Апротекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Апротекс

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика препаратом послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (медленно) только в положении “лежа”. В лечебных целях в начальной дозе препарата 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч.

При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно – 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).

При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более.

Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции – 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ.

В акушерской практике начальная доза препарата – 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей – 20 тыс.КИЕ/кг/сут.

Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения.

При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций препарата.

При остром панкреатите – 0.5-1 млн КИЕ препарата, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии).

При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза – 25-50 тыс.КИЕ.

В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза препарата – 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность препарата при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Побочные действия

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Особые указания

При возникновении побочных явлений во время введения препарата следует немедленно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение препарата возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Для профилактики аллергических реакций возможно назначение антигистаминных ЛС и ГКС.

В случаях когда по каким-либо причинам нельзя осуществить длительную в/в инфузию препарата, можно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Взаимодействие

Фармацевтически лечение препаратом несовместимо с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Действующее вещество препарата ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении Апротекса и реомакродекса.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Апротекс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Апротекс аналоги и цены

Гордокс

Контривен

Контрикал

Контрикал 10 000

Троксаминат

Кислота аминокапроновая

Кислота аминокапроновая-Дарница

Аминокапроновая кислота

Транексам

Тугина

Виданол

Гемаксам

Гемотран

Листеда

Неотранекс

Сангера

Трамикс

Транестат

Тренакса

Стагемин

Траксара

Циклокапрон-Здоровье

Апротекс инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
АПРОТЕКС

Фармакологическое действие
Терапевтическое действие Апротекса основано на влиянии апротинина на протеолитические ферменты (угнетает их активность). При использовании медикамента снижается активность калликреина (плазменного и тканевого), плазмина, трипсина и фибринолитические свойства крови. Апротекс эффективен при коагулопатиях, оказывая гемостатическое влияние.
Апротекс ингибирует фазу свертывания крови, возникающую при контакте с инородной поверхностью в условиях применения в ходе операции аппарата искусственного кровообращения. Действие препарата направлено на снижение нарушения в системах свертывания, фибринолиза, развития воспаления и образования тромбина в крови.

Показания к применению
Апротекс показан для предупреждения интраоперационного кровотечения и снижения необходимости гемотрансфузии при аортокоронарном шунтировании, проводимом с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Способ применения
Апротекс предназначен для медленного в/в введения.
Перед использованием медикамента каждому пациенту показано проведение теста на чувствительность к апротинину.
Вводить Апротекс допускается только при горизонтальном положении пациента. Медикаментозный раствор вводят струйно, не быстрее чем 5–10 мл/мин, или капельно.
Перед введением всей дозы за 10 минут до инъекции используют пробную дозу – 1 мл (10 тыс. КИЕ). При положительном ответе организма (возникновении симптомов аллергии) введение Апротекса запрещено.
Начальная доза Апротекса составляет 1–2 млн КИЕ, вводится за 20–30 минут до стернотомии. В дополнение используют 1–2 млн КИЕ к первичному объему аппарата «сердце-легкие». Апротекс нужно вводить в период рециркуляции для предотвращения взаимодействия апротинина с гепарином.
После болюсного введения пациенту следует поставить непрерывную капельницу по 250–500 тыс. КИЕ каждые 60 минут.
Максимальная курсовая доза Апротекса не должна превышать 7 млн КИЕ.

Побочные действия
Частым побочным эффектом от применения Апротекса являются симптомы аллергии, в редких случаях – со смертельным исходом. Риск развития симптомов гиперчувствительность повышается при повторном введении медикамента в течение 12 месяцев.
Реакции гиперчувствительности проявляются артериальной гипотензией, тошнотой, спазмом бронхов, крапивницей, зудом, сыпью, анафилактическим шоком.
Нечасто использование Апротекса провоцирует ишемию или инфаркт миокарда, тромбоз или окклюзию артерий сердца, перикардиальный выпот, тромбоз, нарушение работы почек.
Очень редко после введения препарата развиваются коагулопатии, тромбоз артерий, тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, реакции в зоне инъекции.

Противопоказания
Апротекс запрещено использовать при аллергии на апротинин и другие компоненты лекарственного средства.
Нельзя вводить препарат детям до 18 лет.
С осторожностью Апротекс используют при введении апротинина в анамнезе последние 6 месяцев и аллергией в анамнезе.

