Альфарона – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Альфарона – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название
Альфарона ®

Международное непатентованное название: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав
Активные вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – не менее 50 000 ME.
Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный.

Описание:
Препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.

Код АТХ [O3AB05].

Фармакологические свойства
АЛЬФАРОНА – человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2b – белок, синтезированный штаммом Escherichia coli. в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Альфарона идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противомикробным действием.

Показания к применению
Профилактика и лечение ОРВИ, гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона, аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме.

Способ применения и дозы
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 3000 ME, суточная — 15000-18000 ME), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза — 5000 ME), детям от 1 до 3 лет — по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза — 2000 ME, суточная — 6000-8000 ME), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза — 2000 ME, суточная — 8000-10000 ME) в течение 5 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа:
При контакте с больным и/или при переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой утром через 1-2 дня.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочное действие
Не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 000 ME.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10°С. Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Предприятие – производитель/ организация, принимающая претензии потребителей.
ООО «НПП «Фармаклон», Россия.
142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 72 «А».

Альфарона ® (Alpharona)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения1 фл.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный500 тыс. МЕ
1 млн МЕ
3 млн МЕ
5 млн МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения1 фл.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (не менее)50 тыс. МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b — белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Фармакокинетика

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.

Показания препарата Альфарона ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Комплексная терапия у взрослых:

острый вирусный гепатит B — среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

хронический вирусный гепатит C;

вирусные (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалиты (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);

вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит;

рак почки IV стадии;

злокачественная лимфома кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез);

базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи;

Комплексная терапия у детей:

острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии);

респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Профилактика и лечение ОРВИ , гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм: тяжелые формы аллергических заболеваний, индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: противопоказан при беременности.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (в случае последних необходимо проведение анализа крови 2–3 раза в неделю). При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления не являются препятствием для продолжения применения препарата.

При местном нанесении на слизистую оболочку глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Взаимодействие

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Способ применения и дозы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

В/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл — при в/м введении и введении в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/м, п/к введение. При остром гепатите B — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед . Курсовая доза — 15–21 млн МЕ .

При остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 мес или после окончания 1–2-месячного курса лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени — по 500 тыс–1 млн МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения — через 1–6 мес.

При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени — по 250–500 тыс МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн МЕ/м 2 (максимальная доза — 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

При раке почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалом в 3 нед . Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ . Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 нед . Общее количество препарата — 420–600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 нед до 6 мес.

При гистиоцитозе-Х — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы — с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении (для коррекции гипертромбоцитоза) — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественной лимфоме и саркоме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС .

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата — по 3 млн МЕ , и внутриочаговое — по 2 млн МЕ , в течение 10 дней.

У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры выше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 нед .

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы лечения проводят с интервалом 2–6 мес.

При рассеянном склерозе — по 1 млн МЕ : при пирамидном синдроме — 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 мес. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ .

Лицам с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение. При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — 15–25 инъекций.

Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4–10 °C не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностном кератите на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4. Курс лечения — 2 нед .

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания ОРВИ , гриппом: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 3 тыс. МЕ , суточная — 15–18 тыс. МЕ), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза — 1 тыс. МЕ , суточная — 5 тыс. МЕ), детям от 1 года до 3 лет — по 2 капли 3–4 раза в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ , суточная — 6–8 тыс. МЕ), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4–5 раз в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ , суточная — 8–10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.

Читайте также:  Диоксидин - инструкция, применение, показания

Для профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой, утром, через 1–2 дня. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения).

Альфарона

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Альфарона – рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b с иммуномодулирующим, противомикробным, противоопухолевым, противовирусным, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая гигроскопичная масса почти белого или белого цвета (во флаконах: в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения: пористая масса светло-желтого или белого цвета, гигроскопична; после растворения – прозрачная светло-желтая или бесцветная жидкость без посторонних включений и осадка (во флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов в комплекте с 1 или 5 флаконами или ампулами (по 5 мл) воды для инъекций).

