Амдоал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Амдоал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Амдоал – препарат с нейролептическим, антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Амдоал выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета, круглых, двояковыпуклых, на одной стороне гравировка (в зависимости от дозировки 10/15/20/30 мг) «N74», «N75», «N76» либо «N77» (по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-2 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: арипипразол – 10, 15, 20 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты (10/15/20/30 мг соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – 10/15/20/30 мг, моногидрат лактозы – 63,077/94,615/126,153/189,23 мг, гипролоза – 3,8/5,7/7,6/11,4 мг, кукурузный крахмал – 6,983/10,475/13,967/20,95 мг, стеарат магния – 1,14/1,71/2,28/3,42 мг.

Показания к применению

  • Шизофрения у взрослых (лечение);
  • Маниакальные эпизоды в рамках биполярного расстройства I типа (лечение) и маниакальные эпизоды у больных, у которых есть указания в анамнестических данных на маниакальные эпизоды и клинический ответ на терапию арипипразолом (профилактика).

Противопоказания

  • Сенильная деменция;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Период грудного кормления;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Амдоал назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Состояния, которые предрасполагают к снижению артериального давления, включая дегидратацию, гиповолемию, прием гипотензивных препаратов (из-за вероятности возникновения ортостатической гипотензии);
  • Болезни сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, включая перенесенный инфаркт миокарда, хроническую сердечную недостаточность, нарушения проводимости);
  • Эпилепсия;
  • Болезни, при которых возможно развитие судорог;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Повышенный риск развития гипертермии, например, при перегревании, обезвоживании, интенсивных физических нагрузках, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью (из-за вероятности нарушения терморегуляции);
  • Повышенный риск развития аспирационной пневмонии (из-за вероятности нарушения моторной функции пищевода и аспирации);
  • Сахарный диабет в анамнезе;
  • Ожирение;
  • Беременность (из-за отсутствия хорошо контролируемых и адекватных исследований; назначение Амдоала возможно в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери выше возможного риска для плода; о наступлении беременности, а также о ее планировании необходимо уведомить врача).

Способ применения и дозировка

Амдоал принимают внутрь. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Кратность приема – 1 раз в день.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

  • Шизофрения (лечение): начальная доза – 10-15 мг, поддерживающая – 15 мг, максимальная – 30 мг. Амдоал эффективен в дозах 10-30 мг. Применение свыше 15 мг в день может потребоваться некоторым пациентам, хотя увеличение эффективности дозы более 15 мг в день не доказано;
  • Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве (лечение): начальная доза – 15 мг, максимальная – 30 мг. В некоторых случаях может потребоваться назначение более высоких доз. Препарат назначают как монотерапию или одновременно с другими лекарственными средствами;
  • Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа (профилактика): Амдоал назначают в таких же дозах, которые применялись при лечении. Проведение коррекции дозы определяется состоянием больного.

Больным с почечной/печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста режим дозирования не корректируют.

При почечной недостаточности в тяжелой степени суточную дозу 30 мг следует назначать с осторожностью.

При проведении комбинированной терапии необходимо учитывать:

  • Мощные ингибиторы изоферментов CYP2D6 или CYP3A4: дозу Амдоала нужно уменьшить в 2 раза; после их отмены дозу необходимо увеличить. Изменение режима дозирования не требуется при назначении препарата в качестве вспомогательного лечения при большом депрессивном расстройстве;
  • Индукторы изофермента CYP3A4: дозу Амдоала нужно увеличить в 2 раза; дальнейшее увеличение возможно на основании клинических показаний; после их отмены дозу снижают.

При назначении нескольких лекарственных средств, ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, нужно рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы Амдоала.

Побочные действия

К числу наиболее часто регистрируемых побочных эффектов (у более чем 3% пациентов) относятся тошнота и акатизия.

Другие возможные нарушения (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и

Амдоал

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

-Лечение острых приступов шизофрении, поддерживающая терапия шизофрении.

-Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– возраст до 18 лет;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью применяют препарат при следующих заболеваниях и состояниях: заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, в том числе перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушение проводимости; состояния, предрасполагающие к снижению артериального давления (дегидратация, гиповолемия, прием гипотензивных лекарственных средств), в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; цереброваскулярные заболевания; эпилепсия; заболевания, при которых возможно развитие судорог; у пациентов с риском развития аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов с повышенным риском гипертермии, например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию; у пациентов с ожирением; сахарный диабет в анамнезе; беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяют внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза 10-15 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – обычно 15 мг в сутки. Препарат эффективен в дозах от 10 до 30 мг в сутки. Увеличение эффективности доз выше 15 мг в сутки не доказано, однако может потребоваться некоторым пациентам. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве: начальная доза 15 мг в сутки в качестве монотерапии или в комбинации. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Профилактика маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, которые ранее принимали арипипразол в качестве монотерапии или в комбинации, продолжают лечение в прежней дозе. Коррекция суточной дозы, включая ее снижение, производится в соответствии с состоянием пациента.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется. Однако пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует с осторожностью назначать суточную дозу 30 мг.

