении внешнего вида порошка, трещин флаконов и смытой информации на упаковке принимать препарат нельзя.

При одновременном приеме с антибиотиками эффективность препарата снижается, а при сочетании с витаминами группы В, наоборот, увеличивается.

Дозировка, кратность приема и длительность терапии определяется индивидуально для каждого случая. Врач может назначать даже 6 приемов в сутки или до 5 флаконов за 1 раз в особо тяжелых случаях.

Возможные аналоги (заменители)

Механизм действия препарата дополняет механизм действия ингибиторов кальциневрина (в т.ч. циклоспорина), нарушающих продукцию цитокинов и воздействующих на Т-лимфоциты в фазе покоя клеточного цикла.

Майфортик

Майфортик 180мг 100 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Новартис Фарма АГ (Россия) Препарат: Майфортик

Майфортик 360мг 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Новартис Фарма АГ (Россия) Препарат: Майфортик

Майфортик 360мг 120 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Новартис Фарма АГ (Швейцария) Препарат: Майфортик

Майфортик 360мг 50 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Новартис Фарма АГ (Швейцария) Препарат: Майфортик

Аналоги по действующему веществу

Феломика 360мг 120 шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой

Нанофарма Девелопмент (Россия) Препарат: Феломика

Феломика 180мг 100 шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой

Нанофарма Девелопмент (Россия) Препарат: Феломика

Аналоги из категории Иммунодепрессанты

Сандиммун неорал 100мг 50 шт. капсулы мягкие

Новартис Фарма АГ (Германия) Препарат: Сандиммун неорал

Арава 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Франция) Препарат: Арава

Ремикейд 100мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

МСД (Сингапур) Препарат: Ремикейд

Програф 0,5мг 50 шт. капсулы

Астеллас (Ирландия) Препарат: Програф

Ревлимид 10мг 21 шт. капсулы

Селджен Интернэшнл Сарл. (Швейцария) Препарат: Ревлимид

Аналоги из категории Препараты для повышения иммунитета

Галавит 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

Сэлвим (Россия) Препарат: Галавит

Вобэнзим 200 шт. таблетки

Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия) Препарат: Вобэнзим

Ирс 19 20мл спрей назальный

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО (Франция) Препарат: Ирс 19

Афлубин 50мл капли для приема внутрь

Альвоген (Австрия) Препарат: Афлубин

Тактивин 0,01% 1мл 5 шт. раствор для инъекций

Майфортик 360мг 50 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Применение в детском возрасте

Детям лечение препаратом противопоказано, поскольку эффективность и безопасность его приема у пациентов этой возрастной категории не изучались. У больных младше 18 лет, перенесших трансплантацию почки, имеются ограниченные данные по фармакокинетике препарата. В настоящее время не разработано конкретных рекомендаций по режиму дозирования Майфортика у детей.

Майфортик принимают перорально, натощак или вместе с едой. Таблетки, не разжевывая и не разламывая, необходимо проглатывать целиком.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 180 мг или 360 мг

Код АТХ L04АА06

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.

Неизвестно, выделяется ли микофеноловая кислота с грудным молоком. В связи с тем, что существует потенциальный риск развития серьезных нежелательных явлений у грудного ребенка, необходимо решить вопрос либо о прекращении применения микофеноловой кислоты, либо, учитывая важность терапии данным средством для матери, о прекращении грудного вскармливания на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее прекращения.

Побочные эффекты Майфортика

– лейкопения;
– диарея, тошнота и рвота;
– злокачественные опухоли;
– инфекционные заражения (инфекции мочевыводящих путей, герпес, синусит, гастроэнетрит, инфекции верхних дыхательных путей, назофаренгит. );
– анемия и тромбоцитопения;
– головные боли;
– кашель;
– гастрит, вздутие живота, жидкий стул, метеоризм;
– гипертония и утомляемость;
– дисфункция печени;
– колит, эзофагит, панкреатит, ЦМВ-гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, кишечная непроходимость;
– атипичные инфекции;
– менингит;
– туберкулез;
– инфекционный эндокардит;
– нейтропения и панцитопения.

