Аркетал Ромфарм – инструкция по применению, цена, отзывы об уколах

Аркетал Ромфарм

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аркетал Ромфарм – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Подавляет активность циклооксигеназ, регулирующих синтез простагландинов.

Форма выпуска и состав

Аркетал Ромфарм выпускается в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения: прозрачного, слабо-желтого или бесцветного (по 2 мл в ампулах темного стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота (до достижения рН 7,2 ± 0,2), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Аркетал Ромфарм применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

  • псориатический артрит;
  • подагрический артрит;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Кроме того, Аркетал Ромфарм применяют для уменьшения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • бурсит, тендинит;
  • аднексит;
  • отит;
  • невралгия;
  • боль при раковых опухолях;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея, родовая боль (в качестве токолитического и анальгезирующего средства);
  • послеоперационный и посттравматический период, сопровождающийся болями и воспалением.

Противопоказания

  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • пептическая язва;
  • обострение язвенного колита;
  • дивертикулит;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
  • прогрессирующее заболевание почек и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • болезнь Крона;
  • нарушения свертывания крови (гемофилия и др.);
  • послеоперационный период после АКШ (аортокоронарное шунтирование);
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) (в том числе в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВС.

Относительные (Аркетал Ромфарм применяют с осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания крови (в том числе лейкопения, анемия и др.);
  • заболевания периферических артерий;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • отеки;
  • бронхиальная астма;
  • стоматит;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • сепсис;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • дегидратация;
  • наличие бактерии Хеликобактер пилори;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • алкогольный цирроз печени;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • курение, алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • длительный прием НПВС;
  • совместное назначение с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами и пероральными глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозировка

Аркетал Ромфарм вводят глубоко внутримышечно медленно или внутривенно капельно.

При внутримышечном введении доза препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в сутки, при внутривенном капельном – 100–200 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 100–500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузии проводят только в условиях стационара со скоростью не более 300 мг за 0,5–1 час.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.

Аркетал Ромфарм применяют кратковременно (не более 2-3 дней). Если необходимость в лечении сохраняется, используют другие лекарственные формы.

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Требуется регулярный контроль состояния, так как во время применения НПВС может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

Кетопрофен чувствителен к свету, поэтому флакон с раствором или инфузионный мешок следует покрывать алюминиевой фольгой или черной бумагой.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (уменьшение аппетита, изжога, рвота, тошнота, диарея, метеоризм), изменение вкуса, боль в животе, стоматит, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: боль в глазах, нечеткость зрения, снижение слуха, конъюнктивит, вертиго, звон или шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой глаза, нервозность, астения, мигрень, головокружение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, депрессия, потеря или спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, отечный синдром, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • аллергические и местные реакции: ринит, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • прочие реакции: носовое кровотечение, одышка, фотосенсибилизация, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, усиленное потоотделение, миалгия; при длительной терапии в высоких дозах – вагинальное кровотечение.

Особые указания

В период лечения препаратом Аркетал Ромфарм требуется контролировать функциональное состояние почек и печени и картину периферической крови.

Перед процедурой определения 17-КС (17-кетостероидов) в моче за 48 часов до исследования необходимо отменить кетопрофен.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Снизить вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы помогает использование кетопрофена в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься работой, для выполнения которой требуется высокая концентрация внимания и быстрая реакция.

Лекарственное взаимодействие

Аркетал Ромфарм усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов, этанола, антикоагулянтов; снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков; способствует усилению побочных реакций эстрогенов, минерало- и глюкокортикоидов; повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает плазменные концентрации нифедипина, верапамила, метотрексата и препаратов лития.

При одновременном применении с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином и другими НПВС возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений и образование язв, увеличивается риск нарушений функции почек; с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенитоином, этанолом, фенилбутазоном и рифампицином – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов; с миелотоксичными препаратами – усиливается гематотоксичность кетопрофена; с вальпроевой кислотой – нарушается агрегация тромбоцитов; с гепарином, цефотетаном, тромболитиками, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений.

