Беталейкин – инструкция по применению, показания, дозы

Беталейкин

Инструкция по применению:

Беталейкин – иммуностимулирующее средство, стимулятор лейкопоэза, обладает противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: пористая или порошкообразная масса белого цвета (по 1 мкг, 0,5 мкг или 0,05 мкг в ампуле, в контурной ячейковой упаковке (кассетной) 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 ампуле содержатся:

  • действующее вещество: интерлейкин-1β – 1 мкг, 0,5 мкг или 0,05 мкг;
  • вспомогательный компонент: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Показания к применению

  • иммуностимуляция гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, хронических септических состояний, инфекционных заболеваний, вторичных иммунодефицитных состояний, развившихся после обширных хирургических операций, тяжелых травм;
  • стимулирование лейкопоэза при радио- и химиотерапии злокачественных опухолей, осложненных токсической лейкопенией II–IV степени, а также в качестве протектора лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (при содержании лейкоцитов в периферической крови 3×1 млрд/л);
  • экстренная противолучевая терапия при тотальном и субтотальном остром аварийном воздействии ионизирующего излучения (при отсутствии дополнительных осложнений термического характера; если ориентировочная доза облучения превышает 1 Гр);
  • впервые выявленный очаговый туберкулез легких с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (без деструкции и с ней);
  • туберкулез легких, который на 4–5 месяце терапии сохраняет в легочной ткани средние размеры продуктивных фокусов и «остаточные полости» независимо от исходной формы туберкулеза;
  • хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в случае отсутствия вирусологического ответа после первичной противовирусной терапии рибавирином и стандартными или пегилированными интерферонами).

Противопоказания

  • выраженная лихорадка, состояние больного в стадии септического шока;
  • период беременности и вскармливания грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, Беталейкин противопоказано применять для экстренной противолучевой терапии при следующих состояниях больного:

  • комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП);
  • лихорадка;
  • выраженная гипотония;
  • шок.

Дополнительные противопоказания для назначения препарата при лечении туберкулеза:

  • гипертермия и другие выраженные симптомы интоксикации;
  • поражение более трех сегментов, включая очаги обсеменения;
  • присутствие полостей деструкции более 3 см;
  • доминирование экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Способ применения и дозировка

Беталейкин применяют путем в/в капельного или п/к введения.

Инфузионный раствор следует готовить перед непосредственным введением. Для этого к содержимому ампулы добавляют 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем общий объем доводят до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Расчетную дозу препарата для инфузии готовят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, учитывая исходную дозу препарата в ампуле и его концентрацию в 100 мл полученного раствора.

Капельное введение должно продолжаться в течение 2–3 часов.

Для п/к введения содержимое ампулы растворяют водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида (0,5–1 мл).

Способ введения препарата и дозу назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования:

  • иммуностимуляция: из расчета по 0,005–0,008 мкг на 1 кг веса тела, назначение состоит из 5 ежедневных п/к или в/в процедур, через две недели лечение можно повторить;
  • стимулирование лейкопоэза: из расчета по 0,015–0,02 мкг на 1 кг веса тела больного, один курс лечения составляет 5 ежедневных п/к или в/в процедур. В случае необходимости показан повторный курс в той же дозе после двухнедельного перерыва;
  • экстренная (не позднее 2 часов после лучевого воздействия) противолучевая терапия: п/к – 1 мкг, растворенный в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
  • туберкулез (в составе комбинированной терапии): 0,005 мкг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 5 ежедневных п/к или в/в процедур, длительность в/в инфузии – 3 часа;
  • хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в составе комплексной противовирусной терапии): п/к, 3 раза в неделю (обычно в понедельник, среду и пятницу), при весе тела до 70 кг – по 0,25 мкг, при весе более 70 кг – по 0,5 мкг. Продолжительность одного курса – 3 недели. Всего назначают 6 курсов с перерывами по 6 недель.

Побочные действия

  • общие реакции: в отдельных случаях – повышение температуры тела, головная боль, озноб (после введения препарата могут длиться в течение 2–3 часов, затем исчезают); очень редко – развитие аллергических реакций (указанные нежелательные эффекты не являются основанием для отмены терапии);
  • местные реакции: возможно – через 4–6 часов после п/к введения появление покраснения и слабо выраженного инфильтрата в месте инъекции.

