Басиджен – инструкция по применению, показания, дозы

Басиджен

Инструкция по применению:

Басиджен – производное хинолона, противомикробное средство широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачный, с желтоватым оттенком (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: ципрофлоксацин, в 1 флаконе – 200 мг.

Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, молочная кислота, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • инфекции вследствие иммунодефицита, возникающего при нейтропении или лечении иммунодепрессивными препаратами;
  • хронический бактериальный простатит;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, в т. ч. перитонит (применяется в комбинации с метронидазолом);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, язвы, абсцессы, ожоги, флегмона);
  • брюшной тиф;
  • заболевания нижних дыхательных путей (бронхоэктатическая болезнь, пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • инфекционная диарея (в т. ч. шигеллез, кампилобактериоз, диарея путешественников);
  • септицемия;
  • неосложненная гонорея;
  • легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение);
  • профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
  • лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких;
  • терапия и профилактика легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания

  • беременность, период лактации;
  • возраст до 18 лет (за исключением осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет и легочной формы сибирской язвы);
  • одновременное применение тизанидина;
  • повышенная чувствительность к компонентам Басиджена или другим препаратам группы фторхинолонов.
  • психические заболевания;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • эпилепсия;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • поражение сухожилий при предшествующем лечении хинолонами;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Басиджен вводят внутривенно капельно со скоростью примерно 0,3 мл в минуту (100 мл раствора вливают в течение минимум 30 минут).

Готовые к применению инфузионные растворы можно смешивать с растворами Рингера и Рингер-лактата, натрия хлорида 0,9%, декстрозы 5 и 10%, фруктозы 10%, декстрозы 5% с раствором натрия хлорида 0,225–0,45%.

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых в зависимости от показаний:

  • инфекции мочевыводящих путей: острые неосложненные – по 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг однократно; осложненные – по 200 мг 2 раза в сутки;
  • заболевания дыхательных путей: по 200–400 мг 2 раза в сутки;
  • инфекционная диарея: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней;
  • гонорея: неосложненная – 100 мг однократно; экстрагенитальная – по 100 мг 2 раза в сутки;
  • легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): по 400 мг 2 раза в сутки;
  • профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: по 200–400 мг за 30–60 минут до операции; если операция проводится более 4 часов, препарат вводят в той же дозе повторно;
  • особо тяжелые инфекции (перитонит, септицемия, инфекции костей и суставов, инфекционные осложнения муковисцидоза, стрептококковая пневмония), особенно вызванные Staphylococcus и Pseudomonas: по 400 мг 3 раза в сутки;
  • другие инфекции: по 200–400 мг 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста Басиджен назначают в более низких дозах с учетом показателей клиренса креатинина (КК) и тяжести течения инфекционного процесса.

Рекомендуемые дозировки для детей:

  • осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5–17 лет с муковисцидозом легких: по 10 мг/кг 3 раза в сутки (но не более 1200 мг/сутки) в течение 10–14 дней;
  • легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): по 10 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 400 мг, суточная – 800 мг. Продолжительность лечения – 60 дней.

Применение у больных с хронической почечной недостаточностью

Максимальные суточные дозы:

  • КК 31–60 мл/минуту/1,73 м 2 или плазменная концентрация креатинина 1,4–1,9 мг/100 мл – 800 мг;
  • КК ниже 30 мл/минуту/1,73 м 2 или плазменная концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл, проведение гемодиализа* – 400 мг.

* Басиджен вводят после сеанса.

При перитонеальном диализе инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляют к диализату в дозе 50 мг на 1 л диализата. Вводят внутриперитонеально 4 раза в сутки (с интервалами 6 часов).

Средняя продолжительность лечения:

  • цистит и острая неосложненная гонорея – 1 день;
  • инфекции брюшной полости, почек и мочевыводящих путей – до 7 дней;
  • стрептококковые инфекции – не менее 10 дней;
  • нейтропения – в течение всего периода нейтропенической фазы, но не более 2-х месяцев при остеомиелите и 7–14 дней – при всех остальных инфекциях.

После нормализации температуры тела лечение рекомендуется продолжить еще в течение как минимум 3-х дней.

После внутривенного применения Басиджена возможен перевод пациента на пероральные формы препаратов, содержащих ципрофлоксацин в качестве активного вещества.