Коррекции дозы у пациентов старше 65 лет не требуется.

Дозировки при сопутствующей терапии:

При одновременном применении с мощными ингибиторами изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 доза препарата должна быть снижена в 2 раза.

При отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4, доза препарата должна быть увеличена.

Препарат следует применять без изменения дозирования, если он назначен в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 доза препарата должна быть увеличена в 2 раза. Дополнительное увеличение дозы должно производиться с учетом клинических показаний.

При отмене индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата должна быть уменьшена.

При назначении нескольких препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы препарата.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-допаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2-серотониновых рецепторов.

Побочные действия

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях – акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3% пациентов, получавших арипипразол перорально.

Амдоал

Амдоал (форма – таблетки) относится к фармакологической группе психолептики. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: можно
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Амдоал – препарат с нейролептическим, антипсихотическим действием.

Форма выпуска и состав

Амдоал выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета, круглых, двояковыпуклых, на одной стороне гравировка (в зависимости от дозировки 10/15/20/30 мг) «N74», «N75», «N76» либо «N77» (по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-2 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: арипипразол – 10, 15, 20 или 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты (10/15/20/30 мг соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – 10/15/20/30 мг, моногидрат лактозы – 63,077/94,615/126,153/189,23 мг, гипролоза – 3,8/5,7/7,6/11,4 мг, кукурузный крахмал – 6,983/10,475/13,967/20,95 мг, стеарат магния – 1,14/1,71/2,28/3,42 мг.
Читайте также:  Витрефор Энергия и настроение – инструкция по применению, показания, дозы

Показания к применению

  • Шизофрения у взрослых (лечение);
  • Маниакальные эпизоды в рамках биполярного расстройства I типа (лечение) и маниакальные эпизоды у больных, у которых есть указания в анамнестических данных на маниакальные эпизоды и клинический ответ на терапию арипипразолом (профилактика).

Противопоказания

  • Сенильная деменция;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Период грудного кормления;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Амдоал назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Состояния, которые предрасполагают к снижению артериального давления, включая дегидратацию, гиповолемию, прием гипотензивных препаратов (из-за вероятности возникновения ортостатической гипотензии);
  • Болезни сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, включая перенесенный инфаркт миокарда, хроническую сердечную недостаточность, нарушения проводимости);
  • Эпилепсия;
  • Болезни, при которых возможно развитие судорог;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Повышенный риск развития гипертермии, например, при перегревании, обезвоживании, интенсивных физических нагрузках, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью (из-за вероятности нарушения терморегуляции);
  • Повышенный риск развития аспирационной пневмонии (из-за вероятности нарушения моторной функции пищевода и аспирации);
  • Сахарный диабет в анамнезе;
  • Ожирение;
  • Беременность (из-за отсутствия хорошо контролируемых и адекватных исследований; назначение Амдоала возможно в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери выше возможного риска для плода; о наступлении беременности, а также о ее планировании необходимо уведомить врача).

Способ применения и дозировка

Амдоал принимают внутрь. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Кратность приема – 1 раз в день.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

  • Шизофрения (лечение): начальная доза – 10-15 мг, поддерживающая – 15 мг, максимальная – 30 мг. Амдоал эффективен в дозах 10-30 мг. Применение свыше 15 мг в день может потребоваться некоторым пациентам, хотя увеличение эффективности дозы более 15 мг в день не доказано;
  • Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве (лечение): начальная доза – 15 мг, максимальная – 30 мг. В некоторых случаях может потребоваться назначение более высоких доз. Препарат назначают как монотерапию или одновременно с другими лекарственными средствами;
  • Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа (профилактика): Амдоал назначают в таких же дозах, которые применялись при лечении. Проведение коррекции дозы определяется состоянием больного.

Больным с почечной/печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста режим дозирования не корректируют.

При почечной недостаточности в тяжелой степени суточную дозу 30 мг следует назначать с осторожностью.