Изменение режима дозирования не требуется:
– для пожилых пациентов;
– для больных с отсроченным восстановлением функциональности трансплантанта почки;
– для больных с заболеванием печени, которое связано с поражением паренхимы.

Майфортик: побочные действия

Препарат Майфортик имеет целый ряд побочных действий. К ним относятся:
– лейкопения
– тошнота, рвота, метеоризм, диарея;
– возникновение злокачественных опухолей;
– инфекционирование организма (инфекции мочеполовых путей, синусит, герпес, инфекции дыхательных путей, назофаренгит, гастроэнетрит);
– тромбоцитопения, анемия;
– головные боли;
– кашель;
– гастрит;
– гипертония и повышенная утомляемость;
– проблемы, связанные с нарушением работы печени;
– колит, панкреатит, ЦМВ – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, язва;
– туберкулез, менингит;
– нейтропения и панцитопения;
– инфекционный эндокардит.

Читайте также:  Турбослим кофе – инструкция, применение для похудения, отзывы, цена

Данный препарат можно без особых усилий приобрести в любой аптеке, а также Майфортик купить можно при помощи интернета. Последний вариант сегодня приобретает все больше популярности, но вместе с тем, увеличивается риск приобрести некачественную продукцию или подделку лекарственного средства. Поэтому лучше перестраховаться, и купить Майфортик в специально предназначенном для этого месте – в аптеке или в компании, являющейся официальным представителем производителя.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При применении микофеноловой кислоты во время беременности отмечалось повышение риска невынашивания беременности, в т.ч. спонтанных абортов, а также развития врожденных аномалий.

Не рекомендуется начинать терапию до того, как будет получен отрицательный результат теста на беременность. В случае наступления беременности пациентка должна немедленно проконсультироваться с врачом.

Неизвестно, выделяется ли микофеноловая кислота с грудным молоком. В связи с тем, что существует потенциальный риск развития серьезных нежелательных явлений у грудного ребенка, необходимо решить вопрос либо о прекращении применения микофеноловой кислоты, либо, учитывая важность терапии данным средством для матери, о прекращении грудного вскармливания на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее прекращения.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций, в т.ч. оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая. Майфортик можно принимать натощак или вместе с приемом пищи. Терапию Майфортиком у пациентов, которые не получали его раньше, начинают в первые 48 ч после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 таб. по 180 мг или 2 таб. по 360 мг) 2 раза/сут, суточная доза – 1440 мг. У больных, получающих мофетила микофенолат в дозе 2 г/сут, ММФ может быть заменен на Майфортик в дозе 720 мг 2 раза/сут. Коррекции режима дозирования у пожилых больных не требуется. У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы Майфортика не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 25 мл/мин/1.73 м2). У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, связанными с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекции дозы Майфортика. Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики МФК. В этих случаях изменений режима дозирования не требуется.

Препарат принимают внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая. Майфортик можно принимать натощак или вместе с приемом пищи. Терапию Майфортиком у пациентов, которые не получали его раньше, начинают в первые 48 ч после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 таб. по 180 мг или 2 таб. по 360 мг) 2 раза/сут, суточная доза – 1440 мг. У больных, получающих мофетила микофенолат в дозе 2 г/сут, ММФ может быть заменен на Майфортик в дозе 720 мг 2 раза/сут. Коррекции режима дозирования у пожилых больных не требуется. У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы Майфортика не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 25 мл/мин/1.73 м2). У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, связанными с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекции дозы Майфортика. Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики МФК. В этих случаях изменений режима дозирования не требуется.

Майфортик – инструкция по применению, 180 и 320 мг, цена, отзывы, аналоги

Торговое название препарата: Майфортик (Myfortic)

Международное непатентованное наименование: Микофеноловая кислота (Acidum mycophenolicum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Действующее вещество: микофеноловая кислота

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство

Фармакологические свойства:

Препарат Майфортик ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления ключевого фермента синтеза пуринов — инозинмонофосфатдегидрогеназы. Благодаря данному механизму эффективно подавляет пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза пуринов de novo. Подавление пролиферации Т- и В-лимфоцитов препаратом Майфортик дополняет действие ингибиторов кальциневрина, нарушающих продукцию цитокинов и воздействующих на Т-лимфоциты в фазе покоя клеточного цикла.

