Алзепил – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Алзепил

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Алзепил – селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга, применяемый для лечения болезни Альцгеймера.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета, на одной из сторон гравировка «E381» (таблетки 5 мг) или «E382» (таблетки 10 мг), практически без запаха (по 14 таб. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

В 1 таблетке Алзепила содержится:

  • Активное вещество: донепезила гидрохлорид – 5 или 10 мг (5,21 и 10,42 мг донепезила гидрохлорида моногидрата соответственно);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC B1), титана диоксид, гипромеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 400, опадрай Y-1-7000 белый.

Показания к применению

Алзепил – препарат для симптоматической терапии деменции альцгеймеровского типа любой степени тяжести.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным пиперидина.

Относительные (Алзепил принимают с осторожностью):

  • Бронхиальная астма;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Нарушения ритма сердца;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Хирургические вмешательства с применением общей анестезии;
  • Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, холиноблокаторов либо других ингибиторов холинэстеразы.

Способ применения и дозировка

Алзепил следует принимать внутрь 1 раз в сутки, перед сном.

Начальная доза – 5 мг. Продолжительность ее приема составляет 4 недели, после чего при необходимости дозу повышают до 10 мг/сутки в 1 прием.

Поддерживающая терапия может проводиться до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект препарата (его следует регулярно оценивать). Если Алзепил перестает действовать, его нужно отменить.

Пациенты с нарушениями функции печени (вне зависимости от степени тяжести) не нуждаются в коррекции дозы, поскольку эти состояния не оказывают влияния на клиренс донепезила.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея, тошнота; часто (≥1/100,

Алзепил: цены в интернет-аптеках

Алзепил 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

Алзепил таблетки п.п.о. 5мг 28 шт.

Алзепил 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

Алзепил таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Алзепил – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Алзепил

МНН: донепезил

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Описание:
Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой “Е 381” на одной стороне, без запаха или почти без запаха.
Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой “Е 382” на одной стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: холинэстеразы ингибитор

Код ATX: N06DA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Донепезил – селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является основным преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу – фермент, который находится в основном вне пределов центральной нервной системы.

Однократный прием 5 мг или 10 мг в равновесном состоянии сопровождается угнетением активности холинэстеразы (оценивается в оболочках эритроцитов) на 63.6 и 77.3% соответственно. Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация (Cmax) донепезила в плазме крови после перорального приема достигаются примерно через 3-4 ч. Концентрации в плазме и площадь под кривой AUC повышаются пропорционально дозе. Период полувыведения Т1/2 составляет примерно 70 часов, поэтому систематическое применение однократных доз приводит к достижению равновесного состояния, которое достигается в течение 2-3 нед после начала терапии. В равновесном состоянии концентрация донепезила в плазме и соответствующая фармакодинамическая активность незначительно меняются в течение дня. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила.

Распределение
Связь с белками плазмы – 95%. О связи с белками плазмы активного метаболита – 6-О-дес-метилдонепезила неизвестно. Распределение не изучалось. Донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.

Метаболизм и выведение
Донепезил подвергается метаболизму в печени и выводится, так же как и его метаболиты образованных системой цитохром Р450, в основном почками в неизмененном виде: примерно 57% введенной дозы обнаружено в моче (17% в неизмененном виде) и 14.5% в -каловых массах.

После однократного приема 5 мг концентрация неизмененного донепезила в плазме – 30% от принятой дозы, 6-О-десметилдонепезила – 11% (единственный метаболит, обладающий сходной активностью с донепезила гидрохлоридом), донепезил цис-N-оксида – 9%, 5-0-десметилдонепезила – 7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдонепезила – 3%. Период полувыведения донепезила составляет около 70 часов.

Пол, раса и курение не оказывают существенного влияния на концентрацию донепезила в плазме.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени может наблюдаться повышенные равновесные концентрации донепезила в плазме крови.

Показания
Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой, средней и тяжелой степени.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперидина).
Беременность и период лактации (см.раздел «Беременность и период лактации»)
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)

С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, нарушения ритма сердца, общая анестезия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, одновременный прием НПВП, холиноблокаторов или др. ингибиторов холинэстеразы.

Беременность и период лактации
Опыта применения препарата во время беременности и в период лактации нет. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому применение во время беременности противопоказано, в случае необходимости приема препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном.

Лечение начинают с приема 5 мг один раз в день и продолжают в течении не менее 4 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии.

Через 1 месяц дозу препарата Алзепил можно повысить до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой.

Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.

Пациенты с нарушением функции печени и почек
Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, а так же с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. эти состояния не влияют на клиренс донепезила.

Побочные эффекты
В зависимости от частоты побочные эффекты определяются следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 – * При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады.

