Бетадерм – инструкция по применению, показания, дозы

Бетадерм инструкция по применению

Особенности препарата

Предназначен для наружного применения. Он относится к группе гормональных средств. Производителем выступает фирма «Ельфа» (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A).

Препарат нельзя замораживать. Хранится он при температуре до 25 градусов.

В аптеке крем/мазь можно купить без рецепта.

Лекарственные формы

Препарат выпускают в форме крема, мази.

• Крем имеет однородную массу, ее окрас белый. Крем выпущен в алюминиевых тубах (15 г.), картонных пачках.
• Мазь представлена белой, практически белой полупрозрачной массой. Выпускается в алюминиевых тубах (15 г.), картонных пачках.

Состав Бетадерма

Препарат в виде крема имеет в своем составе такие активные компоненты:

Из вспомогательных веществ присутствуют такие:

• Цетостеариловый спирт.
• Вазелин.
• Хлорокрезол.
• Макрогола цетостеарат.
• Стеариловый спирт.
• Пропиленгликоль.
• Вода.
• Вазелин.
• Динатрия эдетат.
• Ароматизатор хемодерм.
• Натрия гидрофосфат.
• Парафин жидкий.
• Калия дигидрофосфат.

Активными компонентами мази выступают:

Из вспомогательных веществ в мази присутствуют:

• бутилгидроксианизол;
• ланолиновый спирт;
• вазелин;
• бутилгидрокситолуол;
• цетостеариловый спирт;
• парафин жидкий.

Инструкция по применению

Препарат используют наружно. Курс лечения устанавливает специалист.

Взрослым

Необходимо нанести на пораженный участок дермы немного крема/мази. Наносить средство следует 1 – 2 раза за сутки. За неделю не стоит использовать больше 45 г. медикамента.

На длительность терапии влияют такие факторы, как переносимость препарата, его эффективность. Обычно лечебный курс длится 2 – 4 недели.

Детям и новорожденным

В педиатрии лекарство также используется. Мазь, крем разрешается применять в терапии детей старше двух лет. Применять препарат нужно под строгим контролем врача. Через большие области кожных покровов могут всасываться большие объемы активных веществ, а это чревато частым проявлением побочных эффектов.

Используется лекарство в терапии детей на протяжении короткого периода

При использовании медикамента нужно соблюдать все меры предосторожности, чтобы не навредить юному организму

Побочные действия

• дерматологические реакции: сухость кожи, фолликулит, угнетение роста эпидермиса, угри, атрофия кожи и стрии, атрофия подкожной клетчатки, телеангиэктазии, депигментация или гиперпигментация кожи, стероидная пурпура; иногда – крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; очень редко – нарушение пигментации, зуд, эритема, чувство жжения, экссудация; после применения на коже лица – периоральный дерматит;
• системные побочные эффекты, свойственные глюкокортикостероидам (из-за содержания в составе препарата бетаметазона): при длительном лечении или нанесении на большие по площади участки тела – бессонница, возбуждение, повышение массы тела, обострение скрытых очагов инфекции, нарушение менструального цикла, гиперкалиемия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, отеки, повышение артериального давления, остеопороз, угнетение функции коры надпочечников;
• системные побочные эффекты, свойственные антибиотикам из группы аминогликозидов (из-за содержания в составе препарата гентамицина): при нанесении на слизистые оболочки или большие по площади участки тела, особенно если они повреждены патологическим процессом – симптомы ототоксичности.

При лечении поражений на коже век в некоторых случаях отмечается усиление проявлений глаукомы, ускорение развития катаракты.

В педиатрической практике, кроме описанных выше, возможны следующие системные побочные эффекты, вызванные бетаметазоном: повышение внутричерепного давления, отставание в прибавке массы тела, задержка роста, синдром Иценко – Кушинга, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

В случае длительного применения возрастает частота возникновения побочных эффектов, появляется риск развития резистентности бактерий к гентамицину, поэтому лечение должно быть по возможности максимально коротким.

При развитии грибковой суперинфекции дополнительно назначают противогрибковые средства.

Не рекомендуется наносить Бетадерм на кожу лица, поскольку есть вероятность появления телеангиэктазий даже после непродолжительной терапии.

Некоторые участки тела (такие как подмышечные впадины, перианальная область, паховые складки) в большей степени, по сравнению с остальными частями тела, подвержены риску возникновения стрий. В связи с чем рекомендуется ограничить длительность применения препарата на них.

