Амзаар – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Амзаар

Инструкция по применению:

Амзаар – комбинированное антигипертензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, на одной из сторон нанесена гравировка: на таблетках почти белого или белого цвета – «AT1», на таблетках розового или светло-розового цвета – «AT2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера; по 300 шт. в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Содержание действующих веществ Амзаара в 1 таблетке:

  • Лозартан калия: 50 мг (AT1) или 100 мг (AT2);
  • Амлодипина камзилат: 7,84 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, маннитол, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, бутилгидрокситолуол, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк.

Дополнительно в составе оболочки таблеток с гравировкой «AT2»: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

Амзаар применяют для лечения артериальной гипертензии у больных без противопоказаний к комбинированной терапии.

Противопоказания

  • Стеноз устья аорты с выраженными гемодинамическими нарушениями;
  • Выраженная печеночная недостаточность (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • Шок;
  • Тяжелая артериальная гипотензия;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Амзаар: больным, находящимся на диете, ограничивающей прием поваренной соли, при гиперкалиемии, почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) меньше 20 мл/мин) или гемодиализе, печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), артериальной гипотензии, митральном стенозе, аортальном стенозе, синдроме слабости синусового узла (СССУ) (тахикардия, выраженная брадикардия), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности неишемического генеза (II-IV функционального класса по классификации NYHA), остром инфаркте миокарда (и в течение 4 недель после него), при сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК), связанном с приемом высоких доз диуретиков, сильной диареей, рвотой и другими состояниями, вызывающими гиповолемию, в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Применение Амзаара необходимо начинать после предварительного титрования доз лозартана и амлодипина. В случае необходимости можно переходить на комбинированную терапию с отдельного приема лозартана или амлодипина.

При переходе с одновременного приема лозартана и амлодипина дозу препарата назначают в соответствии с дозами предшествующей монотерапии.

Применение таблеток показано больным, у которых аналогичные дозы препаратов лозартана (50 мг) или амлодипина (5 мг) в недостаточной степени контролируют артериальное давление (АД).

При почечной недостаточности с КК 20-50 мл/мин больным не требуется коррекция дозы. При КК меньше 20 мл/мин и гемодиализе необходимо корректировать дозы активных компонентов препарата, назначать Амзаар в этом случае не рекомендуется.

У пациентов, принимающих диуретики в высоких дозах, прием препарата возможен при обеспечении достаточного восполнения ОЦК, но только в случае если не понадобится снижение дозы лозартана до 25 мг.

При печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата допускается, если, по мнению врача, возможно назначение лозартана в дозе 50 мг.

В возрасте старше 65 лет препарат назначают пациентам с адекватной переносимостью дозы лозартана 50 мг.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость;
  • Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, кожный зуд;
  • Дыхательная систем: нечасто – одышка;
  • Пищеварительная система: нечасто – дискомфорт в области живота, диспепсия, эзофагеальный рефлюкс, рвота, запор;
  • Мочевыделительная система: нечасто – частое мочеиспускание;
  • Лабиринтные нарушения и орган слуха: нечасто – системное головокружение;
  • Общие расстройства: нечасто – периферические отеки, боль или дискомфорт в области груди, астения, ощущение переполнения в животе.

Побочные действия, возникающие на фоне монотерапии лозартаном:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушения ритма сердца (синусовая брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, стенокардия, васкулит, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, обморок;
  • Нервная система: часто – головная боль, утомляемость, головокружение, бессонница, астения, повышенная слабость; нечасто – нарушения сна, парестезии, нарушение мозгового кровообращения, периферическая невропатия, сонливость, расстройство памяти, атаксия, гиперестезии, тремор, ухудшение памяти, системное головокружение, нервозность, мигрень;
  • Лимфатическая система и система крови: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, запор, метеоризм, зубная боль, гастрит, гепатит, панкреатит, функциональное расстройство печени;
  • Нарушения психики: нечасто – депрессия, беспокойство, спутанность сознания, тревожность, паническое расстройство, необычные сновидения;
  • Дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, покраснение кожи, алопеция, кожная сыпь, пурпура Шенлейн-Геноха, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация;
  • Обмен веществ и питание: нечасто – подагра;
  • Дыхательная система: часто – сухой кашель, одышка, бронхит, боль в груди, дискомфорт в глотке, ринит, носовое кровотечение, ларингит;
  • Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, инфекция мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность;
  • Лабиринтные нарушения и орган слуха: нечасто – звон в ушах;
  • Орган зрения: нечасто – снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, нечеткость зрения, конъюнктивит;
  • Половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, снижение либидо;
  • Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, крапивница;
  • Костно-мышечная система: часто – припухлость суставов, судороги, ригидность суставов, боль; нечасто – артралгия, фибромиалгия, артрит; редко – рабдомиолиз;
  • Общие расстройства: лихорадка, отек лица, повышенная слабость, астения.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при монотерапии амлодипином:

  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – сильное снижение АД; очень редко – одышка, ортостатическая гипотензия, васкулит, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (в том числе желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), обморок, инфаркт миокарда, отек легких, боль в грудной клетке, отек нижних конечностей;
  • Нервная система: часто – сонливость, головная боль (чаще в начале применения), повышенная утомляемость, головокружение; нечасто – повышенная возбудимость, общее недомогание, парестезии, гиперестезии, тревожность, периферическая невропатия, бессонница, тремор, необычные сновидения; очень редко – повышенное потоотделение, апатия, ажитация, астения, мигрень, атаксия, амнезия;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; нечасто – жажда, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, рвота, запор, метеоризм, диарея, анорексия; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, панкреатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных ферментов;
  • Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
  • Психические нарушения: нечасто – депрессия, лабильность настроения;
  • Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; очень редко – полиурия, дизурия;
  • Половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, гинекомастия;
  • Дыхательная система: нечасто – ринит, одышка; очень редко – кашель;
  • Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, артралгия, артроз, боль в спине; редко – миастения;
  • Органы чувств: нечасто – боль в глазах, звон в ушах, нарушение аккомодации, диплопия, конъюнктивит, ксерофтальмия; очень редко – паросмия;
  • Дерматологические реакции: часто – приливы крови к коже лица; редко – синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит; очень редко – холодный пот, алопеция, нарушение пигментации кожи, ксеродермия;
  • Аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь (включая макулопапулезную, эритематозную, крапивницу), многоформная эритема, отек Квинке, фоточувствительность;
  • Обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
  • Прочие: нечасто – носовое кровотечение, снижение или увеличение веса тела.