Действующее вещество Альфароны – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный:

  • 1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций и местного применения: 0,5 млн международных единиц (МЕ), 1 млн, 3 млн или 5 млн МЕ;
  • 1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для интраназального введения: 0,05 млн МЕ.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, полиглюкин, натрия фосфат однозамещенный 2-водный.

Показания к применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
В составе комплексной терапии у взрослых:

  • Острый продолжительный гепатит B, хроническая форма активного гепатита B или D с признаками цирроза печени или без них;
  • Средняя или тяжелая форма острого вирусного гепатита B – с момента появления симптомов и до пятого дня желтухи (назначение в более позднем периоде менее эффективно, а при холестатическом течении и развивающейся печеночной коме – вовсе неэффективно);
  • Хроническая форма вирусного гепатита C;
  • Вирусный конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, кератоувеит;
  • Менингоэнцефалиты вирусной (герпетический, аденовирусный, энтеровирусный, гриппозный, паротитный), вирусно-бактериальной и микоплазменной этиологии;
  • Злокачественная опухоль почки IV стадии;
  • Первичный ретикулез, грибовидный микоз и другие злокачественные лимфомы кожи;
  • Плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи;
  • Саркома Капоши;
  • Волосатоклеточный лейкоз;
  • Кератоакантома;
  • Гистиоцитоз X;
  • Хроническая форма миелолейкоза;
  • Сублейкемический миелоз;
  • Рассеянный склероз;
  • Эссенциальная тромбоцитопения.

Применение Альфароны у детей в составе комплексной терапии:

  • Острый лимфобластный лейкоз – после завершения индуктивной химиотерапии на 4-5 месяце периода ремиссии;
  • Респираторный папилломатоз гортани.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Применение показано у взрослых и детей для профилактики и лечения начальных стадий гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

  • Тяжелые формы аллергических патологий;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других интерферонов.

Кроме этого, назначение лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения противопоказано в период беременности.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Готовый раствор лиофилизата предназначен для внутримышечного (в/м), подкожного (п/к), субконъюнктивального ведения и введения под очаг или в очаг поражения, а также для местного применения.

Для приготовления раствора к содержимому флакона перед непосредственным применением следует добавить воду для инъекций в следующей пропорции: для в/м введения и введения в очаг – 1 мл, для субконъюнктивального введения и местного применения – 5 мл. Период растворения не должен превышать 4 минуты. Полученный раствор должен иметь прозрачную структуру без каких-либо включений.

Нельзя хранить разведенный препарат!

Рекомендованное дозирование для в/м и п/к введения:

