Бакцефорт – инструкция по применению антибиотика, аналоги, цена, отзывы

Применение при беременности и детям

Надлежащие клинические исследования препарата не проводились. Цефоперазон+сульбактам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Тяжелая печеночно-почечная недостаточность. Новорожденные, в т.ч. недоношенные дети.

Особые указания

Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию.

При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.25% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl. Несовместим с раствором Хартмана, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии 2 ЛС, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, антибиотик широкого спектра действия.

Цефоперазон – цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам – необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация цефоперазон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и проявляет синергизм (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Активен in vitro в отношении грамположительных бактерий – Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий – Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении комбинации выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении комбинации T 1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T 1/2 цефоперазона – 1.7 ч. Концентрация в плазме пропорциональна введенной дозе.

Бакцефорт – инструкция по применению антибиотика, аналоги, цена, отзывы

Торговое название препарата: Бакцефорт (Bactsefort)

Международное непатентованное наименование: Цефоперазон + Сульбактам (Cefoperazone + Sulbactam)

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Действующее вещество: Цефоперазон (Cefoperazone), Сульбактам (Sulbactam)

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор

Фармакологические свойства:

Антибактериальным компонентом препарата цефоперазон + сульбактам является цефоперазон – цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергиз­мом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные: Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета- гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета- гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecal is (энтерококки).

Грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).

Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).

Следующие уровни чувствительности были установлены для сульбактама/цефоперазона. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) мкг/мл, выраженная в концентрации цефоперазона, для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью от 17 до 63, а для резистентных – более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов ≥ 21 мм; с промежуточной чувствительностью от 16 до 20 мм, а для резистентных ≤ 15 мм.

Для определения МПК можно использовать метод серийных разведений сульбактама/цефоперазона в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах. Для определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона.

Следующие нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp. (АТСС 43498) диаметр зоны составляет 26-32 мм; для Pseudomonas aeruginosa (АТСС 27853) – 22-28 мм; для Escherichia coli (АТСС 25922) – 27-33 мм; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) – 23-30 мм.

Максимальные концентрации (Сmах) сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г препарата (1 г сульбактама. 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130,2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2-11,3 л).

После внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона) Сmах сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Сmах в сыворотке составляли 19,0 и 64,2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

Приблизительно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона при введении комбинации цефоперазон+сульбактам выводятся почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Период полувыведения (Т1/2) сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона – 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении комбинации цефоперазон+сульбактам нет. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов цефоперазон+сульбактам не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось.

Применение при нарушении функции печени. Т.к. цефоперазон активно выводится е желчью, то у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей Т1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а Т1/2 увеличивается только в 2-4 раза.

Применение при нарушении функции почек. У пациентов с нарушением функции почек, получавших цефоперазон+сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (в среднем, от 6,9 до 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т1/2, общего клиренса и объема распределения сульбактама.

Читайте также:  Мальтофер Фол – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Применение у пожилых людей. Фармакокинетика цефоперазона+сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами, выявлено увеличение длительности Т1/2, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефопе­разона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

Применение у детей. В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона+сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Т1/2 сульбактама у детей составлял от 0,9 до 1,42 ч, цефоперазона от 1,44 до 1,88 ч.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

– инфекции почек и мочевыводящих путей;

– перитонит, холецистит, холангит и другие абдоминальные инфекции;

– инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонорея;

– воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, пельвиоперитонит и другие инфекции половых путей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или другие цефалоспорины.

Тяжелая печеночно-почечная недостаточность. Новорожденные, в т.ч. недоношенные дети.

Беременность и лактация:

Надлежащие клинические исследования препарата не проводились. Цефоперазон+сульбактам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Растворы препаратов цефоперазон+сульбактам и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. При комбинированной терапии цефоперазоном+сульбактамом и аминогликозидом два препарата вводят путем последова­тельных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а при использовании одного венозного доступа первичный катетер достаточно хорошо промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением цефоперазона+сульбактама и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.

При приеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся “приливами”, потливостью, головной болью и тахикардией. Поэтому, у пациентов, получающих цефоперазон+сульбактам, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол. При использовании растворов Бенедикта или Фелинга, может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Способ применения и дозы:

Вводят в/м или в/в.

Соотношение компонентов комбинации составляет 1:1.

Для взрослых суточная доза комбинации составляет 2-4 г (цефоперазон 1-2 г+сульбактам 1-2 г). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 8 г (цефоперазон 4 г+сульбактам 4 г).

Для детей суточная доза комбинации составляет 40-80 мг/кг/сут (цефоперазон 20-40 мг/кг+сульбактам 20-40 мг/кг). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.

При серьезных или рефрактерных к лечению инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 160 мг/кг.

У новорожденных в течение первой недели жизни комбинацию следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама – 2 г), а у пациентов с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама – 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку при гемодиализе фармакокинетика сульбактама значительно изменяется и несколько снижается T1/2 цефоперазона из сыворотки, введение данной комбинации следует планировать после диализа.

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то минимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды д/и, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду д/и.

Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа – стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

Особые указания:

При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

У пациентов с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и системы кроветворения.

В период лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия:

Аллергические реакции: анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит; преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (риск развития этих реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях – положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль, жжение в месте инъекции. При в/в введении с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Передозировка:

Информация об острой токсичности цефоперазона и сульбактама у человека ограничена.

Симптомы: при передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ПАО “КРАСФАРМА”, Россия (4602521012072, 4602521012089, 4602521012102)

Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).

Принципы лечения

Человек заражается вирусной инфекцией через слизистые оболочки глаз и носоглотки. Инкубационный период длится около недели. В это время могут наблюдаться симптомы в виде ломоты и недомогания. В период острой фазы повышается температура, появляются головные боли, кашель, насморк, озноб, тошнота. Тяжелая фаза заболевания вызывает сильную одышку, боли в животе и грудной клетке. Чтобы не допустить серьезных осложнений, важно быстро и правильно подобрать лечение.

В настоящее время вакцины от коронавируса не существует. Курс лечения выстроен на применении противовирусных медикаментов и антибиотиков. Пациенту назначают сильнодействующий препарат. Противовирусное вещество не сможет самостоятельно справиться с вирусом, поэтому дополнительно принимаются обезболивающие, жаропонижающие и сорбирующие медикаменты.

Антибиотики назначают при осложненной форме заболевания, когда происходит размножение условно-патогенной микрофлоры.

При остром вирусном заболевании антибиотик назначает врач, ссылаясь на результаты лабораторных анализов. Для правильного подбора препарата нужно:

Отзывы врачей

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Единственный, пожалуй, таблетированный “Цефалоспорин” III поколения – и этим все сказано. Комплаентность отличная – приём 1 раз в сутки. Разрешен при беременности. Широкий спектр противомикробной активности.

Из-за маркетинга неудобные упаковки – это я про количество таблеток в упаковке. Ну и цена, конечно же, не копеечная.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат превзошел все мои ожидании при заболеваниях лор органов, мне его назначил терапевт. Эффект был заметен сразу при первом использовании, отсутсвие побочных явлений, а также приемлемая цена делают это лекарство самым оптимальным в лечении инфекционно-вирусной этиологии. Очень нравится, лечусь им! Рада, что узнала о нем.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Применяла данный препарат “Цефексим” – цефалоспорин третьего поколения для лечения неосложненной гонореи и неосложненных инфекций мочевыводящих путей, побочных эффектов данного препарата не отмечалось, препарат переносится пациентами хорошо. Эффективность лечения положительная: жалобы и клиническая картина исчезли.

Читайте также:  Ферровир – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший антибактериальный препарат (цефалоспорин третьего поколения). Достаточно широко применяется в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы.

Цена препарата не самая демократичная

Перекрестная аллергическая реакция на цефалоспорины при аллергии на пенициллины (5-10%). Будьте внимательны.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Попробовал в практике этот препарат и остался очень доволен. Применял при затяжных отитах и синуситах. Эффект обалденный. Понравилась кратность применения, отсутствие побочных эффектов. Что радует, назначал детишкам 3-5 лет! Хотя я против необдуманного назначения антибиотиков, но в этом случае рекомендую назначать при рецедивирующих процессах и затяжных заболеваниях болезней носа и ушей.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эффективный антибиотик, удобный в применении пациентами, с минимумом негативных побочных эффектов. Используется как самостоятельно, так и в комбинации при лечении воспалительных заболеваний органов малого таза.