Аркетал Ромфарм несовместим фармацевтически с раствором трамадола.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Уколы Аркетал — дешевый способ решения суставных проблем

Аркетал применяется для купирования болевого синдрома при артритах, остеохондрозе и других заболеваниях суставов. Это средство избавляет от воспаления, снижает болевые ощущения и ускоряет процесс восстановления костной ткани.

Препарат выпускается в виде раствора для капельного или внутримышечного введения. Структура раствора прозрачная со слабо желтым цветом или полностью прозрачная без цвета. Раствор в количестве 2 мл содержится в ампулах из стекла темного цвета.

Ампулы помещены в контурную упаковку ячейкового типа по 5 штук. В упаковку из картонного материала помещены 1 или 2 пластинки.

Элементы входящие в состав:

  • действующий элемент – кетопрофен в количестве 50 мг;
  • дополнительные элементы – спирт бензиловый, этанол, раствор натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Аркетал обладает следующими фармакологическими действиями:

  • оказывает анальгезирующее действие;
  • снижает воспалительный процесс;
  • избавляет от жара;
  • подавляет деятельность циклооксигеназ, участвующих в процессе регулирования синтезирования простагландинов.

Фармакокинетика

  1. Процесс всасывания активного вещества быстрый. Период максимального всасывания в крови составляет около 15-30 минут. Бидоступность доходит до 90 %.
  2. Процесс распределения: Уровень связывания с белками плазмы может доходить до 99 %. Степень терапевтической концентрации в составе синовиальной жидкости может храниться около 6-8 часов. В большом количестве проходит через гемаэнцефалический барьер (ГЭБ).
  3. Процесс метаболизма: Метаболизирование в печени полное, которое происходит за счет глюкурнизации. Подвержен эффекту «первого прохождения» через печень.
  4. Процесс выведения: происходит преимущественно через почки вместе с мочой. Почти 60-80 % выведения осуществляется в форме глюкуронида в течение 24 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство используется во время симптоматической лечебной терапии для избавления от болей и воспаления, которые проявляются при следующих болезнях опорно-двигательного аппарата:

  • псориатический артрит;
  • подагрический артрит;
  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • спондилит.

Помимо этого медикамент применяется для устранения болевого в следующих состояниях:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • при возникновении радикулита с острым течением;
  • оссалгия;
  • во время бурсита, тендинита;
  • при аднексите;
  • при признаках отита;
  • невралгические признаки;
  • появление болей во время раковых опухолей;
  • для снижения зубной и головной боли;
  • появление первых симптомов альгодисменореи;
  • ври возникновении болевых ощущений во время родов в виде токолитического и обезболивающего средства;
  • в период после операций и после травм, если при этом наблюдаются боли и воспаления.

При каких показаниях не рекомендовано

Аркетал не рекомендуется применять при наличии следующих состояний и нарушений:

  • при наличии желудочного кровотечения в активной форме;
  • при воспалительных нарушениях кишечника;
  • наличие пептической язвы;
  • при язвенном колите в обостренной форме;
  • во время дивертикулита;
  • если имеется подтвержденная гиперкалиемия;
  • во время язвенного заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в обостренной стадии;
  • поражение печени в острой форме, болезни печени в тяжелом состоянии;
  • при прогрессирующих болезнях почек, наличии почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • заболевание Крона;
  • при расстройствах свертываемости крови;
  • не рекомендуется использовать лекарство в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 15 лет;
  • при проявлении аллергии к составляющим компонентам.

Схема приема и дозировки

Уколы Аркетал вводятся глубоко внутримышечно или внутривенно при помощи капельного метода.

Во время введения внутримышечно дозировка средства должна быть 100 мг, ее нужно вводить один или дважды в сутки. Во время капельного введения внутривенно дозировка допускается от 100 до 200 мг.

При капельном применении медикамент необходимо растворять в 100-500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузионные инъекции делаются только в стационарных условиях с интенсивностью не выше 300 мг в 0,5-1 час.

