АТГ-Фрезениус С – инструкция по применению, показания, дозы

Пропофол Фрезениус – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

фосфолипиды яичного желтка

Фармакодинамика

АТГ-Фрезениус С является иммунным сывороточным препаратом с высоким титром анти-Т-лимфоцитарных антител, который обладает иммуносупрессивной активностью. АТГ-Фрезениус С выделен из сыворотки кроликов, иммунизированных Т-лимфоцитами человека клеточной линии Jurkat.

АТГ-Фрезениус С, являясь раствором поликлональных анти-Т-клеточных антител, оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.

Данные доклинического изучения безопасности

Испытание острой токсичности было проведено на кроликах и обезьянах резус.

Даже при внутривенном введении кроликам 900 мг/кг массы тела у животных не было выявлено как клинических патологических, так и гематологических изменений.

У обезьян резус после введения дозы 100 мг/кг массы тела только в течение первых трех дней наблюдалась легкая моторная заторможенность, изменения в содержании нейтрофильных гранулоцитов и временное уменьшение числа ретикулоцитов и тромбоцитов.

Испытание подострой (хронической) токсичности было проведено на обезьянах резус. Внутривенное введение 300 и 500 мг/кг массы тела приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг). Причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.

Во всех группах, получавших препарат, по сравнению с контрольной группой наблюдалось уменьшение количества лимфоцитов. Гистологические и другие гематологические показатели находились на нормальном уровне. Ни у одного животного не была обнаружена активация лимфоидных органов. Влияние АТГ-Фрезениус С на ЦНС было исключено на основании результатов опытов на неанестезированных кошках. Опыты на анестезированных кошках не установили наличия побочного действия препарата на сердечно-сосудистую систему.

АТГ-Фрезениус С не обладал ин витро мутагенным действием в 3-х различных тестах с и без активации метаболизма.

Немедленно после операции трансплантации органа АТГ-Фрезениус С используют в комбинации с глюкокортикостероидами, азатиоприном и/или циклоспорином А с целью усиления иммуносупрессии.

Форма выпуска, состав и упаковка

Пропофол Фрезениус входит в группу медикаментов для сопровождения анестезии. Имеет вид инфузионной эмульсии для светлого оттенка. Основной компонент вещества представлен пропофолом в соотношении 10 мг на 1 мл. Список добавочных компонентов эмульсии представлен глицеролом, маслом соевых бобов, олеиновой кислотой, яичными фосфолипидами, гидкроксидом натрия и инъекционной водой. Купить Пропофол Фрезениус можно в ампульной форме из прозрачного стекла, которые укомплектованы колпачком из пластика. Существуют ампулы объемом в 20 мл и 50 мл. Реализация происходит в количестве 5 ампул, вложенных в упаковку из плотного картона. Узнать актуальную цену Пропофола Фрезениус и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн-аптеки wer.ru.

Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

Особые указания

Злоупотребление приемом слабительных средств (частое, продолжительное использование или применение больших доз) может вызвать постоянную диарею с соответствующей потерей воды, минеральных солей (калия) и других питательных факторов.

В тяжелых случаях могут наблюдаться обезвоживание (дегидратация) или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечную или нейромышечную дисфункцию, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.

Больные, находящиеся на лечении дигиталисом, должны проконсультироваться с врачом перед началом терапии.

Злоупотребление слабительными средствами, в частности, стимулирующими слабительными средствами, может вызвать зависимость (и, как следствие, постоянную потребность в увеличении дозы), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (кишечную атонию).

Активной субстанцией препарата Нормазе является почти не абсорбируемый и не усваиваемый сахар. В связи с наличием других сахаров, таких, как лактоза, галактоза и тагатоза, этот препарат необходимо с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.

Лечение хронического или рецидивирующегося запора всегда требует консультации врача для диагноза, назначения препарата и наблюдения во время терапии.

Необходимо проконсультироваться с врачом, когда необходимость в использовании слабительного средства обусловлена внезапным изменением предшествующих кишечных отправлений (частота и характеристика испражнений), устойчиво наблюдающихся больше двух недель, или когда использование слабительного средства неэффективно.

Пожилым и нездоровым людям следует проконсультироваться с врачом до начала лечения лекарственным средством.

Препарат может использоваться для детей в возрасте до 12 лет только после консультации с врачом.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена.

Беременность и период лактации

При приеме Нормазе в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

При приеме Нормазе в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Нормазе можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: боли в животе, вздутие, диарея, обезвоживание и электролитный дисбаланс.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Симптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг); причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.

Фармакологическая группа

  • Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета
  • Иммунодепрессивные лекарственные средства

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Атг-фрезениус, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Читайте также:  Нафтифин – инструкция по применению от грибка, цена, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

В/в капельно в 250–300 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение минимум 4 ч под постоянным наблюдением врача.

