Азитромицин Экомед – инструкция по применению, суспензия, отзывы, цена

Экомед ® (Ecomed ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл готовой суспензии
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (200 или 400 мг соответственно); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон СL-M); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия карбонат безводный; натрия бензоат; титана диоксид; ароматизатор клубничный; ароматизатор мятный; ароматизатор яблочно-коричный; сахароза

во флаконах темного стекла объемом 60 мл по 16,5 г (в комплекте с дозирующей ложкой объемом 5 мл и шприцем для дозирования); в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Детям с 6 мес, в виде суспензии для приема внутрь Экомед ® назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или 5-дневный курс: в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5–10 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг).

При лечении erythema migrans у детей доза — 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2-го по 5-й день заболевания.

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.

Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 11 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Условия хранения препарата Экомед ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экомед ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Экомед ®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 1 шт.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Экомед ®

  • Общая оценка6.67(из 10)
    Эффективность3.33(из 5)
    Безопасность3.33(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Экомед ®

  • ЛП-000268
  • ЛП-002025
  • ЛП-000469

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Азитромицин Экомед

Азитромицин Экомед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Azithromycin Ecomed

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: АВВА РУС, АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 125 руб.

Азитромицин Экомед – пероральный антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитромицина Экомед:

  • капсулы твердые желатиновые: корпус белого цвета, крышечка – красного, размер №00; в капсулах содержится почти белый или белый гранулированный порошок [в картонной пачке 1 банка (флакон) по 6 капсул либо 1 контурная ячейковая упаковка по 6 или 10 капсул];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, капсуловидной двояковыпуклой формы; внутренний слой на поперечном разрезе – белый или почти белый (дозировка 250 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток; дозировка 500 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или желтовато-белый, со слабым фруктовым запахом; суспензия после приготовления имеет такой же цвет, запах и гомогенную консистенцию (в картонной пачке 1 стеклянный флакон по 60 мл в комплекте с дозирующим шприцом и двусторонней дозировочной ложкой объемом 2,5 и 5 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Азитромицина Экомед.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактулоза – 250 мг; повидон – 9,3 мг; стеарат кальция – 5,6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,95 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до получения содержимого капсулы весом 560 мг;
  • корпус капсулы: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%;
  • крышечка капсулы: диоксид титана– 2,5%; краситель оксид железа красный – 0,85%; пищевой краситель E124 (Понсо 4R/пунцовый) – 1,36%; желатин – до 100%.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (250/500 мг): лактулоза – 300/600 мг; дигидрат фосфата кальция – 59,8/119,6 мг; кукурузный крахмал – 24/48 мг; гипромеллоза – 5/10 мг; лаурилсульфат натрия – 1,2/2,4 мг; кроскармеллоза натрия – 20/40 мг; стеарат магния – 6/12 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до 700/1400 мг;
  • оболочка: (гипромеллоза – 9,49/18,98 мг; диоксид титана – 5,2/10,4 мг; макрогол 4000 – 4,16/8,32 мг; тальк – 1,12/2,24 мг; краситель Тропеолин О – 0,03/0,06 мг) – до 720/1440 мг.

Состав 5 мл суспензии:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 100 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты (100/200 мг): бензоат натрия – 16,5/16,5 мг; диоксид титана – 10/10 мг; кросповидон (Коллидон CL-М) – 65/65 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5/5,5 мг; безводный карбонат натрия – 83/83 мг; лактулоза – 200/400 мг; ксантановая камедь – 15/15 мг; коричный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; клубничный ароматизатор – 55/55 мг; яблочный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; мятный ароматизатор – 0,5/0,5 мг; сахароза – до массы 3750/3750 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – активное вещество Азитромицина Экомед, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе макролидов-азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия, механизм которого основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки. При связывании с 50S-субъединицей рибосомы происходит угнетение пептидтранслоказы азитромицином на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что замедляет рост и размножение бактерий. При применении в высоких концентрациях вещество оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин проявляет активность к ряду грамположительных и грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Они могут изначально проявлять устойчивость к воздействию антибиотика либо приобретать ее.

МИК (минимальная ингибирующая концентрация) чувствительности/устойчивости микроорганизмов:

  • Neisseria gonorrhoeae: 0,5 мг/л;
  • Staphylococcus: 2 мг/л;
  • Streptococcus pneumonia: 0,5 мг/л;
  • Streptococcus А, В, С, G: 0,5 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: 0,5 мг/л;
  • Haemophilus influenza: 4 мг/л.