Официальная инструкция к средству Аркетал

Назначение беременным и при кормлении грудью

Аркетал не разрешено использовать для лечения женщин в период вынашивания ребенка на 3 триместре. В первом и во втором триместре использование препарата разрешается только в тех случаях, когда положительное действие для матери будет выше потенциального вреда для малыша. Использовать средство следует только под присмотром лечащего специалиста.

На момент применения лекарства кормление грудью прекращается.

Побочные явления

В период использования медикамента могут появиться следующие неприятные симптомы:

  • расстройства пищеварительной системы – нарушения аппетита, появление изжоги, возникновение рвоты, тошнота, расстройство стула, проблемы с вкусовыми качествами, болевые ощущения в животе, появление стоматита, проблемы функционирования печени;
  • нарушения работы сердца и сосудов – появление тахикардии, повышение артериального давления;
  • расстройство нервной системы и нарушения органов чувств – появление болевых ощущений в глазах, нарушения зрения, проблемы со слухом, конъюнктивит, возникновение проблем со слухом, появление звона и шума в ушах, повышенная сухость слизистой глаз, головокружения, нарушения сна, бессонница, нервозность, депрессивные состояния;
  • проблемы с мочевыделительной системой – возникновение уретрита, гематурии, отечного синдрома, расстройство функционирования почек;
  • со стороны кроветворной системы возможно появление лейкопении, анемии, тромбоцитопении, анемии гемолитического характера;
  • симптомы аллергического характера – появление ринита, бронхоспазма, сыпи на поверхности кожи, зуда, крапивницы, возможны болевые ощущения и жжение в месте введения;
  • иные неприятные симптомы — появление носового кровотечения, возникновение отдышки, мышечные подергивания, повышенное потоотделения, повышенная жажда.
Читайте также:  Дурман обыкновенный – лечебные свойства, польза, противопоказания

Точка зрения

Изучив отзывы пациентов и опыт врача, можно сделать некоторые выводы относительно применения средства Аркетал.

Обзор врача

Аркетал это эффективное обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство, которое помогает облегчить течение различных суставных заболеваний.

Применять его стоит недолго, максимум три дня и не более двух раз в сутки. После применения наблюдается снижение боли, происходит расслабление мышечной ткани, снижается воспаление.

Перед использованием уколов стоит внимательно изучить инструкцию, потому что имеются противопоказания и побочные явления.

Врач терапевт

Глас народа

У меня артрит уже давно, лет 5. Он меня не беспокоит особо, но иногда бывают периоды обострения. Вот в эти моменты я готова лезть на стенку от сильных болей, при этом препараты в таблетках мне не помогают.

Родственник посоветовал попробовать Аркетал в ампулах. Действительно помогает. Мне потребовалось всего три укола, чтобы все боли полностью прекратились.

Оксана, 28 лет

В период обострения радикулита появились нестерпимые боли, я просто не знала что делать. Я даже была не в состоянии ехать в больницу.

Муж вызвал врача, который мне сделал укол обезболивающего Аркетал. Что удивительно, через 10 минут боль начала стихать. В дальнейшем я делала еще 3 укола и боли все ушли.

Мария, 49 лет

Покупка препарата и аналоги

Цена упаковки Аркетал с 10 ампулами составляет около 280 рублей, упаковка с 5 ампулами стоит примерно 150-180 рублей, также к покупке доступны более дорогие аналоги средства:

Заменять средство его аналогом можно только после консультации с лечащим врачом!

Аркетал Ромфарм

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

– миалгия; оссалгия; невралгия; тендинит, бурсит; артралгия; радикулит; аднексит; отит; головная боль; зубная боль; боль при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Противопоказания

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в том числе в анамнезе);

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– язвенный колит в фазе обострения;

– гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

– активное желудочно-кишечное кровотечение;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– прогрессирующие заболевания почек;

– тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

– воспалительные заболевания кишечника;

– детский возраст до 15 лет;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к другим НПВС.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов (ГКС; в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС; в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат вводят взрослым внутривенно капельно или внутримышечно. Внутримышечно – 100 мг 1-2 раза в сутки, внутривенно капельно – 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 часа.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

Внутримышечно препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

1) кратковременная инфузия – от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 часа; введение можно повторять каждые 8 часов, в течение не более 48 часов;

2) длительная инфузия – от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 часов; введение можно повторять каждые 8 часов, в течение не более 24 часов.