При проведении комбинированной терапии необходимо учитывать:

  • Мощные ингибиторы изоферментов CYP2D6 или CYP3A4: дозу Амдоала нужно уменьшить в 2 раза; после их отмены дозу необходимо увеличить. Изменение режима дозирования не требуется при назначении препарата в качестве вспомогательного лечения при большом депрессивном расстройстве;
  • Индукторы изофермента CYP3A4: дозу Амдоала нужно увеличить в 2 раза; дальнейшее увеличение возможно на основании клинических показаний; после их отмены дозу снижают.

При назначении нескольких лекарственных средств, ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, нужно рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы Амдоала.

Побочные действия

К числу наиболее часто регистрируемых побочных эффектов (у более чем 3% пациентов) относятся тошнота и акатизия.

Другие возможные нарушения (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и

Амдоал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антипсихотическое лекарственное средство. Является атипичным нейролептиком. Активное вещество проявляет антагонизм к D2-рецепторам в мезолимбическом пути, а также частичный агонизм к тем же D2-рецепторам в мезокортикальном пути. Наблюдается выраженный антагонизм к рецепторам подтипа 5HT2a (серотониновым), агонизм к рецепторам 5HT1a. Небольшое сродство продемонстрировано также к α1 (адренергическим), M1 (мускариновым) рецепторам, H1 (гистаминовым).

Состав и форма выпуска

Активное вещество: арипипразол.

Выпускается Амдоал в виде таблеток с дозированием 10 мг или 15 мг.

Показания

– при острых маниакальных эпизодах биполярного расстройства І типа;

– при острых приступах шизофрении;

– пациентам с биполярным расстройством І типа, недавно перенесшим смешанный либо маниакальный эпизод.

Противопоказания

Амдоал нельзя назначать:

– при непереносимости арипипразола, вспомогательных компонентов лекарства;

С осторожностью Амдоал назначают:

– при цереброваскулярных заболеваниях;

– при сердечно-сосудистых заболеваниях (ИБС, перенесенном инфаркте, недостаточности, нарушении проводимости);

– при судорожных состояниях;

– при риске гипертермии (перегревании, интенсивных физических нагрузках, приеме антихолинергических средств, обезвоживании);

– при состояниях, предрасполагающих к гипотензии (обезвоживание, гиповолемия, прием гипотензивных препаратов);

– при риске развития аспирационной пневмонии;

– при наличии диабета в семье.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Амдоал применяют внутрь, независимо от еды.

Стандартные дозы: при шизофрении — 10 или 15 мг 1 раз/день, поддерживающая доза — 15 мг/день; при маниакальных эпизодах — 15—30 мг/день, поддерживающая — 15—30 мг/день.

Передозировка

Симптомы: экстрапирамидные расстройства, астения, рвота, сонливость, понос, тахикардия, преходящая потеря сознания.

При передозировке требуется элиминация лекарства из организма, проведение поддерживающей терапии, вентиляция легких, мониторирование ЭКГ, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: эзофагит, воспаление языка, кровоточивость десен, периодонтальный абсцесс, язва двенадцатиперстной кишки, кишечные кровотечения, кровавая рвота, хейлит, панкреатит, гепатит, увеличение печени, прободение кишки, повышение аппетита, затрудненное глотание, гастроэнтерит, метеоризм, гингивит, гастрит, кариес, геморрой, рефлюкс, кровоизлияния, недержание кала, отек языка, колит, стоматит, ректальные кровотечения, изъязвления во рту, кандидоз рта, холецистит, фекалома, желчнокаменная болезнь, язва желудка, отрыжка, диспепсия, тошнота, рвота, запор, потеря аппетита.

Иммунные расстройства: аллергия (анафилаксия, отек Квинке, зуд, крапивница).

Костно-мышечные нарушения: рабдомиолиз, увеличение активности креатинфосфокиназы, тендинит, ревматоидный артрит, тендобурсит, миопатия, боль в суставах/костях, артрит, миастения, артроз, спазмы, мышечная слабость, бурсит, миалгия, судороги.

Кардиоваскулярные расстройства: обмороки, вазовагальный синдром, тромбофлебит, ишемия мозга, внутричерепное кровоизлияние, брадикардия, инфаркт миокарда, сердцебиение, удлинение QT-интервала, кровоизлияния, остановка сердца, трепетание предсердий, расширение сердца, фибрилляция предсердий, AV блокада, ишемия миокарда, флебит, недостаточность сердца, тромбоз, экстрасистолия, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Неврологические расстройства: буккоглоссальный синдром, бред, эйфория, акинезия, угнетение сознания, потеря сознания, мышечные подергивания, парестезия, навязчивые мысли, сниженные рефлексы, пониженное/повышенное либидо, злокачественный нейролептический синдром, дистония, ослабление концентрации внимания, импотенция, тремор конечностей, брадикинезия, панические реакции, повышенные рефлексы, подавленное настроение, апатия, ослабление памяти, дискинезия, ступор, инсульт, дискинезия, деперсонализация, амнезия, гиперактивность, акатизия, миоклонус, замедление мыслительной функции, гипотония, изменение глазодвигательной реакции, головокружение, экстрапирамидный синдром, тремор, психомоторное возбуждение, нервозность, депрессия, повышенное слюноотделение, суицидальные мысли, враждебность, спутанность сознания, маниакальные мысли, нетвердая походка, синдром зубчатого колеса, бессонница, акатизия, сонливость.