Микроорганизмы, проявляющие в большинстве случаев чувствительность к воздействию азитромицина:

  • анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
  • грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae;
  • грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;
  • прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы, имеющие изначальную устойчивость к препарату:

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus (метициллин-устойчивые стафилококки имеют очень высокую степень устойчивости к действию макролидов), Enterococcus faecalis;
  • грамположительные бактерии, имеющие устойчивость к эритромицину;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

К действию азитромицина развивать устойчивость может Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

В состав капсул входит лактулоза (как бифидогенный фактор). Это синтетический дисахарид, его молекула состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не всасывается и не подвергается гидролизу. После высвобождения из капсулы она ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника (в качестве субстрата), при этом стимулируется рост лактобацилл и бифидобактерий.

Благодаря гидролизу лактулозы в толстом кишечнике происходит образование органических кислот – молочной, уксусной и муравьиной. Они подавляют рост патогенных микроорганизмов, что способствует уменьшению продукции содержащих азот токсических веществ.

Лактулоза, таким образом, уменьшает повреждающее воздействие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбактериозами.

Фармакокинетика

Азитромицин после перорального приема хорошо абсорбируется и быстро распределяется в организме. Биологическая доступность после однократного приема 500 мг вещества составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). После приема указанной дозы Cmax (максимальная концентрация) составляет 0,4 мг/л, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10–50 раз выше сывороточной. Vd (объем распределения) составляет 31,1 л/кг. Показатель связывания с белками плазмы имеет обратно пропорциональный характер по отношению к концентрации вещества в крови и находится в диапазоне от 7 до 50%.

Азитромицин – кислотоустойчивое липофильное вещество. Легко проникает через гистогематические барьеры. В дыхательные пути, мочеполовые ткани и органы (в т. ч. в предстательную железу, мягкие ткани и кожу) проникает хорошо. Также азитромицин к месту инфекции транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где происходит его высвобождение в присутствии бактерий. После проникновения вещества через мембраны клеток в них создаются высокие концентрации, что в особенности важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше чем в здоровых тканях на 24–34%. Она коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. После приема последней дозы сохраняется в эффективной концентрации на протяжении 5–7 дней.

В печени вещество деметилируется. Метаболиты, которые образуются при этом, активностью не обладают. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты, ингибитором которых он является – CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Плазменный клиренс азитромицина составляет 630 мл/мин. Выведение вещества из плазмы крови проходит в два этапа:

  • первый этап: Т1/2 (период полувыведения) в интервале от 8 до 24 часов после приема составляет 14–20 часов;
  • второй этап: Т1/2 в интервале от 24 до 72 часов после приема составляет 41 час.

Это позволяет применять препарат 1 раз день. Более 50% вещества выводится в неизмененном виде кишечником, 6% – почками.

Прием пищи оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры. Значение Cmax возрастает на 31%, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается без изменений.

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин этой возрастной группы наблюдается увеличение значения Cmax на 30–50%.

Показания к применению

Азитромицин Экомед назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к его действию:

  • фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит, острый бронхит, пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями), обострение хронического бронхита (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов);
  • импетиго, рожа, угри обыкновенные средней тяжести, вторично инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • цервицит, уретрит (инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis);
  • мигрирующая эритема (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • нарушения функции почек в тяжелом течении (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин);
  • сочетанная терапия с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии) или до 12 лет при весе до 45 кг (таблетки и капсулы);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость азитромицина, эритромицина, прочих макролидов/кетолидов, а также вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Азитромицин Экомед назначается под врачебным контролем):

  • нарушение функции печени легкого и умеренного течения;
  • нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше);
  • наличие проаритмогенных факторов (в особенности у пациентов пожилого возраста): врожденное/приобретенное удлинение интервала QT; сочетанная терапия антиаритмическими средствами классов IA и III, терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами, фторхинолонами, антидепрессантами; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности на фоне гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность или аритмия;
  • сочетанное применение с дигоксином, варфарином, циклоспорином;
  • беременность.

Азитромицин Экомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Экомед предназначен для перорального приема.

Препарат следует принимать один раз в день за один час до либо через два часа после еды.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 45 кг (все лекарственные формы):

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 3 дня в суточной дозе 500 мг;
  • угри обыкновенные средней степени тяжести: 3 дня в суточной дозе 500 мг, затем Азитромицин Экомед следует применять на протяжении 9 недель по 500 мг один раз в 7 дней; первая еженедельная доза принимается на восьмой день лечения; курсовая доза – 6000 мг;
  • острые инфекции мочеполовых органов: однократно в дозе 1000 мг;
  • болезнь Лайма (боррелиоз) при лечении I стадии (erythema migrans): 1000 мг в первый день, затем на протяжении 4 дней ежедневно по 500 мг; курсовая доза – 3000 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей от 6 месяцев (приготовленная из порошка суспензия Азитромицин Экоме):

  • курс длительностью 3 дня: ежедневно по 10 мг/кг; курсовая доза 30 мг/кг;
  • курс длительностью 5 дней (при болезни Лайма для лечения I стадии): в первый день 20 мг/кг, затем на протяжении четырех дней по 10 мг/кг; курсовая доза 60 мг/кг.