Беременность
Использование Апротекса во время беременности допускается по жизненным показаниям.
В период лактации препарат можно использовать. При пероральном употреблении лекарственного средства с грудным молоком его действие не проявляется.

Лекарственное взаимодействие
Действие фибринолитических препаратов (стрептокиназы, алтеплазы, урокиназы) снижается при использовании Апротекса.
Время свертывания крови увеличивается при использовании Апротекса с гепарином.
Апротекс можно вводить с 20% р-ром декстрозы (глюкозы), лактатным р-ром Рингера, р-ром гидроксиэтилированного крахмала.
Запрещено использовать Апротекс с другими препаратами.

Передозировка
Превышение дозы Апротекса не зарегистрированы в лечебной практике.

Форма выпуска
Апротекс выпускается в форме прозрачного слегка окрашенного или бесцветного медикаментозного раствора по 10 тыс. КИЕ апротинина в 1 мл. Препарат разлит в стеклянные флаконы по 10 или 50 мл. В одной паковке может содержаться 1, 5, 10, 25 флаконов по 10 мл или 1, 5 флаконов по 50 мл. Для стационаров коробки комплектуют по 20, 30, 50 или 80 флаконов.

Читайте также:  Итопра – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Условия хранения
До +25 градусов Цельсия в затененном месте. Остатки медикамента следует утилизировать.

Состав
Апротекс выполнен на основе апротинина с использованием физиологического раствора (0,9 % р-ра NaCl), гидроксида натрия или хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.

Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Антигеморрагические и гемостатические лекарственные средства
Ингибиторы фибринолиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Кровотечение, не классифицированное в других рубриках (R58)
Наличие аортокоронарного шунтового трансплантанта (Z95.1)
Хирургическая практика (Z100)

Действующее вещество: Апротинин

АТХ: B02AB01

Производитель: Верофарм

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Российская Федерация.

Дополнительно
При использовании Апротекса следует иметь наготове медикаменты неотложной медицинской помощи при аллергических реакциях.
При лечении лекарственным средством запрещено управлять автомобилем и другими механизмами, требующими внимания.

Апротекс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Апротекс – поливалентный ингибитор протеаз плазмы с антифибринолитическим, антипротеолитическим, гемостатическим действием.

Форма выпуска и состав

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: лиофилизированный порошок почти белого или белого цвета (во флаконах: в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов; для стационаров – в картонной коробке 30, 50, 85 или 100 флаконов);
  • раствор для инфузий: прозрачная слегка окрашенная или бесцветная жидкость (в стеклянных прозрачных флаконах: по 10 мл – в картонной пачке 1, 5, 10 или 25 флаконов; по 50 мл – в картонной пачке 1 или 5 флаконов).

1 флакон содержит:

  • действующее вещество: апротинин – 10 000 антитрипсиновых единиц (АТрЕ) или 100 000 АТрЕ;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, натрия гидроксид.

1 мл раствора содержит:

  • действующее вещество: апротинин – 10 000 калликреин инактивирующих единиц (КИЕ);
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита, панкреонекроз;
  • профилактика эмболий при политравмах и после операции;
  • гиперфибринолитические кровотечения в посттравматическом, послеоперационном (особенно после операции на легких, предстательной железе) периоде, при полименорее, до родов, во время и после них, при эмболии околоплодными водами;
  • осложнения тромболитической терапии;
  • коагулопатия, характеризующаяся вторичным гиперфибринолизом;
  • профилактика кровотечений при хирургическом вмешательстве на открытом сердце с применением аппарата искусственного кровообращения;
  • травматический, эндотоксический или гемолитический шок (лечение и профилактика развития);
  • профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания

  • I и III триместры беременности;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (кроме фазы коагулопатии);
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к белку крупного рогатого скота;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Апротекс пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, при кардиопульмональных шунтирующих операциях, остановке кровообращения при проведении операции с применением аппарата искусственного кровообращения, глубокой гипотермии, предшествующей терапии апротинином, в случае приема миорелаксантов за 2-3 дня до введения препарата, во II триместре беременности (только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозировка

Лиофилизат и раствор вводят в/в струйно (медленно, до 5 мл в минуту) или капельно и внутрибрюшинно. Во время применения Апротекса пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Лиофилизат
Для приготовления раствора из лиофилизата к содержимому 1 флакона с дозировкой 10 000 АТрЕ добавляют 2 мл изотонического раствора хлорида натрия, с дозировкой 100 000 АТрЕ – 20 мл.