В профилактических целях назначают в дозе 0,1 мл/кг в сутки в течение 21 дня начиная со дня трансплантации.

При терапии при трансплантации почек — 0,15 мл (около 3 мг)/кг массы тела в сутки в течение 14 дней. При трансплантации других органов и тканей при необходимости дозу подбирают в каждом отдельном случае. Для улучшения переносимости проводят предварительное лечение больных глюкокортикоидами и антигистаминными препаратами.

Лечение: препарат отменяют и заменяют его на аналоги под контролем гемограммы (особенно с учетом количества лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), назначают антибиотики широкого спектра действия, противогрибковую, противовирусную терапию и другую симптоматическую терапию.

Способ применения и дозировка

АТГ-Фрезениус С вводят внутривенно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • профилактика отторжения трансплантата после трансплантации органа: разовая доза – 2–5 мг (0,1–0,25 мл) на 1 кг массы тела внутривенно; рекомендуемая суточная доза – 3-4 мг/кг массы тела. Продолжительность терапии – от 5 до 14 дней, начиная со дня пересадки органа;
  • острое ГКС-резистентное отторжение трансплантата: внутривенно 3–5 мг (0,15–0,25 мл) на 1 кг массы тела в сутки; рекомендуемая суточная доза – 3-4 мг/кг массы тела. Продолжительность терапии – от 5 до 14 дней, начиная со дня осложнения.

Для приготовления раствора для внутривенного введения флакон с концентратом разводят в 250-500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Для введения следует выбирать большой сосуд. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 4 часов.

Перед введением проводят внутрикожную пробу на чувствительность. Для тестирования на аллергию следует использовать неразведенный концентрат. Однако при подозрении на повышенную чувствительность к белку кролика АТГ-Фрезениус С разводят 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:100. Для пробы 0,05 мл препарата вводят внутрикожно, предпочтительно в предплечье (в область его внутренней поверхности). Для контроля в то же место другой руки вводят 0,9% раствор хлорида натрия.

На основании развившейся реакции проводят оценку теста. Если в течение 15 минут в месте инъекции препарата возникает гиперемия или отек, а в месте контрольной инъекции какие-либо изменения отсутствуют, пациент имеет повышенную чувствительность к кроличьим белкам. Реакции на обеих руках свидетельствуют о генерализованной гиперчувствительности пациента.

В редких случаях во время внутривенной инфузии либо сразу после ее окончания развиваются анафилактические реакции с типичными симптомами (эритема, гипотензия, повышение температуры, затрудненное дыхание, отек, свистящее шумное дыхание). Риск анафилактического шока наибольший в первые 3 дня терапии. При слабой анафилактической реакции лечение препаратом может быть продолжено при необходимости, при этом одновременно назначают антигистаминные средства. При тяжелых реакциях, представляющих угрозу для жизни пациента, введение АТГ-Фрезениус С следует приостановить и перейти к противошоковой терапии.

АТГ-Фрезениус С – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл АТГ-Фрезениус С содержит:

активный компонент: к роличий иммуноглобулин к Т-лимфоцитам человека 20 мг;

прочие компоненты: н атрия дигидрофосфат х 2 Н2О* 1,56 мг, кислота фосфорная (85%)* 0,5-1,0×10 -4 мл, вода для инъекций до 1 мл.

*-добавляются в виде буферного раствора.

Описание

Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессивное средство – иммуноглобулин

АТХ

L.04.A.A.04 Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)

Фармакодинамика

АТГ-Фрезениус С является иммунным сывороточным препаратом с высоким титром анти-Т-лимфоцитарных антител, который обладает иммуносупрессивной активностью. АТГ-Фрезениус С выделен из сыворотки кроликов, иммунизированных Т-лимфоцитами человека клеточной линии Jurkat .

АТГ-Фрезениус С, являясь раствором поликлональных анти-Т-клеточных антител, оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.

Данные доклинического изучения безопасности

Испытание острой токсичности было проведено на кроликах и обезьянах резус.

Даже при внутривенном введении кроликам 900 мг/кг массы тела у животных не было выявлено как клинических патологических, так и гематологических изменений.

У обезьян резус после введения дозы 100 мг/кг массы тела только в течение первых трех дней наблюдалась легкая моторная заторможенность, изменения в содержании нейтрофильных гранулоцитов и временное уменьшение числа ретикулоцитов и тромбоцитов.

Испытание подострой (хронической) токсичности было проведено на обезьянах резус. Внутривенное введение 300 и 500 мг/кг массы тела приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг). Причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом.

Во всех группах, получавших препарат, по сравнению с контрольной группой наблюдалось уменьшение количества лимфоцитов. Гистологические и другие гематологические показатели находились на нормальном уровне. Ни у одного животного не была обнаружена активация лимфоидных органов. Влияние АТГ-Фрезениус С на ЦНС было исключено на основании результатов опытов на неанестезированных кошках. Опыты на анестезированных кошках не установили наличия побочного действия препарата на сердечно-сосудистую систему.