Особые указания

В случае развития побочных действий больному показано применение парацетамола, димедрола, метамизол натрия, в том числе их комбинации, для тяжелых форм аллергических реакций возможно назначение кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Беталейкина с другими лекарственными средствами не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–15 °C. Беречь от детей.

Беталейкин

Беталейкин – препарат (лиофилизат), относится к фармакологической группе иммуноcтимуляторы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Беталейкин – иммуностимулирующее средство, стимулятор лейкопоэза, обладает противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: пористая или порошкообразная масса белого цвета (по 1 мкг, 0,5 мкг или 0,05 мкг в ампуле, в контурной ячейковой упаковке (кассетной) 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 ампуле содержатся:

  • действующее вещество: интерлейкин-1β – 1 мкг, 0,5 мкг или 0,05 мкг;
  • вспомогательный компонент: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Показания к применению

  • иммуностимуляция гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, хронических септических состояний, инфекционных заболеваний, вторичных иммунодефицитных состояний, развившихся после обширных хирургических операций, тяжелых травм;
  • стимулирование лейкопоэза при радио- и химиотерапии злокачественных опухолей, осложненных токсической лейкопенией II–IV степени, а также в качестве протектора лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (при содержании лейкоцитов в периферической крови 3×1 млрд/л);
  • экстренная противолучевая терапия при тотальном и субтотальном остром аварийном воздействии ионизирующего излучения (при отсутствии дополнительных осложнений термического характера; если ориентировочная доза облучения превышает 1 Гр);
  • впервые выявленный очаговый туберкулез легких с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (без деструкции и с ней);
  • туберкулез легких, который на 4–5 месяце терапии сохраняет в легочной ткани средние размеры продуктивных фокусов и «остаточные полости» независимо от исходной формы туберкулеза;
  • хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в случае отсутствия вирусологического ответа после первичной противовирусной терапии рибавирином и стандартными или пегилированными интерферонами).

Противопоказания

  • выраженная лихорадка, состояние больного в стадии септического шока;
  • период беременности и вскармливания грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, Беталейкин противопоказано применять для экстренной противолучевой терапии при следующих состояниях больного:

  • комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП);
  • лихорадка;
  • выраженная гипотония;
  • шок.

Дополнительные противопоказания для назначения препарата при лечении туберкулеза:

  • гипертермия и другие выраженные симптомы интоксикации;
  • поражение более трех сегментов, включая очаги обсеменения;
  • присутствие полостей деструкции более 3 см;
  • доминирование экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Способ применения и дозировка

Беталейкин применяют путем в/в капельного или п/к введения.

Инфузионный раствор следует готовить перед непосредственным введением. Для этого к содержимому ампулы добавляют 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем общий объем доводят до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Расчетную дозу препарата для инфузии готовят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, учитывая исходную дозу препарата в ампуле и его концентрацию в 100 мл полученного раствора.

Читайте также:  Солпадеин Фаст – инструкция по применению, цена таблеток, отзывы, аналоги

Капельное введение должно продолжаться в течение 2–3 часов.

Для п/к введения содержимое ампулы растворяют водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида (0,5–1 мл).

Способ введения препарата и дозу назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования:

  • иммуностимуляция: из расчета по 0,005–0,008 мкг на 1 кг веса тела, назначение состоит из 5 ежедневных п/к или в/в процедур, через две недели лечение можно повторить;
  • стимулирование лейкопоэза: из расчета по 0,015–0,02 мкг на 1 кг веса тела больного, один курс лечения составляет 5 ежедневных п/к или в/в процедур. В случае необходимости показан повторный курс в той же дозе после двухнедельного перерыва;
  • экстренная (не позднее 2 часов после лучевого воздействия) противолучевая терапия: п/к – 1 мкг, растворенный в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
  • туберкулез (в составе комбинированной терапии): 0,005 мкг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 5 ежедневных п/к или в/в процедур, длительность в/в инфузии – 3 часа;
  • хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в составе комплексной противовирусной терапии): п/к, 3 раза в неделю (обычно в понедельник, среду и пятницу), при весе тела до 70 кг – по 0,25 мкг, при весе более 70 кг – по 0,5 мкг. Продолжительность одного курса – 3 недели. Всего назначают 6 курсов с перерывами по 6 недель.