Изменения кожи: эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, акне, пузырчатая сыпь, облысение, экзема, псориаз, сухость кожи, себорея, зуд, потливость, изъязвления.

Дыхательные расстройства: кровохарканье, отек легких, гипоксия, аспирационная пневмония, сухость носа, легочная эмболия, апноэ, пневмония, дыхательная недостаточность, астма, икота, кровотечение из носа, ларингит, одышка.

Нарушения чувствительности: слезотечение, боль в ушах, частое мигание, амблиопия, глазные кровоизлияния, глухота, диплопия, фотофобия, сухость глаз, звон в ушах, боль в глазах, отит, катаракта, блефарит, потеря вкуса, конъюнктивит.

Мочеполовые расстройства: маточное кровотечение, боли в молочной железе, аменорея, галакторея, цервицит, аноргазмия, глюкозурия, мочекаменная болезнь, гинекомастия, болезненная эрекция, цистит, лейкорея, учащенное мочеиспускание, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, недостаточность почек, вагинальный кандидоз, недержание мочи, камни в почках, полиурия, альбуминурия, меноррагия, никтурия, позывы к мочеиспусканию.

Метаболические нарушения: гиперкалиемия, жажда, гипонатриемия, гипернатриемия, железодефицитная анемия, гипогликемическая реакция, закисление мочи, обезвоживание, гипергликемия, отек, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, повышенный уровень АЛТ/АСТ/ЩФ, сахарный диабет, подагра, цианоз, гиперлипидемия, гипогликемия, билирубинемия, ожирение, потеря веса, повышенный креатинин, лактатдегидрогеназа, креатинфосфокиназы.

Другие: боли в горле, озноб, вздутие живота,тяжесть в голове, скованность в спине, кандидоз, синдром Мендельсона, тепловой удар, отек лица, светочувствительность, недомогание, челюстные боли, боли в области таза, скованность челюстей, гриппоподобный синдром, напряжение в груди, отеки, боли в шее, грудной клетке.

Условия и сроки хранения

Хранить Амдоал в оригинальной упаковке не больше двух лет.

Амдоал

Амдоал

таблетки 10 мг 30 шт.

Амдоал

таблетки 15 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Специализированное средство для лечения шизофрении, ее осложнений. Является нейролептиком со стойким антипсихотическим эффектом. Разрабатывался для поддержки стабильного терапевтического эффекта.

Амдоал является антипсихотиком с узконаправленным эффектом. Отмечена частичная активность антагонистического характера, по отношению к дофаминовым и серотониновым структурам D-2 и 5НТ 1а соответственно.

Активный компонент, арипипапразол является родственным веществом, по отношению группам серотониновым, дофаминовым, гистаминовым и адрено рецепторам. Отмечено слабое и умеренное сродство относительно областей обратного захвата серотониновых соединений.

Препарат не обладает выраженной аффинн остью по отношению к мускариновым рецепторам. Большинство экспериментов проводились на животных. В результате, зафиксированные антагонистические процессы, касательно дофаминергической гипер чувствительности и активности, а также агностические процессы, связанные с гипо активностью пациента.

Читайте также:  Оксодолин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Состав усваивается, сразу, после попадания во внутрь. Скорость и качество усвоения не зависит от количества приемов пищи. Средний уровень биодоступности не превышает 87%. Пиковое содержание активного компонента в плазме крови наступает через 5 часов. Максимальная концентрация Амдоала сохраняется, в течение, двух недель.

Во время клинических испытаний, отмечены следующие фармакокинетические особенности лекарства:

  • качество соединения с плазматическими белками: от 99%;
  • характер соединения: альбумин и его производные;
  • равновесные показатели: пропорциональны начальной дозировке;
  • показатели распределения: от 4,9 литров на кг веса пациента;
  • колебания распространения активного компонента: равномерная, без суточных изменений;
  • AUC Амдоала, с учетом равновесного баланса: 39%;
  • метаболизм: пресистемные трансформации;
  • особенности метаболизма: арипипразол трансформируется в печени благодаря гидроксилированию основного компонента;
  • участие дополнительных соединений, во время, метаболизма: изоферменты цитохрома CYP3 – A4, CYP2 – D6. Также, происходит дезалкилирование N цепочки, при участии структуры CYP3 – A4.

