Аноро Эллипта – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Аноро Эллипта аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Аноро Эллипта по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Аноро Эллипта:Ипратерол-аэронатив
  • Самый популярный аналог Аноро Эллипта:Спиолто Респимат
  • Классификация АТХ: Вилантерол и умеклидиния бромид
  • Действующие вещества / состав: бромид, трифенатат

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Ипратерол-аэронатив ипратропия бромид, фенотерол
Аналог по показанию и способу применения
189 руб410 грн
2Ультибро Бризхалер гликопиррония бромид, индакатерол
Аналог по показанию и способу применения
1653 руб
3Спиолто Респимат олодатерол, тиотропия бромид
Аналог по показанию и способу применения
2194 руб604 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Аноро Эллипта учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Спиолто Респимат олодатерол, тиотропия бромид
Аналог по показанию и способу применения
2194 руб604 грн
2Ультибро Бризхалер гликопиррония бромид, индакатерол
Аналог по показанию и способу применения
1653 руб
3Пульмовент Комби фенотерола гидробромид, ипратропия бромид
Аналог по показанию и способу применения
4Ипратерол-аэронатив ипратропия бромид, фенотерол
Аналог по показанию и способу применения
189 руб410 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Аноро Эллипта

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Пульмовент Комби фенотерола гидробромид, ипратропия бромид
Ипратерол-аэронатив ипратропия бромид, фенотерол189 руб410 грн
Ультибро Бризхалер гликопиррония бромид, индакатерол1653 руб
Спиолто Респимат олодатерол, тиотропия бромид2194 руб604 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Астмовент-МФ
Вентилор сальбутамол148 грн
Вентолин Эвохалер сальбутамол34 грн
Вентолин небулы сальбутамол249 руб8 грн
Саламол-эко легкое дыхание сальбутамол
Сальбутамол сальбутамол85 руб31 грн
Вентолин123 руб8 грн
Небутамол сальбутамол4 грн
Саламол-Эко сальбутамол221 грн
Сальбутамол-Интели сальбутамол41 грн
Сальбутамол-Тева сальбутамол113 руб
Саламол Стери-Неб сальбутамол
Сальбутамол-МХФП сальбутамол116 руб
Сальбутамол-НЕО сальбутамола сульфат46 грн
Сальбутамол-Натив сальбутамола гемисукцинат119 руб
Беровент-мф фенотерол
Беротек157 руб13 грн
Беротек Н фенотерол304 руб107 грн
Фенотерол-Натив фенотерол125 руб
Фенотерол-аэронатив фенотерол202 руб
Серевент сальметерол4898 руб436 грн
Серевент Эвохалер салметерол436 грн
Серобид салметерол
Формотерол формотерол1296 руб492 грн
Фортикс формотерол252 грн
Зафирон формотерол226 грн
Фортулин формотерол
Формотерол Изихейлер формотерол1296 руб492 грн
Формотерол-Натив формотерол305 руб
Онбрез Бризхайлер индакатерол257 грн
Беродуал ипратропия бромид, фенотерол202 руб40 грн
Беродуал Н ипратропия бромид, фенотерол374 руб145 грн
Ипратерол-Натив фенотерола гидробромид, ипратропия бромид176 руб
Серетид салметерол, флутиказона пропионат699 руб170 грн
Серетид дискус салметерол, флутиказон4479 руб170 грн
Серетид Мультидиск салметерола ксинафоат, флутиказона пропионат752 руб1500 грн
Серетид Эвохалер салметерол, флутиказон170 грн
Сальмекорт салметерол, флутиказон439 руб
Аиртек сальметерол, флутиказона пропионат83 грн
Салтиказон-аэронатив салметерол, флутиказон
Салтиказон-Натив салметерол586 руб
Симбикорт Турбухалер будесонид, формотерол698 руб34 грн
Формисонид-Натив будеcонид, формотерол577 руб
Форакорт будесонид, формотерол
Дуоресп Спиромакс будесонид, формотерола фумарата дигидрат668 руб
Фостер беклометазон, формотерол1872 руб1900 грн
Зенхейл мометазон, формотерол1257 руб
Релвар Эллипта вилантерол, флутиказон1563 руб1900 грн
СабаКомб беклометазона дипропионат, сальбутамол739 руб

