Азилект – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Азилект

Состав

Разагилина мезилат, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный, маннитол, стеариновая кислота, крахмал кукурузный прежелатизированный, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг круглой формы плоскоцилиндрические белого цвета в блистере в картонной упаковке №30, 100.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе ЛС-селективных ингибиторов МАО типа В, обладает противопаркинсоническим действием. В результате ингибирующего действия на МАО в ЦНС возрастает уровень допамина и замедляется процесс образования токсичных свободных радикалов, которые в избытке образуются при болезни Паркинсона. Препарат также обладает нейропротекторным действием. В терапевтических дозах Азилект не блокирует метаболизм биогенных аминов, поступающих с пищей, соответственно, гипертензивный тирамин-обусловленный синдром отсутствует.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в крови достигается через 20-30 минут. Биодоступность препарата на уровне 40%. Связывание с белками крови варьирует от 60% до 80%. Разагилин практически полностью биотрансформируется в печени путем деалкилирования и гидроксилирования с образованием малоактивного метаболита аминоиндана. Выводится почками и частично через кишечник.

Показания к применению

В качестве препарата для монотерапии или в комбинации с другими ЛС для лечения болезни Паркинсона.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, сопутствующая терапия ингибиторами МАО, возраст до 18 лет, печеночная недостаточность, беременность и лактация.

Побочные действия

Азилект, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать по одной таблетке внутрь (1 мг) один раз в сутки в виде монотерапии или совместно с леводопой, длительно.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется постуральной гипотензией, артериальной гипертензией.

Взаимодействие

Нельзя принимать одновременно с другими ингибиторами МАО из-за высокого риска развития гипертензии. Не рекомендуется совместный прием препарата с симпатомиметическими ЛС, содержащими эфедрин и декстрометорфан.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами обратного захвата серотонина, тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами возникает высокий риск развития серотонинового синдрома, который проявляется двигательным беспокойством, спутанностью сознания, ознобом, диареей, тремором.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

Аналоги Азилекта

Разагилин, Разагилина мезилат.

Отзывы об Азилекте

Согласно отзывам врачей, прием лекарства Азилект на ранних стадиях заболевания достоверно замедляет темпы его прогрессирования.

Цена Азилекта, где купить

Цена Азилект 100 варьирует в пределах 12540 — 13680 рублей за упаковку; стоимость таблеток Азилекта 1 мг №10 колеблется от 1594 до 1958 рублей. Купить Азилект в большинстве аптек Москвы и других городов можно без затруднений.

Азилект – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Азилект

Международное непатентованное название: разагилин (Rasagiline)

Лекарственная форма: таблетки

Состав
активное вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (эквивалентно 1 мг разагилина основания)
вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатизированный, стеариновая кислота, тальк

Описание
Белого или почти белого цвета круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской. На одной стороне таблетки гравировка «GIL 1»

Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство – МАО ингибитор

Код ATX: N04BD02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Разагилин является избирательным необратимым ингибитором моноаминооксидазы типа В (МАО-В), фермента, на 80 % определяющего активность моноаминооксидазы в головном мозге и метаболизм дофамина. Он в 30-80 раз более активен в отношении МАО-В, чем к другому типу этого фермента – МАО-А. В результате ингибирующего действия препарата на МАО-В в центральной нервной системе повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается у больных болезнью Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием. В отличие от неизбирательных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома («сырный эффект»).
Фармакокинетика
Разагилин быстро всасывается после приема внутрь; его максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 0.5 часа. Абсолютная биодоступность препарата после однократного введения составляет около 36%. Пища не влияет на время достижения максимальной концентрации разагилина в крови, однако, при потреблении жирной пищи Сmax и площадь под кривой концентрации препарата (AUC) снижаются на 60 % и 20 %, соответственно. Фармакокинетика препарата имеет линейный характер в диапазоне доз 0,5-2 мг. Связь с белками плазмы крови колеблется от 60 до 70 %.
Разагилин почти полностью метаболизируется в печени. Биотрансформация осуществляется путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием основного биологически малоактивного метаболита – 1-аминоиндана, а также 2-х других метаболитов -3-гидрокси-N-пропаргил-1 аминоиндана и З-гидрокси-1-аминоиндана. Метаболизм препарата осуществляется при участии изоформы CYP 1A2 системы цитохрома Р-450. Разагилин выводится преимущественно почками (более 60 %) и в меньшей степени через кишечник (более 20 %). Менее 1% введенной дозы препарата выделяется в неизменном виде. Период полувыведения составляет 0,6-2 часа. Параметры фармакокинетики разагилина практически не меняются у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. При легкой печеночной недостаточности может наблюдаться повышение значений параметров AUC и Сmax на 80 % и 38 %, а у пациентов с умеренными нарушениями функции печени эти параметры достигают более 500% и 80%, соответственно.