Рекомендованный суточный режим дозирования:

  • кровотечения: начальная доза – 300 000 АТрЕ, затем в/в струйно через каждые 4 часа по 140 000 АТрЕ до нормализации гемостаза;
  • острый панкреатит: в/в струйно (медленно) – 200 000-300 000 АТрЕ однократно, затем в/в капельно – 200 000-300 000 АТрЕ в сутки. Лечение продолжают до нормализации лабораторных показателей и клинического состояния больного;
  • профилактика послеоперационного панкреатита: в/в струйно – 200 000 АТрЕ;
  • шоковые состояния: начальная доза – 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в струйно по 140 000 АТрЕ через каждые 4 часа;
  • коагулопатия, определяющаяся вторичным гиперфибринолизом: по 750 000 АТрЕ и выше;
  • профилактика жировой эмболии: в/в (медленно) – 200 000 АТрЕ ежедневно.

При панкреонекрозе с выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, в дополнение к в/в введению Апротекс можно назначать внутрибрюшинно.

Кроме этого, раствор лиофилизата применяют местно при лечении длительных незначительных кровотечений. Для этого пропитанную раствором (75 000 АТрЕ) марлевую салфетку прикладывают к месту кровотечения.

При нарушениях гемостаза у детей препарат назначают из расчета по 15 000 АТрЕ на 1 кг веса ребенка в сутки.

Раствор для инфузий
Рекомендованное дозирование:

  • кровотечения и кровоизлияния, связанные с гиперфибринолизом: в/в капельно – 100 000-200 000 КИЕ, при интенсивном кровотечении – до 500 000 КИЕ;
  • обострение хронического панкреатита: однократно 25 000 КИЕ в час, курс лечения – 3-6 дней. Максимальная суточная доза – 50 000 КИЕ;
  • острый панкреатит: начальная доза – 500 000-1 000 000 КИЕ, далее следует в течение 2-6 дней постепенно снижать дозу до 50 000-300 000 КИЕ, лечение продолжают до полного исчезновения ферментной токсемии;
  • коагулопатия в сочетании с вторичным гиперфибринолизом: 1 000 000 КИЕ и выше;
  • профилактика кровотечений при хирургической операции (до, во время и после вмешательства): в/в струйно или капельно – 200 000-400 000 КИЕ в первые сутки, затем по 100 000 КИЕ в течение следующих двух дней;
  • акушерская практика: начальная доза – 1 000 000 КИЕ, затем по 200 000 КИЕ каждый час до момента полной остановки кровотечения. Одновременно показано местное применение с помощью пропитанных препаратом тампонов в концентрации 100 000 КИЕ, их следует прикладывать к очагу кровотечения;
  • послеоперационный период, профилактика повреждения поджелудочной железы: начальная доза – 200 000 КИЕ, затем по 100 000 КИЕ через каждые 6 часов в течение двух дней после операции;
  • нарушение гемостаза у детей: из расчета по 20 000 КИЕ на 1 кг веса тела.

При остром некрозе поджелудочной железы с ферментным выпотом в брюшную полость, на фоне в/в применения апротинина больным дополнительно вводят раствор интраабдоминально.

Побочные действия

  • пищеварительная система: на фоне быстрого введения – тошнота и рвота преходящего характера;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; на фоне высоких (6 000 000- 9 000 000 АТрЕ, или 8 000 000-12 000 000 КИЕ) доз апротинина – повышение риска развития инфаркта миокарда при повторном шунтировании коронарных сосудов;
  • аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, конъюнктивит, ринит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактический шок;
  • нервная система: спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции;
  • местные реакции: при длительной терапии – тромбофлебит в месте инъекции;
  • прочие: миалгия.

Особые указания

Из-за большого риска анафилаксии применение Апротекса рекомендуется начинать после проведения теста на определение гиперчувствительности. Для этого необходимо в/в ввести больному 1 мл (10 000 КИЕ) апротинина. При отсутствии в течение 10 минут после введения пробной дозы признаков аллергической реакции можно приступать к введению терапевтической дозы, в противном случае – применение апротинина запрещено.