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Аноро Эллипта цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Аноро Эллипта и узнать о наличии в аптеке поблизости

Аноро Эллипта инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
АНОРО ЭЛЛИПТА

Действующие вещества:
умеклидиниум (в форме бромида) – 55 мкг в 1 дозе;
вилантерол (в форме трифенатата) – 22 мкг в 1 дозе

Код АТС: R03AL03 Вилантерол и умеклидиния бромид

Описание:
Пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, красной крышкой мундштука и счетчиком доз, упакованный в контейнер из фольги, содержащий влагопоглощающий пакетик. Контейнер запечатан легко открывающейся фольгой. Ингалятор содержит два стрипа, каждый стрип состоит из 30 равномерно распределенных ячеек, каждая из которых содержит порошок белого цвета.

Фармакодинамика:
Механизм действия
Препарат Аноро Эллпита представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорсцспторов длительного действия и ингаляционного бета2-адреномиметика длительного действия (АХДД/ДДБА). После ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.
Вилантерол относится к классу селективных агонистов бета2-адренергических рецепторов длительного действия (бета2-агонистов).
Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы – фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический 3’,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.
Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает броихорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа м3 а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.
Фармакодинамические эффекты
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилаптерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0.11л через 15 минут после применения препарата по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (р 1/10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Аноро Эллипта

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аноро Эллипта – двухкомпонентный препарат с бронходилатирующим действием для ежедневного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Аноро Эллипта – порошок для ингаляций дозированный: белый (в пластиковых ингаляторах на 30 доз, по 1 ингалятору в комплекте с двумя алюминиевыми стрипами в контейнерах, по 1 контейнеру из алюминиевой фольги в картонной пачке).

1 компонент
Состав 1 дозы:

  • активное вещество: вилантерол (доставленная доза) – 0,022 мг (микронизированный трифенатат вилантерола – 0,04 мг);
  • вспомогательные компоненты: стеарат магния – 125 мг, моногидрат лактозы – до 12,5 мг.

2 компонент
Состав 1 дозы:

  • активное вещество: умеклидиний (доставленная доза) – 0,055 или 0,113 мг (бромид умеклидиния – 0,0742 или 0,1483 мг);
  • вспомогательные компоненты (независимо от количества активного вещества): стеарат магния – 75 мг, моногидрат лактозы – до 12,5 мг.

Показания к применению

Аноро Эллипта назначают как поддерживающую бронхорасширяющую терапию, направленную на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания

  • аллергические реакции на белок молока в тяжелом течении;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Аноро Эллипта назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

  • тяжелые формы сердечно-сосудистых болезней (вероятность развития аритмии);
  • закрытоугольная глаукома;
  • задержка мочи.

Беременным женщинам перед назначением терапии необходимо оценить соотношение пользы с риском (профиль безопасности для этой категории пациентов отсутствует). В период лактации в случае необходимости применения Аноро Эллипта грудное кормление нужно отменить (есть вероятность проникновения препарата в организм ребенка с молоком).

Способ применения и дозировка

Аноро Эллипта предназначен исключительно для ингаляционного применения.

Кратность применения – 1 раз в день, ежедневно, желательно – в одно и то же время.

Рекомендуемая разовая/суточная доза – 1 ингаляция 0,022 мг+0,055 мг. У некоторых больных доза 0,022 мг+0,113 мг оказывает дополнительное преимущество в отношении воздействия на функцию легких и частоту использования препаратов неотложной помощи. Эта доза является максимальной.

