Андрокур – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 3-4 ч. Конечный T 1/2 составляет около 38 ч.

Ципротерон метаболизируется в печени. Основной метаболит 15β-гидроксиципротерон обладает антиандрогенной активностью.

Около 35% дозы выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов. Оставшаяся часть выводится с калом.

  • Задать вопрос дерматологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия, усталость, ухудшение способности к концентрации внимания.

Совместимость с другими препаратами

В сочетании Андрокура с гипогликемическими препаратами или инсулином требуется корректировка доз последних.

Одновременный приём Кетоконазола, Клотримазола Ритонавира и иных ингибиторов изофермента CYP 3A4 может привести к снижению концентрации ципротерона в крови.

У мужчин, страдающих хроническим алкоголизмом и проходящих лечение повышенного полового влечения Андрокуром, может отмечаться снижение эффективности терапии.

В сочетании со статинами повышается риск резкого разрушения мышечной ткани и прогрессирования атрофии мышц.

Для устранения «приливов» у пациентов с раком предстательной железы, а также для тех, кто перенёс орхиэктомию, назначается следующий режим дозирования: от 50 мг до 150 в день. При необходимости дозу увеличивают до 300 мг в сутки или 3 таблетки 3 раза в день.

Совместимость с алкоголем

Чтобы предотвратить нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, лучше отказаться от употребления алкоголя на время курса. Данных о непосредственном взаимодействии алкоголя и препарата нет.

Если история болезни дополняется сахарным диабетом, то врач акцентирует внимание на том, что пациенту могут понадобится другие средства против диабета, отличные от тех, что он принимал до терапии.

Описание

Андрокур представляет собой гормональный антиандрогенный препарат.

Действующее вещество препарата Андрокур ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата. При комбинированном приеме с Диане®-35 происходит подавление функции яичников.

Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека.

Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали ципротерон во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации. Применение препарата Андрокур® во время беременности противопоказано.

Генотоксичность и канцерогенность

В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов.

Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс.
Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей

Генотоксичность и канцерогенность

Показания к применению

Андрокур в дозировке 10 мг назначают женщинам при андрогенной алопеции и гирсутизме средней тяжести, а также при себорее и акне средней и тяжелой степени тяжести.

Андрокур в дозировке 50 мг назначается мужчинам при неоперабельном раке предстательной железы и гиперсексуальности.

Андрокур в дозировке 100 мг применяется для лечения мужчин при неоперабельном или метастазирующем раке предстательной железы без и после орхиэктомии.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный микронизированный, повидон 25 000.

Андрокур тб 10мг N 15

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Сообщить о поступлении

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне в виде шестиугольника, внутри которого буквы “BW”.

Андрокур

Андрокур – антиандрогенный гормональный препарат, содержащий ципротерона ацетат. Андрокур конкурентно угнетает влияние андрогенов на органы мишени, что приводит к уменьшению выраженности андрогензависимых состояний, включая патологический рост волос (гирсутизм), андрогенную алопецию и патологически повышенную активность сальных желез (в том числе у пациентов с акне и себореей).
Уменьшение уровня андрогенов, которое отмечается вследствие антигонадотропного эффекта ципротерона ацетата, способствует дополнительному терапевтическому действию.
Действие препарата Андрокур обратимо, эффекты исчезают после отмены ципротерона ацетата.
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 отмечается также подавление функции яичников.
Многократное применение ципротерона ацетата не приводило к развитию специфической токсичности в клинических исследованиях. При применении препарата Андрокур при беременности в период до органогенеза не приводило к развитию тератогенного эффекта, однако применение ципротерона в период формирования у плода половых органов может приводить к развитию феминизации у эмбрионов мужского пола. У новорожденных не отмечалось признаков феминизации, однако применять ципротерон в период беременности не следует.
При исследовании ципротерона ацетата на крысах отмечалось некоторое увеличение риска развития опухолей печени, однако в ходе исследований на людях этот эффект не подтвердился (следует учитывать, что стероидные гормоны в целом могут индуцировать рост некоторых гормонозависимых тканей и опухолей).
При пероральном приеме ципротерона абсолютная биодоступность составляет 88%.
После приема 10 мг ципротерона ацетата пиковые концентрации в плазме достигались спустя 1,5 часа и составляли 75 нг/мл.
Период полувыведения характеризуется двумя фазами: 0,8 часов – первая фаза и 2,3 дня – вторая фаза.
Практически полностью ципротерона ацетат связывается с белками плазмы (свободная фракция составляет не более 4%).
Метаболизируется ципротерон при участии CYP3 A4, производные не обладают фармакологической активностью.
Некоторая часть ципротерона выводится в неизменном виде с желчью, большая часть принятой дозы выводится почками и печенью в форме производных.
Учитывая продолжительный период полувыведения ципротерона ацетата, при ежедневном приеме препарата Андрокур возможна некоторая кумуляция активного компонента в организме.