  • Острый гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, затем – в той же дозе 1 раз в сутки в течение 5 дней. Для достижения клинического эффекта курс лечения можно продолжить после проведения биохимического анализа крови в дозе 1 млн МЕ 1 раз в 3-4 дня в течение 14 дней. Курсовая доза не должна превышать 15-21 млн МЕ;
  • Хронический и острый затяжной активный гепатит B (без признаков цирроза печени и дельта-инфекции): по 1 млн МЕ 1 раз в 3-4 дня в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия терапевтического эффекта после данного курса лечения больному следует назначить 2-3 аналогичных курса с перерывом в 1-6 месяцев или продолжить начатый курс лечения до 3-6 месяцев;
  • Хронический активный гепатит D без симптомов цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ в сутки через каждые 3-4 дня в течение месяца. Повторный курс – через 1-6 месяцев;
  • Хронический активный гепатит B и D с признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ в сутки через каждые 3-4 дня, курс – 1 месяц. Повторные курсы назначают при развитии признаков декомпенсации с интервалом 2 месяца и более;
  • Хронический вирусный гепатит C: взрослые – по 3 млн МЕ 3 раза в 7 дней, дети – из расчета по 3 млн МЕ на 1 м 2 поверхности тела, но не более 3 млн МЕ 3 раза в 7 дней. Курс лечения – 9 месяцев;
  • Злокачественная опухоль почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют с интервалом в 21 день от 3 до 9 и более раз. Суммарное количество препарата – 120-300 млн МЕ и более;
  • Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 2 месяцев. При достижении нормализации гемограммы дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая терапия – по 3 млн МЕ 1 раз в 3-4 дня в течение 1,5 месяцев. Суммарная доза препарата – 420-600 млн МЕ и выше;
  • Острый лимфобластный лейкоз у детей в течение 4-5 месяцев периода ремиссии после завершения индуктивной химиотерапии: в комбинации с поддерживающей химиотерапией – по 1 млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев, затем – 1 раз в 14 дней в той же дозе в течение 24 месяцев;
  • Хронический миелолейкоз: по 3 млн МЕ в сутки или по 6 млн МЕ через день, курс лечения – 2,5-6 месяцев;
  • Гистиоцитоз X: по 3 млн МЕ в сутки, курс терапии – 1 месяц. В течение 12-36 месяцев курс повторяют через каждые 1-2 месяца;
  • Сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения (с целью коррекции гипертромбоцитоза): по 1 млн МЕ 1 раз в сутки или через день в течение 20 дней;
  • Саркома Капоши, злокачественная лимфома: по 3 млн МЕ в сутки в течение 10 дней в комбинации с глюкокортикостероидами и цитостатиками (циклофосфан, проспидин);
  • Опухолевая стадия грибовидного микоза, ретикулосаркоматоз: целесообразно чередование в/м введения в дозе 3 млн МЕ и внутриочагового введения в дозе 2 млн МЕ, курс лечения – 10 дней. При повышении температуры выше 39 °C и обострении состояния у больных с грибовидным микозом в эритродермической стадии введение Альфароны следует отменить. При отсутствии желаемого эффекта показано назначение повторного курса через 10-14 дней. Доза поддерживающей терапии – 3 млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 1,5 месяцев;
  • Респираторный папилломатоз гортани (на следующий день после операции по удалению папиллом): по 0,1-0,15 млн МЕ на 1 кг веса больного в сутки в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в 7 дней в течение месяца. Курс повторяют еще 2 раза с интервалом 2-6 месяцев;
  • Рассеянный склероз: при пирамидном синдроме – по 1 млн МЕ 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме – по 1 млн МЕ 1-3 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней. Затем назначают введение той же дозы 1 раз в 7 дней в течение 5-6 месяцев. Суммарная доза – 50-60 млн МЕ.

При высокой пирогенной реакции (39 °C и выше) введение Альфароны рекомендуется сопровождать применением индометацина.

При кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке препарат вводят под очаг поражения (перифокально) в дозе 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Больным с выраженными местными воспалительными реакциями показано перифокальное введение через 1-2 дня. При необходимости криодеструкции ее проводят после курса лечения.

При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах по 0,5 мл раствора вводят субконъюнктивально в дозе 0,06 млн МЕ через день или ежедневно под местной анестезией 0,5% раствора дикаина. Курс терапии – 15-25 инъекций.

Для местного применения лиофилизат растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Для хранения раствор помещают (с соблюдением правил асептики и антисептики) в стерильный флакон и сберегают в холодильнике (температура 4-10 °C) не более 12 часов.

При поверхностном кератите и конъюнктивите Альфарону назначают местно в виде нанесения на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. Число инстилляций следует уменьшать по мере снижения процессов воспаления до 3-4 раз в сутки. Продолжительность лечения – 14 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Готовый раствор вводят интраназально в каждый носовой ход.

Для приготовления раствора к содержимому флакона добавляют 5 мл воды для инъекций.

Начинать применение необходимо при появлении первых признаков гриппа и заболеваний ОРВИ.