Не следует открывать крышку ингалятора в случаях, если не планируется проведение ингаляции (происходит потеря дозы). Встряхивать флакон не нужно.

На флаконе установлен счетчик, если во флаконе осталось меньше 10 доз, половина счетчика становится красной.

Для проведения процедуры нужно сделать максимальный выдох, после чего следует поместить между губами мундштук, плотно обхватить его губами, не закрывая пальцами вентиляционное отверстие сделать долгий глубокий вдох и задержать дыхание (как минимум на 3-4 секунды).

Побочные действия

Возможные побочные реакции (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Аноро Эллипта: цены в интернет-аптеках

Аноро Эллипта 22 мкг+55 мкг/доза 30 доз порошок для ингаляций дозированный 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Глубокий сон для организма это не просто время отдыха, это особое состояние, когда организм занимается «техническим осмотром», «уборкой», устранением мелких неп.

Аноро Эллипта (Anoro Ellipta) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002548 от 30.07.14 – Действующее Дата перерегистрации: 27.03.18

Аноро Эллипта

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аноро Эллипта

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.

Стрип с вилантеролом (30 ячеек)

1 доза*
вилантерола трифенатат микронизированный40 мкг,
в т.ч. номинальное количество вилантерола25 мкг
что соответствует доставляемой дозе вилантерола22 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 125 мкг, лактозы моногидрат – до 12.5 мг.

Стрип с умеклидинием (30 ячеек)

1 доза*
умеклидиния бромид микронизированный74.2 мкг,
в т.ч. номинальное количество умеклидиния62.5 мкг
что соответствует доставляемой дозе умеклидиния55 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 75 мкг, лактозы моногидрат – до 12.5 мг.

30 доз – ингаляторы пластиковые со счетчиком доз (1) с двумя алюминиевыми ламинированными стрипами (каждый по 30 ячеек) – контейнеры многослойные из алюминиевой фольги (1) с легко открывающейся крышкой – пачки картонные.

* количество в одной ячейке; для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесью смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ – с избытком до 6%.

Фармакологическое действие

Препарат Аноро Эллипта представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного бета 2 -адреномиметика длительного действия (АХДД/ДДБА). После ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.

Вилантерол относится к классу селективных агонистов β 2 -адренорецепторов длительного действия (бета 2 -агонистов).

Фармакологические эффекты агонистов β 2 -адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы – фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М 3 , а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0.11 и 0.13 л через 15 мин после применения препарата в дозировке 22+55 мкг/доза и 22+113 мкг/доза соответственно, по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (в обоих случаях р c F) от плацебо с учетом исходных показателей составило 4.3 мс (90% CI=2.2-6.4) через 10 мин после применения препарата в дозировке 22+113 мкг/доза и 8.2 мс (90% CI=6.2-10.2) через 30 мин после применения препарата в дозировке 88+452 мкг/доза. Не наблюдалось клинически значимого влияния на длительность интервала QT (корригированного по методу Фредерика).

Кроме того, не наблюдалось клинически значимого влияния комбинации вилантерола и умеклидиния на сердечный ритм при 24-часовом холтеровском мониторировании ЭКГ у 281 пациента с ХОБЛ, получавшего препарат в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз/сут на протяжении до 12 месяцев.

Фармакокинетика

При ингаляционном применении комбинации умеклидиния и вилантерола фармакокинетика каждого соединения была сходна с таковой, наблюдаемой при применении каждого действующего вещества по отдельности (см. подраздел “Метаболизм”). По этой причине фармакокинетика каждого вещества будет рассмотрена отдельно.

У здоровых добровольцев после ингаляции вилантерола средняя C max достигалась через 5-15 мин. Абсолютная биодоступность ингаляционного вилантерола. в среднем, составляла 27% с учетом весьма незначительного всасывания вещества в полости рта. После повторных ингаляций вилантерола через 6 дней достигалось равновесное состояние с 2.4-кратным накоплением.