Читайте также:  Эссенциальные фосфолипиды – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению:

Профилактика острого отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к микофенолата натрию, микофеноловой кислоте, микофенолата мофетилу или любому компоненту препарата, детский возраст (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью: врожденная недостаточность гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (в т.ч. при синдромах Леша-Найхана и Келли-Сигмиллера); заболевания ЖКТ в фазе обострения. Применение у детей. Эффективность и безопасность препарата Майфортик у детей не изучались. Имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей, перенесших трансплантацию почки. В настоящий момент конкретных рекомендаций по режиму дозирования у детей не разработано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, натощак или вместе с пищей. Терапию препаратом Майфортик у пациентов, которые не получали его раньше, начинают в первые 48 ч после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 табл. в кишечнорастворимой оболочке по 180 мг или 2 табл. по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза — 1440 мг). У больных, получающих микофенолата мофетил (ММФ) в дозе 2 мг, ММФ может быть заменен на препарат Майфортик в дозе 720 мг 2 раза в сутки. Применение у пожилых больных. Коррекция режима дозирования у пожилых больных не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы препарата Майфортик не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации — менее 25 мл×мин-1× 1,73 м2). Применение у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекция дозы препарата Майфортик. Эпизоды реакции отторжения. Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики микофеноловой кислоты. В этих случаях изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие:

Следующие нежелательные явления (НЯ) наблюдались в ходе двух исследований безопасности препарата Майфортик и мофетила микофенолата (ММФ) у 423 пациентов с недавно пересаженной почкой, не получавших ранее поддерживающую терапию (пациенты с почечным трансплантатом de novo), и у 322 пациентов с пересаженной почкой, ранее получавших поддерживающую терапию. Частота развития нежелательных явлений была одинакова в обеих группах пациентов. При применении препарата Майфортик в сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто (≥10%) наблюдались такие нежелательные явления как лейкопения и диарея.

Злокачественные новообразования. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию несколькими препаратами, в т.ч. МФК, повышен риск развития лимфом и других новообразований, в частности, кожи. В ходе исследований злокачественные новообразования развивались на фоне приема препарата Майфортик со следующей частотой: лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развились у двух пациентов с почечным трансплантатом de novo (0,9%) и у двух пациентов (1,3%) с почкой, получавших терапию в течение года; немеланомные карциномы кожи развились у 0,9% с почечным трансплантатом de novo и у 1,8% пациентов с пересаженной почкой, ранее получавших поддерживающую терапию препаратом Майфортик в течение периода до 1 года; другие злокачественные новообразования развились у 0,5% пациентов с почечным трансплантатом de novo и у 0,6% пациентов с пересаженной почкой, получавших поддерживающую терапию.

Инфекционные заболевания (оппортунистические инфекции). У больных с недавно пересаженной почкой, получавших в течение 1 года препарат Майфортик в составе комплексной иммуносупрессивной терапии, наиболее часто отмечались ЦМВ-инфекция, кандидоз и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса. В ходе исследований было показано, что ЦМВ-инфекция (подтвержденная серологически, виремией или клиническими данными) отмечалась с частотой 21,6% у больных с недавно пересаженной почкой и у 1,9% больных со стабильно функционирующим трансплантатом на фоне длительной поддерживающей терапии.

Другие нежелательные явления. Ниже приведены НЯ, выявленные на фоне приема препарата Майфортик в дозе 1440 мг/сут в течение 12 мес в комбинации с микроэмульсией циклоспорина и кортикостероидами в ходе двух клинических исследований у пациентов с почечным трансплантатом de novo и у пациентов с пересаженной почкой, получавших ранее поддерживающую терапию. Эти явления имели возможную или вероятную причинно-следственную связь с приемом препарата Майфортик. Нежелательные явления приведены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA (медицинский словарь регуляторной деятельности) и перечислены в соответствии с частотой. Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1 и

Повышенная чувствительность к микофенолата натрию, микофеноловой кислоте, микофенолата мофетилу или любому компоненту препарата, детский возраст (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью: врожденная недостаточность гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (в т.ч. при синдромах Леша-Найхана и Келли-Сигмиллера); заболевания ЖКТ в фазе обострения. Применение у детей. Эффективность и безопасность препарата Майфортик у детей не изучались. Имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей, перенесших трансплантацию почки. В настоящий момент конкретных рекомендаций по режиму дозирования у детей не разработано.