Особые указания

Из-за риска развития симптоматической артериальной гипотензии в период применения Амзаара, до начала лечения у больного следует устранить дефицит ОЦК.

Пациентам, принимающим по 25 мг лозартана в сутки, назначать комплексный препарат не рекомендуется.

После отмены амлодипина следует соблюдать осторожность при назначении другого вазодилатирующего средства, индивидуально подбирая дозу и интервал дозирования необходимо контролировать состояние пациента.

Применение амлодипина следует сопровождать соответствующей диетой, контролем веса тела и употребления поваренной соли, соблюдением строгой гигиены зубов. Регулярное посещение стоматолога позволит избежать кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.

Требуется регулярный контроль содержания калия в плазме при приеме лозартана, особенно при нарушении функции почек у пожилых пациентов.

Препарат может вызвать развитие гиперкалиемии, поэтому следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного назначения калийсберегающих диуретиков (включая спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих заменителей соли, препаратов калия, гепарина и других средств, повышающих концентрацию калия в плазме крови.

У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии применение лозартана может вызвать обратимое увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме.

Поскольку действие препарата может вызвать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие Амзаара может повышать одновременный прием других гипотензивных средств.

При одновременном применении амлодипина:

  • Дилтиазем, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4 – повышают концентрацию амлодипина в плазме (необходимо вести тщательный контроль периферических отеков и симптомов гипотензии);
  • Рифампицин, зверобой продырявленный и другие индукторы CYP3A4 – требуют постоянного контроля АД;
  • Препараты лития – могут усиливать проявления нейротоксичности, вызывая тошноту, шум в ушах, рвоту, диарею, тремор, атаксию;
  • Бета-адреноблокаторы – могут вызывать обострение сердечной недостаточности;
  • Хинидин, амиодарон (блокаторы медленных кальциевых каналов) – усиливают выраженность отрицательного инотропного действия препарата;
  • Нейролептики, изофлуран – усиливают гипотензивный эффект производных дигидропиридина;
  • Дантролен – при внутривенном введении может вызвать аритмию, коллапс, снижение силы сердечных сокращений, гиперкалиемию;
  • Препараты кальция – возможно снижение эффекта амлодипина;
  • Дигоксин – не изменяет почечный клиренс и свою концентрацию в сыворотке крови.

На фармакокинетику амлодипина существенное влияние не оказывает однократный прием магний- или алюминийсодержащих антацидов, силденафила (в дозе 100 мг), грейпфрутового сока, циметидина.

Препарат не оказывает влияние на фармакокинетику циклоспорина, этанола, аторвастатина.

Прием амлодипина показан на фоне сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или альфа-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

При сочетании с дигоксином, фенитоином, варфарином и индометацином амлодипин не влияет на их связывание с белками плазмы крови.

При одновременном применении лозартана:

  • Триамтерен, спиронолактон, амилорид (калийсберегающие диуретики), калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли – могут способствовать повышению уровня калия в сыворотке крови;
  • НПВС (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2) – снижают эффект лозартана;
  • Флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9) – повышает уровень концентрации лозартана в плазме крови;
  • Рифампин – снижает концентрацию и активный метаболит лозартана.

Комбинированная терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА) требует регулярного контроля функции почек.

Не установлено значимое фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом.

Аналоги

Аналогами Амзаара являются: Амозартан, Лортенза, Бурана.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: в блистерах – 2 года, в полиэтиленовом флаконе – 3 года.

Амзаар

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

-Беременность и период грудного вскармливания.

-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

-Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2)

-Тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения).

-Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз).

-Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

-Применение у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или пациентов, находящихся на гемодиализе.

Препарат Амзаар необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек; тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе; нарушение функции печени; нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда.

Читайте также:  Инфезол 40 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) – может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством воды.

Препарат можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами. Пациенты, которые не достигли адекватного контроля АД при применении лозартана или амлодипина в монотерапии, могут перейти на комбинированную терапию препаратом Амзаар.

Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5мг+100мг 1 раз в сутки.

Амзаар в дозе 5 мг+50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении амлодипина в дозе 5 мг или лозартана в дозе 50 мг в монотерапии.

Амзаар в дозе 5мг+100мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении лозартана в дозе 100 мг или препарата Амзаар в дозе 5 мг+50 мг.

Пациенты, принимающие комбинированную терапию амлодипином и лозартаном в виде отдельных лекарственных препаратов, могут перейти на прием комбинированного препарата Амзаар (фиксированная комбинация доз, содержащая те же дозы амлодипина и лозартана) для повышения приверженности к терапии.

У пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренным нарушением функции почек применение препарата не рекомендуется. Применение препарата противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе.

При терапевтической необходимости применения у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), пациентов с нарушением функции печени или пожилых пациентов должен быть предварительно проведен индивидуальный подбор доз действующих веществ (т.е. амлодипина и лозартана) до начала применения комбинированного препарата с фиксированными дозами действующих веществ.

У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение большими дозами диуретиков) рекомендованная начальная доза лозартана составляет 25 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата отсутствует дозировка, содержащая лозартан 25 мг, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном.

У пожилых пациентов из-за сниженного клиренса терапию амлодипином обычно рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Амзаар отсутствует дозировка, содержащая амлодипин 2,5 мг, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином.

Фармакологическое действие

В состав препарата Амзаар входят два действующих вещества с дополняющим друг друга механизмом действия для улучшения контроля артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ): лозартан калия, антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), и амлодипин, блокатор “медленных” кальциевых каналов (БМКК). Лозартан блокирует сосудосуживающее действие ангиотензина II и стимуляцию последним высвобождения альдостерона путем селективного ингибирования связывания ангиотензина II с рецепторами AT1 во многих тканях. Амлодипин является вазодилататором периферических артерий, который действует непосредственно на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению АД.

