Берета – инструкция по применению, показания, дозы

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
  • язва анастомоза;
  • неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
  • рефлюкс-эзофагит, эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (лечение и поддерживающая терапия);
  • синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния, сопровождающиеся патологической гиперсекрецией.
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с хроническим гастритом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки;
  • лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых:

Фармакотерапевтическая группа

средство, понижающее секрецию желез желудка – протонного насоса ингибитор

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекре- торный эффект возникает в течение одного часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 и 82 % соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно на 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н + /К + – АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема сек­реторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Действующее вещество, группа

С осторожностью: тяжелая почечная, тяжелая печеночная недостаточность.

Показания к применению

  • язва анастомоза;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
  • неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • синдром Золлингера – Эллисона и другие состояния/заболевания, сопровождающиеся патологически повышенной секрецией желудочного сока.

Также Берета применяется в составе комплексной терапии в следующих случаях:

  • эрадикация Helicobacter pylori при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика ее рецидива.
  • эрадикация Helicobacter pylori при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика ее рецидива.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременный прием Береты с кетоконазолом снижает его показатели биодоступности.

Совместное применение Береты с дигоксином способно повысить концентрацию этого препарата в плазме.

Тем пациентам у кого нарушена функциональность почек или печени необходимости в коррекции дозы не возникает, однако когда нарушения носят тяжелый характер, препарат на основе рабепразола требует осторожного применения.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Рекомендуется принимать внутрь 10 мг 1 раз или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения — 2–4 недели. Длительность лечения может быть продолжена ещё на 4 недели.

Рекомендуется принимать внутрь 10 мг или 20 мг 1 раз в день в течение 4–8 недель; в случае необходимости лечение может быть продолжено ещё на 8 недель.

Состав таблеток «Берета»

Одна единица таблетированного препарата «Берета» состоит из следующих компонентов:

  1. основная составляющая препарата – натрия рабепразол. Он входит в структуру одной единицы лекарства в объёме 10 мг, 20 мг;
  2. дополнительными составляющими являются маннитол, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза или куцел, низкозамещенная гипролоза, оксид магния;
  3. составляющими внешней оболочки таблетки (для содержащегося рабепразола в объёме 10 мг) являются натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката жёлтого, алюминиевый лак на основе красителя азорубин, сополимер метакриловой кислоты.

«Берета» производится в виде таблеток. На них нанесён специальный оболочный слой. В кишечнике он растворяется. Содержание фармацевтического составляющего рабепразол в каждой таблетке может быть или 10 мг или 20 мг. Это влияет на цвет пилюль.

Условия хранения

Инструкция утверждает, что хранить вещество необходимо в темном месте, которое защищено от прямого попадания ультрафиолетовых лучей. Максимальная температура для сохранения составляет 25 градусов по Цельсию. Также пилюли требуется прятать от детей. Срок хранения не должен превышать 24 месяцев, начиная с даты, указанной на упаковке из картона.

  • Веро-рабепразол;
  • Зульбекс;
  • Нофлюкс;
  • Рабелок;
  • Рабиет.

Берета (Bereta) – инструкция по применению

Международное наименованиеbereta

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб летка содержит рабепразол натрия 10 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол 28 мг, гипролоза низкозамещенная 13 мг, гипролоза 4 мг, магния оксид 44 мг, магния стеарат 1 мг.

Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 1 мг, магния оксид 1 мг.

Состав оболочки кишечнорастворимой:
акрил-из розовый 14.72 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, алюминиевый лак на основе красителя азорубин, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого).

Таблетки, покр. кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг: 14 или 20 шт.
Таблетки, покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 14 или 20 шт.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Читайте также:  Зантак – инструкция по применению, цена, аналоги, ампулы, отзывы

Фармакологическое действие.

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика.

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP. Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях. У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом. У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC. В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%. У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания к применению берета.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая, по 20 мг 1 раз в сутки; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения — в течение 4–6 нед, при необходимости — до 12 нед; при рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10–20 мг 1 раз в сутки; при синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. При инфекции H. pylori в составе эрадикационной терапии с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков в течение 7 дней.

Побочное действие берета.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений. Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд. Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания к применению берета.

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печениПациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.Применение при нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Читайте также:  Капилар – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Особые указания при приеме.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. использование рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Применение препарата берета только по назначению врача, описание дано для справки!

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

  • Активное вещество: рабепразол натрия 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: маннитол 56 мг, гипролоза низкозамещенная 26 мг, гипролоза 8 мг, магния оксид 88 мг, магния стеарат 2 мг.
  • Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 2 мг, магния оксид 2 мг.
  • Состав оболочки кишечнорастворимой: акрил-из желтый 29.44 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый, триэтилцитрат).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

14 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Рабелок 20мг 14 шт. таблетки кишечнорастворимые

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 56 мг, гипролоза низкозамещенная 26 мг, гипролоза 8 мг, магния оксид 88 мг, магния стеарат 2 мг.

Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 2 мг, магния оксид 2 мг.

Состав оболочки кишечнорастворимой: акрил-из желтый 29.44 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый, триэтилцитрат).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 2 мг, магния оксид 2 мг.

Состав оболочки кишечнорастворимой: акрил-из желтый 29.44 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый, триэтилцитрат).

Описание

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещенных бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными свойствами, а подавляют желудочную секрецию путем ингибирования фермента Н+/К+-АТФ-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Исследования на животных показали, что рабепразол быстро исчезает из плазмы и слизистой оболочки желудка. Будучи слабым основанием, рабепразол быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. Рабепразол конвертируется в сульфенамидную форму путем протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие: после приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 ч, достигая максимума через 2-4 ч. Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола в отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и противомикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам клинических исследований установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастродуоденальными язвами. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима дозирования.

Читайте также:  Гастрацид – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Влияние на сывороточный гастрин: в клинических исследованиях пациенты получали рабепразол в дозе 10 или 20 мг 1 раз/ на протяжении до 43 месяцев. Концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась в первые 2-8 недель приема, отражая подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, а затем оставалась стабильной при продолжении терапии. Показатели концентрации гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.

Образцы биопсии из антральной части и дна желудка, полученные более чем у 500 пациентов, принимавших рабепразол или сравнительное лечение на протяжении до 8 недель, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространенности инфицирования Н. pylori более чем у 250 пациентов, наблюдавшихся на протяжении 36 месяцев терапии, не было выявлено значимых изменений исходно существовавших состояний.

Прочие эффекты: системный эффект рабепразола в отношении ЦНС, сердечно сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлен. Рабепразол, применявшийся внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие концентрации паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.

Клинические исследования показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином, не оказывает негативного влияния на концентрацию амоксициллина или кларитромицина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов для эрадикации Helicobacter pylori из верхних отделов ЖКТ.

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Показания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Показания к применению

В комбинации с метотрексатом Энбрел назначается взрослым при лечении активного ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат, был неадекватным.

Энбрел может назначаться в виде монотерапии в случае неэффективности или непереносимости метотрексата.

Энбрел показан для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом.

– ювенильный идиопатический полиартрит

Лечение активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 4-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата.

Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на терапию БПВП был неадекватным.

Лечение взрослых с тяжелым активным анкилозирующим спондилитом, у которых традиционная терапия не привела к существенному улучшению.

Лечение взрослых с псориазом умеренной и тяжелой степенью выраженности, у которых имеются противопоказания или непереносимость другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию.

Лечение детей 8 лет и старше с хроническим псориазом тяжелой степенью выраженности, у которых наблюдалась непереносимость или недостаточный ответ на другую системную или фототерапию.

Возьмите один предварительно заполненный шприц. Не встряхивайте шприц. Поместите картонную коробку с оставшимися предварительно заполненными шприцами обратно в холодильник.

Особые указания

Как известно, каждая форма препарата предназначена лишь для наружного дерматологического использования.

Системная абсорбция при местном применении разных глюкокортикостероидных средств может привести к обратимому подавлению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. А после отмены лечения вызвать глюкокортикостероидную недостаточность. Всё это может спровоцировать ещё большие осложнения. Поэтому пациентам необходимо регулярно контролировать общее состояние организма.

При обнаружении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо увеличить интервал между применениями или полностью отменить препарат. Обычно деятельность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы достаточно быстро восстанавливается. Не исключено проявление глюкокортикостероидной недостаточности, требующее дополнительного использования глюкокортикостероидов системного действия.

Когда мазь или крем Elocom применяют для лечения детей, то необходимо позаботиться о безопасности и эффективности терапии, курс которой не должен превышать 3 недель. Кстати, от чего мазь не помогает, так это от дерматита, который может появиться из-за ношения подгузников.

Кроме того, самостоятельное применение любой формы препарата допускается под окклюзионные повязки – только по назначению врача. Также мазь или крем не рекомендуют наносить на лицо, в область паха или подмышечных впадин. Если возникает раздражение, то применение препарата сразу прекращают и выбирают подходящее лечение.

Развитие сопутствующей кожной инфекции кожи требует назначения соответствующего противогрибкового или антибактериального средства. При длительном неполучении положительного результата, использование препарата приостанавливают, пока инфекция не будет полностью устранена.

После исчезновения симптомов основного заболевания применение препарата нужно прекратить. Отсутствие улучшения на протяжении 2 недель с начала лечения требует уточнения диагноза.

При обнаружении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо увеличить интервал между применениями или полностью отменить препарат. Обычно деятельность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы достаточно быстро восстанавливается. Не исключено проявление глюкокортикостероидной недостаточности, требующее дополнительного использования глюкокортикостероидов системного действия.

Ссылка на основную публикацию