Рекомендованный режим дозирования имеет возрастные ограничения:

  • Взрослые: по 3 капли 5-6 раз в сутки (разовая доза – 0,003 млн МЕ, суточная – 0,015-0,018 млн МЕ);
  • Новорожденные и дети до 1 года: по 1 капле 5 раз в сутки (разовая доза – 0,001 млн МЕ, суточная – 0,005 млн МЕ);
  • Дети в возрасте 1-3 лет: по 2 капли 3-4 раза в сутки (разовая доза – 0,002 млн МЕ, суточная – 0,006-0,008 млн МЕ);
  • Дети от 3 до 14 лет: по 2 капли 4-5 раз в сутки (разовая доза – 0,002 млн МЕ, суточная – 0,008-0,01 млн МЕ).

Продолжительность лечения 5 дней.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе соответствующей возрасту пациента: после контакта с больным и/или переохлаждения – 2 раза в сутки в течение 5-7 дней; при сезонном росте заболеваемости – 1 раз (утром) в сутки, через 1-2 дня. При однократном контакте можно ограничиться одним закапыванием. Профилактические курсы можно повторять по мере необходимости.

Для равномерного распределения раствора в носовой полости крылья носа следует помассировать после закапывания.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

  • Парентеральное введение: возможно – утомляемость, озноб, повышение температуры, кожный зуд, сыпь, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Обкалывание очага поражения: местные воспалительные реакции;
  • Местное нанесение на слизистую оболочку глаза: возможно – гиперемия слизистой глаза, конъюнктивальная инфекция, отек конъюнктивы нижнего свода.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Побочные эффекты не установлены.

Особые указания

При появлении на фоне парентерального введения лейкопении или тромбоцитопении больному необходимо проводить лабораторное исследование крови 2-3 раза в неделю.

Применение препарата следует отменить в случае развития значительных местных или общих побочных эффектов при нанесении на конъюнктиву глаз.

Лекарственное взаимодействие

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Не рекомендуется одновременное использование сосудосуживающих интраназальных средств, поскольку это способствует чрезмерному высушиванию слизистой поверхности носовых ходов.

Аналоги

Аналогами Альфароны являются: Виферон, Интераль-П, Интерфераль, Лайфферон, Реаферон-ЕС-Липинт.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 10 °C.

Срок годности – 2 года.

Готовый раствор можно хранить в холодильнике до 10 суток, не допуская замораживания.

АЛЬФАРОНА

  • Побочные действия
  • Беременность
  • Передозировка
  • Состав

Препарат Альфарона – противовирусное, противоопухолевое средство, которое обладает антивирусной, иммуномодулирующей активностью.
Альфарона при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки.
Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

Показания к применению :
Препарат Альфарона применяется в комплексной терапии у взрослых:
– при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
– при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
– при хроническом вирусном гепатите С;
– при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах.
Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
– при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах; при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раке кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе-X, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
– при рассеянном склерозе.
Альфарона в комплексной терапии у детей:
при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения:
Альфарона вводится внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 000 000 при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 000 000 при субконъюнктивальном и местном введении).
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений.
Время растворения не должно превышать 4 мин.
Разведенный препарат хранению не подлежит. Внутримышечное и подкожное введение.
При остром гепатите В вводят по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней.
При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель.
Курсовая доза составляет 15 000 000 – 21 000 000 МЕ.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите.
В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени вводят по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев.
При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 000 – 1 000 000 МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца.
Повторный курс лечения через 1-6 месяцев. При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250 000 – 500 000 МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не мене 2 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите С; взрослые – по 3 000 000 МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 месяцев.
Дети – 3 000 000 МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 000 000 МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 месяцев.
При раке почки применяют по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 000 000 МЕ до 300 000 000 МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3 000 000 – 6 000 000 МЕ в течение 2 месяцев.
После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1 000 000 – 2 000 000 МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420 000 000 – 600 000 000 МЕ и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяцев ремиссии) по 1 000 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. При хроническом миелолейкозе по 3 000 000 МЕ ежедневно или по 6 000 000 МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 меяцев.
При гистиоцитозе – X по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2 месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 000 000 МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши вводят по 3 000 000 МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 000 000 МЕ и внутриочаговое по 2 000 000 МЕ в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить.
При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100 000 – 150 000 МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев.
При рассеянном склерозе назначают по 1 000 000 МЕ: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1-3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 000 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 000 000 – 60 000 000 МЕ. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение.
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 000 000 МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконьюнктивалъное введение.
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 000 МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций. Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10?С не более 12 часов.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 недели.