Суспензию готовят следующим образом, непосредственно перед приемом:

  1. Порошок во флаконе нужно интенсивно встряхнуть.
  2. Во флакон необходимо добавить 12 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, используя шприц для дозирования.
  3. Полученную смесь требуется перемешать до образования суспензии однородной консистенции.

Готовую суспензию можно хранить не дольше 5 дней в холодильнике.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Азитромицина Экомед (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Азитромицин Экомед порошок для приг.суспензии д/приема внутрь 100 мг/5 мл 16,5 г флакон, 1 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Азитромицин Экомед порошок для приг.суспензии д/приема внутрь 100 мг/5 мл 16,5 г флакон, 1 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

В 5 мл суспензии: активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза — 200,0 мг, камедь ксантановая — 15,0 мг, кросповидон (Коллидон CL-M) — 65,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, натрия карбонат безводный — 83,0 мг, натрия бензоат — 16,5 мг, титана диоксид — 10,0 мг, ароматизатор клубничный — 55,0 мг, ароматизатор мятный 0,5 мг, ароматизатор яблочный — 13,75 мг, ароматизатор коричный — 13,75 мг, сахароза до массы 3,75 г.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.
Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) или другим компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  • грудное вскармливание;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 40 мл/мин);
  • печеночная недостаточность (класс А и В по шкале Чайлд-Пью);
  • при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
  • при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина;
  • миастения.

Побочные действия

Со стороны органов дыхания: пневмония, фарингит, респираторные заболевания, ринит, извращение обоняния, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, гастрит, псевдомембранозный колит, гастроэнтерит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), гипербилирубинемия, панкреатит, фульминантный гепатит.
Аллергические реакции; зуд, кожные высыпания, дерматит, реакция гиперчувствительности, сухость кожи, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение артериального давления, «приливы» крови к лицу.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, тревога, парестезия, ощущение усталости, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, нервозность, обморок, миастения, ажитация, бред, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, расстройство слуха обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха, нарушение зрения, гипестезия, потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лимфопения, гемолитическая анемия.
В плазме крови: повышение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышения активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, изменение содержания калия в плазме крови, повышения содержания хлора, повышения концентрации глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия в плазме крови.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, дизурия, боль в области почек, метроррагия, нарушение функции яичек.
Прочие: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий; слабость, периферические отеки, недомогание, носовое кровотечение, отек лица, лихорадка, боль в груди, потливость.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магний содержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина. При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике). Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови, клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изофермента цитохрома Р450.
При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения, несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

Как принимать, курс приема и дозировка

Экомед® в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев.
3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг).
5-ти дневный курс: при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) у детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания; курсовая доза 60 мг/кг.

Способ приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед применением.
Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двусторонней ложкой или шприцем, которые нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения.
После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.

Специальные указания

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл суспензии 100 мг азитромицина / 5 мл суспензии содержит 0,32 ХЕ, 5 мл суспензии 200 мг азитромицина / 5 мл суспензии содержит 0,29 ХЕ.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных лекарственных средств.
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней тяжести. При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Противопоказано применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA хинидин, прокаинамид, III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом.

Азитромицин суспензия

Аналоги

Средняя цена онлайн * , 273 р. (200мг/5мл суспензия)

Где купить:

Инструкция по применению

Азитромицин является антибиотиком макролидом-азалидом. Он отличается широким спектром действия. Детской формой является порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Показания

Лекарственное средство прописывают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к препарату бактериями:

  • воспаление ЛОР-органов: среднего уха, пазух носа, небных миндалин, горла, мастоидит;
  • инфекции дыхательной системы: пневмония, в том числе и атипичная, бронхит;
  • хламидиоз (воспаление уретры и эндоцервикса);
  • мигрирующая эритема, развивающаяся при укусе клеща (клещевой боррелиоз);
  • рожа, импетиго, кожные заболевания, осложненные вторичной инфекцией;
  • язва желудка.

Способ применения и дозы

В 5 мл готовой суспензии в зависимости от формы выпуска может содержаться 100 или 200 мг азитромицина. Во флакон с порошком до метки добавляют дистиллированную или кипяченую воду и взбалтывают.

Дают антибиотик за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи раз в день.