Показания к применению
Монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).

  • гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата;
  • сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО, флуоксетином и флувоксамином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней;
  • умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (по Чайлд-Пью);
  • совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками (в том числе с средствами их содержащими), декстрометорфаном.
  • феохромоцитома;
  • возраст моложе 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина).

    С осторожностью
    Легкая форма печеночной недостаточности; совместный прием с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами СYP1А2.

    Способ применения и дозы
    Разагилин применяют внутрь в дозе 1 мг один раз в день как в монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно. Прием препарата не зависит от приема пищи.

    Побочное действие
    Перечисленные побочные эффекты встречались с частотой более 1/100, побочные эффекты, встречавшиеся с частотой 1/100 – 1/1000 указаны как редко встречающиеся.
    При монотерапии разагилином:
    Со стороны нервной системы: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги, редко: нарушение мозгового кровообращения.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, диспепсические явления.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в области шеи.
    Со стороны кожных покровов: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко: карцинома кожи.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, редко: инфаркт миокарда.
    Прочие: фиппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, острые нарушения мочевыводящей системы, аллергические реакции.
    При применении вместе с леводопой:
    Со стороны нервной системы: дискинезия, мышечная дистопия, анорексия, необычные сновидения, атаксия, редко: нарушение мозгового кровообращения.
    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в области шеи, тендосиновиит.
    Со стороны кожных покровов: сыпь,редко: мсланома кожи.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, редко: стенокардия.
    Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции.
    Имеются два сообщения о развитии рабдомиолиза и нарушении секреции антидиуретического гормона. Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, развились на фоне падения и последующей длительной иммобилизации. Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом разагилина определить невозможно.

    Передозировка
    Симптомы передозировки препарата сходны с таковыми при передозировке неизбирательными ингибиторами МАО (артериальная гипертензия, постуральная гипотензия и т.д.).
    Лечение: Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    В связи с тем, что механизм действия разагилина связан с ингибированием МАО, как в случае с другими лекарственными средствами сходного механизма действия, его нельзя назначать одновременно с иными ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза. Следует избегать комбинированного применения разагилина с лекарственными препаратами, механизм действия которых включает торможение обратного нейронального захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин и др.), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, так как при этом возможно развитие «серотонинергического синдрома», проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее. При необходимости использования пациентами, получающими разагилин, подобных препаратов – их применяют с осторожностью.
    Не рекомендуется также совместное применение разагилина с симпатомиметическими лекарственными средствами, включающими эфедрин, псевдоэфедрин, содержащимися в препаратах для лечения ринитов или простуды (деконгестантах). Кроме того, не рекомендуется назначение разагилина с анальгетическим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном и содержащими его комбинированными средствами. В связи с тем, что изоформа фермента цитохром Р450 1А2 (CYP1A2) участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, что определяет осторожность при комбинировании таких лекарственных средств с разагилином.
    У больных болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.

    Особые указания
    Применение разагилина в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает «тираминового синдрома» («сырный эффект»), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад и др.). Изучение влияния разагилина на вождение автомобиля и управления другими механизмами не проводилось.

    Форма выпуска
    Таблетки 1 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1, 3, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности
    3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    «ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль.
    Московское представительство
    Юридический адрес: Россия, Москва, 107031, Дмитровский пер., дом 9

    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2,
    Бизнес-центр «Конкорд»

    Азилект (Azilect ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Таблетки1 табл.
    активное вещество:
    разагилина мезилат1,56 мг
    (соответствует 1 мг разагилина основания)
    вспомогательные вещества: маннитол — 159,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; стеариновая кислота — 4 мг; тальк — 4 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой «GIL 1» на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Разагилин является избирательным необратимым ингибитором МАО типа В, фермента, на 80% определяющего активность МАО в головном мозге и метаболизм дофамина. Разагилин в 30–80 раз более активен в отношении МАО-В, чем к другому типу этого фермента — МАО-А.

    Читайте также:  Бупраксон – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

    В результате ингибирующего действия препарата на МАО-В в ЦНС повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается у больных болезнью Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием.

    В отличие от неизбирательных ингибиторов МАО , препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома («сырный эффект»).

    Фармакокинетика

    Разагилин быстро всасывается после приема внутрь, его Cmax в плазме крови достигается через 0,5 ч. Абсолютная биодоступность препарата после однократного введения составляет около 36%. Пища не влияет на Tmax разагилина в крови, однако, при потреблении жирной пищи Cmax и AUC снижаются на 60% и 20%, соответственно. Фармакокинетика препарата имеет линейный характер в диапазоне доз 0,5–2 мг. Связывание с белками плазмы крови колеблется от 60 до 70%.

