Альгерон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Альгерон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Альгерон – препарат с иммуностимулирующим, противовирусным действием, применяемый при лечении первичного хронического активного гепатита С.

Форма выпуска и состав

Альгерон выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, от светло-желтого цвета до бесцветного (в стерильных трехкомпонентных шприцах из нейтрального бесцветного стекла по 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 или 1 мл, по 1 шприцу в контурных ячейковых упаковках из полимерной пленки, по 1 или 4 упаковки в картонной пачке; в бесцветных стеклянных флаконах по 1 мл, по 1 или 4 флакона в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора:

  • Действующее вещество: цепэгинтерферон альфа-2b – 0,2 мг;
  • Дополнительные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,056 мг, полисорбат 80 – 0,05 мг, тригидрат ацетата натрия – 2,617 мг, хлорид натрия – 8 мг, ледяная уксусная кислота – до pH 5,0, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Альгерон назначают взрослым в сочетании с рибавирином для лечения первичного хронического активного гепатита C с положительной РНК HCV в случаях отсутствия признаков декомпенсации болезни печени.

Противопоказания

  • Цирроз печени, протекающий с печеночной недостаточностью при коинфекции ВИЧ/хроническом гепатите C (при индексе Чайлд-Пью >6);
  • Декомпенсированный цирроз печени (по шкале Чайлд-Пью класс B и C либо кровотечение из варикозно расширенных вен);
  • Аутоиммунный гепатит или иные аутоиммунные болезни в анамнезе;
  • Функциональные нарушения щитовидной железы, которые медикаментозно поддерживать на нормальном уровне не удается;
  • Функциональные нарушения центральной нервной системы и/или эпилепсия;
  • Тяжелые психические болезни, в частности, суицидальные попытки или мысли, депрессии (в т.ч. в анамнезе);
  • Злокачественные новообразования;
  • Проведение лечения у мужчин, партнерши которых беременны;
  • Тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшие как минимум на протяжении полугода, предшествующего терапии;
  • Тяжелые болезни почек (включая почечную недостаточность, необходимость проведения гемодиализа, клиренс креатинина 9 /л, нейтрофилы 9 /л, гемоглобин 9 /л, нейтрофилы 9 /л, гемоглобин 50 мл/мин) при проведении комбинированной терапии в отношении развития анемии нужно соблюдать осторожность.

Побочные действия

Побочные действия при проведении сочетанной терапии 0,0015 мг/кг в неделю Альгерона с рибавирином в большинстве случаев носили легкий или умеренно выраженный характер и прекращения лечения не требовали.

Возможные побочные реакции (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100;

Альгерон: цены в интернет-аптеках

Альгерон 200 мкг/мл раствор для подкожного введения 1 мл 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Аденома предстательной железы – одно из самых распространенных заболеваний мужчин и с увеличением продолжительности жизни этим недугом страдает все большее коли.

Альгерон

Альгерон (форма – раствор) (фармакологическая группа – иммуноcтимуляторы). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

  • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
  • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
  • натрия хлорид (8 мг);
  • полисорбат-80 (0,05 мг);
  • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
  • вода для инъекций (до 1 мл).

Форма выпуска

Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Альгерон выпускается в трех форматах:

  • по одному шприцу;
  • по четыре шприца;
  • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

Фармакологическое действие

Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты. Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

  • иммуномодулирующее;
  • противовирусное;
  • антипролиферативное действие.

Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков. Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

  • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
  • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
  • дифференцирование Т-хелперов;
  • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза. После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции. Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

  • замедляется его всасывание из места инъекции;
  • увеличивается объем распределения;
  • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина. Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

При нарушениях функции печениу больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

Показания к применению

Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

  • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
  • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
  • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
  • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
  • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
  • Пациентам ссахарным диабетом в стадии декомпенсации.
  • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
  • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

Побочные действия

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Передозировка

При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

  • фармакокинетику толбутамида;
  • фармакокинетику мефенитоина;
  • фармакокинетику дебризохина;
  • фармакокинетику дапсона;
  • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • активность N-ацетилтрансферазы.

При этом, однако:

  • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
  • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
  • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
  • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
  • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

Условия продажи

В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Отзывы

Видео по теме

Инновационный препарат “Альгерон” для лечения гепатита С

О препарате Альгерон

Слава Боцман – Препарат Пегасис. (Pegasys)

Лечение гепатита с, 4 месяц лечения, ласковый убийца

Альгерон – побочные эффекты от препарата, как им лечиться

Гепатит С — тяжелое инфекционное заболевание, которое может закончиться смертью человека. Лечение проводится с помощью иммуномодуляторов, большинство из которых зарубежного производства и имеют очень высокую стоимость. Появление несколько лет назад более дешевого препарата Альгерон улучшило ситуацию.

Общие сведения

Активное вещество Альгерона — одна из разновидностей интерферона человека, единственного надёжного средства для терапии гепатита С. Его хроническое течение переходит в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Это химическое соединение синтезирует в инфицированных вирусами клетках вещество, препятствующее их жизнедеятельности.

Альгерон — российский аналог зарубежных препаратов такого же принципа действия, Пегинтрона и Пегасиса. Обладая тем же уровнем терапевтических свойств, он имеет более низкую стоимость. Производится лечащее вещество биоинженерным методом — интерферон вырабатывается штаммами бактерий.

Форма выпуска и свойства

Альгерон выпускают в форме раствора, расфасованного в упаковки нескольких форматов:

  • в один шприц;
  • из 4 шприцев;
  • в виде блока тройной упаковки «из 4 шприцев».

Препарат обеспечивает иммуностимулирующий, противовирусный, биологический и клинический эффекты, которые стимулируются интерфероном человека, что входит в состав Альгерона. Для его синтеза применяют два метода.

С помощью первого осуществляется биосинтез молекулы активного лечащего вещества по технологии рекомбинации ДНК из частей, созданных химическим способом. Во втором методе используется кишечная палочка, модифицированная генной инженерией для продуцирования интерферона.

Поступая в человеческий организм, интерферон входит в контакт со специализированными рецепторами его клеток, запускающими механизм подавления вирусного генома, и останавливает выработку белка вируса. Это усиливает иммунную систему организма.