Суспензию по 100 мг/5 мл прописывают младенцам с 6 месяцев, пациентам старше года дают суспензию по 200 мг/5 мл.

При заболеваниях ЛОР-органов, дыхательной системы, кожных покровов, мягких тканей препарат прописывают в дозировке 10 мг на кг веса 1 раз в день:

Вес ребенка в кгСуспензия по 100мг/5 млСуспензия по 200/5 мл
52,5 мл (50 мг антибиотика)
63 мл (60 мг)
73,5 мл (70 мг)
84 мл (80 мг)
94,5 мл (90 мг)
10—145 мл (100 мг)2,5 мл
15—2510 мл (200 мг)5 мл
26—3515 мл (300 мг)7,5 мл
36—4520 мл (400 мг)10 мл
Свыше 45Антибиотик назначают в дозировке для взрослых

При фарингите и тонзиллите, спровоцированном пиогенным стрептококком, антибиотик прописывают в дозировке 20 мг на кг веса.

При мигрирующей эритеме антибиотик в 1-е сутки принимают в дозировке 20 мг на кг массы тела, затем со 2-ых по 5-ые сутки — 10 мг на кг веса.

Противопоказания

Суспензию не прописывают пациентам, у которых наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава лекарственной формы и других макролидов;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 40 мл в минуту;
  • тяжелые патологии печени, которые по шкале Чайлда — Тюркотта — Пью относятся к классу С;
  • на фоне лечения эрготамином и дигидроэрготамином;
  • недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная, непереносимость фруктового сахара;
  • детям младше 6 месяцев.

С осторожностью медикамент стоит прописывать пациентам страдающим:

  • патологиями печени, которые по шкале Чайлд-Пью относятся к классу А и В;
  • заболеваниями почек с КК больше 40 мл в минуту;
  • предрасположенностью к нарушению сердечного ритма и уже имеющиеся отклонения;
  • предрасположенностью к удлинению на электрокардиограмме интервала QT;
  • мышечной слабостью.

Кроме этого, антибиотик нужно с осторожностью применять параллельно с варфарином, дигоксином, терфенадином.

Назначение медикамента женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью

Антибиотик пациенткам в положении прописывают по жизненным показаниям, если польза для женщины больше, чем потенциальный вред для ребенка.

Активное вещество выделяется молочными железами, поэтому на время терапии грудничка целесообразно перевести на искусственное вскармливание.

Передозировка

В случае превышение рекомендуемых дозировок у пострадавшего могут наблюдаться следующие признаки отравления:

Противоядия не существует, терапия направлена на устранение признаков интоксикации.

Побочные эффекты

Во время приема антибиотика могут развиться такие нежелательные эффекты как:

  • расстройство пищеварения, полный отказ от еды, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, нарушение стула, чрезмерное газообразование, изменение окраски языка, абдоминальные боли, внутрипеченочный холестатический синдром и другие патологии печени, включая гибель гепатоцитов, которая может спровоцировать смерть пациента, гастрит;
  • ощущение собственного сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений, аритмия, боли в груди;
  • аллергические реакции, в некоторых случаях со смертельным исходом;
  • вертиго, астения, нарушение сна, гиперактивность, возбудимость, агрессивность, цефалгия, при лечении среднего отита;
  • нарушение со стороны органов чувств (расстройства слуха, обоняния, вкуса, конъюнктивит);
  • суставные боли;
  • кандидоз;
  • почечная недостаточность;
  • снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, повышение концентрации эозинофилов;
  • тубулоинтерстициальный нефрит;
  • фотосенсибилизация.

Состав

В зависимости от формы выпуска в 5 мл суспензии может содержаться 100 или 200 мг азитромицина.

Фармакология и фармакокинетика

Азитромицин вступает в реакцию с большой субъединицей рибосом, блокирует энзим пептидтранслоказу, отвечающей за выработку белка бактерии, это приводит к тому, что приостанавливается рост и размножение возбудителя.

В больших дозировках антибиотик вызывает гибель бактерий, он эффективен в отношении патогенных агентов локализованных внутри и снаружи клетки.

Активное вещество активно в отношении следующих:

  • грамположительных бактерий: золотистый стафилококк, стрептококки;
  • грамотрицательных микроорганизмов: палочка инфлюэнцы, моракселла катаралис, коклюшная палочка, легионелла пневмофила, гонококк, гарднерелла вагиналис;
  • анаэробных бактерий: клостридия перфрингенс;
  • хламидии, уреаплазмы, бледная трепонема, микоплазмы.

Активное вещество хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро проникает в ткани и органы. Оно легко мигрирует через внутренние барьеры, при этом в очаге инфекции его концентрация больше, чем в здоровых тканях, а при усилении воспаления она становится еще выше.