Читайте также:  Стелланин – инструкция по применению мази и капель, цена, отзывы

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Альфарона возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю.
При обкалывании очага поражения – местная воспалительная реакция.
Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении на слизистой оболочке глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Альфарона являются: тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

Беременность

Во время беременности применять препарат Альфарона противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное использование интраназальных сосудосуживающих средств не рекомендуется (способствует высушиванию слизистой оболочки носа).

Передозировка

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 10°С.

Форма выпуска :
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения во флаконах по 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ.
По 1, 5 или 10 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 5 или 10 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Альфарона

Альфарона

лиофилизат 3 млн МЕ 5 шт.

Альфарона

лиофилизат 5 млн МЕ 5 шт.

Инструкция по применению

Статистика и факты

Альфарона (торговое название) – современное противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении гепатитов и некоторых других заболеваний. Выпускается Российской фармацевтической компанией Фармаклон. Производитель поставляет на рынок также другие противовирусные, иммуноонкологические, противоопухолевые лекарственные средства и интерфероны.

Одним из показаний для лечения Альфароной является гепатит С – инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом, способным поражать только человека. Встречается во всех странах. Заболеваемость, по данным Всемирной организации здравоохранения – почти два миллиона человек в год. Около половины пациентов с вирусным гепатитом C спонтанно излечиваются через полгода после заражения. У остальных без лечения болезнь переходит в хроническую форму. Риск цирроза при этом составляет не более тридцати процентов.

Основной путь передачи вируса от человека к человеку – половой. Также имеет место трансплацентарный путь от матери к ребенку. Заразиться можно при гемотрансфузиях, особенно частых, гемодиализе, в медицинских учреждениях из-за неправильной стерилизации инструментов и оборудования, в пирсинг- и тату-салонах. Высок риск инфицирования у наркоманов. Распространенность гепатита C среди них достигает восьмидесяти процентов. Бытовым путем: при совместном приеме пищи, пользовании общей посудой, полотенцами, при поцелуях и объятиях – вирус не передается. Инкубационный период (время от попадания вируса в организм до появления симптомов) составляет до полугода. Часто инфекция протекает практически бессимптомно. При острой форме могут наблюдаться: повышение температуры тела, общая слабость, изменение аппетита, желтуха, боли в правом подреберье, ахоличный кал. Для вирусного гепатита B инкубационный период составляет чуть меньше – от двух недель до трех месяцев. Начало заболевания носит также постепенный характер. Слабо выражены симптомы интоксикации, в том числе повышение температуры тела. Возможна аллергическая сыпь. По степени тяжести это, как правило, более легкие формы, в отличие от гепатита C, редко сопровождающиеся желтухой. Хронический гепатит формируется чаще – в двадцати-пятидесяти процентах случаев. От инфицирования вирусами никто не застрахован, вакцины от гепатита C как меры профилактики не разработано. Важно вовремя выявить поражение печени и принять меры по лечению.

Фармакологическая группа

Альфарона – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов, интерферонов, обладающих также противоопухолевым и иммуномодулирующим действием. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.

Форма выпуска и компонентный состав

Альфарона выпускается в лекарственной форме в виде лиофилизата, полученного путем мягкой сушки, для приготовления раствора для проведения инъекций, а также местного нанесения. Существует две фасовки препарата: пять флаконов с сухим веществом с дозировкой 3 млн МЕ, один флакон с 5 млн МЕ активного вещества. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся: – активная фармацевтическая субстанция – противовирусный интерферон альфа-2b человеческий, полученный с помощью метода генной инженерии, в количестве 3 млн МЕ/5 млн МЕ; – дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия интерферона.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Альфароны