АМЗААР

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Амзаар – гипотензивное средство комбинированное (блокатор “медленных” кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)
Результаты двух исследований биоэквивалентности с участием здоровых добровольцев показали, что препарат Амзаар в дозах 5 мг+50 мг и 5мг+100мг биоэквивалентен комбинированному применению соответствующих доз амлодипина камзилата и лозартана калия в виде отдельных таблеток.
Биоэквивалентность амлодипина безилата и амлодипина камзилата оценивалась в рандомизированном слепом перекрестном сравнительном исследовании с участием здоровых добровольцев. Полученные в исследовании результаты показали, что таблетки амлодипина камзилата по 5 мг биоэквивалентны таблеткам амлодипина безилата по 5 мг.
В состав препарата Амзаар входят два действующих вещества с дополняющим друг друга механизмом действия для улучшения контроля артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ): лозартан калия, антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), и амлодипин, блокатор “медленных” кальциевых каналов (БМКК). Лозартан блокирует сосудосуживающее действие ангиотензина II и стимуляцию последним высвобождения альдостерона путем селективного ингибирования связывания ангиотензина II с рецепторами AT1 во многих тканях. Амлодипин является вазодилататором периферических артерий, который действует непосредственно на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению АД.
Лозартан – ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), а также решающим патофизиологическим звеном при развитии АГ. Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце), и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. АТ2-рецепторы – второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы неизвестна.
Лозартан- селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза.

Данное снижение АД не сопровождается значимыми изменениями ЧСС или концентрации катехоламинов в плазме крови при длительном приеме. Несмотря на то, что в исследованиях по оценке показателей гемодинамики с участием пациентов со стабильной стенокардией напряжения при однократном внутривенном введении амлодипина наблюдалось снижение АД и повышение ЧСС, в рамках клинических исследований многократный прием внутрь амлодипина не приводил к клинически значимым изменениям ЧСС или АД у нормотензивных пациентов со стенокардией напряжения.
При длительном приеме внутрь 1 раз в сутки антигипертензивное действие сохраняется по меньшей мере 24 ч. Концентрация амлодипина в плазме крови коррелирует с антигипертензивным действием как у молодых, так и у пожилых пациентов. Величина снижения АД при приеме амлодипина также коррелирует с выраженностью повышения АД до начала лечения. Таким образом, у пациентов с АГ средней степени тяжести (диастолическое давление 105-114 мм рт. ст.) наблюдался примерно на 50% больший антигипертензивный эффект, чем у пациентов с АГ легкой степени тяжести (диастолическое давление 90-104 мм рт. ст.). У пациентов с нормальным АД не наблюдалось клинически значимого изменения АД (+1/-2 мм рт. ст.).
У пациентов с АГ и нормальной функцией почек прием амлодипина в терапевтических дозах приводил к снижению сопротивления сосудов почек, повышению СКФ и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.
Как и при применении других БМКК, гемодинамические параметры функции сердца в покое и при нагрузке (или кардиостимуляции) у пациентов с нормальной функцией желудочков, принимавших амлодипин, в целом показали небольшое увеличение сердечного индекса без существенного изменения скорости увеличения давления в полости левого желудочка в начале периода изгнания (dP/dt) или конечного диастолического давления или объема левого желудочка. В исследованиях по оценке гемодинамических показателей амлодипин не оказывал отрицательного инотропного действия при применении в терапевтических дозах у здоровых добровольцев, даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Однако схожие результаты наблюдались у здоровых добровольцев или у пациентов с сердечной недостаточностью в стадии компенсации при применении лекарственных средств, обладающих выраженным отрицательным инотропным действием.

Показания к применению

Препарат Амзаар предназначен для лечения артериальной гипертензии (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Способ применения

Противопоказано применение препарата Амзаар у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов из-за сниженного клиренса терапию амлодипином обычно рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Амзаар отсутствует дозировка, содержащая амлодипин 2,5 мг, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином.
Применение у детей и подростков
Поскольку эффективность и безопасность применения препарата Амзаар у пациентов до 18 лет не изучены, применение препарата Амзаар у данной группы пациентов противопоказано.

Амзаар – инструкция по применению, состав и форма выпуска

Эффективно снижает кровяное давление Амзаар. Это комбинированное гипотензивное средство. Оно является одновременно блокатором кальциевых каналов и антагонистом рецепторов ангиотензина II. Выпускают препарат в виде таблеток белого и розового цвета, покрытых пленочной оболочкой.

От чего таблетки Амзаар

Препарат Амзаар назначают при гипертонии больным, которые нуждаются в комбинированной терапии. В составе препарата два действующих вещества с разным механизмом действия. Это позволяет воздействовать сразу на несколько причин повышения давления.

Состав и механизм действия препарата

Амзаар выпускает корейская компания Ханми Фарм. Ко., Лтд. Согласно инструкции, лекарство содержит:

Дозировка в 1 таблетке (мг)

Белые таблетки (нанесена гравировка «АТ1»)

Розовые таблетки (нанесена гравировка «АТ2»)

7,84 мг (при пересчете на амлодипин – 5 мг)

желтый оксид железа

красный оксид железа

Действие амлодипина направлено на уменьшение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС). Он блокирует кальциевые каналы, замедляя переход кальция в клетки гладких мышц сосудов и сердца, оказывая расслабляющий эффект. Благодаря этому снижается сопротивляемость сосудов почек. Увеличивается почечный кровоток. Амлодипин снижает проявления гипертрофии левого желудочка миокарда.

Действие амлодипина ощущается спустя 2 часа после приема. Сохраняется сутки. Максимальный результат появляется месяц спустя после начала терапии. Фармакодинамический эффект лекарства развивается медленно. Амлодипин не приводит к резкому снижению АД или учащенному сердцебиению (тахикардии).

Лозартан – это синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II, гормона, участвующего в регуляции АД и водно-солевого обмена. Результатом его действия является рост объема циркулирующей крови и повышение АД. Для этого ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов, сердце, почках, надпочечниках. Это приводит к сужению артериол и освобождению гормона альдостерона, который регулирует в крови калий и натрий.