После принятой дозы терапевтическая концентрация в организме наблюдается еще 5—7 суток. В печени антибиотик подвергается метаболизму. Выводится от 50% принятой дозы через кишечник и 6% через почки.

Условия покупки и хранения

Приобрести суспензию можно по рецепту доктора. Хранится лекарственное средство в месте, где его не смогут достать дети, при температуре максимум 25⁰. Готовая суспензия хранится не более 5 суток при комнатной температуре.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Экомед

Состав

В состав средства входит активный ингредиент азитромицин (в форме дигидрата), а также дополнительные вещества: лактулоза, кроскармеллоза натрия, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска

Производится в форме таблеток, капсул, порошка.

Таблетки покрывает пленочная оболочка, они двояковыпуклые, капсуловидные, имеют желтый цвет, внутри – белые или почти белые. В зависимости от дозы действующего вещества в упаковке вмещается 3 или 6 таблеток.

Капсулы Экомед желатиновые, имеют белый корпус и красную крышку, внутри содержится белый или беловатый гранулированный порошок.

Порошок Экомед предназначен для приготовления суспензии, расфасован по 100 или 200 мг, содержится во флаконе, к которому прилагается дозировочная ложка и шприц для дозировки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное лекарство, которое имеет широкий спектр действия. Относится к группе азалидов, обеспечивает бактериостатическое влияние. Активное вещество в организме связывается с 50S субъединицей рибосом. Под его влиянием угнетается пептидтранслоказа на стадии трансляции, подавляется синтез белка, приостанавливается процесс размножения и роста бактерий. При наличии больших концентраций вещества в организме отмечается бактерицидное влияние. Препарат демонстрирует активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, влияет на возбудителей, расположенных вне — и внутриклеточно. Вещество неактивно относительно к грамположительным бактериям, демонстрирующих устойчивость к эритромицину.

Вещество лактулоза, которая включена в состав препарата как бифидогенный фактор, это синтетический дисахарид. Лактулоза не абсорбируется и не гидролизуется в желудке и верхних отделах кишечника. В толстом кишечнике лактулоза стимулирует рост лактобацилл и бифидобактерий, вследствие гидролиза лактулозы происходит продукция уксусной, молочной, муравьиной кислоты в толстом кишечнике. Эти органические кислоты препятствуют увеличению количества патогенных микроорганизмов и выработке токсических азотсодержащих веществ. Следовательно, благодаря наличию в составе препарата лактулозы уменьшается уровень негативного воздействия антибиотика на микрофлору кишечника, снижается вероятность развития побочных явлений, которые связаны с дисбиозами.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Отмечается высокая абсорбция активного вещества. После одноразового приема 0.5 г препарата отмечается биодоступность 37%. После перорального приема средства концентрация действующего вещества в тканях и клетках превышает в 10-50 раз его концентрацию в крови. Преодолевает гистогематические барьеры. Легко проникает в органы мочеполовой системы, органы дыхания, в кожные покровы, мягкие ткани.

Способно проникать сквозь мембраны клеток, вследствие чего отмечаются высокие внутриклеточные концентрации.

В очаге инфекции на 24-34% большие концентрации, чем в здоровых тканях. Эффективные концентрации в очаге воспаления сохраняются на протяжении 5-7 дней после того, как будет принята последняя доза.

С белками плазмы связывается на 7-50%. В печени образуются неактивные метаболиты. Больше 50% препарата из организма выходит в неизмененном виде с желчью, еще 6% выводится через почки. На фармакокинетику влияет прием пищи. Лактулоза не действует на фармакокинетические параметры.

Показания к применению

Экомед целесообразно принимать при таких болезнях и состояниях:

  • инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей, которые были спровоцированы возбудителями, чувствительными к азитромицину (скарлатина, синусит, фарингит, ларингит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекционные болезни мочевыводящих путей (цервицит, уретрит);
  • инфекционные болезни мягких тканей и кожных покровов (угри, импетиго, дерматозы, рожа);
  • болезнь Лайма на начальной стадии;
  • язвенная болезнь, связанная с Helicobacter pylori (в комбинированном лечении).

Противопоказания

Не назначается в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к макролидам;
  • почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • осторожно назначается при беременности и кормлении, при удлинении интервала Q-T (существует вероятность развития желудочковых аритмий).