Побочные действия

  • местные реакции: болезненность в месте введения, флебит;
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, рвота, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатонекроз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, интерстициальный нефрит, снижение азотовыделительной функции почек, уретральные кровотечения, гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, полиурия, дизурия, кристаллурия (преимущественно при щелочной реакции мочи и низком диурезе);
  • со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, кошмарные сновидения, бессонница, тревожность, галлюцинации, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, тремор, головная боль, мигрень, депрессия, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), тромбоз церебральных артерий, обморочные состояния, а также другие проявления психотических реакций (в редких случаях они прогрессируют до состояний, при которых пациент может причинить себе вред);
  • со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитоз;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: разрывы сухожилий, тендовагинит, миалгия, артрит, артралгия;
  • со стороны органов чувств: нарушения обоняния и вкуса, снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
  • аллергические реакции: образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, кожный зуд, васкулит, появление маленьких узелков, образующих струпья, крапивница, точечные кровоизлияния на коже (петехии), лекарственная лихорадка, узловатая эритема, эозинофилия, одышка, отек лица или гортани, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема;
  • лабораторные показатели: повышение щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз, гипергликемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия;
  • прочие: повышенная светочувствительность, усиление потоотделения, астения, приливы крови к лицу, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Особые указания

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при установленной или подозреваемой пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

Пациентам с приступами судорог в анамнезе, эпилепсией, органическими поражениями головного мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с высоким риском развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы Басиджен можно назначать только по жизненным показаниям.

Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу препарата. Также необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

При необходимости проведения во время лечения Басидженом оперативного вмешательства с применением средства для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты следует тщательно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и электрокардиограмму.

В случае возникновения длительной и/или тяжелой диареи требуется отмена препарата и проведение обследования пациента, чтобы исключить псевдомембранозный колит.

Прекратить лечение следует в случае появления болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита.

Во время лечения рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами и контакта с искусственным ультрафиолетовым облучением, а также воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • теофиллин и другие ксантины (например, кофеин), пероральные гипогликемические препараты: повышается их концентрация и удлиняется период полувыведения;
  • непрямые антикоагулянты: усиливается их действие, снижается протромбиновый индекс;
  • циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие, увеличивается концентрация сывороточного креатинина (этот показатель следует контролировать 2 раза в неделю);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты): повышается риск развития судорог;
  • тизанидин: увеличивается вероятность выраженного снижения артериального давления и появления сонливости;
  • урикозурические средства: замедляется (до 50%) выведение ципрофлоксацина, повышается его плазменная концентрация;
  • другие противомикробные препараты (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, метронидазол, клиндамицин): наблюдается синергизм действия.

Басиджен может применяться в комбинации с клиндамицином и метронидазолом – при анаэробных инфекциях; с азлоциллином, мезлоциллином или другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с цефтазидимом и с азлоциллином – при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами – при стафилококковых инфекциях.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми лекарственными средствами и другими инфузионными растворами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pH более 7.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Басиджен

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

– заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);

– инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

– инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

– осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в том числе перитонит;

– инфекционная диарея (в том числе кампилобактериоз, шигеллез, диарея “путешественников”);

– инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);

– костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

– инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);

– профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы. Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

У детей применяют:

– в терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

– для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Противопоказания

– Гиперчувствительность к ципрофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов;

– одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);

– детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы).

С осторожностью необходимо применять при следующих заболеваниях и состояниях: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно. Длительность внутривенного вливания 200 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 30 минут. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором натрия хлорида.

При инфекциях нижних дыхательных путей – 200-400 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные – 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – однократно 100 мг; осложненные – 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее – 100 мг однократно, при экстрагенитальной – 100 мг 2 раза в сутки.

Инфекционная диарея – 200 мг 2 раза, курс лечения – 5-7 дней.

Особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus – 400 мг 3 раза в суткики.

Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) – 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах – 200-400 мг за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) – 200-400 мг 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя клиренса креатинина.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosaу детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет – 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения – 10-14 дней.

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 800 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина – 60 дней.

Применение у больных с хронической почечной недостаточностью:

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или плазменной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 800 мг. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или плазменной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза – 400 мг; при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые б ч).

Средний курс лечения: 1 день – при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней – при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 месяцев – при остеомиелите и 7-14 дней – при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

После внутривенного применения можно продолжить лечение пероральными препаратами ципрофлоксацина.

Фармакологическое действие

Басиджен – противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления.