После инъекции препарат выводится из организма примерно за 6,5 суток. Регулярное — каждые 7 дней — введение препарата постепенно повышает его концентрацию в клетках вплоть до восьмой недели инъекций, после чего она стабилизируется.

Если у пациента нарушены почечные функции и при этом появляются побочные реакции на препарат, курс лечения следует проводить под особо тщательным медицинским контролем. Дозу Альгерона нужно корректировать, уменьшая её до ослабления нежелательных реакций.

При повышенных нарушениях функций печени препарат принимать не стоит, так как реакция организма на него не была изучена. Возраст пациентов не влияет на эффективность терапии Альгероном, в этом случае корректировать дозу не следует.

Показания и противопоказания

Наиболее эффективно лечение альгероном, если была диагностирована первичная форма гепатита С без последующих осложнений болезни печени. Лучшие результаты в лечении достигаются при комбинированной терапии Альгероном и Рибавирином.

Показания к применению Альгерона:

  • повышенная чувствительность к компонентам Альгерона, в том числе интерферону;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • варикозное расширение вен, осложненное кровотечением;
  • гепатит С или ВИЧ;
  • печеночная недостаточность;
  • аутоиммунный гепатит;
  • диабет в стадии декомпенсации;
  • гипертериоз или гипотериоз;
  • функциональное угнетение кроветворного процесса в костном мозге;

Препарат противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам.

Нужно с осторожностью назначать Альгерон при имеющихся у пациентов психических расстройствах, нарушениях функций почек, при сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваниях.

Особые указания

Пациенты с тяжёлыми психическими расстройствами должны перед началом курса лечения Альгероном пройти тщательное обследование и терапию психической болезни. У таких больных под воздействием иммуномодулятора может возникнуть депрессия, вызывающая суицидальный настрой, что может привести к попытке самоубийства.

Подобные пациенты должны быть под особым наблюдением не только во время иммунотерапии, но и на протяжении полугода и больше после её завершения. Если депрессивное, суицидальное настроение будет усиливаться, дополняясь агрессивным поведением, иммунотерапию следует немедленно прекратить, обратившись за помощью к психиатру.

Пациенты, имеющие хотя бы одну болезнь из группы сердечно-сосудистых заболеваний, обязаны под наблюдением профильных специалистов постоянно контролировать своё состояние. При сердечных заболеваниях нужно регулярно проходить ЭКГ. Выявленная аритмия поддаётся стандартному лечению, лишь иногда Альгерон приходится отменять. Кроме того, анемию может вызвать Рибавирин.

Если заболевания сердечно-сосудистой системы начинают прогрессировать, иммунотерапия временно прерывается или отменяется.

Прежде чем начать лечение интерфероном, нужно провести исследование почек у всех пациентов на правильную концентрацию креатина. Если его концентрация не соответствует норме, терапию иммуномодуляторами проводить нельзя.

Лекарственная комбинация Альгерон + Рибавирин может вызвать анемию, поэтому если функция почек понижена или возраст пациента превышает 50 лет, требуется внимательно следить за их состоянием.

Побочные эффекты

Если при лечении придерживаться рекомендованных инструкцией дозировок (в комбинации с Рибавирином включительно), то побочные действия от Альгерона почти отсутствуют, а прекращения лечебного курса не потребуется. Побочные эффекты отмечаются в виде:

  • головных болей, увеличения раздражительности, депрессий, эмоциональной лабильности;
  • тошноты, диареи, сухого кашля;
  • болевых ощущений в суставах и мышцах;
  • зуда и шелушения кожи, появления на ней высыпаний и повышенной сухости;
  • реакции около места укола иглы от шприца с препаратом;
  • астении, лихорадки и других общих симптомов;
  • нарушений функций лимфатической и кровеносной системы;
  • изменений результатов лабораторных исследований.

Появление и развитие каждой нежелательной реакции в основном зависит от дозы вводимого препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Инъекции препарата вводятся подкожно в слой жировой клетчатки. Уколы делают в бедро или переднюю брюшную стенку. В первом случае разрешается их делать по всей поверхности, не затрагивая паховую область и колено. При втором варианте запрещено затрагивать срединную линию живота и район около пупка. Места уколов следует чередовать.

Лучше всего процедуру проводить перед отходом ко сну. Заниматься самолечением ни в коем случае нельзя; курс инъекций назначает лечащий врач. Весь процесс терапии должен контролировать профильный специалист по лечению гепатита С.

Инъекции делают еженедельно, объём дозы должен соответствовать массе тела больного. Не разрешается использование одного и того же шприца более одного раза. Категорически запрещены внутривенные инъекции Альгерона.

Длительность лечения, коррекция дозировки препарата зависит от генетической модификации вируса. То, какие побочные эффекты возникают при этом, зависит от результатов анализа крови, функциональных нарушений внутренних органов.

Случайное превышение дозировки Альгерона не приводит к серьёзным последствиям для пациента. Отравления организма не происходит, поэтому не требуется вмешательство врача и приостановки инъекций препарата.

Не зафиксировано опасных последствий для здоровья пациента и после каждодневного приёма препарата в течение недели. Антидота у препарата не имеется. Средство продаётся в аптеках только после предъявления рецепта от врача.

Храниться он должен в закрытом от солнца месте, недоступном для детей. Температура хранения — от +2° до +8°С, заморозка недопустима. Лечебные свойства препарата сохраняются два года начиная со дня изготовления. Использовать лекарство с истекшим сроком хранения категорически запрещается.

Аналоги

Существует несколько препаратов сходного действия с Альгероном, выпускаемых за рубежом. Все они разработаны гораздо раньше и прекрасно себя зарекомендовали, хотя и имеют некоторые различия между собой в реакции организма на процесс терапии:

Главный аналог Альгерона — Пегасис, производимый в Швейцарии. Применяется для лечения хронического гепатита обоих типов — С и В. Совмещается с Рибавирином, если возникла необходимость провести повторный курс терапии.

Противопоказано лечить Пегасисом больных, страдающими хроническими болезнями печени и сердца, а также маленьких детей до трехлетнего возраста. При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов, которых больше, чем при лечении Альгероном.

Хранят Пегасис в тёмном прохладном месте при температуре +2…+8°С. Срок годности лекарства — 2 года с момента производства. Цена за дозу препарата в шприц-тюбике — от 7 до 12 тысяч рублей.