Побочные действия

В процессе лечения этим препаратом могут развиваться следующие побочные действия:

  • Система пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, желтуха; при лечении детей могут отмечаться запоры, гастрит, ухудшение аппетита, кандидоз слизистой полости рта.
  • Сердечно-сосудистая система: боль в области грудной клетки, сердцебиение.
  • Центральная нервная система:головная боль, головокружение, сонливость, вертиго; у детей могут развиваться головные боли, тревожность, неврозы, гиперкинезии, проблемы со сном.
  • Мочевыделительная система: нефрит, вагинальный кандидоз.
  • Проявления аллергического характера:крапивница, зуд и сыпь на коже, в редких случаях – бронхоспазм, ангионевротический отек.
  • Кроме того, может развиваться фотосенсибилизация, астения, при лечении детей — изменение вкуса, конъюнктивит.

Инструкция по применению Экомеда (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Экомеда предусматривает, что лекарство нужно принимать перорально, целесообразен прием за один час до еды или через два часа после приема пищи. Принимать средство нужно один раз в сутки.

При инфекционных болезнях дыхательных путей взрослым пациентам назначается по 0,5 г препарата Экомед в сутки на протяжении трех дней.

При инфекционных болезнях кожных покровов и мягких тканей назначается 1 г средства в первый день, после чего на протяжении еще четырех дней нужно принимать по 0.5 г Экомед в сутки. Более детально схему лечения расписывает врач в зависимости от особенностей заболевания.

Больным с острыми инфекционными заболеваниями мочеполовых органов показан однократный прием 1 г средства.

Пациентам с болезнью Лайма назначается 1 г препарата в первые сутки болезни, далее по 0.5 г на протяжении последующих четырех дней.

При язвенной болезни средство назначается в составе антихеликобактерного лечения по 1 г в сутки на протяжении трех дней.

Детям препарат назначается после шестимесячного возраста в виде суспензии. Доза рассчитывается так: 10 мг препарата на 1 кг веса ребенка, препарат нужно принимать один раз в сутки на протяжении 3-5 дней.

Суспензию Экомед нужно готовить сразу перед применением. Изначально порошок нужно тщательно встряхнуть, добавить прокипяченную воду комнатной температуры (11 мл) и перемешать, чтобы получилась однородная суспензия. Суспензию удобно дозировать с помощью ложки, которая прилагается к флакону. Хранить приготовленную суспензию нужно в холодильнике. После разведения ее можно использовать не более семи дней. Замораживать нельзя.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть признаки расстройства системы пищеварения: рвота, диарея. Также возможна временная потеря слуха.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, которые включают Al3+ и Mg2+, всасывание азитромицина замедляется. Также абсорбцию замедляет этанол, пища.

При одновременном приеме Варфарина и азитромицина нужно очень тщательно контролировать протромбиновое время, так как может отмечаться антикоагуляционный эффект.

Азитромицин увеличивает уровень концентрации дигоксина.

При одновременном лечении происходит увеличение фармакологического действия и понижение клиренса Триазолама.

При одновременном приеме эрготамина и Дигидроэрготамина возрастает степень токсического влияния.

Азитромицин увеличивает токсичность и концентрацию в плазме непрямых антикоагулянтов, Метилпреднизолона, Циклосерина, Фелодипина. Аналогичное взаимодействие наблюдается при одновременном лечении средствами, которые подвергаются микросомальному окислению (алкалоиды спорыньи, терфенадин, карбамазепин, циклоспорин, гексобарбитал, Дизопирамид, вальпроевая кислота, Бромокриптин, пероральные гипогликемические лекарства, Фенитоин и др.).

Активное вещество препарата Экомед потенцирует влияние хлорамфеникола и тетрациклинов, уменьшает активность линкозамидов.

Более детальную информацию можно узнать у врача или, посетив официальный сайт Экомеда.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и порошок следует хранить при температуре до 25°С в темном и сухом месте, беречь от детей. Приготовленную суспензию нужно хранить при температуре 2-8 градусов, в закрытой емкости не более 7 дней.

Срок годности

Срок хранения таблеток и порошка – 2 года.

Особые указания

Если доза препарата была пропущена, нужно принять препарат как можно раньше, далее следует принимать Экомед, выдерживая интервал 24 часа.

При необходимости одновременно принимать антациды нужно выдерживать двухчасовой интервал между приемом этих лекарств.

Иногда после отмены лечения азитромицином могут сохраняться реакции высокой чувствительности на протяжении длительного времени. В некоторых случаях может потребоваться специфическое лечение.