При нанесении средства следует соблюдать особую осторожность и не допускать его попадания в глаза и на периорбитальную зону. Не применять Бетадерм под окклюзионную повязку

В случаях крайней необходимости наложения повязки необходимо использовать материалы, пропускающие воздух, и исключить уплотняющие, клеенчатые повязки

Не применять Бетадерм под окклюзионную повязку. В случаях крайней необходимости наложения повязки необходимо использовать материалы, пропускающие воздух, и исключить уплотняющие, клеенчатые повязки.

В педиатрии использование препарата разрешается только с 2-летного возраста, по строгим показаниям и под тщательным контролем врача.

У детей недостаточно развит эпидермис, а площадь кожных покровов больше по отношению к массе тела, поэтому при наружном нанесении средства возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ, вследствие чего возрастает риск развития системных побочных эффектов

Лечение детей должно проводиться с соблюдением всех мер предосторожности в течение максимально возможных коротких сроков

Данных о негативном влиянии Бетадерма на когнитивные и психомоторные функции нет.

Аналоги

Из аналогов следует указать:

• «Акридерм» (от 124 руб.).
• «Белосалик» (от 325 руб.).
• «Бетасал» (В аптеках отсутствует. Нет точной информации относительно стоимости препарата).
• «Бетновейт» (В аптеках отсутствует. Нет точной информации относительно стоимости препарата).
• «Дипросалик» (599 руб.).
• «Редерм» (224 руб.).

Перед использованием аналога необходимо проконсультироваться относительно его эффективности, целесообразности применения конкретно в вашем случае.

О лечении псориаза Бетадермом и другими лекарствами расскажет видео ниже:

Показания

Крем «Бетадерм» используют в терапии мокнущих воспалительных поражений дермы, которые сопровождаются вторичной бактериальной инфекцией, зудом, гиперкератозом:

• Себорейный дерматит.
• Экзема.
• Атопический дерматит.
• Псориаз.
• Лишай простой (хронический).
• Многоформная эритема.
• Красная волчанка (системная).
• Контактный аллергический дерматит.

Мазь используют в терапии сухих воспалительных поражений дермы, которые осложняются вторичной бактериальной инфекцией, зудом, гиперкератозом:

• Себорейный дерматит.
• Хронический лишай (простой).
• Экзема.
• Атопический дерматит.
• Полиморфная эритема.
• Псориаз.
• Системная красная волчанка.
• Контактный дерматит (аллергический).

Фармакологическое действие

«Бетадерм» оказывает такие действия:

Бетаметазон выступает в роли синтетического фторированного производного гидрокортизона. Вещество оказывает такие действия:

• противоаллергическое;
• противозудное;
• сосудосуживающее;
• противовоспалительное.

Фармакодинамика

Бетаметазон устраняет воспаление, угнетая продукцию простагландинов, лейкотриенов. Это достигается благодаря угнетению активности фосфолипазы А2, уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из клеточных мембран фосфолипидов.

Экссудативные реакции уменьшаются благодаря местному сосудосуживающему действию.

Под воздействием бетаметазона ускоряется биотрансформация белка внутри дермы, ослабевают пролиферативные процессы.

Гентамицин проявляет активность по отношению к грамположительным бактериям:

• Staphylococcus spp.
• Streptococcus spp.

Это вещество активно и по отношению к грамотрицательным бактериям:

• Pseudomonas aeruginosa.
• Escherichia coli.
• Enterobacter spp.
• Shigella spp.
• Proteus spp.
• Salmonella spp.
• Klebsiella spp.
• Citrobacter spp.

Фармакокинетика

Бетаметазон способен легко проникать сквозь дерму (роговой слой). Биотрансформации внутри дермы не подвергается, проникает сквозь кожу внутрь организма. Применение на нежной дерме, на поврежденном эпидермисе увеличивает всасывание этого вещества. Биотрансформация бетаметазона осуществляется посредством печени. Большая часть вещества выводится с уриной, меньшая – с желчью.

Гентамицин не абсорбируется после нанесения на целую дерму. При попадании препарат на пораженную кожу, это вещество проникает внутрь системного кровотока. Вещество не биотрансформируется организмом. Оно выводится в урине, имея неизмененный вид.

Инструкция по применению БЕТАДЕРМ (BETADERM) мазь

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь в виде белой или почти белой, просвечивающей, жирной, мягкой массы.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Свойства мази Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.

Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А 2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицина сульфат относится к антибиотикам из группы аминогликозидов, активен по отношению к стрептококкам (группы А бета-гемолитические и альфа-гемолитические), стафилококком (Staphylococcus aureus – коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательным бактериям, а именно:

• Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa а также бактерии из группы Klebsiella, Enterobakter, Serratia, Citrobakter spp., Salmonella и Shigella.

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат легко проникает в кожу через роговой слой.Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве – с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста выражено сильнее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), особенно с аллергическим началом, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями:

• атопический дерматит;
• себорейный дерматит;
• простой хронический лишай;
• роговеющая экзема;
• псориаз;
• аллергический контактный дерматит;
• системная красная волчанка (кожные проявления);
• полиморфная эритема.

Режим дозирования

Местно, наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза/сут. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки. Не следует проводить лечение более, чем 2 недели, без перерыва. Не применять на протяжении одной недели более, чем 45 г мази.

Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь Бетадерм необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Побочные действия

Заболевания кожи и подкожной ткани:

• угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.

Эндокринные расстройства:

• при длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отёки, гипертония, снижение иммунитета.

Расстройства иммунитета:

• могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.

Заболевания глаз:

• после местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.

Заболевания сосудов:

• может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.

Заболевания уха:

• в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на повреждённую кожу.

Заболевания почек и мочевых путей:

• в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приёма нефротоксичных препаратов, а также при заболеваниях почек.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази;
• вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи;
• новообразования кожи;
• розовые и юношеские угри;
• ветряная оспа;
• флебиты и трофические язвы;
• не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах;
• не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий;
• не применять на коже лица;
• не применять у детей до 12 лет;
• не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.

С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности:

• Категория С.

В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных гликокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у беременных женщин.

Не известно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у женщин в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и может развиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизации инфекции на месте применения мази, необходимо применить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение.

Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.

Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, dermatitis perioralis даже после непродолжительного применения. На коже в подмышечной и паховой области применять мазь только в случаях крайней необходимости, учитывая повышенное всасывание. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.

Необходимо избегать контакта лекарственного средства со слизистой оболочкой глаз и кожей век из-за риска развития глаукомы и катаракты.

Учитивая что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения препарата Бетадерм мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особено у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени, почек и у детей. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и общего токсического действия, связанных с нарушением целостности кожных покровов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

При однократном применении 7 г мази может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.

В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Бетадерма мази. Из-за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача.

Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения гликокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

БЕТАДЕРМ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Бетадерм – мазь-глюкокортикостероид для местного лечения заболеваний кожи, с антимикробной эффективностью
Свойства мази Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.
Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов, вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного, сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена. Ускоряет биотрансформацию белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Гентамицина сульфат относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Бактерицидное действие обусловлено нарушением структуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК на уровне 30S-субъединицы рибосом. Активен по отношению к Streptococus spp. (бета-гемолитические и альфа-гемолитические группы А), Staphylococcus spp. (коагулазо-положительные и коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательным бактериям, а именно: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, а также Klebsiella spp., Enterobaсter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве – с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат после наружного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на поврежденную кожу может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению мази Бетадерм являются: сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), особенно с аллергическим началом, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями: атопический дерматит; себорейный дерматит; простой хронический лишай; роговеющая экзема; псориаз; аллергический контактный дерматит; системная красная волчанка (кожные проявления); полиморфная эритема.

Способ применения

Мазь Бетадерм наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза/сут. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки. Не следует проводить лечение более, чем 2 недели, без перерыва. Не применять на протяжении одной недели более, чем 45 г мази.
Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь Бетадерм необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.

Побочные действия

Заболевания кожи и подкожной ткани: угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.
Эндокринные расстройства: при длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отёки, гипертония, снижение иммунитета.
Расстройства иммунитета: могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.
Заболевания глаз: после местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.
Заболевания сосудов: может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Заболевания уха: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на повреждённую кожу.
Заболевания почек и мочевых путей: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приёма нефротоксичных препаратов, а также при заболеваниях почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению мази Бетадерм являются: повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази; вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи; новообразования кожи; розовые и юношеские угри; ветряная оспа; флебиты и трофические язвы; не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах; не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий; не применять на коже лица; не применять у детей до 12 лет; не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.
С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Беременность

В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных гликокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у беременных женщин.
Не известно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у женщин в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения гликокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Передозировка

При однократном применении 7 г мази Бетадерм может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.
В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Бетадерма мази. Из-за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача.
Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Бетадерм – мазь 500 мкг+1 мг/1 г.
Туба: 15 г.