При необходимости назначения препарата пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций следует предварительно вводить антигистаминные средства. При появлении симптомов аллергии введение апротинина отменяют немедленно. Предшествующая (в период от 2 до 24 недель) терапия препаратом повышает риск развития аллергических реакций.

При тромбогеморрагическом синдроме препарат можно применять только после устранения всех нарушений свертывания крови на фоне одновременного профилактического назначения гепарина.

Из-за риска развития почечной недостаточности и летального исхода с особой осторожностью необходимо применять Апротекс при остановке кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения. При использовании экстракорпорального кровообращения в процессе операции на сердце у больных, получающих высокие дозы апротинина, следует поддерживать время активированной свертываемости крови на уровне выше 750 секунд. Уровень гепарина измеряют с помощью титрующего гепарино-протромбинового теста.

Влияние препарата на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Апротекс подавляет действие урокиназы, стрептокиназы, алтеплазы и других фибринолитических средств.

Потенцирует эффект гепарина, при добавлении апротинина к гепаринизированной крови время свертывания цельной крови увеличивается.

Читайте также:  Раствор Гексаметилентетрамин – инструкция по применению

Одновременное применение с препаратами декстрана вызывает взаимное усиление действия.

Фармацевтически совместим только с растворами электролитов и декстрозы.

Аналоги

Аналогами Апротекса являются: Трасколан, Гордокс, Веро-наркап, Аэрус, Ингипрол для инъекций, Ингитрил, Контрикал, Трасилол 500000.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Срок годности: лиофилизат – 3 года; раствор – 2 года.

Апротекс

Состав

Форма выпуска

Порошок лиофилизат для инфузий во флаконе 10, 50 мл, картонная пачка по 1, 5, 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Апротекс инактивирует протеиназы плазмы, кровяных клеток и тканей, имеющих важное значение в течении патофизиологических процессов. Терапевтический эффект препарата обусловлен инактивацией протеолитического эффекта плазмина и блокировкой активизации плазминогена.

Антипротеазная активность препарата определяет его эффективность при различных поражениях поджелудочной железы. Апротекс тормозит процесс фибринолиза, понижает фибринолитическую активность крови, обладает гемостатическим действием при коагулопатиях. Его свойство блокировать калликреин-кининовую системы используется при ангионевротическом отёке, для лечения и профилактики различных форм шоковых состояний.

Фармакокинетика

Препарат после его введения внутривенно распределяется быстро во внеклеточном пространстве, накапливается кратковременно в печени. Инактивируется Апротекс в желудочно-кишечном тракте, частично разрушается в печени и почках под действием лизосомальных почечных ферментов. Выводится из организма в течение шести часов.

Показания к применению

  • При операциях на поджелудочной железе как профилактическое средство.
  • Острый панкреатит, панкреонекроз, обострение хронического панкреатита.
  • Гиперфибринологические, посттравматические, операционные кровотечения.
  • До ипосле родовые кровотечения.
  • В комплексе медикаментозных средств терапии шоковых состояний.
  • Операции на открытом сердце.
  • Послеоперационный паротит.
  • Потребность в искусственном кровообращении.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к апротинину, ДВС-синдром, беременность (особенно в 1 и 3 триместры); период грудного вскармливания.

С осторожностью назначать при глубокой гипотермии, наличии в анамнезе аллергических реакций, кардио-пульмональных шунтирующих операциях, при нахождении больного на искусственном кровообращении, предшествующем лечении больного апротинином.

При беременности назначение препарата возможно по жизненным показаниям только во 2-м триместре. При жизненной необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание на время применения препарата необходимо прекратить.

Побочные действия

Снижение А/Д, тошнота, рвота, тромбофлебит в месте укола, галлюцинации, психотические реакции, спутанность сознания, миалгия, аллергические реакции.

Инструкция по применению Апротекса (способ и дозировка)

Содержимое флакона растворяют в зависимости от необходимой дозировки в 2 мл (10000 АТрЕ) или 20 мл (100000 АТрЕ) изотонического р-ра хлорида натрия. Схемы назначения следующие:

При кровотечениях различного генеза. Начальная доза 300000 АТрЕ, последующие дозы — 140000 АТрЕ через каждые четыре часа струйно внутривенно до нормализации гемостаза.