У здоровых добровольцев после ингаляции умеклидиния C max достигалась через 5-15 мин. Абсолютная биодоступность ингаляционного умеклидиния, в среднем, составляла 13% с учетом весьма незначительного всасывания вещества в полости рта. После повторных ингаляций умеклидиния через 7-10 дней достигалось равновесное состояние с 1.5-2-кратным накоплением.

После в/в введения вилантерола здоровым добровольцам средний V d в равновесном состоянии составлял 165 л. Связывание с белками плазмы крови человека in vitro в среднем составило 94%.

После в/в введения умеклидиния здоровым добровольцам средний V d составлял 86 л. Связывание с белками плазмы крови человека in vitro в среднем составило 89%.

Исследования in vitro показали, что вилантерол метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, и что он является субстратом переносчика Р-гликопротеина (P-gp). Основным путем метаболизма является О-деалкилирование с образованием ряда метаболитов, обладающих существенно более низкой бета 1 – и бета 2 -адреномиметической активностью. Метаболический профиль плазмы крови, определенный в организме человека в ходе исследования с использованием радиоактивных изотопов после перорального приема вилантерола. согласуется с высоким метаболизмом “первого прохождения”. Системная экспозиция метаболитов низкая.

Исследования in vitro показали, что умеклидиний метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450, и что он является субстратом переносчика P-gp. Основным путем метаболизма умеклидиния является окисление (гидроксилирование, О-деалкилирование) с последующей конъюгацией (глюкуронирование и т.д.), приводящей к образованию ряда метаболитов с более низкой фармакологической активностью, либо метаболитов, фармакологическая активность которых не установлена. Системная экспозиция таких метаболитов низкая.

Доступные фармакокинетические данные, полученные при исследовании на здоровых добровольцах и пациентах с ХОБЛ, указывают на отсутствие изменений системной экспозиции (C max и средней AUC) и прогнозируемой экспозиции при изучении популяционной фармакокинетики вилантерола и умеклидиния при их совместном применении по сравнению с аналогичными показателями, полученными при применении обоих компонентов по отдельности.

При совместном применении сильного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола (400 мг) наблюдалось повышение средних AUC (0-t) и C max вилантерола на 65 и 22% соответственно. Увеличение экспозиции вилантерола не приводило к усилению системных эффектов, характерных для бета-агонистов: влияние на ЧСС, содержание калия в крови или интервал QT (корригированный по методу Фредерика).

Как умеклидиний, так и вилантерол являются субстратами P-gp. У здоровых добровольцев определяли влияние умеренного ингибитора переносчика P-gp верапамила (240 мг 1 раз/сут) на фармакокинетику вилантерола и умеклидиния в равновесном состоянии. Влияния верапамила на C max вилантерола или умеклидиния не наблюдалось. Отмечалось приблизительно 1.4-кратное повышение AUC умеклидиния, при этом AUC вилантерола не изменилась.

Плазменный клиренс вилантерола после в/в введения составил 108 л/ч. После перорального приема вилантерола, меченного радиоактивным изотопом, баланс масс показал, что 70% радиоактивного вещества выводилось почками и 30% – кишечником. Выведение вилантерола главным образом происходило метаболическим путем с последующей экскрецией метаболитов почками и кишечником. После ингаляций вилантерола в течение 10 дней T 1/2 из плазмы составил, в среднем, 11 ч.