Азитромицин Экомед

Азитромицин Экомед (форма – таблетки) относится к категории противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Азитромицин Экомед – пероральный антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитромицина Экомед:

  • капсулы твердые желатиновые: корпус белого цвета, крышечка – красного, размер №00; в капсулах содержится почти белый или белый гранулированный порошок [в картонной пачке 1 банка (флакон) по 6 капсул либо 1 контурная ячейковая упаковка по 6 или 10 капсул];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, капсуловидной двояковыпуклой формы; внутренний слой на поперечном разрезе – белый или почти белый (дозировка 250 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток; дозировка 500 мг: в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или желтовато-белый, со слабым фруктовым запахом; суспензия после приготовления имеет такой же цвет, запах и гомогенную консистенцию (в картонной пачке 1 стеклянный флакон по 60 мл в комплекте с дозирующим шприцом и двусторонней дозировочной ложкой объемом 2,5 и 5 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Азитромицина Экомед.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактулоза – 250 мг; повидон – 9,3 мг; стеарат кальция – 5,6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,95 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до получения содержимого капсулы весом 560 мг;
  • корпус капсулы: диоксид титана – 2%; желатин – до 100%;
  • крышечка капсулы: диоксид титана– 2,5%; краситель оксид железа красный – 0,85%; пищевой краситель E124 (Понсо 4R/пунцовый) – 1,36%; желатин – до 100%.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (250/500 мг): лактулоза – 300/600 мг; дигидрат фосфата кальция – 59,8/119,6 мг; кукурузный крахмал – 24/48 мг; гипромеллоза – 5/10 мг; лаурилсульфат натрия – 1,2/2,4 мг; кроскармеллоза натрия – 20/40 мг; стеарат магния – 6/12 мг; микрокристаллическая целлюлоза – до 700/1400 мг;
  • оболочка: (гипромеллоза – 9,49/18,98 мг; диоксид титана – 5,2/10,4 мг; макрогол 4000 – 4,16/8,32 мг; тальк – 1,12/2,24 мг; краситель Тропеолин О – 0,03/0,06 мг) – до 720/1440 мг.

Состав 5 мл суспензии:

  • активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 100 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты (100/200 мг): бензоат натрия – 16,5/16,5 мг; диоксид титана – 10/10 мг; кросповидон (Коллидон CL-М) – 65/65 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5/5,5 мг; безводный карбонат натрия – 83/83 мг; лактулоза – 200/400 мг; ксантановая камедь – 15/15 мг; коричный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; клубничный ароматизатор – 55/55 мг; яблочный ароматизатор – 13,75/13,75 мг; мятный ароматизатор – 0,5/0,5 мг; сахароза – до массы 3750/3750 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – активное вещество Азитромицина Экомед, является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе макролидов-азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия, механизм которого основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки. При связывании с 50S-субъединицей рибосомы происходит угнетение пептидтранслоказы азитромицином на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что замедляет рост и размножение бактерий. При применении в высоких концентрациях вещество оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин проявляет активность к ряду грамположительных и грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Они могут изначально проявлять устойчивость к воздействию антибиотика либо приобретать ее.

МИК (минимальная ингибирующая концентрация) чувствительности/устойчивости микроорганизмов:

  • Neisseria gonorrhoeae: 0,5 мг/л;
  • Staphylococcus: 2 мг/л;
  • Streptococcus pneumonia: 0,5 мг/л;
  • Streptococcus А, В, С, G: 0,5 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis: 0,5 мг/л;
  • Haemophilus influenza: 4 мг/л.

Микроорганизмы, проявляющие в большинстве случаев чувствительность к воздействию азитромицина:

  • анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
  • грамотрицательные аэробы: Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae;
  • грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;
  • прочие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae.

Микроорганизмы, имеющие изначальную устойчивость к препарату:

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus (метициллин-устойчивые стафилококки имеют очень высокую степень устойчивости к действию макролидов), Enterococcus faecalis;
  • грамположительные бактерии, имеющие устойчивость к эритромицину;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

К действию азитромицина развивать устойчивость может Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

В состав капсул входит лактулоза (как бифидогенный фактор). Это синтетический дисахарид, его молекула состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не всасывается и не подвергается гидролизу. После высвобождения из капсулы она ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника (в качестве субстрата), при этом стимулируется рост лактобацилл и бифидобактерий.

Благодаря гидролизу лактулозы в толстом кишечнике происходит образование органических кислот – молочной, уксусной и муравьиной. Они подавляют рост патогенных микроорганизмов, что способствует уменьшению продукции содержащих азот токсических веществ.

Лактулоза, таким образом, уменьшает повреждающее воздействие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбактериозами.

Фармакокинетика

Азитромицин после перорального приема хорошо абсорбируется и быстро распределяется в организме. Биологическая доступность после однократного приема 500 мг вещества составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). После приема указанной дозы Cmax (максимальная концентрация) составляет 0,4 мг/л, время ее достижения – от 2 до 3 часов. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 10–50 раз выше сывороточной. Vd (объем распределения) составляет 31,1 л/кг. Показатель связывания с белками плазмы имеет обратно пропорциональный характер по отношению к концентрации вещества в крови и находится в диапазоне от 7 до 50%.