    Разагилин почти полностью метаболизируется в печени. Биотрансформация осуществляется путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием основного биологически малоактивного метаболита — 1-аминоиндана, а также двух других метаболитов — 3-гидрокси-N-пропаргил-1-аминоиндана и 3-гидрокси-1-аминоиндана. Метаболизм препарата осуществляется при участии изофермента CYP1A2 системы цитохрома Р450.

    Разагилин выводится преимущественно почками (более 60%) и в меньшей степени через кишечник (более 20%). Менее 1% введенной дозы препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 составляет 0,6–2 ч.

    Параметры фармакокинетики разагилина практически не меняются у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. При легкой печеночной недостаточности может наблюдаться повышение значений параметров AUC и Cmax на 80 и 38%, а у пациентов с умеренными нарушениями функции печени эти параметры достигают более 500 и 80%, соответственно.

    Показания препарата Азилект

    Монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата;

    одновременное применение с другими ингибиторами МАО ( в т.ч. лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней;

    печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью);

    детский возраст до 18 лет (нет данных об эффективности и безопасности).

    С осторожностью: печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение с СИОЗС ( в т.ч. флуоксетином, флувоксамином), СИОЗСН , трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 .

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении разагилина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного нежелательного влияния на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При необходимости применения разагилина у беременных необходимо соотнести ожидаемую пользу для матери и риск для плода.

    Согласно экспериментальным данным, разагилин ингибирует секрецию пролактина и, таким образом, может подавлять лактацию. Сведения о проникновении разагилина в грудное молоко отсутствуют.

    При необходимости применения разагилина в период грудного вскармливания необходимо соотнести ожидаемую пользу для матери и ребенка.

    Побочные действия

    В целом в программе клинического исследования разагилина участвовал 1361 пациент, что составило 3076,4 пациенто-лет. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях 529 пациентов принимали разагилин в дозе 1 мг/сут, что составило 212 пациенто-лет, и 539 пациентов получали плацебо, что составило 213 пациенто-лет.

    В представленном ниже перечне описаны нежелательные реакции, о которых сообщалось с повышенной частотой в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, получавших 1 мг/сут разагилина (группа разагилина — n=149, группа плацебо — n=151).

    Нежелательные реакции с различиями более 2% по сравнению с группой плацебо выделены курсивом. В скобках указана частота нежелательных реакций (% пациентов) разагилин/плацебо.

    Нежелательные реакции распределены в соответствии со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 до ЖКТ : часто — вздутие живота (1,3/0%).

    Со стороны органов дыхания: часто — ринит (3,4/0,7%).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (2/0%); нечасто — везикулезно-буллезная сыпь (0,7/0%).

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — костно-мышечная боль (6,7/2,6%), боль в шее (2,7/0%), артрит (1,3/0,7%).

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — позывы к мочеиспусканию (1,3/0,7 %).

    Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — лихорадка (2,7/1,3%), недомогание (2/0%).

    При применении в качестве вспомогательной терапии

    Представленный ниже перечень включает нежелательные реакции, о которых сообщалось с повышенной частотой в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, получавших 1 мг/сут разагилина (группа разагилина — n=380, группа плацебо — n=388). Нежелательные реакции с различиями более 2% по сравнению с группой плацебо выделены курсивом. В скобках указана частота нежелательных реакций (% пациентов) разагилин/плацебо.

    Нежелательные реакции распределены в соответствии со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 до СИОЗС , СИОЗСН , трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО хорошо известно. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях развития серотонинового синдрома, проявлявшегося в ажитации, спутанности сознания, ригидности, лихорадке и миоклонии, у пациентов, одновременно принимавших антидепрессанты/СИОЗСН и разагилин.

    В клинических исследованиях разагилина, одновременное применение его с флуоксетином или флувоксамином не допускалось. Однако были разрешены следующие антидепрессанты в указанных дозах: амитриптилин — не более 50 мг/сут, тразодон — не более 100 мг/сут, циталопрам — не более 20 мг/сут, сертралин — не более 100 мг/сут и пароксетин — не более 30 мг/сут. В программе клинических исследований, в которой разагилин одновременно применялся с трициклическими антидепрессантами (115 пациентов) и СИОЗС/СИОЗСН (141 пациент), случаи серотонинового синдрома не отмечались.

    При применении разагилина в пострегистрационный период сообщалось о повышении АД , включая редкие случаи гипертонических кризов, у пациентов, использующих в рационе питания неопределенное количество продуктов, богатых тирамином.

    Известны случаи лекарственного взаимодействия при одновременном применении ингибиторов МАО с симпатомиметическими лекарственными препаратами.

    В пострегистрационном периоде сообщалось о случае повышения АД у пациента, применявшего офтальмологический вазоконстриктор тетрагидрозолин и одновременно получавшего лечение разагилином.