Перекрестная аллергическая реакция у пациентов с аллергией на пенициллиновый ряд.

Активно применяю в практике.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эффективный антибиотик для лечения неосложненной инфекции мочевыводящих путей, используется, в основном, как препарат первой линии, с относительно безопасным профилем действия.

Несоблюдение кратности и дозирования приема препарата пациентами, после малейшего улучшения состояния здоровья, продажа препарата без рецепта врача.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличный цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения. Широко применяется для лечения инфекций мочеполовой системы. Особенно при лечении циститов и необструктивных пиелонефритов у больных пожилого возраста.

При наличии аллергии на антибиотики пенициллинового ряда, цефалоспорины применять нельзя из-за возможной перекрестной аллергии.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Указанный цефалоспориновый полусинтетический антибиотик третьего поколения применяют при воспалительных и инфекционных заболеваниях. Возможно применение “Цефексима” в качестве препарата выбора при неосложнённой гонорее.

Следует отметить множество побочных эффектов: кожная сыпь, зуд, крапивница, много формная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Эффективный антибиотик, удобный в применении пациентами, с минимумом негативных побочных эффектов. Используется как самостоятельно, так и в комбинации при лечении воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается назначение беременным, если ожидаемый лечебный эффект превышает риски для плода.

При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.

– при энтерите, колите, неспецифическом язвенном колите, связанных с применением антибактериальных средств.

Бакцефорт в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ЛибакцилРоссияСульбактам
СульбацинРоссияСульбактам
СульзонцефРоссияСульбактам
СульперацефРоссияСульбактам
СультасинРоссияСульбактам
ЦефопераболРоссияЦефоперазон
ЦефоперазонРоссияЦефоперазон
Цефоперазон-ВиалРоссияЦефоперазон
ЦефоперусРоссияЦефоперазон
КларуктамРоссияСульбактам

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
АмписидТурцияСульбактам
Ампициллин + СульбактамКитай, РоссияСульбактам
БакперазонИндияСульбактам
ДардумИталияЦефоперазон
МедоцефКипрЦефоперазон
МовоперизКитайЦефоперазон
ОперазИндияЦефоперазон
ПактоцефИндияСульбактам
СульмоверКитайСульбактам
СульперазонТурция, СШАСульбактам
СульцефКипрСульбактам
Трифамокс ИблАргентина, Нидерланды, РоссияСульбактам
ЦебанексИндияСульбактам
Цеперон ДжИндияЦефоперазон
ЦефобидИталия, СШАЦефоперазон
Цефоперазон И Сульбактам ДжодасИндияСульбактам
Цефоперазон И Сульбактам СпенсерИндия, ВеликобританияСульбактам
Цефоперазон-АджиоИндияЦефоперазон
ЦефпарИндияЦефоперазон
Цефпар СвИндия, РоссияСульбактам
Броадсеф-СИндия, РоссияСульбактам

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Бакцефорт

Парентерально: для повышения АД при коллапсе и артериальной гипотензии в связи с понижением сосудистого тонуса.

Показания препарата Бакцефорт

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации цефоперазон+сульбактам: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких, пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; перитонит, холецистит, холангит; острый средний отит, синусит, ангина; фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов, сепсис, менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).