Лозартан блокирует AT1-рецепторы, что останавливает все действия, связанные с ангиотензином II. При этом он не затрагивает работу других гормонов, регулирующих сердечно-сосудистую систему. Примечательно, что лозартан повышает концентрацию ангиотензина II в крови. Благодаря блокаде АТ1— рецепторов гипотензивное действие препарата сохраняется. Уровень гормона возвращается к стандартным показателям 3 дня спустя после отмены препарата.

Как принимать таблетки от гипертензии

Лекарство принимают раз в сутки. Еда значения не имеет. Запивают водой. Дозировку и длительность лечения врач в каждом случае подбирает отдельно. Больные, которые по отдельности принимали лозартан и амлодипин, могут перейти на Амзаар, соблюдая ту же дозировку активных веществ.

При назначении дозы необходимо учитывать следующие моменты:

  • Средство можно применять при почечной недостаточности, если клиренс креатинина от 50 до 20 мл/мин. При этом дозировка в коррекции не нуждается. Если больной находится на гемодиализе или клиренс ниже 20 мл/мин, лекарство не рекомендуется, поскольку дозы активных веществ надо корректировать по отдельности.
  • Инструкция не рекомендует лекарство пациентам с пониженным ОЦК (объемом циркулирующей крови). При этом таблетки можно пить при восполнении ОЦК (например, путем переливания крови). Дозировка лозартана не должна превышать 25 мг.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью могут применять Амзаар. Суточная доза лозартана – 50 мг.
  • Пациентам старше 65 лет можно принимать препарат. Доза лозартана – 50 мг.

Противопоказания к приему Амзаара

Нельзя принимать Амзаар при беременности, лактации, детям до 18 лет. Другие противопоказания:

  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • шоковое состояние;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • стеноз (сужение) устья аорты с выраженными гемодинамическими нарушениями;
  • аллергия на компоненты препарата.

Средство имеет относительные противопоказания. Чтобы не допустить осложнений, во время лечения надо постоянно быть под контролем врача. Специалист вовремя заметит проблему и примет меры: снизит дозировку или отменит препарат. Такие факторы:

  • пожилой возраст;
  • инфаркт миокарда и месяц после приступа;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (утолщение стенки правого или левого желудочка миокарда);
  • стеноз митрального клапана (приобретенный порок сердца);
  • стеноз устья аорты (сужение просвета за счет сращивания створок ее клапана, что препятствует нормальному оттоку крови);
  • хроническая сердечная недостаточность неишемического происхождения (II-IV функциональный класс согласно классификации NYHA);
  • синдром слабости синусного узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
  • печеночная недостаточность (по шкале Чайл-Пью ниже 9 баллов);
  • артериальная гипотензия;
  • гиперкалиемия;
  • тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ;
  • диета с ограниченным употреблением соли;
  • сниженный объем циркулирующей крови (наблюдается при рвоте, диарее, после приема больших доз мочегонных средств).

В этих случаях лекарство принимать можно, но оно способно негативно повлиять на состояние больного.

Читайте также:  Бархатцы прямостоячие – полезные свойства, применение, рецепты

Возможные побочные действия

Применение Амзаара может спровоцировать различные побочные эффекты со стороны нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой и других систем. В отзывах отмечаются более частные.

Редко возникающие эффекты

  • головные боли;
  • головокружения;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость
  • бессонница;
  • депрессия;
  • общее недомогание;
  • гиперестезия (повышенная чувствительность зубов);
  • парестезия (спонтанно возникающие чувства жжения, мурашек по коже, покалывания);
  • периферическая нейропатия (поражение периферических нервов);
  • повышенная возбудимость;
  • странные сновидения;
  • тремор;
  • тревожность
  • мигрень;
  • апатия;
  • атаксия (нарушения согласованности мышц);
  • возбужденное состояние (ажитация);
  • астения (повышенная утомляемость, истощаемость, неустойчивость психики)
  • тошнота;
  • боли в животе
  • анорексия;
  • вздутие живота, метеоризм;
  • запор;
  • диарея;
  • диспепсия (нарушение процесса переваривания пищи, повышенное газообразование, боль в верхнем отделе живота);
  • повышенная жажда;рвота;
  • сухость слизистой рта
  • гиперплазия десен (патологическое разрастание тканей, вплоть до закрытия зуба);
  • повышенный аппетит;
  • гастрит;
  • панкреатит;
  • желтуха и другие проблемы с печенью
  • усиленное сердцебиение
  • сильное понижение давление
  • боль в груди;
  • васкулит (воспаление стенок сосудов);
  • инфаркт миокарда;
  • нарушение ритма сердца;
  • обморок;
  • одышка;
  • ортостатическая гипотензия (снижение сокращения сердца при изменении переходе из горизонтального в вертикальное положение);
  • отек легких;
  • отеки ног;
  • хроническая сердечная недостаточность

Кроветворная и лимфатическая системы

  • лейкопения (снижение количества лейкоцитов);
  • тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов);
  • тромбоцитопеническая пурпура
  • повышенное или болезненное мочеиспускание;
  • никтурия (частые ночные позывы к мочеиспусканию)
  • дизурия (затрудненное мочеиспускание);
  • полиурия (повышенное образование мочи)
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
  • импотенция
  • одышка;
  • ринит
  • кашель
  • судороги;
  • миалгия (боль в мышцах);
  • артралгия (боли в суставах);
  • артроз (дегенеративные изменения суставов и хрящей);
  • боль в спине
  • миастения (слабость мышц)

Кожа и ее придатки

  • прилив крови к коже
  • эксфолиативный дерматит сильное (покраснение и шелушение кожи);
  • синдром Стивенса-Джонсона (острые проявления аллергии)
  • алопеция (облысение);
  • ксеродермия (сильная сухость, шелушение кожи);
  • нарушение пигментации
  • боль в глазах;
  • звон в ушах;
  • диплопия (раздвоение предметов);
  • конъюнктивит;
  • ксерофтальмия (сухость роговицы глаза из-за нарушения слезоотделения);
  • нарушение аккомодации (способности к адаптации)
  • паросмия (расстройство обоняния)
  • гипергликемия (повышение сахара в крови)