    Импульсивное расстройство личности. Сообщалось о случаях повышения либидо, гиперсексуальности, игромании, компульсивной потребности покупать или приобретать, переедание и компульсивное переедание у пациентов, находящихся на лечении агонистами дофаминовых рецепторов и/или другими дофаминомиметиками. Аналогичная картина импульсивного расстройства личности наблюдалась в пострегистрационном периоде у пациентов, принимавших разагилин, которая характеризовалась компульсивным и импульсивным поведением, навязчивыми идеями.

    Взаимодействие

    Одновременное применение разагилина с другими ингибиторами МАО , в т.ч. с лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный, противопоказано, т.к. существует риск развития тяжелого гипертонического криза вследствие неселективного ингибирования МАО .

    Сообщалось о развитии серьезных нежелательных реакций при одновременном применении петидина и ингибиторов МАО , в т.ч. селективных ингибиторов МАО-В. Одновременное применение разагилина и петидина противопоказано.

    Сообщалось о взаимодействии ингибиторов МАО и симпатомиметических лекарственных препаратов при их одновременном применении. В связи со свойством разагилина ингибировать МАО одновременное применение разагилина с симпатомиметиками, такими как деконгестанты или комплексные противопростудные препараты для приема внутрь или назального применения, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин, не рекомендуется.

    Сообщалось о взаимодействии декстрометорфана и неизбирательных ингибиторов МАО при их одновременном применении. В связи со свойством разагилина ингибировать МАО одновременное применение разагилина с декстрометорфаном и комбинированными лекарственными препаратами, его содержащими, не рекомендуется.

    Следует избегать одновременного применения разагилина с флуоксетином или флувоксамином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен составлять не менее 14 дней. После прекращения лечения флуоксетином или флувоксамином (длительный T1/2 ) и началом лечения разагилином должно пройти не менее 5 нед .

    Сведения об одновременном применении СИОЗС/СИОЗСН и разагилина в клинических исследованиях представлены в разделе «Побочные действия». Сообщалось о развитии серьезных нежелательных реакций при одновременном применении СИОЗС , СИОЗСН , трициклических и тетрациклических антидепрессантов с ингибиторами МАО . В связи со свойством разагилина ингибировать МАО , необходимо соблюдать осторожность при одновременном его применении с СИОЗС , СИОЗСН , трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами.

    У пациентов с болезнью Паркинсона, длительно получающих леводопу, в качестве вспомогательной терапии, леводопа не оказывала значимого влияния на клиренс разагилина.

    В исследованиях in vitro показано, что основным ферментом, участвующим в метаболизме разагилина, является изофермент CYP1A2 . Одновременное применение ципрофлоксацина и разагилина повышает AUC последнего на 83%. Одновременное применение разагилина и теофиллина (субстрата изофермента CYP1A2 ) не влияло на фармакокинетику ни одного из них. Таким образом, мощные ингибиторы изофермента CYP1A2 могут изменять плазменную концентрацию разагилина и требуют осторожного одновременного применения. Существует риск того, что в связи с индукцией изофермента CYP1A2 у курящих пациентов, может уменьшаться концентрация разагилина в плазме крови.

    Исследования in vitro показали, что разагилин в концентрации 1 мкг/мл (что эквивалентно концентрации, превышающей в 160 раз среднюю Cmax (5,9–8,5 нг/мл) после многократного приема 1 мг разагилина пациентами с болезнью Паркинсона) не ингибирует изоферменты CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A4 и CYP4A . Это свидетельствует о том, что терапевтические концентрации разагилина, скорее всего, не подвержены клинически значимому влиянию субстратов указанных изоферментов.

    При одновременном применении энтакапона с разагилином увеличивался клиренс последнего на 28%.

    Клинические исследования взаимодействия тирамина и разагилина у добровольцев и пациентов с болезнью Паркинсона (0,5–1 мг/сут разагилина или плацебо в качестве дополнительной терапии к леводопе в течение 6 мес без ограничения приема тирамина) показали, что какое-либо взаимодействие разагилина и тирамина отсутствует, и, разагилин можно безопасно применять без ограничения тирамина в рационе.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 1 мг 1 раз в сутки как при монотерапии, так и в комбинации с леводопой.

    Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Применение разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени противопоказано.

    При применении разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени следует соблюдать осторожность. Если на фоне лечения разагилином отмечается прогрессирование печеночной недостаточности до средней степени, применение препарата следует прекратить.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Коррекция дозы не требуется.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препарата сходны с таковыми при передозировке неизбирательными ингибиторами МАО ( в т.ч. артериальная гипертензия, постуральная гипотензия).

    Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Следует избегать одновременного применения препарата Азилект и флуоксетина или флувоксамина (см. «Взаимодействие»). Интервал между отменой флуоксетина и началом лечения препаратом Азилект должен составлять 5 нед , а между отменой препарата Азилект и началом приема флуоксетина или флувоксамина — 14 дней.

    Читайте также:  Кардонат – инструкция, применение детям, цена, отзывы, аналоги

    Сообщалось о случаях импульсивного расстройства личности у пациентов, получавших лечение агонистами дофаминовых рецепторов и/или другими дофаминомиметиками. Те же расстройства наблюдались в пострегистрационном периоде у пациентов, принимавших препарат Азилект (см. «Побочные действия»). Необходимо наблюдать за пациентами, в связи с возможностью развития импульсивного расстройства личности. Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны быть информированы о возможности развития нарушений со стороны поведения у пациентов, принимающих препарат Азилект, включая компульсивное поведение, навязчивые идеи, игроманию, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное поведение и компульсивные потребности покупать или приобретать.

    Одновременное применение препарата Азилект с декстрометорфаном, симпатомиметиками или комплексными противопростудными препаратами для приема внутрь или назального применения, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин, не рекомендуется (см. «Взаимодействие»). Имеются данные о том, что болезнь Паркинсона, а не применение какого-либо лекарственного препарата, в т.ч. препарата Азилект, является фактором риска для развития рака кожи, в частности меланомы (см. «Побочные действия»). Необходимо предупреждать пациента о необходимости обращаться к врачу при появлении каких-либо патологических изменений кожи.

    Необходимо иметь в виду, что такие симптомы, как галлюцинации и растерянность, которые появляются на фоне лечения препаратом Азилект, могут быть рассмотрены и как проявление болезни Паркинсона, и как нежелательные реакции препарата Азилект (см. «Побочные действия»).

    Необходимо с осторожностью применять препарат Азилект у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени. Применение препарата Азилект у пациентов с умеренным нарушением функции печени не рекомендуется. В случае изменения степени тяжести печеночной недостаточности с легкой на среднюю применение препарата Азилект необходимо прекратить (см. «Фармакокинетика»).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой, требующей повышенной концентрации внимания. Изучение влияния разагилина на способность управления транспортными средствами и механизмами не проводилось.

    Однако учитывая возможность появления значимых побочных эффектов со стороны ЦНС , в период лечения препаратом Азилект следует информировать пациентов о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до тех пор, пока они не удостоверятся, что препарат не оказывает негативного влияния.

    Форма выпуска

    Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке.

    Производитель

    «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль.

    Московское представительство: юридический адрес — 107031, Россия, Москва, Дмитровский пер., 9.

    Тел.: (495) 234-97-13, (495) 644-22-34; факс: (495) 234-97-11.

    Адрес для приема претензий: 115054, Москва, ул. Валовая. 35.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Азилект

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Азилект

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Азилект

    Инструкция по применению:

    Цены в интернет-аптеках:

    Азилект – противопаркинсонический препарат; избирательный необратимый ингибитор моноаминоксидазы типа В.

    Форма выпуска и состав

    Азилект выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета, круглых, плоскоцилиндрических, с фаской, на одной стороне гравировка «GIL 1» (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    • Активное вещество: разагилин – 1 мг (мезилат разагилина – 1,56 мг);
    • Вспомогательные компоненты: тальк – 4 мг; маннитол – 159,24 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,2 мг; кукурузный крахмал – 20 мг; стеариновая кислота – 4 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал – 20 мг.

    Показания к применению

    Азилект назначают при лечении болезни Паркинсона (как монотерапию либо одновременно с препаратами леводопы).

    Противопоказания

    • Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы B и C по шкале Чайлд-Пью);
    • Сочетанное применение с другими ингибиторами моноаминоксидазы (включая лекарственные средства и пищевые добавки с содержанием зверобоя продырявленного), петидином. Интервал между окончанием терапии разагилином и назначением этих препаратов должен составлять не меньше 14 дней;
    • Возраст до 18 лет (профиль безопасности отсутствует);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Относительные (Азилект назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

    • Печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью);
    • Сочетанное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, флувоксамин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами, мощными ингибиторами изофермента CYP1А2.

    Перед назначением Азилекта беременным и кормящим женщинам необходимо соотнести пользу для матери с возможным вредом для здоровья плода/ребенка (из-за отсутствия необходимых данных).

    Способ применения и дозировка

    Азилект принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

    Суточная доза – 1 таблетка (1 мг). Препарат используют для монотерапии или в составе комплексного лечения с леводопой.

    Показано проведение длительной терапии.

    Побочные действия

    Нарушения, возникающие во время приема Азилекта, могут развиваться с различной частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

    Азилект: цены в интернет-аптеках

    Азилект 1 мг таблетки 30 шт.

    Азилект таблетки 1мг 30 шт.

    Азилект 1 мг таблетки 100 шт.

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

    Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

    Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

    Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

    На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

    Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

    Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

    У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

    Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

    Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

    Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

    Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

    Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

    Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

    В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

    Для каждой мамы рано или поздно настает очень волнительный момент – ребёнок идёт в детский сад. С одной стороны – это радостное событие, малыш начинает постепен.

    Азилект: инструкция по применению

    Азилект – группировочное название разагилин, принадлежит к противопаркинсоническим средствам (МАО ингибитор). Производитель фармацевтическая фирма «ТЕВА», Израиль.

    Выпускается в виде таблеток белого цвета по 1 мг, имеющих круглую, плоскоцилиндрическую форму, имеется фаска. На одной стороне гравировка «GIL 1».

    Активное вещество представлено разагилина мезилатом в количестве 1,56 мг (что соответствует 1 мг разагилина основания); в составе вспомогательных веществ: диоксид кремния коллоидный, маннитол, кукурузный крахмал прежелатизированный, тальк, стеариновая кислота.

    По 10 таблеток помещается в блистер. По 1, 3, 10 блистеров и инструкция упаковываются в пачку из картона.

    Фармакодинамика

    Действующее вещество препарата, разагилин, по своим свойствам представляет собой избирательный необратимый ингибитор моноаминооксидазы типа В (МАО-В), фермента, который на 80 % определяет активность моноаминооксидазы в головном мозге, а также метаболизм дофамина. Он примерно в 30-80 раз имеет большую активность в отношении МАО-В, чем к другому типу данного фермента – МАО-А.

    При ингибировании препаратом МАО-В, в ЦНС происходит повышение уровня дофамина, при этом снижается образование свободных радикалов, токсичных по своей природе, избыток образования которых характерен для пациентов с болезнью Паркинсона. Разагилин также может действовать как нейропротектор.

    Азилект, принимаемый в терапевтических дозах, в отличие от неизбирательных игибиторов МАО, не блокирует метаболизм биогенных аминов (например, тирамина), поступающих в организм с пищей, поэтому не приводит тирамин-обусловленному гипертензивному синдрому (так называемому «сырному эффекту»).

    Фармакокинетически разагилин, после приема внутрь, способен быстро всасываться; его Сmax в плазме крови достигается через 0,5 часа. Абсолютная биодоступность после однократного приема препарата равна приблизительно 36%. Пища, как правило, не влияет на время достижения Сmax в крови, однако, прием жирной пищи снижает показатели Сmax на 60%, а площади под кривой концентрации Азилекта (AUC) на 20%.

    Фармакокинетика препарата линейна в диапазоне доз от 0,5мг до 2 мг. Связь с белками плазмы крови находится в пределах 60-70 %.

    Разагилин в основном метаболизируется в печени. Биотрансформация осуществляется путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования, при этом образуется основной биологически малоактивный метаболит – 1-аминоиндан и 2-х других метаболита – З-гидрокси-1-аминоиндан и 3-гидрокси-N-пропаргил-1-аминоиндан.

    Метаболизм Азилекта проходит при участии изофермента CYP 1A2 системы фермента цитохрома Р-450. Разагилин на более чем 60% выводится почками, в меньшем количестве через кишечник (более 20 %). Меньше 1% принятой дозы препарата выходит в неизменном виде. Т 1/2 составляет 0,6-2 часа. Фармакокинетические показатели разагилина не меняются у людей с легкой и умеренной степенями тяжести почечной недостаточности.

    При легкой печеночной недостаточности есть вероятность повышения значений параметров AUC и Сmax на 80 % и 38 %, в случае умеренных нарушений функции печени значения могут достигать соответственно более чем 500% и 80%.

    Показания

    Азилект применяется как в монотерапии, так и в качестве компонента (с препаратами леводопы) комбинированной терапии болезни Паркинсона.

    Противопоказания

    Азилект противопоказан при гиперчувствительности к препарату.

    Не применяется при проводимой терапии петидином, другими ингибиторами МАО, такими препаратами как флувоксамин, флуоксетин. В этом случае, перерыв между отменой применения Азилекта и началом терапии данными препаратами должен составлять не менее двух недель.

    Противопоказан в случае умеренной или тяжелой печеночной недостаточности (по классификации Чайлд-Пью).

    Читайте также:  Диазолин – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

    Не применяется Азилект при совместной терапии с деконгестантами, симпатомиметиками (а также и с препаратами их содержащими), декстрометорфаном.

    Противопоказано применение Азилекта при наличии феохромоцитоме.

    Не применяется в педиатрии (до 18 лет). Противопоказан к применению у беременных женщин, а также при лактации.

    Следует с осторожностью применять Азилект при легких степенях печеночной недостаточности; при приеме совместно с ингибиторами обратного захвата серотонина, антидепрессантами трициклического и тетрациклического ряда, иными активными ингибиторами СYP1А2 в силу рисков осложнений со стороны печени.

    Способ применения

    Азилект принимают внутрь в дозе 1 мг однократно раз в сутки длительно, как в монотерапии, так и с применением леводопы. Прием Азилекта не зависит от времени приема пищи, хотя следует избегать прием препарата после употребления большого количества жирной пищи.

    Побочные эффекты

    Перечисленные ниже побочные проявления наблюдались в отношении более 1% случаев, а помеченные как редко встречающиеся побочные явления, наблюдались с частотой от 1% до 0,1% случаев.

    При монотерапии Азилектом:

    • Со стороны нервной системы наблюдались случаи головной боли, головокружений, судорог, депрессии, анорексии, редко возникало нарушение мозгового кровообращения.
    • Со стороны ЖКТ мог снижаться аппетит, возникать диспепсия.
    • Со стороны кожного покрова отмечались случаи везикулобуллезной сыпи, контактного дерматита, в редких случаях вероятно развитие карциномы кожи.
    • Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны явления артралгии, артрита, появление боли в шейном отделе.
    • Со стороны сердечной и сосудистой систем возможно явление стенокардии, редко инфаркт миокарда.
    • Прочие нежелательные проявления выражались фиппоподобным синдромом, лихорадочными явлениями, ринитом, конъюктивитом, лейкопенией, общей слабостью, возникновением острых нарушений со стороны мочевыводящей системы, а также аллергическими реакциями на препарат.

    При терапии с леводопой:

    • Со стороны нервной системы были отмечены случаи дискинезии, мышечной дистонии, анорексии, известно о случаях необычных сновидений, могла развиться атаксия, редко наблюдались случаи нарушения мозгового кровообращения.
    • Со стороны органов ЖКТ отмечались рвота и чувство абдоминальной боли, а также появлялась сухость во рту или запоры.
    • Со стороны опорно-двигательного аппарата могло появляться чувство боли в области шеи, артралгия, случаи тендосиновиита.
    • Со стороны кожного покрова отмечались случаи сыпи, а редко: меланома.
    • Со стороны сердечнососудистой системы наблюдались явления постуральной гипотензии, редко: стенокардии.
    • Из прочих эффектов можно отметить вероятность случайных падений, снижение массы тела, развитие аллергии на Азилект.

    Известны два случая развития рабдомиолиза и нарушений выделения антидиуретического гормона. Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, возникли и развились на фоне падения и последующего длительного периода иммобилизации. Определить взаимосвязь между этими побочными эффектами и приемом Азилекта не представляется возможным.

    Передозировка

    Симптомы передозировки Азилектом аналогичны симптомам передозировки неизбирательными ингибиторами МАО и выражаются появлением артериальной гипертензии, либо постуральной гипотензии и т. п.

    Так как специфический антидот отсутствует, то терапия заключается в приеме активированного угля, промывании желудка, а также в устранении симптоматики.

    Особые указания

    Не рекомендуется совместный прием Азилекта с симпатомиметическими препаратами, в состав которых входит эфедрин, псевдоэфедрин, препаратов для лечения простуды и ринитов (деконгестантах). Не рекомендуется прием Азилекта с анальгетическим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном, а также с содержащими его комбинированными лекартсвенными препаратами.

    Метаболизм разагилина проходит с помощью изоформы фермента цитохром Р450 1А2 (CYP1A2), активные ингибиторы этого фермента (такие как ципрофлоксацин) способны повысить концентрацию разагилина в плазме крови, в этой связи требуется осторожность при назначении совместно таких препаратов и Азилекта.

    У пациентов с болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не влияет на клиренс разагилина.
    Неизвестно влияние Азилекта на изменение способности к управлению автомобилем или сложными механизмами.

    Условия хранения

    Азилект хранят при температуре до 25° С, без доступа к препарату детей. Срок годности 3 года. Просроченным препаратом пользоваться нельзя.

    Аналоги

    Азилект является оригинальным препаратом. На данный момент аналогов препарата не существует в силу использования фирмой так называемого патентного права.

    Азилект является рецептурным препаратом. Разброс средних цен в аптеках не очень большой, однако есть и составляет:

    • Упаковка по 1 мг в количестве 30 таблеток 5800-7000 рублей.
    • Упаковка по 1 мг в количестве 100 таблеток 16570-17700 рублей.

    Не следует заниматься самолечением, тем более нейродегенеративных заболеваний. Представленная информация несет ознакомительную функцию и не является официальной инструкцией. Перед приемом Азилекта обратитесь к врачу!

    АЗИЛЕКТ

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав

    Препарат Азилект – противопаркинсоническое средство.
    Разагилин является избирательным необратимым ингибитором моноаминооксидазы типа В (МАО-В), фермента, на 80 % определяющего активность моноаминооксидазы в головном мозге и метаболизм дофамина. Он в 30-80 раз более активен в отношении МАО-В, чем к другому типу этого фермента – МАО-А. В результате ингибирующего действия препарата на МАО-В в центральной нервной системе повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается у больных болезнью Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием. В отличие от неизбирательных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома («сырный эффект»).

    Фармакокинетика

    Разагилин быстро всасывается после приема внутрь; его максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 0.5 часа. Абсолютная биодоступность препарата после однократного введения составляет около 36%. Пища не влияет на время достижения максимальной концентрации разагилина в крови, однако, при потреблении жирной пищи Сmax и площадь под кривой концентрации препарата (AUC) снижаются на 60 % и 20 %, соответственно. Фармакокинетика препарата имеет линейный характер в диапазоне доз 0,5-2 мг. Связь с белками плазмы крови колеблется от 60 до 70 %.
    Разагилин почти полностью метаболизируется в печени. Биотрансформация осуществляется путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием основного биологически малоактивного метаболита – 1-аминоиндана, а также 2-х других метаболитов -3-гидрокси-N-пропаргил-1 аминоиндана и З-гидрокси-1-аминоиндана. Метаболизм препарата осуществляется при участии изоформы CYP 1A2 системы цитохрома Р-450. Разагилин выводится преимущественно почками (более 60 %) и в меньшей степени через кишечник (более 20 %). Менее 1% введенной дозы препарата выделяется в неизменном виде. Период полувыведения составляет 0,6-2 часа. Параметры фармакокинетики разагилина практически не меняются у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. При легкой печеночной недостаточности может наблюдаться повышение значений параметров AUC и Сmax на 80 % и 38 %, а у пациентов с умеренными нарушениями функции печени эти параметры достигают более 500% и 80%, соответственно.

    Показания к применению

    Препарат Азилект предназначен к применению в монотерапии или комбинированной терапии болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).

    Способ применения

    Разагилин применяют внутрь в дозе 1 мг один раз в день как в монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно.
    Прием препарата Азилект не зависит от приема пищи.

    Побочные действия

    Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом разагилина определить невозможно.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Азилект являются: гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата; сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО, флуоксетином и флувоксамином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней; умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (по Чайлд-Пью); совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками (в том числе с средствами их содержащими), декстрометорфаном; феохромоцитома; возраст моложе 18 лет; беременность; период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина).
    С осторожностью: легкая форма печеночной недостаточности; совместный прием с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами СYP1А2.

    Беременность

    Нет клинических данных по применению разагилина у беременных. Исследования на животных не показали прямого и косвенного вредного влияния на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. Следует с осторожностью назначать препарат Азилект беременным.
    Существуют данные, что разагилин ингибирует секрецию пролактина и, как следствие, подавляет лактацию. Неизвестно, проникает ли разагилин в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать разагилин в период кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В связи с тем, что механизм действия разагилина связан с ингибированием МАО, как в случае с другими лекарственными средствами сходного механизма действия, его нельзя назначать одновременно с иными ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза. Следует избегать комбинированного применения разагилина с лекарственными препаратами, механизм действия которых включает торможение обратного нейронального захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин и др.), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, так как при этом возможно развитие «серотонинергического синдрома», проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее. При необходимости использования пациентами, получающими разагилин, подобных препаратов – их применяют с осторожностью.
    Не рекомендуется также совместное применение разагилина с симпатомиметическими лекарственными средствами, включающими эфедрин, псевдоэфедрин, содержащимися в препаратах для лечения ринитов или простуды (деконгестантах). Кроме того, не рекомендуется назначение разагилина с анальгетическим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном и содержащими его комбинированными средствами. В связи с тем, что изоформа фермента цитохром Р450 1А2 (CYP1A2) участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, что определяет осторожность при комбинировании таких лекарственных средств с разагилином.
    У больных болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препарата Азилект сходны с таковыми при передозировке неизбирательными ингибиторами МАО (артериальная гипертензия, постуральная гипотензия и т.д.).
    Лечение: Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Азилект – таблетки 1 мг.
    По 10 таблеток в блистере.
    По 1, 3, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Состав

    Препарат Азилект содержит активное вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (эквивалентно 1 мг разагилина основания).
    Вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатизированный, стеариновая кислота, тальк

    Дополнительно:
    Применение разагилина в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает «тираминового синдрома» («сырный эффект»), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад и др.). Изучение влияния разагилина на вождение автомобиля и управления другими механизмами не проводилось.

  • Ссылка на основную публикацию