Состав

1 г мази Бетадерм содержит: бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

Бетадерм – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Крем для наружного применения Бетадерм (Betaderm)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (группы А – β-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus – коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Показания к применению

Мокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— простой хронический лишай;
— экзема;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит;
— системная красная волчанка (кожные проявления);
— многоформная эритема.

Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— простой хронический лишай;
— экзема;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит;
— системная красная волчанка (кожные проявления);
— полиморфная эритема.

Форма выпуска

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно.
Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Бетаметазон – ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.

Фармакокинетика

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.

Гентамицин после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после нанесения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в системный кровоток.

Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.

Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве – с желчью.

Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Использование во время беременности

Противопоказано применение препарата при беременности.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

— вирусные и грибковые инфекции кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— туберкулез кожи;
— розовые и юношеские угри;
— флебиты и трофические язвы;
— период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 2 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Побочные действия

Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность – развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

У детей – угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон). Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).

Способ применения и дозы

Применяют наружно. Наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут. При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3 тубы).

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Передозировка

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействия с другими препаратами

Особые указания при приеме

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата Бетадерм в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

При длительном применении препарата Бетадерм на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Использование в педиатрии

Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

• Линкомицин-АКОС (Lincomycin-AKOS) Мазь для наружного применения
• Новосепт Форте (Novosept Forte) Спрей для горла
• Банеоцин (Baneocin) Мазь для наружного применения
• Гайномакс () Суппозитории вагинальные
• Бетадерм (Betaderm) Мазь для местного и наружного применения
• Макситрол (Maxitrol) Капли глазные
• Тобрекс 2Х (Tobrex 2X) Капли глазные
• Тобрадекс (Tobradex) Капли глазные
• Тобрадекс (Tobradex) Мазь глазная
• Эвкалимин (Eucalimin) Раствор для местного применения

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Бетадерм Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Бетадерм? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Бетадерм приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Бетадерм – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-003629/10-300410

Торговое название препарата: Бетадерм ®

Международное непатентованное название (МНН): Бетаметазон + Гентамицин

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: в 1 г крема
Активные вещества:
бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) – 0,5 мг
гентамицин (в виде гентамицина сульфата) – 1,0 мг
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %), вазелин, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, ароматизатор хемодерм 841, пропиленгликоль, динатрия эдетат, вода.

Описание: Белая, однородная масса.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код ATX D07CC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Свойства препарата Бетадерм ® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.
Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Гентамицин относится к антибиотикам из группы аминогликозидов, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А – ß-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus – коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa а также бактерий из группы Klebsiella spp., Enter obacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Фармакокинетика
Всасывание
Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.
Гентамицин после местного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло.
Метаболизм
Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.
Выведение
Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится через почки и в меньшем количестве – с желчью.
Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению
Мокнущие, воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

• атопический дерматит;
• себорейный дерматит;
• простой хронический лишай;
• экзема;
• псориаз;
• аллергический контактный дерматит;
• красная волчанка (кожные проявления);
• полиморфная эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• вирусные и грибковые инфекции кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• туберкулез кожи;
• розовые и юношеские угри;
• флебиты и трофические язвы;
• период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью: при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Беременность и период лактации
Не применять у беременных. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Наружно. Наносят небольшое количество препарата на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в день. Непрерывное применение препарата в течение недели не должно превышать 45 г. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Побочное действие
Очень редко при применении препарата Бетадерм ® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит. Иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
При длительном применении или при нанесении на большую поверхность возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла).
После применения на коже лица, препарат может вызвать периоральный дерматит, а после применения на коже век иногда может вызывать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты. Кроме того, учитывая наличие содержания гентамицина, могут появиться симптомы ототоксичности в случае, если препарат наносится на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, в особенности поврежденную патологическим процессом.
У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых) – угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Передозировка
Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных глюкокортикостероидов на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры. Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Особые указания
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.
Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.
Не допускать попадания препарата Бетадерм ® в глаза и на периорбитальную область.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.
При длительном применении препарата Бетадерм ® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить Повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Дети. Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05% + 0,1%.
По 15 г крема в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
Фармзавод Ельфа А.О.
58-500 Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша

Претензии потребителей направлять в адрес
Представительства АО Фармзавод Ельфа (Польша), г. Москва:
119049, г. Москва, Коровий Вал, д.7, стр. 1, офис 80.