Следующий аналог Альгерона — Пегинтрон (производство Бельгия — Швейцария). Его используют для терапии гепатитов С и В у больных в возрасте от 18 лет. Лечение проводится комбинацией Пегинтрон + Рибавирин.

Имеет две формы выпуска:

Противопоказания для применения те же, что и для Пегасиса — нельзя назначать пациентам с обострениями хронических болезней печени, сердца, беременным и кормящим грудью, страдающим нервно-психическими расстройствами.

Передозировка не приводит к серьёзным негативным реакциям, не требует отмены лечения. Препарат запрещено применять по истечении 3 лет с момента изготовления. Хранить его следует при температуре до +8°С.

Стоимость препарата и отзывы

Цена российского препарата в полтора-два раза ниже зарубежных аналогов. Стоимость одной инъекции колеблется в среднем от 5 до 6 тысяч рублей. Для сравнения — стоимость инъекции Пегасиса достигает 12 тысяч рублей.

Цена в Москве на Альгерон зависит от места покупки. Если приобретать его в аптеках, имеющих специальную лицензию от «Биокад», система скидок позволяет уменьшить цену от 5 до 55%.

Столкнувшись с диагнозом «гепатит С», много заболевших предпочитают курс лечения по схеме Альгерон + Рибавирин. К такому выбору часто приходят, сравнив цены отечественных препаратов с зарубежными аналогами. Тенденция наблюдается с момента появления Альгерона на рынке в 2013 году. Отзывы об Альгероне тех, кто лечился в 2017 году также остаются положительными и отмечают более доступную цену препарата.

Лекарство имеет очень сильные побочные эффекты, которые особенно проявляются на начальном этапе терапии, но обычно они полностью исчезают через некоторое время после окончания лечения вместе с болезнью. К тому же болезненные реакции на инъекции часто уменьшаются после нескольких первых уколов.

Каждый человеческий организм индивидуален, поэтому следует быть готовым к самим неожиданным реакциям. Если верить отзывам пациентов, Альгерон — препарат на рынке медицинских средств довольно новый, но уже хорошо себя зарекомендовавший. Несмотря на ряд побочных эффектов и высокую стоимость, он занимает место «золотого стандарта» среди лекарств, предназначенных для терапии гепатита С.

Александр. У моего друга был гепатит С, страшная болезнь. Болел 2 года, лечился Альгероном, на диете сидел. Хороший препарат, помог выздороветь, только дорогой очень.

Валентина. Мой муж долго болел, никак не могли найти причину, пока ему не провели обследование на вирусы. Оказался гепатит С. Сначала даже не поверили, надеялись, что это ошибка. Но потом все подтвердилось, и ему был приписан курс лечения Альгероном и Рибавирином. Сначала хотели импортными средствами, но врач рекомендовал Альгерон, он ничуть не хуже, но дешевле. Лечение шло долго и тяжело, очень сильные были побочные эффекты, но завершилось успешно.

Ирина. Вирус гепатита обнаружила у себя, когда становилась на учёт в женскую консультацию, при сдаче анализов обнаружили антитела к нему. Терапию начала после родов, лечилась Альгероном. Цены на него много ниже, чем у такого же зарубежного Пегинтрона, и «Биокад» даёт скидки. Терапия прошла хорошо, меня даже уже сняли с учёта у инфекциониста, так что рекомендую этот препарат, хотя побочные эффекты были ещё те (волосы выпали, депрессия сильная). Теперь потихоньку восстанавливаюсь.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

Альгерон: как действует препарат, побочные действия, аналоги

Форма выпуска

Препарат имеет вид жидкости прозрачного или светло-желтого цвета. Предназначен для подкожного введения путем инъекций. В аптечных сетях можно найти следующие формы Альгерона:

  • Бесцветные флаконы из стекла объемом 1 мл, упакованные в контурные ячейковые упаковки по 1 или 4 штуки.
  • Стерильные трехкомпонентные шприцы из прозрачного стекла объемом 0,4, 0,5, 0,6, 0,8, 1 мл. Каждый шприц находится внутри ячейковой упаковки из полимерной пленки.

Состав препарата

В одном миллилитре препарата содержится главное действующее вещество цепэгинтерферон альфа-2b в количестве 0,2 мг .

Также имеется ряд дополнительных ингредиентов:

  1. натрия ацетат тригидрат;
  2. уксусная кислота ледяная;
  3. натрия хлорид;
  4. полисорбат-80;
  5. вода для инъекций.

Фармакологические свойства

В состав препарата входит интерферон альфа 2-б, который получают биосинтетическим путем. Интерфероны оказывают выраженное противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действия.

Наличие противовирусного эффекта обуславливается способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Это, в свою очередь, запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов. В результате происходит угнетение передачи вирусного генома и выработки вирусных белков.

Ученые проводили испытания лекарства на добровольцах. Так, после введения однократной дозы Альгерона в показателях анализов наблюдалось увеличение уровня неоптерина в зависимости от дозировки. Максимальная концентрация вещества была зарегистрирована в крови пациента спустя 48 часов после введения.

Еженедельные инъекции раствора в индивидуальной дозировке позволяют поддерживать высокий уровень неоптерина в крови пациентов на постоянной основе.

При проведении клинических тестов вне живых организмов были выявлены следующие особенности пегилированного интерферона:

  • увеличение объемов распределения;
  • замедление высасывания из места введения;
  • снижение клиренса, что провоцирует более чем десятикратное увеличение длительности терминального периоды полувыведения.

Период выведения Альгерона из организма составляет примерно 6,5 дней или 153 часа. При введении раствора раз в неделю у пациентов с гепатитом C наблюдалось постепенное увеличение концентрации препарата в крови примерно до восьмой недели.

Показания к применению

Альгерон назначается пациентам с хронической формой первичного гепатита С. Применение препарата целесообразно в том случае, если у вируса нет устойчивости к данному типу интерферона. Кроме того, у пациента не должно быть симптомов декомпенсации печени.

Инструкция по применению и дозировка

Назначение препарата осуществляется только после консультации со специалистом, имеющим опыт лечения пациентов с гепатитом C. Средство вводят подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. Для того чтобы избежать развития гематом, места для уколов предпочтительнее всего чередовать.