Для профилактики послеоперационного панкреатита — суточная доза 200000 АтрЕ в/в струйно. При остром панкреатите — в суточных дозах 200000-300000 АТрЕ, в/в, медленноструйно, а затем внутривенно капельно – в суточной дозе 200000-300000 АТрЕ до нормализации показателей лабораторных анализов и клинической картины заболевания.

При шоковых состояниях — первоначальная доза 200000-300000 АТрЕ, затем поддерживающие дозы через каждые 4 часа по 140000 АТрЕ в/в струйно.

Для профилактики жировой эмболии— начальная доза 200000 АТрЕ, затем ежедневно по 200000 АТрЕ медленно в/в. Детям — суточная доза 15000 АТрЕ/кг массы тела при нарушениях гемостаза.

Местное применение — при незначительном длительном кровотечении салфетку, пропитанную раствором Апротекса, в дозе 75000 АТрЕ прикладывают к очагу кровотечения.

Инструкция по применению Апротекса указывает на строгое соблюдение правил введения препарата: препарат можно вводить в положении «лежа» и только медленно внутривенно струйно (не более 5 мл/минуту) или капельным способом.

Передозировка

Взаимодействие

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами (кроме растворов декстрозы и электролитов). Апротекс ингибирует действие фибринолитических средств, усиливает действие гепарина, усиливает взаимные действия Реомакродекса и Апротинина при их совместном назначении.

Особые указания — при наличии риска развития аллергических реакций пациенту необходимо ввести антигистаминные препараты. При появлении аллергической реакции введение препарата нужно немедленно прекратить.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 20°C. Список Б.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Аналоги Апротекса

Веро-наркап, Аэрус, Гордокс, Ингитрил, Контрикал, Ингипрол для инъекций, Трасилол 500000, Трасколан и другие аналоги Апротекса.

Цена Апротекса, где купить

Купить Апротекс в Москве можно во всех аптеках по цене от 454 до 570 рублей за упаковку (10 тыс. АТрЕ №10).

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Апротекс (Aprotex)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002505/01 от 16.10.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 29.07.16

Апротекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апротекс

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл.
апротинин100 тыс. АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

100 тыс. АТрЕ – флаконы (1) – пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (5) – пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (10) – пачки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (30) – коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (50) – коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (85) – коробки картонные.
100 тыс. АТрЕ – флаконы (100) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Апротекс

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D65Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
I74Эмболия и тромбоз артерий
I82Эмболия и тромбоз других вен
K11Болезнь слюнных желез
K85Острый панкреатит
K86.1Другие хронические панкреатиты
N92Обильные, частые и нерегулярные менструации
O20Кровотечения в ранние сроки беременности
O46Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках
O72Послеродовое кровотечение
R57.1Гиповолемический шок
R57.8Другие виды шока
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14.1Открытая рана неуточненной области тела
T78.3Ангионевротический отек (отек Квинке)
T79.1Жировая эмболия (травматическая)
T79.4Травматический шок
T81.0Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Z03Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая – 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Апротекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Апротекс

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание: белый или почти белый лиофилизированный порошок

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [В02АВ01]

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.
Фармакокинетика
После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (T½) из плазмы крови – около 150 мин. Терминальный T½ – 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.

Показания к применению

  • Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
  • Гиперфибринологические кровотечения:
    • посттравматические;
    • послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);
    • кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея;
    • осложнения тромболитической терапии;
  • Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;
  • Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
  • Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
  • Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
  • Профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания
Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.
С осторожностью
Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Беременность и период лактации
Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям. Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

Способ применения и дозы
Апротекс вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально – 5 мл в минуту) или капельно.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При кровотечениях
Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите
200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно – 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профшактика послеоперационного панкреатита 200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.
При шоковых состояниях
Начальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа. При коагулопатиях. характеризующихся вторичным гиперфибринолизом Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.
Профилактика жировой эмболии
Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).
Возможно местное применение
При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.
Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Апротекса можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).
Детям
При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

Побочное действие
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн АТрЕ, что соответствует 8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые указания
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).
При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ во флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.
По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Читайте также:  Ирунин – инструкция по применению, таблетки, капсулы, отзывы, цена
Ссылка на основную публикацию