Применение с другими препаратами

Перед лечением необходимо предупредить врача о приеме всех лекарственных средств. Их взаимодействие с Амзааром может спровоцировать нежелательные реакции и осложнения. Инструкция рекомендует учитывать следующие моменты:

  • Одновременный прием с другими средствами от повышения давления усиливает гипотензивный эффект Амзаара.
  • Повышают концентрацию амлодипина в крови Эритромицин, Дилтиазем, Итраконазол, Ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4.
  • При одновременном приеме со Зверобоем продырявленным, Рифампицином и другими индукторами CYP3A4 возможны непредсказуемые скачки давления. По этой причине АД необходимо постоянно контролировать.
  • Сочетание с препаратами лития может спровоцировать тошноту, шум в ушах, тремор, диарею, атаксию.
  • Одновременное применение амлодипина с бета-адреноблокаторами может спровоцировать обострение сердечной недостаточности.
  • Сочетание с Хинидином, Амиодароном и другими блокаторами медленных кальциевых каналов усиливает снижение частоты сокращений сердца.
  • Усиливают эффект амлодипина нейролептики, изофлуран.
  • Внутривенное введение Дотролена на фоне применения Амзаара может спровоцировать аритмию, коллапс, уменьшение силы сокращений сердца, гиперкалиемию.
  • Препараты кальция способны снизить эффект амлодипина.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект лозартана. Сочетание препарата с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина может дать осложнение на почки, поэтому необходимо постоянно контролировать их состояние. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2C9, повышает уровень лозартана в крови, тогда как Рифампин понижает.

Аналоги Амзаара

Препарат можно заменить другими лекарствами, в составе которых те же действующие вещества, что в Амзааре. Показания, противопоказания, возможные осложнения у них одинаковые. Разница может быть в концентрации действующих веществ. Перед покупкой надо внимательно изучить инструкцию. Аналогами Амзаара являются:

  • Амозартан (Корея). Соотношение действующих веществ такое же, как в Амзааре.
  • Лортенза (Россия). Действующие вещества: соотношение амлодипина и лозартана подано в 4 вариантах: 5 и 50 мг; 5 и 100 мг; 10 и 50 мг; 10 и 100 мг.

Условия продажи и хранения

Амзаар отпускается по рецепту. Хранить в темном месте при температуре до 30°С. Срок годности зависит от упаковки:

  • таблетки в блистере – два года;
  • таблетки во флаконе – три года.

Амзаар: современный комбинированный препарат против гипертонии

Производитель: ООО “МСД Фармасьютикалс”, г. Москва, ул. Павловская, 7.

Индекс: 115093, телефон: +7-495-916-71-00

Изготовитель: HANMI PHARM., Co., Ltd, Южная Корея

Группа лекарственных препаратов: Антигипертензивные средства.

Инструкция по применению

Амзаар – это современный медицинский препарат, имеющий активное противогипертоническое действие. Сочетает в своём составе 2 главных действующих компонента: лозартан и амлодипин.

Лозартан понижает уровень мочевой кислоты в крови.

Амлодипин увеличивает просвет сосудов и снижает их общее сопротивление кровотоку. За счёт комбинированного действия этих двух веществ Амзаар способен за короткий промежуток времени снизить кровяное давление и удерживать его на необходимом уровне, также он эффективен при недостаточности сердечной мышцы.

Показания к применению

Повышенное кровяное давление, необходимость в комбинированном лечении.

Способ применения

Приём пищи не оказывает влияния на всасывание и распределение медицинского средства. Амзаар принимают перорально, 1 раз в любое время суток (желательно, в одно и то же время). Терапию данным препаратом нужно начинать после подбора необходимых дозировок его активных ингредиентов.

Минимальная начальная дозировка – 5+50 мг. Если спустя 30 дней приёма препарата в такой дозе не наступает необходимый лечебный эффект, то, после консультации с квалифицированным специалистом, дозу можно увеличить до 50+100 мг.

Для больных, ведущих приём Лозартана и Амлодипина, допускается переход на Амзаар с сохранением назначенных доз этих лекарств.

Форма выпуска и состав

Амзаар выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, с гравировкой, запечатанных в блистерную упаковку или помещённых во флакон из полиэтилена.

Форма таблеток: продолговатая, выпуклая. Цвет: белый или розоватый.

Препарат бывает 2 типов, различающихся дозировками его активных веществ: 5+50 мг и 5+100 мг.

Состав одной таблетки:

  1. Главный активный компонент: лозартан (лозартан калия), амлодипин (амлодипина камзилат).
  2. Дополнительные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол, Е 321), маннитол (спирт маннит шестиатомный), натрий-карбоксиметилкрахмал (примогель, натрий гликолят крахмал), МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), повидон К 30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), стеарат магния (Е 572, магниевая соль стеариновой кислоты). Белая оболочка состоит из: ГПМЦ (гипромеллоза 2910), гипролозы (гидроксипропилцеллюлоза), диоксида титана (Е 171) и талька. Оболочка розоватого цвета изготовляется из перечисленных веществ + красители: оксид железа жёлтый и красный (Е 172).

Фармакокинетика

Лозартан быстро всасывается в жкт, наивысшая его концентрация в кровяной плазме наблюдается уже через час после приёма таблетки.

Концентрация его активного метаболита – через 3-4 часа.

Лозартан почти на 100% соединяется с белками плазмы, объём его распределения в организме: 34 л/кг.

Амлодипин соединяется с белками плазмы на 98%, а общий объём его распределения составляет 21 л/кг.

Процесс всасыванияОсобенности распределенияВыведение
Активные вещества выводятся из организма почками.

Лекарственное взаимодействие

Разрешен одновременный приём с препаратами-диуретиками тиазидного типа, альфа-АБ (альфа-адреноблокаторами) и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Совместное лечение со следующими медикаментозными средствами может вызвать повышение содержания калия в организме и поэтому требует особенного внимания и контроля: Амилорид, Спиронолактон, Триатерне, препараты, содержащие большие дозы калия.

Приём Амзаара и препаратов, содержащих высокие дозы лития, влечёт за собой риск развития признаков нейротоксичности.