Читайте также:  Дикоросы Бабочка капсулы для похудения – инструкция по применению

АТГ-Фрезениус С не обладал ин витро мутагенным действием в 3-х различных тестах с и без активации метаболизма.

Фармакокинетика

АТГ-Фрезениус С применяется путем внутривенного введения и поэтому его биоусвояемость равна 100%. АТГ-Фрезениус С как и другие белки подвергается белковому метаболизму. При этом не происходит образования нефизиологических метаболитов. Период полураспада АТГ-Фрезениус С равен приблизительно 14 дням (при дозировке 4 мг/кг массы тела более 7 дней).

Показания

Подавление иммунного ответа

АТГ-Фрезениус С обычно используют в комбинации с другими иммуносупреесивными лекарственными препаратами ( метилпреднизолон , преднизон , азатиоприн , циклоспорин А) с целью подавления иммунной системы и предотвращения отторжения органов после трансплантации.

Профилактика

Немедленно после операции трансплантации органа АТГ-Фрезениус С используют в комбинации с глюкокортикостероидами, азатиоприном и/или циклоспорином А с целью усиления иммуносупрессии.

Острое стероидно-резистентное отторжение

Для лечения криза острого отторжения в случае, если применение метил-преднизолона не привело к терапевтическому эффекту.

Противопоказания

АТГ-Фрезениус С не должен применяться:

– при наличии аллергии к кроличьим белкам;

– у больных с тяжелой тромбоцитопенией-менее 50 000 тромбоцитов в мл (поскольку АТГ-Фрезениус С может уменьшить количество тромбоцитов и таким образом увеличить риск развития геморрагий);

– у больных с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями, не поддающимися лечению;

– при беременности и подозрении на беременность ( отсутствуют как клинические наблюдения, так и наблюдения на животных) .

Беременность и лактация

Информация об использовании АТГ-Фрезениус С у беременных и кормящих женщин отсутствует. Следует учитывать, что по крайней мере IgG человека могут проходить через плацентарный барьер). Поэтому решение о терапии АТГ-Фрезениус С принимает врач, основываясь на оценке соотношения риск/польза.

Побочные эффекты

Как и после применения других гетерологичных сывороток на 8-14 сутки терапии АТГ-Фрезениус С может развиться сывороточная болезнь. Если ее симптомы выражены слабо и являются обратимыми, прерывать терапию нет необходимости.

В редких случаях во время инфузии или сразу после ее окончания могут развиться анафилактические реакции. Их типичными симптомами является повышение температуры, генерализованная кожная сыпь (эритема), отек, затрудненное дыхание, стридор и гипотензия. Риск анафилактического шока является наибольшим в первые три дня лечения. Если анафилактическая реакция является слабой, терапия АТГ- Фрезениус С может быть при необходимости продолжена под прикрытием поддерживающей терапии (напр. антигистаминными препаратами). При тяжелой реакции, представляющей риск для больного, введение препарата необходимо приостановить и начать противошоковую терапию.

Выраженное уменьшение количества лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), развивающееся после применения АТГ-Фрезениус С, связано с его иммуносупрессивной активностью и является лекарственно специфичным. При рекомендуемой дозировке случаи тромбоцитопении или гранулоцитопении, требующие прекращения терапии, развиваются редко.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл.

Упаковка

1 флакон, содержащий 5 мл раствора.

10 флаконов, содержащих каждый по 5 мл раствора.

Условия хранения

В темном сухом месте при температуре 2-8° С.

Срок годности

Окончание срока годности напечатано на этикетке и на внешней упаковке.

АТГ Фрезениус С не разрешается применять после окончания срока годности.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован немедленно.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Владелец Регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Дата обновления информации

Дата окончания действия

Фармакологическая группа

Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)

Взаимодействие

Сульфадиметоксин нельзя сочетать с:

  • Препаратами угнетающими кроветворение (например, бутадионом или анальгином).
  • Пероральными сахар снижающими средствами (производные сульфонил мочевины).
  • Производными пара-амин бензойной кислоты (местные анестетики группы новокаина).

Действие фармакологических препаратов будет усиливаться, если помимо основного компонента терапевтического курса применяются:

  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • антитромботические препараты;
  • барбитураты;
  • антагонисты витамина К.

Эффекты Сульфадиметоксина снижаются на фоне использования фолиевой кислоты, пероральных контрацептивов и бактерицидных беталактамных антибиотиков (пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины и так далее).

Токсичность лекарственного средства повышают:

  • Препаратами угнетающими кроветворение (например, бутадионом или анальгином).
  • Пероральными сахар снижающими средствами (производные сульфонил мочевины).
  • Производными пара-амин бензойной кислоты (местные анестетики группы новокаина).