Альгерон применяют совместно с Рибавирином. Рекомендованная дозировка препарата составляет 0,0015мг на 1 кг в неделю. Посмотреть более точную схему приема можно в таблице:

Масса тела (кг)Дозировка, необходимая для введения раз в неделю (мг)Количество раствора препарат (мл)Минимальный объем шприца для инъекции (мл)
400,060,30,4
41-460,070,350,4
47-530,080,40,4
54-600,090,450,5
61-660,10,50,5
67-730,110,550,6
74-800,120,60,6
81-860,130,650,8
87-930,140,70,8
94-1000,150,750,8
101-1060,160,80,8
107-1130,170,851
114-1200,180,91
121-1260,190,951
127-1330,211

Препарат необходимо вводить обособленно от иных лекарственных средств. Ни в коем случае не стоит смешивать раствор с другими лекарствами или делать сразу несколько инъекций разных растворов. Перед началом применения Альгерона необходимо обязательно изучить инструкцию по применению.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают пациентам, которые имеют следующие заболевания:

  • Тяжелые патологии печени. Сюда относятся печеночная недостаточность, цирроз, спровоцированный основным заболеванием, аутоиммунный гепатит.
  • Неврологические заболевания, в том числе, эпилепсия.
  • Патологии почек, сопровождающиеся осложнениями.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, которые не поддаются медикаментозному лечению;
  • Онкологические заболевания.
  • Заболевания крови.
  • Анемия.
  • Нарушения работы щитовидной железы, которые не поддаются медикаментозной коррекции.
  • Наследственные нарушения лактозного обмена.

Кроме того, Альгерон противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав лекарства. Это также относится к Рибавирину, который нужно принимать параллельно.

Средство не назначают беременным и кормящим женщинам, а также мужчинам, занимающимся сексом с беременными. Женщинам на момент лечения, а также в течение 7 месяцев после его завершения, необходимо предохраняться от наступления беременности.

Возможные побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций врача и необходимой дозировки побочные действия наступают редко. В основном они имеют слабую или среднюю выраженность и не требуют отмены препарата. Среди часто встречающихся побочных эффектов выделяют:

  • головные боли;
  • повышенную раздражительность;
  • эмоциональную нестабильность;
  • депрессивные настроения;
  • тошноту;
  • проблемы со стулом;
  • сухой кашель;
  • суставные и мышечные боли;
  • лихорадочное состояние;
  • сыпь на коже, шелушение и зуд;
  • местные реакции на участках введения лекарства.

Также возможны изменения в кровеносной и лимфатической системах, что отслеживается по изменениям результатов анализов. Частота возможных осложнений и степень их проявления напрямую зависят от дозировки препарата.

Альгерон в период беременности и кормления грудью

Лабораторные испытания Альгерона на беременных не проводились. Тем не менее, известно, что высокие дозы интерферона способны привести к выкидышу. Также ряд опытов, проводимых на животных, подтвердил негативное действие лекарства на плод.

Применение Альгерона для лечения детей

  • Средство противопоказано детям до 18 лет. У детей и подростков, которые младшее этого возраста, препарат может спровоцировать серьезные осложнения.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При сочетании Альгерона с некоторыми лекарственными препаратами возможны следующие эффекты:

  1. С Метадоном — у больных с ВИЧ на фоне одновременного приема возможно развитие молочнокислого ацидоза. Также повышается среднее значение вывода продуктов распада препарата из организма, что может привести к симптомам интоксикации.
  2. С Теофиллином — некоторые компоненты Альгерона препятствуют полноценной трансформации Теофиллина в организме, что может привести к передозировке. Избежать осложнений можно путем постоянного контроля динамики изменений в общем анализе крови, а также посредством корректировки доз.
  3. С Диданозином — повышается риск развития фатальной печеночной недостаточности, панкреатита, периферической нейропатии и симптоматического лактацидоза.

Аналоги препарата

Замена Альгерона возможна по показаниям врача, например, в результате индивидуальной непереносимости. В качестве аналогов выступают следующие препараты:

Это лекарства зарубежного производства, отличающиеся более высокой стоимостью. Также в качестве замены может выступать препарат Генфаксон. Несмотря на то, что лекарство было создано для терапии рассеянного склероза, тем не менее, в его составе имеется интерферон бета-1а, что делает его подходящим вариантом для терапии гепатита C.

Условия хранения

  1. Препарат необходимо хранить при температуре от +2 до +8 градусов в темном, защищенном от света месте.
  2. Необходимо ограничить доступ к лекарству маленьким детям и животным.
  3. Ни в коем случае нельзя замораживать раствор и использовать его после оттаивания.
  4. При соблюдении всех необходимых условий срок годности Альгерона составляет 2 года.

Стоимость и условия продажи

Цена Альгерона зависит от формы выпуска и дозировки. В зависимости от региона продажи препарата, стоимость может варьироваться в диапазоне от 3240 до 7728 рублей.

Раствор отпускается только при наличии рецепта, подкрепленного печатью лечащего врача.

  • Резалют Про: показания к применению, отзывы, аналоги
  • Тенофовир: производитель, аналоги, побочные эффекты таблеток
  • Фосфоглив и Фосфоглив Форте: применение таблеток, аналоги, отзывы
  • Эссливер Форте: как принимать, состав, аналоги

С гепатитом C столкнулся уже в возрасте. Всегда считал, что это болезнь наркоманов или не очень благополучных людей. Началось с того, что я стал очень сильно уставать, вставал утром и как будто всю ночь пахал. С работы приходил еле живой и сразу ложился спать, аппетита не было, сильно похудел. Первой тревогу забила жена, сначала думала, что у меня онкология. Я сразу обратился к терапевту, он дал направление на анализы. В итоге выяснилось, что у меня гепатит C. Все родные и близкие были в шоке, что уж говорить про меня. Мне была предложена госпитализация, в больнице ставили капельницы, давали какие-то лекарства, но, если честно, эффекта не было. Я уже начал готовиться к худшему. Жена пробила, что мне положены бесплатные лекарства, но смысла ждать их не было, так как за это время мое состояние могло стать критическим. По отзывам нашли очень хорошего платного гепатолога, записался к нему на прием и еще раз прошел обследование. Он сразу назначил противовирусную терапию, прописал Альгерон и еще какое-то лекарство. Цена, конечно, не самая низкая, но что поделать. Во время лечения у меня было множество побочных эффектов, меня тошнило, болела голова, стал еще сильнее уставать, кожа чесалась в месте уколов. Я думал, что мне надо отменять лечение, но врач сказал, что у некоторых пациентов бывает еще хуже, и что это не повод для отмены. Сейчас лечение уже закончено, вируса больше не выявлено. Я каждый квартал сдаю анализы и все отрицательно. Средство однозначно рекомендую, хотя побочные эффекты для меня стали настоящей проблемой.