Лекарство выводится через 75 после первого приема, независимо от дозировки. Стандартное значение клиренса не превышает 0,7 мл в минуту на кг веса. Наибольшее количество действующего вещества покидает организм за счет печени.

При единократном приеме арипипразола, часть соединений выводится через ЖКТ (60%), меньшее количество проходит через почки (до 27%). Оставшиеся 27% проходят через кишечник в неизмененной форме. До 1% активного компонента сохраняется в моче.

Фармакокинетические свойства лекарства, напрямую, зависят от возраста пациента. Для детей, обязательно, учитывается поправка на вес, при назначении арипипразола. Показатели у подростков 13-17 лет идентичны таковым у взрослых пациентов.

У пожилых людей не выявлено особых отклонений. Влияние возраста на эффективность лекарство не выявлен. Лекарство одинаково, воздействует на мужчин и женщин, страдающих шизофрений и ее осложнениями. Расовая принадлежность, употребление алкоголя и никотина не является показанием к изменению фармакокинетических характеристик данного средства.

Отмечено специфическое воздействие лекарства на пациентов, страдающих функциональными нарушениями печени, включая цирроз различной этиологии и степени тяжести (группа А, В, С по классификации Чайлд-Пью). Существенных нарушений и патологий, при использовании данного вещества, не выявлено.

Состав и форма выпуска

Амдоал реализуеют в форме таблеток, правильной круглой формы. Оригинальное лекарство выпускается с гравировкой, на которой указывается латинская буква «N» и цифра, указывающая на количество активного компонента.

В качестве действующего вещества используется арипипразол (10,15, 20 и 30 мг в одной таблетке). Вспомогательные составляющие безопасны для использования взрослыми и детьми. Исключение – моногидрат лактозы. Вещество обладает выраженными аллергическими свойствами.

Средство продается в блистерах, картонных упаковках. Инструкция прилагается.

Показания к применению

Амдоал широко используется для устранения психотических расстройств различной этиологии, включая шизофрению. Возможно индивидуальное лечение следующих патологий:

  • маниакальные состояния и эпизоды, сопровождающие биполярные расстройства первого типа;
  • маниакальные расстройства, как часть клинического опыта, во время использования арипипразола.

Конечная доза и продолжительность терапии подбирается, индивидуально, лечащим врачом и узким специалистом.

Способ и особенности применения

Амдоал назначают, только, по предписанию лечащего врача. Для каждой группы пациентов разрабатываются индивидуальные профили, согласно инструкции по применению:

  • шизофрения: 10-15 мг в сутки, в течение 2-3 дней. Эффективное количество варьируется от 10 до 30 мг в день. Во время поддерживающей терапии рекомендуется не более 15 мг в сутки;
  • маниакальные состояние, как осложнение биполярного расстройства первого типа: монотерапия, возможна комбинации с другими нейролептиками. Применяется стандартная норма действующего вещества. Допускается суточная коррекция;
  • осложнения при биполярных расстройствах: начальное количества – 15 мг в день, особенно, при маниакальных эпизодах. Максимально допустимая норма – 30 мг в сутки.

Любые изменения в продолжительности курса оговариваются с лечащим врачом. Предельно допустимая норма, также, устанавливается индивидуально. Актуально для пациентов, страдающих печеночной и почечной недостаточностью.

Сопутствующая терапия определяется узким специалистом. Конечная норма зависит от скорости замедления работы изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.

Внимание! Полная или частичная отмена индукторов изоферментов, включая CYP3A4, сопровождается уменьшением количества лекарственного средства.

Побочные эффекты

Независимо от частоты назначения, таблетки вызывают следующие осложнения и отклонения от нормы:

  • постоянная тошнота;
  • выраженная акатизия;
  • беспричинная тревога, беспокойство;
  • тремор конечностей;
  • неоднозначное состояние организма, вызванное седативным эффектом;
  • ряд патологий, являющихся причиной экстрапирамидной симптоматики;
  • тахикардия;
  • диспепсия различной этиологии, включая хронические запоры, обильное слюнотечение, рвоту.

При частом пероральном использовании, возникает переутомляемость. Кроме стандартных экстрапирамидных симптомов, возможно появление или обострение паркинсонизма.