Одновременное лечение Амзааром и Рифампицином, а также лечебными средствами, содержащими зверобой требует постоянного контролирования давления крови.

Приём следующих медицинских препаратов не оказывает влияния на всасывание и распределения Амзаара в организме: Циметидин, препараты-антациды, Дигоксин, Варфарин, Фенобарбитал.

Побочные действия

Лечение Амзааром может сопровождаться появлением таких побочных эффектов, как:

  • состояние сонливости и повышенного утомления, приступы головокружения и головной боли;
  • тошнота, ощущение дискомфорта или болезненные ощущения в области живота;
  • частые приливы крови к коже лица (часто);
  • нарушения стула (диарея, запор), повышение ритма сердца, одышка, зуд кожный (нечасто).

Передозировка

Передозировка лозартаном чревата повышением сердечного ритма или, наоборот, резким снижением ритма сердца.

При передозировке амлодипина наблюдается излишнее расслабление гладкой мускулатуры в сосудистых стенках (вазодилатация) и повышение частоты сокращений сердца.

При передозировке Амзаара необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания

Основными противопоказаниями для приёма данного медицинского препарата являются:

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов лечебного средства.
  2. Шоковое состояние.
  3. Тяжёлые отклонения работы печени.
  4. Тяжёлая форма артериальной гипотонии (гипертензии).
  5. Сужение устья аорты.
  6. Возраст младше 18 лет.

Противопоказания

Лечебное средство не рекомендуется принимать:

  1. Пациентам, находящимся на лечении аппаратом “искусственной почки”.
  2. Лицам с клиренсом эндогенного креатинина Применение средства после окончания его срока годности категорически запрещается.

Средняя цена на препарат Амзаар в России:

  • 5+50 мг – 550 руб;
  • 5+100 мг – 650 руб.

В Украине:

Аналоги

Аналогичные препараты Амзаара:

Отзывы

В интернете можно встретить мало отзывов на это лечебное средство. Найденные отзывы в большинстве своём являются положительными. Принимающие Амзаар говорят о его высокой эффективности и способности удерживать давление в норме.

В отрицательных отзывах отмечают высокую цену и медленный накопительный эффект лекарства. Ниже вы можете прочитать несколько отрывков из отзывов на это лечебное средство (орфография и пунктуация авторов сохранены).

“Мне его прописал участковый терапевт 4 года назад. Принимаю до сих пор вместе с Кардиомагнилом. Хороший препарат”.

“Кардиолог дала рецепт. Недавно начала приём. Пока побочек нет никаких, но плохо, что цена на него в нашем городе сильно завышена!”.

“Через пару недель после того как начала пить эти таблетки я заметила, что у меня стали опухать ноги( Хочу перейти на другие таблетки”.

“От давления, конечно, помогают, но лично мне не подошли из-за побочек! Стали отекать ноги и бывает как-будто воздуха не хватает. Неприятные побочные действия. Придется теперь на другой препарат переходить”.

Прочесть отзывы о препарате Амзаар вы также можете в конце этой статьи.

Итоги

Назначение других вазодилататоров после отмены Амзаара требует осторожности. Важно правильно выбирать дозу, интервал дозирования и наблюдать за состоянием больного.

  1. Во время терапии нужно взять под контроль потребление поваренной соли и массу тела, соблюдать соответствующую диету. Чтобы предотвратить гиперплазию, кровоточивость и болезненность десен, следует посещать стоматолога и регулярно чистить зубы.
  2. Прием лекарства может спровоцировать развитие транзиторной артериальной гипотензии с одышкой, шоком и обмороками.
  3. При почечной недостаточности, снижении ОЦК и соблюдении диеты с ограничением количества потребляемой поваренной соли Амзаар применяют с осторожностью. То же самое касается лиц, которые находятся на гемодиализе.
  4. Одним из побочных действий препарата является головокружение, поэтому управлять автотранспортом и прочими механизмами во время терапии нужно особенно осторожно.
  5. Применение лекарства не рекомендовано лицам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью.
  6. У пациентов, принимающих препарат, возможно развитие обратимых изменений почечной функции (касается людей с почечной недостаточностью).
  7. При необходимости сочетанного применения препаратов калия, заменителей соли, в которых содержится калий, диуретиков калийсберегающих и препаратов, способных повышать плазменную концентрацию калия, следует держать под контролем содержание в плазме калия.
  8. Пациенты, почечная функция которых определяется активностью РААС, должны быть готовы к развитию нарастающей азотемии, олигурии, а в редких случаях – почечной недостаточности острой.

Амзаар инструкция по применению цена отзывы аналоги

Особые указания

Пациенты со сниженным ОЦК

У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) в начале терапии Амзааром может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Перед назначением Амзаара дефицит ОЦК должен быть устранен. Для пациентов, чья суточная доза лозартана составляет 25 мг, применение Амзаара не рекомендуется (см.«Способ применения и дозы»).

Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к амлодипину

Благодаря длительному T1/2 в плазме крови, вазодилатация, развившаяся в результате приема амлодипина, может сохраняться и после его отмены

Таким образом, назначение другого вазодилататора после отмены амлодипина следует проводить с осторожностью, при индивидуальной оценке дозы, интервала дозирования и активном контроле состояния пациента

В период лечения необходим контроль массы тела и потребления поваренной соли, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к лозартану

Гиперкалиемия (содержание калия в плазме >5,5 ммоль/л) отмечалась у 1,5% пациентов, принимавших лозартан в виде монотерапии. Ни в одном из этих случаев не требовалась отмена препарата. Совместное с лозартаном назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к повышению концентрации калия в плазме (например гепарин), должно быть обосновано (особенно у пожилых пациентов с нарушением функции почек), а содержание калия в плазме должно находиться под контролем.

Прием лозартана может приводить к транзиторной артериальной гипотензии, сопровождаемой шоком, обмороком и одышкой.

Препарат Амзаар необходимо назначать с осторожностью пациентам:

— со сниженным ОЦК;

— находящимся на диете с ограничением поваренной соли;

— с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Согласно исследованиям фармакокинетики, у пациентов с циррозом печени наблюдается значительно повышение концентрации лозартана в плазме. Применение лозартана не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также у пациентов с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым рекомендовано снижение дозы лозартана до 25 мг/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью

Вследствие подавления РААС у части пациентов, принимавших лозартан, отмечались обратимые при отмене препарата изменения функции почек.