На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Читайте также:  Иммуновенин – инструкция, применение при беременности, цена, отзывы

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицателъные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Активен в отношении Bacillus anthracis.

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Urcaplasma urcalyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Heэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакции (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и шоком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Местные реакции: флебит, болезненность в месте введения.

Прочие: астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), повышенное потоотделение, “приливы” крови к лицу, повышенная светочувствительность.

Специфический антидот ципрофлоксацина неизвестен. При передозировке необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезин из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами, искусственного УФ-облучения.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует воздержаться от вождения автомобиля и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан: беременность, период лактации.

Взаимодействие

Препарат повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (например кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов (усиление действия), способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение концентрации сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Басижэен повышает Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими рН более 7.

Басиджен

Басиджен – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное хинолона.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий: прозрачная жидкость с легким желтоватым оттенком (по 100 мл во флаконах из полиэтилена, в пачке из картона 1 флакон).

  • действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг в 1 мл (200 мг в 1 флаконе);
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, молочная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Показания к применению

Взрослым пациентам препарат назначают для лечения следующих заболеваний:

  • заболевания нижних дыхательных путей (пневмония, бронхоэктазия, хронический бронхит в стадии обострения, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • септицемия;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, включая перитонит (в сочетании с метронидазолом);
  • брюшной тиф;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • неосложненная гонорея;
  • хронический бактериальный простатит;
  • легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика);
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • диарея инфекционного генеза (в т. ч. диарея путешественников, шигеллез, кампилобактериоз);
  • инфекции кожи и мягких тканей (язвы, инфицированные раны, ожоги, абсцессы, флегмоны);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита у больных с нейтропенией и пациентов, получающих терапию иммунодепрессивными препаратами;
  • хирургические вмешательства (для профилактики инфицирования).

Детям препарат назначают для лечения следующих заболеваний:

  • осложнения муковисцидоза легких у детей 5−17 лет – лечение;
  • легочная форма сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) – лечение и профилактика.

Противопоказания

  • проведение терапии тизанидином;
  • возраст до 18 лет (этой возрастной категории препарат можно назначать только при наличии заболеваний, указанных в показаниях);
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Басиджена или другим средствам из группы фторхинолонов.

Препарат следует с осторожностью и под тщательным врачебным контролем применять в следующих случаях:

  • пожилой возраст;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • психические заболевания;
  • эпилепсия;
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • поражение сухожилий в анамнезе вследствие применения хинолонов.

Способ применения и дозировка

Басиджен следует вводить капельно внутривенно со скоростью 100 мл в течение 30 минут.

Готовые к использованию инфузионные растворы совместимы с растворами: 0,9% натрия хлорида, Рингер-лактата, Рингера, 10% фруктозы, 5 и 10% декстрозы, 5% декстрозы с 0,225−0,45% натрия хлорида.

Взрослым в зависимости от показаний препарат назначают в следующих дозах:

  • инфекционная диарея: по 200 мг 2 раза/сутки курсом 5−7 дней;
  • легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): по 400 мг 2 раза/сутки;
  • заболевания дыхательных путей: по 200−400 мг 2 раза/сутки;
  • инфекции мочевыводящих путей: цистит у женщин (до менопаузы) – 100 мг однократно; острые неосложненные инфекции – по 100 мг 2 раза/сутки; осложненные – по 200 мг 2 раза/сутки;
  • гонорея: неосложненная – 100 мг однократно; экстрагенитальная – по 100 мг 2 раза/сутки;
  • особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, перитонит, септицемия, инфекционные осложнения муковисцидоза), особенно вызванные Staphylococcus и Pseudomonas: по 400 мг 3 раза/сутки;
  • другие инфекции: по 200−400 мг 2 раза/сутки;
  • инфекции при хирургических вмешательствах (профилактика): 200−400 мг за 30–60 минут до операции, при продолжительности операции более 4 часов – 200–400 мг повторно.

Пожилым людям дозы препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина (КК) с учетом тяжести инфекционного процесса.

Детям в зависимости от показаний Басиджен назначают в следующих дозах:

  • лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет: по 10 мг/кг 3 раза/сутки (максимальная суточная доза – 1200 мг) в течение 10−14 дней;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы: по 10 мг/кг 2 раза/сутки. Максимальные дозы: разовая – 400 мг, суточная – 800 мг. Длительность применения – 60 дней.