Согласно пост маркетинговым исследованиям наблюдается спонтанное возникновение побочных реакций, включая нарушения кроветворных функций и лимфатической системы.

При регулярном использовании лекарства, возможны серьезные изменения лабораторных показателей крови. Возможны резкие скачки уровня глюкозы в крови, значительное увеличение показателей гликолизированного гемоглобина.

Противопоказания

Действие лекарства негативно влияет на пациентов, чувствительных к активному компоненту. Средство не рекомендуется использовать при следующих осложнениях:

  • деменция сенильной этиологии;
  • синдром мальабсорбции;
  • индивидуальная реакции на лактозу;
  • существенный дефицит лактазы.

Амдоал назначают с особой осторожностью, после масштабных разрушительных процессов, включая инфаркт миокарда, инсульт.

В данную категорию входит сердечная недостаточность (хроническая форма), патологии и состояния провоцирующие значительное снижения артериальное давление. Подобные явления возникает из-за совместного приема гипотензивных лекарственных средств.

Побочные эффекты лекарства усиливаются у пациентов, с явными нарушениями обменных процессов, включая ожирение 1-3 степени, наличием сахарного диабета.

Внимание! Нейролептики стимулируют нарушение водно-солевого обмена и терморегуляции, что вызывает сильное обезвоживание организма.

Передозировка

Амдоал вызывают сильнейшие побочные эффекты, вплоть до летального исхода, при количестве 1260 мг, за один раз, и более. При разовом приеме, возникает резкое повышение артериального давления, тахикардия, обильная рвота, сопровождаемая диареей. В редких случаях, наблюдается полноценная экстрапирамидная симптоматика.

Проблемы устраняются симптоматически. Пациенту назначают активированный уголь, от 50 г за один раз. Проводится дополнительная оксигенизация организма, принудительная вентиляция легких. Обязательно, фиксируется показатели сердечного ритма, для быстрого выявления симптомов аритмии. Наблюдение проводится, только, в условиях специализированного стационара, особенно, при наличии сопутствующих заболеваний.

Применение при беременности

Окончательных данных по использованию лекарства беременными пациентками не зафиксировано. Безопасность для развивающегося плода и материнского организма не доказана. Средство используют, только, для устранения серъезной угрозы жизни матери. При обнаружении подобных симтомов проводится очная консультация узкого специалиста.

Нейролептические свойства арипипразола негативно влияют на грудничков и новорожденных детей. Высокий риск экстрапирамидных симптомов. Возможен ярко выраженный синдром отмены. В условиях стационара, наблюдались значительные скачки артериального давления, общий тремор, респираторные нарушение, сонливость, переходящая в коматозное состояние.

Во время терапии арипипразолом и его производными рекомендуется полная отмена лекарства, особенно, для женщин, кормящих грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эффект лекарства усиливается за счет антигипертензивных компонентов. Амдоал воздействуена на центральную нервную систему. Запрещается совместный прием спиртосодержащих средств, алкоголя, никотина. Высокий риск ускорения седации. Является противопоказанием.

При использовании компонентов, продлевающих ку-интервал, возможно значительное усиление данного эффекта. Контакт арипипразола со слабыми компонентами, замедляющими работу изофермента CYP3A4, вызывает резкое повышение концентрации в плазме крови.

Условия продажи

Амдоал отпускается, строго, по назначению лечашего врача. Продается, только, по рецепту. Терапия проводится в условиях медицинского учреждения, стационара с полным контролем медицинского персонала.

Условия хранения

Особых требований к хранению и транспортировке не имеется. Оптимальная температура – до +30 градусов. Хранить в темном, хорошо проветриваемом месте, подальше от детей. Средство обладает высокой степенью летальности, особенно, при бесконтрольном использовании.

Максимальный срок использования 36 месяцев, с даты изготовления лекарства. Более подробная информация о дате и номере партии содержится на внешней стороне упаковке. Таблетки чувствительны к прямым солнечным лучам.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Амдоал

Цены в интернет-аптеках:

Амдоал – антипсихотическое (нейролептическое) лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Амдоала – таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с нанесенной на одной из сторон гравировкой, в зависимости от дозы: 10 мг – «N74»; 15 мг – «N75»; 20 мг – «N76»; 30 мг – «N77» (по 15 шт. в ячейковой контурной упаковке, 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: арипипразол – 10, 15, 20 или 30 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза.
Читайте также:  Гербион женьшень – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания к применению

Амдоал рекомендован к применению для лечения следующих заболеваний:

  • шизофрения у взрослых;
  • маниакальные эпизоды в рамках биполярного расстройства I типа.

Также препарат используют в целях профилактики маниакальных эпизодов у больных, имеющих в анамнезе маниакальные эпизоды и клинический ответ на лечение арипипразолом.

Противопоказания

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • сенильная деменция;
  • возраст до 18 лет;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (следует принимать с особой осторожностью ввиду возможного развития осложнений):

  • состояния, предрасполагающие к снижению артериального давления (в т. ч. гиповолемия, дегидратация, прием гипотензивных средств), из-за риска развития ортостатической гипотензии;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, включая перенесенный инфаркт миокарда, нарушение проводимости, хроническая сердечная недостаточность);
  • поражения, при которых возможно развитие судорог;
  • эпилепсия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • повышенная угроза возникновения аспирационной пневмонии (из-за вероятности нарушения моторной функции пищевода и аспирации);
  • повышенная угроза возникновения гипертермии, например, при усиленных физических нагрузках, обезвоживании, использовании препаратов с м-холиноблокирующей активностью, перегревании (из-за возможного риска нарушения терморегуляции);
  • сахарный диабет в анамнезе;
  • ожирение.

В период беременности препарат можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза от терапии превосходит возможный риск для плода. Необходимо уведомить лечащего врача о наступлении беременности, а также о ее планировании.

Способ применения и дозировка

Таблетки Амдоал принимают внутрь, 1 раз в сутки, прием пищи не оказывает влияние на терапевтический эффект препарата.

Рекомендованные суточные дозы в зависимости от показаний:

  • шизофрения: начальная доза – 10–15 мг, поддерживающая, как правило – 15 мг; отмечается эффективность средства при приеме 10–30 мг в сутки; сведений, подтверждающих повышение эффективности доз свыше 15 мг, не имеется, однако некоторым пациентам может потребоваться суточная доза более 15 мг; максимальная доза в сутки не должна превышать 30 мг;
  • маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве: начальная доза – 15 мг, возможна комбинация с другими препаратами; при необходимости допустимо повышение дозы, максимальная суточная доза – 30 мг;
  • профилактика маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: в целях профилактики арипипразол принимают в тех же дозах, которые назначались ранее при лечении в качестве монотерапии или в комбинации; коррекция дозы производится с учетом состояния пациента.

Лицам пожилого возраста (старше 65 лет), а также больным с печеночной/почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, но при наличии печеночной недостаточности тяжелой степени следует с особой осторожностью принимать суточную дозу 30 мг.

При сочетанном использовании Амдоала с мощными ингибиторами изоферментов CYP2D6 или CYP3A4, дозу арипипразола следует снизить в 2 раза, а при отмене этих препаратов – увеличить.

Не требуется изменять дозу Амдоала при его назначении в качестве вспомогательного препарата пациентам с большим депрессивным расстройством.

В случае комбинированного применения с индукторами изофермента CYP3A4 дозу арипипразола нужно увеличить в 2 раза, дальнейшую корректировку осуществляют в зависимости от клинических показаний. Если сопутствующая терапия данными средствами завершена, дозу Амдоала необходимо снизить.

При необходимости назначения нескольких лекарственных препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, требуется рассмотреть возможность снижения суточной дозы арипипразола.

Побочные действия

Нежелательные реакции, регистрируемые при проведении плацебо-контролируемых исследований:

  • пищеварительная система: часто – диспепсия, тошнота, слюнотечение, рвота, запор;
  • нервная система и психика: часто – головная боль, седативный эффект, головокружение, экстрапирамидные расстройства, акатизия, сонливость, тремор, беспокойство, тревога, бессонница; нечасто – депрессия;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, тахикардия;
  • орган зрения: часто – нечеткость зрения;
  • прочие реакции: часто – утомляемость.

На фоне терапии шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа Амдоалом частота развития экстрапирамидных симптомов (ЭПС) была ниже, чем у больных принимавших галоперидол, и такой же, как и у больных, получавших терапию оланзапином. У пациентов, принимавших арипипразол для лечения биполярного расстройства I типа и маниакальных эпизодов, отмечалась повышенная частота возникновения ЭПС в сравнении с группой, получавшей терапию препаратами лития.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений были зарегистрированы следующие побочные реакции (частота развития не установлена):

  • гепатобилиарная система: возрастание активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ); желтуха, гепатит;
  • пищеварительная система: дисфагия, панкреатит, диарея, дискомфорт в животе/желудке;
  • дыхательная система: ларингоспазм, аспирационная пневмония, ротоглоточный спазм;
  • сердечно-сосудистая система: обморок, повышение артериального давления, брадикардия, желудочковая аритмия, приступ стенокардии, удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», внезапная смерть по неизвестной причине, тромбоэмболия вен (в т. ч. тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия ветвей легочной артерии);
  • иммунная система: аллергические реакции (крапивница, отечность лица, кожный зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т. ч. вздутие и отек языка);
  • нервная система и нарушения психики: нарушение речи, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, нервозность, ажитация, суицидальные мысли или попытки, совершенный суицид;
  • репродуктивная система и молочные железы: приапизм;
  • эндокринная система: гиперкальциемия, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет, диабетическая кома;
  • мочевыделительная система: недержание мочи, задержка мочеиспускания;
  • метаболизм и питание: увеличение/снижение веса тела, гипонатриемия, анорексия;
  • кроветворная система: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: ригидность, миалгия, рабдомиолиз;
  • кожа и подкожная клетчатка: фотодерматоз, алопеция, сыпь, гипергидроз;
  • перинатальные состояния, послеродовой период, беременность: синдром отмены арипипразола у новорожденных;
  • лабораторные исследования: повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, колебания/увеличение уровня содержания глюкозы крови;
  • другие: пирексия, гипотермия, периферические отеки, боли в груди.

Особые указания

Так как до улучшения состояния при использовании нейролептиков может пройти несколько дней, все это время пациентам необходимо находиться под пристальным наблюдением.

Склонность к суицидальным попыткам/мыслям свойственная психозам может возникать в короткие сроки после начала курса или смены препарата. Вследствие этого у таких больных требуется тщательный контроль состояния.

В период применения нейролептиков могут образоваться тромбозы вен. Из-за возможного наличия предрасполагающих факторов к тромбоэмболии вен, до начала терапии Амдоалом требуется провести тщательное обследование, а во время приема прибегнуть к профилактическим мерам.

Следует соблюдать особую осторожность, если в семейном анамнезе имеются указания на удлинение интервала QT.

Риск появления поздней дискинезии усугубляется при проведении длительных курсов терапии препаратом, поэтому при развитии признаков поздней дискинезии следует отменить прием арипипразола или снизить его дозу. После прекращения лечения возможно временное усиление этих признаков или их первое появление.

На фоне терапии нейролептиками может наблюдаться развитие угрожающего жизни злокачественного нейролептического синдрома, проявляющегося следующими симптомами: мышечная ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы (в т. ч. нестабильность артериального давления и пульса), нарушения психики, гиперпирексия, потливость, тахикардия, аритмии. Также иногда может развиться острая почечная недостаточность, миоглобинурия (рабдомиолиз) и повысится активность КФК. При появлении вышеперечисленных симптомов этого осложнения или необъяснимой лихорадки прием препарата необходимо отменить.

Амдоал не предназначен для терапии сенильных психозов, ввиду вероятного развития цереброваскулярных осложнений и увеличения риска смертности.

Больным с диагностированным сахарным диабетом во время курса нужно регулярно определять уровень концентрации глюкозы в крови. Всем пациентам, имеющим факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, сахарный диабет в семейном анамнезе), требуется определять этот показатель в начале терапии и периодически в ходе ее проведения.

На фоне приема арипипразола нужно постоянно контролировать симптомы гипергликемии (в т. ч. усиленную жажду, слабость, полифагию, учащенное мочеиспускание).

Во время лечения требуется соблюдать крайнюю осторожность при выполнении работ, требующих быстроты реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, возможные при комбинации арипипразола с другими лекарственными препаратами:

  • вещества, оказывающие влияние на центральную нервную систему, в т. ч. этанол: усугубляются побочные реакции (например, седация);
  • некоторые антигипертензивные препараты: возрастает их эффект, вследствие свойственного арипипразолу антагонизма к α1-адренорецепторам;
  • препараты, вызывающие удлинение интервала QT: усиливаются побочные эффекты;
  • ингибиторы изоферментов CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ) и CYP2D6 (хинидин): уменьшается клиренс арипипразола; рекомендуется снижать дозу Амдоала, а после отмены сопутствующей терапии – повышать до исходной;
  • мощные индукторы изоферментов CYP3A4 (карбамазепин, рифабутин, рифампицин, фенобарбитал, невирапин, фенитоин, эфавиренз, примидон, зверобой продырявленный): уменьшается плазменная суммарная и максимальная концентрация арипипразола в крови; дозу Амдоала необходимо повышать, а после отмены сочетанной терапии снижать до рекомендованной;
  • вальпроат, литий: не отмечалось клинически значимого изменения фармакокинетики арипипразола.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Ссылка на основную публикацию