Моя история начиналась очень даже счастливо: я забеременела после многочисленных попыток и довольная и счастливая пошла вставать на учет в ЖК. Там мне дали направление на анализы, типа ВИЧ, гепатит и т.д. Когда в следующий раз я пришла на прием к врачу, она смотрела на меня испуганными глазами и сказала, что у меня в анализах обнаружены антитела к гепатиту С. Я была настолько напугана, что поначалу даже не понимала, что делать. Естественно, во время беременности ни о каком агрессивном лечении и речи идти не могло. Ребенка, кстати, я родила здорового и даже кормила грудью. Счастье мое длилось недолго, так как практически сразу после родов инфекционист прописал мне противовирусное лечение и уколы Альгерона, отзывы на который я ужу успела изучить. Избежать побочек мне тоже не удалось. Самым страшным оказалось выпадение волос — они лезли клоками, так что пришлось делать максимально короткую стрижку. Еще я очень сильно похудела, примерно на 20 килограммов (с 74 до 54). После интерферонотерапии вируса в моем организме не было! Уже два года, как я здорова.

Альгерон

Среди препаратов для лечения гепатита C ведущим является Альгерон. Он выдается на государственном уровне в рамках бесплатной программы терапии инфицированных. Данное средство можно приобрести и за деньги в специализированных пунктах. Терапия позволяет приостановить развитие вируса, ингибирует синтез пораженных белков.

Показания к использованию

Медикамент назначается для лечения хронического гепатита C на первичной стадии развития. Альгерон предназначен для терапии пациентов с положительной рибонуклеиновой кислотой ВИЧ, у которых нет признаков декомпенсированных болезней печени.

Состав препарата

В одном миллилитре раствора содержится 200 мкг активного вещества – интерферона альфа 2b. В качестве вспомогательных веществ выступают:

Альгерон

  • вода для раствора, для подкожного применения;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • ледяная уксусная кислота;
  • дигидрат эдетата динатрия.

Вспомогательные компоненты могут вызывать аллергические реакции. Перед применением Альгерона необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Альгерон выпускается в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора для подкожных инъекций. В одной мини-упаковке содержится 1 мл вещества. Препарат может иметь две формы: стеклянные флаконы и трехкомпонентные шприцы.

Емкости с медикаментом фасуются в индивидуальные ячейки. От 1 до 4 упаковок кладут в картонные коробки.

Лечебные свойства

Действие медикамента – противовирусное и иммуномодулирующее. Препарат стимулирует выработку веществ, улучшающих иммунитет и ускоряющих защитные реакции организма. Параллельно он подавляет геном попавшего в организм вируса, блокирует создание зараженных белков. Комплексное действие предотвращает развитие заболевания, но не устраняет его.

Лечение Альгероном также повышает общий иммунитет, позволяя организму эффективно бороться с патогенами других типов.

Препарат повышает иммунитет

Как правильно принимать

Использование препарата осуществляется при помощи инъекций. Они делаются подкожно, не допускается попадание иглы в вену. Оптимальные области для уколов – брюшная стенка или верхняя часть бедра. Для снижения риска проблем с кожей рекомендуется чередовать места для инъекций.

Дозировка Альгерона выбирается индивидуально исходя из веса пациента. Она может быть снижена в случае тяжелых психических отклонений в анамнезе, при превышении дозы билирубина, недостаточном уровне гемоглобина в крови. Терапия контролируется лечащим врачом. Инъекции делаются раз в неделю.

Перед уколом необходимо подготовиться. Вводить препарат лучше в вечернее время незадолго до сна. Тщательно вымытыми руками следует взять трехкомпонентный шприц или флакон с лечебным раствором. Альгерон может быть введен в одну из 24 точек на животе или на бедре. Если игла вводится под кожу ноги, требуется отступить примерно 10–15 см вверх от колена. В случае выбора точки на брюшной стенке нужно отдалиться от пупка на 5 см и сделать укол в мягкую область. Под кожей должна быть жировая прослойка. Нельзя вводить препарат в покрасневшие или пожелтевшие участки эпидермиса, в области с узелками, высыпаниями, болевыми точками, крупными сосудами или нервными окончаниями.


Запрещено использовать раствор со взвешенными частицами. Если на поверхности жидкости появилась пена, следует подождать, пока она не осядет. Ее возникновение – результат чрезмерного встряхивания флакона. Раствор для инъекций перед уколом требуется подогреть до комнатной температуры, оставив вне холодильника. В случае образования конденсата необходимо дождаться его исчезновения и лишь затем начать терапевтические действия.

Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от солнца месте. При нарушении данных условий использовать раствор для инъекций нельзя.

Противопоказания

Альгерон противопоказан при большей части тяжелых заболеваниях организма. Основным запретом на использование медикамента является наличие аллергии на компоненты состава: рибавирин, интерферон и полиэтиленгликоль.

Строго не рекомендуется делать инъекции при наличии декомпенсированного цирроза печени. Нарушение данного пункта инструкции по применению может привести к летальному исходу. Запрещено использовать препарат при дисфункциях щитовидной железы, не поддающихся медикаментозному лечению, при тяжелых заболеваниях центральной нервной системы. Основное противопоказание со стороны ЦНС – склонность к эпилепсии.

Альгерон противопоказан при заболеваниях щитовидной железы

Пациенты со склонностью к депрессивным состояниям и психическим отклонениям могут принимать препарат только в крайних случаях, при отсутствии аналогов. Если препарат был назначен человеку с попытками суицида в анамнезе, то проводится строгий врачебный контроль такого больного.

Не рекомендуется использовать Альгерон в случае серповидно-клеточной анемии, недостаточной кроветворении в области костного мозга, в случае талассемии. В случае применения медикамента больными с сердечно-сосудистой недостаточностью могут наблюдаться серьезные проблемы со здоровьем.