Читайте также:  Билобил интенс 120 – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Особые указания

Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.

У пациентов, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, включающую в т.ч. препараты микофеноловой кислоты, повышен риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи.

Существуют данные о генотоксическом эффекте микофеноловой кислоты. Этот риск, вероятнее всего, связан не с использованием средства, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессивной терапии. Чтобы уменьшить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения с целью снижения риска развития рака кожи рекомендуется защищать кожу одеждой и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.

Пациентов, получающих терапию микофеноловой кислотой, следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех случаях инфекции, неожиданном появлении гематом, кровотечениях и о любых других проявлениях угнетения функции костного мозга.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций, в т.ч. оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом.

У пациентов, получающих терапию микофеноловой кислотой, не исключено развитие нейтропении, обусловленной как воздействием самой микофеноловой кислоты, так и сопутствующими препаратами, вирусными инфекциями или сочетанием этих факторов. У пациентов, получающих данное средство, следует регулярно проводить общий анализ крови (с целью выявления нейтропении или анемии): в течение первого месяца терапии – еженедельно, на протяжении второго и третьего месяцев – 2 раза/мес, затем, в течение первого года – 1 раз/мес. При развитии нейтропении или анемии терапию микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.

При применении производных микофеноловой кислоты (микофенолата мофетила и микофенолата натрия) в комбинации с другими иммунодепрессантами отмечались случаи развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга. В настоящее время не известен механизм развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга на фоне терапии производными микофеноловой кислоты, а также роль других иммунодепрессантов и их комбинаций. Однако следует учитывать, что производные микофеноловой кислоты могут вызывать нейтропению и анемию. В ряде случаев при снижении дозы или прекращении терапии производными микофеноловой кислоты отмечалась нормализация состояния пациентов. Изменение режима дозирования данного средства следует проводить только под надлежащем контролем состояния пациента для снижения риска отторжения трансплантата.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что во время терапии производными микофеноловой кислоты вакцинация может быть менее эффективной и что следует избегать использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация против вируса гриппа должна проводиться в соответствии с рекомендациями местных органов управления здравоохранением относительно вакцинации против гриппа.

Поскольку прием микофеноловой кислоты может сопровождаться побочными реакциями со стороны ЖКТ (изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ), необходимо соблюдать осторожность при его применении у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в стадии обострения.

Микофеноловая кислота применялась в сочетании со следующими препаратами: антитимоцитарный глобулин, базиликсимаб, циклоспорин (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоиды. Эффективность и безопасность микофеноловой кислоты при ее применении с другими иммуносупрессивными препаратами не изучалась.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В связи со своей способностью связывать желчные кислоты в кишечнике колестирамин может снижать концентрацию МФК в крови и AUC. В связи с возможным снижением эффективности микофеноловой кислоты, следует соблюдать осторожность при ее сочетанном применении с колестирамином и препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Иммунодепрессанты. Иммунодепрессанты селективные. Микофеноловая кислота.

Код АТХ L04АА06

Применение препарата у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы для этой возрастной категории пациентов не требуется.

Майфортик (Микофеноловая кислота) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Препараты, содержащие Микофеноловую кислоту (mycophenolic acid, код АТХ (ATC L04AA06) или ее соль – Микофенолата Мофетил (mycophenolate mofetil):

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивный препарат. Майфортик ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления ключевого фермента синтеза пуринов инозинмонофосфатдегидрогеназы. Благодаря данному механизму эффективно подавляет пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза пуринов de novo.

Подавление пролиферации Т- и В-лимфоцитов Майфортиком дополняет действие ингибиторов кальциневрина, нарушающих продукцию цитокинов и воздействующих на Т-лимфоциты в фазе покоя клеточного цикла.

Коррекции режима дозирования у пожилых больных не требуется.

Ссылка на основную публикацию