Интерферон – основное вещество, полученное путем культивирования кишечной палочки, в генетический аппарат которой встраивают человеческий лейкоцитарный интерферон альфа-2b. Продукт синтеза бактерии ИФ в организме человека взаимодействует с рецепторами на поверхности клетки, способствует выработке информационных молекул, ферментов, которые в свою очередь нарушают синтез рибонуклеиновых кислот и протеинов вирусом. В организме развивается собственная противовирусная и антипролиферативная защита, повышается иммунитет, тормозится размножение вируса. Кроме того, интерферон стимулирует способность макрофага поглощать чужеродные частицы и усиливает цитотоксическое действие клеток-киллеров и Т-лимфоцитов. После введения под кожу, внутримышечно, при применении под очаг поражения, субконъюнктивально, местно: количество вещества, достигающего клеток-мишеней составляет почти сто процентов. Максимальная концентрация достигается через четыре-двенадцать часов. Метаболизируется активная субстанция в печени, выводится почками. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до шести часов.

Спектр показаний к применению

– Гепатит C в фазе хронизации. Код в Международной классификации болезней десятого пересмотра – B18.2. – Острый гепатит B только в начальные сроки заболевания, до пятого дня после появления желтухи. – Гепатит B и D в фазе хронизации, не осложненный циррозом. Возможно применение при первых признаках цирроза печени. – В первые четыре дня воспаления мозговых оболочек головного мозга и непосредственно его вещества, вызванного вирусными или бактериально-вирусными агентами. – Воспалительный процесс вирусной этиологии: конъюнктивы, роговицы, их сочетание. – Злокачественное новообразование почки терминальной четвертой стадии. – Хронический лейкоз, поражающий B-лимфоциты. – Злокачественное опухолевое поражение кожи, возникающее в результате размножения в ней лимфоцитов. – Множественный геморрагический саркоматоз. – Рак кожи из клеток базального слоя эпидермиса или плоскоклеточный. – Доброкачественная эпидермальная опухоль волосяных фолликулов на открытых участках тела, часто на разгибательных поверхностях. – Хронический миелолейкоз. – Лангергансоклеточный гистиоцитоз. – Сублейкемический миелоз. – Хроническая тромбоцитемия. – Хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка волокон головного и спинного мозга. – Как компонент комплексной терапии детей при злокачественном заболевании системы кроветворения с неконтролируемой пролиферацией незрелых лимфоидных клеток во время ремиссии после курса химиотерапии. Препарат также эффективен при ларингеальном папилломатозе после удаления папиллом.

Альфарона: спектр противопоказаний к применению для лечения

– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. – Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью. – Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

  • Эпилепсии.
  • Декомпенсированные сердечно-сосудистые патологии.

    Побочное действие противовирусного средства

  • головная боль различной локализации и степени выраженности;
  • слабость, утомляемость, снижение работоспособности;
  • частый жидкий стул;
  • тошнота;
  • аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока;
  • озноб, повышение температуры тела;
  • снижение в общем анализе крови уровня лейкоцитов и тромбоцитарных пластинок;
  • местные реакции в области введения или местного нанесения;
  • присоединение инфекции при закапывании на конъюнктиву;
  • покраснение слизистой оболочки глаза;
  • боли в мышцах;

    Читайте также:  Дорзопт – инструкция по применению глазных капель, цена, аналоги, отзывы

    – снижение аппетита; – в биохимическом анализе крови очень редко возможно повышение печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.

    Применение лиофилизата для приготовления раствора Альфароны: способ, особенности, доза

    Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Приготовление раствора: лиофилизат разводят Aqua destillata (водой для инъекций) – одним мл для введения внутримышечно, пятью мл для нанесения под слизистую глаза или местно. Схема терапии, длительность курса, дозировка назначаются индивидуально на консультации у лечащего специалиста, который ориентируется на основное заболевание, показания, противопоказания и возможности комбинаций с другими методами лечения.