Фармакологическое действие

Сульфадиметоксин является лекарством против различных бактериальных инфекций. Он угнетает фермент, отвечающий за синтез тетрагидрофолиевой кислоты, которая необходима бактерии для синтеза пуринов и пиримидинов, входящих в состав ДНК бактериальных клеток и, таким образом, прекращает их размножение. Поэтому правильнее всего называть это вещество не бактерицидным, а бактериостатическим, поскольку применение сульфадиметоксина не убивает в организме инкапсулированные бактерии, находящиеся в состоянии покоя.

Являясь аналогом парааминобензойной кислоты, сульфадиметоксин мешает бактериям усваивать это вещество и нарушает обмен веществ бактерий, чувствительных к нему.

Сульфадиметоксин подавляет размножение грамположительных стафилококков, стрептококков, а также грамотрицательных кишечной палочки, возбудителей дизентерии, палочки Фридлендера и других. Подавляет рост и размножение хламидий, имеет более слабое воздействие на протея. Данное лекарство может применяться и против вируса трахомы. Препарат эффективен против тех бактерий, которым обязательно нужно поступление парааминобензойной кислоты из внешней среды.

В крови лекарство обнаруживается спустя 30 минут после приёма таблетки. Максимальная его концентрация в организме образуется через 8-12 часов. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не применяется для лечения менингитов и других воспалительных процессов головного мозга. Для образования в крови терапевтической дозы лекарства в первый день назначают 1-2 грамма действующего вещества, а в последующие – 0,5-1г.

Читайте также:  Депантенол - инструкция, аналоги, применение

Препарат имеет высокую проникающую способность, и быстро попадает в суставную и перитонеальную жидкость, плевральный выпот, ткани выделительной и половой системы, экссудат среднего уха. Хорошо проникает сквозь плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм лекарства происходит в основном в печени. Выведение сульфадиметоксина из организма осуществляется преимущественно почками. Также может происходить выведение метаболитов с желчью.

В крови лекарство обнаруживается спустя 30 минут после приёма таблетки. Максимальная его концентрация в организме образуется через 8-12 часов. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не применяется для лечения менингитов и других воспалительных процессов головного мозга. Для образования в крови терапевтической дозы лекарства в первый день назначают 1-2 грамма действующего вещества, а в последующие – 0,5-1г.

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН: инструкция по применению и отзывы

После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, C max достигается в течение 8-12 ч. Плохо проникает через ГЭБ. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0.5-1 г – в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с изоферментами CYP450 и НАДФН-зависимого.

Особенности применения

Летальные случаи, обусловленные применением сульфаниламидов, наблюдались крайне редко, возникали вследствие серьезных побочных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантной гепатонекроз, агранулоцитоз, апластической анемией и другие патологические состояния со стороны системы крови.

Прием сульфаниламидов, включая сульфадиметоксин, следует прекратить при появлении первых высыпаний на коже или при любых признаках негативной реакции. В редких случаях после появления кожной сыпи могут развиться серьезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз и серьезные изменения со стороны системы крови.

Такие клинические признаки как сыпь, боль в горле, повышение температуры, боль в суставах, бледность, пурпура или желтуха могут быть ранними признаками серьезных побочных реакций при применении сульфаниламидов, включая сульфадиметоксин.

На фоне лечения сульфаниламидами были зарегистрированы кашель, одышка и легочные инфильтраты как проявления реакций гиперчувствительности со стороны дыхательных путей.

Сульфаниламиды, включая сульфадиметоксин, не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Риск возникновения псевдомембранозного колита, который может варьировать от легких форм до таких, которые угрожают жизни, существует при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе и сульфаниламидов (в результате чрезмерного роста Clostridium difficile).

Сульфадиметоксин следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в т.ч. сульфадиметоксин, пациентам с сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови.

При лечении сульфаниламидами, в т.ч. сульфадиметоксином, особенно длительном и / или применением высоких доз, следует обязательно проводить систематический контроль функции почек, картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.

Пациентам необходимо потреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза. В случае появления боли в спине с или без гематурии следует рассмотреть вероятность развития этих осложнений.

Следует избегать назначения сульфадиметоксина пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском развития тяжелых побочных эффектов.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития реакций фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендуемую дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения сульфадиметоксином возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в т.ч. сульфадиметоксин, пациентам с сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови.

Применения и дозы

Таблетки Сульфадиметоксин предназначены для приема внутрь 1 раз в сутки, промежуток между приемами должен составлять 24 часа. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Таблетки Сульфадиметоксин предназначены для приема внутрь 1 раз в сутки, промежуток между приемами должен составлять 24 часа. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Ссылка на основную публикацию