У пациентов, почечная функция которых может зависеть от активности РААС (например при хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса по классификации NYHA), применение ингибиторов АПФ сопровождалось олигурией и/или нарастающей азотемией и, изредка, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Схожая картина наблюдалась и при применении лозартана у таких пациентов. В клинических исследованиях применение ингибиторов АПФ у пациентов с одно- или двусторонним стенозом почечной артерии приводило к увеличению концентрации креатинина и азота мочевины в плазме. Подобный эффект наблюдался и при приеме лозартана у данной группы, он был обратим при отмене препарата.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами при приеме препарата Амзаар, учитывая риск развития головокружения

Передозировка

Случаи передозировки Амзаара неизвестны.

Ниже приведены данные о передозировке амлодипина и лозартана, принимаемых по отдельности.

Симптомы: передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. В описанных случаях отмечался длительный выраженный гипотензивный эффект, вплоть до шокового состояния и летального исхода.

Лечение: назначение активированного угля здоровым добровольцам непосредственно или в течение 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина значительно снижает всасывание последнего. При необходимости показано промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия при передозировке Амзаара требует проведения комплекса мер по нормализации состояния ССС: необходимо приподнять ноги пациента, осуществлять постоянный контроль функциональных показателей сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД может потребоваться введение сосудосуживающих средств, при уверенности, что отсутствуют противопоказания к их применению. Для устранения блокады кальциевых каналов эффективно в/в введение кальция глюконата. Выведение амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Симптомы: Имеются ограниченные данные о передозировке препарата у человека. Наиболее характерны следующие симптомы: артериальная гипотензия и тахикардия; возможно развитие брадикардии вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: при возникновении симптоматической артериальной гипотензии, следует назначить поддерживающую терапию. Ни лозартан, ни его активный метаболит невозможно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Инструкция по применению

Препарат применяется строго после консультации с врачом. При предварительном титровании дозы Амлодипина и Лозартана используется дозировка в 1 таблетку Амзаара.

При лечении пациентов с недостаточной степенью контролируемости артериального давления, допускается прием Амзаара в сочетании с 50 мг Амлодипина или 100 мг Лоратазана.

Амзаар могут применять пациенты в возрасте старше 65 лет при индивидуальной переносимости дозы Лозартана в 50 мг.

Показания к применению

Препарат назначается пациентам, страдающим следующими заболеваниями:

  • гинекомастия у мужчин;
  • артериальная гипертензия (для больных, которым назначается комбинированная терапия);
  • адреногенитальный синдром.

Способ применения

Препарат применяется внутрь вне зависимости от времени приема пищи один раз в сутки. Необходимо проглотить таблетку, запив небольшим количеством воды.

Форма выпуска, состав

Амзаар выпускается в форме таблеток, которые покрываются пленочной оболочкой. Цвет таблеток — белый. Они имеют продолговатую двояковыпуклую форму. На одной из сторон тиснением наносится надпись «АТ1».

Выпускаются Амзаар в блистерах, в которых находится по 10 таблеток или в полиэтиленовых флаконах.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • Амлодипин камзилат;
  • Амлодипин;
  • Лозартан калия;
  • Бутилгидрокситолуол;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия;
  • Стеарат магния;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Кросповидон;
  • Повидон;
  • Маннитол;
  • Гипромеллоза 2910;
  • Гипролоза;
  • Диоксид титана;
  • Тальк.

Взаимодействие с другими препаратами

Полноценные клинические исследования о взаимодействии Амзаара с иными лекарственными препаратами не проводились.

Препарат может усиливать гипотензивный эффект при приеме его совместно с другими гипотензивными препаратами. Использовать такое сочетание можно только при особом обоснованном назначении врача. Безопасно применять Амзаар совместно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и адреноблокаторами в качестве составляющего компонента для лечения артериальной гипертензии.

При сочетании Амзаара с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, наблюдается усиление их гипотензивного действия.

Использование Амзаара в сочетании с ингибиторами CYP3A4 необходимо тщательно контролировать, поскольку компоненты препаратов могут усилить симптомы гипотензии и периферических отеков.

При использовании препарата вместе с Эритромицином, наблюдается повышение Cmax Амлодипина в крови до 50% у пожилых людей и до 22% у молодых.

Использование препарата совместно с бета-адреноблокаторами может вызвать сердечную недостаточность.

При использовании Амзаара с нейролептиками или Изофлюраном, гипотензивное действие производных дигидропиридина усиливается.

На действие препарата никак не влияют алкоголь, грейпфрутовый сок.

Видео: «Что из себя представляют бета-адрено-блокаторы и их значение в лечении сердечно-сосудистых заболеваний?»

Побочные действия

Амзаар имеет достаточно много побочных действий.

Частые побочные действия:головокружения, головные боли, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота.
Побочные действия со средней частотой:общее недомогание, запоры, диспепсия, рвота, метеоризм, анорексия, ощущение сухости слизистой оболочки полости рта, жажда, дискомфорт в области живота, эзофагенный рефлюкс, крапивница, кожный зуд, «приток» крови к коже лица, ощущение ускорения сердцебиения, ортостатическая гипотензия, отдышка, системные головокружения, увеличение частоты мочеиспускания, астения, боли в области груди, ощущение переполненного желудка, периферические отеки, гиперестезия, парестезии, тремор, периферическая невропатия, бессонница, высокая степень возбудимости, тревожность, депрессии, лабильность, обмороки, импотенция, гинекомастия, ринит, судороги, артралгия, боли в спине, артроз, резкое снижение или увеличение массы тела, сыпь, отек Квинке, фоточувствительность.
Редкие побочные эффекты:мигрени, апатия, атаксия, ажитация, астения, сильное потоотделение, гиперплазия десен, высокий аппетит, гастрит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, отдышка, васкулит, нарушения сердечного ритма, боли в области груди, отек легких, отеки конечностей, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, кашель, нарушение пигментации кожи, холодный пот, паросмия, гипергликемия.