    Особые указания при использовании средства

    В педиатрии используется, схема приема отличается от таковой у взрослых, обычно рассчитывается на килограмм массы тела ребенка индивидуально на приеме у лечащего педиатра. Для пожилых пациентов чаще всего требуется снижение дозировки или кратности введения. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Альфарона противопоказана. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, уровня печеночных ферментов, в том числе АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы. Осторожно использовать у пациентов, имеющих сопутствующую сердечно-сосудистую патологию, из-за возможности развития нарушений ритма сердечных сокращений.

    Использование при беременности и до прекращения кормления грудью

    Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать лиофилизат для приготовления раствора Альфарона не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.

    Альфарона: передозировка

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочное действие. Лекарства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

    Одновременный прием противовирусного средства Альфарона с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Не назначать совместно с медикаментами, имеющими сосудосуживающее действие. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

    Условия хранения

    Альфарона требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до десяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года (приготовленный из лиофилизата раствор не хранить, использовать сразу), недоступность для детей. После истечения срока не применять.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

    Аналоги

    Противовирусные лекарства со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Альтевир, Интерфераль, Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный, Лайфферон, Реальдирон, Реаферон-ЕС, Виферон, Генферон Лайт, Гриппферон и другие.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Альфарона

    Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

    Показания к применению

    Вирусные заболевания: папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы, подошвенные бородавки, острый вирусный гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, опоясывающий лишай, ВИЧ-инфекция, лихорадка Денге.

    Злокачественные новообразования: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности, солидные опухоли (метастатическая карцинома почек, карциноидные опухоли, саркома Капоши на фоне СПИДа, карцинома базальных клеток и меланома).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

    Противопоказания

    Как применять: дозировка и курс лечения

    В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые – разовая доза – 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети – 500-100 тыс.МЕ/кг.

    Папилломатоз гортани (различные схемы): дети – 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

    Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

    Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.

    Остроконечные кондиломы: взрослые – 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день.

    Дети – 50-100 тыс.МЕ/кг.

    Вирусный гепатит: подострый – 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

    Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

    Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного.

    Хронический гепатит В: взрослые – 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед.

    Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза – 6 млн МЕ.

    Хронический гепатит С: взрослые – 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

    Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) – 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед.

    Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч.

    ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон.

    Саркома Капоши – 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед.

    Детям (после соотношения пользы-риска) – до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить.

    Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети – 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые – 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней.

    Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания.

    Дети (после сопоставления пользы-риска) – 3 млн МЕ/кв.м через день.

    Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более.

    Солидные опухоли: взрослые – 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети – 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме.

    В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

    Фармакологическое действие

    Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.

    Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.

    Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

    Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток – естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.

    Побочные действия

    Лихорадка (65%), озноб (52%), общее недомогание (68%), миалгия (27%), снижение аппетита (12%), снижение массы тела (4%), лейкопения (28%), тромбоцитопения (4%). Очень редко – повышение активности “печеночных” ферментов (менее 1%). У 6% больных – незначительно выраженные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). У 9% пациентов – образование нейтрализующих антител к интерферону альфа2b.

    Особые указания

    При папилломатозе гортани может быть получена полная или частичная ремиссия, однако применение препарата рекомендуется предпочтительно для предупреждения рецидивов с предварительным хирургическим удалением опухоли.

    При остроконечной кондиломе и подошвенных бородавках получена полная клиническая и гистологическая эффективность в 60% случаев.

    При подостром гепатите внутрибрюшинное и в/м введение значительно увеличивает вероятность выживания.

    При остром гепатите типа В применение препарата рекомендуется в случае, если концентрацияи билирубина или активность “печеночных” ферментов” остаются высокими 4 нед спустя после начала болезни; если проба на поверхностный антиген вируса гепатита В положительна 5 нед спустя после начала заболевания; если появляются такие факторы риска, как иммунодефицит, прием иммунодепрессивных ЛС в связи с сопутствующим заболеванием, интенсивные физические нагрузки или прием этанола в продромальном или начальном периоде заболевания.