Побочные действия

  • общие реакции: в отдельных случаях – повышение температуры тела, головная боль, озноб (после введения препарата могут длиться в течение 2–3 часов, затем исчезают); очень редко – развитие аллергических реакций (указанные нежелательные эффекты не являются основанием для отмены терапии);
  • местные реакции: возможно – через 4–6 часов после п/к введения появление покраснения и слабо выраженного инфильтрата в месте инъекции.

Особые указания

В случае развития побочных действий больному показано применение парацетамола, димедрола, метамизол натрия, в том числе их комбинации, для тяжелых форм аллергических реакций возможно назначение кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Беталейкина с другими лекарственными средствами не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Видео по теме

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат Эналаприл для снижения давления

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

РУМАЛОН: лучший препарат от боли в суставах

Адельфан – гипотензивный комбинированный препарат

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ

БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)

Владелец регистрационного удостоверения: ГосНИИ ОЧБ

Регистрационный номер

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 0.05 мкг: амп. или фл. 5 шт. – Р №000222/01, 20.12.07

Форма выпуска

Порошок для инъекций1 амп./1 фл.
интерлейкин-1β0.05 мкг
-“-0.5 мкг
-“-1 мкг

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.

Регистрационный номер

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 0.5 мкг: амп. или фл. 5 шт. – Р №000222/01, 20.12.07

Форма выпуска

Порошок для инъекций1 амп./1 фл.
интерлейкин-1β0.05 мкг
-“-0.5 мкг
-“-1 мкг

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.

Регистрационный номер

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 1 мкг: амп. или фл. 5 шт. – Р №000222/01, 20.12.07

Форма выпуска

Порошок для инъекций1 амп./1 фл.
интерлейкин-1β0.05 мкг
-“-0.5 мкг
-“-1 мкг

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.

Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин не предоставлены.

Режим дозирования

Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.

Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета – 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения – 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.

Продолжительность инфузии – 120-180 мин.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% р-ром натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы. Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Побочное действие

Общие реакции: в отдельных случаях – озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 15°C. Срок годности – 2 года.

Показания к применению препарата

— стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;

— протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х10 9 /л);

— вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Особые указания

При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение кортикостероидов.

Беталейкин

Наименование:

Беталейкин (Betaleucine)

Состав

Интерлейкин-1β – главный действующий компонент лекарства. Также в составе как вспомогательный присутствует низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон.

Фармакологическое действие

Беталейкин – лекарство для иммунной стимуляции. Способно эффективно стимулировать кроветворение, восстановление раннее постлучевое. Отличается активными иммуностимулирующими свойствами, также активностью противовирусной.

Лечение препаратом восстанавливает стволовой потенциал, ускоряет в костном мозге процесс кроветворения. Особенно активно работает Беталейкин после поражения организма ионизирующей радиацией и негативным воздействием цитостатиков.

Препарат способен активировать вступление клеток стволовых в митотический цикл, ускорять их мобилизацию в кровеносное русло, усиливать производство ростовых факторов гемопоэтических, запускать механизмы общей/местной резистентности неспецифической.

Реализуется иммуностимулирующее воздействие через повышение функциональной активности гранулоцитов нейтрофильных, увеличение пролиферации лимфоцитов и антителообразования, активирования продукции цитокинов.

Беталейкин убивает вирус гепатита С. Такое воздействие прямое, от интерферона-альфа независимое. Противовирусная активность препарата происходит за счет особых систем активации противовирусного иммунитета врожденного – происходит активирование синтеза интерферона-альфа эндогенного. Системное использование бета интерлейкина-1 полностью совпадает по действию с главным эндогенным индуктором воспалительной местной реакции и острофазового системного ответа. Кроме того, высокая чистота Беталейкина не вызывает образования аутоантител. В плазме крови период полужизни бета-интерлейкина 1 при введении внутривенно равняется 7,5 минутам. По кровяному руслу вещество в органах и тканях распределяется равномерно, выводится почками в неизмененном виде.