Плазменный клиренс умеклидиния после в/в введения составил 151 л/ч. Через 192 ч после в/в введения около 58% дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом (или 73% выделенного радиоактивного вещества) было выведено кишечником, что указывает на секрецию данного соединения в желчь. Почками было выведено 22% дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом (27% выделенного радиоактивного вещества) через 168 ч. Через 168 ч после перорального приема препарата здоровыми мужчинами основная масса радиоактивного вещества была выведена главным образом кишечником (92% принятой дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом, или 99% выделенного радиоактивного вещества). При пероральном приеме почками выводится менее 1% дозы вещества (1% выделенного радиоактивного вещества), что указывает на весьма незначительное всасывание при данном пути введения препарата. После повторных ингаляций умеклидиния в течение 10 дней T 1/2 из плазмы составил в среднем 19 ч, при этом от 3 до 4% неизмененного вещества было выведено почками в равновесном состоянии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Популяционный фармакокинетический анализ показал сходство фармакокинетики вилантерола и умеклидиния, определенной у пациентов с ХОБЛ в возрастной группе 65 лет и старше и в возрастной группе младше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

При исследовании пациентов с тяжелым нарушением функции почек не было получено данных, указывающих на увеличение системной экспозиции вилантерола или умеклидиния (C max и AUC). Отсутствуют признаки изменений связывания с белками у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами.

Нарушение функции печени

При исследовании пациентов с нарушением функции печени средней тяжести не было получено данных, указывающих на увеличение системной экспозиции вилантерола или умеклидиния (C max и AUC). Отсутствуют признаки изменений связывания с белками у пациентов с нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Исследований комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Другие группы пациентов

Данные популяционного анализа фармакокинетики показали отсутствие необходимости коррекции дозы вилантерола или умеклидиния в зависимости от возраста, расовой и половой принадлежности, применения ингаляционных ГКС или массы тела. При исследовании пациентов со слабой метаболической активностью изофермента CYP2D6 не было получено данных, указывающих на клинически значимое влияние генетического полиморфизма изофермента CYP2D6 на системную экспозицию умеклидиния.

Аноро Эллипта

Показания к применению

Аноро Эллипта применяется в качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для ингаляций дозированный

Противопоказания

-тяжелые аллергические реакции на белок молока или повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;

После применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в том числе и препарата Аноро Эллипта, со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как аритмия (например фибрилляция предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний препарат следует назначать с осторожностью. Учитывая антимускариновую активность данного препарата, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.

Применение препарата у беременных женщин допустимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Принимая во внимание соотношение пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка, необходимо принять решение либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат следует применять ежедневно в одно и то же время 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза Аноро Эллипта: одна ингаляция 22 + 55 мкг/доза 1 раз в сутки. У некоторых пациентов применение препарата в дозировке 22 + 113 мкг/доза 1 раз в сутки оказывает дополнительное преимущество в отношении влияния на функцию легких и частоту применения препаратов неотложной помощи. Максимальная доза составляет одну ингаляцию препарата в дозировке 22 + 113 мкг/доза 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и/или печени (умеренной и средней степени тяжести) коррекции дозы не требуется. Исследований по применению комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось.

Рекомендации по применению

При первом использовании ингалятора нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Следует последовательно соблюдать рекомендации по применению, указанные ниже.

При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.

Одна доза лекарственного препарата готова к ингаляции после каждого открытия крышки.

Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе. Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30. При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1. Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной. После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст. При открытии крышки после этого, счетчик доз станет полностью красным.

Не следует открывать крышку до готовности к приему препарата. Не следует встряхивать ингалятор.

1. Опустить крышку вниз до щелчка.

2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик уменьшает число доз на единицу.

3. Если счетчик не уменьшил число доз после щелчка, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата.

4. Не следует встряхивать ингалятор.

Ингаляция лекарственного препарата

1. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделать выдох максимальной глубины. Не следует выдыхать в ингалятор.

2. Поместить мундштук между губами и плотно обхватить его губами. Не закрывать пальцами вентиляционное отверстие.

Губы должны точно повторять форму мундштука ингалятора.

3. Сделать один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержать дыхание насколько возможно (по крайней мере на 3-4 с).

4. Убрать ингалятор изо рта.

5. Медленно и спокойно выдохнуть.

При правильном использовании ингалятора пациент может не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата.

При необходимости очистить мундштук, перед закрытием крышки следует использовать сухую бумажную салфетку.