    Применение препарата для лечения взрослых, больных активным хроническим гепатитом В с положительным тестом на поверхностный антиген вируса гепатита В дало, 50% сероконверсии через 6 мес после 4-месячной схемы лечения. При лечении детей препаратом получено 40% сероконверсии к поверхностному антигену вируса гепатита В через 6 мес после начала лечения. особенно эффективен у иммунодепрессивных больных с хроническим активным гепатитом В.

    При хроническом гепатите С применение препарата нормализует активность сывороточной АЛТ в 50% случаев, хотя у половины из них после прекращения лечения наблюдается рецидив заболевания.

    Применение препарата при опоясывающем лишае сокращает сроки лечения с 7-10 дней до 3-4 дней. Исчезновение болей обычно наступает через 2-3 дня (вместо 5-7 дней). Применение препарата предотвращает развитие постгерпетического неврита.

    После длительного лечения асимптоматических носителей ВИЧ-инфекции (3-52 мес) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м наблюдалась задержка появления симптомов, ассоциированных со СПИДом, на 40 мес. В этой группе пациентов инкубационный период заболевания удлинился на 50 мес; наблюдалось меньшее количество сопутствующих заболеваний и осложнений, не наблюдалось значительного уменьшения абсолютного числа и процента CD4+-лимфоцитов.

    Раннее применение интерферона альфа, в течение первых 72 ч после начала заболевания вирусной лихорадкой Денге, может предотвратить появление тяжелых геморрагических осложнений и шока.

    Препарат вызывает значительную клиническую регрессию или стабилизацию болезни при волосатоклеточном лейкозе, даже если пациент был предварительно подвергнут спленэктомии.

    При хроническом миелолейкозе можно достигнуть ремиссии монотерапией интерфероном, однако, поскольку препарат дает более медленный эффект, чем цитостатики, его применение рекомендуется для поддержания ремиссии, предварительно достигнутой посредством химиотерапии.

    Применение препарата предупреждает рецидивы на год или более, продлевает срок жизни и значительно сокращает соотношение клеток, положительных по филадельфийской хромосоме.

    При лечении пациентов с неходжкинской лимфомой рекомендуется применять препарат после получения ремиссии с помощью химио-и лучевой терапии, при этом значительно уменьшается частота рецидивов и увеличивается срок выживания.

    Препарат должен применяться сразу же после растворения. Добавление воды следует производить осторожно, по стенке сосуда, избегая образования пены. Не следует употреблять препарат, если после растворения в нем появляются осадок, мутность или изменение цвета.

    Хотя не было доказано, что препарат обладает прямым кардиотоксическим действием, не исключено, что такие побочные эффекты, как повышение температуры тела, озноб, недомогание, могут привести к обострению заболевания ССС.

    Использование различных интерферонов альфа связано с увеличением риска развития аллергических или аутоиммунных проявлений, таких как бронхоспазм, лекарственная волчанка, псориаз, атопический дерматит или тиреоидит. Хотя эти явления возникали исключительно редко, следует осторожно применять препарат при наличии в анамнезе пациента этих заболеваний.

    Побочные реакции, вызываемые приемом препарата, обратимы. В случае их появления целесообразно снизить дозу или прервать лечение и принять надлежащие меры в соответствии с состоянием больного. Несмотря на то что побочные явления в ходе лечения препаратом уменьшаются, при их сохранении или повторном появлении больной подлежит тщательному наблюдению.

    Проведенные испытания не выявили какого-либо тератогенного действия или воздействия на фертильность.

    Исследования эффективности и безопасности применения при беременности не проводились. Учитывая это, врач должен в каждом конкретном случае проводить анализ риска-пользы препарата перед его назначением.

    применялся у детей с вирусным гепатитом В, папилломатозом гортани, а также с доброкачественными и злокачественными опухолями. Побочные явления были аналогичны проявлявшимся у взрослых и состояли главным образом в повышении температуры тела и общем недомогании. Не было отмечено нарушений роста или психосоматического развития даже после многих месяцев непрерывного лечения препаратом.

  • Ссылка на основную публикацию