Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – инструкция по применению

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – инструкция по применению

Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий

Из действующего отраслевого стандарта “Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника” ОСТ 91500.11.0004-2003

Внимание! Данная информация носит информационно – ознакомительный характер, не должна использоваться для самолечения. Лечение дисбактериоза кишечника должно проводиться под наблюением Вашего лечащего доктора и контролем анализов

Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий, описание препарата

Относится к средствам, нормализующие микрофлору кишечника.

Основные фармакотерапевтические действия и эффекты. Обладает способностью специфически лизировать бактерии псевдомонас аэругиноза.

Применение препарата приводит к устранению бактерий псевдомонас аэругиноза в микробиоценозе кишечника, и вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений.

Бактериофаг представляет собой вирус бактерий, который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней, разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой специфичностью по отношению к бактериям псевдомонас, в связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для клеток организма человека.

Показания к применению Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий

Лечение дисбактериоза; энтеральных инфекций, гастроэнтероколита, холецистита; других заболеваний, вызванные псевдомонас аэругиноза (синегнойной палочкой).

Противопоказания для применения Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий

Эффективность препарата Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий

Исчезновение в микробиоценозе кишечника синегнойной палочки, улучшение функции желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение метиоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).

Принципы подбора и изменения дозы Бактериофага псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкого

При лечении дисбактериоза жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы препарата на 1 прием в зависимости возраста:

– 0-6 мес.: через рот – 5 мл, в клизме – 10 мл,

– 6-12 мес.: через рот – 10 мл, в клизме – 20 мл,

– от 1 года до 3 лет: через рот – 15 мл, в клизме – 30 мл,

– от 3 до 7 лет: через рот – 20 мл, в клизме – 40 мл,

– от 8 лет и старше: через рот – 30 мл, в клизме – 50 мл.

Важным условием фаготерапии является предварительное определение фагочувстиительности возбудителя.

Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий, критерии и принципы отмены

Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.

Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий, особенности применения при беременности, кормлении грудью, у детей, при наличии сопутствующих заболеваний

Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Ограничений нет.

Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий, побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.

Бактериофаг псевдомонас ауригиноза (синегнойный) жидкий, взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.

При проведении лечения дисбактериоза кишечника бактериофагом на фоне применения жидкого концентрата бифидобактерий Бифидум БАГ снижается риск аллергии, снижаются явления интоксикации, повышается эффективность лечения.

Применение лекарственного средства в составе лекарственных средств. Пиобактериофаг комбинированный жидкий пиополифаг в таблетках, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий, интести-бактериофаг жидкий.

Предостережения и информация для пациента. Необходимо соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.

Формы выпуска, дозировка.

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата бактерий синегнойной палочки, наиболее значимых в этиологии гнойно-воспалительных заболеваний. Жидкий бактериофаг – прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50,100 мл во флаконах.

Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте. Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре 6 +/- 4 град. C.

Относится к средствам, нормализующие микрофлору кишечника.

Бактериофаг синегнойный в Балашихе

  • Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит.
  • Хирургические инфекции: нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит.
  • Урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит.
  • Энтеральные инфекции: гастроэнтерит, холецистит, дисбактериоз кишечника, генерализованные септические заболевания.
  • Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: омфалит, пиодермия, конъюктивит, гастроэнтероколит, сепсис.
  • Другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.
  • С профилактической целью: обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран.
  • Профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата:

  • Возраст пациента 0-6 мес – 5 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 5-10 мл (в клизме; доза на 1 прием).
  • Возраст пациента 6-12 мес – 10 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 10-20 мл (в клизме; доза на 1 прием).
  • Возраст пациента от года до З лет – 15 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 20-30 мл (в клизме; доза на 1 прием).
  • Возраст пациента от 3 до 8 лет – 15-20 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 30-40мл (в клизме; доза на 1 прием).
  • Возраст пациента от 8 лет и старше – 20-30 мл (внутрь; доза на 1 прием) – 40-50 мл (в клизме; доза на 1 прием).
Читайте также:  Вазотон – инструкция по применению, показания, дозы

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором Натрия хлорида .

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

Применение в виде орошения, примочек и тампонирования

О существляется в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка.

При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя.

При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

Применение путем введения в полости

При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

Применение при циститах, пиелонефритах, уретритах

Препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

Применение при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях

Препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

Применение при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа

Препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-З раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

Применение при энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника

Препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

Применение при сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей

Бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл.

При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком.

Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата.

Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран

Препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-З раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

Серологическая диагностика

К методикам дополнительной диагностики относят серологические исследования венозной крови с целью выявления наличия специфичных к P. aeruginosa антител. Как правило, данная методика применяется при сомнительных результатах.

В норме данный вид бактерий не выделяется из биологического материала человека. Норма в кале, мокроте, раневом отделяемом и других исследуемых материалах – отсутствие роста.

Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для перорального применения:

Состав

Активное вещество:

Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa до 1 мл.

Вспомогательные вещества:

Консервант-8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание рас­четное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

– энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

Особые указания:

  • До начала использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если заметно помутнение или осадок, препарат запрещено применять!
  • Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:
  • необходимо хорошо вымыть руки перед началом работы с препаратом;
  • перед снятием крышку нужно обработать антисептичным (спиртосодержащим) раствором;
  • снять колпачок не извлекая пробку;
  • препарат следует отбирать прокалыванием пробки стерильным шприцем;
  • вскрытый флакон хранить при температуре 0- 10 градусов в холодильнике.
Читайте также:  Ферезол – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если у новорожденного энтероколит, сепсис, осуществляют постановку высоких клизм по 5-10 мл препарата трижды в сутки. Перорально использовать лекарство тоже можно путем перемешивания с грудным молоком. Терапию продолжают до 15 дней.