Читайте также:  Суматриптан-Тева – инструкция по применению, цена, отзывы, 100 и 50 мг

Показания к применению:
Андрокур 10 применяют для лечения женщин с признаками андрогенизации средней степени тяжести, включая гирсутизм, акне (с выраженными воспалительными процессами, риском появления рубцов и образования узелков), андрогенную алопецию и себорею.
В комплексе с препаратом Диане-35 Андрокур 10 назначают женщинам в случае, если другое лечение (включая монотерапию препаратом Диане-35) не приносит желаемого результата.

Способ применения:
Андрокур 10 принимают перорально. Перед началом терапии следует провести общее и гинекологическое обследование (включая цитологический анализ эпителия шейки матки и обследование молочных желез), а также исключить беременность.
Для предупреждения нерегулярных кровотечений и надежного контрацептивного эффекта препарат Андрокур 10 назначают сочетано с Диане-35. Рекомендуется начинать прием препаратов Андрокур и Диане-35 в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Андрокур принимают в течение первых 15 дней цикла, после этого принимают до конца упаковки препарат Диане-35.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта Диане-35 и Андрокур следует принимать ежедневно в одно и то же время суток. Таблетки в упаковках маркируются днем недели, что облегчает контроль приема препаратов.
Таким образом, первые 15 дней принимают по 1 таблетке Диане-35 и 1 таблетке Андрокур 10. С 16 по 21 день принимают по 1 таблетке Диане-35. После этого делают перерыв 7 дней и снова начинают прием препаратов Андрокур 10 и Диане-35.
Во время перерыва отмечается менструальноподобное кровотечение. Прием препаратов после 7-дневного перерыва начинают вне зависимости от того завершилось кровотечение или нет.
В случае если менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед началом приема таблеток из новых календарных упаковок следует исключить беременность.
Прием пропущенных таблеток:
Если прием препарата Диане-35 был пропущен и таблетка не была принята в течение 12 часов после обычного времени приема контрацептивный эффект уменьшается. Рекомендации по дополнительной контрацепции и приему таблеток Диане-35 размещены в инструкции к данному препарату. Если после пропуска в цикле таблетки Диане-35 не появляется менструальноподобное кровотечение – существует риск беременности и до начала приема таблеток из следующих упаковок следует исключить беременность.
Пропуск таблетки Андрокур 10 может приводить к развитию менструальноподобного кровотечения и снижению антиандрогенного эффекта. Если после обычного времени приема прошло более 6 часов пропущенную таблетку не принимают (не следует удваивать дозу препарата Андрокур 10), следующую таблетку принимают в обычное время сочетано с препаратом Диане-35.
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от тяжести андрогенизации и динамики на фоне лечения. Минимальный курс лечения составляет 3-4 цикла. Как правило, положительная динамика при акне и себорее развивается ранее, чем при алопеции и гирсутизме.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение исключительно препаратом Диане-35.
В период терапии ципротерона ацетатом следует периодически контролировать функцию печени.

Побочные действия:
В клинических исследованиях при приеме препарата Андрокур 10 наиболее часто у пациенток отмечалось развитие таких побочных эффектов, как появление кровянистых выделений из влагалища, лабильность массы тела и эмоциональная лабильность.
Среди наиболее тяжелых побочных эффектов при приеме препарата Андрокур 10 выделяют развитие новообразований различной этиологии (в том числе кисты и полипы), а также доброкачественных и недоброкачественных опухолей печени, которые могут стать причиной развития внутрибрюшинного кровотечения.
Кроме того, при приеме препарата Андрокур 10 возможно развитие такого нежелательного влияния ципротерона ацетата:
На пищеварительную систему: боль в животе, тошнота, внутрибрюшинное кровотечение, снижение функции печени, гепатит, желтуха.
На репродуктивную систему: нагрубание, увеличение и болезненность молочных желез, ановуляция, аменорея, ациклические кровотечения.
На нервную систему: депрессивные состояния, изменение либидо.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек.
Другие побочные эффекты: гипергликемия.
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 возможно также развитие побочных эффектов, характерных для данного препарата.
При развитии признаков печеночной недостаточности, а также при увеличении печени, лихорадке и острой боли в животе необходимо обратиться к врачу.