В связи с тем, что кетопрофен чувствителен к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Фармакологическое действие

Аркетал Ромфарм – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

При передозировке происходит усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Применение может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этилового спирта, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этиловым спиртом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этиловый спирт, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Аркетал Ромфарм

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Аркетал Ромфарм

Найти в аптеке и купить Аркетал Ромфарм

Инструкция по применению

Показания к применению Аркетал Ромфарм

Информация, от чего помогает Аркетал Ромфарм:

Для системного применения (внутрь, в/м , в/в , ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические ( в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц ( в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани ( в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС ).

Противопоказания Аркетал Ромфарм

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС ). Для системного применения: “аспириновая” астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Читайте также:  Мериоферт – инструкция по применению, отзывы, цена уколов, аналоги

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Беременность и лактация Аркетал Ромфарм

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/ сут (36 мг/м 2 / сут ) и у крыс при дозах 9 мг/кг/ сут (54 мг/м 2 / сут ), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м 2 / сут ), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ , на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед ) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Категория действия на плод по FDA — C.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м 2 / сут ), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ , пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м 2 / сут , примерно 0,3 МРДЧ ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Побочное действие Аркетал Ромфарм

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ : диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; ЖКТ , гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 3–9% — головная боль, возбуждение ( в т.ч. инсомния, нервозность, необычные сновидения); >1% — головокружение, угнетение ЦНС ( в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; АД , сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: >1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3–9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; 1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: ЖКТ : буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.

Прочие: септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.

Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому, что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и, соответственно, меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).

Местные побочные эффекты: при ректальном применении — зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя; при накожном применении — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи); при использовании раствора для полоскания — сенсибилизация (при длительном применении).

Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС “аспиринового” ряда, “аспириновую” триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ , тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.

При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ , включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ .

Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аркетал Ромфарм

Аркетал Ромфарм – препарат (раствор), относится к фармакологической группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Аркетал Ромфарм – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Подавляет активность циклооксигеназ, регулирующих синтез простагландинов.

Форма выпуска и состав

Аркетал Ромфарм выпускается в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения: прозрачного, слабо-желтого или бесцветного (по 2 мл в ампулах темного стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота (до достижения рН 7,2 ± 0,2), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Аркетал Ромфарм применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

  • псориатический артрит;
  • подагрический артрит;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Кроме того, Аркетал Ромфарм применяют для уменьшения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • бурсит, тендинит;
  • аднексит;
  • отит;
  • невралгия;
  • боль при раковых опухолях;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея, родовая боль (в качестве токолитического и анальгезирующего средства);
  • послеоперационный и посттравматический период, сопровождающийся болями и воспалением.

Противопоказания

  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • пептическая язва;
  • обострение язвенного колита;
  • дивертикулит;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
  • прогрессирующее заболевание почек и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • болезнь Крона;
  • нарушения свертывания крови (гемофилия и др.);
  • послеоперационный период после АКШ (аортокоронарное шунтирование);
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) (в том числе в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВС.

Относительные (Аркетал Ромфарм применяют с осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания крови (в том числе лейкопения, анемия и др.);
  • заболевания периферических артерий;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • отеки;
  • бронхиальная астма;
  • стоматит;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • сепсис;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • дегидратация;
  • наличие бактерии Хеликобактер пилори;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • алкогольный цирроз печени;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • курение, алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • длительный прием НПВС;
  • совместное назначение с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами и пероральными глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозировка

Аркетал Ромфарм вводят глубоко внутримышечно медленно или внутривенно капельно.

При внутримышечном введении доза препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в сутки, при внутривенном капельном – 100–200 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 100–500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузии проводят только в условиях стационара со скоростью не более 300 мг за 0,5–1 час.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.