Противопоказанием является наличие злокачественного образования, особенно прогрессирующего типа. Если раковая опухоль была удалена и не развивается, о целесообразности лечения Альгероном нужно проконсультироваться с врачом.

Нельзя использовать препарат во время беременности и лактации. В случае необходимости терапии грудное вскармливание нужно прекратить, переведя младенца на искусственное. Мужчинам, партнерши которых вынашивают ребенка, также не рекомендуется использовать Альгерон.

Противопоказан детям до 18 лет

Препарат недостаточно эффективен в случае применения у людей младше 18 лет. У них он может вызывать серьезные побочные действия, способные подорвать здоровье. Медикамент запрещен к использованию людьми, страдающими от непереносимости лактозы, пониженной абсорбции галактозы и лактазы.

Побочные эффекты

Альгерон вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, легких, сердца и кожи. Большая часть проявлений – слабые и быстро проходящие симптомы, не требующие лечения или отмены курса терапии. Признаки, которые чаще всего встречаются у пациентов в результате использования Альгерона:

  • боли в области лба, головокружения, депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, нарушения внимания, быстрая утомляемость и общий упадок сил;
  • диарея и тошнота, изжога, потеря аппетита и боли в брюшной полости, колит;
  • зуд, кожные высыпания, крапивница, шелушение эпидермиса, аллергический ринит, отеки лица и конечностей, нарушения дыхания;
  • тахикардия и артериальная гипотензия, аритмия;
  • судороги, психозы, агрессия по отношению к окружающим или к самому себе;
  • беспричинный сухой кашель;
  • боли и воспаления в области введения препарата.

Нарушения кроветворения

Реже встречаются боли в области сердца, точечные кровоизлияния, появление фурункулов, воспаления слизистых оболочек. Пациенты с психологическими проблемами должны в ходе терапии наблюдаться у врача, так как Альгерон может вызывать усугубление депрессивных настроений и суицидальных мыслей. Регулярная проверка состояния больного должна проводиться и в течение полугода после отмены лечения.

Часть пациентов может пострадать от анемии, недостатка тромбоцитов. При использовании Альгерона наблюдаются и другие нарушения кроветворения. Около 10% больных теряют вес в результате регулярных инъекций.

В большинстве случаев побочные симптомы не требуют лечения. Если они сохраняются в течение длительного времени или представляют угрозу для жизни и здоровья, необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматические препараты или примет решение о прекращении лечения.

Альгерон

Альгерон – интерферон, иммуномодулятор с противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Альгерона – раствор для подкожного введения: прозрачная жидкость, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком (по 0,4; 0,5; 0,6; 0,8 или 1 мл в трехкомпонентных стерильных шприцах из бесцветного нейтрального шприца, по 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки, 1 или 4 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке; по 1 мл во флаконах из бесцветного нейтрального стекла, укупоренных пробками с тефлоновым покрытием и обжатых алюминиевыми колпачками, по 1 или 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки, 1 упаковка в картонной пачке).

1 мл раствора содержит:

  • действующее вещество: цепэгинтерферон альфа-2b – 0,2 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, полисорбат-80, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Показания к применению

Альгерон применяется в комбинации с Рибавирином для терапии первичного хронического активного гепатита С у взрослых пациентов при положительном анализе ПЦР (полимеразной цепной реакции) на наличие рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С (РНК HCV), если отсутствуют симптомы заболеваний печени в стадии декомпенсации.

Противопоказания

  • декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);
  • цирроз печени, протекающий с печеночной недостаточностью при ко-инфекции ВИЧ/хроническом гепатите С (индекс Чайлд-Пью более 6);
  • аутоиммунный гепатит или иные аутоиммунные патологии в анамнезе;
  • дисфункции щитовидной железы, которые медикаментозно нормализовать не удается;
  • эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;
  • тяжелые патологии сердца и сосудов, нестабильные или не поддающиеся контролю как минимум на протяжении последнего полугода;
  • тяжелые болезни почек (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа);
  • злокачественные опухоли;
  • наследственное или врожденное изменение/нарушение структуры белка гемоглобина (например, серповидно-клеточная анемия, талассемия);
  • депрессивные состояния в анамнезе и другие тяжелые заболевания психики;
  • выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтрофилы менее 0,5×10 9 /л, тромбоциты менее 25×10 9 /л, гемоглобин менее 85 г/л);
  • редкие генетические заболевания, включая нехватку лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбцию глюкозо-галактозы;
  • состояния, сопровождающиеся сильным истощением;
  • проведение терапии у мужчин, партнерши которых беременны;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • применение в комбинации с телбивудином;
  • гиперчувствительность к Рибавирину и/или его компонентам;
  • гиперчувствительность к интерферонам, полиэтиленгликолю и другим компонентам препарата.
  • тяжелые заболевания легких;
  • сахарный диабет с тенденцией к развитию диабетической кетоацидотической комы;
  • нарушения свертывающей системы крови (например, при тромбофлебите, после перенесенной эмболии легочной артерии);
  • угнетение костномозгового кроветворения (нейтрофилы менее 1,5×10 9 /л, тромбоциты менее 90×10 9 /л, гемоглобин менее 100 г/л);
  • ко-инфекция ВИЧ/хронический гепатит С (число CD4+ T-лимфоцитов менее 200 клеток/мкл или менее 100 клеток/мкл при уровне РНК ВИЧ более 5000 копий/мл);
  • комбинация с миелотоксичными лекарственными средствами.

Способ применения и дозировка

Альгерон вводится подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. Места инъекций рекомендуется чередовать. Нельзя вводить препарат внутривенно.

Рекомендованная доза в сочетании с Рибавирином – 0,0015 мг на кг веса 1 раз в неделю.

Каждый шприц или флакон предназначен только для однократного применения. Нельзя смешивать раствор или вводить его параллельно с какими-либо другими препаратами.

Продолжительность лечения зависит от генотипа вируса:

  • генотип HCV 1 и 4. Наличие раннего вирусологического ответа (по прошествии 3 месяцев терапии) позволяет прогнозировать достижение устойчивой ремиссии. В этом случае рекомендуется продолжать применение Альгерона еще на протяжении 9 месяцев (общая длительность – 12 месяцев). Если по прошествии 3 месяцев значимого клинического эффекта не наблюдается, либо по прошествии 6 месяцев РНК HCV обнаружится в организме, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата;
  • генотип НCV 2 и 3. Если по прошествии 3 месяцев терапии наблюдается ранний вирусологический эффект, лечение проводится еще на протяжении 3 месяцев (общая длительность – 6 месяцев). Более продолжительная терапия нецелесообразна.