Читайте также:  Изофлавоны Сои – инструкция по применению, показания, дозы

Если гепатотоксическое действие ципротерона ацетата подтверждается необходимо отменить препарат Андрокур 10.
При развитии менингиомы прием препарата Андрокур 10 следует прекратить.

Противопоказания:
Андрокур 10 не назначают при наличии указаний в анамнезе на гиперчувствительность к ципротерона ацетату или дополнительным компонентам капсул (включая непереносимость лактозы).
Андрокур 10 применяют только для лечения женщин.
Андрокур 10 не назначают пациенткам с синдромом Дубина-Джонсона, заболеваниями печени (включая опухоли печени, в том числе в анамнезе), синдромом Ротора, кахексией, тяжелой формой хронической депрессии и злокачественными гормонозависимыми опухолями (в том числе при подозрении на гормонозависимые опухоли).
Не следует назначать Андрокур 10 женщинам, у которых отмечаются влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, а также пациенткам с менингиомой (в том числе в анамнезе), тромбозами и тромбоэмболиями (определяемыми сейчас или в анамнезе), серповидно-клеточной анемией и тяжелой формой сахарного диабета, сопровождающейся сосудистыми осложнениями.
Андрокур 10 не назначают женщинам, у которых в анамнезе присутствуют указания на развитие идиопатической желтухи, зуда и герпеса во время беременности.
Андрокур 10 применяют только для лечения пациенток старше 18 лет.
Препарат не используют в лечении женщин в климактерическом и постклимактерическом периоде (ципротерон следует назначать только женщинам репродуктивного возраста).
При комбинированном лечении с препаратом Диане-35 необходимо учитывать противопоказания, указанные в аннотации к препарату Диане-35.
Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат Андрокур 10 пациенткам с сахарным диабетом.

Беременность:
Препарат Андрокур 10 противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Андрокур 10 может изменять потребность в гипогликемических пероральных средствах и инсулине у пациентов с сахарным диабетом (назначение препарата Андрокур 10 пациентам с сахарным диабетом допускается при тщательном контроле уровня глюкозы и своевременной коррекции доз противодиабетических средств или инсулина).
Ингибиторы изофермента CYP3 A4 (включая кетоконазол, клотримазол, итраконазол и ритонавир) при сочетанном применении с препаратом Андрокур 10 могут замедлять метаболизм ципротерона ацетата и повышать его плазменные концентрации.
Индукторы изофермента CYP3 A4 (включая фенитоин, рифампицин и препараты зверобоя) при одновременном применении с препаратом Андрокур 10 могут ускорять метаболизм ципротерона ацетата и снижать его плазменные концентрации.
Этиловый спирт может снижать эффективность высоких доз ципротерона ацетата. Нет данных о влиянии умеренных количеств этилового спирта на терапию низкими и средними дозами ципротерона ацетата.

Передозировка:
Высокие дозы Андрокур 10 при однократном применении не вызывают развития острой интоксикации. Риск развития острой передозировки препарата Андрокур 10 незначителен.

Условия хранения:
Таблетки Андрокур 10 необходимо хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температура до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Андрокур 10 составляет 5 лет.

Форма выпуска:
Таблетки Андрокур 10, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 15 штук, в пачку из картона вкладывают 1 ячейковую контурную упаковку.

Состав:
1 таблетка препарата Андрокур содержит:
Ципротерона ацетата микро-20 – 10 мг;
Дополнительные вещества, включая моногидрат лактозы.

Показания к применению:
Андрокур 10 применяют для лечения женщин с признаками андрогенизации средней степени тяжести, включая гирсутизм, акне (с выраженными воспалительными процессами, риском появления рубцов и образования узелков), андрогенную алопецию и себорею.
В комплексе с препаратом Диане-35 Андрокур 10 назначают женщинам в случае, если другое лечение (включая монотерапию препаратом Диане-35) не приносит желаемого результата.