Бетадерм

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бетадерм – комбинированный наружный антибактериальный препарат с сильным противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Бетадерма:

• крем для наружного применения: белый, однородный (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• мазь для наружного применения: полупрозрачная, почти белая или белая (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1000 мг крема:

• гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
• бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: ароматизатор хемодерм 841 – 0,2 мг, хлорокрезол – 1 мг, вазелин – 150 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 72 мг, пропиленгликоль – 50 мг, гидрофосфат натрия – 0,81 мг, жидкий парафин – 60 мг, цетостеарат макрогола – 22,5 мг, дигидрофосфат калия – 5,86 мг, эдетат динатрия – 0,2 мг, вода – до 1000 мг.

Активные вещества в составе 1000 мг мази:

• гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
• бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: жидкий парафин – 250 мг, бутилгидрокситолуол – 0,05 мг, ланолиновый спирт – 30 мг, бутилгидроксианизол – 0,05 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 20 мг, вазелин – до 1000 мг.

Показания к применению

Бетадерм назначают для лечения следующих мокнущих, воспалительных состояний кожи (дерматозов), осложненных вторичной бактериальной инфекцией и протекающих с зудом и гиперкератозом:

• красная волчанка (кожные проявления);
• псориаз;
• атопический дерматит;
• простой хронический лишай;
• себорейный дерматит;
• экзема;
• полиморфная эритема;
• аллергический контактный дерматит.

Противопоказания

• период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
• туберкулез кожи;
• грибковые и вирусные инфекции кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• юношеские и розовые угри;
• трофические язвы и флебиты;
• возраст до 2 лет;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

У лиц пожилого возраста при атрофии подкожной клетчатки Бетадерм следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Бетадерм применяют наружно, нанося его на пораженные области кожи в небольшом количестве.

Кратность применения – 1–2 раза в день.

Недельная доза при непрерывном применении – до 45 г.

Длительность курса определяется эффективностью и переносимостью лечения. В среднем она составляет не больше 2–4 недель.

Побочные действия

В очень редких случаях во время терапии наблюдается развитие следующих нарушений: зуд, чувство жжения, экссудация, эритема, нарушение пигментации.

Возможные побочные реакции: угнетение роста эпидермиса, угри, сухость кожи, стероидная пурпура, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии, гипер- либо депигментация кожи, фолликулит, телеангиэктазии, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

При проведении продолжительного курса либо в случаях нанесения Бетадерма на большие области кожи может отмечаться развитие нарушений, которые характерны для глюкокортикостероидов, включая изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, остеопороз, гиперкалиемию, угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, отеки, повышение артериального давления, нарушения менструального цикла, обострения скрытых очагов инфекции, бессонницу, возбуждение.

После нанесения Бетадерма на кожу лица возможно развитие периорального дерматита, на кожу век – ускорение развития катаракты или усиление проявлений глаукомы.

Поскольку в состав препарата входит гентамицин, при нанесении Бетадерма на слизистые оболочки либо значительные области кожи, в особенности поврежденные патологическим процессом, следует учитывать вероятность появления симптомов ототоксичности.

У детей, помимо побочных реакций, характерных для взрослых, может наблюдаться развитие следующих нарушений: задержка роста, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко – Кушинга, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Длительного применения Бетадерма нужно избегать, поскольку в этом случае возрастает частота развития побочных реакций, а также может возникать резистентность бактерий к гентамицину.

Нельзя допускать попадания препарата на периорбитальную область и в глаза. Некоторые участки тела (перианальная область, подмышечные впадины, паховые складки) подвержены риску возникновения стрий в большей степени. В связи с этим длительность терапии на этих участках нужно ограничить.

Наносить, даже непродолжительно, Бетадерм на кожу лица не следует, поскольку это может привести к появлению телеангиэктазии.

Под окклюзионной повязкой применять препарат нельзя. В случаях, если существует крайняя необходимость, нужно использовать пропускающие воздух повязки (уплотняющие, клеенчатые повязки не использовать).

При длительном применении на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная вероятность всасывания гентамицина и, соответственно, появления симптомов ототоксичности.

В случаях наличия грибковой суперинфекции требуется дополнительная терапия лекарственными средствами с противогрибковым действием.

Детям препарат можно применять с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным наблюдением. Это связано с тем, что при наружном применении Бетадерма возможно всасывание пропорционально большего количества активных веществ и, следовательно, существует большая вероятность появления системных побочных явлений. Поэтому детям препарат назначают максимально коротким курсом с соблюдением всех мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированного лечения Бетадерм может ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов и усиливать действие иммунодепрессивных лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.