Азитромицин – кислотоустойчивое липофильное вещество. Легко проникает через гистогематические барьеры. В дыхательные пути, мочеполовые ткани и органы (в т. ч. в предстательную железу, мягкие ткани и кожу) проникает хорошо. Также азитромицин к месту инфекции транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где происходит его высвобождение в присутствии бактерий. После проникновения вещества через мембраны клеток в них создаются высокие концентрации, что в особенности важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше чем в здоровых тканях на 24–34%. Она коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. После приема последней дозы сохраняется в эффективной концентрации на протяжении 5–7 дней.

В печени вещество деметилируется. Метаболиты, которые образуются при этом, активностью не обладают. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты, ингибитором которых он является – CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Плазменный клиренс азитромицина составляет 630 мл/мин. Выведение вещества из плазмы крови проходит в два этапа:

  • первый этап: Т1/2 (период полувыведения) в интервале от 8 до 24 часов после приема составляет 14–20 часов;
  • второй этап: Т1/2 в интервале от 24 до 72 часов после приема составляет 41 час.

Это позволяет применять препарат 1 раз день. Более 50% вещества выводится в неизмененном виде кишечником, 6% – почками.

Прием пищи оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры. Значение Cmax возрастает на 31%, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается без изменений.

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин этой возрастной группы наблюдается увеличение значения Cmax на 30–50%.

Показания к применению

Азитромицин Экомед назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к его действию:

  • фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит, острый бронхит, пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями), обострение хронического бронхита (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов);
  • импетиго, рожа, угри обыкновенные средней тяжести, вторично инфицированные дерматозы (инфекции кожи и мягких тканей);
  • цервицит, уретрит (инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis);
  • мигрирующая эритема (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • нарушения функции почек в тяжелом течении (у пациентов с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин);
  • сочетанная терапия с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии) или до 12 лет при весе до 45 кг (таблетки и капсулы);
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость азитромицина, эритромицина, прочих макролидов/кетолидов, а также вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Азитромицин Экомед назначается под врачебным контролем):

  • нарушение функции печени легкого и умеренного течения;
  • нарушение функции почек легкого и умеренного течения (у пациентов с клиренсом креатинина от 40 мл/мин и выше);
  • наличие проаритмогенных факторов (в особенности у пациентов пожилого возраста): врожденное/приобретенное удлинение интервала QT; сочетанная терапия антиаритмическими средствами классов IA и III, терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами, фторхинолонами, антидепрессантами; нарушения водно-электролитного баланса, в особенности на фоне гипомагниемии или гипокалиемии; клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность или аритмия;
  • сочетанное применение с дигоксином, варфарином, циклоспорином;
  • беременность.

Азитромицин Экомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Азитромицин Экомед предназначен для перорального приема.

Препарат следует принимать один раз в день за один час до либо через два часа после еды.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 45 кг (все лекарственные формы):

  • инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 3 дня в суточной дозе 500 мг;
  • угри обыкновенные средней степени тяжести: 3 дня в суточной дозе 500 мг, затем Азитромицин Экомед следует применять на протяжении 9 недель по 500 мг один раз в 7 дней; первая еженедельная доза принимается на восьмой день лечения; курсовая доза – 6000 мг;
  • острые инфекции мочеполовых органов: однократно в дозе 1000 мг;
  • болезнь Лайма (боррелиоз) при лечении I стадии (erythema migrans): 1000 мг в первый день, затем на протяжении 4 дней ежедневно по 500 мг; курсовая доза – 3000 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей от 6 месяцев (приготовленная из порошка суспензия Азитромицин Экоме):

  • курс длительностью 3 дня: ежедневно по 10 мг/кг; курсовая доза 30 мг/кг;
  • курс длительностью 5 дней (при болезни Лайма для лечения I стадии): в первый день 20 мг/кг, затем на протяжении четырех дней по 10 мг/кг; курсовая доза 60 мг/кг.

Суспензию готовят следующим образом, непосредственно перед приемом:

  1. Порошок во флаконе нужно интенсивно встряхнуть.
  2. Во флакон необходимо добавить 12 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, используя шприц для дозирования.
  3. Полученную смесь требуется перемешать до образования суспензии однородной консистенции.

Готовую суспензию можно хранить не дольше 5 дней в холодильнике.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Азитромицина Экомед (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и Рубрика: Противомикробные препараты для системного применения

Читайте также:  Колокит – инструкция по применению препарата, цена таблеток, отзывы
Ссылка на основную публикацию