Фармакокинетика

В дальнейшем концентрация вещества в сыворотке снижается в течение 24-120 часов с конечным периодом полувыведения 42,8 ± 9,7 часа. Клиренс ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,8 ± 2,2 мл / мин / кг. Метаболизируется ципротерона ацетат различными путями, включая гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15b-гидроксипроизводное. Метаболизм 1 фазы катализируется главным образом ферментом CYP3A4 цитохрома P450.
Незначительная часть дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть вещества выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3: 7. Период полувыведения метаболитов из плазмы составляет 1,7 суток.
Ципротерона ацетат практически полностью связывается исключительно с альбуминами плазмы. Примерно 3,5-4% общего уровня стероида остается в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифическое, изменение уровня глобулина, связывающего половые стероиды, не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.

В дальнейшем концентрация вещества в сыворотке снижается в течение 24-120 часов с конечным периодом полувыведения 42,8 ± 9,7 часа. Клиренс ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,8 ± 2,2 мл / мин / кг. Метаболизируется ципротерона ацетат различными путями, включая гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15b-гидроксипроизводное. Метаболизм 1 фазы катализируется главным образом ферментом CYP3A4 цитохрома P450.
Незначительная часть дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть вещества выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3: 7. Период полувыведения метаболитов из плазмы составляет 1,7 суток.
Ципротерона ацетат практически полностью связывается исключительно с альбуминами плазмы. Примерно 3,5-4% общего уровня стероида остается в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифическое, изменение уровня глобулина, связывающего половые стероиды, не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Читайте также:  Предуктал МВ – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Показания

Таблетки, содержащие 100 мг ципротерона ацетата:

метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/).
Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата:

патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения,
неоперабельный рак предстательной железы.
Таблетки, содержащие 10 мг ципротерона ацетата:

вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести),
гирсутизм средней тяжести,
акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

При метастазирующем или неоперабельном раке предстательной железы возможно назначение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200-300 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. Препарат предназначен для длительного ежедневного приема. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить.

Андрокур

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови. При появлении признаков гепатотоксичности прием препарата следует прекратить. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических средств (необходимо чаще, чем обычно проводить контроль уровня глюкозы в крови). В период лечения необходимо воздержаться от занятия видами деятельности, требующей повышенного внимания. У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии глюкокортикоидами (по причине скрытой надпочечниковой недостаточности).

Описание

Мазь белого цвета

Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 10 дней.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент бетамезон способен с лёгкостью проникать через роговой слой глубоко в кожные покровы. В организм не проникает и биотрансформации не подвергается. Применение мази на повреждённых или нежных участках кожи, при выраженных воспалительных процессах возможно частичное всасывание Бетамезона.

Аналогичный эффект наблюдается при длительной обработке больших участков кожи. Биологическая трансформация осуществляется в печёночной системе. В неизменённом виде выводится с желчью, через почечную систему. В небольших количествах может выводиться в виде соединений с глюкуроновой кислотой.

Бетаметазон оказывает противозудный, противовоспалительный, противоотёчный, антиэкссудативный и антиаллергический эффект. Является глюкокортикостероидом. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления и лизосомальных ферментов, замедляет скорость накопления лейкоцитов, уменьшает выраженность местной воспалительной реакции.

Применение при беременности и лактации

Опыта клинического применения Бетасалика во время беременности недостаточно для оценки степени его безопасности, поэтому препарат может применяться только по назначению врача для лечения небольших по площади поражений кожных покровов.

Если терапия требуется в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

При одновременном применении Бетасалика с резорцином или третиноином возможно усиление раздражения и сухости кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата Бетасалик вместе с сердечными гликозидами может привести к усилению действия гликозидов. При одновременном приеме с диуретиками может увеличиваться экскреция калия из организма. Одновременный прием Бетасалика с пероральными антикоагулянтами или гипогликемизирующими препаратами может снижать действие последних. Одновременный прием с препаратами группы НПВП может увеличивать риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Не доказана безопасность использования местных глюкокортикостероидов, в том числе и препарата Бетасалик, в период беременности. Назначение препаратов этой группы в период беременности рекомендуется только после тщательного анализа потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. В случае применения препарата целесообразно использование небольших дозировок и уменьшение продолжительности курса терапии.
Нет данных о способности местных глюкокортикостероидов, в том числе и препарата Бетасалик, проникать в грудное молоко путем системной абсорбции. В случае назначения препарата кормящей женщине грудное вскармливание на период лечения целесообразно прекратить.

Бетасалик мазь


Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство.

Ссылка на основную публикацию