Аркетал Ромфарм применяют кратковременно (не более 2-3 дней). Если необходимость в лечении сохраняется, используют другие лекарственные формы.

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Требуется регулярный контроль состояния, так как во время применения НПВС может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

Кетопрофен чувствителен к свету, поэтому флакон с раствором или инфузионный мешок следует покрывать алюминиевой фольгой или черной бумагой.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (уменьшение аппетита, изжога, рвота, тошнота, диарея, метеоризм), изменение вкуса, боль в животе, стоматит, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: боль в глазах, нечеткость зрения, снижение слуха, конъюнктивит, вертиго, звон или шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой глаза, нервозность, астения, мигрень, головокружение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, депрессия, потеря или спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, отечный синдром, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • аллергические и местные реакции: ринит, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • прочие реакции: носовое кровотечение, одышка, фотосенсибилизация, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, усиленное потоотделение, миалгия; при длительной терапии в высоких дозах – вагинальное кровотечение.

Особые указания

В период лечения препаратом Аркетал Ромфарм требуется контролировать функциональное состояние почек и печени и картину периферической крови.

Читайте также:  Фолиевая кислота с витаминами В12 и В6 Эвалар – инструкция по применению

Перед процедурой определения 17-КС (17-кетостероидов) в моче за 48 часов до исследования необходимо отменить кетопрофен.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Снизить вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы помогает использование кетопрофена в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься работой, для выполнения которой требуется высокая концентрация внимания и быстрая реакция.

Лекарственное взаимодействие

Аркетал Ромфарм усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов, этанола, антикоагулянтов; снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков; способствует усилению побочных реакций эстрогенов, минерало- и глюкокортикоидов; повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает плазменные концентрации нифедипина, верапамила, метотрексата и препаратов лития.

При одновременном применении с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином и другими НПВС возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений и образование язв, увеличивается риск нарушений функции почек; с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенитоином, этанолом, фенилбутазоном и рифампицином – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов; с миелотоксичными препаратами – усиливается гематотоксичность кетопрофена; с вальпроевой кислотой – нарушается агрегация тромбоцитов; с гепарином, цефотетаном, тромболитиками, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений.

Аркетал Ромфарм несовместим фармацевтически с раствором трамадола.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Отзывы

Видео по теме

Диафлекс Ромфарм – официальная инструкция по применению.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Диафлекс Ромфарм – показания к применению

Лечение болезней суставов нестероидными противовоспалительными препаратами

Аркетал Ромфарм (Arketal Rompharm) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000888 от 18.10.11 – Бессрочно Дата перерегистрации: 18.11.16

Аркетал Ромфарм

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аркетал Ромфарм

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

1 мл
кетопрофен50 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 100 мг, пропиленгликоль – 400 мг, бензиловый спирт – 20 мг, натрия гидроксид – 8.5 мг, натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородная кислота – до pH 7.2±0.2, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая. Т mах в плазме – 15-30 мин. Биодоступность – более 90%.

Связывание с белками плазмы – 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронизации. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Выводится почками – 60-80% в виде глюкуронида за 24 ч.

Показания препарата Аркетал Ромфарм

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • подагрический артрит;
  • остеоартроз.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • миалгия;
  • оссалгия;
  • невралгия;
  • тендинит, бурсит;
  • артралгия;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • отит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • боль при онкологических заболеваниях;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H66Гнойный и неуточненный средний отит
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M10Подагра
M15Полиартроз
M25.5Боль в суставе
M45Анкилозирующий спондилит
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N70Сальпингит и оофорит
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R51Головная боль
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Препарат вводят взрослым в/в капельно или в/м. В/м – 100 мг 1-2 раза/сут, в/в капельно – 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Правила введения препарата

В/м препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

В/в: 1) кратковременная инфузия – от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч; 2) длительная инфузия – от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

В связи с тем, что кетопрофен является чувствительным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточностью или активном заболевании печени.

С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное АД, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия хранения препарата Аркетал Ромфарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Ссылка на основную публикацию