Читайте также:  Инсуман Рапид ГТ – инструкция, применение шприц-ручки, цена, аналоги

Показания к применению

Беталейкин показан как стимулятор лейкопоэза при лейкопении токсической второй-четвертой степени, проявляющейся как осложнение радио- химиотерапии рака.

Назначают его как протектор лейкопоэза, когда нужно провести химиотерапию при лейкопеническом фоне (в крови периферической число лейкоцитов фиксируется на уровне не менее 3×10 9 /л.

Как иммуностимулятор лекарство применяют в случае:

  • инфекционных болезней;
  • состояний септических хронических;
  • процессов гнойно-септических, процессов гнойно-деструктивных;
  • иммунодефицитных состояний вторичных на фоне тяжелых травм, сложных хирургических вмешательств.

Беталейкин – отличное средство противолучевой терапии. Назначается при неосложненных ожогами тотальных аварийных острых воздействиях, воздействиях субтотальных ионизирующего излучения. Эффективен препарат, если ориентировочно доза облучения выше 1 Гр.

Одно из показаний к назначению – выявленный впервые туберкулез легких с ограниченной протяженностью, когда преобладает тканевая реакция продуктивного типа (и с деструкцией, и без деструкции). Применяется также на 4–5 месяце терапии независимо от исходной формы туберкулеза, когда в легочной ткани сохранены средние размеры фокусов продуктивных и остаточные полости.

Беталейкин показан при хроническом вирусном гепатите С первого генотипа, когда вирусологический ответ на начальную противовирусную терапию интерферонами стандартными, рибавирином отсутствует.

Способ применения

Беталейкин вводят подкожно или капельно внутривенно.

Доза для стимуляции лейкопоэза – 15–20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунного ответа – 5–8 нг/кг. Длительность курса – каждый день в течение 5 дней проводят внутривенные капельные инфузии (по длительности 120–180 минут) либо инъекции подкожно в указанных дозировках. Повторный курс, если нужно, проводят через 14 дней.

Для инфузий внутривенных раствор готовят так: непосредственно перед использованием растворяют содержимое флакона в 1 мл воды инъекционной либо в 1 мл 0,9-процентного стерильного раствора хлорида натрия. Полученную смесь доводят до общего объема 100 мл, используя 0,9-процентный раствор хлорида натрия.

Раствор для подкожных уколов подготавливают так: содержимое из флакона разводят в 0,5–1 мл инъекционной воды либо в таком же объеме 0,9-процентного натрия хлорида.

Побочные действия

Лечение Беталейкином иногда вызывает озноб, повышенную температуру, головную боль. После введения такие проявления фиксируются 2–3 часа, затем температура снижается, озноб/головная боль пропадают. Противопоказанием для лечения эти побочные реакции не являются. Очень редко при введении Беталейкина развиваются аллергические реакции.

Противопоказания

Беталейкин запрещен при:

  • индивидуальной непереносимости какого-нибудь из компонентов;
  • выраженной лихорадке;
  • септическом шоке;
  • беременности;
  • детском/подростковом возрасте до 18.

Как препарат противолучевой терапии Беталейкин противопоказан при:

  • лихорадочных состояниях;
  • шоке;
  • радиационно-термических повреждениях комбинированных;
  • сильной гипотонии.

При туберкулезе противопоказаниями являются:

  • выраженный симптомокомплекс интоксикации, гипертермия в том числе;
  • полости деструкции больше 3 см;
  • поражения в объеме захватывают больше трех сегментов (включаются очаги обсеменения);
  • в легочной ткани преобладает экссудативная тканевая реакция.

Беременность

Беталейкин категорически запрещено назначать беременным, кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Беталейкина с другими лекарствами не изучено.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом зафиксировано не было.

Форма выпуска

Выпускается Беталейкин как лиофилизат, по виду похожий на порошок или белого цвета пористую массу. Из него перед применением приготовляют раствор для подкожных уколов/внутривенных вливаний (инфузий). Укупоривается лиофилизат в ампулы по 0,05 мкг.

Условия хранения

Хранят ампулы с лиофилизатом в температурном режиме от 2 до 15 градусов. Место, где хранится порошок, должно быть недоступно для прямого доступа детей. Транспортируют упаковки с ампулами при такой же температуре. Разрешается перевозить упаковки с Беталейкином в температурном режиме 16–25 градусов (но не больше, чем 5 суток).