Передозировка
Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, повышенное потоотделение, брадикардия, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс, судороги). Возможна нарастающая миастения, которая может привести к летальному исходу в случае поражения дыхательных мышц.
Лечение: Симптоматическая терапия. В качестве антидота может быть использован атропин в/в в начальной дозе 1-2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от эффекта. Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Донепезил и/или продукты его метаболизма не ингибируют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина, дигоксина, тиоридазина, рисперидона и сертралина. Одновременный прием дигоксина, циметидина, тиоридазина, рисперидона и сертралина не влияет на метаболизм донепезила.

Применение донепезила одновременно с леводопой/карбидопой в течение 21 дня не оказывало влияния на концентрации этих препаратов в крови.

В метаболизме донепезила принимают участие изофермент цитохрома Р450 – ЗА4 и в меньшей степени – 2D6. Кетоконазол и хинидин, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и 2D6 соответственно, подавляют метаболизм донепезила. Следовательно, эти и другие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и эритромицин, и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, могут ингибировать метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Одновременное применение донепезила не оказывает влияния на фармакокинетику кетоконазола.

Индукторы ферментов, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол могут вызвать снижение уровней донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия не известна, поэтому применять подобные средства в сочетании с донепезилом следует осторожно.

Донепезил оказывает влияние на действие препаратов, обладающих антихолинергической активностью. Кроме того, при одновременном применении, донепезил может усиливать действие суксаметония бромида, других миорелаксантов или агонистов холинергических рецепторов и бета-адреноблокаторов, оказывающих влияние на проводимость сердца.

При одновременном применении донепезила и агонистов холинергических рецепторов, четвертичных антихолинергических препаратов, таких как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Особые указания
Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект. В связи с этим следует регулярно оценивать эффект донепезила. Если препарат перестает действовать, его следует отменить. После прекращения лечения наблюдается постепенное уменьшение действия Алзепила, сведений о синдроме «отмены» в случае резкого прекращения приема препарата нет. Индивидуальную ответную реакцию на терапию донепезилом предсказать невозможно.

Донепезил может усилить выраженность нервно-мышечной блокады, вызываемой деполяризующими миорелаксантами во время общей анестезии.

Ингибиторы холинэстеразы могут оказывать ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений (в частности, вызывать брадикардию). Потенциальная возможность такого действия может иметь важное значение для больных с синдромом слабости синусового узла или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как синоатриальная или атриовентикулярная блокада.

Читайте также:  Хондроглюксид – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

В период лечения необходимо тщательно наблюдать больных, у которых имеется риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, например, пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе или больных, получающих нестероидные противовоспалительные препараты, т.к. холиномиметики могут усиливать секрецию соляной кислоты в желудке. В то же время в клинических исследованиях не было отмечено увеличения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения в сравнении с плацебо.

Ингибиторы холинэстеразы могут вызвать задержку мочи, хотя этот эффект не встречался в клинических исследованиях.

Полагают, что ингибиторы холинэстеразы в определенной степени способны вызвать генерализованные судороги, однако судорожная активность может быть также проявлением деменции Альцгеймеровского типа.

Учитывая холиномиметическое действие ингибиторов холинэстеразы, их следует назначать с осторожностью больным с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Деменция Альцгеймеровского типа сама может сопровождаться нарушением способности к управлению автомобилем и использованию сложной техники. Кроме того, препарат, в основном в начале лечения или при повышении дозы, может вызывать утомляемость, головокружение и судороги мышц. Вопрос о способности пациента с деменцией Альцгеймеровского типа во время приема донепезила управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой должен решить врач после оценки индивидуальной реакции пациента на лечение.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг. По 14 таблеток в блистере из полиамид/ал. фольга/ПВХ//ал. фольга или из ПВХ/ПВДХ//ал. фольга. 2 или 4 блистера упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

АЛЗЕПИЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Алзепил – специфический и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Препарат ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне центральной нервной системы. После однократного приема препарата в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла 63,6% и 77.3% соответственно. Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера). Способность Алзепила изменять течение сопутствующих неврологических заболеваний не исследована. Таким образом, нельзя считать, что препарат влияет на прогрессирование таких заболеваний.
Фармакокинетика
Всасывание. Cmax донепезила в плазме крови после перорального приема достигаются примерно через 3–4 ч. Концентрации в плазме и AUC повышаются пропорционально дозе. T1/2 составляет примерно 70 ч и систематическое применение однократных доз приводит к достижению равновесного состояния, которое достигается в течение 2–3 нед после начала терапии. В равновесном состоянии концентрация донепезила в плазме и соответствующая фармакодинамическая активность незначительно меняются в течение дня. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 95%. О связывании с белками плазмы активного метаболита — 6-О-десметилдонепезила — неизвестно. Распределение не изучалось. Донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.
Метаболизм и выведение. Донепезил подвергается метаболизму в печени системой цитохрома P450 и выводится в основном почками: примерно 57% введенной дозы обнаружено в моче (17% — в неизмененном виде) и 14,5 % — в каловых массах.
После однократного приема в дозе 5 мг концентрация неизмененного донепезила в плазме — 30% от принятой дозы, 6-О-десметилдонепезила — 11% (единственный метаболит, обладающий сходной активностью с донепезила гидрохлоридом), донепезил-цис-N-оксида — 9%, 5-О-десметилдонепезила — 7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдонепезила — 3%.
Пол, раса и курение не оказывают существенное влияние на концентрацию донепезила в плазме.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени может наблюдаться повышенная Css донепезила в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Алзепил предназначен для симптоматического лечения болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести.