Поднять крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.

Фармакологическое действие

Аноро Эллипта – комбинированный ингаляционный препарат, в состав которого входят умеклидиний (антагонист мускариновых холинорецепторов длительного действия) и вилантерол (бета2-адреномиметик длительного действия). После пероральной ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.

Вилантерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и угнетает высвобождение из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей.

АНОРО®ЭЛЛИПТА®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг/55 мкг

Состав

1 доза содержит1

Стрип с вилантеролом

активные вещества: 40 мкг вилантерола трифенатата микронизированного (25 мкг в пересчете на вилантерол2)

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат

Стрип с умеклидинием

активные вещества: 74.2 мкг умеклидиния бромида микронизированного (62.5 мкг в пересчете на умеклидиний2)

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8 %, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6 %.

Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния – 55 мкг.

Описание

Пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, красной крышкой мундштука и счетчиком доз, упакованный в контейнер из фольги, содержащий влагопоглощающий пакетик. Контейнер запечатан легко открывающейся фольгой. Ингалятор содержит два стрипа, каждый стрип состоит из 30 равномерно распределенных ячеек, каждая из которых содержит порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Вилантерол с умеклидином бромидом.

Код АТХ R03AL03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ингаляционном применении комбинации умеклидиния и вилантерола фармакокинетика каждого компонента была сходна с таковой, наблюдаемой при применении каждого действующего вещества по отдельности. По этой причине фармакокинетика каждого вещества будет рассмотрена отдельно.

У здоровых добровольцев после ингаляции вилантерола средняя максимальная концентрация (Cmax) достигалась через 5–15 минут. Абсолютная биодоступность ингаляционного вилантерола, в среднем, составляла 27 % с учетом весьма незначительного всасывания вещества в полости рта. После повторных ингаляций вилантерола через 6 дней достигалось равновесное состояние с 2,4-кратным накоплением.

У здоровых добровольцев после ингаляции умеклидиния Cmax достигалась через 5–15 минут. Абсолютная биодоступность ингаляционного умеклидиния, в среднем, составляла 13 % с учетом весьма незначительного всасывания вещества в полости рта. После повторных ингаляций умеклидиния через 7–10 дней достигалось равновесное состояние с 1,5–2-кратным накоплением.

После внутривенного введения вилантерола здоровым добровольцам средний объем распределения в равновесном состоянии составлял 165 л. Связывание с белками плазмы крови человека in vitro, в среднем, равно 94 %.

После внутривенного введения умеклидиния здоровым добровольцам средний объем распределения составлял 86 л. Связывание с белками плазмы крови человека in vitro, в среднем, равно 89 %.

Исследования in vitro показали, что вилантерол метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, и что он является субстратом переносчика Р-гликопротеина (P-gp). Основным путем метаболизма является О-деалкилирование с образованием ряда метаболитов, обладающих существенно более низкой бета1- и бета2-адреномиметической активностью. Метаболический профиль плазмы крови, определенный в организме человека в ходе исследования с использованием радиоактивных изотопов после перорального приема вилантерола, согласуется с высоким метаболизмом «первого прохождения». Системная экспозиция метаболитов незначительна.

Основным путем метаболизма умеклидиния является окисление (гидроксилирование, О-деалкилирование) с последующей конъюгацией (глюкуронирование и т.д.), приводящей к образованию ряда метаболитов с более низкой фармакологической активностью, либо метаболитов, фармакологическая активность которых не установлена. Системная экспозиция таких метаболитов низкая.

Доступные фармакокинетические данные, полученные при исследовании на здоровых добровольцах и пациентах с ХОБЛ, указывают на отсутствие изменений системной экспозиции (Cmax и средней площади под фармакокинетической кривой (AUC)) и прогнозируемой экспозиции при изучении популяционной фармакокинетики вилантерола и умеклидиния при их совместном применении по сравнению с аналогичными показателями, полученными при применении обоих компонентов по отдельности.