Больным с хронической почечной недостаточностью дозу препарата снижают. Если плазменная концентрация креатинина составляет 1,4−1,9 мг/100 мл или КК 31−60 мл/мин/1,73 м 2 , суточная доза не должна превышать 800 мг, если плазменная концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл или КК ниже 30 мл/мин/1,73 м 2 , а также при проведении гемодиализа – 400 мг. В последнем случае Басиджен вводят после гемодиализа.

При перитонеальном диализе инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляют к диализату в дозе 50 мг на 1 л диализата. Раствор вводят внутриперитонеально 4 раза/сутки с 6-часовыми интервалами.

Продолжительность лечения в зависимости от показаний:

  • нейтропения – в течение всего периода нейтропенической фазы у ослабленных больных, но при остеомиелите – не более 8 недель, при всех остальных инфекциях – не более 7–14 дней;
  • стрептококковые инфекции – минимум 10 дней;
  • инфекции брюшной полости, почек и мочевыводящих путей – до 7 дней;
  • цистит и неосложненная острая гонорея – 1 день.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжить лечение минимум в течение 3 дней.

После окончания курса внутривенной терапии при необходимости продолжения терапии пациента переводят на пероральную форму препарата, содержащего в качестве активного вещества ципрофлоксацин.

Побочные действия

  • со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, тромбоцитопения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны органов чувств: нарушения обоняния, вкуса и зрительного восприятия (изменение цветовосприятия, диплопия), снижение слуха, шум в ушах;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, боль в животе, тошнота, снижение аппетита, рвота, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз;
  • со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия (особенно при щелочной реакции мочи и низком диурезе), гломерулонефрит, снижение азотовыделительной функции почек, задержка мочи, уретральные кровотечения, полиурия, альбуминурия, дизурия, гематурия, интерстициальный нефрит;
  • со стороны нервной системы: периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), головокружение, повышение внутричерепного давления, головная боль, галлюцинации, мигрень, повышенная утомляемость, спутанность сознания, обморочные состояния, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, тромбоз церебральных артерий, другие проявления психотических реакций (в отдельных случаях прогрессирующие до состояний, при которых пациент может причинить себе вред);
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, разрывы сухожилий, артрит, тендовагинит, артралгия;
  • аллергические реакции: появление маленьких узелков, образующих струпья, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, точечные кровоизлияния на коже (петехии), одышка, лекарственная лихорадка, крапивница, эозинофилия, узловатая эритема, васкулит, отек лица или гортани, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: гипопротромбинемия, гипергликемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз;
  • прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), астения, усиление потоотделения, приливы крови к лицу, повышенная светочувствительность;
  • местные реакции: боль в месте введения, воспаление стенки вены.

Особые указания

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae (установленной или подозреваемой).

При необходимости применения во время лечения Басидженом общей анестезии с использованием средств из группы производных барбитуровой кислоты необходимо постоянно контролировать электрокардиограмму, частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

У пациентов с судорогами в анамнезе, органическими поражениями головного мозга, заболеваниями сосудов и эпилепсией при применении ципрофлоксацина высок риск возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы. В связи с этим данным категориям пациентов препарат может быть назначен только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза выше вероятности развития осложнений.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Не следует превышать рекомендуемую врачом дозу, поскольку это чревато развитием кристаллурии.

Длительная и тяжелая диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В этом случае нужно отменить препарат, провести соответствующее обследование и при необходимости – адекватное лечение.

Прекращение лечения также показано при появлении болей в сухожилиях или признаков тендовагинита.

В период терапии не рекомендуется находиться под прямыми солнечными лучами и контактировать с искусственным ультрафиолетовым облучением.

Следует воздержаться от любых потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания (включая вождение автомобиля).

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Басиджена с другими противомикробными препаратами отмечается синергизм действия, что можно использовать при лечении различных заболеваний:

  • инфекции, вызванные Pseudomonas spp. – в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом;
  • стрептококковые инфекции – в сочетании с мезлоциллином, азлоциллином или другими бета-лактамными антибиотиками;
  • анаэробные инфекции – в комбинации с метронидазолом и клиндамицином;
  • стафилококковые инфекции – в сочетании с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина (pH 3,5–4,6) фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными веществами, которые физически и химически неустойчивы при кислой среде. Его нельзя смешивать с любыми другими растворами, которые имеют уровень pH более 7.

  • снижает активность процессов микросомального окисления в гепатоцитах и, как следствие, повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения ксантинов (например, теофиллина и кофеина), пероральных гипогликемических средств;
  • усиливает действие непрямых антикоагулянтов и, как следствие, способствует снижению протромбинового индекса;
  • усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, увеличивает концентрацию сывороточного креатинина (при применении такой комбинации 2 раза в неделю необходимо контролировать этот показатель);
  • повышает концентрацию тизанидина, из-за чего возрастает риск выраженного снижения артериального давления и возникновения сонливости.
Читайте также:  Диазепекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Нестероидные противовоспалительные препараты (кроме ацетилсалициловой кислоты) при одновременном применении повышают вероятность развития судорог, урикозурические лекарственные средства – замедляются выведение (до 50%) и повышают плазменную концентрацию ципрофлоксацина.

Аналоги

Аналогами Басиджена являются: Квинтор, Ципробид, Ифиципро, Ципрофлоксацин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25 °С и не замораживать.

Басиджен (Bacigen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000035 от 12.11.10 – Действующее

Басиджен

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Басиджен

Раствор для инфузий1 мл
ципрофлоксацин2 мг

100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицателъные аэробные бактерии: энтеробактерин (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Активен в отношении Bacillus anthracis.

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Urcaplasma urcalyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

После в/в инфузии 200 мг время достижения C max – 60 мин, C max – 2.1 мкг/мл, связь с белками плазмы – 20-40%. Хорошо распределяется в тканях организма. Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинно-мозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в плазме крови, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме крови.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципро-флоксацин).

T 1/2 — 5-6 ч, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%), остальная часть — через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в плазме крови, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через желудочно-кишечный тракт.

Показания препарата Басиджен

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т.ч. перитонит;
  • хронический бактериальный простатит;
  • неосложненная гонорея;
  • брюшной тиф;
  • инфекционная диарея (в том числе кампилобактериоз, шигеллез, диарея “путешественников”);
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
  • костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • септицемия;
  • инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы. Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

  • терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A01Тиф и паратиф
A03Шигеллез
A04.5Энтерит, вызванный Campylobacter
A22Сибирская язва
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
A54Гонококковая инфекция
E84Кистозный фиброз
J01Острый синусит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.1Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J85Абсцесс легкого и средостения
J86Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90Плевральный выпот
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Раствор для инфузий вводят в/в капельно. Длительность в/в вливания 200 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 30 мин. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором натрия хлорида.

При инфекциях нижних дыхательных путей – 200-400 мг 2 раза в сут.

При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные – 100 мг 2 раза в сут; цистит у женщин (до менопаузы) – однократно 100 мг; осложненные – 200 мг 2 раза в сут.

При неосложненной гонорее – 100 мг однократно, при экстрагенитальной – 100 мг 2 раза в сут.

Инфекционная диарея – 200 мг 2 раза, курс лечения – 5-7 дней.

Особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus – 400 мг 3 раза в сут.

Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) – 400 мг 2 раза в сут.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 200-400 мг за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) – 200-400 мг 2 раза в сут.

Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.

При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosaу детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет – 10 мг/кг 3 раза в сут (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения – 10-14 дней.

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 800 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина – 60 дней.

Применение у больных с хронической почечной недостаточностью:

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или плазменной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 800 мг. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или плазменной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза – 400 мг; при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сут (каждые б ч).

Средний курс лечения : 1 день – при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней – при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 месяцев – при остеомиелите и 7-14 дней – при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакции (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и шоком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Местные реакции: флебит, болезненность в месте введения.

Прочие: астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), повышенное потоотделение, “приливы” крови к лицу, повышенная светочувствительность.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosaу детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет); профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы). С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

Басиджен

Найти в аптеке и купить Басиджен

Инструкция по применению

Показания к применению Басиджен

Информация, от чего помогает Басиджен:

Для системного применения: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор -органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит), нижних дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз), органов малого таза (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит), кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцесс, флегмона), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз), инфекции органов брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ , желчного пузыря и желчевыводящих путей, внутрибрюшинные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера), бактериемия, септицемия, тяжелые инфекции на фоне иммунодефицита и нейтропении, профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

В офтальмологии: инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел), пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания Басиджен

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим фторхинолонам), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст (до 18 лет, окончания периода интенсивного роста — для системного применения); в офтальмологии: вирусный кератит, детский возраст (до 1 года — для глазных капель, до 2 лет — для глазной мази).