Способ применения

Алзепил применяют строго по назначению врача!
Препарат следует принимать внутрь вечером перед сном. Взрослым и пожилым пациентам препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Прием в начальной дозе 5 мг следует продолжать в течение 1 месяца, чтобы оценить ранний клинический эффект терапии и достичь равновесной концентрации донепезила. Через месяц при необходимости можно увеличить до 10 мг в сутки (в 1 прием). Рекомендуемая максимальная суточная доза 10 мг. Клинических исследований с дозировкой более 10 мг/день не проводилось.
При нарушениях функции печени и почек коррекции доз не требуется.
В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени, повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости.

Побочные действия

Тошнота, диарея, головная боль, обмороки, головокружение, бессонница, утомляемость, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата), рвота, расстройство желудка, недержание мочи, сыпь, кожный зуд, мышечные спазмы, анорексия, простуда, боль различной локализации, незначительное увеличение концентрации мышечной кретининфосфокиназы в сыворотке крови, брадикардия, судорожные припадки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада, экстрапирамидные симптомы, нарушение функции печени, в том числе гепатит.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Алзепил являются: гиперчувствительность (в т.ч. к производным пипередина); беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, нарушения ритма сердца, общая анестезия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременный прием НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

Беременность

Опыта применения препарата Алзепил во время беременности и в период лактации нет. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому применение во время беременности противопоказано, в случае необходимости приема препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%.
Индукторы ферментов (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол) могут снижать уровень донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия не известна, поэтому такие комбинации препаратов следует применять с осторожностью. Алзепил может взаимодействовать с препаратами, обладающими антихолинергической активностью.
Также, Алзепил, обладает синергическим действием при одновременном приеме с сукцинилхолином, другими миорелаксантами или антагонистами холинергических рецепторов и бета-блокаторов, которые оказывают влияние на проводимость сердца.
При одновременном применении Алзепила с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопирролат, описаны случаи атипичных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Передозировка

Симптомы передозировки Алзепила: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, потоотделение, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, коллапс и судороги). Возможно усиление мышечной слабости, которая при поражении дыхательных мышц может привести к летальному исходу.
Лечение: следует назначать общее поддерживающее лечение. В качестве антидота применяют третичные антихолинергические препараты, например, атропин в начальной дозе 1-2 мг внутривенно, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Нет данных о выведении донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов при помощи диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка – 28 шт.

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: донепезила гидрохлорида моногидрат (соответствует донепезила гидрохлориду — 5 и 10 мг).
Вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1); магния стеарат; Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400)

Алзепил

Препарат Алзепил – это эффективное средство для проведения симптоматического лечения деменции альцгеймеровского типа. При этом эффективность воздействия со стойким сохранением выраженного клинического эффекта достигается только при средних и ранних стадиях заболевания. Применение в отношении тяжёлых случаев не имеет практического и теоретического обоснования. Поэтому назначаются таблетки Алзепил исключительно в определённых случаях, на основании проведённого обследования и его результатов.

Форма выпуска и состав

Выпускается Алзепил в форме таблеток по 5 и 10 мг. Успешность лечения достигается посредством активного элемента – донепезила. Последнего в одной таблетке содержится 5 мг или 10 при повышенной дозировке.

Препарат Алзепил выпускается по 28 таблеток, имеет разную дозировку действующего вещества

Помимо активного вещества, каждая таблетка сдержит в себе следующие вспомогательные компоненты:

  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения;
  • Магния стеарат;
  • Opadry Y-1—7000 белый.

В сочетании компоненты активно воздействуют на клетки головного мозга и эффективно устраняют патологические процессы. Кроме того, подобная комбинация состава гарантирует эффективность препарата уже в самом начале курса лечения.

Действие препарата

После того как активный элемент попадает в организм, начинается процесс предотвращения чрезмерной выработки холинэстеразы (группа ферментов), подавляющее количество которой находится в головном мозге. Именно этот фермент вызывает усугубление патологии.