Беталейкин

Беталейкин – препарат, оказывающий иммуностимулирующее и противовирусное действие, стимулирующий кроветворение, ускоряющий восстановление костномозгового кроветворения и стволового потенциала, особенно после поражающего действия ионизирующей радиации и цитостатических лекарственных средств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения: порошок или пористая масса белого цвета (в ампулах, по 5 ампул в упаковках ячейковых контурных кассетных, 1 упаковка в пачке из картона).

Активное вещество: интерлейкин-1β, в 1 ампуле – 0,05; 0,5 или 1 мкг.

Вспомогательное вещество: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Показания к применению

Беталейкин применяют в качестве иммуностимулятора в следующих случаях:

  • гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;
  • хронические септические состояния;
  • инфекционные заболевания;
  • вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся в результате инфекционных заболеваний, гнойно-деструктивных и гнойно-септических процессов, после обширных хирургических вмешательств и тяжелых травм, при хронических септических состояниях.

Также Беталейкин применяется как:

  • стимулятор лейкопоэза: для терапии токсической лейкопении II–IV степени, затрудняющей радио- и химиотерапию злокачественных новообразований;
  • протектор лейкопоэза: в ходе проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови ≥3×10 9 /л);
  • средство экстренной противолучевой терапии: в случае острых аварийных тотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (когда доза облучения по ориентировочной оценке более 1 Гр).

Кроме того, показаниями к назначению Беталейкина являются следующие заболевания:

  • хронический вирусный гепатит C, генотип 1 в случае отсутствия вирусологического ответа на первично проведенную противовирусную терапию рибавирином и пегилированным или стандартными интерферонами;
  • впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (в том числе с деструкцией);
  • туберкулез легких при сохранении средних размеров продуктивных фокусов в легочной ткани и остаточных полостей на 4-5 месяце лечения вне зависимости от исходной формы туберкулеза.

Противопоказания

  • выраженная лихорадка или стадия септического шока;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препарату.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии Беталейкин противопоказано применять в следующих случаях:

  • выраженная гипотония;
  • лихорадочные состояния;
  • шок;
  • комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП).

При туберкулезе Беталейкин противопоказан в следующих случаях:

  • выраженные симптомы интоксикации, в том числе гипертермия;
  • наличие полостей деструкции более 3 см;
  • объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения);
  • преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Способ применения и дозировка

Применение Беталейкина в качестве стимулятора лейкопоэза и иммуностимулятора

Рекомендуемая доза для стимуляции лейкопоэза – 0,015–0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – 0,005–0,008 мкг/кг массы тела.

Препарат вводят ежедневно подкожно (п/к) или в виде внутривенной (в/в) инфузии.

Продолжительность в/в введения – 120–180 минут.

Курс лечения – 5 дней.

Для получения раствора для п/к введения содержимое 1 ампулы смешивают с 0,5–1 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%.

Для получения раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы непосредственно перед введением смешивают с 1 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%, далее общий объем доводят до 100 мл с помощью раствора натрия хлорида 0,9%. Для получения расчетной дозы для инфузии получившийся раствор разводят в необходимом количестве (определяется с учетом исходной дозы препарата в ампуле и его концентрации в полученном растворе) раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%, обычно это 500 мл.

При необходимости с интервалом 2 недели проводят повторный курс.

Применение Беталейкина для лечения туберкулеза

Препарат вводят п/к или в/в капельно в течение 3 часов.

Разовая доза – 0,005 мкг/кг массы тела.

Растворы для введения готовятся аналогичным способом, как описано выше.

Курс лечения – 5 дней.

Беталейкин назначают одновременно с противотуберкулезными препаратами. Специфическую полихимиотерапию проводят 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Применение Беталейкина в качестве средства экстренной противолучевой терапии

Препарат вводят п/к в пределах 2 часов после сеанса лучевой терапии.

Читайте также:  Антигриппин-Экспресс – инструкция по применению порошка, цена, отзывы

Разовая доза – 1 мкг.

Для получения рабочего раствора содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

Применение Беталейкина для лечения хронического вирусного гепатита C

Беталейкин применяется в дополнение к комплексной противовирусной терапии.