У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ/хроническим гепатитом С общая продолжительность курса составляет 12 месяцев, независимо от генотипа вируса.

Для проведения инъекции после извлечения контурной ячейковой упаковки с заполненным шприцем или флаконом требуется некоторое время подождать, чтобы температура раствора сравнялась с температурой окружающего воздуха. В случае появления на поверхности шприца/флакона конденсата следует подождать, пока он полностью не испарится. При появлении пены шприц/флакон нужно потрясти и подождать, пока пена осядет. Если в растворе обнаружены взвешенные частицы или изменение цвета, применять его не следует.

Рекомендации пациентам по введению препарата:

  1. Альгерон вводится в подкожную жировую клетчатку. Оптимальные места для инъекции: бедро (верхняя поверхность бедра, кроме паха и колена), живот (кроме срединной линии и пупочной области). Не рекомендуется вводить раствор в болезненные точки, покрасневшие, обесцвеченные участки, области с узелками и уплотнениями.
  2. Необходимо каждый раз выбирать новое место для инъекции с целью минимизации дискомфорта и боли. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола, что позволяет варьировать точки инъекции в границах указанных областей.
  3. Для использования Альгерона в шприцах: возьмите подготовленный шприц в руку и снимите с иглы защитный колпачок; в зависимости от дозы, назначенной врачом, может потребоваться удалить излишки раствора из шприца, делайте это с помощью поршня, на который медленно и аккуратно нажимайте до тех пор, пока он не дойдет до необходимой отметки.
  4. Для использования Альгерона во флаконах: поставьте флакон на ровную поверхность и снимите с него крышку (с помощью пинцета или другого приспособления); дезинфицируйте верхнюю часть флакона. Возьмите в руку стерильный шприц, снимите защитный колпачок с иглы и осторожно, не нарушая стерильность, введите иглу через резиновый колпачок. Переверните флакон горлышком вниз и, медленно оттягивая поршень назад, наберите в шприц необходимое количество раствора (указанное врачом). Шприц удалите из флакона, держите его вверх иглой и удалите пузырьки воздуха осторожным надавливанием на поршень.
  5. Перед проведением инъекции место, куда будет вводиться раствор, продезинфицируйте, кожу захватите в складку с помощью большого и указательного пальца.
  6. Иглу введите под кожу под углом 90°, нажмите на поршень шприца до упора вниз для полного введения раствора. Удалите шприц с иглой движением вертикально вверх.
  7. Если вы забыли сделать инъекцию вовремя, необходимо ввести препарат немедленно, как только вспомните об этом. Двойную дозу препарата вводить запрещено.

Побочные действия

Возможные побочные действия при проведении сочетанной терапии 0,0015 мг/кг в неделю Альгерона с Рибавирином:

  • система пищеварения: очень часто – тошнота, диарея; часто – потеря аппетита, боли в животе, сухость во рту, рвота, изжога, изменение вкуса; нечасто – эрозивный гастрит, воспаление желчного пузыря, воспаление поджелудочной железы, хейлоз, глоссит;
  • центральная и периферическая нервная система: очень часто – головная боль, вертиго, депрессия, перепады настроения, раздражительность; часто – чувство онемения и покалывания конечностей, расстройства памяти и внимания, беспокойство, нарушения сна, тревожность; нечасто – слабость в мышцах, нарушение координации движений, спутанность речи;
  • сердечно-сосудистая система: часто – боли в области сердца, тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия; нечасто – аритмия;
  • кожные покровы: очень часто – облысение, сухость и шелушение кожи, кожная сыпь, зуд; часто – повышенная потливость, фурункулез; нечасто – сильное покраснение кожи, розовые угри;
  • лимфатическая и кроветворная система: очень часто – снижение количества лейкоцитов, гемоглобина, нейтрофилов, тромбоцитов; повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ); повышение числа лимфоцитов, моноцитов; часто – понижение числа лимфоцитов, эозинофилов, моноцитов; увеличение лимфоузлов; нечасто – патологическое видоизменение эритроцитов;
  • дыхательная система: очень часто – сухой кашель; часто – насморк, заложенность носа, першение в горле, боль в горле, кровотечение из носа, одышка, пневмония; нечасто – синдром бронхиальной обструкции, тонзиллит;
  • орган слуха: часто – шум в ушах;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: очень часто – артралгия, миалгия; часто – боль в костях; нечасто – периостит;
  • слизистые оболочки: часто – блефарит, конъюнктивит, стоматит, воспаление десен, ангулярный стоматит;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: часто – острые респираторные вирусные инфекции; инфекция, вызванная вирусом простого герпеса;
  • эндокринная система: часто – гипотиреоз; нечасто – тиреотоксикоз, тиреоидит;
  • иммунная система: часто – аллергический риноконъюнктивит;
  • мочевыделительная система: часто – нарушение показателей мочи;
  • репродуктивная система: часто – болезненные менструации;
  • лабораторные показатели: очень часто – повышение билирубина, липидов, холестерина, глюкозы; снижение уровня глюкозы в крови; повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ); часто – снижение концентрации ТТГ, снижение холестерина;
  • реакции вместе введения: очень часто – воспаление и зуд в месте введения; часто – боль, инфильтрат;
  • общие реакции: очень часто – повышение температуры тела, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, снижение массы тела; часто – жажда, обморок.

При применении Альгерона у пациентов с ВИЧ-инфекцией наблюдались следующие побочные реакции, не отмеченные выше: зубная боль, боль в спине, боль в ухе, заторможенность, безразличие, галлюцинации, гипомания, пожелтение кожных покровов, повышение активности печеночных ферментов, гиперальбуминемия, повышение или снижение уровня креатинина, тромбоцитоз, лейкоцитоз, нейтрофилез, лимфопения, снижение числа CD4+-T-лимфоцитов.

При применении Альгерона в дозе 0,002 мг/кг в неделю помимо описанных выше симптомов возможны следующие побочные эффекты: гиперменорея; нарушения в местах введения в виде цианоза, точечного кровоизлияния.