Чтобы избежать появления побочных эффектов, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям, страдающим:

  • тяжелыми формами печеночной недостаточности; гемодинамически выраженным стенозом устья аорты;
  • шоком;
  • тяжелой артериальной гипотензией.

Также препарат нельзя применять при повышенной чувствительности к его компонентам.

Амзаар не проходил тестирование на детях до 18 лет, поэтому говорить о его безопасности и эффективности с точной уверенностью нельзя.

Препарат необходимо использовать с особой осторожностью при:

  • почечной недостаточности;
  • сниженном ОЦК;
  • диете с ограниченным потреблением солей;
  • гиперкалиемии;
  • артериальной гипотензии;
  • ярко выраженной брадикардии и тахикардии;
  • хронической сердечной недостаточности на фоне не ишемической этиологии;
  • аортальном и митральном стенозах;
  • остром инфаркте миокарда.

Пациентам в возрасте этот препарат назначают с особой осторожностью

При беременности

Использование препарата во период беременности и лактации категорически запрещено.

Если беременность была установлена уже после начала курса приема препарата, его следует незамедлительно отменить, поскольку, компоненты, входящие в кго состав оказывают токсическое и летальное воздействие на плод.

При лактации, компоненты лекарства, выводимые с грудным молоком, могут нанести значительный ущерб здоровью новорожденного.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.

амлодипина камзилат
7,84 мг

(в пересчете на амлодипин — 5 мг)

лозартан калия
50 мг

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 17 мг; МКЦ — 265,1 мг; маннитол — 40 мг; повидон К30 — 5 мг; кросповидон — 12 мг; магния стеарат — 3 мг

оболочка пленочная: гипромеллоза-2910 — 8 мг; гипролоза — 2 мг; титана диоксид — 1,8 мг; тальк — 0,2 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.

амлодипина камзилат
7,84 мг

(в пересчете на амлодипин — 5 мг)

лозартан калия
100 мг

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 17 мг; МКЦ — 407,1 мг; маннитол — 40 мг; повидон К30 — 5 мг; кросповидон — 18 мг; магния стеарат — 5 мг

оболочка пленочная: гипромеллоза-2910 — 12 мг; гипролоза — 3 мг; титана диоксид — 2,7 мг; тальк — 0,3 мг; краситель железа оксид желтый — 0,045 мг; краситель железа оксид красный — 0,045 мг

Применение при беременности и кормлении грудью

Амзаар противопоказан при беременности, и его прием должен быть немедленно прекращен при установлении беременности.

Токсическое и летальное воздействие на организм плода и новорожденного

ЛС, прямо воздействующие на РААС, могут вызывать повреждения и гибель плода и новорожденного при назначении беременным. Описаны единичные случаи применения ингибиторов АПФ при беременности.

Применение во II и III триместрах беременности препаратов, непосредственно воздействующих на РААС, связано с такими повреждениями плода и новорожденного, как артериальная гипотензия, неонатальная гипоплазия костей черепа, анурия, обратимая и необратимая почечная недостаточность, смерть. Также отмечались случаи олигогидрамниона, предположительно развившегося в результате сниженной функции почек у плода. В этих случаях олигогидрамнион был ассоциирован с контрактурами конечностей, черепно-лицевыми деформациями и гипоплазией легких плода. Помимо этого отмечались случаи преждевременных родов, задержки внутриутробного развития и незаращения артериального протока, однако связи с воздействием препарата в этих случаях обнаружено не было. Перечисленные побочные эффекты, по-видимому, не являются следствием применения препарата в I триместре беременности. Тем не менее, беременные, принимавшие препараты АРА в I триместре, должны быть обязательно информированы о последствиях приема данных препаратов во II–III триместрах.

В зависимости от срока беременности, можно применять стресс-тест на маточные сокращения, бесстрессовый тест или оценку биофизического профиля плода. При этом как врач, так и пациентка должны быть осведомлены о том, что олигогидрамнион может проявиться уже после развития необратимых повреждений плода. Дети, подвергшиеся в анамнезе in utero воздействию препаратов АРА, должны находиться под врачебным наблюдением из-за повышенной вероятности артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В случае олигурии в первую очередь необходима коррекция АД и почечной перфузии. Обменная гемотрансфузия или гемодиализ необходимы для коррекции артериальной гипотензии и/или в качестве замещения функции почек.

Применение во II и III триместрах беременности препаратов, действующих на РААС, могут вызывать серьезные повреждения или даже гибель развивающегося плода, поэтому при установлении беременности прием лозартана должен быть немедленно прекращен. Поскольку почечная перфузия плода, зависящая от РААС, развивается со II триместра беременности; риск для плода возрастает при приеме лозартана во II или III триместрах.

Неизвестно, происходит ли экскреция амлодипина и/или лозартана в грудное молоко, но в доклинических исследованиях у животных отмечались значительные концентрации амлодипина и/или активного метаболита лозартана в грудном молоке. Амзаар не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Заключение

  • Амзаар — комбинированный препарат от повышенного давления с добавлением активных компонентов гипотензивного действия.
  • Лекарство используется для лечения больных, страдающих акромегалией, гестационным сахарным диабетом, гинекомастией, адреногенитальным синдромом, гипертонией.
  • Препарат запрещен к употреблению беременным, женщинам в период лактации и детям в возрасте до 18 лет.
  • Принимать препарат необходимо 1 раз в сутки по одной таблетке. Дополнительные препараты для приема назначает врач.
  • Амзаар имеет достаточное количество побочных эффектов, которые проявляются не очень часто, поэтому рекомендуется пройти комплексное обследование перед его использованием.

Автор статьи: Ватолин Григорий Алексеевич

Кардиолог, терапевт, функциональный диагност
Занимается ведением и лечением пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Диагностирует и лечит аритмию, ишемическую болезнь сердца, кардиомиопатию, миокардит, сердечную недостаточность и т.д. Проводит удаление сосудистых звездочек — склеротерапию.

Читайте также:  Дорзоламид-СОЛОфарм – инструкция по применению капель глазных, цена
Ссылка на основную публикацию