Аналоги в уколах

На российском фармацевтическом рынке представлено много торговых марок, выпускающих антибиотик на базе вещества «цефотаксим безводный» в уколах. Ценовой диапазон на аналоги тоже широк, порой стоимость за 1 грамм препарата может отличаться в десятки раз. Итак, рассмотрим наиболее распространенные из них:

  • Препарат «Клафоран». У этого антибиотика французское производство. Выпускают его во флаконах, в каждом из которых содержится 1 грамм цефотаксима безводного, как и в «Цефотаксиме». Этот аналог подходит детям с первых дней жизни. Стоимость флакона составляет 170 рублей. Также можно подобрать аналоги «Цефотаксима» в таблетках для детей.
  • Лекарство «Цефосин» является аналогом российского производства. Флаконы выпускаются по 1 грамму с тем же активным компонентом, что и у «Цефотаксима». Подобно «Клафорану» этот препарат подходит к применению новорожденным и даже недоношенным детям. Стоимость флакона составляет 20 рублей.
  • Препарат «Цефантрал» является аналогом «Цефотаксима» (индийского производства). Он имеет дозирование по 250 и 500 миллиграмм цефотаксима безводного. Цена на одну единицу товара составляет 16 рублей.

Аналоги «Цефотаксима» в уколах должен подбирать врач.

  • Еще одним антибиотиком-аналогом выступает лекарственный препарат под названием «Вильпрафен» белорусского производства. Его выпускают во флаконах, в каждом из которых содержится то же самое активное вещество, что и в «Цефотаксиме». Этот аналог отличается небольшой ценой, которая составляет всего 17 рублей.

Стоит также учитывать непосредственно способ введения лекарственных средств. Дело в том, что инъекционные лекарства предпочтительнее на фоне более тяжелых инфекций. К тому же очень важно правильно вводить раствор антибиотика больному, соблюдая правила антисептики.

Передозировка

Если принять количество препарата, значительно превышающее максимальную суточную дозировку, возможно увеличение частоты проявления побочных реакций.

Следует произвести промывание желудка, поддерживающую и симптоматическую терапию. Лекарство не имеет специфического антидота, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Под воздействием препарата может повышаться концентрация карбамазепина в крови. При сочетании препарата с карбамазепином следует контролировать содержание в крови последнего из препаратов.

Лекарственная форма

Бак-сет форте выпускается в виде капсул для приема внутрь.

Бак-сет форте выпускается в виде капсул для приема внутрь.

Цефоперазон+Сульбактам

Цефоперазон+Сульбактам – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия; антибиотик-цефалоспорин и ингибитор бета-лактамаз.

Содержание действующих веществ в 1 флаконе:

Бакцефорт – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 флакон

Действующие вещества

Цефоперазон натрия в пересчете на цефоперазон – 0,5 г; 1,0 г; 1.5 г; 2,0 г.

Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам – 0,5 г; 1,0 г; 1,5 г; 2,0 г.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор

АТХ

J.01.D.D.62 Цефоперазон в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом препарата цефоперазон! сульбактам является цефоперазон – цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter ). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергиз­мом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон .

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae , Bacteroides spp ., Staphylococcus spp ., Acinetobacter calcoaceticus , Enterobacter aerogenes , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Klebsiella pneumoniae , Morganella morganii , Citrobacter freundii , Enterobacter cloacae , Citrobacter diversus .

Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные: Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A ), Streptococcus agalactiae (бета- гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета- гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecal is (энтерококки).

Грамотрицательные : Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. ( включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы

Грамотрицательные палочки ( включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).

Грамположительные и грамотрицательные кокки ( включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).

Грамположительные палочки ( включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).

Следующие уровни чувствительности были установлены для сульбактама/цефоперазона. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) мкг/мл, выраженная в концентрации цефоперазона, для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью от 17 до 63, а для резистентных – более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов ≥ 21 мм; с промежуточной чувствительностью от 16 до 20 мм, а для резистентных ≤ 15 мм.

Читайте также:  Амитриптилин Гриндекс – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена

Для определения МПК можно использовать метод серийных разведений сульбактама/цефоперазона в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах. Для определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона.

Следующие нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp . (АТСС 43498) диаметр зоны составляет 26-32 мм; для Pseudomonas aeruginosa (АТСС 27853) – 22-28 мм; для Escherichia coli (АТСС 25922) – 27-33 мм; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) – 23-30 мм.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации (С m ах) сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г препарата (1 г сульбактама. 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130,2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама ( Vd = 18,0-27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона ( Vd = 10,2-11,3 л).

После внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона) С m ах сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. С m ах в сыворотке составляли 19,0 и 64,2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости организма, включая желчь , желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

Приблизительно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона при введении комбинации цефоперазон+сульбактам выводятся почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Период полувыведения (Т1/2) сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона – 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении комбинации цефоперазон+сульбактам нет. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов цефоперазон+сульбактам не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось.

Применение при нарушении функции печени. Т.к. цефоперазон активно выводится е желчью, то у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей Т1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а Т1/2 увеличивается только в 2-4 раза.

Применение при нарушении функции почек. У пациентов с нарушением функции почек, получавших цефоперазон+сульбактам , выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (в среднем, от 6,9 до 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т1/2, общего клиренса и объема распределения сульбактама.

Применение у пожилых людей. Фармакокинетика цефоперазона+сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами, выявлено увеличение длительности Т1/2, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефопе­разона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

Применение у детей. В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона+сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Т1/2 сульбактама у детей составлял от 0,9 до 1,42 ч, цефоперазона от 1,44 до 1,88 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

– инфекции почек и мочевыводящих путей;

– перитонит, холецистит, холангит и другие абдоминальные инфекции;

– инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонорея;

– воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, пельвиоперитонит и другие инфекции половых путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или другие цефалоспорины.

С осторожностью

Тяжелая печеночно-почечная недостаточность. Новорожденные, в т.ч. недоношенные дети.

Беременность и лактация

Надлежащие клинические исследования препарата не проводились. Цефоперазон+сульбактам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Побочные эффекты

В целом цефоперазон+сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных реакций была легкой и средней, и они сохраняются до конца лечения. Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA . В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.

Таблица нежелательных реакций

Очень часто ≥1/10

Часто ≥1/100 и

Нечасто ≥1/1000 и

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения § , нейтропения § , положитель­ная прямая реакция Кумбса § , снижение гемоглобина и гематокрита § . тромбоцитопения §

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок* ţ , анафилактическая реакция* ţ , анафилактоидная реакция ţ (вклю­чая шок)*, реак­ции гиперчувствительности* ţ

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны сосудов

Кровотечение* ţ , васкулит*, артериальная гипотензия*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности аланинаминотрансферазы § , аспартатаминотрансферазы § , щелочной фосфатазы в крови §

Повышение концентрации билирубина в крови §

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Токсический эпидермальный некролиз* ţ , синд­ром Стивенса-Джонсона* ţ , эксфолиативный дерматит* ţ , макулопапулез­ная сыпь*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихо­радка, озноб

Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто: ≥1/10 (≥10 %); часто: ≥1/100 и

* Нежелательные явления, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.

§ При расчете частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.

Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита. в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.

ţ Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

На основании клинического опыта применения цефоперазона+сульбактама его влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами маловероятно.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,5 г, 1,0 г+1,0 г, 1,5 г+1,5 г, 2,0 г+2,0 г.

Упаковка

0,5 г+0,5 г, 1,0 г+1,0 г, 1,5 г+1,5 г, 2,0 г+2,0 г действующих веществ (в пересчете на цефоперазон и сульбактам соответственно) во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.

10 флаконов с инструкцией по применению в коробке картонной.

– 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной:

– от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной.

Комплектация с растворителем.

Вода для инъекций 5 мл или 10 мл в ампулах стеклянных.

Для дозировки 0,5 г+0,5 г:

– 1 флакон и 1 ампула 5 мл в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной с инструкцией по применению в пачке картонной;

– 5 флаконов и 5 ампул по 5 мл в отдельных КЯУ с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для дозировок 1,0 г+1,0 г, 1,5 г+1,5 г и 2,0 г+2,0 г:

– 1 флакон и 1 ампула 10 мл или 2 ампулы по 5 мл в КЯУ с инструкцией по применению в пачке картонной;

– 5 флаконов и 5 ампул по 10 мл или 10 ампул по 5 мл в отдельных КЯУ с инструкцией но применению в пачке картонной.

В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Владелец Регистрационного удостоверения

Производитель

Дата обновления информации

Условия хранения

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ингибирование синтеза вирусных РНК и репликация геномных фрагментов – основное действие препарата.

Ссылка на основную публикацию