Особые указания

Лечение Альгероном должно проводиться врачом, имеющим опыт в терапии больных гепатитом С, и контролироваться им на протяжении всего периода.

У некоторых пациентов на фоне применения интерферона альфа и на протяжении полугода по окончании терапии наблюдались серьезные нарушения со стороны центральной нервной системы (включая депрессию, суицидальные мысли, попытки суицида, агрессию, мании, спутанность сознания, изменение психического статуса). Необходимо тщательно следить за больными на предмет выявления любых признаков психических расстройств. Если такие симптомы наблюдаются, следует оценить назначенную терапию на предмет потенциальной опасности.

У отдельных больных, особенно преклонного возраста, применявших интерферон альфа при злокачественных заболеваниях наблюдались: нарушения сознания, случаи развития энцефалопатии, кома. Очень редко возможны эпилептические припадки.

Пациентам с тяжелыми психическими расстройствами Альгерон назначают только после тщательного обследования и лечения психического заболевания. При употреблении наркотических веществ (алкоголь, марихуана) увеличивается вероятность развития тяжелых психических расстройств.

Больным с сердечно-сосудистой недостаточностью, аритмиями и/или инфарктом миокарда требуется постоянное наблюдение во время терапии Альгероном. Перед началом и в процессе лечения им следует проводить электрокардиографию (ЭКГ).

Редко терапия препаратами пэгинтерферона альфа осложняется реакциями гиперчувствительности в виде крапивницы, отека Квинке, анафилактоидных реакций, бронхоспазма. Эти реакции требуют прекращения введения препарата и незамедлительной симптоматической терапии. Всем пациентам перед началом курса лечения следует проверить функцию почек. Если КК менее 50 мл/мин, комбинированная терапия Альгероном и Рибавирином противопоказана. Пациенты со сниженной функцией почек, а также преклонного возраста, нуждаются в тщательном контроле на предмет возможного развития анемии.

В случае развития печеночной недостаточности комбинированную терапию Альгероном и Рибавирином отменяют.

Также необходимо учитывать возникновение следующих патологий/состояний во время терапии:

  • снижение артериального давления вследствие уменьшения объема жидкости в организме. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию больных;
  • заболевания легких, в т. ч. инфильтраты неясной этиологии, пневмонии или пневмониты (возможно с летальным исходом). При появлении респираторных симптомов назначается рентгенография грудной клетки. Если это необходимо, Альгерон отменяют и назначают глюкокортикостероиды;
  • появление аутоантител (преимущественно у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям). При появлении симптомов аутоиммунных нарушений рекомендуется провести тщательное обследование и оценить возможность дальнейшей терапии интерфероном;
  • гранулематозное воспалительное заболевание – синдром Фогта-Коянаги-Харада. Данное заболевание влияет на орган зрения, орган слуха, кожу и мягкие оболочки мозга. При подозрении на развитие заболевания терапию Альгероном прекращают, если это необходимо, назначают глюкокортикостероиды;
  • обострение течения псориаза или саркоидоза. Пациентам с данными заболеваниями Альгерон назначают с осторожностью, учитывая потенциальную пользу и возможные риски;
  • изменения со стороны органа зрения, включая экссудаты в сетчатке, кровоизлияние в сетчатку, обструкцию вен и артерий сетчатки. Всем пациентам перед началом терапии, а также при появлении жалоб на нарушения зрения в процессе лечения, проводят офтальмологическое обследование. В тщательном контроле нуждаются пациенты с заболеваниями, при которых могут происходить изменения сетчатки (артериальная гипертензия, сахарный диабет);
  • патологические изменения со стороны зубов и периодонта. Рекомендуется соблюдать гигиену полости рта и регулярно проходить осмотр у стоматолога;
  • нарушения со стороны функции щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз). Эти нарушения контролируются с помощью стандартной терапии. Рекомендуется перед началом лечения пройти лабораторное исследование для определения уровня ТТГ. Если имеются отклонения от нормы, комбинированную терапию Альгероном и Рибавирином назначают в комплексе со стандартной терапией. В случае ее неэффективности комбинированное лечение отменяют;
  • геморрагический и/или ишемический колит в течение 12 недель с момента начала лечения. При появлении абдоминальных болей, лихорадки, крови в кале Альгерон незамедлительно отменяют. Восстановление обычно наступает через 1–3 недели после отмены препарата.

До начала терапии Альгероном следует провести стандартные биохимические и клинические исследования крови. Также каждые 2 недели проводят клинический анализ крови и каждые 4 недели – биохимический. При выраженной гиперлипидемии назначается диета или соответствующая медикаментозная терапия.

При развитии симптомов панкреатита, возникновении тяжелых инфекционных осложнений (бактериальных, вирусных, грибковых) терапию Альгероном и Рибавирином отменяют и назначают соответствующее лечение.

У реципиентов при пересадке органов может повышаться риск отторжения трансплантата почки. Также есть сведения об отторжении трансплантата печени.

В связи с тем, что терапия Альгероном может вызывать слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально-опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Альгерон с осторожностью назначают с лекарственными средствами, в метаболизме которых участвуют изоферменты CYP2C8/C9 или CYP2D6.

При одновременном применении Альгерона и теофиллина нужно следить за уровнем последнего в сыворотке крови, и в случае необходимости корректировать его дозу.

У больных ВИЧ, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), следует соблюдать осторожность при добавлении комбинации Альгерон + Рибавирин, так как повышается вероятность молочнокислого ацидоза.

Применение интерферона альфа в дозе 0,18 мг в неделю может вызвать увеличение средних уровней метаболитов метадона на 10–15%. Эта комбинация требует контроля.

Во время комбинированной терапии Альгерон + Рибавирин не рекомендуется применять зидовудин, так как это повышает вероятность развития анемии. Также не рекомендуется одновременно принимать диданозин, поскольку это может приводить к развитию фатальной печеночной недостаточности, панкреатиту, периферической нейропатии, симптоматическому лактатацидозу.

Сочетание телбивудина и интерферона альфа приводит к повышению риска периферической нейропатии, поэтому эта комбинация противопоказана.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Читайте также:  Муравьиный спирт - применение, показания, инструкция
Ссылка на основную публикацию