Рекомендуемые дозы: для пациентов с массой тела более 70 кг – 0,5 мкг, с весом менее 70 кг – 0,25 мкг.

Препарат вводят п/к 3 раза в неделю – понедельник, среду и пятницу. Курс лечения – 3 недели. Всего проводят 6 курсов с 6-недельными интервалами.

Общая продолжительность противовирусной терапии – 48 недель.

Побочные действия

Беталейкин в основном переносится хорошо.

В редких случаях отмечались следующие нежелательные явления, не требующие отмены лечения:

  • общие реакции: повышение температуры тела, озноб и головная боль (эти явления продолжаются в течение 2-3 часов после введения препарата, затем самостоятельно проходят);
  • аллергические реакции.

При п/к введении препарата в области инъекции через 4–6 часов может отмечаться покраснение и выраженный инфильтрат, не требующие специальной терапии.

Особые указания

В случае развития тяжелых побочных действий назначают димедрол, парацетамол и метамизол натрия или их комбинации.

При тяжелых аллергических реакциях можно применять кортикостероиды.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Беталейкина не выявлено.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–15 °C.

Инструкция по применению БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.

1 амп.
интерлейкин-1β1 мкг

Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный медицинский.

1 мкг – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) кассетные – пачки картонные.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 0.5 мкг: амп. 5 шт.
Рег. №: 8945/09 от 29.04.2009 – Аннулированное

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.

1 амп.
интерлейкин-1β0.5 мкг

Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный медицинский.

0.5 мкг – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) кассетные – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Беталейкин ® обладает широким спектром активности за счет плейотропного характера биологического действия интерлейкина-1. Гемостимулирующий эффект Беталейкина обусловлен индукцией выработки эндогенных колониестимулирующих факторов и синергичным с ними усилением пролиферации и дифференцировки клеток различных ростков кроветворения. Беталейкин действует на кроветворные клетки на разных этапах их созревания, включая стадию полипотентных стволовых клеток. Поэтому применение Беталейкина ® приводит к возрастанию не только количества гранулоцитов, но также тромбоцитов и лимфоцитов. Беталейкин ® обладает ярко выраженным иммуностимулирующим действием, связанным с увеличением функциональной активности лимфоцитов и нейтрофильных лейкоцитов.

Беталейкин ® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Фармакокинетика

Период полужизни в плазме крови при в/в введении 7.5 мин. Выводится в неизменном виде через почки. С кровотоком равномерно распределяется по органам и тканям.

Показания к применению

  • в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 × 10 9 /л);
  • в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях;
  • в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин ® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 гр);
  • впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и “остаточные полости” на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Режим дозирования

Беталейкин ® вводят п/к или в/в капельно.

1. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0.015-0.020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0.005-0.008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций.

Для получения необходимого инфузионного раствора для в/в введения содержимое ампулы с препаратом непосредственно перед введением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида либо воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл изотоническим 0.9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузий данный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузий может варьировать от 120 до 180 мин.

Для получения инъекционного раствора для п/к введения содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0.5-1.0 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

При необходимости могут быть проведены аналогичные повторные курсы лечения с интервалом в две недели.

2. Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида).

3. Для лечения туберкулеза Беталейкин ® вводится в дозе 0.005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят в/в капельно в течение 3-х ч или п/к. Раствор для инъекций готовят таким образом, как описано в п.1 данного раздела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных процедур.

Беталейкин ® назначается на фоне применения специфической полихимиотерапии четырьмя противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью МБТ.

Побочные действия

У отдельных больных может наблюдаться озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения. При возникновении особенно тяжелых побочных явлений они могут быть купированы введением парацетамола, анальгина, димедрола или их сочетаний. В случае крайне редко наблюдаемых выраженных общих, в том числе, аллергических реакций допустимо применение кортикостероидов.

При п/к введении Беталейкина ® в области введения через 4-6 ч может появиться краснота и слабо выраженный инфильтрат.

Они не являются проявлением инфицирования и не требуют врачебного вмешательства.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная непереносимость;
  • шок (в т.ч. септический);
  • выраженная лихорадка;
  • комбинированные радиационно-термические повреждения;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • при лечении туберкулеза – объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ссылка на основную публикацию