Если рассматривать течение процессов в организме более детально, то всё начинается с угнетения активности холинэстеразы на 63,6%. Следовательно, препарат также воздействует на неврологические процессы, но точной картины воздействия не имеется. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови отмечается через 4 часа после употребления медикамента.

Показания к применению

Показание к применению только одно. Поэтому препарат подходит исключительно для симптоматического лечения деменции альцгеймеровского типа, которая находится на ранней или средней стадии. В остальных случаях, применение может быть неоправданным, ввиду отсутствия распределения в плазме крови и дальнейшей связи с белками.

Алзепил предназначен для симптоматического лечения деменции альцгеймеровского типа

Применение и дозировки

Принимают Алзепил перорально, вечером или перед сном, запивая таблетку достаточным количеством воды или молока. Применим Алзепил исключительно к взрослым, причём в ежедневной дозировке 5 мг.

Приём таблеток продолжается ежедневно, на протяжении одного месяца. Именно, спустя такой промежуток времени, достигается оптимальная концентрация компонента Css донепезил, который является ключевым параметром в оценке эффективности терапии, а также её последующей корректировке.

На основании Css донепезила, лечащим врачом принимается решение относительно увеличения дозировки до максимально допустимой. Таким образом, приём таблеток Алзепил 10 мг осуществляется на постоянной основе — 1 раз в день.

Алзепил при беременности

На самом деле, производитель не указывает вероятность нанесения вреда организму беременной женщины или её ребёнку, так как отсутствует нормативная база клинических исследований на людях. Тестирование проводилось на животных, в отношении которых не было зафиксировано тератогенное воздействие донепезила, однако, была отмечена пери- и постнатальная токсичность. Основываясь на данных сведениях, беременным и кормящим не рекомендуется приём препарата. За исключением случаев, когда ситуация не терпит отлагательства.

Клинические исследования препарата не проводились на данной группе людей

Применение в пожилом и детском возрасте

Детям и подросткам принимать медикамент категорически запрещено. Что касается людей преклонного возраста, то назначение делает исключительно лечащий врач, сопоставив диагноз и воздействие лекарства на организм.

Алзепил имеет особые указания относительно компенсирования воздействия на ЖКТ, а также сердечно-сосудистую систему. Пенсионерам приём дополнительных стабилизирующих препаратов может быть противопоказан, так как подобный лекарственный комплекс негативно отразится на состоянии печени, а также мочеполовой системе.

Особенности приёма при почечной и печёночной недостаточности

В данной ситуации медикамент выписывается только лечащим врачом, как правило, в минимальной дозировке — 5 мг. Так как официальные данные о приёме пациентами с почечной и печёночной недостаточностью отсутствуют, могут быть реализованы другие методы лечения, с использованием иных препаратов. Опасность таится в самой сути препарата. Даже первый приём таблеток усиливает сукцинилхолиновую релаксацию мышц (ослабление мышечной системы).

Читайте также:  Ксамиол – инструкция по применению геля, цена, отзывы, аналоги

Особые указания

Прежде чем употреблять лекарство, необходимо ознакомиться с особыми указаниями, и сообщить врачу обо всех имеющихся патологиях (если они есть). Следует обратить внимание на то, что медикамент с осторожностью назначается людям с:

  • Сердечной недостаточностью;
  • Нарушениями функциональных способностей ЖКТ;
  • Неврологическими расстройствами;
  • Злокачественным нейролептическим синдромом;
  • Патологиями почек, надпочечников и печени.

В этих случаях применяются минимальные дозировки или же врач принимает решение о замене препарата на другое медикаментозное средство.

Побочные явления

В подавляющем большинстве случаев пациентов преследуют мышечные спазмы, судороги, диарея и тошнота. Значительно реже встречаются случаи бессонницы. Как правило, это явления временного характера, поэтому не требуют приостановления курса лечения и последующего терапевтического контроля. Среди других побочных эффектов, напрямую зависящих от функций организма, стоит отметить:

  • Насморк;
  • Галлюцинации;
  • Обмороки;
  • Брадикардию;
  • Гепатит;
  • Раздражение кожного покрова;
  • Недержание мочи;
  • Головные боли эпизодического характера.

Стоит обратить внимание на то, что негативные реакции отмечаются не только при неправильном употреблении. Это может быть следствие индивидуальных особенностей организма. В любом случае, какова бы ни была причина нарушений, об этом следует сообщить лечащему врачу. Возможно, потребуется корректировка дозы или замена медикамента.

Противопоказания

Среди основных противопоказаний отмечается повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Также ограничения касаются детей до 18 лет, так как данные о воздействии на организм отсутствуют.

Препарат Алзепил не предназначен для лечения детей и подростков

Передозировка и лекарственные взаимодействия

При передозировке чаще всего отмечаются нарушения подвижности, апатия, слезотечение, судороги, а также угнетение дыхания и снижение температуры тела. Прежде чем принимать препарат, необходимо сообщить лечащему врачу о том, какие ещё употребляются лекарства. Особенно это касается таких лекарственных групп, как:

  • Антидепрессанты.
  • Противосудорожные.
  • Спазмолитики.
  • Противогрибковые.
  • Бета-блокаторы.
  • Антибиотики.

Совместный приём таблеток Алзепил с другими препаратами может вызвать передозировку, что нередко становится причиной ухудшения самочувствия пациента. Поэтому чтобы этого избежать, важно учитывать лекарственное взаимодействие.

Стоимость и аналоги

Стоимость препарата на территории России колеблется в пределах от 3 100 до 3 470 рублей за упаковку таблеток из 28 шт (10 мг). Что касается таблеток Алзепил по 5 мг, то цена начинается от 1 910 рублей. Среди аналогов соответствующей ценовой категории, можно выделить:

  1. Алзамед.
  2. Альмер.
  3. Арисепт.
  4. Галантамин гидробромид.
  5. Донерум.
  6. Нивалин.

Кроме этих медикаментов, можно найти заменители подешевле, например, Арзил, Яснал, Донепезил и прочие.

Алзепил : инструкция по применению

Описание

Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, с гравировкой на одной стороне таблетки стилизованной буквы Е и под ней номера 381.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, с гравировкой на одной стороне таблетки стилизованной буквы Е и под ней номера 382.

Состав

Действующее вещество: донепезила гидрохлорид по 5 мг или 10 мг в каждой таблетке, покрытой оболочкой.

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC В1), магния стеарат. Оболочка: Opadry Y-1-7000 белый: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Показания к применению

Донепезила гидрохлорид, активный компонент препарата Алзепил, относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы. Он применяется для лечения симптомов деменции у лиц, которым поставлен диагноз болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести. Это лекарство может улучшить память и мышление.

Оно предназначено для применения только взрослыми пациентами.

Противопоказания

Не принимайте Алзепил в следующих случаях:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к донепезила гидрохлориду, аналогичным средствам, известным как производные пиперидина, или любому другому компоненту препарата Алзепил таблетки, покрытые оболочкой.

Меры предосторожности

Если у Вас имеется любое из перечисленных ниже состояний, Вы должны сообщить об этом врачу до применения этого препарата:

если у Вас имеются нарушения деятельности сердца (аритмия или блокада) (донепезил может замедлить ритм сердечных сокращений);

если у Вас когда-либо были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или Вы получаете сопутствующие противовоспалительные средства (НПВС);

если у Вас затруднено мочеиспускание;

если у Вас когда-либо были судорожные припадки (донепезил может привести к возобновлению припадков) или обмороки;

если Вы больны астмой или другим длительно текущим легочным заболеванием; если у Вас тяжелое нарушение функции печени;

если у Вас когда-либо были экстрапирамидные симптомы (непроизвольные движения тела или лица).

Если Вам вскоре будет выполнена хирургическая операция, требующая общей анестезии, Вы должны сказать врачу и анестезиологу, что принимаете Алзепил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете или недавно принимали, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.

Сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарственные средства, особенно следующие:

средства для устранения боли и воспаления (НПВС);

средства для лечения артрита;

антибиотики, например, эритромицин или рифампицин;

противогрибковые препараты (средства, уничтожающие грибы или подавляющие их рост), например, кетоконазол или итраконазол;

средства, расслабляющие мышцы; антидепрессанты, например, флуоксетин;

противосудорожные препараты, например, фенитоин или карбамазепин; препараты для лечения заболеваний сердца;

некоторые препараты, снижающие кровяное давление (бета-блокаторы);

другие препараты с тем же механизмом действия, что и донепезил (например, галантамин или ривастигмин), а также некоторые средства от диареи, болезни Паркинсона или астмы.

Взаимодействие с пищей и напитками

Принимайте таблетки, запивая их водой, вечером перед отходом ко сну. Алзепил можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.

Не употребляйте алкогольные напитки во время курса лечения донепезилом, так как алкоголь может снизить его эффективность.

Беременность и кормление грудью

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Алзепил нельзя принимать во время беременности, если в этом нет явной необходимости (по указанию врача), так как на этой группе пациентов получено недостаточное количество данных.

Женщины, принимающие донепезил, не должны кормить ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Алзепил строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту полное имя лица, которое за Вами ухаживает. Ухаживающее за Вами лицо поможет Вам принимать этот препарат в соответствии с назначением.

Принимайте таблетки Алзепил внутрь, запивая их водой, вечером перед отходом ко сну. Алзепил можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.

Обычная начальная доза: один раз в день по 5 мг. Через месяц врач может назначить Вам прием по 10 мг каждый вечер. Рекомендуемая максимальная суточная доза равна 10 мг.

Всегда выполняйте назначение врача относительно времени и способа приема лекарства. Не изменяйте дозу самостоятельно без назначения врача и не прекращайте прием таблеток, пока врач не предложит Вам прекратить их прием.

Врач сообщит Вам, как долго вы должны принимать эти таблетки. Вы должны будете время от времени посещать врача для контроля лечения и оценки симптомов заболевания.

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Передозировка

Никогда не принимайте более одной таблетки в сутки. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли препарат в дозе, превышающей назначенную. Если Вы не можете связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной или скорой помощи местной больницы.

Возьмите с собой в больницу таблетки и коробку, чтобы врач знал, что Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат

Не принимайте удвоенную дозу для возмещения забытой таблетки, так как это не компенсирует пропущенную дозу, но может привести к риску передозировки. Продолжайте прием препарата по назначению врача.

Если по какой-то причине Вы не принимали препарат более чем в течение недели, свяжитесь с врачом до возобновления приема препарата.

Если Вы прекратили принимать препарат

После прекращения курса лечения наблюдается постепенное ослабление благоприятного эффекта препарата Алзепил. После резкой отмены препарата эффект отмены не наблюдается.

Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись сначала с врачом, даже если Вы стали чувствовать себя лучше.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к врачу.

Как и все другие лекарственные препараты, Алзепил может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Сообщите врачу, если у Вас возникнет какой-либо из нижеперечисленных эффектов, и если они станут для Вас слишком неприятными.

Очень частые (у 1-10 пациентов из 10): диарея, тошнота, головная боль.

Частые (у 1-10 пациентов из 100): простуда, анорексия (потеря аппетита), галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (галлюцинации, возбуждение и агрессивное поведение исчезают после снижения дозы или прекращения приема донепезила), обмороки, головокружение, бессонница (трудность засыпания), рвота, расстройство желудка, кожная сыпь, зуд, мышечные спазмы, недержание мочи, утомляемость, боль, несчастный случай.

Нечастые (менее чему 1 пациента из 100): судорожные припадки, брадикардия (замедление сердечного ритма), желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, изменения лабораторных параметров (небольшое повышение содержания мышечной креатинкиназы в сыворотке крови).

Редкие (менее чему 1 пациента из 1000): экстрапирамидные симптомы (дрожание, скованность или непроизвольные движения лица, языка или конечностей), синоатриальная блокада, сердечная аритмия (сердечная блокада), нарушение функции печени, в том числе гепатит (инфекционное поражение печени).

При возникновении лихорадки с мышечной ригидностью, потливостью, сниженным уровнем сознания следует немедленно обратиться к врачу.

При возникновении тяжелых побочных эффектов или обнаружении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может нарушить Вашу способность управления транспортными средствами или механизмами. Лекарство может вызвать утомляемость, головокружение и мышечные спазмы, в основном в начале курса или при повышении дозы. Поэтому лечащий врач должен постоянно оценивать Вашу способность продолжать управление транспортными средствами или сложными механизмами.

Врач также будет принимать решение в каждом отдельном случае, при какой дозе препарата Алзепил Вы можете управлять транспортными средствами или механизмами.

Алзепил аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Алзепил по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Алзепил:Галантамин
  • Самый популярный аналог Алзепил:Ипигрикс
  • Классификация АТХ: Донепезил
  • Действующие вещества / состав: донепезила гидрохлорид

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Галантамин галантамин
Аналог по показанию и способу применения
332 руб380 грн
2Ипигрикс ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
369 руб25 грн
3Нейромидин ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
872 руб34 грн
4Нивалин галантамин
Аналог по показанию и способу применения
879 руб58 грн
5Экселон ривастигмин
Аналог по показанию и способу применения
1208 руб850 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Алзепил учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Ипигрикс ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
369 руб25 грн
2Экселон ривастигмин
Аналог по показанию и способу применения
1208 руб850 грн
3Нейромидин ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
872 руб34 грн
4Нивалин галантамин
Аналог по показанию и способу применения
879 руб58 грн
5Галантамин галантамин
Аналог по показанию и способу применения
332 руб380 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Алзепил

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Альмер Донепезил68 грн
Доенза-сановель донепезил
Диваре донепезил
Сервонекс донепезил53 грн
Яснал донепезил1628 грн
Арипезил

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Алзепил, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Экселон ривастигмин1208 руб850 грн
Ивастикляйн ривастигмин
Ривастигмин Орион ривастигмин104 грн
Нивалин галантамин879 руб58 грн
Галантамин галантамин332 руб380 грн
Нейромидин ипидакрин872 руб34 грн
Ипигрикс ипидакрин369 руб25 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Абикса8750 руб500 грн
Акатинол Мемантин мемантин гилрохлорид1360 руб990 грн
Мема мемантин94 грн
Нейронтин мемантин691 руб169 грн
Демакс мемантин
Денигма мемантин78 грн
Когномем мемантин
Мексия мемантин174 грн
Мема Нео мемантин
Мемантин-Тева мемантин188 грн
Ментикляйн мемантин
Нооджерон-Тева мемантин
Реманто мемантин126 грн
Мемантинол мемантин588 руб
Меморель мемантина гидрохлорид590 руб850 грн
Меманейрин мемантин1445 руб
Меманталь мемантин473 руб1200 грн
Мемантин Канон мемантин355 руб650 грн
Марукса мемантина гидрохлорид549 руб1500 грн
Мембрал мемантина гидрохлорид117 грн
Мемокс мемантина гидрохлорид71 грн
Билобил Гинкго билоба139 руб40 грн
Билобил Форте Гинкго билоба140 руб65 грн
Гилоба Гинкго билоба61 грн
Гинкго Билоба44 руб8 грн
Гинос листья гинкго142 руб173 грн
Мемоплант Гинкго билоба419 руб80 грн
Мемоплант Форте Гинкго билоба117 грн
Меморин Гинкго билоба30 грн
Танакан Гинкго билоба332 руб93 грн
Гинкоум сухой экстракт листьев гинкго двулопастного226 руб335 грн
Билобил Интенс Гинкго билоба189 руб84 грн
Гингиум Гинкго билоба127 грн
Гинкго Билоба-Астрафарм Гинкго билоба14 грн
Гинкгокапс-М Гинкго билоба11 грн
Гинкофар Гинкго билоба1790 руб32 грн
Гинкофар Форте Гинкго билоба1790 руб118 грн
Мемория гомеопатические потенции различных веществ224 руб38 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Алзепил цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Алзепил и узнать о наличии в аптеке поблизости

Алзепил инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применнию препарата
АЛЗЕПИЛ

Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: донепезила гидрохлорида моногидрат (соответствует донепезила гидрохлориду — 5 и 10 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1); магния стеарат; Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400).

Упаковка
28 шт.

Фармакологическое действие
Алзепил – специфический и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Препарат ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне центральной нервной системы. После однократного приема препарата в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла 63,6% и 77.3% соответственно. Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера). Способность Алзепила изменять течение сопутствующих неврологических заболеваний не исследована. Таким образом, нельзя считать, что препарат влияет на прогрессирование таких заболеваний.

Фармакокинетика
Всасывание. Cmax донепезила в плазме крови после перорального приема достигаются примерно через 3–4 ч. Концентрации в плазме и AUC повышаются пропорционально дозе. T1/2 составляет примерно 70 ч и систематическое применение однократных доз приводит к достижению равновесного состояния, которое достигается в течение 2–3 нед после начала терапии. В равновесном состоянии концентрация донепезила в плазме и соответствующая фармакодинамическая активность незначительно меняются в течение дня. Прием пищи не влияет на всасывание донепезила.
Распределение. Связывание с белками плазмы — 95%. О связывании с белками плазмы активного метаболита — 6-О-десметилдонепезила — неизвестно. Распределение не изучалось. Донепезил и/или его метаболиты могут сохраняться в организме более 10 дней.
Метаболизм и выведение. Донепезил подвергается метаболизму в печени системой цитохрома P450 и выводится в основном почками: примерно 57% введенной дозы обнаружено в моче (17% — в неизмененном виде) и 14,5 % — в каловых массах.
После однократного приема в дозе 5 мг концентрация неизмененного донепезила в плазме — 30% от принятой дозы, 6-О-десметилдонепезила — 11% (единственный метаболит, обладающий сходной активностью с донепезила гидрохлоридом), донепезил-цис-N-оксида — 9%, 5-О-десметилдонепезила — 7% и глюкуронового конъюгата 5-О-десметилдонепезила — 3%.
Пол, раса и курение не оказывают существенное влияние на концентрацию донепезила в плазме.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени может наблюдаться повышенная Css донепезила в плазме крови.

Показания
Симптоматическое лечение болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести

Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к производным пипередина);
беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, нарушения ритма сердца, общая анестезия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, одновременный прием НПВС, холиноблокаторов или других ингибиторов холинэстеразы.

Способ применения и дозы
Алзепил применяют строго по назначению врача!
Препарат следует принимать внутрь вечером перед сном. Взрослым и пожилым пациентам препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Прием в начальной дозе 5 мг следует продолжать в течение 1 месяца, чтобы оценить ранний клинический эффект терапии и достичь равновесной концентрации донепезила. Через месяц при необходимости можно увеличить до 10 мг в сутки (в 1 прием). Рекомендуемая максимальная суточная доза 10 мг. Клинических исследований с дозировкой более 10 мг/день не проводилось.
При нарушениях функции печени и почек коррекции доз не требуется.
В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени, повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости.

Применение при беременности и кормлении грудью
Опыта применения препарата во время беременности и в период лактации нет. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поэтому применение во время беременности противопоказано, в случае необходимости приема препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия
Тошнота, диарея, головная боль, обмороки, головокружение, бессонница, утомляемость, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата), рвота, расстройство желудка, недержание мочи, сыпь, кожный зуд, мышечные спазмы, анорексия, простуда, боль различной локализации, незначительное увеличение концентрации мышечной кретининфосфокиназы в сыворотке крови, брадикардия, судорожные припадки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада, экстрапирамидные симптомы, нарушение функции печени, в том числе гепатит.

Особые указания
Лечение должен назначать и проводить врач-специалист, имеющий опыт ведения больных с деменцией типа Альцгеймера. Диагноз заболевания должен быть поставлен в соответствии с общепринятыми критериями (например, DSM IV, ICD 10). Лечение может проводиться только при наличии лица, способного контролировать прием лекарственных средств. Лечение проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который должен регулярно оцениваться. При отсутствии лечебного эффекта прием препарата необходимо прекратить. Индивидуальную реакцию на терапию Алзепилом предсказать невозможно. После отмены препарата его эффект постепенно и медленно исчезает. Сведений о синдроме отмены в случае резкого прекращения приема препарата нет.
Эффективность Алзепила не установлена у пациентов с тяжелой формой деменции альцгеймеровского типа, другими видами деменции или нарушением памяти (например, при возрастном снижении когнитивной функции).
Являясь ингибитором холинэстеразы, Алзепил может усиливать сукцинилхолиновый тип мышечной релаксации при проведении общей анестезии. Также может оказывать ваготонический эффект на частоту сердечных сокращений (вызывать брадикардию). Возможность такого действия следует учитывать при слабости синусового узла или других нарушениях суправентрикулярной проводимости, такими как, синоатриальная или атриовентрикулярная блокада.
Сообщалось о случаях обморока и судорог. При обследовании таких пациентов необходимо учитывать возможность наличия блокады или длительной синусовой остановки.
Следует соблюдать осторожность пациентам с повышенным риском развития язвы (например, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе или принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)).
Однако клинические исследования донепезила в сравнении с плацебо не выявили повышения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечных кровотечений.
Холиномиметики могут вызывать обструкцию устья мочевого пузыря, хотя в клинических исследованиях, проведенных с использованием донепезила гидрохлорида, подобные сведения отсутствуют.
Предполагают, что холиномиметики могут вызывать генерализованные судороги, однако судороги также могут быть проявлением болезни Альцгеймера. Холиномиметики могут усугублять или снижать экстрапирамидальные расстройства.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.
Не следует принимать Алзепил одновременно с другими ингибиторами ацетилхолинестеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы.
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Алзепил.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Алзепила у детей не изучалась, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие
Алзепил и/или его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина.
При одновременном применении с дигоксином или циметидином метаболизм донепезила гидрохлорида не изменяется.
Кетоконазол и хинидин, ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, эритромицин) и 2D6 (флюоксетин), подавляют метаболизм донепезила. В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%.
Индукторы ферментов (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол) могут снижать уровень донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия не известна, поэтому такие комбинации препаратов следует применять с осторожностью. Алзепил может взаимодействовать с препаратами, обладающими антихолинергической активностью.
Также, Алзепил, обладает синергическим действием при одновременном приеме с сукцинилхолином, другими миорелаксантами или антагонистами холинергических рецепторов и бета-блокаторов, которые оказывают влияние на проводимость сердца.
При одновременном применении Алзепила с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопирролат, описаны случаи атипичных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Передозировка
Симптомы: холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, слюнотечение, потоотделение, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, коллапс и судороги). Возможно усиление мышечной слабости, которая при поражении дыхательных мышц может привести к летальному исходу.
Лечение: следует назначать общее поддерживающее лечение. В качестве антидота применяют третичные антихолинергические препараты, например, атропин в начальной дозе 1-2 мг внутривенно, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. Нет данных о выведении донепезила гидрохлорида и/или его метаболитов при помощи диализа (гемодиализа, перитонеального диализа или гемофильтрации).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.

Читайте также:  Солгар Тройная Омега-3 ЭПК/ДГК, 950 мг – инструкция по применению, отзывы
Ссылка на основную публикацию