При совместном применении сильного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола (400 мг) наблюдалось повышение средних AUC(0-t) и Cmax вилантерола на 65 и 22 %, соответственно. Увеличение экспозиции вилантерола не приводило к усилению системных эффектов, характерных для бета-агонистов: влияние на частоту сердечных сокращений, содержание калия в крови или интервал QT (корригированный по методу Фредерика).

Как умеклидиний, так и вилантерол являются субстратами P-gp. У здоровых добровольцев определяли влияние умеренного ингибитора переносчика P-gp верапамила (240 мг один раз в сутки) на фармакокинетику вилантерола и умеклидиния в равновесном состоянии. Влияния верапамила на Cmax вилантерола или умеклидиния не наблюдалось. Отмечалось приблизительно 1,4-кратное повышение AUC умеклидиния, при этом AUC вилантерола не изменилась.

Плазменный клиренс вилантерола после внутривенного введения составил 108 л/ч. После перорального приема вилантерола, меченного радиоактивным изотопом, баланс масс показал, что 70 % радиоактивного вещества выводилось почками и 30 % — кишечником. Выведение вилантерола главным образом происходило метаболическим путем с последующей экскрецией метаболитов почками и кишечником. После ингаляций вилантерола в течение 10 дней период полувыведения из плазмы составил, в среднем, 11 ч.

Плазменный клиренс умеклидиния после внутривенного введения составил 151 л/ч. Через 192 часа после внутривенного введения около 58 % дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом (или 73 % выделенного радиоактивного вещества) было выведено кишечником, что указывает на секрецию данного соединения в желчь. Почками было выведено 22 % дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом (27 % выделенного радиоактивного вещества) через 168 часов. Через 168 часов после перорального приема препарата здоровыми мужчинами основная масса радиоактивного вещества была выведена главным образом кишечником (92 % принятой дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом, или 99 % выделенного радиоактивного вещества). При пероральном приеме почками выводится менее 1 % дозы вещества (1 % выделенного радиоактивного вещества), что указывает на весьма незначительное всасывание при данном пути введения препарата. После повторных ингаляций умеклидиния в течение 10 дней период полувыведения из плазмы составил, в среднем, 19 ч, при этом от 3 до 4 % неизмененного вещества было выведено почками в равновесном состоянии.

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста

Популяционный фармакокинетический анализ показал сходство фармакокинетики вилантерола и умеклидиния, определенной у пациентов с ХОБЛ в возрастной группе 65 лет и старше и в возрастной группе младше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

При исследовании пациентов с тяжелым нарушением функции почек не было получено данных, указывающих на увеличение системной экспозиции вилантерола или умеклидиния (Cmax и AUC). Отсутствуют признаки изменений связывания с белками у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами.

Нарушение функции печени

При исследовании пациентов с умеренным нарушением функции печени не было получено данных, указывающих на увеличение системной экспозиции вилантерола или умеклидиния (Cmax и AUC). Отсутствуют признаки изменений связывания с белками у пациентов с нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Исследований комбинации вилантерола и умеклидиния у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводилось.

Другие группы пациентов

Данные популяционного анализа фармакокинетики показали отсутствие необходимости коррекции дозы вилантерола или умеклидиния в зависимости от возраста, расовой и половой принадлежности, применения ингаляционных глюкокортикостероидов или массы тела. При исследовании пациентов со слабой метаболической активностью изофермента CYP2D6 не было получено данных, указывающих на клинически значимое влияние генетического полиморфизма изофермента CYP2D6 на системную экспозицию умеклидиния.

Фармакодинамика

Препарат Аноро® Эллипта® представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного бета2-адреномиметика длительного действия (АХДД/БАДД). После пероральной ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.

Вилантерол относится к классу селективных агонистов бета2-адренергических рецепторов длительного действия (бета2-агонистов).

Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический 3’,5’-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

В плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности комбинации вилантерол/умеклидиний наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы в первый день. Данный показатель увеличился на 0,11 л (р

АНОРО ЭЛЛИПТА 22 МКГ+55МКГ/ДОЗА N30 ДОЗ ПОР Д/ИНГ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Вилантерол, Умеклидиния бромид
Производитель:Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд
Страна происхождения:Великобритания
Фармакотерапевтическая группа:адреномиметики в комбинации с антихолинергиками
Форма выпуска и упаковка:30 доз – ингаляторы пластиковые (1) в комплекте с двумя алюминиевыми стрипами – контейнеры (1) из алюминиевой фольги – пачки картонные.
Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:Да
Все лекарства Аноро ЭллиптаВсе аналогичные товары

Аналогичные товары

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд

Аноро Эллипта инструкция по применению

Состав

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.

вилантерола трифенатат микронизированный 40 мкг, что соответствует содержанию вилантерола (доставленная доза) 22 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 125 мг, лактозы моногидрат – до 12.5 мг.

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.

умеклидиния­ бромид 74.2 мкг, что соответствует содержанию умеклидиния­ (доставленная доза) 55 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 75 мг, лактозы моногидрат – до 12.5 мг.

* для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ – с избытком до 6%.

Фармакодинамика

Препарат Аноро Эллипта® представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного бета2-адреномиметика длительного действия (АХДД/ДДБА). После пероральной ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.

Вилантерол относится к классу селективных агонистов бета2-адренергических рецепторов длительного действия (бета2-агонистов).

Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов. включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы – фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0.11 и 0.13 л через 15 минут после применения препарата в дозировке 22+55 мкг/доза и 22+113 мкг/доза. соответственно, по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (в обоих случаях р Купить Аноро Эллипта, Аноро Эллипта в Санкт-Петербурге, Аноро Эллипта в Новосибирске, Аноро Эллипта в Екатеринбурге, Аноро Эллипта в Нижнем Новгороде, Аноро Эллипта в Казани, Аноро Эллипта в Челябинске, Аноро Эллипта в Омске, Аноро Эллипта в Самаре, Аноро Эллипта в Ростове-на-Дону, Аноро Эллипта в Уфе, Аноро Эллипта в Красноярске, Аноро Эллипта в Перми, Аноро Эллипта в Волгограде, Аноро Эллипта в Воронеже, Аноро Эллипта в Краснодаре, Аноро Эллипта в Саратове, Аноро Эллипта в Тюмени

Дозировка

Препарат Аноро Эллипта® предназначен только для ингаляционного применения.

Препарат Аноро Эллипта® следует применять ежедневно в одно и то же время 1 раз/сут.

Рекомендуемая доза препарата Аноро Эллипта®: одна ингаляция 22 мкг+55 мкг/доза 1 раз/сут.

Было обнаружено, что у некоторых пациентов применение препарата Аноро Эллипта® в дозировке 22 мкг+113 мкг/доза 1 раз/сут оказывает дополнительное преимущество в отношении влияния на функцию легких и частоту применения препаратов неотложной помощи.

Максимальная доза составляет одну ингаляцию препарата Аноро Эллипта® в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз/сут.

Особые группы пациентов

Данный препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимания показания для его назначения.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется (см. раздел “Фармакологические свойства”).

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется (см. раздел “Фармакологические свойства”).

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследований по применению комбинации вилантерола и умеклидиния на пациентах с тяжелым нарушением функции печени не проводилось (см. раздел “Фармакологические свойства”).

Рекомендации по применению

При первом использовании ингалятора Эллипта® нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже.

Ингалятор Эллипта® упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик с силикагелем, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать.

Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы нс будете готовы к приему препарата.

Подробные инструкции использования ингалятора Эллипта® внутри упаковки.

Читайте также:  Креон 10000 − инструкция по применению капсул, цена, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию