Авонекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Форма выпуска и упаковка

0.5 мл – шприцы (1) в комплекте с иглой стерильной – лотки пластиковые (4) – пачки картонные.

Флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные – 1) и иглой – лотки пластиковые (4) – пачки картонные.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Применение при беременности и кормлении грудью

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

Побочные действия препарата Авонекс®

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения. Для облегчения указанных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения препарата, а также дополнительно спустя 24 ч после каждой инъекции. Перед применением любого другого препарата в течение курса терапии препаратом Авонекс® необходима консультация врача. Если врач рекомендует прием анальгетика-антипиретика, необходимо тщательно выполнять рекомендации и не превышать рекомендованную дозу.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений. Эти эпизоды временно связанны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами. Другие, менее частые проявления, включают:

Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, реакции в месте введения (гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс), крапивница, обострение псориаза.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, нарушение функций печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: жар, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения и крови: в редких случаях — тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита, транзиторное повышение мочевины в сыворотке крови, изменение уровня калия в крови.

Со стороны мочеполовой системы: меноррагия, метроррагия.

Со стороны ЦНС: головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии, в редких случаях эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале курса лечения.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны иммунной системы: гепатит, в т.ч. аутоиммунный, в редких случаях с развитием печеночной недостаточности, системная красная волчанка.

Общие реакции организма: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение веса тела, изменение показателей функциональной активности печени, боль в груди.

– повернуть шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потянуть за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце;

Авонекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Интерферон бета-la, используемый в препарате Авонекс, получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка с встроенным геном интерферона – бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22.500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Условия хранения

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности. При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Проктоседил - инструкция, отзывы, аналоги

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности. При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Благодаря способу введения и лекарственной форме передозировка маловероятна.

Лечение: в случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения симптоматической терапии.

Необходима осторожность при назначении препарат Авонекс больным, ранее страдавшим судорожными припадками. Если у больных, ранее не страдавших эпилепсией, в процессе лечения препаратом возникают эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию до возобновления применение препарата Авонекс. Следует проявлять осторожность при назначении, а также осуществлять тщательное наблюдение за больными, страдающими выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при угнетении костно-мозгового кроветворения.

Фармакодинамика

Интерфероны по сути являются цитокинами — специфическими информационными молекулами белка, которые помогают различным клеткам иммунной системы обмениваться друг с другом информацией. Перераспределяя информацию между звеньями иммунной системы, они выполняют иммуномодулирующую функцию.

Точного понимания того, как именно интерфероны бета 1a приостанавливают развитие рассеянного склероза, учеными достигнуто не было. Так же до сих пор неизвестен механизм возникновения самого заболевания. Предполагается, что при развитии рассеянного склероза в иммунной системе происходят некие негативные процессы, а активное вещество Avonex, будучи иммуномодулятором, исправляет проблему.

Интерферон бета 1a получают по рекомбинантной технологии, используя клетки яичника китайского хомячка и человеческий геном интерферона класса бета. В результате всех манипуляций получается гликолизированный полипептид, имеющий такую же последовательность аминокислот, что и естественная белковая молекула, вырабатываемая в организме человека.

Противопоказания

Авонекс противопоказан пациентам с непереносимость рекомбинантного или природного интерферона бета, а также сывороточного альбумина и других компонентов препарата.

Авонекс не применяют в терапии пациентов, у которых диагностирована тяжелая депрессия или отмечались суицидальные мысли и попытки (интерфероны могут увеличивать вероятность развития суицидальных тенденций и депрессивных расстройств).

Авонекс не применяют в педиатрии для терапии детей до 12 лет. Есть ограниченные данные об использовании препарата Авонекс в обычных дозах у детей 12–16 лет (таким пациентам можно назначать препарат при соблюдении особой осторожности и постоянном контроле специалиста).

Необходимо с осторожностью применять препарат Авонекс у пациентов, в анамнезе которых есть указания на депрессию и суицидальные попытки (такие пациенты должны находится под постоянным контролем специалиста, появление депрессивных расстройств требует отмены препарата Авонекс).

Осторожность требуется при назначении препарата Авонекс пациентам, склонным к развитию судорог, а также пациентам, получающим противоэпилептические препараты (особенно в случаях, если противоэпилептические препараты не обеспечивают полного контроля заболевания).

Авонекс необходимо осторожно назначать при тяжелых формах нарушений функций гепатобилиарной и мочевыделительной систем, а также при значительных нарушениях кроветворной функции костного мозга (такие пациенты требуют регулярного контроля и при ухудшении состояния отмены препарата Авонекс).

Следует соблюдать осторожность, рекомендуя препарат Авонекс пациентам со стенокардией, аритмией и застойной формой недостаточности сердца (таким пациентам необходим контроль клинического состояния и функции ССС на протяжении всего времени терапии). Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями ССС развитие гриппоподобного синдрома может приводить к развитию шоковых состояний.

При применении препарата Авонекс возможно развитие анафилактических реакций, включая отек Квинке и анафилактический шок.

Авонекс

Авонекс 30мкг/0,5мл 4 шт. раствор для внутримышечного введения

Биоген Айдек Лимитед (Германия) Препарат: Авонекс

Аналоги по действующему веществу

Ребиф 44мкг/0,5мл (12млн ме) 3 шт. раствор для подкожного введения шприц

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Ребиф

Ребиф 22мкг/0.5мл (6млн ме) 3 шт. раствор для подкожного введения шприц

Читайте также:  Анаферон детский – инструкция по применению таблеток и капель, отзывы

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Ребиф

Аналоги из категории Иммуномодуляторы

Галавит 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

Сэлвим (Россия) Препарат: Галавит

Вобэнзим 200 шт. таблетки

Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия) Препарат: Вобэнзим

Ирс 19 20мл спрей назальный

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО (Франция) Препарат: Ирс 19

Афлубин 50мл капли для приема внутрь

Альвоген (Австрия) Препарат: Афлубин

Тактивин 0,01% 1мл 5 шт. раствор для инъекций

Биомед (Россия) Препарат: Тактивин

Аналоги из категории Препараты для повышения иммунитета

Изопринозин 500мг 20 шт. таблетки

Тева (Португалия) Препарат: Изопринозин

Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы

Лек д.д. (Словения) Препарат: Бронхо-мунал

Гроприносин 500мг 20 шт. таблетки

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Гроприносин

Иммунал 20 шт. таблетки

Сандоз (Словения) Препарат: Иммунал

Амиксин 125мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Тактивин 0,01% 1мл 5 шт. раствор для инъекций

Как нужно применять препарат

Важные рекомендации по применению препарата:

  • рекомендуемая дозировка должна составлять 30 мкг или 6 млн. МЕ, повышенные дозировки не дают усиления терапевтического эффекта;
  • вводится внутримышечным способом один раз в неделю;
  • период лечебной терапии определяется для каждого больного в индивидуальном порядке;
  • вводится лекарство сразу же после приготовления раствора;
  • желательно инъекции вводить в одно и то же время и в один и тот же день недели;
  • область куда вводится лекарство, каждый раз меняется;
  • вводить препарат можно самостоятельно без соответствующего обучения.


Важные рекомендации по применению препарата:

Противопоказания

  • появление суицидальных мыслей;
  • выраженное депрессивное состояние;
  • эпилепсия, плохо поддающаяся терапии лекарственными препаратами;
  • беременность (в связи с вероятностью возникновения нежелательных реакций);
  • период кормления грудью (из-за риска развития серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании);
  • возраст до 16 лет – для лиофилизата, до 18 лет – для раствора (т. к. у этих возрастных групп отсутствуют клинические данные по использованию препарата);
  • гиперчувствительность к сывороточному альбумину человека, рекомбинантному или естественному интерферону β, или дополнительным компонентам средства.

С крайней осторожностью (из-за возможного появления осложнений) следует применять препарат при следующих заболеваниях:

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • болезни сердца (перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия, аритмии, застойная сердечная недостаточность);
  • судорожные припадки в анамнезе.

Препарат необходимо отменить, если наблюдается развитие прогрессирующей формы РС.

Фармакодинамика препарата Авонекс®

Интерфероны представляют собой природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и воздействие иных биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма. Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс® (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N.

Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения. Биологические свойства препарата Авонекс® определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Mx, 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, b-2-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших препарат Авонекс®. После в/м введения 1 дозы препарата, содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4–7 дней.

Неизвестно, связан ли механизм действия препарта Авонекс® при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к. патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно. Действие препарата при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном на больных с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении препарата Авонекс®. С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах, страдающих множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз 30 и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам МРТ .

Читайте также:  Эвалар – инструкция по применению эликсира, отзывы, цена, аналоги

Было также установлено, что применение препарата Авонекс® в течение 1 г приводит к снижению частоты рецидивов в течение года на 1/3. Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания. В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение двух и трех лет составила соответственно 39 и 50%, тогда как в группе получавших препарат Авонекс® эти показатели составили 21 и 35%. Вышеуказанные данные показывают, что препарат Авонекс® замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. T1/2 составляет около 10 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 40%.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с ограниченными данными и потенциальным риском развития побочных реакций, включая повышенный риск выкидыша, противопоказано начинать терапию препаратом.

При высокой частоте рецидивов до начала терапии риск тяжелого обострения в случае беременности увеличивается. В данных случаях необходимо оценить риск обострения болезни и вероятного выкидыша.

Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет. В связи с возможным развитием побочных реакций у новорожденного необходимо прекратить кормление грудью или применения препарата.

Официальные клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют. Есть отдельные данные относительно применения препарата у детей в возрасте от 12 до 16 лет в дозе 30 мкг в неделю. Данных по применению Авонекса детям до 12 лет отсутствуют, поэтому им не следует назначать этот препарат.

Официальные клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют. Есть отдельные данные относительно применения препарата у детей в возрасте от 12 до 16 лет в дозе 30 мкг в неделю. Данных по применению Авонекса детям до 12 лет отсутствуют, поэтому им не следует назначать этот препарат.

Оксикорт при дерматите, экземе

Лекарственное средство за счет содержания в нем компонентов стероидной группы эффективно в лечении аллергического и контактного дерматита. При локализации высыпаний на открытых участках тела предпочтительно проводить терапию с использованием мази, если высыпания образованы на коже головы – лучше всего обрабатывать их аэрозолем.

Оксикорт эффективен не только для снижения основной симптоматики дерматозов (зуда, шелушения). За счет входящего в состав антибактериального компонента – препарат эффективно борется с причинной развития патологического состояния, угнетая жизнедеятельность патогенных микроорганизмов, разрушая их клетки и препятствуя распространению сыпи на здоровых участках кожи.

Не следует обрабатывать чрезмерно обширные участки пораженной кожи. Аэрозоль и мазь не допускается наносить на область слизистых, в случае попадания лекарства в глаза – следует сразу же промыть их проточной в меру теплой водой во избежание развития осложнений и заболеваний глаз (к примеру, глаукомы).

Оксикорт

POLFA (Тархоминский фармзавод)

Ссылка на основную публикацию