Беременность и лактация Басиджен

Противопоказано при беременности (безопасность и эффективность применения у женщин в период беременности не установлена). Ципрофлоксацин проходит через плаценту. Показано, что ципрофлоксацин вызывал артропатию у молодых животных. В экспериментах на крысах и мышах, получавших ципрофлоксацин в дозах, превышающих обычную суточную дозу для человека в 6 раз, неблагоприятного действия на плод не выявлено. В опытах на кроликах, получавших внутрь дозы ципрофлоксацина 30 и 100 мг/кг, показано, что ЛС вызывает нарушение функций ЖКТ , приводящее к потере массы тела у самок и увеличению числа выкидышей; однако тератогенного действия не выявлено. При в/в введении доз до 20 мг/кг ципрофлоксацин не оказывал токсического действия на организм матери и эмбрион, не проявлял тератогенного действия.

Использование местных форм ципрофлоксацина при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации следует решить, прекращать прием ципрофлоксацина или грудное вскармливание, основываясь на степени важности применения ЛС для матери.

С осторожностью использовать местные формы ципрофлоксацина в период кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при местном применении).

Побочное действие Басиджен

При системном применении

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, нарушение аппетита, диарея, запор, псевдомембранозный колит, эпигастральные и абдоминальные боли, дискомфорт в животе, икота, язвы, сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта, метеоризм, кровотечения в ЖКТ , панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, некроз клеток печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, возбуждение, ощущение беспокойства, инсомния, кошмарные сны, спутанность сознания, депрессия, фобии, ощущение усталости, нарушение зрения (изменение цветового зрения, диплопия, нистагм, боль в глазах), нарушение вкуса, обоняния, шум в ушах, транзиторное нарушение слуха, изменение настроения, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, парестезия, потливость, атаксия, тремор, судороги, токсический психоз, паранойя, галлюцинации, мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД , кардиоваскулярный коллапс, аритмия, церебральный тромбоз, пароксизмальная тахикардия, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, изменение уровня протромбина.

Со стороны респираторной системы: легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.

Со стороны мочеполовой системы: частое мочеиспускание, кристаллурия, гематурия, цилиндрурия, полиурия, протеинурия, ацидоз, задержка мочи, геморрагический цистит, нефрит, вагинит, гинекомастия.

Аллергические реакции: сыпь, петехии, пузыри, папулы, кожный васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, отек губ, лица, шеи, конъюнктивы, конечностей, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: гиперпигментация, эозинофилия, лихорадка, фотосенсибилизация, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , креатинина, мочевины, сывороточных триглицеридов, глюкозы, калия, билирубина; дисбактериоз, кандидоз; на месте в/в введения — боль, ощущение жжения, флебит.

При местном применении: аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки; редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только по жизненным показаниям при патологии ЦНС в анамнезе: органических поражениях мозга, эпилепсии, понижении судорожного порога, тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск нарушения кровоснабжения, инсульта), в пожилом возрасте, при тяжелых нарушениях функции почек и печени (необходим контроль концентрации в плазме крови).

У пациентов с аллергическими реакциями на производные фторхинолона в анамнезе возможно развитие реакции на ципрофлоксацин. В период лечения следует избегать солнечного и УФ облучения, интенсивных физических нагрузок, контролировать питьевой режим, pH мочи.

Сообщалось о случаях кристаллурии, особенно у больных с щелочной реакцией мочи ( pH 7 или выше). Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

При появлении болей в сухожилиях или появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления или разрыва сухожилия во время лечения фторхинолонами).

Может понижать скорость психомоторных реакций, особенно на фоне алкоголя, что следует учитывать пациентам, работающим с потенциально опасными механизмами или управляющими транспортными средствами. Если развивается тяжелая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит (при котором ципрофлоксацин противопоказан). Одновременное в/в введение барбитуратов требует контроля функции сердечно-сосудистой системы ( ЧСС , АД , показатели ЭКГ ). Подросткам до 18 лет назначается только в случае резистентности возбудителя к другим химиотерапевтическим препаратам.

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических средств интервал между введениями должен составлять не менее 5 мин.

Басиджен

Басиджен (форма – раствор) относится к группе противомикробные препараты для системного применения. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Видео по теме

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Препарат Моксонидин для лечения артериальной гипертензии

Препарат Индапамид при высоком давлении

Читайте также:  Метокард – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток
Ссылка на основную публикацию