Как передается синегнойная палочка

Заразиться можно от людей, которые являются носителями или болеют данной инфекцией. Максимальную опасность представляют люди с лёгочной локализацией воспалительного процесса.

Возможные пути передачи:

  • воздушно-капельный (чихание, кашель);
  • контактный (прямой контакт с больным человеком, пользование общими бытовыми предметами, данный микроорганизм способен сохранять длительное время жизнеспособность на окружающих предметах);
  • алиментарный (употребление обсеменённой воды, пищи без достаточной термической обработки, через грязные руки).

В больницах отмечаются вспышки нозокомиальной синегнойной инфекции в случае пренебрежения строгими правилами асептики и антисептики ли при позднем выявлении носителя инфекции. Возможна передача возбудителя вместе с плохо простерилизованными медицинскими инструментами и на руках мед.работников.

Возможные пути передачи:

Pseudomonas: свойства, характеристика, патогенность, симптоматика, диагностика, как лечить

Pseudomonas (псевдомонады) – род неферментирующих, палочковидных, аспорогенных, подвижных бактерий, которые негативно окрашиваются по Грамму и вызывают различные заболевания у человека.

Псевдомонады распространены повсеместно. Они обнаруживаются как в объектах окружающей среды – почве, воде, так и на коже здорового человека, в носоглотке и кишечнике. Бактерии отличаются высокой изменчивостью, устойчивостью во внешней среде, способностью к адгезии и продукции токсинов, образованию защитных пленок. Эти качества микроорганизмов обуславливают их патогенность и вирулентность.

Синегнойная палочка является подвижным микробом благодаря наличию жгутиков. Она продуцирует токсины и энзимы, которые вызывают гемолиз эритроцитов, деструкцию гепатоцитов и гибель лейкоцитов. Pseudomonas aeruginosa уничтожает микробы -«конкуренты» и подавляет местный иммунитет. Способность образовывать биопленку делает бактерии нечувствительными к противомикробным, антисептическим и дезинфицирующим средствам. Другие представители рода Pseudomonas являются менее контагиозными и опасными в эпидемическом отношении.


Псевдомонады распространены повсеместно. Они обнаруживаются как в объектах окружающей среды – почве, воде, так и на коже здорового человека, в носоглотке и кишечнике. Бактерии отличаются высокой изменчивостью, устойчивостью во внешней среде, способностью к адгезии и продукции токсинов, образованию защитных пленок. Эти качества микроорганизмов обуславливают их патогенность и вирулентность.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента.

Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипертонус и парестезии конечностей.

Лечение гипокалиемии не должно проводится одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии.

Лечение препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степень блокады.

На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.

Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.

Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте введения.

Раствор следует использовать только если он прозрачен и флакон не поврежден.

Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий.

Препарат разводить непосредственно после вскрытия флакона. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.

С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий.

Показания к применению

  • Гипокалиемия (в том числе на фоне продолжительной рвоты и/или диареи, сахарного диабета, терапии некоторыми диуретиками, гипотензивными лекарственными средствами, глюкокортикостероидами);
  • Пароксизмальная тахикардия, гликозидная интоксикация (лечение и профилактика);
  • Эктопические аритмии у пациентов с инфарктом миокарда в период острого течения (лечение и профилактика).
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, понижение артериального давления, блокада или остановка сердца;
  • Нервная система: мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания;
  • Прочие: аллергические реакции, гиперкалиемия.
Читайте также:  Домперидон – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Возможные аналоги (заменители)

Препарат K+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах K+ расширяет коронарные сосуды, в больших – суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При в/в введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакологическое действие

Препарат калия, восполняет дефицит ионов калия и хлора. Ион калия является основным внутриклеточным ионом большинства тканей организма человека. Ионы калия участвуют в большинстве основных физиологических процессов, в т. ч. поддержании тонуса внутриклеточной жидкости, передачи нервных импульсов, сокращении сердечной, скелетной и гладкой мускулатуры и поддержании нормальной функции почек. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах отрицательное ино-, дромотропное (вызывает урежение частоты сердечных сокращений, снижает сократительную активность, уменьшает проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда), а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах расширяет коронарные сосуды, в больших – сужает. При внутривенном введении повышает секрецию надпочечниками адреналина.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада, почечная недостаточность с олигурией или азотемией, фибрилляция желудочков, болезнь Аддисона, гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом, экстенсивный распад тканей (в т. ч. при тяжелых ожогах), острая дегидратация, тепловые судороги, состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония), сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками.

Фармакокинетика

Всасывание: поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Распределение: ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.

Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз — гиперкалиемией.

Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.

Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.

Биотрансформация.

Выведение: Калий в основном выводится почками (около 90%), около 10% выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.

Максимальная суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь):

Особенности применения

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца P, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно. При передозировке калия хлорида вводят раствор натрия хлорида внутрь или в/в; или в/в 300-500 мл раствора декстрозы с содержанием 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмма (ЭКГ), при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

В редких случаях может наблюдаться парадоксальная реакция — увеличение числа экстрасистол. При приёме внутрь: могут появиться тошнота, рвота, диарея; при приёме натощак может развиться стеноз, изъязвления и перфорация тонкой кишки.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение ионов калия из организма.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу.

Следует учитывать, что ранним признаком гиперкалиемии, приводящей к летальному исходу, являются гипотонус, парестезии конечностей.

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмма (ЭКГ), при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

Ссылка на основную публикацию